Mercato dei biosimilari in India Dimensioni e quota 2026-2035

Dimensione del mercato dei biosimilari in India

Il mercato dei biosimilari in India è valutato a 1,5 miliardi di dollari USA nel 2025 e si prevede che aumenti da 1,9 miliardi di dollari USA nel 2026 a 8,1 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 17,8% nel periodo 2026–2035.

La domanda è sostenuta dalle categorie di patologie in cui la terapia di lunga durata e gli elevati costi dei farmaci biologici esercitano una pressione persistente sull'accessibilità economica. Nel 2024, in India si stimava la presenza di 89,83 milioni di adulti di età compresa tra 20 e 79 anni affetti da diabete, pari a un tasso di prevalenza del 10,5%. ^{[1]Diabetes Asia Journal, IDF Diabetes Atlas 2025 India figures, diabetesasia.org} Il diabete rappresenta solo una parte della domanda potenziale: anche l'oncologia, l'ematologia, le patologie autoimmuni e la carenza di ormone della crescita si affidano a terapie biologiche, i cui costi e la cui durata possono limitare la continuità delle cure.

La base dei biosimilari in India si è ampliata parallelamente all'ecosistema normativo e produttivo del Paese. Entro gennaio 2025, il Paese aveva approvato 135 biosimilari. ^{[2]BioSpectrum India, India biosimilar approvals, biospectrumindia.com} La Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) supervisiona la regolamentazione dei prodotti biologici nell'ambito del quadro normativo sui Similar Biologics. ^{[3]Central Drugs Standard Control Organization, Biologicals Division, cdsco.gov.in} La combinazione di una consistente esigenza terapeutica interna, di capacità di sviluppo consolidate e di un percorso di approvazione strutturato ha creato un mercato in cui i biosimilari possono soddisfare sia i requisiti di accesso del mercato nazionale sia le strategie di commercializzazione internazionale.

L'accessibilità economica rimane commercialmente importante perché il costo delle cure è spesso sostenuto direttamente dalle famiglie. Stime accademiche basate sui dati delle indagini sulla spesa delle famiglie hanno rilevato che la spesa sanitaria a carico diretto delle famiglie può spingere ogni anno circa 31–39 milioni di indiani al di sotto della soglia di povertà, sebbene tali stime non debbano essere interpretate come un conteggio annuale attuale dei pazienti trattati con biosimilari. ^{[4]Journal of Family Medicine and Primary Care, OOP health expenditure and poverty in India, ncbi.nlm.nih.gov} Per i fornitori e i produttori, ciò implica che l'adozione dei biosimilari dipende non solo dall'approvazione e dal prezzo di listino, ma anche dalla possibilità di inserire i prodotti nei protocolli ospedalieri, nei programmi pubblici e in canali di distribuzione affidabili.

Il vincolo decisivo non è semplicemente il numero di molecole approvate. Con 135 approvazioni già registrate all'inizio del 2025, il vantaggio commerciale si sposta sempre più verso la produzione di evidenze, la fiducia dei medici, gli approvvigionamenti istituzionali, la gestione della catena del freddo e la capacità di mantenere disponibile la terapia dopo l'inizio del trattamento. Le aziende che considerano la registrazione come la conclusione del processo potrebbero incontrare difficoltà nel trasformare le approvazioni in un utilizzo ricorrente; quelle che allineano la capacità produttiva con l'accesso ospedaliero e i percorsi di rimborso sono meglio posizionate per cogliere la prossima fase della domanda.

Principali fattori di crescita

Aumento del peso delle malattie croniche. Il carico di malattia dell'India genera una domanda sostenuta di trattamenti biologici accessibili in diverse aree terapeutiche. Gli 89,83 milioni di adulti stimati affetti da diabete nel 2024 sostengono la domanda di biosimilari dell'insulina, mentre i percorsi di trattamento oncologico ed ematologico generano domanda di anticorpi monoclonali, eritropoietine e fattori stimolanti le colonie. La rilevanza commerciale risiede nella continuità del trattamento: le patologie croniche e ricorrenti richiedono un accesso affidabile nel tempo, rendendo la continuità dell'approvvigionamento e la disponibilità istituzionale importanti quanto la decisione iniziale di prescrizione.

