인도 바이오시밀러 시장 규모 및 점유율 2026-2035

인도 바이오시밀러 시장 규모

인도 바이오시밀러 시장 규모는 2025년 15억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년 19억 미국 달러에서 2035년 81억 미국 달러로 증가할 전망입니다. 이는 2026~2035년 동안 연평균성장률(CAGR) 17.8%에 해당합니다.

수요는 장기간 치료가 필요하고 생물학적 제제의 높은 비용으로 인해 지속적인 경제적 부담이 발생하는 질환군을 중심으로 형성되어 있습니다. 인도에서는 2024년 기준 20~79세 성인 중 약 8,983만 명이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정되며, 이는 유병률 10.5%에 해당합니다. ^{[1]Diabetes Asia Journal, IDF Diabetes Atlas 2025 India figures, diabetesasia.org} 당뇨병은 치료 대상 질환 부담의 일부에 불과합니다. 종양학, 혈액학, 자가면역질환 및 성장호르몬 결핍증에서도 생물학적 제제가 사용되며, 이러한 제제의 비용과 치료 기간은 치료의 지속성을 제한할 수 있습니다.

인도의 바이오시밀러 기반은 규제 및 제조 생태계의 발전과 함께 확대되었습니다. 인도는 2025년 1월까지 135개의 바이오시밀러를 승인했습니다. ^{[2]BioSpectrum India, India biosimilar approvals, biospectrumindia.com} 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)는 유사 생물학적 제제(Similar Biologics) 체계에 따라 생물학적 제품 규제를 감독합니다. ^{[3]Central Drugs Standard Control Organization, Biologicals Division, cdsco.gov.in} 상당한 국내 치료 수요, 축적된 개발 역량 및 확립된 승인 절차가 결합되면서 바이오시밀러가 국내 접근성 요건과 국제 상용화 전략을 모두 지원할 수 있는 시장이 형성되었습니다.

의료비가 가계에서 직접 부담되는 경우가 많기 때문에 경제성은 여전히 상업적으로 중요한 요소입니다. 가계 지출 조사 데이터를 기반으로 한 학술적 추정에 따르면, 의료비 본인부담금으로 인해 매년 약 3,100만~3,900만 명의 인도인이 빈곤선 아래로 떨어질 수 있는 것으로 나타났습니다. 다만 이러한 추정치를 바이오시밀러 치료를 받는 환자의 현재 연간 인원으로 해석해서는 안 됩니다. ^{[4]Journal of Family Medicine and Primary Care, OOP health expenditure and poverty in India, ncbi.nlm.nih.gov} 의료기관과 제조업체 입장에서는 바이오시밀러 도입이 승인 및 표시 가격뿐 아니라 병원 치료 지침, 공공 프로그램 및 안정적인 유통 경로에 제품을 편입할 수 있는지에 따라서도 좌우된다는 의미입니다.

결정적인 제약 요인은 승인된 분자의 수에만 있는 것이 아닙니다. 2025년 초까지 이미 135건의 승인이 기록된 가운데, 상업적 우위는 점차 근거 창출, 의사의 신뢰, 기관 조달, 콜드체인 운영 및 치료 시작 후에도 치료제를 지속적으로 공급할 수 있는 역량으로 이동하고 있습니다. 등록을 절차의 종착점으로 여기는 기업은 승인을 반복적인 사용으로 전환하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 반면 제조 규모를 병원 접근성 및 보험자 경로와 연계하는 기업은 다음 단계의 수요를 확보하는 데 유리한 위치에 있습니다.

주요 성장 요인

만성질환 부담 증가. 인도의 질병 부담은 여러 치료 분야에서 저렴한 바이오의약품 치료에 대한 지속적인 수요를 창출합니다. 2024년 당뇨병 성인 환자는 약 8,983만 명으로 추정되며, 이는 인슐린 바이오시밀러 수요를 뒷받침합니다. 또한 종양학 및 혈액학 치료 경로에서는 단일클론항체, 에리트로포이에틴 및 집락자극인자에 대한 수요가 발생합니다. 상업적 측면에서 중요한 것은 치료의 지속성입니다. 만성 및 재발성 질환은 장기간 안정적인 접근성을 필요로 하므로, 최초 처방 결정만큼 공급 지속성과 의료기관 내 이용 가능성도 중요합니다.

강력한 국내 제조 역량. 인도에 축적된 바이오의약품 역량은 단순한 수입 대체를 넘어 더 큰 바이오시밀러 기회를 뒷받침합니다. 2025년 1월까지 승인된 바이오시밀러가 135개에 이른다는 점은 국내 제조업체들이 개발, 규제 제출, 분석적 동등성 평가 및 상업화 전반에 걸쳐 경험을 축적했음을 보여줍니다. 이러한 역량은 수입 기준제품과 완제 치료제에 대한 의존도를 낮추는 동시에, 인도 기업이 국내 생산 규모를 규제시장 진출의 기반으로 활용할 수 있도록 합니다.

다만 이러한 이점은 일정한 조건을 전제로 합니다. 바이오시밀러 제조에는 일관된 세포주 성능, 공정 관리, 분석적 특성 규명 및 약물감시가 필요합니다. 따라서 제조 규모는 인도 시장과 수출시장 모두의 요건을 충족할 수 있는 품질 시스템이 뒷받침될 때에만 가치를 창출합니다.

정부 지원 및 정책 이니셔티브. 공공 정책은 바이오의약품 생태계 강화에 점점 더 초점을 맞추고 있습니다. 인도 연방 예산 2026~2027년은 바이오의약품 및 바이오시밀러의 국내 전 과정을 아우르는 생태계를 지원하고 수입 의존도를 낮추기 위해 5년간 1,000억 루피, 약 12억 미국 달러를 배정하는 Biopharma SHAKTI를 발표했습니다. ^{[5]Press Information Bureau, Government of India, Biopharma SHAKTI, pib.gov.in} 이 프로그램은 바이오시밀러를 단순히 완제 의약품으로 취급하기보다 연구 인프라, 제조 역량 및 상업화 역량에 초점을 맞춤으로써 국내 개발의 경제성을 개선할 수 있습니다.

규제 환경도 변화하고 있습니다. CDSCO는 생물학적 제품 승인을 관리하며 2016년에 유사 바이오의약품 가이드라인을 발표했습니다. 또한 2025년 5월 개정 유사 바이오의약품 가이드라인에 대한 협의 공고를 발표했습니다. 규제 현대화는 개발업체의 예측 가능성을 높일 수 있지만, 동시에 동등성, 임상 및 품질 자료를 최신 규제 기대 수준에 맞춰 정렬하는 것이 더욱 중요해집니다.

공공 치료 경로에 바이오시밀러가 보다 일관되게 포함된다면 바이오시밀러에 대한 접근성은 더욱 확대될 수 있습니다. Ayushman Bharat에 대한 분석에서는 바이오시밀러를 치료 프로토콜에 통합하는 방안이 저비용 바이오의약품 치료에 대한 접근성을 개선하는 방법으로 제시되었습니다. ^{[6]Business Standard, Biosimilars and India's healthcare costs, business-standard.com} 다만 이러한 기회가 자동으로 실현되는 것은 아닙니다. 프로그램에 포함되더라도 병원이 해당 치료제를 조달하고 보관하며 처방하고 모니터링할 수 있어야 실제 도입으로 이어질 수 있습니다.

오리지널 바이오의약품의 높은 비용. 바이오시밀러의 경제적 타당성은 오리지널 바이오의약품을 가계와 병원이 대규모로 조달하기 어려운 경우에 가장 크게 나타납니다. 본인부담금은 역사적으로 인도 가계에 심각한 재정적 부담을 초래해 왔으며, 의약품을 임상적으로 이용할 수 있는 경우에도 저비용 대안의 필요성을 높이고 있습니다. 이러한 부담은 치료를 반복적으로 시행하거나 보조 치료 또는 장기적인 모니터링이 필요한 종양학 및 자가면역질환 분야에서 특히 크게 작용합니다.

그러나 가격만으로 대체가 보장되지는 않습니다. 처방 의사는 제품의 품질과 치료학적 동등성에 대한 확신이 필요하며, 병원은 조달의 확실성을, 유통업체는 실행 가능한 재고 운영 수익성을 확보해야 합니다. 품질, 서비스 및 약물감시 역량을 유지하기 어려울 정도로 가격 경쟁이 심화되면 도입이 빨라지기보다 오히려 약화될 수 있습니다.

주요 제약 요인

도시권을 넘어선 제한적인 침투율. 진단, 치료 시작, 모니터링, 주입 및 이상사례 관리에 필요한 의료 인프라가 대도시의 대형 의료 시스템에 집중되어 있어 바이오시밀러의 이용 가능성은 지역별로 고르지 않습니다. 2025년 병원 약국은 시장 매출의 53.15%를 차지해 기관 채널이 여전히 치료 접근성의 핵심임을 보여줍니다. 이러한 채널 집중은 고난도 치료를 뒷받침할 수 있지만, 전문의 이용 가능성과 의뢰 네트워크의 지역적 격차에 따라 도입률이 좌우될 위험도 높입니다.

따라서 준도시 및 농촌 시장으로의 확장은 일반적인 유통 확대만으로는 달성하기 어렵습니다. 이를 위해서는 의사, 진단 시설, 병원, 전문 유통업체 및 환자 지원 체계 간의 협력이 필요합니다. 투여가 간단하고 치료 경로가 확립된 제품은 3차 의료 인프라에 의존하는 주입 치료 중심 제품보다 빠르게 확산될 가능성이 있습니다.

복잡한 개발 및 규제 요건. 바이오시밀러는 기존 제네릭 의약품과 같은 방식으로 개발할 수 없습니다. 개발사는 분석적 특성 규명, 품질 특성, 필요한 경우의 비임상 근거, 임상 근거 및 시판 후 안전성 관리 의무를 포괄하는 과학적으로 신뢰할 수 있는 유사성 입증 자료를 구축해야 합니다. CDSCO가 유사 바이오의약품 프레임워크를 지속적으로 정비하고 있는 점은 변화하는 근거 요건을 반영한 규제 계획의 필요성을 높이고 있습니다.

이러한 요건은 양면적인 시장 효과를 발생시킵니다. 환자를 보호하고 승인 제품에 대한 신뢰를 유지하는 한편, 전문적인 개발·제조·규제 역량을 보유한 기업에 유리하게 작용합니다. 규모가 작은 기업은 비교성 평가 프로그램의 비용을 감당하고 배치 일관성을 유지하며 약물감시 시스템을 구축하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 특히 가격 압박으로 인해 단일 분자에서 확보할 수 있는 수익이 제한되는 경우 이러한 부담은 더욱 커집니다.

규제 엄격성은 이러한 격차를 더욱 심화합니다. 보다 성숙한 승인 체계는 신뢰도를 높이고 저품질 경쟁을 억제하지만, 개발업체의 자본 및 기술 요건을 높입니다. 이에 따라 제조 관리 역량, 규제 대응 역량, 유통 채널 파트너십을 갖춘 기업이 시장 점유율을 확대하는 한편, 승인 건수만으로는 상업적 성공을 판단하기 어려워지는 보다 선별적인 경쟁 환경이 조성될 가능성이 높습니다.

인도 바이오시밀러 시장 부문별 분석

제품별

재조합 당화 단백질은 2025년 시장의 69.43%를 차지하며, 2035년에는 약 56억5,000만 미국 달러 규모에 이를 전망입니다. 이 범주에는 인플릭시맙, 리툭시맙, 아달리무맙, 트라스투주맙, 베바시주맙과 같은 단일클론항체, 에리트로포이에틴, 폴리트로핀, 융합 단백질이 포함됩니다. 이 부문의 규모는 종양학, 자가면역질환 및 전문 치료 분야에서 사용되는 바이오의약품의 높은 가치와 임상적 복잡성을 반영합니다. 당화 패턴과 기타 품질 특성이 제품 성능에 영향을 미칠 수 있으므로 제조 및 분석 요건이 상당히 높으며, 생산 규모 확대와 일관성 확보가 핵심 경쟁 요소로 작용합니다.

재조합 비당화 단백질은 2025년 시장의 23.25%를 차지하며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 18.07%로 성장할 전망입니다. 이는 제품 범주 중 가장 빠른 성장률입니다. 인간성장호르몬, G-CSF/필그라스팀, 인슐린, 인터페론 알파/베타 제품은 확립된 치료 경로와 만성질환 수요 확대의 혜택을 받을 수 있습니다. 이 부문의 빠른 성장은 광범위한 환자군과 반복 사용 요건을 갖춘 제품이 계속해서 접근성을 확대할 수 있음을 시사하며, 특히 의사의 제품 친숙도가 이미 높은 분야에서 이러한 경향이 두드러질 수 있습니다.

