Marché des biosimilaires en Inde Taille et partage 2026-2035

Taille du marché des biosimilaires en Inde

Le marché des biosimilaires en Inde était évalué à 1,5 milliard de dollars américains en 2025. Selon le dernier rapport publié par Global Market Insights Inc., il devrait croître de 1,9 milliard de dollars américains en 2026 à 8,1 milliards de dollars américains en 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 17,8 % sur la période d'analyse.

Le marché connaît une forte croissance, principalement stimulée par l'augmentation de la charge des maladies chroniques, la demande croissante de traitements biologiques abordables et le soutien croissant du gouvernement au développement des biopharmaceutiques. L'Inde compte l'une des plus grandes populations de patients ayant besoin de thérapies biologiques, en particulier pour le diabète, le cancer et les troubles auto-immuns. Selon l'Atlas du diabète de la Fédération internationale du diabète 2025, environ 89,8 millions d'adultes en Inde (prévalence de 10,5 %) vivaient avec le diabète en 2024, ce qui souligne une demande significative et croissante pour des thérapies biologiques et biosimilaires à long terme.

De plus, le coût élevé des biologiques continue de limiter l'accès aux traitements, les dépenses de santé poussant environ 32 à 39 millions d'Indiens dans la pauvreté chaque année, ce qui renforce le besoin d'alternatives rentables comme les biosimilaires. Les initiatives gouvernementales soutiennent davantage la croissance du marché ; par exemple, le programme Biopharma SHAKTI, avec un investissement d'environ 1 milliard de dollars américains, vise à renforcer la fabrication et l'innovation locales dans les biologiques et biosimilaires, tandis que des programmes de santé publique comme Ayushman Bharat améliorent l'accessibilité aux traitements.

Les biosimilaires sont des versions hautement similaires de médicaments biologiques approuvés qui démontrent des profils de sécurité, d'efficacité et de qualité comparables à ceux des biologiques de référence, tout en offrant des coûts de traitement significativement inférieurs. Ces thérapies sont devenues des alternatives essentielles pour la prise en charge des maladies chroniques et potentiellement mortelles nécessitant des interventions biologiques complexes, élargissant ainsi l'accès des patients et aidant à réduire les disparités de traitement dans les systèmes de santé. Les biosimilaires subissent des évaluations analytiques, cliniques et réglementaires approfondies pour établir leur biosimilarité et leur équivalence thérapeutique avec les biologiques d'origine.

Les principaux acteurs opérant sur le marché des biosimilaires en Inde incluent Biocon Biologics, Dr. Reddy’s Laboratories, Zydus Lifesciences, Intas Pharmaceuticals et Reliance Life Sciences, ainsi que des entreprises multinationales par le biais de partenariats et d'activités de commercialisation. L'Inde s'est imposée comme un pôle mondial des biosimilaires, avec plus de 135 biosimilaires approuvés début 2025, reflétant l'un des plus grands portefeuilles de biosimilaires au monde. La présence de plus de 30 entreprises engagées activement dans le développement de biosimilaires, combinée à de solides capacités de fabrication et à des stratégies axées sur l'exportation, renforce davantage le paysage concurrentiel en Inde.

Entre 2022 et 2024, le marché des biosimilaires en Inde est passé de 839,7 millions de dollars américains en 2022 à 1,3 milliard de dollars américains en 2024, avec un TCAC historique stable de 22,6 %, soutenu par une demande intérieure croissante, de nouveaux lancements de produits et des opportunités d'exportation mondiales en hausse. Le secteur biopharmaceutique plus large de l'Inde s'est considérablement développé durant cette période, les biologiques et biosimilaires devenant des moteurs clés de croissance.

De plus, la forte base manufacturière du pays, ses capacités de production économiquement efficaces et la demande croissante de biologiques abordables ont contribué à une adoption accrue. Les programmes d'accès aux soins soutenus par le gouvernement et les améliorations des cadres réglementaires ont en outre favorisé l'adoption des biosimilaires dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, le diabète et l'immunologie.

Tendances du marché des biosimilaires en Inde

L'industrie des biosimilaires en Inde connaît une croissance robuste, les prestataires de soins de santé, les patients et les parties prenantes gouvernementales se concentrant de plus en plus sur l'amélioration de l'accès à des thérapies biologiques abordables. L'augmentation des dépenses de santé, l'élargissement de la couverture des traitements et la prise de conscience croissante des médicaments biologiques encouragent l'adoption des biosimilaires dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et les centres de soins tertiaires. La solide base de fabrication biopharmaceutique de l'Inde et son écosystème de production rentable soutiennent davantage l'expansion du marché.