Solide capacità produttive nazionali. Le competenze acquisite dall'India nel settore dei farmaci biologici sostengono un'opportunità nel mercato dei biosimilari più ampia della semplice sostituzione delle importazioni. I 135 biosimilari approvati entro gennaio 2025 indicano che i produttori nazionali hanno maturato esperienza nello sviluppo, nella presentazione delle domande regolatorie, nella comparabilità analitica e nella commercializzazione. Tali capacità possono ridurre la dipendenza dai prodotti di riferimento e dalle terapie finite importati, consentendo inoltre alle aziende indiane di utilizzare la propria scala nazionale come base per l'espansione nei mercati regolamentati.

Il vantaggio rimane subordinato a determinate condizioni. La produzione di biosimilari richiede prestazioni costanti della linea cellulare, controllo dei processi, caratterizzazione analitica e farmacovigilanza. La scala produttiva crea quindi valore solo se abbinata a sistemi di qualità in grado di soddisfare sia i requisiti indiani sia quelli dei mercati di esportazione.

Sostegno pubblico e iniziative politiche. Le politiche pubbliche sono sempre più orientate al rafforzamento dell'ecosistema dei farmaci biologici. Il Bilancio dell'Unione 2026-27 ha annunciato Biopharma SHAKTI, stanziando 10.000 crore di rupie, pari a circa 1,2 miliardi di dollari USA, nell'arco di cinque anni per sostenere un ecosistema nazionale completo per i farmaci biologici e i biosimilari e ridurre la dipendenza dalle importazioni. ^{[5]Press Information Bureau, Government of India, Biopharma SHAKTI, pib.gov.in} Il programma può migliorare l'economia dello sviluppo nazionale indirizzando l'attenzione verso le infrastrutture di ricerca, le capacità produttive e la capacità di commercializzazione, invece di considerare i biosimilari esclusivamente come prodotti farmaceutici finiti.

Anche il quadro normativo è in evoluzione. Il CDSCO amministra le approvazioni dei prodotti biologici e ha pubblicato nel 2016 le Linee guida sui biologici simili; nel maggio 2025 ha pubblicato un avviso di consultazione per la revisione delle linee guida sui biologici simili. La modernizzazione normativa può migliorare la chiarezza per gli sviluppatori, ma aumenta anche l'importanza di mantenere i dossier di comparabilità, clinici e di qualità allineati alle aspettative vigenti.

L'accesso ai biosimilari potrebbe ampliarsi ulteriormente se i percorsi di trattamento pubblici integrassero questi prodotti in modo più sistematico. Un'analisi di Ayushman Bharat ha individuato nell'integrazione dei biosimilari nei protocolli di trattamento una modalità per migliorare l'accesso a terapie biologiche meno costose. ^{[6]Business Standard, Biosimilars and India's healthcare costs, business-standard.com} L'opportunità è concreta, ma non automatica: l'inclusione in un programma non garantisce l'adozione se gli ospedali non sono in grado di approvvigionarsi della terapia, conservarla, prescriverla e monitorarla.

Elevato costo dei medicinali biologici originatori. Il razionale economico a favore dei biosimilari è più solido nei contesti in cui il finanziamento dei medicinali biologici originatori è difficile da sostenere su larga scala per famiglie e ospedali. La spesa a carico dei pazienti ha storicamente creato forti pressioni finanziarie per le famiglie indiane, rendendo rilevanti le alternative a minor costo anche quando un medicinale è clinicamente disponibile. Tale pressione è particolarmente significativa in oncologia e nelle malattie autoimmuni, dove la terapia può richiedere somministrazioni ripetute, trattamenti di supporto o monitoraggio a lungo termine.

Il prezzo da solo, tuttavia, non garantisce la sostituzione. I medici prescrittori devono avere fiducia nella qualità e nella comparabilità terapeutica del prodotto, mentre gli ospedali necessitano di certezza negli approvvigionamenti e i distributori di un'economia delle scorte sostenibile. Una concorrenza sui prezzi che eroda la capacità di mantenere qualità, servizi e farmacovigilanza può finire per indebolire l'adozione anziché accelerarla.