기타 제품은 2025년 시장의 7.32%를 차지합니다. 규모는 작지만 차별화된 제품을 선보일 여지가 있으며, 상업적 실행 가능성은 개발 비용을 잠재 환자 규모와 신뢰할 수 있는 유통 채널 접근성으로 정당화할 수 있는지에 따라 결정될 것입니다.

용도별

혈액학은 가장 큰 용도 부문으로, 2025년 시장의 31.21%를 차지하며 2035년에는 약 25억4,000만 미국 달러 규모에 이를 전망입니다. 호중구감소증 및 빈혈 관리는 병원 기반 치료 프로토콜의 혜택을 받으며, 이 경우 처방집 결정이 집중적인 판매량을 창출할 수 있습니다. 따라서 기관 조달을 확보하는 동시에 중단 없는 공급을 보장할 수 있는 공급업체에 매력적인 부문입니다.

자가면역질환은 시장의 24.31%를 차지하며, 연평균성장률(CAGR) 18.14%로 확대될 전망입니다. 류마티스관절염, 건선성 관절염, 소아 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 및 관련 질환은 지속적인 치료가 필요하므로 치료 순응도, 환자 교육 및 전문의 수용도가 바이오시밀러 전환의 중요한 결정 요인으로 작용합니다.

종양학은 2025년 매출의 20.43%를 차지하며, 연평균성장률(CAGR) 18.44%로 성장할 전망입니다. 이는 용도별 부문 중 가장 높은 성장률입니다. 이 범주에는 폐암, 뇌암, 유방암, 자궁경부암, 대장암, 백혈병 및 기타 암이 포함됩니다. 종양학 바이오시밀러는 임상적으로 민감한 치료 경로 내에서 경쟁해야 하며, 조달 비용 절감 효과가 중요하지만 의사의 신뢰, 안전성 모니터링 및 공급 지속성도 필수적입니다.

당뇨병은 시장의 12.54%를 차지하며, 성장호르몬 결핍증 5.74%, 안과 3.34%, 기타 용도 2.42%가 그 뒤를 잇습니다. 당뇨병 부문은 잠재적 치료 대상 환자 규모가 크지만, 상업화의 성패는 전문의료기관이 집중된 도시를 넘어 환자에게 도달하고, 경제성과 안정적인 장기 공급의 균형을 확보하는 데 달려 있습니다.

제조 유형별

자체 제조는 2025년 시장 매출의 62.95%를 차지하며, 이는 약 9억6,800만 미국 달러에 해당합니다. 또한 연평균성장률(CAGR) 17.72%로 성장할 전망입니다. 수직적 통합을 통해 개발업체는 공정 지식을 보호하고, 품질 관리를 조율하며, 공급 연속성을 유지할 수 있습니다. 그러나 시설, 밸리데이션, 숙련 인력 및 규정 준수 시스템에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.

위탁 연구 및 제조 서비스는 시장의 37.05%를 차지하며, 17.97%의 연평균성장률(CAGR)로 소폭 더 빠르게 성장할 전망입니다. 아웃소싱 모델은 파이프라인 확대에 필요한 자본 장벽을 낮추고 제조업체가 전문 역량을 활용할 수 있도록 하지만, 파트너의 생산 용량, 기술 이전의 체계성 및 품질 감독에 대한 의존도를 높입니다. 따라서 위탁은 명확한 제품 및 규제 전략을 대체하기보다 이를 보완할 때 가장 큰 가치를 제공합니다.

기술

재조합 DNA 기술은 2025년 시장 매출의 67.32%를 차지하며, 2035년까지 17.76%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 높은 비중은 다수의 바이오시밀러 단백질 개발을 위한 기반 기술로서 재조합 DNA 기술이 수행하는 역할을 반영합니다. 이 기술에서 경쟁력을 차별화하는 요소는 기본적인 플랫폼 접근성보다는 발현, 정제, 분석적 동등성 및 확장 가능한 공정 경제성을 최적화하는 역량에 있습니다.

포유류 세포 배양 시스템은 시장의 23.96%를 차지하며, 18.07%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 이 부문은 생물학적 제제 발현 및 제품 특성 분석에 대한 요구 수준이 높은 보다 복잡한 당화 단백질과 단클론항체에 특히 중요합니다. 기타 기술은 시장의 8.72%를 차지하며, 규모는 작지만 제품별 공정 혁신을 위한 중요한 기반이 될 수 있습니다.

유통 채널

병원 약국은 2025년 매출의 53.15%를 차지하며, 17.77%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 병원 약국의 선도적 입지는 종양학, 혈액학, 주입 기반 치료, 치료 개시 및 의사의 감독하에 이루어지는 처방에서 병원이 수행하는 역할을 반영합니다. 바이오시밀러가 치료 프로토콜에 포함되면 기관 조달을 통해 도입이 가속화될 수 있지만, 협상력을 집중시키고 가격 경쟁을 심화할 수도 있습니다.

전문 약국은 시장의 33.48%를 차지하며, 18.03%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 전문 약국은 보관 관리, 환자 교육, 재처방 조정 및 지속적인 복약 순응도 지원이 필요한 치료제에서 중요한 역할을 합니다. 기타 유통 채널은 13.37%를 차지하며, 치료의 복잡성, 현지 의료서비스 제공 역량 및 보험 급여 체계에 따라 병원 중심 환경 외부로 진료가 확대될 수 있는지가 향후 역할을 좌우할 전망입니다.

가장 중요한 접점은 제품의 복잡성과 유통 채널 설계 간의 관계입니다. 단클론항체 프로그램은 상당한 매출을 창출할 수 있지만 높은 수준의 기술 관리와 병원 통합이 필요합니다. 비당화 치료제는 더 광범위하게 확장될 수 있지만 가격 민감도와 유통 요건이 더 높을 수 있습니다. 제품 선택을 제조 구조 및 유통 채널 역량에 맞추는 제조업체가 명확한 접근 모델 없이 분자 범위 확대를 추구하는 기업보다 지속적인 판매량을 창출할 가능성이 높습니다.

인도 바이오시밀러 시장 지역별 분석

인도의 바이오시밀러 시장은 규제 범위 측면에서는 전국 단위이지만, 실제 접근성은 지역별로 고르지 않습니다. 대도시 및 3차 의료 허브는 종양학 센터, 전문의, 주입 시설, 진단 서비스 및 병원 조달 시스템이 집중되어 있기 때문에 고난도 바이오의약품 사용의 주요 거점으로 남을 전망입니다. 이러한 집중은 단일클론항체와 병원 투여 치료제의 조기 도입을 뒷받침하지만, 전문성이 낮은 시장으로 확장할 때 요구되는 기준을 높이는 요인이기도 합니다.

준도시 지역의 성장은 바이오시밀러를 의뢰 네트워크에 통합하고 현지 진단 서비스, 의사 교육 및 안정적인 콜드체인 유통을 뒷받침할 수 있는지에 달려 있습니다. 정기적인 모니터링이나 의료기관 내 투여가 필요한 치료제의 경우 상업적 과제가 특히 큽니다. 공급업체는 단일 국가 출시 전략보다는 주와 도시별로 서로 다른 운영 모델을 적용해야 할 수 있습니다.

농촌 지역의 접근성은 전문의 부족, 3차 의료기관까지의 이동 거리, 반복 치료에 수반되는 재정적 부담으로 인해 여전히 제한적입니다. 병원 약국이 시장 매출에서 차지하는 비중이 높다는 점은 바이오의약품에 대한 접근성이 여전히 의료기관 중심의 진료와 연계되어 있음을 보여줍니다. 바이오시밀러의 광범위한 확산은 전문 약국 서비스, 환자 지원 시스템, 공공 치료 경로 및 적절한 교육을 받은 현지 의료진이 승인부터 치료 시작까지의 간극을 줄일 수 있는지에 달려 있습니다.

주별 차이는 인구만으로 추정하기보다 의료 인프라, 조달 시스템, 전문의 밀도 및 공공 프로그램의 시행 수준을 기준으로 평가해야 합니다. 인구가 많은 지역은 상당한 수요를 제공할 수 있지만, 보다 즉각적인 상업적 기회는 오리지널 의약품에서 전환한 후 병원 네트워크가 처방을 표준화하고 안정적인 공급을 유지할 수 있는 지역에서 나타나는 경우가 많습니다.

다음 성장 단계에는 무차별적인 지리적 확장이 아니라 선택적인 분산화가 필요합니다. 기업은 치료의 연속성을 뒷받침할 수 있는 전문 진료 인프라가 충분한 지역을 파악한 후, 현지 여건에 맞게 의료진 대상 활동, 재고 계획 및 환자 지원을 조정해야 합니다. 가장 효과적인 지역 전략은 약물감시, 콜드체인의 완전성 또는 임상의의 신뢰를 훼손하지 않으면서 검증된 치료제의 도달 범위를 확대할 것입니다.

인도 바이오시밀러 시장 점유율 및 경쟁 구도

상위 5개 기업인 Biocon Biologics, Intas Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories, Zydus Lifesciences 및 Reliance Life Sciences는 2025년 인도 바이오시밀러 시장의 약 49%를 collectively 차지합니다. 이러한 집중도는 규모의 이점이 상당함을 보여주지만, 나머지 시장은 제품 선정, 제조 실행력, 의료기관 접근성 또는 특정 치료 분야의 전문화를 통해 차별화할 수 있는 기업에 여전히 열려 있습니다. Biocon Biologics는 다양한 치료 환경에 걸친 폭넓은 포트폴리오의 가치를 보여줍니다. Biocon Biologics의 Ogivri 트라스투주맙 바이오시밀러는 약 120개국에서 판매되고 있습니다. ^{[7]Biocon, Biocon Biologics global biosimilars integration, biocon.com} TailleSEMGLEE insulin glargine-yfgn은 Biocon Biologics가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 상호교환형 바이오시밀러로 소개하고 있습니다. ^{[8]Biocon Biologics, Insulin glargine portfolio, bioconbiologics.com} 이러한 제품은 인도의 바이오시밀러 제조업체가 글로벌 규제 경험과 다국가 상용화를 활용해 국내 전문 치료 시장에서 신뢰도를 높일 수 있음을 보여줍니다.

Intas Pharmaceuticals는 Accord Healthcare를 통해 보조적 종양 치료 분야에서 입지를 구축했습니다. Neupogen의 필그라스팀 바이오시밀러인 Accofil은 Accord를 통해 유럽에서 출시되었습니다. ^{[9]PR Newswire, Intas Pharmaceuticals Accofil EU launch, prnewswire.com} 유럽의약품청 제품 정보에 따르면, Accofil은 세포독성 화학요법을 받는 환자의 호중구감소증 기간과 발열성 호중구감소증 발생률을 줄이는 데 사용됩니다. ^{[10]European Medicines Agency, Accofil EPAR product information, ema.europa.eu} 이러한 경험은 인도에서 상업적으로 중요합니다. 병원 기반 종양 치료 시장에서는 안정적인 공급, 임상적 친숙성, 의료기관에서 활용할 수 있는 제품 지원을 제공하는 공급업체가 유리하기 때문입니다.
더 많은 개발업체가 시장 잠재력이 크거나 생물학적 제제의 특허 만료가 임박한 분자를 개발함에 따라 경쟁 강도는 높아질 전망입니다. 지속적인 경쟁 우위는 단순히 승인 건수만으로 확보되지 않습니다. 기업은 변화하는 규제 요건을 충족할 수 있는 개발 프로그램, 대규모 생산에서도 비교동등성을 유지하는 제조 시스템, 병원 조달을 지속적인 치료 사용으로 전환할 수 있는 시장 접근 전략을 갖춰야 합니다.

최근 산업 동향

2025년 4월, Intas Pharmaceuticals의 미국 전문의약품 사업부인 Accord BioPharma는 Coherus BioSciences로부터 UDENYCA 페그필그라스팀-cbqv 사업을 인수하는 절차를 완료했습니다. 이번 거래로 Intas의 글로벌 종양 치료 보조요법 플랫폼이 확대되었으며, 페그필그라스팀 사업에서의 입지도 강화되었습니다.

2025년 6월, Dr. Reddy's Laboratories와 Alvotech는 글로벌 시장을 대상으로 Keytruda의 성분인 펨브롤리주맙 바이오시밀러 후보물질을 공동 개발·제조·상용화하기 위한 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 이번 파트너십은 복잡하고 고부가가치인 면역항암 바이오시밀러로의 전환을 보여줍니다. 이러한 분야에서는 개발 위험과 상용화 요건으로 인해 역량을 공유하는 모델이 유리할 수 있습니다.

2025년 12월, Zydus Lifesciences는 암 환자의 골격 관련 합병증 예방을 위한 데노수맙 120mg 피하주사 바이오시밀러인 Zyrifa를 인도에서 출시했습니다. Zydus Lifesciences는 최대소매가격(MRP)을 12,495루피로 책정했으며, 이번 출시를 종양 치료 보조요법에 대한 접근성을 높이는 제품으로 포지셔닝했습니다.