• L'Inde s'est imposée comme l'un des principaux pôles de développement de biosimilaires au niveau mondial, grâce à un environnement réglementaire favorable et à une grande base de fabricants nationaux. Le pays a approuvé plus de 135 biosimilaires dans plusieurs catégories thérapeutiques, reflétant ses solides capacités en matière de recherche, de développement et de commercialisation de produits biologiques. La disponibilité croissante d'alternatives biosimilaires crée des opportunités pour un accès plus large des patients tout en intensifiant la concurrence dans les segments biologiques à haute valeur.
• Par ailleurs, l'augmentation de la charge des maladies chroniques telles que le cancer, le diabète, les troubles auto-immuns et les maladies rénales chroniques continue de stimuler la demande de thérapies biologiques et de biosimilaires associés. Avec une grande population de patients nécessitant des traitements à long terme, les prestataires de soins de santé adoptent de plus en plus les biosimilaires pour améliorer l'accessibilité financière et l'accessibilité des traitements tout en maintenant l'efficacité clinique.
• En outre, la confiance croissante des médecins et l'acceptation par les patients contribuent à une utilisation accrue des biosimilaires dans toute l'Inde. L'élargissement des preuves cliniques, une meilleure familiarité avec les produits biosimilaires et la commercialisation réussie de plusieurs biosimilaires ont renforcé la confiance dans leur sécurité, leur efficacité et leur qualité, favorisant leur intégration dans la pratique clinique courante.
• Ainsi, les avancées réglementaires soutiennent davantage la croissance du marché. Le cadre réglementaire des biosimilaires de l'Inde a considérablement évolué, offrant des voies d'approbation plus claires et encourageant l'innovation nationale. Les efforts continus pour aligner les normes de développement sur les pratiques scientifiques et réglementaires mondiales aident les fabricants à accélérer le développement de produits tout en maintenant des normes de qualité et de conformité élevées.
• Les investissements dans les infrastructures de fabrication de produits biologiques, les technologies avancées de bioproduction et les initiatives d'expansion des capacités améliorent l'efficacité de la production et la fiabilité de l'approvisionnement. Les principaux fabricants indiens de biosimilaires étendent activement leurs capacités de production et renforcent leurs programmes de recherche et développement pour soutenir à la fois la demande intérieure et les opportunités d'exportation sur les marchés internationaux réglementés.

Analyse du marché des biosimilaires en Inde

Sur la base du produit, le marché des biosimilaires en Inde est segmenté en protéines recombinantes non glycosylées, protéines recombinantes glycosylées et autres produits. Le segment des protéines recombinantes glycosylées a affirmé sa domination sur le marché en sécurisant une part de marché significative de 69,4 % en 2025 grâce à l'utilisation généralisée de produits biologiques glycosylés tels que les anticorps monoclonaux, l'érythropoïétine et les protéines de fusion dans le traitement des maladies à forte charge. Le segment devrait dépasser 5,6 milliards de dollars d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 17,8 % au cours de la période de prévision.

• Les protéines recombinantes glycosylées, y compris les anticorps monoclonaux
• En outre, la domination de ce segment est également soutenue par la disponibilité de plusieurs biosimilaires approuvés pour les biologiques à haute valeur, la confiance croissante des médecins dans les thérapies par biosimilaires, et l'expansion de la présence des fabricants nationaux.
• De plus, les investissements croissants dans la fabrication de biologiques, le soutien réglementaire favorable au développement des biosimilaires et les efforts accrus pour améliorer l'accès aux thérapies avancées accélèrent l'adoption des biosimilaires de protéines glycosylées recombinantes dans tout le pays.
• Le segment des protéines recombinantes non glycosylées a généré des revenus significatifs en 2025 et devrait croître à un TCAC de 18,1 % sur la période de prévision. Ce segment est porté par l'utilisation généralisée de l'insuline, de l'hormone de croissance humaine, du facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) et des thérapies par interféron dans la prise en charge des maladies chroniques telles que le diabète, les troubles hormonaux, la neutropénie et les maladies infectieuses.

