印度生物类似药市场 大小和分享 2026-2035

印度生物类似药市场规模

印度生物类似药市场在2025年的价值为15亿美元。据全球市场洞察公司发布的最新报告显示，该市场预计将从2026年的19亿美元增长至2035年的81亿美元，分析期内年复合增长率为17.8%。

该市场正经历强劲增长，主要受慢性病负担加重、可负担生物制剂需求上升以及政府对生物制药发展的支持不断扩大等因素推动。印度拥有全球最大的生物制剂治疗患者群体之一，特别是针对糖尿病、癌症和自身免疫性疾病。根据国际糖尿病联合会《2025年糖尿病地图集》，2024年印度约有8980万成年人（患病率10.5%）患有糖尿病，这凸显了对长期生物制剂和生物类似药治疗的显著且持续增长的需求。

此外，生物制剂的高昂成本持续限制着治疗的可及性，医疗支出每年将约3200万至3900万印度人推入贫困，进一步强化了对成本效益更高的生物类似药等替代方案的需求。政府倡议正进一步推动市场增长；例如，投资约10亿美元的"Biopharma SHAKTI计划"旨在加强本土生物制剂和生物类似药的制造与创新能力，而"Ayushman Bharat"等公共医疗项目则提升了治疗的可及性。

生物类似药是获批生物药的高度相似版本，在安全性、有效性和质量方面与原研生物药相当，同时显著降低治疗成本。这些疗法已成为管理需要复杂生物制剂干预的慢性和危及生命疾病的关键替代方案，从而扩大患者获取渠道并帮助减少医疗系统内的治疗差异。生物类似药需经过广泛的分析、临床和监管评估，以确立与原研生物药的生物相似性和治疗等效性。

印度生物类似药市场的主要参与者包括Biocon Biologics、Dr. Reddy's Laboratories、Zydus Lifesciences、Intas Pharmaceuticals和Reliance Life Sciences，以及通过合作与商业化活动进入的跨国公司。印度已跻身全球生物类似药中心，截至2025年初已批准超过135种生物类似药，拥有全球最大的生物类似药产品组合之一。超过30家公司积极参与生物类似药开发，再加上强大的制造能力和出口导向战略，进一步巩固了印度在竞争格局中的地位。

2022年至2024年间，印度生物类似药市场从2022年的8.397亿美元增长至2024年的13亿美元，年复合增长率为22.6%，增长动力来自国内需求上升、新产品发布以及全球出口机遇增加。在此期间，印度更广泛的生物制药行业也实现显著扩张，生物制剂和生物类似药作为关键增长引擎的地位日益凸显。

此外，该国强大的制造基础、成本高效的生产能力以及对可负担生物制剂的需求上升，均推动了生物类似药的采用。政府支持的医疗可及性计划与监管框架的完善，进一步提升了生物类似药在肿瘤学、糖尿病和免疫学等治疗领域的普及率。

印度生物类似药市场趋势

印度生物类似药产业正在蓬勃发展，随着医疗服务提供者、患者及政府利益相关者越来越重视提升可负担生物疗法的可及性，这一趋势日益明显。医疗支出持续增长、治疗覆盖范围不断扩大，以及公众对生物药物认知的提升，正在推动生物类似药在医院、专科诊所及三级医疗中心的广泛应用。印度强大的生物制药制造基础和成本高效的生产生态系统，进一步助力市场扩张。

• 印度已跻身全球领先的生物类似药研发中心之列，得益于有利的监管环境和庞大的本土制造商基础。该国已在多个治疗领域批准超过135款生物类似药，充分展现其在生物制品研发、生产与商业化方面的实力。生物类似药替代品的日益丰富，不仅为患者提供了更广泛的治疗选择，也在高价值生物制剂细分市场内加剧了竞争态势。
• 此外，慢性病负担持续加重——如癌症、糖尿病、自身免疫性疾病及慢性肾病——继续推高对生物疗法及相关生物类似药的需求。面对庞大的长期治疗患者群体，医疗服务提供者正越来越多地采用生物类似药，以提升治疗可及性与可负担性，同时保障临床有效性。
• 同时，医生信心与患者接受度的提升也推动了生物类似药在印度的广泛应用。临床证据的不断积累、对生物类似药产品的日益熟悉，以及多款生物类似药的成功商业化，增强了公众对其安全性、有效性及质量的信任，从而助力其在常规临床实践中的普及。
• 此外，监管层面的进步也为市场增长提供了有力支撑。印度生物类似药监管框架已显著完善，为企业提供了更清晰的审批路径，并鼓励本土创新。持续推进与全球科学及监管实践的标准对齐，帮助制造商在保障高质量与合规性的同时，加速产品开发进程。
• 在生物制剂生产基础设施、先进生物加工技术及产能扩张项目上的投资，正在提升生产效率与供应可靠性。领先的印度生物类似药制造商积极扩大生产能力，并加强研发投入，以满足国内需求并拓展监管严格的国际市场出口机遇。

印度生物类似药市场分析

按产品类型划分，印度生物类似药市场可细分为非糖基化重组蛋白、糖基化重组蛋白及其他产品。糖基化重组蛋白细分领域凭借在2025年占据69.4%的显著市场份额，确立了主导地位，这主要得益于单克隆抗体、促红细胞生成素及融合蛋白等糖基化生物制剂在高负担疾病治疗中的广泛应用。该细分领域预计将在2035年突破56亿美元，在预测期内以17.8%的复合年增长率持续增长。

• 糖基化重组蛋白包括单克隆抗体
• 促红细胞生成素、促红素和融合蛋白疗法等生物类似药广泛应用于癌症、慢性肾病、自身免疫性疾病及血液学疾病的治疗，推动了印度医疗体系对这些药物的强劲需求。其在复杂和慢性疾病管理中的日益重要性，已推动各医院、专科诊所及三级护理中心的广泛采用。
• 此外，该细分市场的主导地位还受益于多种高价值生物制剂获批上市的生物类似药、医生对生物类似药的信心不断提升（生物类似药疗法），以及本土制造商的不断涌现。
• 此外，生物制剂制造领域的投资持续增长、生物类似药开发的监管支持日益完善，以及为提升先进疗法可及性所做的不懈努力，正加速推动糖基化重组蛋白生物类似药在全国范围内的普及。
• 糖基化重组蛋白细分市场在2025年占据显著收入份额，并预计在预测期内以18.1%的复合年增长率增长。该细分市场的增长主要得益于胰岛素、人生长激素、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）及干扰素疗法在糖尿病、激素失调、中性粒细胞减少症及传染病等慢性疾病管理中的广泛应用。

按应用领域划分，印度生物类似药市场可分为血液学、肿瘤学、自身免疫性疾病、眼科、生长激素缺乏症、糖尿病及其他应用。血液学细分市场进一步细分为中性粒细胞减少症、贫血及其他血液学应用。血液学细分市场在2025年占据31.2%的市场份额，并有望在预测期内达到25亿美元。

• 血液学细分市场受益于促红细胞生成素和粒细胞集落刺激因子（G-CSF）等生物类似药在贫血、中性粒细胞减少症及慢性肾病和癌症治疗相关血液并发症管理中的广泛应用。大型医院网络对支持性护理疗法的持续需求，继续支撑血液学生物类似药的市场需求。
• 此外，印度血液学生物类似药的处方模式成熟、临床认知广泛，以及长期可及性，均为该细分市场的强劲渗透做出了贡献。该细分市场还因在肾病学和肿瘤学治疗路径中的常规应用而受益，巩固了其在生物类似药领域的领导地位。
• 肿瘤学细分市场预计在预测期内以18.4%的复合年增长率增长，主要受益于生物类似药单克隆抗体在多种实体瘤和血液恶性肿瘤治疗中的采用率提升，以及对成本效益高的靶向疗法需求的不断增长。
• 自身免疫性疾病细分市场在2025年占据显著收入份额，并预计在预测期内以18.1%的复合年增长率增长。该细分市场的增长得益于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎及其他需要长期生物制剂治疗的免疫介导性疾病生物类似药使用量的持续扩大。
• 眼科细分市场在2025年占据显著收入份额，并预计在预测期内以17.1%的复合年增长率增长。该细分市场的增长主要受益于生物疗法在视网膜疾病中的应用日益广泛，以及人们对威胁视力疾病的先进治疗方案的认知不断提升。
• 生长激素缺乏症细分市场在2025年占据显著收入份额，并预计在预测期内以16.7%的复合年增长率增长。该细分市场的增长受到诊断率上升、治疗认知度提高及重组生长激素生物类似药可及性增加的有力支撑。
• 2025年，糖尿病细分市场贡献了显著收入，预计在预测期内将以17.9%的复合年增长率增长。该细分市场的增长主要受益于胰岛素生物类似药的广泛使用，以及人们对长期糖尿病管理中经济实惠的生物疗法的需求日益增长。