Principali fattori limitanti

Penetrazione limitata oltre i centri urbani. La disponibilità di biosimilari è disomogenea perché le infrastrutture sanitarie necessarie per la diagnosi, l'avvio del trattamento, il monitoraggio, l'infusione e la gestione degli eventi avversi rimangono concentrate nei sistemi sanitari urbani di maggiori dimensioni. Le farmacie ospedaliere rappresentano il 53,15% dei ricavi di mercato nel 2025, a indicare che i canali istituzionali rimangono centrali per l'accesso alle terapie. Questa concentrazione dei canali può sostenere l'assistenza ad alta complessità, ma espone anche l'adozione alle lacune geografiche nella disponibilità di specialisti e nelle reti di invio.

L'espansione nei mercati semiurbani e rurali non è quindi una normale attività di distribuzione. Richiede il coordinamento tra medici, strutture diagnostiche, ospedali, distributori specializzati e meccanismi di supporto ai pazienti. I prodotti con modalità di somministrazione più semplici e percorsi terapeutici consolidati possono diffondersi più rapidamente rispetto alle terapie dipendenti dall'infusione, che richiedono infrastrutture di assistenza terziaria.

Complessità dello sviluppo e dei requisiti normativi. I biosimilari non possono essere sviluppati come generici convenzionali. Gli sviluppatori devono definire un insieme di evidenze sulla similarità scientificamente credibile, comprendente la caratterizzazione analitica, gli attributi di qualità, le evidenze non cliniche ove richieste, le evidenze cliniche e gli impegni di sicurezza post-commercializzazione. Il continuo lavoro del CDSCO sul quadro normativo dei Similar Biologics rafforza la necessità di una pianificazione regolatoria che anticipi l'evoluzione delle aspettative in materia di evidenze.

Questi requisiti producono un effetto a due facce sul mercato. Proteggono i pazienti e preservano la fiducia nei prodotti approvati, ma favoriscono anche le aziende dotate di risorse specializzate per lo sviluppo, la produzione e la gestione normativa. Le imprese più piccole possono incontrare difficoltà nell'assorbire i costi dei programmi di comparabilità, nel mantenere la coerenza tra i lotti e nel costruire sistemi di farmacovigilanza, soprattutto quando la pressione sui prezzi limita il rendimento ottenibile da una singola molecola.

Il rigore normativo amplifica questa divisione. Un quadro autorizzativo più maturo rafforza la fiducia e scoraggia la concorrenza di bassa qualità, ma innalza la soglia di capitale e competenze tecniche richiesta agli sviluppatori. Il risultato più probabile è un contesto competitivo più selettivo, in cui le aziende dotate di solidi sistemi di controllo della produzione, competenze normative e partnership distributive aumentano la propria quota di mercato, mentre il semplice numero di autorizzazioni diventa un indicatore meno affidabile del successo commerciale.

Analisi per segmento del mercato dei biosimilari in India

Prodotto

Le proteine glicosilate ricombinanti rappresentano il 69,43% del mercato nel 2025 e dovrebbero raggiungere circa 5,65 miliardi di dollari USA entro il 2035. Questa categoria comprende anticorpi monoclonali quali infliximab, rituximab, adalimumab, trastuzumab e bevacizumab; eritropoietine; follitropine; e proteine di fusione. La sua dimensione riflette l'elevato valore e la complessità clinica dei prodotti biologici utilizzati in oncologia, nelle malattie autoimmuni e nelle cure specialistiche. Le esigenze produttive e analitiche sono considerevoli, poiché i pattern di glicosilazione e altre caratteristiche qualitative possono influenzare le prestazioni del prodotto, rendendo l'aumento di scala e la coerenza variabili competitive fondamentali.

Le proteine ricombinanti non glicosilate detengono il 23,25% del mercato nel 2025 e dovrebbero crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 18,07% fino al 2035, il ritmo più rapido tra le categorie di prodotto. I prodotti a base di ormone della crescita umano, G-CSF/filgrastim, insulina e interferone alfa/beta possono beneficiare di percorsi terapeutici consolidati e della crescente domanda legata alle malattie croniche. La crescita più rapida della categoria suggerisce che i prodotti destinati a un'ampia popolazione di pazienti e caratterizzati da esigenze di utilizzo ripetuto potrebbero continuare ad ampliare l'accesso, soprattutto laddove la familiarità dei medici sia già consolidata.

Gli altri prodotti rappresentano il 7,32% del mercato nel 2025. La loro base più contenuta offre spazio per soluzioni differenziate, ma la sostenibilità commerciale dipenderà dalla possibilità di giustificare i costi di sviluppo in relazione al volume di pazienti raggiungibile e all'accesso a canali distributivi affidabili.

Applicazione

L'ematologia è la principale applicazione, con una quota del 31,21% del mercato nel 2025, e dovrebbe raggiungere circa 2,54 miliardi di dollari USA entro il 2035. Il trattamento della neutropenia e dell'anemia beneficia di protocolli terapeutici ospedalieri, nei quali le decisioni relative ai formulari possono generare volumi concentrati. Ciò rende il segmento interessante per i fornitori in grado di aggiudicarsi gli approvvigionamenti istituzionali garantendo al contempo una disponibilità ininterrotta.

Le malattie autoimmuni rappresentano il 24,31% del mercato e dovrebbero espandersi a un CAGR del 18,14%. L'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica, l'artrite giovanile, la spondilite anchilosante, la colite ulcerosa, la malattia di Crohn, la psoriasi e patologie correlate richiedono trattamenti continuativi, rendendo l'aderenza terapeutica, l'educazione dei pazienti e l'accettazione da parte degli specialisti determinanti importanti della conversione ai biosimilari.

L'oncologia rappresenta il 20,43% dei ricavi nel 2025 e dovrebbe crescere a un CAGR del 18,44%, il valore più elevato tra le applicazioni. La categoria comprende i tumori del polmone, del cervello, della mammella, della cervice uterina e del colon-retto, nonché la leucemia e altri tumori. I biosimilari oncologici devono competere all'interno di percorsi terapeutici clinicamente sensibili, nei quali i risparmi sugli approvvigionamenti sono significativi, ma la fiducia dei medici, il monitoraggio della sicurezza e la continuità delle forniture rimangono essenziali.

Il diabete contribuisce al 12,54% del mercato, seguito dalla carenza dell'ormone della crescita con il 5,74%, dall'oftalmologia con il 3,34% e dalle altre applicazioni con il 2,42%. Il diabete offre una vasta popolazione potenziale di pazienti da trattare, ma la commercializzazione dipende dalla capacità di raggiungere i pazienti oltre i centri urbani specializzati e di bilanciare l'accessibilità economica con una fornitura affidabile a lungo termine.

Tipologia di produzione

La produzione interna rappresenta il 62,95% dei ricavi del mercato nel 2025, pari a circa 968 milioni di dollari USA, e si prevede che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 17,72%. Il controllo verticale può aiutare gli sviluppatori a proteggere il know-how di processo, coordinare la gestione della qualità e preservare la continuità delle forniture. Richiede inoltre investimenti costanti in strutture, convalida, personale qualificato e sistemi di conformità.

I servizi di ricerca e produzione conto terzi rappresentano il 37,05% del mercato e si prevede che crescano a un ritmo leggermente più rapido, con un CAGR del 17,97%. I modelli di esternalizzazione possono ridurre la barriera di capitale per l'ampliamento della pipeline e consentire ai produttori di accedere a competenze specialistiche, ma aumentano la dipendenza dalla capacità dei partner, dalla disciplina nel trasferimento tecnologico e dalla supervisione della qualità. Il ricorso a servizi conto terzi è quindi più efficace quando integra, anziché sostituire, una chiara strategia di prodotto e regolatoria.

Tecnologia

La tecnologia del DNA ricombinante rappresenta il 67,32% dei ricavi del mercato nel 2025 e si prevede che cresca a un CAGR del 17,76% fino al 2035. La sua predominanza riflette il ruolo di base per lo sviluppo di numerose proteine biosimilari. La differenziazione competitiva nell'ambito di questa tecnologia dipende meno dall'accesso di base alla piattaforma che dalla capacità di ottimizzare l'espressione, la purificazione, la comparabilità analitica e l'economia dei processi su scala industriale.

I sistemi di coltura cellulare di mammifero rappresentano il 23,96% del mercato e si prevede che si espandano a un CAGR del 18,07%. La categoria è particolarmente rilevante per le proteine glicosilate più complesse e gli anticorpi monoclonali, per i quali i requisiti di espressione biologica e caratterizzazione del prodotto possono essere elevati. Le altre tecnologie rappresentano l'8,72% del mercato e costituiscono una base più contenuta, ma potenzialmente importante, per l'innovazione dei processi specifici per prodotto.