Selon l'application, le marché indien des biosimilaires est divisé en hématologie, oncologie, maladies auto-immunes, ophtalmologie, carence en hormone de croissance, diabète et autres applications. Le segment de l'hématologie est lui-même subdivisé en neutropénie, anémie et autres applications hématologiques. Le segment de l'hématologie a dominé le marché avec une part de revenus de 31,2 % en 2025 et devrait atteindre 2,5 milliards de dollars américains au cours de la période de prévision.

• Le segment de l'hématologie bénéficie de l'utilisation extensive de biosimilaires tels que l'érythropoïétine et le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) dans la prise en charge de l'anémie, de la neutropénie et des complications sanguines associées aux maladies rénales chroniques et aux traitements contre le cancer. La demande croissante en thérapies de soins de support dans les grands réseaux hospitaliers continue de soutenir la demande en biosimilaires hématologiques.
• Par ailleurs, les habitudes de prescription établies, une plus grande familiarité clinique et la disponibilité de longue date des biosimilaires en hématologie en Inde ont contribué à une forte pénétration du marché. Ce segment bénéficie également de l'utilisation routinière dans les parcours de traitement en néphrologie et en oncologie, renforçant ainsi sa position de leader dans le paysage des biosimilaires.
• Le segment de l'oncologie devrait croître à un TCAC de 18,4 % sur la période de prévision, porté par l'adoption croissante d'anticorps monoclonaux biosimilaires pour le traitement de diverses tumeurs solides et hémopathies malignes, ainsi que par la demande croissante de thérapies ciblées rentables.
• Le segment des maladies auto-immunes a généré des revenus significatifs en 2025 et devrait croître à un TCAC de 18,1 % sur la période de prévision. La croissance est soutenue par l'utilisation croissante de biosimilaires pour la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la spondylarthrite ankylosante et autres troubles immunomédiés nécessitant un traitement biologique à long terme.
• Le segment de l'ophtalmologie a généré des revenus significatifs en 2025 et devrait croître à un TCAC de 17,1 % sur la période de prévision. Ce segment est porté par l'utilisation croissante des thérapies biologiques pour les troubles rétiniens et la prise de conscience accrue des options de traitement avancées pour les maladies menaçant la vision.
• Le segment de la carence en hormone de croissance a généré des revenus significatifs en 2025 et devrait croître à un TCAC de 16,7 % sur la période de prévision. Ce segment est soutenu par l'augmentation des taux de diagnostic, une meilleure sensibilisation au traitement et la disponibilité croissante de biosimilaires d'hormone de croissance recombinante.
• Le segment du diabète a représenté un chiffre d'affaires significatif en 2025 et devrait croître à un TCAC de 17,9 % sur la période de prévision. Le segment est porté par l'utilisation généralisée des biosimilaires d'insuline et une préférence croissante pour les thérapies biologiques abordables pour la gestion à long terme du diabète.

Sur la base du type de fabrication, le marché indien des biosimilaires est divisé en services de recherche et de fabrication sous contrat, et en interne. Le segment interne a dominé le marché en 2025 avec 1 milliard de dollars américains.

• La position de leader du segment interne est attribuée à la présence d'entreprises biopharmaceutiques indiennes établies qui possèdent des capacités intégrées couvrant la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation. La production interne permet un meilleur contrôle de la qualité des produits, l'optimisation des processus et le respect des exigences réglementaires strictes.
• De plus, les entreprises continuent d'investir dans des installations dédiées aux biologiques et dans des technologies de fabrication avancées pour améliorer l'efficacité opérationnelle et garantir une production ininterrompue. Ces investissements stratégiques ont renforcé la préférence pour la fabrication interne dans l'industrie indienne des biosimilaires.
• Le segment des services de recherche et de fabrication sous contrat a généré un chiffre d'affaires significatif en 2025 et devrait croître à un TCAC de 18 % sur la période de prévision. Le segment est soutenu par l'augmentation des activités d'externalisation, la demande croissante d'expertise spécialisée en biologiques et la nécessité pour les développeurs émergents d'accéder à une infrastructure de fabrication sans dépense en capital importante.

Sur la base de la technologie, le marché indien des biosimilaires est divisé en technologie de l'ADN recombinant, systèmes de culture cellulaire mammalienne et autres technologies. Le segment de la technologie de l'ADN recombinant a dominé le marché en 2025, avec une croissance à un TCAC de 17,8 % pendant la période de prévision.