按生产类型划分，印度生物类似药市场分为合同研究和生产服务，以及自有生产。2025年，自有生产细分市场以10亿美元的规模占据主导地位。

• 自有生产细分市场的领先地位归因于印度现有生物制药企业的成熟布局，这些企业具备从研发、开发、生产到商业化的全产业链能力。内部生产能够更好地控制产品质量、优化生产流程，并确保符合严格的监管要求。
• 此外，企业持续投资专用生物制剂设施及先进制造技术，以提升运营效率并确保生产不间断。这些战略投资进一步巩固了印度生物类似药行业对自有生产的偏好。
• 合同研究和生产服务细分市场在2025年贡献了显著收入，预计在预测期内将以18%的复合年增长率增长。该细分市场的发展受益于外包活动的增加、对专业生物制剂专业知识的需求上升，以及新兴开发商为避免大额资本支出而寻求制造基础设施的需求。

按技术划分，印度生物类似药市场分为重组DNA技术、哺乳动物细胞培养系统及其他技术。2025年，重组DNA技术细分市场以17.8%的复合年增长率占据主导地位。

• 重组DNA技术的重要性源于其在生产成熟生物类似药（包括胰岛素、生长激素、干扰素和集落刺激因子）中的广泛应用。其成熟的制造框架及长期商业化应用历史，使其成为生物类似药开发商的首选技术平台。
• 此外，印度制造商在重组生物制剂生产方面积累了丰富经验，并依托成熟的研发基础设施和可扩展的生产工艺。技术仍是推动多个治疗领域生物类似药项目的基础。
• 哺乳动物细胞培养系统细分市场在2025年贡献了显著收入，预计在预测期内将以18.1%的复合年增长率增长。该细分市场的增长动力来自复杂生物制剂（特别是单克隆抗体和融合蛋白）开发的增加，这些产品需要先进的细胞表达系统来复制复杂的分子结构。

按分销渠道划分，印度生物类似药市场分为医院药房、专科药房及其他分销渠道。2025年，医院药房细分市场以53.2%的市场份额占据主导地位。

• 医院药房仍是印度生物类似药的主要分销渠道，因为大部分生物疗法在多学科医院和三级医疗机构中开具、使用并监测。专科监督和临床监测的需求进一步巩固了医院环境的核心地位。
• 此外，医院采用的机构采购实践和集中采购安排有助于推动生物类似药的使用保持一致。专业医护人员和输注设施的可及性也支持将生物制剂治疗服务集中在医院网络内。
• 专科药房细分市场在2025年实现了显著收入，并预计在预测期内以18%的年复合增长率增长。该细分市场的增长动力包括对专业生物制剂配药服务、患者依从性项目、冷链管理能力以及长期生物制剂治疗患者个性化支持的需求持续上升。

印度生物类似药市场份额

2025年，印度生物类似药行业前五大企业——生物康生物制药、印达斯制药、Dr. Reddy's Laboratories（德里德制药）、佐idus Lifesciences（齐idus生命科学）和信实生命科学——共同占据了约49%的市场份额。这些企业通过丰富的生物类似药产品组合、成熟的生物制剂生产能力、完善的研发基础设施以及在关键治疗领域（包括肿瘤学、糖尿病、免疫学、肾脏病学和血液学）的广泛商业布局，奠定了其市场领先地位。

印度生物类似药制造商正越来越多地专注于开发高价值生物制剂，特别是单克隆抗体、胰岛素产品及其他复杂重组疗法，同时在国内外市场扩大影响力。战略合作、产品上市、产能扩张计划以及对先进生物加工技术的投资，正帮助企业提升生产效率、强化监管合规、加速市场渗透。此外，医疗保健可及性持续提升、医护人员对生物类似药的信心不断增强，以及持续推动生物制剂疗法可负担性的努力，正在推动更广泛的采用并加剧印度生物类似药行业的竞争。

印度生物类似药市场企业

在印度生物类似药行业运营的主要企业包括：

• 奥罗宾多制药
• 生物康生物制药
• 德里德制药
• 恩曲制药
• 赫特罗生物制药
• 印达斯制药
• 鲁宾有限公司
• 信实生命科学
• 太阳制药工业
• Torrent制药
• Viatris印度
• 沃克哈特有限公司
• 佐idus Lifesciences
• Cadila制药
• Stelis生物制药

• 生物康生物制药

生物康生物制药凭借丰富的生物类似药开发专长与大规模生物制剂生产能力，在印度及国际市场实现了强劲商业化。例如，其Ogivri（曲妥珠单抗生物类似药）和Semglee（甘精胰岛素生物类似药）产品已在肿瘤学和糖尿病护理领域巩固了公司地位，在保持既定质量和疗效标准的同时，扩大了可负担生物制剂疗法的可及性。

• 印达斯制药

印达斯制药依托多元化的生物类似药产品组合、强大的制造基础设施及不断增长的生物制剂专业知识，在生物类似药市场中扩大了自身地位。例如，其Accofil（非格司亭生物类似药）在支持性癌症护理中实现了广泛采用，帮助管理化疗诱发的中性粒细胞减少症，同时作为参考生物制剂的成本效益替代方案，支持更广泛的患者治疗可及性。

印度生物类似药行业动态

• 2025年12月，印度Zydus Lifesciences公司推出了Zyrifa（一种生物类似药denosumab），用于预防癌症患者的骨骼相关并发症。此次发布扩大了可负担生物疗法的可及性，并巩固了Zydus在肿瘤生物类似药领域的产品组合。
• 2025年8月，Intas Pharmaceuticals通过其全球Accord平台完成了对UDENYCA（pegfilgrastim生物类似药）的收购，进一步巩固其在肿瘤支持治疗领域的地位，并扩大了其全球生物类似药业务版图。
• 2025年6月，Dr. Reddy’s Laboratories与Alvotech达成合作与许可协议，共同开发、生产并商业化一种针对Keytruda（pembrolizumab）的生物类似药候选产品，面向全球市场。此次合作加强了Dr. Reddy’s在肿瘤生物类似药领域的研发管线，并提升其在高价值免疫肿瘤疗法方面的能力。

印度生物类似药市场研究报告涵盖了该行业的深度分析，并就以下细分市场在2022至2035年的收入（单位：百万美元）进行了预测与估算：

按产品划分市场

• 重组非糖基化蛋白

  • 人生长激素
  • 粒细胞集落刺激因子（非格司亭）
  • 胰岛素
  • 干扰素
    • 阿尔法
    • 贝塔
• 重组糖基化蛋白
  • 单克隆抗体
    • 英夫利昔单抗
    • 利妥昔单抗
    • 阿达木单抗
    • 曲妥珠单抗
    • 贝伐珠单抗
  • 促红细胞生成素
    • 阿尔法
    • 贝塔
  • 卵泡刺激素
    • 阿尔法
    • 贝塔
  • 融合蛋白
• 其他产品

按应用划分市场

• 血液学

  • 中性粒细胞减少症
  • 贫血
  • 其他血液学应用
• 肿瘤学
  • 肺癌
  • 脑癌
  • 乳腺癌
  • 宫颈癌
  • 结直肠癌
  • 白血病
  • 其他肿瘤学应用
• 自身免疫性疾病
  • 关节炎
    • 类风湿性关节炎
    • 银屑病关节炎
    • 幼年性关节炎
    • 强直性脊柱炎
    • 其他关节炎
  • 炎症性肠病（IBD）
    • 溃疡性结肠炎
    • 克罗恩病
    • 其他IBD
  • 银屑病
  • 其他自身免疫性疾病
• 眼科
• 生长激素缺乏症
• 糖尿病
• 其他应用

按制造类型划分市场

• 合同研究和生产服务

• 自有生产

按技术划分市场

• 重组DNA技术

• 哺乳动物细胞培养系统
• 其他技术

按分销渠道划分市场

• 医院药房

• 专科药房
• 其他分销渠道