Mercati dei biosimilari Dimensioni e condivisione 2026-2035

Dimensioni del mercato dei biosimilari

Il mercato globale dei biosimilari è stato valutato a 38,7 miliardi di dollari USA nel 2025. Si stima che il mercato crescerà dai 46,4 miliardi di dollari USA nel 2026 ai 185,2 miliardi di dollari USA nel 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 16,6% nel periodo di analisi, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc.

Il mercato sta assistendo a una sostanziale espansione, principalmente guidata dalla crescente domanda di terapie biologiche convenienti e dall'aumento della prevalenza di malattie croniche e complesse in tutto il mondo. L'onere crescente di malattie come il diabete, il cancro, i disturbi autoimmuni e le condizioni infiammatorie sta aumentando significativamente la domanda di trattamenti biologici. Secondo la Federazione Internazionale del Diabete, l'Atlante del Diabete 2025 stima che quasi 590 milioni di adulti a livello globale, rappresentanti circa l'11,1% della popolazione adulta, convivono attualmente con il diabete. La popolazione di pazienti diabetici in continua espansione dovrebbe sostenere la domanda a lungo termine di terapie biologiche e dei relativi prodotti biosimilari.

Il crescente numero di pazienti eleggibili per le terapie biologiche sta rafforzando l'importanza dei biosimilari nel migliorare l'accessibilità ai trattamenti riducendo al contempo la spesa sanitaria negli ospedali, nelle cliniche specialistiche e nei centri di assistenza ambulatoriale. La crescente fiducia dei medici nell'intercambiabilità dei biosimilari, i progressi nei quadri normativi, i modelli di rimborso favorevoli e le strategie di approvvigionamento sanitario basate sul valore stanno ulteriormente accelerando l'adozione globale dei biosimilari senza compromettere l'efficacia terapeutica o la sicurezza dei pazienti.

I biosimilari sono versioni altamente simili di medicinali biologici approvati che dimostrano profili di sicurezza, efficacia e qualità comparabili ai biologici di riferimento, offrendo al contempo costi di trattamento significativamente inferiori. Queste terapie sono emerse come alternative fondamentali per la gestione di malattie croniche e potenzialmente letali che richiedono interventi biologici complessi, ampliando così l'accesso dei pazienti e contribuendo a ridurre le disparità di trattamento nei sistemi sanitari. I biosimilari subiscono valutazioni analitiche, cliniche e normative approfondite per stabilire la biosimilarità e l'equivalenza terapeutica con i biologici originali.

La crescita del mercato è stata sostenuta dall'aumento del lancio di nuovi prodotti biosimilari, dal miglioramento delle strutture di rimborso, dalla crescente consapevolezza di medici e pazienti e dall'accettazione sempre maggiore delle terapie biosimilari in più aree terapeutiche.

Inoltre, i progressi nelle tecnologie di bioprocessazione, l'ottimizzazione delle infrastrutture di produzione, il potenziamento delle capacità della catena di fornitura e gli investimenti crescenti da parte di aziende farmaceutiche e biotecnologiche in portafogli biosimilari su larga scala hanno ulteriormente rafforzato la traiettoria di crescita del mercato.