• La prédominance de la technologie de l'ADN recombinant est liée à son utilisation extensive dans la production de biosimilaires établis, y compris l'insuline, les hormones de croissance, les interférons et les facteurs stimulant les colonies. Son cadre de fabrication éprouvé et son historique de commercialisation ont fait de cette technologie la plateforme préférée des développeurs de biosimilaires.
• De plus, les fabricants indiens ont accumulé une expertise significative dans la production de biologiques recombinants, soutenue par une infrastructure de développement établie et des processus de fabrication évolutifs. La technologie continue de servir de base à un large éventail de programmes de biosimilaires dans plusieurs domaines thérapeutiques.
• Le segment des systèmes de culture cellulaire mammalienne a généré un chiffre d'affaires significatif en 2025 et devrait croître à un TCAC de 18,1 % sur la période de prévision. Le segment gagne en importance en raison du développement croissant de biologiques sophistiqués, en particulier les anticorps monoclonaux et les protéines de fusion, qui nécessitent des systèmes d'expression cellulaire avancés pour reproduire des structures moléculaires complexes.

Sur la base du canal de distribution, le marché indien des biosimilaires est divisé en pharmacies hospitalières, pharmacies spécialisées et autres canaux de distribution. Le segment des pharmacies hospitalières a dominé le marché en 2025 avec une part de marché de 53,2 %.

• Les pharmacies hospitalières restent la principale voie de distribution des biosimilaires en Inde, car une proportion importante de thérapies biologiques sont prescrites, administrées et surveillées dans les hôpitaux multispecialités et les établissements de soins de santé tertiaires. La nécessité d'une supervision spécialisée et d'un suivi clinique renforce davantage le rôle central des milieux hospitaliers.
• En outre, les pratiques d'approvisionnement institutionnel et les accords d'achat en gros adoptés par les hôpitaux contribuent à une utilisation cohérente des biosimilaires. L'accès à des professionnels de santé formés et à des installations de perfusion soutient également la concentration de l'administration des traitements biologiques au sein des réseaux hospitaliers.
• Le segment des pharmacies spécialisées a généré des revenus significatifs en 2025 et devrait croître à un TCAC de 18 % sur la période de prévision. Ce segment est tiré par la demande croissante de services spécialisés de distribution de biologiques, les programmes d'observance des patients, les capacités de gestion de la chaîne du froid et le soutien personnalisé aux patients recevant des thérapies biologiques à long terme.

Part de marché des biosimilaires en Inde

Les 5 principales entreprises du secteur des biosimilaires en Inde, à savoir Biocon Biologics, Intas Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories, Zydus Lifesciences et Reliance Life Sciences, représentaient collectivement environ 49 % de la part de marché en 2025. Ces entreprises ont consolidé leur position grâce à des portefeuilles de biosimilaires étendus, des capacités de fabrication de biologiques bien développées, une infrastructure de recherche et développement robuste et une présence commerciale large dans des domaines thérapeutiques clés, notamment l'oncologie, le diabète, l'immunologie, la néphrologie et l'hématologie.

Les fabricants indiens de biosimilaires se concentrent de plus en plus sur le développement de biologiques à haute valeur, notamment les anticorps monoclonaux, les produits à base d'insuline et d'autres thérapies recombinantes complexes, tout en élargissant leur empreinte sur les marchés nationaux et internationaux. Les partenariats stratégiques, les lancements de produits, les initiatives d'expansion des capacités et les investissements dans des technologies avancées de bioprocédés permettent aux entreprises d'améliorer l'efficacité de la production, de renforcer la conformité réglementaire et d'accélérer la pénétration du marché. Par ailleurs, l'amélioration de l'accès aux soins de santé, la confiance croissante des médecins dans les biosimilaires et les efforts continus pour améliorer l'accessibilité financière des thérapies biologiques soutiennent une adoption plus large et intensifient la concurrence dans le secteur des biosimilaires en Inde.

Entreprises du marché des biosimilaires en Inde

Les principaux acteurs opérant dans le secteur des biosimilaires en Inde sont :

• Aurobindo Pharma
• Biocon Biologics
• Dr. Reddy's Laboratories
• Emcure Pharmaceuticals
• Hetero Biopharma
• Intas Pharmaceuticals
• Lupin Limited
• Reliance Life Sciences
• Sun Pharmaceutical Industries
• Torrent Pharmaceuticals
• Viatris India
• Wockhardt Limited
• Zydus Lifesciences
• Cadila Pharmaceuticals
• Stelis Biopharma

• Biocon Biologics

Biocon Biologics combine une expertise approfondie dans le développement de biosimilaires avec des capacités de fabrication à grande échelle de biologiques, permettant une commercialisation solide en Inde et sur les marchés internationaux. Par exemple, Ogivri (trastuzumab biosimilar) et Semglee (insuline glargine biosimilaire) ont renforcé la présence de l'entreprise dans les soins oncologiques et diabétiques, élargissant l'accès à des thérapies biologiques abordables tout en maintenant des normes de qualité et d'efficacité établies.

• Intas Pharmaceuticals

Intas Pharmaceuticals mise sur un portefeuille diversifié de biosimilaires, une infrastructure de fabrication solide et une expertise croissante en biologiques pour étendre sa position sur le marché des biosimilaires. Par exemple, Accofil (filgrastim biosimilaire) a connu une adoption généralisée dans les soins de support contre le cancer en aidant à gérer la neutropénie induite par la chimiothérapie tout en offrant une alternative économique aux biologiques de référence et en soutenant un accès plus large des patients au traitement.

Actualités du secteur des biosimilaires en Inde

• En décembre 2025, Zydus Lifesciences a lancé Zyrifa, un biosimilaire de dénosumab, en Inde pour la prévention des complications squelettiques liées aux cancers chez les patients. Le lancement a élargi l'accès à des thérapies biologiques abordables et renforcé le portefeuille de biosimilaires en oncologie de Zydus.
• En août 2025, Intas Pharmaceuticals, via sa plateforme mondiale Accord, a finalisé l'acquisition d'UDENYCA (biosimilaire de pegfilgrastim), consolidant sa position dans les soins de support en oncologie et élargissant sa présence mondiale dans les biosimilaires.
• En juin 2025, Dr. Reddy's Laboratories et Alvotech ont signé un accord de collaboration et de licence pour co-développer, fabriquer et commercialiser un candidat biosimilaire au Keytruda (pembrolizumab) pour les marchés mondiaux. Ce partenariat renforce le pipeline de biosimilaires en oncologie de Dr. Reddy's et améliore ses capacités dans les thérapies immuno-oncologiques à haute valeur.

Le rapport de recherche sur le marché indien des biosimilaires comprend une couverture approfondie du secteur avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars USD de 2022 à 2035 pour les segments suivants :

Marché, par produit

• Protéines recombinantes non glycosylées

  • Hormone de croissance humaine
  • Facteur de stimulation des colonies de granulocytes (filgrastim)
  • Insuline
  • Interféron
    • Alpha
    • Bêta
• Protéines recombinantes glycosylées
  • Anticorps monoclonaux
    • Infliximab
    • Rituximab
    • Adalimumab
    • Trastuzumab
    • Bévacizumab
  • Érythropoïétine
    • Alpha
    • Bêta
  • Follitropine
    • Alpha
    • Bêta
  • Protéines de fusion
• Autres produits

Marché, par application

• Hématologie

  • Neutropénie
  • Anémie
  • Autres applications en hématologie
• Oncologie
  • Cancer du poumon
  • Cancer du cerveau
  • Cancer du sein
  • Cancer du col de l'utérus
  • Cancer colorectal
  • Leucémie
  • Autres applications en oncologie
• Maladies auto-immunes
  • Arthrite
    • Polyarthrite rhumatoïde
    • Arthrite psoriasique
    • Arthrite juvénile
    • Spondylarthrite ankylosante
    • Autres types d'arthrite
  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI)
    • Rectocolite hémorragique
    • Maladie de Crohn
    • Autres MICI
  • Psoriasis
  • Autres maladies auto-immunes
• Ophtalmologie
• Déficit en hormone de croissance
• Diabète
• Autres applications

Marché, par type de fabrication

• Services de recherche et de fabrication sous contrat

• En interne

Marché, par technologie

• Technologie de l'ADN recombinant

• Systèmes de culture cellulaire de mammifères
• Autres technologies

Marché, par canal de distribution

• Pharmacies hospitalières

• Pharmacies spécialisées
• Autres canaux de distribution