Biosimilar-Markt Größe und Anteil 2023 to 2032
Marktgröße nach Produkt (rekombinante nicht-glykosylierte Proteine, rekombinante glykosylierte Proteine), nach Anwendung (Hämatologie, Onkologie, Autoimmunerkrankungen, Wachstumshormonmangel), nach Hersteller, nach Technologie, globale Prognose.
Berichts-ID: GMI3328
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Veröffentlichungsdatum: July 2023
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Berichtsformat: PDF
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Autoren:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Biosimilars Marktgröße
Biosimilars Marktgröße war 2022 mehr als 35 Milliarden US-Dollar wert und ist darauf vorbereitet, ein beträchtliches Wachstum von 13% CAGR von 2023 bis 2032 durch die hohe Prävalenz chronischer Krankheiten weltweit zu beobachten.
Wichtigste Erkenntnisse zum Biosimilar-Markt
Marktgröße & Wachstum
Wichtige Markttreiber
Herausforderungen
Die anhaltende Belastung von höheren Fettleibigkeitsraten, schlechter Ernährung und anhaltender körperlicher Inaktivität hat mehrere Gesundheitssysteme gezwungen, nach mehreren Methoden zu suchen, um Patienten mit erschwinglichen Behandlungen zu versorgen. Nach Angaben der WHO werden 167 Millionen Erwachsene und Kinder bis 2025 durch Übergewicht oder Fettleibigkeit mehr gesundheitliche Probleme haben. Im Gegensatz zu kostspieligen biologen Medikamenten zur Behandlung von Krankheiten, einschließlich Autoimmunerkrankungen, Krebs und Diabetes, haben sich Biosimilars als kostengünstigere Alternativen entwickelt. Darüber hinaus empfehlen Organisationen, wie die Canadian Diabetes Association, Biosimilar Insuline vor Beginn der Behandlung zu verwenden, um den Geschäftsfortschritt weiter hinzuzufügen.
Die hohen Kosten für Pharmazeutika, insbesondere Biologik, gehören zu den wichtigsten Faktoren, die die Markterweiterung behindern. Die Investitionen, die für die Entwicklung und den Markt von Biosimilars benötigt werden, sind im Wesentlichen mehr als 1 bis 4 Millionen US-Dollar. Darüber hinaus dauert der Prozess der Herstellung einer Biosimilar etwa 7 bis 8 Jahre, was 100 Millionen US-Dollar bis 250 Millionen US-Dollar an Ausgaben ausmacht. Darüber hinaus die Intriktität der Entwicklung monoklonale Antikörper führt zu wesentlich höheren Produktionskosten als Biosimilars und verlangsamt die Industrieentwicklung weiter.
COVID-19 Wirkung
Die Pandemie hatte Einfluss auf das Marktwachstum, das durch den steigenden Fokus auf die Gesundheit und die blühende Notwendigkeit für erschwingliche Behandlungsoptionen getrieben wurde. Die Bedeutung diversifizierter Lieferketten führte zu der Notwendigkeit, entscheidende Medikamente zu produzieren, einschließlich Biosimilars auf lokaler Basis. Die Pandemie brachte jedoch Besorgnisse über Schwierigkeiten wie Verzögerungen bei klinischen Studien, Störungen der globalen Lieferkette und regulatorische Zulassungsverfahren auf. Darüber hinaus hat die Verlagerung von Gesundheitsressourcen in Richtung COVID-19-Management auch den Marktfortschritt beeinflusst.
Biosimilars Markttrends
Die Haupttendenz für eine bessere Marktzugangsmöglichkeit und Wettbewerbsfähigkeit ist der Anstieg der Zahl der Biosimilar-Produkte, die die Regulierungsbehörden freisetzen. So genehmigte die US FDA im Juli 2021 Glenmark Pharmaceuticals' Ryaltris (olopatadine Hydrochlorid und Mometasone Furoate), eine Biosimilar of Dymista, zur Behandlung von allergischer Rhinitis. Ebenso genehmigte die Europäische Kommission im Juni 2021 den Verkauf von Aybintio (bevacizumab), einem Biosimilar von Avastin, das von Samsung Bioepis erstellt wurde. Darüber hinaus zeigt der Markt eine Zunahme der FuE-Tätigkeiten, da Unternehmen sich mit modernsten Fertigungstechniken und innovativen Analysen für die Entwicklung von Biosimilars beschäftigen, die die Industrielandschaft unterstützen.
Biosimilars Marktanalyse
Das rekombinante nicht-glycosylierte Proteinsegment, bestehend aus menschlichem Wachstumshormon, Granulozytenstimulationsfaktor, Insulin und Interferon, wird im Biosimilars-Markt von 2023-2032 mit 12,8% CAGR wachsen. Diese Biosimilar-Produkte werden weitgehend bei der Behandlung von Wachstumshormonmangel, Infektionen während der Chemotherapie, Diabetes, malignem Myelom und Nierenkarzinom verwendet. Der zunehmende Fokus auf die Behandlung verschiedener chronischer Erkrankungen, wie Bluterkrankungen und Wachstumshormonmangel sowie vergleichbare Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile werden zur Segmenterweiterung beitragen.
Biosimilars Marktgröße aus dem Hämatologiesegment wird bis 2032 auf mehr als 52 Milliarden USD projiziert. Die Entwicklung monoklonaler Antikörper zur Behandlung von Bluterkrankungen hat lukrative Wachstumsaussichten für die Expansion der Biosimilars-Industrie zur Verfügung gestellt. Healthcare-Profis suchen nach vernünftigeren Behandlungsalternativen, um den Anforderungen der Patienten aufgrund der steigenden Häufigkeit von Hämatologie-bedingten Erkrankungen gerecht zu werden. Das Vorhandensein von unterstützenden regulatorischen Rahmenbedingungen zusammen mit dem zunehmenden Patienten- und Arztbewusstsein treibt auch den Einsatz von Biosimilars in der Hämatologie an.
Der Biosimilarmarkt Nordamerikas verzeichnete im Jahr 2022 ein signifikantes Wachstum und wird bis 2032 voraussichtlich über USD 26,5 Milliarden erreichen. Biosimilars gewinnen Popularität als lebensfähige Ersatz für teure Biologik, da die Präferenz für kostengünstige Gesundheitslösungen in der gesamten Region zunimmt. Darüber hinaus hat das Vorhandensein von unterstützenden regulatorischen Rahmenbedingungen wie dem US Biologics Price Competition and Innovation Act den Clearing-Prozess für Biosimilars vereinfacht, Marktzugang und Wettbewerb gefördert. Darüber hinaus hat der Patentablauf zahlreicher Bestseller-Biologen die Möglichkeit eröffnet, neue Biosimilar-Produzenten in den Markt einzusteigen und die Marktaussichten weiter zu verbessern.
Biosimilars Marktanteil
Die Wettbewerbslandschaft des Biosimilars-Marktes umfasst:
Biosimilars Markt News
Der Biosimilars-Marktforschungsbericht umfasst eine eingehende Erfassung der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Umsatz in Mio. USD von 2018 bis 2032 für die folgenden Segmente:
Nach Produkt
Anwendung
Hersteller
Durch Technologie
Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:
Forschungsmethodik, Datenquellen und Validierungsprozess
Dieser Bericht basiert auf einem strukturierten Forschungsprozess, der auf direkten Branchengesprächen, proprietärer Modellierung und rigoroser Kreuzvalidierung aufbaut – und nicht nur auf Schreibtischrecherche.
Unser 6-stufiger Forschungsprozess
1. Forschungsdesign und Analystenüberwachung
Bei GMI basiert unsere Forschungsmethodik auf menschlicher Expertise, strenger Validierung und vollständiger Transparenz. Jeder Einblick, jede Trendanalyse und jede Prognose in unseren Berichten wird von erfahrenen Analysten entwickelt, die die Nuancen Ihres Marktes verstehen.
Unser Ansatz integriert umfangreiche Primärforschung durch direktes Engagement mit Branchenteilnehmern und Experten, ergänzt durch umfassende Sekundärforschung aus verifizierten globalen Quellen. Wir wenden quantifizierte Wirkungsanalysen an, um zuverlässige Prognosen zu liefern, während wir vollständige Rückverfolgbarkeit von den ursprünglichen Datenquellen bis zu den endgültigen Erkenntnissen aufrechterhalten.