Tendenze del mercato dei biosimilari

• L'industria dei biosimilari sta assistendo a una forte crescita poiché i fornitori di assistenza sanitaria, i pagatori e i governi stanno sempre più dando priorità a alternative convenienti alle terapie biologiche ad alto costo. La scadenza dei brevetti per diversi biologici di grande successo, unitamente a quadri normativi di supporto nei principali mercati come Stati Uniti ed Europa, sta accelerando l'adozione globale dei biosimilari.
• Un numero crescente di terapie biologiche ha perso la protezione brevettuale, creando significative opportunità per la concorrenza dei biosimilari e l'espansione del mercato. Entro il 2025, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense aveva approvato 76 biosimilari negli Stati Uniti, insieme a oltre 30.000 farmaci generici, riflettendo un'accettazione normativa crescente e una maggiore disponibilità di trattamenti in più categorie terapeutiche.
• La crescente prevalenza di malattie croniche, tra cui cancro, disturbi autoimmuni, diabete e condizioni infiammatorie, sta aumentando in modo significativo la domanda di terapie biologiche e dei relativi biosimilari. Secondo GLOBOCAN, nel 2022 sono stati diagnosticati quasi 20 milioni di nuovi casi di cancro in tutto il mondo, rafforzando ulteriormente la necessità di alternative terapeutiche biologiche accessibili.
• La crescente fiducia di medici e pazienti nei biosimilari sta contribuendo a tassi di adozione più elevati. Iniziative educative, una crescente evidenza clinica del mondo reale e programmi ampliati di sorveglianza post-marketing hanno rafforzato la fiducia riguardo alla sicurezza, all'efficacia e alla intercambiabilità dei prodotti biosimilari.
• Anche i progressi normativi stanno trasformando il panorama dello sviluppo dei biosimilari. Le autorità regolatorie come l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e la FDA stanno sempre più enfatizzando la caratterizzazione analitica e gli studi farmacocinetici/farmacodinamici (PK/PD) rispetto a grandi trial clinici comparativi, contribuendo a ridurre i costi di sviluppo e ad accelerare i tempi di commercializzazione.
• Inoltre, le iniziative di espansione manifatturiera e i progressi tecnologici da parte dei principali operatori del settore stanno migliorando la scalabilità della produzione e l'efficienza della catena di fornitura. Ad esempio, Sandoz ha ampliato le proprie capacità di produzione di biosimilari attraverso investimenti in Slovenia e acquisizioni strategiche come Just-Evotec Biologics, sostenendo un miglioramento della capacità produttiva, dell'ottimizzazione dei costi e dell'affidabilità dell'offerta globale.
• Anche le iniziative governative volte a ridurre i costi dei farmaci, promuovere la concorrenza nel settore sanitario e migliorare l'accesso dei pazienti alle terapie biologiche stanno sostenendo l'espansione del mercato. Negli Stati Uniti, le misure politiche previste dal Inflation Reduction Act, incluse le negoziazioni sui prezzi e gli incentivi ai pagatori, stanno incoraggiando i sistemi sanitari ad aumentare l'utilizzo dei biosimilari.

Analisi del mercato dei biosimilari

In base al prodotto, il mercato dei biosimilari è segmentato in proteine ricombinanti non glicosilate, proteine ricombinanti glicosilate e altri prodotti. Il segmento delle proteine ricombinanti glicosilate ha dominato il mercato con 26,2 miliardi di dollari nel 2025.     

• Il segmento delle proteine ricombinanti glicosilate detiene una quota significativa dell'industria dei biosimilari grazie alla crescente domanda di terapie biologiche complesse utilizzate nel trattamento di malattie croniche e potenzialmente letali. Queste proteine vengono prodotte utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante in sistemi cellulari mammaliani, consentendo un ripiegamento proteico accurato e modifiche post-traduzionali essenziali come la glicosilazione.
• I prodotti all'interno di questo segmento includono anticorpi monoclonali, eritropoietina, follitropina e proteine di fusione, ampiamente utilizzati nella gestione di cancro, malattie autoimmuni, diabete, anemia e disturbi infiammatori.
• La crescente prevalenza di malattie croniche, unitamente alla scadenza dei brevetti di diversi biologici di rilievo, continua a stimolare una forte domanda di biosimilari glicosilati a livello globale.
• D'altra parte, il segmento delle proteine ricombinanti non glicosilate, che comprende ormone della crescita umano, fattore stimolante le colonie di granulociti (filgrastim), insulina e interferoni, dovrebbe crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 16,8% durante il periodo di previsione.
• La crescita di questo segmento è principalmente guidata dall'aumento dell'incidenza di diabete, cancro e disturbi correlati al sistema immunitario, insieme alla crescente domanda di alternative biologiche accessibili nei mercati sanitari sviluppati ed emergenti.

In base all'applicazione, il mercato dei biosimilari è suddiviso in ematologia, oncologia, malattie autoimmuni, oftalmologia, carenza dell'ormone della crescita, diabete e altre applicazioni. Il segmento ematologico ha rappresentato una quota significativa del mercato del 29,8% nel 2025.   

