生物类似药市场 大小和分享 2023 to 2032
按产品划分市场规模（重组非糖基化蛋白、重组糖基化蛋白）、按应用领域划分（血液学、肿瘤学、自身免疫性疾病、生长激素缺乏症）、按生产商划分、按技术划分，全球预测。
报告 ID: GMI3328
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发布日期: July 2023
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报告格式: PDF
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作者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
生物类市场规模
2022年,市场规模价值超过350亿美元,由于全球慢性病高发,2023年至2032年的CAGR增长率将达到13%。
生物类似药市场关键要点
市场规模与增长
主要市场驱动因素
挑战
肥胖率高、饮食不良和身体活动持续不良等日益加重的负担,迫使几个保健系统寻找多种方法为病人提供负担得起的治疗。 据世卫组织称,到2025年,由于超重或肥胖,1.67亿成人和儿童将面临更大的健康问题. 与用于治疗疾病(包括自体免疫障碍、癌症和糖尿病)的昂贵的生物药物不同,生物类药物已成为更负担得起的替代品。 此外,加拿大糖尿病协会等组织建议在开始治疗之前先使用生物同型胰岛素,这进一步增加了商业进展。
药品、特别是生物制品成本高是限制市场扩张的主要因素之一。 开发和销售生物同物所需的投资大大超过100至400万美元。 此外,生产一种生物相似物的过程大约需要7至8年,支出为1至2.5亿美元。 此外,发展中国家发展的复杂性 单克隆抗体 导致生产成本大大高于生物同类成本,使工业发展进一步放缓。
COVID-19 影响
这种流行病对市场增长的影响好坏参半,其驱动力是日益重视保健以及迫切需要负担得起的治疗选择。 多样化供应链的重要性导致需要生产关键的药品,包括当地生物同物。 然而,该大流行病引起了对各种困难的关切,例如临床研究的拖延、全球供应链的中断以及监管审批程序等。 此外,将保健资源重新分配给COVID-19管理也对市场进步产生影响。
生物类市场趋势
提高市场准入和竞争力的主要趋势是,获得监管授权许可的生物类似产品数量增加。 例如,2021年7月,美国FDA授权格伦马克制药公司的Ryaltris(英语:olopatadine Saltotide and mometasone furoate)作为Dymista的生物同型,用于治疗过敏性犀牛炎. 同样地,在2021年6月,欧盟委员会授权出售由三星·比奥埃皮斯(英语:Samsung Bioepis)所创造的Aybintio (bevacizumab)的生物同物. 此外,随着企业采用尖端制造技术和创新分析方法来开发生物同位素,研发活动也在增加。
生物类似物市场分析
重组后的非甘氨酸蛋白质段由人类生长激素,颗粒细胞刺激因子,胰岛素和干扰素等组成,预计从2023至2032年将增长到12.8% CAGR. 这些生物类似产品主要用于治疗生长激素缺乏症,化疗期间的感染,糖尿病,恶性肌瘤,肾癌等. 越来越注重治疗各种慢性疾病,如血液紊乱和生长激素缺乏以及提供可比较的安全和疗效特征,将增加这一环节的扩展。
预计到2032年,血液学部分的生物类似物市场规模将超过520亿美元。 用于治疗血液疾病的单克隆抗体的发展,为生物同位素产业的扩张提供了有利可图的增长前景. 保健专业人员正在寻找更合理定价的治疗办法,以满足患者的需求,因为与血液病有关的疾病频率不断上升。 支助性监管框架的存在,以及病人和医生意识的提高,也推动了血液学中生物同质物的使用。
2022年,北美生物类似物市场有显著增长,预计到2032年将超过265亿美元。 由于整个区域越来越倾向于采用成本效益高的保健办法,生物相似物正日益受欢迎,成为昂贵生物学的可行替代品。 此外,《美国生物价格竞争和创新法》等支持性监管框架的存在,简化了生物同类物的审批程序,促进了市场准入和竞争。 此外,许多最畅销生物学的专利到期为新的生物类似生产者进入市场提供了机会,从而进一步加强了市场前景。
生物类市场份额
生物类市场的竞争环境包括:
生物类市场新闻
生物类市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测2018至2032年以下部分的收入为百万美元:
按产品分列
通过应用程序
由制造商
按技术分列
现就下列区域和国家提供上述资料:
研究方法、数据来源和验证过程
本报告基于结构化的研究流程，围绕直接的行业对话、专有建模和严格的交叉验证构建，而不仅仅是桌面研究。
我们的6步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
在GMI，我们的研究方法建立在人类专业知识、严格验证和完全透明的基础上。我们报告中的每一个洞察、趋势分析和预测都是由理解您市场细微差别的经验丰富的分析师开发的。
我们的方法通过与行业参与者和专家的直接交流整合了广泛的一手研究，并以来自经过验证的全球来源的全面二手研究作为补充。我们应用量化影响分析来提供可靠的预测，同时保持从原始数据源到最终洞察的完全可追溯性。
2. 一手研究
一手研究是我们方法论的基础，对整体洞察的贡献率近乎80%。它涉及与行业参与者的直接交流，以确保分析的准确性和深度。我们的结构化访谈计划覆盖区域和全球市场，包括来自高管、总监和主题专家的输入。这些互动提供战略、运营和技术视角，实现全面的洞察和可靠的市场预测。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是我们研究过程的关键部分，对整体方法论的贡献率约为20%。它包括通过主要参与者的收入份额分析来分析市场结构、识别行业趋势和评估宏观经济因素。相关数据从付费和免费来源收集，以建立可靠的数据库。然后将这些信息整合起来，以支持一手研究和市场规模估算，并由分销商、制造商和协会等关键利益相关者进行验证。
4. 市场规模测算
我们的市场规模测算建立在自下而上的方法之上，从通过一手访谈直接收集的企业收入数据开始，同时结合制造商的产量数据以及安装或部署统计数据。这些输入数据在各地区市场进行汇总，以得出一个基于实际行业活动的全球估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均包含以下内容的明确文档记录：
✓ 主要增长驱动因素及其预期影响
✓ 制约因素与缓解场景
✓ 监管假设与政策变动风险
✓ 技术普及曲线参数
✓ 宏观经济假设（GDP增长、通货膨胀、汇率）
✓ 竞争格局与市场进入/退出预期
6. 验证与质量保证
最终阶段涉及人工验证，领域专家对筛选后的数据进行手动审查，以发现自动化系统可能遗漏的细微差异和语境错误。这种专家审查增加了一个关键的质量保证层，确保数据与研究目标和领域特定标准一致。
我们的三层验证流程确保数据可靠性最大化：
✓ 统计验证
✓ 专家验证
✓ 市场实实检验
信任与可信度
已验证的数据来源
贸易出版物
安全与国防行业期刊及贸易媒体
行业数据库
专有及第三方市场数据库
监管文件
政府采购记录及政策文件
学术研究
大学研究及专业機构报告
企业报告
年度报告、投资者演示及申报文件
专家访谈
高层管理人员、采购负责人及技术专家
GMI档案库
覆盖30余个行业领域的逶13,000项已发布研究
贸易数据
进出口量、HS编码及海关记录
研究与评估的参数
本报告中的每个数据点均通过一手访谈、真正的自下而上建模及严格的交叉验证进行核实。 了解我们的研究流程 →