2. Primärforschung
Die Primärforschung bildet das Rückgrat unserer Methodik und trägt nahezu 80% zu den Gesamterkenntnissen bei. Sie umfasst direktes Engagement mit Branchenteilnehmern, um Genauigkeit und Tiefe in der Analyse zu gewährleisten. Unser strukturiertes Interviewprogramm deckt regionale und globale Märkte ab, mit Beiträgen von Führungskräften, Direktoren und Fachexperten. Diese Interaktionen bieten strategische, operative und technische Perspektiven und ermöglichen umfassende Einblicke und zuverlässige Marktprognosen.
3. Data Mining und Marktanalyse
Data Mining ist ein wesentlicher Teil unseres Forschungsprozesses und trägt etwa 20% zur Gesamtmethodik bei. Es umfasst die Analyse der Marktstruktur, die Identifizierung von Branchentrends und die Bewertung makroökonomischer Faktoren durch Umsatzanteilsanalyse der wichtigsten Akteure. Relevante Daten werden aus kostenpflichtigen und kostenlosen Quellen gesammelt, um eine zuverlässige Datenbank aufzubauen. Diese Informationen werden dann integriert, um die Primärforschung und Marktdimensionierung zu unterstützen, mit Validierung durch wichtige Stakeholder wie Distributoren, Hersteller und Verbände.
4. Marktgrößenbestimmung
Unsere Marktgrößenbestimmung basiert auf einem Bottom-up-Ansatz, beginnend mit Unternehmenserlösdaten, die direkt durch Primärinterviews erhoben werden, ergänzt durch Produktionsvolumendaten von Herstellern und Installations- oder Einsatzstatistiken. Diese Eingaben werden über regionale Märkte hinweg zusammengefügt, um zu einer globalen Schätzung zu gelangen, die in der tatsächlichen Branchenaktivität verankert bleibt.
5. Prognosemodell und Schlüsselannahmen
Jede Prognose enthält eine explizite Dokumentation von:
✓ Wichtigste Wachstumstreiber und ihr angenommener Einfluss
✓ Hemmende Faktoren und Minderungsszenarien
✓ Regulatorische Annahmen und das Risiko von Politikwechseln
✓ Parameter der Technologieadoptionskurve
✓ Makroökonomische Annahmen (BIP-Wachstum, Inflation, Währung)
✓ Wettbewerbsdynamik und Erwartungen beim Markteintritt/-austritt
6. Validierung und Qualitätssicherung
In den letzten Phasen erfolgt eine manuelle Validierung durch Fachexperten, die gefilterte Daten überprüfen, um Nuancen und kontextuelle Fehler zu identifizieren, die automatisierte Systeme möglicherweise übersehen. Diese Expertenprüfung fügt eine kritische Ebene der Qualitätssicherung hinzu und stellt sicher, dass die Daten den Forschungszielen und domainenspezifischen Standards entsprechen.
Unser dreistufiger Validierungsprozess gewährleistet maximale Datenzuverlässigkeit:
✓ Statistische Validierung
✓ Expertenvalidierung
✓ Marktrealitätscheck
Vertrauen & Glaubwürdigkeit
Verifizierte Datenquellen
Fachpublikationen
Fachzeitschriften und Handelspresse im Sicherheits- und Verteidigungssektor
Branchendatenbanken
Eigenentwickelte und Drittanbieter-Marktdatenbanken
Regulatorische Einreichungen
Staatliche Beschaffungsunterlagen und Richtliniendokumente
Akademische Forschung
Universitätsstudien und Berichte spezialisierter Institutionen
Unternehmensberichte
Jahresberichte, Investorenpräsentationen und Einreichungen
Experteninterviews
C-Suite, Beschaffungsleiter und technische Spezialisten
GMI-Archiv
Über 13.000 veröffentlichte Studien in mehr als 30 Branchensegmenten
Handelsdaten
Import-/Exportvolumina, HS-Codes und Zollunterlagen
Untersuchte und bewertete Parameter
Jeder Datenpunkt in diesem Bericht wird durch Primärinterviews, echtes Bottom-up-Modelling und strenge Querprüfungen validiert. Mehr über unseren Forschungsprozess erfahren →