Mercato dei biosimilari Dimensioni e condivisione 2023 to 2032
Dimensione del mercato per prodotto (Proteine ricombinanti non glicosilate, Proteine ricombinanti glicosilate), per applicazione (Ematologia, Oncologia, Malattie autoimmuni, Deficit dell'ormone della crescita), per produttore, per tecnologia, Previsione globale.
ID del Rapporto: GMI3328
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Data di Pubblicazione: July 2023
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Formato del Rapporto: PDF
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Autori:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Biosimilars Dimensione del mercato
Biosimilars La dimensione del mercato valeva più di 35 miliardi di USD nel 2022 ed è pronta a testimoniare una crescita sostanziale al 13% CAGR dal 2023 al 2032 guidato dall'alta prevalenza di malattie croniche a livello globale.
Punti chiave del mercato dei biosimilari
Dimensione e crescita del mercato
Principali driver di mercato
Sfide
Il peso crescente dei tassi di obesità più elevati, le diete povere e le inattività fisiche persistenti hanno costretto diversi sistemi sanitari a cercare metodi multipli per fornire ai pazienti trattamenti convenienti. Secondo l'OMS, 167 milioni di adulti e bambini avranno maggiori problemi di salute entro il 2025 a seguito di essere sovrappeso o obese. A differenza di farmaci biologici costosi utilizzati per il trattamento delle malattie, tra cui disturbi autoimmuni, cancro e diabete, i biosimilari sono emersi come alternative più convenienti. Inoltre, le organizzazioni, come la Canadian Diabetes Association consigliano l'utilizzo di insuline biosimile prima di iniziare il trattamento, aggiungendo ulteriormente al progresso aziendale.
L'alto costo dei prodotti farmaceutici, soprattutto biologici, è tra i principali fattori che frenano l'espansione del mercato. Gli investimenti necessari per lo sviluppo e il mercato dei biosimilari sono sostanzialmente più di 1 a 4 milioni di dollari. Inoltre, il processo di produzione di un biosimile richiede circa 7-8 anni, rappresentando da $100 milioni a $250 milioni di spese. Inoltre, l'intricatezza di sviluppare anticorpi monoclonali i risultati dei costi di produzione notevolmente maggiori rispetto ai biosimilari, rallentando ulteriormente lo sviluppo industriale.
COVID-19 Impatto
La pandemia ha avuto un'influenza mista sulla crescita del mercato spinta dalla crescente attenzione alla salute e alla crescente necessità di scelte di trattamento convenienti. L'importanza delle catene di approvvigionamento diversificate ha portato alla necessità di produrre farmaci cruciali, compresi i biosimilari su base locale. Tuttavia, la pandemia ha sollevato preoccupazioni circa le difficoltà, come ritardi negli studi clinici, interruzioni della supply chain globale e procedure di approvazione regolamentare. Inoltre, la ricollocazione delle risorse sanitarie verso la gestione di COVID-19 ha influenzato anche i progressi del mercato.
Tendenze di mercato Biosimilars
La principale tendenza a promuovere una migliore accessibilità e competitività del mercato è l'aumento del numero di prodotti biosimili che ricevono l'autorizzazione dell'autorità di regolamentazione. Ad esempio, nel luglio 2021, la FDA statunitense ha autorizzato il furoato di Glenmark Pharmaceuticals Ryaltris (olopatadina cloridrato e mometasone), un biosimile di Dymista, per il trattamento della rinite allergica. Allo stesso modo, nel giugno 2021, la Commissione europea ha autorizzato la vendita di Aybintio (bevacizumab), un biosimile di Avastin creato da Samsung Bioepis. Inoltre, il mercato sta assistendo ad un aumento delle attività R&D in quanto le aziende si impegnano in tecniche di produzione all'avanguardia e analisi innovative per lo sviluppo di biosimilars, che supporteranno il paesaggio industriale.
Analisi del mercato dei biosimilari
Il segmento delle proteine non glicosilate ricombinanti, che comprende l'ormone della crescita umana, il fattore stimolante dei granulociti, l'insulina e l'interferone, nel mercato dei biosimilari dovrebbe crescere al 12,8% CAGR dal 2023-2032. Questi prodotti biosimile sono in gran parte utilizzati nel trattamento delle carenze di ormone della crescita, infezioni durante la chemioterapia, diabete, mieloma maligno e carcinoma renale tra gli altri. L'attenzione crescente sul trattamento di varie malattie croniche, come i disordini del sangue e le carenze di ormone della crescita, nonché l'offerta di profili di sicurezza e di efficacia comparabili aggiungerà all'espansione del segmento.
La dimensione del mercato dei biosimilars dal segmento ematologia è progettata per generare più di 52 miliardi di USD entro il 2032. Lo sviluppo di anticorpi monoclonali per il trattamento delle malattie del sangue ha fornito prospettive di crescita redditizie per l'espansione dell'industria dei biosimilari. I professionisti del settore sanitario sono alla ricerca di alternative di trattamento a prezzi più ragionevoli per soddisfare le esigenze dei pazienti a causa della crescente frequenza di disturbi legati all'ematologia. La presenza di quadri normativi di supporto insieme alla crescente consapevolezza del paziente e del medico sta anche guidando l'uso di biosimilari in ematologia.
Il mercato dei biosimilari del Nord America ha registrato una crescita significativa nel 2022 e dovrebbe raggiungere oltre 26,5 miliardi di dollari entro il 2032. I biosimilari stanno guadagnando popolarità come sostituzioni valide per i biologici costosi come la preferenza per le soluzioni sanitarie convenienti è in aumento in tutta la regione. Inoltre, la presenza di quadri normativi di supporto come la legge sulla concorrenza e l'innovazione dei prezzi dei biologici, ha semplificato il processo di sdoganamento per i biosimilari, promuovendo l'accesso al mercato e la concorrenza. Inoltre, la scadenza del brevetto di numerose bestseller biologics ha aperto opportunità per nuovi produttori biosimile di entrare nel mercato, migliorando ulteriormente le prospettive di mercato.
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Il panorama competitivo del mercato dei biosimilari comprende:
Notizie di mercato di Biosimilars
Il rapporto di ricerca sul mercato dei biosimilari comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Million dal 2018 al 2032 per i seguenti segmenti:
Per prodotto
Per applicazione
Per produttore
La tecnologia
Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:
Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione
Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato costruito attorno a conversazioni dirette con l'industria, modellazione proprietaria e rigorosa validazione incrociata, e non solo su ricerche a tavolino.
Il nostro processo di ricerca in 6 fasi
1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti
In GMI, la nostra metodologia di ricerca è costruita su una base di competenza umana, validazione rigorosa e completa trasparenza. Ogni insight, analisi delle tendenze e previsione nei nostri rapporti è sviluppato da analisti esperti che comprendono le sfumature del vostro mercato.
Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria attraverso il coinvolgimento diretto con i partecipanti e gli esperti del settore, completata da una ricerca secondaria completa proveniente da fonti globali verificate. Applichiamo un'analisi d'impatto quantificata per fornire previsioni affidabili, mantenendo una completa tracciabilità dalle fonti di dati originali agli insight finali.
2. Ricerca primaria
La ricerca primaria costituisce la spina dorsale della nostra metodologia, contribuendo per quasi l'80% agli insight complessivi. Coinvolge l'impegno diretto con i partecipanti del settore per garantire accuratezza e profondità nell'analisi. Il nostro programma di interviste strutturate copre i mercati regionali e globali, con contributi di dirigenti C-suite, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni forniscono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo insight completi e previsioni di mercato affidabili.
3. Data mining e analisi di mercato
Il data mining è una parte fondamentale del nostro processo di ricerca, contribuendo per circa il 20% alla metodologia complessiva. Comprende l'analisi della struttura del mercato, l'identificazione delle tendenze del settore e la valutazione dei fattori macroeconomici attraverso l'analisi della quota di fatturato dei principali attori. I dati rilevanti vengono raccolti da fonti a pagamento e gratuite per costruire un database affidabile. Queste informazioni vengono poi integrate per supportare la ricerca primaria e il dimensionamento del mercato, con validazione da parte di stakeholder chiave come distributori, produttori e associazioni.
4. Dimensionamento del mercato
Il nostro dimensionamento del mercato è costruito su un approccio bottom-up, partendo dai dati di fatturato delle aziende raccolti direttamente attraverso interviste primarie, insieme alle cifre del volume di produzione dei produttori e alle statistiche di installazione o distribuzione. Questi dati vengono poi assemblati attraverso i mercati regionali per arrivare a una stima globale radicata nell'attività reale del settore.
5. Modello di previsione e ipotesi chiave
Ogni previsione include la documentazione esplicita di:
✓ Principali driver di crescita e il loro impatto ipotizzato
✓ Fattori frenanti e scenari di mitigazione
✓ Ipotesi normative e rischio di cambiamento delle politiche
✓ Parametro della curva di adozione tecnologica
✓ Ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, valuta)
✓ Dinamiche competitive e aspettative di ingresso/uscita dal mercato
6. Validazione e garanzia della qualità
Le fasi finali prevedono la validazione umana, in cui esperti del dominio revisionano manualmente i dati filtrati per identificare sfumature ed errori contestuali che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa revisione da parte degli esperti aggiunge un livello critico di garanzia della qualità, assicurando che i dati siano allineati agli obiettivi della ricerca e agli standard specifici del settore.
Il nostro processo di validazione a tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:
✓ Validazione statistica
✓ Validazione degli esperti
✓ Verifica della realtà di mercato
Fiducia & credibilità
Fonti di dati verificate
Pubblicazioni di settore
Riviste specializzate e stampa di settore sicurezza e difesa
Database di settore
Database di mercato proprietari e di terze parti
Documenti normativi
Registri di appalti governativi e documenti di policy
Ricerca accademica
Studi universitari e rapporti di istituzioni specializzate
Rapporti aziendali
Relazioni annuali, presentazioni agli investitori e depositi
Interviste con esperti
C-suite, responsabili acquisti e specialisti tecnici
Archivio GMI
Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 30 settori industriali
Dati commerciali
Volumi import/export, codici HS e registri doganali
Parametri studiati e valutati
Ogni punto dati di questo report è validato attraverso interviste primarie, una vera modellazione bottom-up e rigorosi controlli incrociati. Scopri il nostro processo di ricerca →