著者:
Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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インドバイオシミラー市場 サイズとシェア 2026-2035
レポートID: GMI16360
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発行日: July 2026
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レポート形式: PDF/エクセル/ダッシュボード/プラットフォーム
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インドバイオシミラー市場
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インドバイオシミラー市場
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インドバイオシミラー市場規模
インドのバイオシミラー市場は、2025年に15億米ドルと評価されました。同市場は2026年に19億米ドル、2035年には81億米ドルまで成長すると推定されており、分析期間中のCAGRは17.8%に達すると、Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートで述べられています。
インドバイオシミラー市場の主要ポイント
市場リーダー:2025年にはバイオコン・バイオロジクスが15%超の市場シェアをリード。
主要プレイヤー:当市場のトップ5プレイヤーはバイオコン・バイオロジクス、インタス・ファーマシューティカルズ、 Dr. Reddy's Laboratories、ザイダス・ライフサイエンス、リライアンス・ライフサイエンスで、2025年には合計49%の市場シェアを保持。
同市場は、慢性疾患の負担増加、手頃な価格のバイオ医薬品治療に対する需要拡大、バイオ医薬品開発に対する政府支援の拡大により、強力な成長を遂げています。インドは、特に糖尿病、がん、自己免疫疾患に対するバイオ医療を必要とする患者数が世界最大級であり、2024年には国際糖尿病連合の糖尿病アトラス2025によると、インドの成人約8,980万人(有病率10.5%)が糖尿病を患っており、長期的なバイオ医療およびバイオシミラー治療に対する需要の大きさと成長性が浮き彫りになっています。
さらに、バイオ医薬品の高額なコストにより治療へのアクセスが制限されており、年間3,200万~3,900万人のインド人が貧困に追いやられていると推計されています。こうした状況は、バイオシミラーのような費用対効果の高い代替品の必要性をさらに高めています。政府の取り組みも市場成長を後押ししており、例えば、約10億米ドルの投資を伴うバイオファーマSHAKTIプログラムは、国内のバイオ医薬品およびバイオシミラーの製造とイノベーションを強化することを目指しており、アーユシュマン・バーラトのような公的医療プログラムは治療アクセスの改善に貢献しています。
バイオシミラーとは、承認済みバイオ医薬品と同等の安全性、有効性、品質を示す一方で、治療コストを大幅に抑えることができる、高い類似性を持つバイオ医薬品のバージョンです。これらの治療法は、複雑なバイオ医療介入を必要とする慢性疾患や生命を脅かす疾患の管理において重要な代替手段として台頭しており、患者のアクセス拡大と医療システム全体の治療格差の是正に貢献しています。バイオシミラーは、先発バイオ医薬品との類似性と治療学的同等性を確立するために、徹底的な分析的、臨床的、規制的評価を経ています。
インドのバイオシミラー市場で活動する主要企業には、バイオコン・バイオロジクス、Dr. レディーズ・ラボラトリーズ、ザイダス・ライフサイエンス、インタス・ファーマシューティカルズ、リライアンス・ライフサイエンスのほか、パートナーシップや商業化活動を通じて参入する多国籍企業が含まれます。インドは、2025年初頭時点で135以上のバイオシミラーが承認されるなど、世界有数のバイオシミラーのハブとして確立されており、これは世界最大級のバイオシミラーポートフォリオの一つです。30社以上の企業がバイオシミラー開発に積極的に取り組んでおり、強力な製造能力と輸出志向の戦略を組み合わせることで、インドの競争環境はさらに強化されています。
2022年から2024年にかけて、インドのバイオシミラー市場は2022年の8億3,970万米ドルから2024年には13億米ドルへと拡大し、22.6%という堅調な歴史的CAGRを達成しました。この成長は、国内需要の拡大、新製品の発売、グローバルな輸出機会の増加によって支えられています。この間、インドのバイオ医薬品セクター全体も大幅に拡大し、バイオ医薬品とバイオシミラーが主要な成長ドライバーとして注目を集めています。
さらに、同国の強固な製造基盤、コスト効率の高い生産能力、手頃なバイオ医薬品に対する需要の高まりが、がん、糖尿病、免疫学などの治療分野におけるバイオシミラーの普及を後押ししています。政府主導の医療アクセスプログラムや規制枠組みの改善も、こうした普及をさらに加速させています。
インドバイオシミラー市場の動向
インドのバイオシミラー産業は、医療機関、患者、政府関係者がますます注目する中、手頃な価格のバイオ医薬品療法へのアクセス向上に重点を置くことで、順調な成長を遂げています。医療費の増加、治療カバレッジの拡大、バイオ医薬品に関する認知度の向上により、病院、専門クリニック、高次医療機関を中心にバイオシミラーの普及が進んでいます。インドの強力なバイオ医薬品製造基盤とコスト効率の高い生産エコシステムも、市場拡大を後押ししています。
インドバイオシミラー市場の分析
製品別に見ると、インドのバイオシミラー市場は、組換え非糖タンパク質、組換え糖タンパク質、その他製品に区分されます。組換え糖タンパク質セグメントは、2025年に69.4%という大きな市場シェアを獲得し、モノクローナル抗体、エリスロポエチン、融合タンパク質などの糖タンパク質バイオ医薬品が高負担疾患の治療で広く使用されていることが要因です。当セグメントは2035年までに56億米ドルを超え、予測期間中に年平均成長率17.8%で成長すると見込まれています。
用途別に見ると、インドのバイオシミラー市場は血液疾患、腫瘍学、自己免疫疾患、眼科、成長ホルモン欠乏症、糖尿病、その他の用途に分類されます。血液疾患セグメントはさらに好中球減少症、貧血、その他の血液疾患用途に細分化されます。血液疾患セグメントは2025年に市場シェア31.2%を占め、予測期間中に25億米ドルに達すると見込まれています。
製造タイプ別に見ると、インドのバイオシミラー市場は、受託研究製造サービスと社内製造に分類されます。社内セグメントは2025年に10億米ドルで市場を支配しました。
技術別に見ると、インドのバイオシミラー市場は、遺伝子組み換えDNA技術、哺乳類細胞培養システム、その他の技術に分類されます。遺伝子組み換えDNA技術セグメントは2025年に市場を支配し、予測期間中に年平均成長率(CAGR)17.8%で成長すると見込まれています。
流通チャネル別に見ると、インドのバイオシミラー市場は、病院薬局、専門薬局、その他の流通チャネルに分類されます。病院薬局セグメントは2025年に53.2%の市場シェアで市場を支配しました。
インドバイオシミラー市場シェア
2025年のインドバイオシミラー業界におけるトップ5企業、すなわちバイオコン・バイオロジクス、インタス・ファーマシューティカルズ、Dr. レディーズ・ラボラトリーズ、ザイダス・ライフサイエンス、リライアンス・ライフサイエンスは、市場シェアの約49%を占めています。これらの企業は、広範なバイオシミラー製品ポートフォリオ、高度に発達した生物学的医薬品製造能力、強固な研究開発インフラ、がん、糖尿病、免疫学、腎臓学、血液学を含む主要な治療領域にわたる幅広い商業的プレゼンスを通じて、強固な地位を確立しています。
インドのバイオシミラー製造業者は、モノクローナル抗体、インスリン製品、その他の複雑な組換え療法などの高付加価値生物学的医薬品の開発にますます注力するとともに、国内外市場での足場を拡大しています。戦略的パートナーシップ、製品発売、生産能力拡大の取り組み、先進的なバイオプロセス技術への投資により、企業は生産効率の向上、規制遵守の強化、市場浸透の加速を実現しています。さらに、医療アクセスの拡大、バイオシミラーに対する医師の信頼向上、生物学的療法の手頃な価格化に向けた継続的な取り組みが、バイオシミラーの普及を後押しし、業界内の競争を激化させています。
インドバイオシミラー市場の企業
インドバイオシミラー業界で活動する主要企業は以下の通りです:
バイオコン・バイオロジクスは、広範なバイオシミラー開発の専門知識と大規模な生物学的医薬品製造能力を組み合わせ、インドおよび国際市場での強力な商業化を実現しています。例えば、オギブリ(トラスツズマブのバイオシミラー)やセムグリー(インスリン グラルギンのバイオシミラー)は、がん治療と糖尿病ケアにおける同社の存在感を強化し、手頃な価格の生物学的療法へのアクセスを拡大しながら、確立された品質と有効性の基準を維持しています。
インタス・ファーマシューティカルズは、多様なバイオシミラー製品ポートフォリオ、強固な製造インフラ、成長中の生物学的医薬品の専門知識を活用して、バイオシミラー市場での地位を拡大しています。例えば、アッコフィル(フィルグラスチムのバイオシミラー)は、化学療法誘発性好中球減少症の管理を支援し、リファレンス生物学的医薬品に対する費用対効果の高い代替手段を提供することで、がん支持療法において広く採用されており、患者の治療アクセス拡大を支援しています。
~15%の市場シェア
合計市場シェアは約49%
インドバイオシミラー業界ニュース
インドのバイオシミラー市場調査レポートには、2022年から2035年までの以下のセグメントにおける米ドル(USD)の売上高に関する推定値と予測値が含まれています。
市場(製品別)
組み換え非糖鎖タンパク質
市場(用途別)
血液学
市場(製造タイプ別)
受託研究・製造サービス
市場(技術別)
組み換えDNA技術
市場(流通チャネル別)
病院薬局
研究方法論、データソース、検証プロセス
本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。
6ステップの研究プロセス
1. 研究設計とアナリストの監督
GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。
私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。
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3. データマイニングと市場分析
データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。
4. 市場規模算定
私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:
✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容
✓ 抑制要因と緩和シナリオ
✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線パラメータ
✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)
✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し
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