Canale di distribuzione

Le farmacie ospedaliere detengono il 53,15% dei ricavi nel 2025 e si prevede che crescano a un CAGR del 17,77%. La loro posizione di leadership riflette il ruolo degli ospedali in oncologia, ematologia, nelle cure basate sull'infusione, nell'avvio dei trattamenti e nella prescrizione sotto supervisione medica. Gli approvvigionamenti istituzionali possono accelerare l'adozione quando un biosimilare è integrato in un protocollo, ma possono anche concentrare il potere contrattuale e intensificare la concorrenza sui prezzi.

Le farmacie specializzate rappresentano il 33,48% del mercato e si prevede che crescano a un CAGR del 18,03%. Sono importanti per le terapie che richiedono controllo della conservazione, educazione del paziente, coordinamento delle ricariche e supporto continuo all'aderenza terapeutica. Gli altri canali di distribuzione rappresentano il 13,37%; il loro ruolo dipenderà dalla possibilità che la complessità dei trattamenti, la capacità dei fornitori locali e gli accordi di rimborso consentano di spostare l'assistenza al di fuori dei contesti incentrati sugli ospedali.

L'intersezione più rilevante è quella tra la complessità del prodotto e la configurazione del canale. Un programma basato su anticorpi monoclonali può generare ricavi significativi, ma richiede un elevato controllo tecnico e l'integrazione con gli ospedali; una terapia non glicosilata può essere distribuita più ampiamente, ma può essere soggetta a una maggiore sensibilità ai prezzi e a esigenze distributive più complesse. I produttori che allineano la scelta dei prodotti alla propria architettura produttiva e alle capacità dei canali hanno maggiori probabilità di generare volumi duraturi rispetto alle aziende che perseguono un'ampia offerta di molecole senza un modello di accesso definito.

Analisi regionale del mercato indiano dei biosimilari

Il mercato indiano dei biosimilari ha un ambito normativo nazionale, ma un accesso pratico disomogeneo. È probabile che i poli metropolitani e i centri di assistenza terziaria rimangano i principali centri per l'impiego di farmaci biologici ad alta complessità, poiché concentrano centri oncologici, medici specialisti, strutture per le infusioni, servizi diagnostici e sistemi di approvvigionamento ospedaliero. Tale concentrazione favorisce l'adozione precoce degli anticorpi monoclonali e delle terapie somministrate in ospedale, creando al contempo barriere più elevate all'espansione nei mercati meno specializzati.

La crescita nelle aree semiurbane dipende dalla possibilità di integrare i biosimilari nelle reti di riferimento e di sostenerli con servizi diagnostici locali, formazione dei medici e una distribuzione affidabile a catena del freddo. La sfida commerciale è particolarmente rilevante per le terapie che richiedono un monitoraggio regolare o la somministrazione in un contesto istituzionale. I fornitori potrebbero aver bisogno di modelli operativi diversi tra stati e città, anziché di un unico approccio al lancio nazionale.

L'accesso nelle aree rurali rimane limitato dalla disponibilità di specialisti, dalla distanza dai centri di assistenza terziaria e dall'onere finanziario associato a trattamenti ripetuti. L'elevata quota delle farmacie ospedaliere sui ricavi di mercato indica che l'accesso ai farmaci biologici rimane legato all'assistenza istituzionale. Una diffusione più ampia dipenderà dalla capacità dei servizi di farmacia specialistica, dei sistemi di supporto ai pazienti, dei percorsi terapeutici pubblici e dei professionisti locali adeguatamente formati di ridurre la distanza tra l'approvazione e l'avvio del trattamento.

La variabilità a livello statale dovrebbe essere valutata sulla base delle infrastrutture sanitarie, dei sistemi di approvvigionamento, della densità di specialisti e dell'attuazione dei programmi pubblici, anziché essere dedotta esclusivamente dalla popolazione. I grandi centri abitati possono offrire una domanda significativa, ma l'opportunità commerciale più immediata si trova spesso laddove le reti ospedaliere sono in grado di standardizzare la prescrizione e mantenere la fornitura dopo il passaggio da una terapia originator.

La prossima fase di crescita richiede un decentramento selettivo, anziché un'espansione geografica indiscriminata. Le aziende devono individuare le località in cui le infrastrutture per l'assistenza specialistica sono sufficienti a sostenere la continuità del trattamento, quindi adattare alle condizioni locali l'interazione con la comunità medica, la pianificazione delle scorte e il supporto ai pazienti. Le strategie regionali più efficaci estenderanno la portata delle terapie collaudate senza compromettere la farmacovigilanza, l'integrità della catena del freddo o la fiducia dei medici.

Quota di mercato dei biosimilari in India e panorama competitivo

Le cinque aziende principali – Biocon Biologics, Intas Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories, Zydus Lifesciences e Reliance Life Sciences – rappresentano complessivamente circa il 49% del mercato indiano dei biosimilari nel 2025. Tale concentrazione indica significativi vantaggi derivanti dalle economie di scala, ma il mercato restante è ancora aperto alle aziende in grado di differenziarsi attraverso la selezione dei prodotti, l'efficienza produttiva, l'accesso istituzionale o una specializzazione terapeutica mirata.Biocon Biologics illustra il valore di un portafoglio ampio nei diversi contesti terapeutici. Il suo biosimilare di trastuzumab Ogivri è commercializzato in circa 120 paesi. ^{[7]Biocon, Biocon Biologics global biosimilars integration, biocon.com}SEMGLEE insulin glargine-yfgn è identificato da Biocon Biologics come il primo biosimilare intercambiabile approvato dalla Food and Drug Administration statunitense. ^{[8]Biocon Biologics, Insulin glargine portfolio, bioconbiologics.com} Questi asset dimostrano come i produttori indiani di biosimilari possano utilizzare l'esperienza normativa globale e la commercializzazione in più mercati per rafforzare la propria credibilità nei mercati nazionali delle cure specialistiche.

Intas Pharmaceuticals ha consolidato una posizione nell'assistenza oncologica di supporto attraverso Accord Healthcare. Accofil, un biosimilare di filgrastim di Neupogen, è stato lanciato in Europa tramite Accord. ^{[9]PR Newswire, Intas Pharmaceuticals Accofil EU launch, prnewswire.com} Le informazioni sul prodotto dell'Agenzia europea per i medicinali ne indicano l'uso per ridurre la durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile nei pazienti sottoposti a chemioterapia citotossica. ^{[10]European Medicines Agency, Accofil EPAR product information, ema.europa.eu} Tale esperienza è commercialmente rilevante in India, poiché l'assistenza oncologica ospedaliera favorisce i fornitori in grado di garantire disponibilità costante, familiarità clinica e un supporto al prodotto utilizzabile a livello istituzionale.
È probabile che la concorrenza aumenti, poiché un numero crescente di sviluppatori punta a molecole con ampi mercati indirizzabili o prossime alla scadenza dei brevetti sui farmaci biologici. Il vantaggio duraturo non deriverà dal solo numero di approvazioni. Le aziende hanno bisogno di programmi di sviluppo in grado di soddisfare requisiti normativi in evoluzione, sistemi produttivi che tutelino la comparabilità su larga scala e strategie di accesso capaci di trasformare gli acquisti ospedalieri in un uso terapeutico sostenuto.

Recenti sviluppi del settore

Ad aprile 2025, Accord BioPharma, la divisione specializzata negli Stati Uniti di Intas Pharmaceuticals, ha completato l'acquisizione da Coherus BioSciences della linea di prodotti UDENYCA pegfilgrastim-cbqv. L'operazione ha ampliato la piattaforma globale di Intas nell'assistenza oncologica di supporto e ha rafforzato la sua presenza nel segmento del pegfilgrastim.

A giugno 2025, Dr. Reddy's Laboratories e Alvotech hanno stipulato un accordo di collaborazione e licenza per sviluppare congiuntamente, produrre e commercializzare a livello globale un candidato biosimilare di Keytruda, pembrolizumab. La partnership segnala uno spostamento verso biosimilari complessi e ad alto valore nell'immuno-oncologia, dove i rischi di sviluppo e i requisiti di commercializzazione possono favorire modelli basati sulla condivisione delle capacità.

A dicembre 2025, Zydus Lifesciences ha lanciato in India Zyrifa, un'iniezione sottocutanea di denosumab biosimilare da 120 mg, per la prevenzione delle complicanze scheletriche correlate al tumore nei pazienti oncologici. L'azienda ha indicato un MRP di Rs. 12.495, presentando il lancio come un'aggiunta orientata all'accesso nell'ambito dell'assistenza oncologica di supporto.