Mercato dei Biosimilari in Cina Dimensioni e condivisione 2026-2035

Dimensione del Mercato dei Biosimilari in Cina

Il mercato dei biosimilari in Cina è stato valutato a 4,6 miliardi di USD nel 2025. Si stima che il mercato cresca da 5,5 miliardi di USD nel 2026 a 23,6 miliardi di USD nel 2035, con una crescita annuale composta (CAGR) del 17,5% nel periodo di analisi, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc. Il mercato sta registrando una forte espansione, stimolata principalmente dalla crescente domanda di terapie biologiche convenienti e dalla prevalenza crescente di malattie croniche e complesse nel paese.

La vasta base di popolazione della Cina, la rapida urbanizzazione e l'aumento del carico di malattie quali il cancro, il diabete, i disturbi autoimmuni e le condizioni infiammatorie stanno aumentando significativamente la domanda di trattamenti biologici. La popolazione crescente di pazienti che necessitano di terapie a lungo termine sta creando una domanda sostenuta di alternative di trattamento convenienti, rendendo i biosimilari una componente critica del sistema sanitario. Inoltre, le politiche governative favorevoli, l'inclusione dei prodotti biologici nei sistemi di rimborso e le riforme sanitarie in corso volte a migliorare l'accessibilità economica e la disponibilità stanno accelerando ulteriormente l'adozione dei biosimilari negli ospedali, nelle cliniche specialistiche e nelle strutture di cura ambulatoriale.

I biosimilari sono versioni altamente simili di medicinali biologici approvati che dimostrano profili di sicurezza, efficacia e qualità comparabili ai farmaci biologici di riferimento, offrendo al contempo costi di trattamento significativamente inferiori. In Cina, i biosimilari svolgono un ruolo cruciale nel migliorare l'accesso dei pazienti a terapie biologiche complesse che erano precedentemente limitate a causa degli elevati costi. Queste terapie si sono affermate come alternative critiche per la gestione delle malattie croniche e potenzialmente letali che richiedono interventi biologici complessi, ampliando in tal modo l'accesso dei pazienti e contribuendo a ridurre le disparità di trattamento nei sistemi sanitari. I biosimilari si sottopongono a valutazioni analitiche, cliniche e normative approfondite per stabilire la biosimilarità e l'equivalenza terapeutica con i farmaci biologici originatori.

I principali operatori del mercato dei biosimilari in Cina includono Innovent Biologics, Hengrui Medicine, BeiGene, Junshi Biosciences, Akeso e RemeGen. Sebbene queste aziende siano ampiamente riconosciute per i loro innovativi pipeline di farmaci, sono anche attivamente coinvolte nello sviluppo e nella commercializzazione di biosimilari, in particolare negli anticorpi monoclonali e nei prodotti biologici correlati all'oncologia. Le loro strategie si concentrano sull'espansione del portafoglio, l'aumento della capacità produttiva e il miglioramento dell'accessibilità delle terapie biologiche all'interno della Cina. Nel contempo, diverse di queste aziende stanno espandendosi a livello internazionale, con prodotti biosimilari introdotti in Asia e orientati sempre più verso le approvazioni normative in Europa e altri mercati globali. Questa combinazione di crescita guidata dall'innovazione e dall'espansione dei biosimilari sta posizionando questi operatori come contributori importanti al panorama biofarmaceutico in evoluzione.

Il mercato è cresciuto da 2,5 miliardi di USD nel 2022 a 3,8 milioni di USD nel 2024, con una crescita storica costante a un CAGR del 22,3%, supportata da un numero crescente di approvazioni di prodotti, dall'espansione delle capacità di produzione nazionali e dagli investimenti crescenti nello sviluppo di prodotti biologici. La maggiore accettazione dei medici, la consapevolezza migliorata dei pazienti e l'accesso potenziato attraverso i canali di rimborso hanno contribuito all'adozione più diffusa dei biosimilari in aree terapeutiche quali l'oncologia, le malattie autoimmuni e i disturbi metabolici.

Inoltre, i progressi nelle tecnologie di bioprocessing, l'ottimizzazione dell'infrastruttura di produzione e il rafforzamento delle reti della catena di approvvigionamento hanno migliorato l'efficienza della produzione e la disponibilità dei prodotti, supportando la continua espansione del mercato dei biosimilari in Cina.

Tendenze del Mercato dei Biosimilari in Cina

Il mercato dei biosimilari in Cina sta assistendo a una crescita robusta poiché le autorità sanitarie e i fornitori di assistenza sanitaria danno sempre più priorità a alternative cost-effective alle terapie biologiche ad alto costo. Le iniziative governative focalizzate sul miglioramento dell'accessibilità economica dei farmaci, insieme all'espansione dei programmi di rimborso nazionale e dei sistemi di procurement centralizzato, stanno accelerando l'adozione dei biosimilari negli ospedali pubblici e nelle istituzioni sanitarie.

• Un numero crescente di farmaci biologici in Cina sta raggiungendo o ha raggiunto la scadenza del brevetto, creando opportunità significative per i produttori di biosimilari nazionali. Ciò ha consentito l'ingresso rapido di biosimilari sviluppati localmente, una maggiore concorrenza e un'offerta terapeutica ampliata in aree terapeutiche chiave quali l'oncologia e le malattie autoimmuni.
• Inoltre, il crescente carico di malattie croniche in Cina, inclusi cancro, diabete e condizioni autoimmuni, sta guidando significativamente la domanda di terapie biologiche e biosimilari. La popolazione di pazienti in espansione che richiede un trattamento a lungo termine sta rafforzando la necessità di opzioni terapeutiche accessibili, supportando l'adozione sostenuta dei biosimilari nel sistema sanitario.
• La fiducia crescente dei medici e dei pazienti nei biosimilari sta contribuendo a tassi di adozione più elevati in tutta la Cina. L'esperienza clinica crescente, gli standard normativi migliorati e l'utilizzo più diffuso a livello ospedaliero stanno rafforzando la fiducia nella sicurezza, nell'efficacia e nell'intercambiabilità dei prodotti biosimilari.
• Inoltre, i progressi normativi della National Medical Products Administration (NMPA) stanno trasformando il panorama dello sviluppo dei biosimilari. L'introduzione di percorsi di approvazione strutturati, standard di valutazione migliorati e l'allineamento con le pratiche normative stanno contribuendo a ridurre i tempi di sviluppo e a supportare la commercializzazione più rapida dei prodotti biosimilari.
• Inoltre, l'espansione delle capacità di biofabbricazione nazionali e gli investimenti continui in strutture di produzione su larga scala stanno migliorando la capacità di offerta di biosimilari della Cina. I miglioramenti nell'efficienza della produzione, l'ottimizzazione dei processi e l'infrastruttura della catena di approvvigionamento stanno consentendo la produzione cost-effective e un'accessibilità di mercato più ampia.
• Le riforme sanitarie guidate dal governo, inclusi i programmi di procurement basati sul volume (VBP), stanno influenzando significativamente la dinamica del mercato dei biosimilari in Cina. Queste iniziative stanno guidando riduzioni di prezzo, aumentando la concorrenza e incoraggiando l'adozione dei biosimilari per migliorare l'accesso dei pazienti e ridurre la spesa sanitaria complessiva.

Analisi del Mercato dei Biosimilari in Cina

In base al prodotto, il mercato dei biosimilari in Cina è segmentato in proteine ricombinanti non glicosilate, proteine ricombinanti glicosilate e altri prodotti. Il segmento delle proteine ricombinanti glicosilate ha affermato il suo predominio nel mercato assicurandosi una quota di mercato significativa del 65,3% nel 2025, a causa dell'uso diffuso di biologici glicosilati quali gli anticorpi monoclonali e i farmaci a base di eritropoietina nel trattamento di malattie ad alto onere. Si prevede che il segmento superi i 15,3 miliardi USD entro il 2035, crescendo a un CAGR del 17,4% durante il periodo di previsione.

• Le proteine ricombinanti glicosilate, inclusi gli anticorpi monoclonali e le terapie a base di eritropoietina, sono ampiamente utilizzate in aree terapeutiche ad alto onere quali oncologia, anemia e malattie autoimmuni, guidando una forte domanda nel sistema sanitario della Cina. La loro importanza clinica nel trattamento di condizioni complesse e croniche ha aumentato significativamente la loro adozione negli ospedali e nei centri di assistenza specializzata.
• La disponibilità di molteplici biosimilari approvati per biologici glicosilati ad alto valore, insieme alle capacità di produzione domestica in espansione, ha rafforzato il predominio del segmento. Inoltre, le politiche di rimborso favorevoli, l'aumento degli appalti ospedalieri nell'ambito di programmi di acquisto centralizzati e la crescente fiducia dei medici hanno ulteriormente accelerato l'adozione di biosimilari di proteine glicosillate in Cina.
• Il segmento delle proteine ricombinanti non glicosillate ha rappresentato un significativo ricavo nel 2025 ed è previsto che cresca a un CAGR del 17,7% nel periodo di previsione. Il segmento è trainato dall'ampio utilizzo di insulina, ormone della crescita e terapie con interferone nella gestione di condizioni croniche quali il diabete e i disturbi ormonali, supportato da un'ampia base di pazienti che richiedono un trattamento a lungo termine.

In base all'applicazione, il mercato dei biosimilari in Cina è diviso in ematologia, oncologia, malattia autoimmune, oftalmologia, deficit di ormone della crescita, diabete e altre applicazioni. Il segmento di ematologia è ulteriormente diviso in neutropenia, anemia e altre applicazioni ematologiche. Il segmento di ematologia ha dominato il mercato con una quota di ricavi del 31,8% nel 2025 ed è previsto che raggiunga 7,3 miliardi USD nel periodo di previsione.

• La crescita del segmento è dovuta all'elevata prevalenza di condizioni ematologiche in Cina, in particolare anemia associata a malattia renale cronica e trattamenti oncologici. La domanda di eritropoietina e biosimilari correlati rimane significativamente elevata, contribuendo al predominio del segmento di ematologia. L'aumento del numero di pazienti sottoposti a terapie a lungo termine quali dialisi e chemioterapia rafforza ulteriormente la necessità di alternative biologiche convenienti.
• Inoltre, la diffusa disponibilità di biosimilari approvati per indicazioni ematologiche, supportata da una forte produzione domestica e dall'inclusione nei programmi di rimborso, ha accelerato la loro adozione negli ospedali e nei centri di assistenza specializzata. L'accettazione clinica crescente e i protocolli di trattamento standardizzati stanno ulteriormente rafforzando la posizione dell'ematologia come segmento di applicazione leader nel mercato dei biosimilari in Cina.
• Il segmento dell'oncologia ha rappresentato un significativo ricavo nel 2025 ed è previsto che cresca a un CAGR del 18,1% nel periodo di previsione. Il segmento è trainato dall'aumento della prevalenza del cancro e dall'aumento dell'adozione di biosimilari di anticorpi monoclonali per terapie mirate.
• Il segmento della malattia autoimmune ha rappresentato un significativo ricavo nel 2025 ed è previsto che cresca a un CAGR del 17,8% nel periodo di previsione. La crescita è supportata dall'aumento dell'uso di biosimilari in condizioni quali l'artrite reumatoide, la psoriasi e le malattie infiammatorie intestinali.
• Il segmento di oftalmologia ha rappresentato un significativo ricavo nel 2025 ed è previsto che cresca a un CAGR del 16,8% nel periodo di previsione. Il segmento è trainato dall'aumento della prevalenza di disturbi retinici e dall'aumento della domanda di terapie biologiche nell'assistenza oftalmologica.
• Il segmento del deficit di ormone della crescita ha rappresentato un significativo ricavo nel 2025 ed è previsto che cresca a un CAGR del 16,4% nel periodo di previsione. La crescita è supportata da tassi di diagnosi in aumento e dalla domanda di terapie di sostituzione ormonale a lungo termine.
• Il segmento del diabete ha rappresentato un significativo ricavo nel 2025 ed è previsto che cresca a un CAGR del 17,6% nel periodo di previsione. Il segmento è trainato dalla grande popolazione diabetica in Cina e dall'aumento della domanda di biosimilari di insulina.

In base al tipo di produzione, il mercato dei biosimilari in Cina è diviso in servizi di ricerca contrattuale e produzione, e in-house. Il segmento in-house ha dominato il mercato nel 2025 con 2,8 miliardi USD.

• Il predominio della produzione in-house è trainato dalla forte presenza di società biofarmaceutiche integrate verticalmente, che danno priorità alle capacità di produzione interna per garantire la qualità coerente, la conformità normativa e un migliore controllo dei complessi processi di produzione biologica.
• Inoltre, investimenti significativi in infrastrutture di produzione domestica su larga scala e capacità di bioprocessing consentono alle aziende di raggiungere efficienze di costo, tempi di immissione sul mercato più rapidi e affidabilità della catena di approvvigionamento migliorata, rafforzando la preferenza per la produzione interna nell'industria dei biosimilari in Cina.
• Il segmento dei servizi di ricerca contrattuale e produzione ha rappresentato ricavi significativi nel 2025 ed è previsto crescere con un CAGR del 17,7% durante il periodo di previsione. Il segmento è guidato dalle crescenti tendenze di esternalizzazione, in particolare tra le aziende biotech emergenti che cercano capacità di sviluppo e produzione efficienti in termini di costi senza ingenti investimenti di capitale.

In base alla tecnologia, il mercato dei biosimilari in Cina è diviso in tecnologia del DNA ricombinante, sistemi di coltura cellulare di mammifero e altre tecnologie. Il segmento della tecnologia del DNA ricombinante ha dominato il mercato nel 2025, crescendo con un CAGR del 17,5% durante il periodo di previsione.

• Il dominio del segmento della tecnologia del DNA ricombinante è attribuito alla sua ampia applicabilità su un'ampia gamma di molecole di biosimilari, in particolare proteine ricombinanti quali insulina, interferoni e ormoni della crescita. Il suo framework scientifico consolidato e i processi di produzione standardizzati hanno consentito la replica coerente dei biologici di riferimento, rendendola la piattaforma più ampiamente utilizzata nello sviluppo di biosimilari.
• Inoltre, la forte adozione di piattaforme basate su ricombinazione nel pipeline dei biosimilari cinesi, abbinata all'esperienza tecnica accumulata e all'integrazione diffusa nei programmi di sviluppo biologico, continua a supportare la sua posizione di leader. L'adattabilità della tecnologia in molteplici categorie terapeutiche migliora ulteriormente la sua rilevanza nel panorama dei biosimilari in evoluzione.
• Il segmento dei sistemi di coltura cellulare di mammifero ha rappresentato ricavi significativi nel 2025 ed è previsto crescere con un CAGR del 17,8% durante il periodo di previsione. Il segmento è guidato dalla crescente domanda di biologici complessi quali anticorpi monoclonali che richiedono sistemi di espressione avanzati per la struttura proteica accurata e la funzionalità.

In base al canale di distribuzione, il mercato dei biosimilari in Cina è diviso in farmacie ospedaliere, farmacie specialistiche e altri canali di distribuzione. Il segmento delle farmacie ospedaliere ha dominato il mercato nel 2025 con una quota di mercato del 56,1%.

• La distribuzione basata ospedaliera rimane centrale per l'accesso ai biosimilari in Cina, poiché la maggior parte delle terapie biologiche sono avviate e gestite all'interno di ospedali terziari dove sono disponibili consulenza specialistica, infrastrutture di infusione e monitoraggio clinico. Questa concentrazione della gestione del trattamento rafforza gli ospedali come punto di accesso principale per i biosimilari.
• L'integrazione dei meccanismi di approvvigionamento e dei sistemi di rimborso all'interno delle reti ospedaliere rafforza ulteriormente il loro ruolo, poiché grandi volumi di biosimilari sono forniti attraverso canali di acquisto istituzionali, garantendo una domanda coerente e un approvvigionamento strutturato negli importanti istituti sanitari.
• Il segmento delle farmacie specialistiche ha rappresentato ricavi significativi nel 2025 ed è previsto crescere con un CAGR del 17,8% durante il periodo di previsione. Il segmento è guidato dalla crescente domanda di manipolazione specializzata, servizi di supporto ai pazienti e distribuzione di biologici complessi che richiedono conservazione e somministrazione controllate.

Quota di mercato dei biosimilari in Cina

Il mercato dei biosimilari in Cina è moderatamente competitivo, caratterizzato dalla presenza di importanti produttori biofarmaceutici nazionali consolidati e nuovi produttori di biologici emergenti. Le aziende competono sulla profondità del portafoglio di prodotti, sulla competitività dei prezzi, sulle capacità manifatturiere e sull'allineamento con i sistemi di approvvigionamento governativo, mentre rafforzano la loro presenza nelle reti ospedaliere e negli istituti di assistenza sanitaria pubblica. I principali attori includono Shanghai Henlius Biotech, Bio-Thera Solutions, Innovent Biologics, 3SBio e Qilu Pharmaceutical, che nel complesso rappresentano circa il 58% della quota di mercato totale.

I partecipanti al mercato stanno sempre più focalizzandosi sull'espansione dei loro portafogli di biosimilari attraverso lo sviluppo continuo della pipeline, mirando a biologici di alto valore come gli anticorpi monoclonali e i prodotti a base di insulina. Iniziative strategiche quali l'espansione della capacità produttiva, le partnership nazionali e la partecipazione ai programmi di approvvigionamento centralizzato stanno intensificando la competizione e rafforzando il posizionamento di mercato nel panorama dei biosimilari in evoluzione della Cina.

Aziende del Mercato dei Biosimilari in Cina

I principali attori che operano nel settore dei biosimilari in Cina sono:

• 3SBio
• Akeso
• BeiGene
• Bio-Thera Solutions
• Gan & Lee Pharmaceuticals
• Hengrui Medicine
• Hisun Pharmaceutical
• Innovent Biologics
• Junshi Biosciences
• Mabwell Bioscience
• Qilu Pharmaceutical
• RemeGen
• Shanghai Henlius Biotech
• Tonghua Dongbao Pharmaceutical
  

• Shanghai Henlius Biotech è un attore leader nel settore dei biosimilari in Cina con un forte portafoglio di anticorpi monoclonali e avanzate capacità manifatturiere, che consentono la fornitura commerciale su larga scala in aree terapeutiche chiave quali l'oncologia e l'immunologia. Ad esempio, il suo biosimilare HANLIKANG (rituximab) è stato il primo biosimilare approvato in Cina, seguito da prodotti quali HANQUYOU (trastuzumab) e HANBEITAI (bevacizumab), che hanno rafforzato la sua posizione fornendo alternative convenienti a biologici di alto valore mantenendo un'efficacia clinica comparabile.

• Bio-Thera Solutions è uno sviluppatore di biosimilari di rilievo con una pipeline diversificata che mira a molecole biologiche di alto valore e forti capacità di ricerca e sviluppo interne, che supportano lo sviluppo rapido dei prodotti e la commercializzazione in Cina. Ad esempio, il suo biosimilare Qletli (adalimumab) è stato tra i primi biosimilari adalimumab approvati in Cina, insieme a biosimilari aggiuntivi quali bevacizumab e tocilizumab, consentendo un accesso più ampio del paziente a trattamenti convenienti per le condizioni autoimmuni e di oncologia mantenendo gli standard di qualità e sicurezza.

Notizie sul Settore dei Biosimilari in Cina

• Nel maggio 2026, Shanghai Henlius ha ricevuto l'approvazione NMPA per il suo biosimilare di pertuzumab, rafforzando ulteriormente il suo portafoglio di biosimilari per l'oncologia. L'approvazione supporta un accesso più ampio a terapie convenienti mirate a HER2 per il trattamento del cancro al seno rafforzando al contempo la leadership di Henlius nel mercato dei biosimilari della Cina.
• Nell'agosto 2025, l'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA) della Cina ha approvato il primo biosimilare di dulaglutide al mondo sviluppato da Boan Biotech, segnando un'espansione significativa dei biosimilari nel segmento delle malattie metaboliche. L'approvazione mira a migliorare l'accesso dei pazienti a terapie diabetiche convenienti rafforzando al contempo la posizione della Cina come innovatrice globale nello sviluppo dei biosimilari.
• Nel dicembre 2025, Fresenius Kabi ha lanciato i suoi biosimilari di denosumab in Europa, ampliando il suo portafoglio di biosimilari nella salute ossea e nell'oncologia. Il lancio mira a migliorare l'accesso dei pazienti a terapie convenienti rafforzando al contempo la presenza dell'azienda nel mercato biologico europeo.

Il rapporto di ricerca del mercato dei biosimilari della Cina include una copertura approfondita dell'industria con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di USD dal 2022 al 2035 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto

• Proteine ricombinanti non glicosilate
  • Ormone della crescita umano
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti (filgrastim)
  • Insulina
  • Interferone
    • Alfa
    • Beta
• Proteine ricombinanti glicosilate
  • Anticorpi monoclonali
    • Infliximab
    • Rituximab
    • Adalimumab
    • Trastuzumab
    • Bevacizumab
  • Eritropoietina
    • Alfa
    • Beta
  • Follitropina
    • Alfa
    • Beta
  • Proteine di fusione
• Altri prodotti

Mercato, per applicazione

• Ematologia
  • Neutropenia
  • Anemia
  • Altre applicazioni ematologiche
• Oncologia
  • Cancro ai polmoni
  • Cancro al cervello
  • Cancro al seno
  • Cancro della cervice
  • Cancro del colon-retto
  • Leucemia
  • Altre applicazioni oncologiche
• Malattia autoimmune
  • Artrite
    • Artrite reumatoide
    • Artrite psoriasica
    • Artrite giovanile
    • Spondilite anchilosante
    • Altre artriti
  • Malattia infiammatoria intestinale (IBD)
    • Colite ulcerosa
    • Malattia di Crohn
    • Altra IBD
  • Psoriasi
  • Altre malattie autoimmuni
• Oftalmologia
• Deficit dell'ormone della crescita
• Diabete
• Altre applicazioni

Mercato, per tipo di produzione

• Servizi di ricerca e produzione su contratto
• In-house

Mercato, per tecnologia

• Tecnologia del DNA ricombinante
• Sistemi di coltura cellulare di mammifero
• Altre tecnologie

Mercato, per canale di distribuzione

• Farmacie ospedaliere
• Farmacie specializzate
• Altri canali di distribuzione