• Il segmento ematologico ha dominato il mercato grazie alla crescente prevalenza dei disturbi del sangue e alla domanda crescente di opzioni terapeutiche biologiche convenienti. I biosimilari come l'eritropoietina vengono sempre più utilizzati nella gestione dell'anemia, della neutropenia, dell'emofilia, della leucemia e di altre condizioni ematologiche correlate.
• La crescente consapevolezza tra i professionisti sanitari e i pazienti riguardo all'equivalenza clinica e al profilo di sicurezza dei biosimilari sta ulteriormente sostenendo l'espansione del mercato nelle applicazioni ematologiche.
• I biosimilari svolgono un ruolo fondamentale nel ridurre i costi di trattamento mantenendo risultati terapeutici comparabili ai biologici di riferimento, migliorando così l'accesso dei pazienti e sostenendo sistemi sanitari sostenibili.
• Il segmento oncologico, invece, dovrebbe registrare una forte crescita con un CAGR del 17,2% nel periodo di previsione, trainato dal crescente numero di approvazioni di biosimilari, dall'aumento della prevalenza del cancro e dalla crescente necessità di biologici oncologici convenienti.

In base al tipo di produzione, il mercato dei biosimilari è suddiviso in servizi di ricerca e produzione su contratto e produzione interna. Il segmento di produzione interna ha dominato il mercato nel 2025 e dovrebbe raggiungere i 134,8 miliardi entro il 2035.     

• Il segmento di produzione interna mantiene una posizione di leadership grazie all'accentuato focus sul mantenimento di un rigoroso controllo qualità, ottimizzazione dei processi e conformità normativa durante la produzione di biosimilari.
• Poiché lo sviluppo di biosimilari richiede capacità di produzione biologica altamente precise, le aziende stanno investendo sempre più in infrastrutture di produzione interne per migliorare l'efficienza operativa e garantire la coerenza del prodotto.
• La produzione interna consente inoltre una maggiore flessibilità nel rispondere ai requisiti normativi in evoluzione, nell'ottimizzare i processi produttivi e nel migliorare la gestione della catena di fornitura.
• Questi vantaggi aiutano i produttori a rafforzare l'affidabilità, ridurre i costi di produzione a lungo termine e migliorare la resilienza complessiva della catena di fornitura, rafforzando la produzione interna come modello strategico preferito all'interno dell'industria dei biosimilari.

In base alla tecnologia, il mercato dei biosimilari è suddiviso in tecnologia del DNA ricombinante, sistemi di coltura cellulare mammaliana e altre tecnologie. Il segmento della tecnologia del DNA ricombinante ha dominato il mercato nel 2025 con 24,4 miliardi di dollari, trainato dalla crescente domanda di terapie avanzate e dalla crescente prevalenza di malattie croniche che richiedono trattamenti biologici.     

• La tecnologia del DNA ricombinante funge da piattaforma fondante per lo sviluppo dei biosimilari, consentendo la produzione di proteine terapeutiche, ormoni e biologici che assomigliano strettamente ai prodotti originator in termini di efficacia, sicurezza e qualità.
• La crescente prevalenza di malattie croniche che richiedono terapie biologiche, unitamente alla domanda crescente di terapie avanzate, continua a guidare l'adozione della tecnologia del DNA ricombinante nella produzione di biosimilari.
• I progressi tecnologici, tra cui strumenti di editing genico, sistemi di espressione avanzati e maggiore efficienza nella produzione di proteine, stanno migliorando la scalabilità della produzione riducendo al contempo la complessità e i costi di produzione.
• Queste innovazioni dovrebbero ulteriormente sostenere lo sviluppo di biosimilari sia nelle applicazioni terapeutiche consolidate che in quelle emergenti.
• Nel frattempo, il segmento dei sistemi di coltura cellulare mammaliana è stato valutato a 11 miliardi di dollari USA nel 2025 grazie al suo ruolo essenziale nella produzione di prodotti biotecnologici complessi come gli anticorpi monoclonali e le glicoproteine che richiedono modifiche post-traduzionali avanzate.  

In base al canale di distribuzione, il mercato dei biosimilari è suddiviso in farmacie ospedaliere, farmacie specializzate e altri canali di distribuzione. Il segmento delle farmacie ospedaliere ha dominato il mercato nel 2025 ed è previsto raggiungere i 104,8 miliardi entro il 2035.       

• Le farmacie ospedaliere svolgono un ruolo centrale nella distribuzione dei biosimilari grazie al loro coinvolgimento diretto nella somministrazione di terapie biologiche per malattie complesse e croniche. Gli ospedali rimangono i principali centri di trattamento per condizioni che spesso richiedono interventi con farmaci biologici e biosimilari, rendendoli punti di accesso critici per queste terapie.
• Le farmacie ospedaliere garantiscono un'adeguata conservazione, gestione della catena del freddo, manipolazione e somministrazione dei biosimilari, che spesso richiedono una supervisione clinica e un monitoraggio specializzati.
• Inoltre, i sistemi sanitari integrati e le liste di farmaci istituzionali all'interno degli ospedali facilitano il passaggio terapeutico tempestivo ai biosimilari, supportando al contempo l'efficienza dei rimborsi e degli approvvigionamenti.
• A differenza delle farmacie specializzate, che stanno guadagnando importanza grazie alla loro capacità di fornire servizi di supporto paziente ad alta intensità, gestire terapie biologiche complesse, migliorare l'aderenza al trattamento e assistere i pazienti nella navigazione dei rimborsi e delle liste di farmaci, favorendo così un'adozione più ampia dei biosimilari.

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Mercato dei biosimilari del Nord America

Il mercato nordamericano ha detenuto una quota del 29,9% nel 2025 ed è previsto crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 16,5% nel periodo di previsione.

• Il Nord America continua a registrare una forte adozione dei biosimilari, trainata dall'aumento della spesa sanitaria, dalla crescente domanda di alternative biologiche a costi inferiori e dalla scadenza in corso dei brevetti per i principali farmaci biologici.
• La regione beneficia di un quadro normativo altamente strutturato, in particolare negli Stati Uniti, dove percorsi di approvazione snelli e linee guida sull'intercambiabilità hanno rafforzato la fiducia di medici e pazienti nei biosimilari.
• La crescente pressione dei pagatori per ridurre i costi di trattamento, insieme all'ottimizzazione delle liste di farmaci e agli incentivi al rimborso, sta accelerando la transizione verso l'utilizzo di biosimilari in oncologia, malattie autoimmuni e terapie per malattie infiammatorie.
• Inoltre, gli investimenti in espansione da parte delle aziende farmaceutiche nella commercializzazione, nella capacità produttiva e nelle partnership strategiche dei biosimilari continuano a rafforzare la leadership della regione nel panorama globale dei biosimilari. 

La dimensione del mercato dei biosimilari statunitensi ha raggiunto i 10,3 miliardi di dollari USA nel 2025, in crescita rispetto agli 8,5 miliardi di dollari USA del 2024.  

• L'industria dei biosimilari statunitensi sta vivendo una rapida espansione poiché la scadenza di più brevetti biologici crea opportunità per una maggiore concorrenza e un accesso terapeutico più ampio.
• La FDA statunitense continua a supportare le approvazioni dei biosimilari attraverso una guida normativa in evoluzione e processi di revisione snelli, portando a un numero crescente di lanci di prodotti in aree terapeutiche chiave.
• La crescente consapevolezza tra i fornitori, le prove del mondo reale che supportano l'efficacia e la sicurezza dei biosimilari e un maggiore supporto da parte dei pagatori stanno contribuendo a volumi di prescrizione più elevati e a una maggiore penetrazione del mercato.
• Inoltre, i sistemi ospedalieri e le reti sanitarie integrate stanno adottando sempre più i biosimilari per ottimizzare l'accessibilità dei trattamenti e ridurre la spesa a lungo termine per i farmaci biologici.

Mercato dei biosimilari in Europa

Il mercato europeo ha rappresentato 15,2 miliardi di dollari USA nel 2025 ed è previsto mostrare una crescita redditizia nel periodo di previsione.

• L'Europa rimane uno dei mercati più maturi a livello globale, sostenuta da un'adozione precoce della regolamentazione, da una forte infrastruttura sanitaria e da politiche di rimborso favorevoli.
• L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha istituito un solido quadro di approvazione che ha rafforzato la fiducia clinica e accelerato l'integrazione dei biosimilari nei sistemi sanitari.
• Gli sforzi crescenti per controllare la spesa sanitaria, uniti all'elevata accettazione tra medici e farmacisti, continuano a stimolare l'utilizzo dei biosimilari in oncologia, ematologia, diabete e disturbi autoimmuni.
• Inoltre, le iniziative di procurement guidate dai governi, i sistemi di gare d'appalto e i programmi nazionali di switching stanno migliorando la penetrazione dei biosimilari in diversi paesi europei.

Il mercato tedesco dei biosimilari sta registrando una robusta crescita nel mercato europeo.  

• La Germania continua a essere un'industria leader dei biosimilari in Europa, sostenuta da politiche sanitarie solide volte a ridurre i costi dei trattamenti biologici e a migliorare l'accesso dei pazienti.
• Il paese beneficia di un'elevata accettazione da parte dei medici, di meccanismi di rimborso consolidati e della presenza di importanti produttori di biosimilari e aziende biotecnologiche.
• L'adozione crescente dei biosimilari negli ospedali e nei setting di assistenza ambulatoriale viene rafforzata da iniziative educative, inclusione nelle formulari e strategie di procurement favorevoli.
• Inoltre, gli investimenti in corso nelle tecnologie di produzione e le collaborazioni tra sviluppatori di biosimilari nazionali e internazionali continuano a rafforzare la posizione del mercato tedesco.  

Mercato dei biosimilari Asia Pacifico

Il mercato Asia Pacifico ha registrato una crescita sostanziale del 17,4% durante il periodo di analisi.

• Il mercato regionale sta crescendo rapidamente grazie alla crescente domanda sanitaria, all'aumento della prevalenza delle malattie croniche e alla necessità di terapie biologiche accessibili.
• I governi di Cina, India, Corea del Sud e Giappone stanno attivamente sostenendo lo sviluppo dei biosimilari attraverso riforme normative, percorsi di approvazione accelerati e incentivi per la produzione locale di biotecnologie.
• Gli investimenti crescenti nella ricerca sui biologici, nelle infrastrutture di produzione e nelle capacità di produzione su contratto stanno rafforzando la competitività regionale nell'industria globale dei biosimilari.
• Inoltre, la crescente consapevolezza tra i fornitori di assistenza sanitaria riguardo all'efficacia clinica e ai benefici economici dei biosimilari sta sostenendo un'adozione più ampia in molteplici applicazioni terapeutiche.

Il mercato dei biosimilari in India è destinato a registrare una forte crescita nel periodo di analisi.

• Il mercato indiano sta crescendo in modo significativo, trainato da solide capacità di produzione nazionale, produzione a costi efficienti e dalla crescente domanda di terapie biologiche accessibili.
• La grande popolazione di pazienti del paese affetta da malattie croniche come cancro, diabete e disturbi autoimmuni continua a creare una domanda sostanziale di biosimilari.
• Il sostegno del governo attraverso la semplificazione normativa, le iniziative che promuovono la produzione di biologici e gli investimenti nell'infrastruttura biotecnologica stanno accelerando l'espansione del mercato.
• Inoltre, le aziende indiane di biotecnologie stanno rafforzando la loro presenza globale attraverso partnership, esportazioni e sviluppo di biosimilari complessi, inclusi anticorpi monoclonali e analoghi dell'insulina.

Mercato dei biosimilari America Latina

Il mercato brasiliano sta registrando una robusta crescita nell'industria dei biosimilari in America Latina.

• Il mercato del Brasile è sostenuto dalla crescente domanda di trattamenti biologici accessibili e dagli sforzi in espansione per migliorare l'accessibilità sanitaria in tutto il paese.
• Il sistema sanitario pubblico del paese (SUS) gioca un ruolo cruciale nel promuovere opzioni di trattamento economicamente vantaggiose e nell'incoraggiare l'adozione dei biosimilari per gestire la crescente spesa sanitaria.
• Il supporto normativo dell'ANVISA e la crescente partecipazione di aziende farmaceutiche multinazionali e nazionali stanno contribuendo a un più ampio portafoglio di biosimilari e a una maggiore disponibilità di prodotti.
• L'aumento della prevalenza di malattie croniche come il cancro, il diabete e i disturbi autoimmuni sta ulteriormente rafforzando la domanda di terapie con biosimilari in Brasile.  

Mercato dei biosimilari in Medio Oriente e Africa

Il mercato dell'Arabia Saudita sta registrando una crescita sostanziale in Medio Oriente e Africa.

• L'industria dei biosimilari dell'Arabia Saudita sta crescendo costantemente, spinta da iniziative di modernizzazione sanitaria, dall'aumento del carico di malattie croniche e dalla crescente attenzione alla riduzione dei costi dei trattamenti biologici.
• L'Autorità saudita per gli alimenti e i medicinali (SFDA) ha implementato standard rigorosi per l'approvazione dei biosimilari, rafforzando la fiducia nella sicurezza, nell'efficacia e nella qualità dei prodotti biosimilari.
• Le iniziative governative del Vision 2030 stanno sostenendo gli investimenti nella produzione locale di biofarmaci, nelle infrastrutture sanitarie e nelle collaborazioni strategiche con sviluppatori globali di biosimilari.
• L'adozione crescente dei biosimilari negli ospedali e nei centri di assistenza specialistica è supportata anche dagli sforzi volti a migliorare l'accessibilità alle cure sanitarie e ottimizzare la spesa farmaceutica in tutto il paese.

Quota di mercato dei biosimilari

Le prime 5 aziende del mercato, come Sandoz, Pfizer, Amgen, Celltrion e Biocon, hanno rappresentato circa il 55% della quota di mercato nel 2025. Queste aziende hanno mantenuto la loro posizione dominante grazie a solide capacità di sviluppo di farmaci biologici, reti di distribuzione globali e continua espansione del portafoglio in aree terapeutiche come l'oncologia, l'immunologia e il diabete.

Le aziende stanno inoltre ampliando i loro portafogli di biosimilari con un focus su anticorpi monoclonali e prodotti a base di insulina, rafforzando al contempo la loro presenza nei mercati emergenti. Collaborazioni strategiche, approvazioni normative e investimenti in tecnologie avanzate di produzione stanno consentendo efficienze di costo e una commercializzazione più rapida. Inoltre, miglioramenti nelle infrastrutture della catena di fornitura e nelle strategie di pricing stanno aumentando l'accessibilità, favorendo l'adozione e intensificando la concorrenza nel mercato.

Aziende del mercato dei biosimilari

I principali operatori nel settore dei biosimilari sono:

• Biocon
• Sandoz
• Bio-Thera Solutions
• Pfizer
• Dr. Reddy's Laboratories
• Amgen
• Teva Pharmaceuticals
• Fresenius Kabi
• Coherus Biosciences
• Apobiologix
• Biocad
• Intas Pharma
• Celltrion
• Zydus Cadila
• Samsung Bioepis

 

• Sandoz

Sandoz è un attore globale nel settore dei biosimilari con un portafoglio ampio e maturo e una forte competenza normativa, che consente un rapido ingresso nel mercato e un'elevata adozione in più aree terapeutiche. Ad esempio, il suo biosimilare Hyrimoz (adalimumab) è stato ampiamente adottato in Europa e negli Stati Uniti, offrendo un'alternativa economicamente vantaggiosa a Humira mantenendo risultati clinici comparabili.

• Amgen

Amgen sfrutta una profonda competenza nella ricerca e sviluppo di farmaci biologici e capacità di produzione su larga scala per sviluppare biosimilari di alta qualità con una forte validazione clinica. Ad esempio, Amjevita (biosimilare di adalimumab) è stato uno dei primi biosimilari di Humira approvati dalla FDA, contribuendo ad ampliare l'accesso dei pazienti a terapie autoimmuni a prezzi accessibili.

• Pfizer

Pfizer combina la forza commerciale globale con lo sviluppo avanzato di farmaci biologici per scalare rapidamente i biosimilari nei mercati internazionali. Ad esempio, Zirabev (biosimilare di bevacizumab) è stato lanciato con successo nei mercati oncologici di tutto il mondo, offrendo un'opzione a costi inferiori per il trattamento del cancro mantenendo gli standard di efficacia.

Notizie del settore dei biosimilari

• Nel dicembre 2025, Fresenius Kabi ha lanciato i suoi biosimilari di denosumab in Europa, ampliando il proprio portafoglio di biosimilari nella salute ossea e in oncologia. Il lancio mira a migliorare l'accesso dei pazienti a terapie economicamente vantaggiose, rafforzando al contempo la presenza dell'azienda nel mercato europeo dei farmaci biologici.
• Nel maggio 2023, Boehringer Ingelheim ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per il Cyltezo Pen, una nuova opzione di autoiniettore per Cyltezo (adalimumab-adbm), un biosimilare intercambiabile con Humira, che migliora la comodità per i pazienti, supporta l'autosomministrazione e facilita l'accesso alle terapie per individui con condizioni infiammatorie croniche.
• Nel novembre 2023, Sandoz ha lanciato il suo biosimilare di adalimumab Hyrimoz in ulteriori mercati globali, ampliando l'accesso a terapie autoimmuni a prezzi accessibili. Il lancio ha rafforzato il portafoglio immunologico di Sandoz e favorito una maggiore adozione da parte dei pazienti attraverso strategie di prezzo competitivi.
• Nel luglio 2023, Celltrion ha lanciato negli Stati Uniti il suo biosimilare Yuflyma (adalimumab), offrendo una formulazione ad alta concentrazione e senza citrato. Il lancio supporta una maggiore comodità per i pazienti e amplia la concorrenza nel segmento delle terapie autoimmuni.
• Nel giugno 2022, Biogen Inc. si è alleata con Samsung Bioepis per lanciare BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), un biosimilare di Lucentis, negli Stati Uniti, ampliando le opzioni di trattamento in oftalmologia, migliorando l'accesso dei pazienti a terapie accessibili e rafforzando la propria presenza in un mercato competitivo.

Il rapporto di ricerca sul mercato dei biosimilari include un'analisi approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di USD dal 2022 al 2035 per i seguenti segmenti:

Mercato, per Prodotto

• Proteine ricombinanti non glicosilate
  • Ormone della crescita umano
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti (filgrastim)
  • Insulina
  • Interferone
    • Alfa
    • Beta
• Proteine ricombinanti glicosilate
  • Anticorpi monoclonali
    • Infliximab
    • Rituximab
    • Adalimumab
    • Trastuzumab
    • Bevacizumab
  • Eritropoietina
    • Alfa
    • Beta
  • Follitropina
    • Alfa
    • Beta
  • Proteine di fusione
• Altri prodotti

Mercato, per Applicazione

• Ematologia
  • Neutropenia
  • Anemia
  • Altre applicazioni ematologiche
• Oncologia
  • Cancro al polmone
  • Cancro al cervello
  • Cancro al seno
  • Cancro alla cervice
  • Cancro del colon-retto
  • Leucemia
  • Altre applicazioni in oncologia
• Malattie autoimmuni
  • Artrite
    • Artrite reumatoide
    • Artrite psoriasica
    • Artrite giovanile
    • Spondilite anchilosante
    • Altre forme di artrite
  • Malattia infiammatoria cronica intestinale (MICI)
    • Colite ulcerosa
    • Morbo di Crohn
    • Altre MICI
  • Psoriasi
  • Altre malattie autoimmuni
• Oftalmologia
• Carenza di ormone della crescita
• Diabete
• Altre applicazioni

Mercato, per Tipo di Produzione

• Servizi di ricerca e produzione su contratto
• Interno

Mercato, per Tecnologia

• Tecnologia del DNA ricombinante
• Sistemi di coltura cellulare mammaliana
• Altre tecnologie

Mercato, per Canale di Distribuzione

• Farmacie ospedaliere
• Farmacie specializzate
• Altri canali di distribuzione

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud

• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina

• Africa e Medio Oriente
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti