印度生物类似药市场 大小和分享 2026-2035

印度生物类似药市场规模

2025年，印度生物类似药市场规模为 15 亿美元。根据 Global Market Insights Inc. 发布的最新报告，预计该市场规模将从 2026 年的 19 亿美元增至 2035 年的 81 亿美元，分析期内年均复合增长率（CAGR）为 17.8%。

该市场正经历强劲增长，主要受慢性疾病负担加重、对可负担生物制剂治疗的需求增加，以及政府对生物制药研发支持力度不断加大等因素推动。印度拥有全球规模最大的生物制剂治疗需求患者群体之一，尤其是在糖尿病、癌症和自身免疫性疾病领域。根据《国际糖尿病联盟糖尿病地图集 2025》，2024年印度约有 8,980 万名成年人患有糖尿病，患病率为 10.5%，这凸显了市场对长期生物制剂和生物类似药治疗日益增长的重大需求。

此外，生物制剂的高昂成本仍在限制治疗可及性。据估计，医疗支出每年导致约 3,200万至3,900万名印度人陷入贫困，进一步凸显了对生物类似药等高性价比替代疗法的需求。政府举措也在进一步支持市场增长。例如，投资约 10 亿美元的 Biopharma SHAKTI 计划旨在加强生物制剂和生物类似药的国内生产与创新；与此同时，Ayushman Bharat 等公共医疗项目正在改善治疗可及性。

生物类似药是与获批生物制剂高度相似的药物，在安全性、疗效和质量方面与参照生物制剂具有可比性，同时能够显著降低治疗成本。这些疗法已成为治疗需要复杂生物制剂干预的慢性疾病和危及生命疾病的重要替代方案，从而扩大患者的治疗可及性，并有助于减少不同医疗体系之间的治疗差距。生物类似药需要经过全面的分析、临床和监管评估，以确立其与原研生物制剂之间的生物类似性和治疗等效性。

印度生物类似药市场的主要参与者包括 Biocon Biologics、Dr. Reddy’s Laboratories、Zydus Lifesciences、Intas Pharmaceuticals 和 Reliance Life Sciences；此外，跨国公司也通过合作伙伴关系和商业化活动参与其中。截至 2025 年初，印度已获批超过 135 种生物类似药，成为全球生物类似药枢纽之一，拥有全球规模最大的生物类似药产品组合之一。超过 30 家公司积极参与生物类似药研发，加之强大的生产能力和出口导向型战略，进一步强化了印度市场的竞争格局。

2022年至2024年，印度生物类似药市场规模从 2022 年的 8.397 亿美元增至 2024 年的 13 亿美元，历史期年均复合增长率稳定在 22.6%，这主要得益于国内需求增加、新产品上市以及全球出口机遇不断扩大。在此期间，印度整体生物制药行业显著扩张，生物制剂和生物类似药日益成为关键增长驱动因素。

此外，印度强大的生产基础、具有成本优势的生产能力以及对可负担生物制剂不断增长的需求，也推动了生物类似药采用率的提升。政府支持的医疗可及性项目和监管框架的持续完善，进一步促进了生物类似药在肿瘤、糖尿病和免疫学等治疗领域的应用。

印度生物类似药市场趋势

印度生物类似药行业正呈现强劲增长态势，医疗服务提供者、患者和政府相关方日益重视提高平价生物制剂疗法的可及性。医疗支出增加、治疗覆盖范围扩大以及对生物制剂药物的认知提升，正推动生物类似药在医院、专科诊所和三级医疗中心的应用。印度强大的生物制药制造基础和高性价比的生产生态系统进一步支持了市场扩张。

• 在有利监管环境和庞大国内制造商基础的支持下，印度已成为全球领先的生物类似药开发中心之一。印度已在多个治疗领域批准了超过 135 种生物类似药，体现出其在生物制品研究、开发和商业化方面的强大能力。生物类似药替代产品供应量不断增加，为扩大患者用药可及性创造了机遇，同时也加剧了高价值生物制剂细分市场的竞争。
• 此外，癌症、糖尿病、自身免疫性疾病和慢性肾病等慢性疾病负担日益加重，持续推动对生物制剂疗法及相关生物类似药的需求。由于大量患者需要长期治疗，医疗服务提供者正越来越多地采用生物类似药，以在保持临床疗效的同时提高治疗的可负担性和可及性。
• 此外，医生信心增强和患者接受度提高，也推动了生物类似药在印度的使用率上升。不断积累的临床证据、对生物类似药产品日益熟悉，以及多种生物类似药成功实现商业化，增强了市场对其安全性、疗效和质量的信任，支持其融入常规临床实践。
• 因此，监管领域的进步也进一步支持了市场增长。印度的生物类似药监管框架已得到显著完善，为产品审批提供了更加明确的路径，并鼓励国内创新。持续推动研发标准与全球科学及监管实践接轨，有助于制造商在保持高质量和合规标准的同时加快产品开发。
• 对生物制品制造基础设施、先进生物工艺技术和产能扩建项目的投资，正在提升生产效率和供应可靠性。印度领先的生物类似药制造商正积极扩大制造能力，并加强研究与开发项目，以满足国内需求，同时把握受监管国际市场的出口机遇。

印度生物类似药市场分析

按产品类型划分，印度生物类似药市场分为重组非糖基化蛋白、重组糖基化蛋白和其他产品。由于单克隆抗体、促红细胞生成素和融合蛋白等糖基化生物制剂广泛用于治疗高负担疾病，重组糖基化蛋白细分市场在 2025 年占据 69.4% 的显著市场份额，在市场中确立了主导地位。预计该细分市场将在 2035 年超过 56 亿美元，并在预测期内以 17.8% 的年均复合增长率（CAGR）增长。

• 重组糖基化蛋白，包括单克隆抗体，促红细胞生成素和融合蛋白疗法广泛用于癌症、慢性肾病、自身免疫性疾病和血液系统疾病的治疗，推动了印度医疗系统的强劲需求。这些疗法在复杂疾病和慢性疾病管理中的重要性日益提升，促进了其在医院、专科诊所和三级医疗中心的应用。
• 此外，多种高价值生物制剂已获得批准的生物类似药、医生对生物类似药疗法的信心不断增强，以及本土制造商的影响力持续扩大，进一步支撑了该细分市场的主导地位。
• 此外，生物制剂生产领域投资不断增加、监管部门对生物类似药开发提供有利支持，以及改善先进疗法可及性的相关举措不断推进，正在加快重组糖基化蛋白生物类似药在印度的应用。
• 2025年，重组非糖基化蛋白细分市场实现了较高收入，预计在预测期内将以 18.1% 的年均复合增长率（CAGR）增长。该细分市场的发展主要得益于胰岛素、人生长激素、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和干扰素疗法的广泛应用，这些疗法用于管理糖尿病、激素紊乱、中性粒细胞减少症和传染病等慢性疾病。

按应用领域划分，印度生物类似药市场分为血液学、肿瘤、自身免疫性疾病、眼科、生长激素缺乏症、糖尿病和其他应用领域。血液学细分市场进一步分为中性粒细胞减少症、贫血和其他血液学应用。2025年，血液学细分市场以 31.2% 的收入份额占据市场主导地位，预计在预测期内将达到 25亿美元。

• 血液学细分市场受益于促红细胞生成素和粒细胞集落刺激因子（G-CSF）等生物类似药的广泛应用，这些药物用于管理贫血、中性粒细胞减少症，以及慢性肾病和癌症治疗相关的血液并发症。大型医院网络对支持性护理疗法的需求不断增加，持续支撑着血液学生物类似药的市场需求。
• 此外，成熟的处方模式、更广泛的临床认知，以及血液学生物类似药在印度长期供应，也促进了该细分市场的高渗透率。该细分市场还受益于肾脏科和肿瘤治疗路径中的常规应用，从而巩固了其在生物类似药市场中的领先地位。
• 预计在预测期内，肿瘤细分市场将以 18.4% 的年均复合增长率（CAGR）增长，主要受以下因素推动：用于治疗各种实体瘤和血液系统恶性肿瘤的单克隆抗体生物类似药应用不断增加，以及对高性价比靶向疗法的需求持续增长。
• 2025年，自身免疫性疾病细分市场实现了较高收入，预计在预测期内将以 18.1% 的年均复合增长率（CAGR）增长。类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎和其他需要长期生物制剂治疗的免疫介导性疾病对生物类似药的应用不断扩大，为该细分市场的增长提供支持。
• 2025年，眼科细分市场实现了较高收入，预计在预测期内将以 17.1% 的年均复合增长率（CAGR）增长。视网膜疾病治疗中生物制剂的应用不断增加，以及人们对威胁视力疾病先进治疗方案的认知不断提升，推动了该细分市场的发展。
• 2025年，生长激素缺乏症细分市场实现了较高收入，预计在预测期内将以 16.7% 的年均复合增长率（CAGR）增长。诊断率不断提高、治疗认知度日益增强，以及重组生长激素生物类似药的供应持续增加，为该细分市场提供了支持。
• 糖尿病细分市场在 2025 年贡献了可观的收入，预计在预测期内将以 17.9% 的年均复合增长率（CAGR）增长。该细分市场的增长主要得益于胰岛素生物类似药的广泛应用，以及长期糖尿病管理对价格可负担的生物制剂疗法日益增长的偏好。

按生产类型划分，印度生物类似药市场分为合同研究与生产服务和内部生产。内部生产细分市场在 2025 年占据主导地位，市场规模为 10 亿美元。

• 内部生产细分市场的领先地位归因于印度成熟的生物制药企业，这些企业具备覆盖研究、开发、生产和商业化的整合能力。内部生产能够更有效地监督产品质量、优化工艺，并满足严格的监管要求。
• 此外，各企业持续投资建设专用生物制剂设施，并采用先进生产技术，以提高运营效率并确保生产不间断。这些战略性投资进一步巩固了印度生物类似药行业对内部生产的偏好。
• 合同研究与生产服务细分市场在 2025 年贡献了可观的收入，预计在预测期内将以 18% 的年均复合增长率（CAGR）增长。该细分市场受益于不断增加的外包活动、对专业生物制剂技术能力日益增长的需求，以及新兴开发企业在无需大额资本支出的情况下获取生产基础设施的需求。

按技术划分，印度生物类似药市场分为重组 DNA 技术、哺乳动物细胞培养系统和其他技术。重组 DNA 技术细分市场在 2025 年占据主导地位，预计在预测期内将以 17.8% 的年均复合增长率（CAGR）增长。

• 重组 DNA 技术的重要地位与其在成熟生物类似药生产中的广泛应用有关，相关产品包括胰岛素、生长激素、干扰素和集落刺激因子。经过验证的生产体系以及长期的商业化应用历史，使其成为生物类似药开发企业首选的技术平台。
• 此外，在成熟开发基础设施和可扩展生产工艺的支持下，印度生产企业已积累了丰富的重组生物制剂生产经验。该技术持续为多个治疗领域的广泛生物类似药项目提供基础。
• 哺乳动物细胞培养系统细分市场在 2025 年贡献了可观的收入，预计在预测期内将以 18.1% 的年均复合增长率（CAGR）增长。随着复杂生物制剂的开发不断增加，该细分市场正逐步加快发展，尤其是单克隆抗体和融合蛋白的开发。这些产品需要先进的细胞表达系统，以复制复杂的分子结构。

按分销渠道划分，印度生物类似药市场分为医院药房、专科药房和其他分销渠道。医院药房细分市场在 2025 年占据主导地位，市场份额为 53.2%。

• 医院药房仍是印度生物类似药的主要分销渠道，因为相当大比例的生物制剂疗法都在多专科医院和三级医疗机构内完成处方、给药和监测。对专科医护监督和临床监测的要求，进一步强化了医院在其中发挥的核心作用。
• 此外，医院采用的机构采购惯例和批量采购安排，有助于持续使用生物类似药。经过培训的医疗专业人员和输注设施的可及性，也支持将生物制剂治疗服务集中在医院网络内提供。
• 专科药房细分市场在 2025 年贡献了可观的收入，预计在预测期内将以 18% 的年均复合增长率（CAGR）增长。该细分市场的发展动力来自对专业生物制剂调配服务、患者用药依从性计划、冷链管理能力以及面向长期接受生物制剂治疗患者的个性化支持不断增长的需求。

印度生物类似药市场份额

印度生物类似药行业的前 5 家企业，即 Biocon Biologics、Intas Pharmaceuticals、Dr. Reddy's Laboratories、Zydus Lifesciences 和 Reliance Life Sciences，在 2025 年合计占据约 49% 的市场份额。这些企业凭借广泛的生物类似药产品组合、完善的生物制剂生产能力、强大的研究与开发基础设施，以及覆盖肿瘤学、糖尿病、免疫学、肾脏病学和血液学等主要治疗领域的广泛商业布局，确立了稳固的市场地位。

印度生物类似药制造商日益重视高价值生物制剂的开发，尤其是单克隆抗体、胰岛素产品和其他复杂重组疗法，同时不断扩大在国内外市场的业务布局。战略合作、产品上市、产能扩张计划以及对先进生物工艺技术的投资，正帮助企业提高生产效率、强化法规合规性并加快市场渗透。此外，医疗服务可及性不断提升、医生对生物类似药的信心增强，以及持续改善生物制剂治疗可负担性的努力，正在推动生物类似药得到更广泛的采用，并加剧印度生物类似药行业的竞争。

印度生物类似药市场企业

在印度生物类似药行业运营的主要企业包括：

• Aurobindo Pharma
• Biocon Biologics
• Dr. Reddy's Laboratories
• Emcure Pharmaceuticals
• Hetero Biopharma
• Intas Pharmaceuticals
• Lupin Limited
• Reliance Life Sciences
• Sun Pharmaceutical Industries
• Torrent Pharmaceuticals
• Viatris India
• Wockhardt Limited
• Zydus Lifesciences
• Cadila Pharmaceuticals
• Stelis Biopharma

• Biocon Biologics

Biocon Biologics 将广泛的生物类似药开发专业能力与大规模生物制剂生产能力相结合，从而支持其在印度及国际市场开展广泛的商业化。例如，Ogivri（曲妥珠单抗生物类似药）和 Semglee（甘精胰岛素生物类似药）巩固了该公司在肿瘤治疗和糖尿病护理领域的市场布局，在保持既有质量和疗效标准的同时，扩大了患者获得可负担生物制剂治疗的机会。

• Intas Pharmaceuticals

Intas Pharmaceuticals 依托多元化的生物类似药产品组合、强大的生产基础设施和不断提升的生物制剂专业能力，扩大其在生物类似药市场中的地位。例如，Accofil（非格司亭生物类似药）通过帮助控制化疗引起的中性粒细胞减少症，在癌症支持治疗领域获得了广泛采用，同时为参比生物制剂提供了具有成本效益的替代方案，并支持更多患者获得治疗。

印度生物类似药行业新闻

• 2025年12月，Zydus Lifesciences 在印度推出了 Zyrifa（一种 denosumab 生物类似药），用于预防癌症患者的骨骼相关并发症。此次推出扩大了患者获得经济型生物制剂治疗的机会，并强化了 Zydus 的肿瘤领域生物类似药产品组合。
• 2025年8月，Intas Pharmaceuticals 通过其全球 Accord 平台完成了对 UDENYCA（pegfilgrastim 生物类似药）的收购，巩固了其在肿瘤支持治疗领域的地位，并扩大了其全球生物类似药布局。
• 2025年6月，Dr. Reddy’s Laboratories 与 Alvotech 达成合作及许可协议，共同开发、生产和商业化面向全球市场的 Keytruda（pembrolizumab）生物类似药候选产品。此次合作强化了 Dr. Reddy’s 的肿瘤领域生物类似药研发管线，并提升了其在高价值免疫肿瘤治疗领域的能力。

印度生物类似药市场研究报告深入涵盖该行业，并按以下细分市场提供 2022年至2035年期间以百万美元计的收入估算与预测：

按产品类型划分的市场

• 重组非糖基化蛋白 

  • 人生长激素
  • 粒细胞集落刺激因子（filgrastim）
  • 胰岛素
  • 干扰素
    • 阿尔法
    • 贝塔
• 重组糖基化蛋白 
  • 单克隆抗体 
    • Infliximab
    • Rituximab
    • Adalimumab
    • Trastuzumab
    • Bevacizumab
  • 促红细胞生成素
    • 阿尔法
    • 贝塔
  • 促卵泡素
    • 阿尔法
    • 贝塔
  • 融合蛋白
• 其他产品

按应用领域划分的市场

• 血液学

  • 中性粒细胞减少症 
  • 贫血
  • 其他血液学应用
• 肿瘤学 
  • 肺癌
  • 脑癌 
  • 乳腺癌
  • 宫颈癌
  • 结直肠癌
  • 白血病
  • 其他肿瘤学应用
• 自身免疫性疾病 
  • 关节炎
    • 类风湿性关节炎
    • 银屑病关节炎
    • 幼年型关节炎
    • 强直性脊柱炎
    • 其他关节炎
  • 炎症性肠病（IBD） 
    • 溃疡性结肠炎
    • 克罗恩病
    • 其他炎症性肠病
  • 银屑病
  • 其他自身免疫性疾病
• 眼科学
• 生长激素缺乏症 
• 糖尿病
• 其他应用

按生产类型划分的市场

• 合同研究与生产服务

• 内部生产

按技术划分的市场

• 重组 DNA 技术

• 哺乳动物细胞培养系统
• 其他技术

按分销渠道划分的市场

• 医院药房 

• 专科药房
• 其他分销渠道