Mercado de biosimilares Tamaño y compartir 2023 to 2032
Tamaño del mercado por producto (proteínas recombinantes no glucosiladas, proteínas recombinantes glucosiladas), por aplicación (hematología, oncología, enfermedades autoinmunes, deficiencia de hormona de crecimiento), por fabricante, por tecnología, previsión global.
ID del informe: GMI3328
|
Fecha de publicación: July 2023
|
Formato del informe: PDF
Descargar PDF Gratis
Autores:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Biosimilares Tamaño del mercado
Biosimilars El tamaño del mercado valió más de USD 35 mil millones en 2022 y está preparado para presenciar un crecimiento sustancial del 13% de CAGR de 2023 a 2032 impulsado por la alta prevalencia de enfermedades crónicas a nivel mundial.
Puntos clave del mercado de biosimilares
Tamaño y crecimiento del mercado
Principales impulsores del mercado
Desafíos
La carga creciente de tasas de obesidad más elevadas, dietas deficientes e inactividades físicas persistentes ha obligado a varios sistemas de salud a buscar múltiples métodos para proporcionar a los pacientes tratamientos asequibles. Según la OMS, 167 millones de adultos y niños tendrán mayores problemas de salud para 2025 como resultado del sobrepeso o la obesidad. En contraste con los costosos medicamentos biológicos utilizados para tratar enfermedades, incluyendo trastornos autoinmunitarios, cáncer y diabetes, los biosimilares han surgido como alternativas más asequibles. Además, organizaciones, como la Asociación Canadiense de Diabetes recomiendan utilizar insulinas biosimilares antes de iniciar el tratamiento, añadiendo aún más el progreso empresarial.
El alto costo de los productos farmacéuticos, especialmente los biológicos, es uno de los principales factores que limitan la expansión del mercado. Las inversiones necesarias para desarrollar y comercializar biosimilares son considerablemente más de USD 1 a $4 millones. Además, el proceso de producción de un biosimilar lleva alrededor de 7 a 8 años, lo que representa $100 millones a $250 millones en gastos. Además, la complejidad del desarrollo anticuerpos monoclonales resulta en costos de producción sustancialmente mayores que los biosimilares, lo que reduce aún más el desarrollo de la industria.
COVID-19 Impacto
La pandemia tuvo una influencia mixta en el crecimiento del mercado impulsado por el creciente enfoque en la salud y la necesidad próspera de opciones de tratamiento asequibles. The importance of diversified supply chains led to the need to produce crucial medications, including biosimilars on local basis. Sin embargo, la pandemia planteó preocupaciones acerca de dificultades, como retrasos en estudios clínicos, perturbaciones de la cadena de suministro global y procedimientos de aprobación reglamentaria. Además, la reasignación de los recursos sanitarios hacia la gestión COVID-19 también repercutió en el progreso del mercado.
Biosimilars Market Trends
La principal tendencia a promover una mejor accesibilidad y competitividad de los mercados es el aumento del número de productos biosimilares que reciben autorización de la autoridad reguladora. Por ejemplo, en julio de 2021, la FDA de EE.UU. autorizó el Ryaltris de Glenmark Pharmaceuticals (hidrocloruro deolopatadina y horno de mometasona), un biosimilar de Dymista, para el tratamiento de la rinitis alérgica. Asimismo, en junio de 2021, la Comisión Europea autorizó la venta de Aybintio (bevacizumab), un biosimilar de Avastin creado por Samsung Bioepis. Además, el mercado está siendo testigo de un aumento de las actividades de I+D a medida que las empresas se dedican a técnicas de fabricación de vanguardia y análisis innovadores para el desarrollo de biosimilares, lo que apoyará el paisaje industrial.
Biosimilars Market Analysis
Se espera que el segmento de proteínas no glucosiladas recombinantes, que comprende hormonas de crecimiento humano, factor estimulante de granulocitos, insulina e interferón, en el mercado de biosimilares crezca a un 12,8% de CAGR de 2023-2032. Estos productos biosimilares se utilizan en gran medida en el tratamiento de deficiencias hormonales de crecimiento, infecciones durante quimioterapia, diabetes, mieloma maligno y carcinoma renal, entre otros. El creciente enfoque en el tratamiento de diversas enfermedades crónicas, como trastornos sanguíneos y deficiencias hormonales de crecimiento, así como ofrecer perfiles de seguridad y eficacia comparables añadirán a la expansión del segmento.
Se proyecta que el tamaño del mercado de los biosimilares del segmento de hematología genere más de USD 52 mil millones en 2032. El desarrollo de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades sanguíneas ha proporcionado perspectivas lucrativas de crecimiento para la expansión de la industria de biosimilares. Los profesionales de la salud buscan alternativas de tratamiento con precios más razonables para satisfacer las demandas de los pacientes debido a la creciente frecuencia de trastornos relacionados con la hematología. La presencia de marcos regulatorios de apoyo junto con la creciente conciencia de pacientes y médicos también está impulsando el uso de biosimilares en la hematología.
El mercado de biosimilares de América del Norte registró un crecimiento significativo en 2022 y se espera que alcance más de USD 26,5 mil millones en 2032. Los biosimilares están ganando popularidad como sustitutos viables para biológicas costosas, ya que la preferencia por soluciones sanitarias rentables está aumentando en toda la región. Además, la presencia de marcos regulatorios de apoyo, como la Ley de Competencia e Innovación de Precios de la Biología de los Estados Unidos, ha simplificado el proceso de limpieza de biosimilares, promoviendo el acceso al mercado y la competencia. Además, la expiración de la patente de numerosos biologicos de bestselling ha abierto oportunidades para que nuevos productores biosimilares entren en el mercado, aumentando aún más las perspectivas del mercado.
Biosimilars Market Share
El paisaje competitivo del mercado de biosimilares incluye:
Biosimilars Market News
El informe de investigación del mercado de biosimilares incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2018 a 2032 para los siguientes segmentos:
Por producto
By Application
Por fabricante
By Technology
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada
Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios
Registros de contratación pública y documentos de política
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes corporativos
Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones
Entrevistas con expertos
Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →