저자:
Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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인도 바이오시밀러 시장 크기 및 공유 2026-2035
보고서 ID: GMI16360
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발행일: July 2026
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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인도 바이오시밀러 시장
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인도 바이오시밀러 시장
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인도 바이오시밀러 시장 규모
인도 바이오시밀러 시장 규모는 2025년 15억 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년 19억 미국 달러에서 2035년 81억 미국 달러로 증가하고, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.8%로 성장할 전망입니다.
인도 바이오시밀러 시장 주요 시사점
시장 선도 기업: Biocon Biologics는 2025년에 15%를 초과하는 시장 점유율을 기록하며 시장을 선도했습니다.
주요 기업: 이 시장의 상위 5개 기업은 Biocon Biologics, Intas Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories, Zydus Lifesciences, Reliance Life Sciences이며, 이들 기업은 2025년에 합산 49%의 시장 점유율을 차지했습니다.
인도 바이오시밀러 시장은 주로 만성질환 부담 증가, 경제적인 바이오의약품 치료제에 대한 수요 확대, 바이오의약품 개발을 위한 정부 지원 강화에 힘입어 높은 성장세를 보이고 있습니다. 인도는 특히 당뇨병, 암, 자가면역질환 치료를 위해 바이오의약품이 필요한 환자 수가 세계에서 가장 많은 국가 중 하나입니다. 국제당뇨병연맹의 『당뇨병 아틀라스 2025』에 따르면, 2024년 인도에서는 약 8,980만 명의 성인(유병률 10.5%)이 당뇨병을 앓고 있었으며, 이는 장기적인 바이오의약품 및 바이오시밀러 치료제에 대한 수요가 상당하고 계속 증가하고 있음을 보여줍니다.
또한 바이오의약품의 높은 비용은 여전히 치료 접근성을 제한하고 있습니다. 의료비 지출로 인해 매년 약 3,200만~3,900만 명의 인도인이 빈곤에 빠지는 것으로 추정되며, 이는 바이오시밀러와 같은 비용 효율적인 대안의 필요성을 더욱 높이고 있습니다. 정부 이니셔티브도 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어 약 10억 미국 달러가 투자되는 Biopharma SHAKTI 프로그램은 바이오의약품 및 바이오시밀러의 국내 제조 역량과 혁신 강화를 목표로 하며, Ayushman Bharat와 같은 공공 의료 프로그램은 치료 접근성을 개선하고 있습니다.
바이오시밀러는 승인된 바이오의약품과 매우 유사한 의약품으로, 참조 바이오의약품과 비교해 안전성, 유효성 및 품질 측면에서 유사한 특성을 보이면서도 치료 비용은 크게 낮습니다. 이러한 치료제는 복잡한 바이오의약품 중재가 필요한 만성질환 및 생명을 위협하는 질환을 관리하기 위한 핵심 대안으로 부상했습니다. 이에 따라 환자의 치료 접근성을 확대하고 의료 시스템 전반의 치료 격차를 줄이는 데 기여하고 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과의 바이오시밀러성 및 치료학적 동등성을 입증하기 위해 광범위한 분석적, 임상적, 규제 평가를 거칩니다.
인도 바이오시밀러 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Biocon Biologics, Dr. Reddy’s Laboratories, Zydus Lifesciences, Intas Pharmaceuticals, Reliance Life Sciences 등이 있으며, 다국적 기업도 파트너십과 상용화 활동을 통해 시장에 참여하고 있습니다. 인도는 글로벌 바이오시밀러 허브로 자리 잡았으며, 2025년 초 기준 135개 이상의 바이오시밀러가 승인되었습니다. 이는 전 세계에서 가장 큰 바이오시밀러 제품 포트폴리오 중 하나입니다. 바이오시밀러 개발에 적극적으로 참여하는 기업이 30개 이상 존재하고, 강력한 제조 역량과 수출 중심 전략이 결합되면서 인도의 경쟁 구도는 더욱 강화되고 있습니다.
2022~2024년 인도 바이오시밀러 시장 규모는 2022년 8억3,970만 미국 달러에서 2024년 13억 미국 달러로 증가했으며, 국내 수요 확대, 신제품 출시, 글로벌 수출 기회 증가에 힘입어 해당 기간 동안 과거 연평균성장률(CAGR) 22.6%의 안정적인 성장세를 기록했습니다. 인도의 전체 바이오의약품 산업도 이 기간에 크게 확대되었으며, 바이오의약품과 바이오시밀러는 주요 성장 요인으로 부상했습니다.
또한 인도의 탄탄한 제조 기반, 비용 효율적인 생산 역량, 경제적인 바이오의약품에 대한 수요 증가는 바이오시밀러 도입 확대에 기여했습니다. 정부가 지원하는 의료 접근성 프로그램과 규제 체계 개선은 종양학, 당뇨병, 면역학 등 치료 분야 전반에서 바이오시밀러의 활용을 더욱 촉진했습니다.
인도 바이오시밀러 시장 동향
인도의 바이오시밀러 산업은 의료 서비스 제공자, 환자 및 정부 관계자들이 저렴한 바이오의약품 치료에 대한 접근성 개선에 점점 더 주목하면서 견조한 성장을 보이고 있습니다. 의료 지출 증가, 치료 보장 범위 확대, 바이오의약품에 대한 인지도 향상은 병원, 전문 클리닉 및 3차 의료기관 전반에서 바이오시밀러 도입을 촉진하고 있습니다. 인도의 강력한 바이오의약품 제조 기반과 비용 효율적인 생산 생태계도 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.
인도 바이오시밀러 시장 분석
제품별로 인도 바이오시밀러 시장은 재조합 비당화 단백질, 재조합 당화 단백질 및 기타 제품으로 세분화됩니다. 재조합 당화 단백질 부문은 고부담 질환 치료에 단일클론항체, 에리트로포이에틴 및 융합 단백질과 같은 당화 바이오의약품이 광범위하게 사용되면서 2025년 69.4%의 상당한 시장 점유율을 기록해 시장에서 우위를 차지했습니다. 이 부문은 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.8%로 성장해 2035년에는 56억 미국 달러를 초과할 전망입니다.
용도별로 인도 바이오시밀러 시장은 혈액학, 종양학, 자가면역 질환, 안과, 성장호르몬 결핍, 당뇨병 및 기타 용도로 구분됩니다. 혈액학 부문은 다시 호중구감소증, 빈혈 및 기타 혈액학 용도로 세분화됩니다. 혈액학 부문은 2025년에 31.2%의 매출 점유율로 시장을 주도했으며, 전망 기간 내 25억 미국 달러에 이를 전망입니다.
제조 유형을 기준으로 인도 바이오시밀러 시장은 위탁 연구 및 제조 서비스와 자체 생산으로 구분됩니다. 자체 생산 부문은 2025년에 10억 미국 달러의 시장 규모를 기록하며 시장을 주도했습니다.
기술을 기준으로 인도 바이오시밀러 시장은 재조합 DNA 기술, 포유류 세포 배양 시스템 및 기타 기술로 구분됩니다. 재조합 DNA 기술 부문은 2025년에 시장을 주도했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.8%로 성장할 전망입니다.
유통 채널을 기준으로 인도 바이오시밀러 시장은 병원 약국, 전문 약국 및 기타 유통 채널로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2025년에 시장 점유율 53.2%를 기록하며 시장을 주도했습니다.
인도 바이오시밀러 시장 점유율
인도 바이오시밀러 산업의 상위 5개 기업인 Biocon Biologics, Intas Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories, Zydus Lifesciences 및 Reliance Life Sciences는 2025년에 인도 바이오시밀러 시장 점유율의 약 49%를 차지했습니다. 이들 기업은 광범위한 바이오시밀러 포트폴리오, 잘 구축된 바이오의약품 제조 역량, 탄탄한 연구개발 인프라, 종양학, 당뇨병, 면역학, 신장학 및 혈액학을 비롯한 주요 치료 분야에서의 폭넓은 상업적 입지를 바탕으로 강력한 시장 지위를 확보했습니다.
인도의 바이오시밀러 제조업체들은 단일클론항체, 인슐린 제품 및 기타 복합 재조합 치료제를 비롯한 고부가가치 바이오의약품 개발에 점점 더 집중하는 한편, 국내외 시장에서 입지를 확대하고 있습니다. 전략적 파트너십, 제품 출시, 생산능력 확대 계획 및 첨단 바이오공정 기술에 대한 투자를 통해 기업들은 생산 효율성을 높이고 규제 준수 역량을 강화하며 시장 침투를 가속화하고 있습니다. 또한 의료 서비스 접근성 확대, 바이오시밀러에 대한 의사들의 신뢰도 상승, 바이오의약품 치료의 경제성을 개선하기 위한 지속적인 노력은 인도 바이오시밀러 산업 전반의 보급 확대와 경쟁 심화를 뒷받침하고 있습니다.
인도 바이오시밀러 시장의 주요 기업
인도 바이오시밀러 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.
Biocon Biologics는 광범위한 바이오시밀러 개발 전문성과 대규모 바이오의약품 제조 역량을 결합하여 인도 및 해외 시장에서 강력한 상용화를 실현하고 있습니다. 예를 들어 Ogivri(트라스투주맙 바이오시밀러)와 Semglee(인슐린 글라진 바이오시밀러)는 종양학 및 당뇨병 치료 분야에서 이 회사의 입지를 강화했습니다. 또한 기존의 품질 및 유효성 기준을 유지하면서 경제적인 바이오의약품 치료에 대한 접근성을 확대하는 데 기여했습니다.
Intas Pharmaceuticals는 다각화된 바이오시밀러 포트폴리오, 강력한 제조 인프라 및 확대되는 바이오의약품 전문성을 활용하여 바이오시밀러 시장에서 입지를 넓히고 있습니다. 예를 들어 Accofil(필그라스팀 바이오시밀러)은 화학요법으로 유발된 호중구감소증을 관리하는 데 기여하는 동시에 기준 바이오의약품에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하고 환자의 치료 접근성을 확대함으로써 암 보조 치료 분야에서 폭넓게 사용되고 있습니다.
시장 점유율 약 15%
합산 시장 점유율은 약 49%입니다
인도 바이오시밀러 산업 뉴스
인도 바이오시밀러 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022~2035년 매출액(미화 백만 달러 기준)을 바탕으로 한 추정 및 전망과 함께 산업을 심층적으로 다룹니다.
시장, 제품별
재조합 비당화 단백질
시장, 용도별
혈액학
시장, 제조 유형별
위탁 연구 및 제조 서비스
시장, 기술별
재조합 DNA 기술
시장, 유통 채널별
병원 약국
연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스
이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.
6단계 연구 프로세스
1. 연구 설계 및 애널리스트 감독
GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.
우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.
2. 1차 연구
1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.
3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.
4. 시장 규모 산정
우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.
5. 예측 모델 및 주요 가정
모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:
✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향
✓ 저해 요인 및 완화 시나리오
✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크
✓ 기술 수용 곡선 매개변수
✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)
✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상
6. 검증 및 품질 보증
마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
✓ 시장 현실 검토
신뢰와 신용
검증된 데이터 소스
무역 간행물
보안 및 방위 산업 저널 및 무역 출판물
산업 데이터베이스
자체 및 제3자 시장 데이터베이스
규제 신고서류
정부 조달 기록 및 정책 문서
학술 연구
대학 연구 및 전문 기관 보고서
기업 보고서
연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료
전문가 인터뷰
C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가
GMI 아카이브
30개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구
무역 데이터
수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록
연구 및 평가된 매개변수
이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →