Mercato dei biosimilari in Cina Dimensioni e condivisione 2026-2035

Mercato dei biosimilari in Cina

Il mercato cinese dei biosimilari è stato valutato a 4,6 miliardi di dollari USA nel 2025. Si stima che il mercato crescerà dai 5,5 miliardi di dollari USA nel 2026 ai 23,6 miliardi di dollari USA nel 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 17,5% nel periodo analizzato, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc. Il mercato sta registrando una forte espansione, principalmente stimolata dalla crescente domanda di terapie biologiche convenienti e dalla crescente prevalenza di malattie croniche e complesse in tutto il paese.

La grande base di popolazione della Cina, l'urbanizzazione rapida e il crescente carico di malattie come cancro, diabete, disturbi autoimmuni e condizioni infiammatorie stanno aumentando significativamente la domanda di trattamenti biologici. L'espansione della popolazione di pazienti che necessitano di terapie a lungo termine sta creando una domanda sostenuta di alternative terapeutiche accessibili, rendendo i biosimilari un componente critico del sistema sanitario. Inoltre, le politiche governative di supporto, l'inclusione dei biologici nei quadri di rimborso e le riforme sanitarie in corso volte a migliorare l'accessibilità e la convenienza stanno ulteriormente accelerando l'adozione dei biosimilari negli ospedali, nelle cliniche specialistiche e nei centri di assistenza ambulatoriale.

I biosimilari sono versioni altamente simili di medicinali biologici approvati che dimostrano profili di sicurezza, efficacia e qualità comparabili ai biologici di riferimento, offrendo costi di trattamento significativamente inferiori. In Cina, i biosimilari svolgono un ruolo cruciale nel migliorare l'accesso dei pazienti a terapie biologiche complesse che in precedenza erano limitate a causa dei costi elevati. Queste terapie sono emerse come alternative critiche per la gestione di malattie croniche e potenzialmente letali che richiedono interventi biologici complessi, ampliando così l'accesso dei pazienti e contribuendo a ridurre le disparità di trattamento nei sistemi sanitari. I biosimilari subiscono valutazioni analitiche, cliniche e normative approfondite per stabilire la biosimilarità e l'equivalenza terapeutica con i biologici originator.

I principali attori operanti nel mercato cinese dei biosimilari includono Innovent Biologics, Hengrui Medicine, BeiGene, Junshi Biosciences, Akeso e RemeGen. Mentre queste aziende sono ampiamente riconosciute per i loro pipeline di farmaci innovativi, sono anche attivamente coinvolte nello sviluppo e nella commercializzazione di biosimilari, in particolare in anticorpi monoclonali e biologici correlati all'oncologia. Le loro strategie si concentrano sull'espansione del portafoglio, sull'aumento della scala produttiva e sul miglioramento dell'accessibilità delle terapie biologiche all'interno della Cina. Allo stesso tempo, diverse di queste aziende stanno espandendosi a livello internazionale, con l'introduzione di prodotti biosimilari in Asia e l'obiettivo crescente di ottenere approvazioni normative in Europa e in altri mercati globali. Questa combinazione di crescita guidata dall'innovazione e dall'espansione dei biosimilari sta posizionando questi attori come importanti contributori all'evoluzione del panorama biofarmaceutico.

Il mercato è cresciuto dai 2,5 miliardi di dollari USA nel 2022 ai 3,8 milioni di dollari USA nel 2024, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) storico del 22,3%, sostenuto da un numero crescente di approvazioni di prodotti, dall'espansione delle capacità di produzione nazionale e dall'aumento degli investimenti nello sviluppo di biologici. Una maggiore accettazione da parte dei medici, una maggiore consapevolezza dei pazienti e un accesso migliorato attraverso i canali di rimborso hanno contribuito a una più ampia adozione dei biosimilari in aree terapeutiche come l'oncologia, le malattie autoimmuni e i disturbi metabolici.

Inoltre, i progressi nelle tecnologie di bioprocessing, l'ottimizzazione delle infrastrutture produttive e il rafforzamento delle reti della catena di fornitura hanno migliorato l'efficienza produttiva e la disponibilità dei prodotti, sostenendo la continua espansione del mercato dei biosimilari in Cina.

Tendenze del mercato dei biosimilari in Cina

Il mercato cinese dei biosimilari sta registrando una forte crescita poiché le autorità sanitarie e i fornitori stanno sempre più dando priorità a soluzioni alternative economicamente vantaggiose rispetto alle terapie biologiche ad alto costo. Le iniziative governative volte a migliorare l'accessibilità ai farmaci, insieme all'espansione dei programmi di rimborso nazionale e dei sistemi di approvvigionamento centralizzato, stanno accelerando l'adozione dei biosimilari negli ospedali pubblici e nelle istituzioni sanitarie.

• Un numero crescente di farmaci biologici in Cina sta raggiungendo o ha già raggiunto la scadenza dei brevetti, creando significative opportunità per i produttori nazionali di biosimilari. Questo ha permesso un rapido ingresso di biosimilari sviluppati localmente, una maggiore concorrenza e un ampliamento dell'accessibilità alle cure in aree terapeutiche chiave come l'oncologia e le malattie autoimmuni.
• Inoltre, l'aumento del carico di malattie croniche in Cina, tra cui cancro, diabete e condizioni autoimmuni, sta trainando in modo significativo la domanda di terapie biologiche e biosimilari. L'espansione della popolazione di pazienti che necessitano di trattamenti a lungo termine sta rafforzando la necessità di opzioni terapeutiche accessibili, sostenendo un'adozione sostenuta dei biosimilari in tutto il sistema sanitario.
• La crescente fiducia di medici e pazienti nei biosimilari sta contribuendo a tassi di adozione più elevati in tutta la Cina. L'aumento dell'esperienza clinica, il miglioramento degli standard normativi e un utilizzo più diffuso a livello ospedaliero stanno rafforzando la fiducia nella sicurezza, nell'efficacia e nell'intercambiabilità dei prodotti biosimilari.
• Inoltre, i progressi normativi da parte della National Medical Products Administration (NMPA) stanno trasformando il panorama dello sviluppo dei biosimilari. L'introduzione di percorsi di approvazione strutturati, standard di valutazione migliorati e l'allineamento con le pratiche regolamentari stanno aiutando a ridurre i tempi di sviluppo e a supportare una commercializzazione più rapida dei prodotti biosimilari.
• In aggiunta, l'espansione delle capacità di bioproduzione nazionale e gli investimenti continui in impianti di produzione su larga scala stanno migliorando la capacità di fornitura dei biosimilari in Cina. I miglioramenti nell'efficienza produttiva, nell'ottimizzazione dei processi e nelle infrastrutture della catena di fornitura stanno consentendo una produzione economicamente vantaggiosa e una maggiore accessibilità al mercato.
• Le riforme sanitarie guidate dal governo, inclusi i programmi di acquisto basati sul volume (VBP), stanno influenzando in modo significativo la dinamica del mercato dei biosimilari in Cina. Queste iniziative stanno guidando la riduzione dei prezzi, aumentando la concorrenza e incoraggiando l'adozione dei biosimilari per migliorare l'accesso dei pazienti e ridurre la spesa sanitaria complessiva.

Analisi del mercato dei biosimilari in Cina

In base al prodotto, il mercato cinese dei biosimilari è segmentato in proteine ricombinanti non glicosilate, proteine ricombinanti glicosilate e altri prodotti. Il segmento delle proteine ricombinanti glicosilate ha affermato la sua leadership nel mercato, conquistando una quota significativa del 65,3% nel 2025, grazie all'uso diffuso di farmaci biologici glicosilati come gli anticorpi monoclonali e i farmaci a base di eritropoietina nel trattamento di malattie ad alto impatto. Si prevede che il segmento supererà i 15,3 miliardi di USD entro il 2035, con una crescita del 17,4% annuo durante il periodo di previsione.

• Le proteine ricombinanti glicosilate, che includono anticorpi monoclonali e terapie a base di eritropoietina, sono ampiamente utilizzate in aree terapeutiche ad alto impatto come l'oncologia, l'anemia e le malattie autoimmuni, trainando una forte domanda in tutto il sistema sanitario cinese. La loro importanza clinica nel trattamento di condizioni complesse e croniche ha significativamente aumentato la loro adozione negli ospedali e nei centri di cura specialistica.
• La disponibilità di più biosimilari approvati per i biologici glicosilati ad alto valore, insieme all'espansione delle capacità di produzione nazionale, ha rafforzato il dominio di questo segmento. Inoltre, politiche di rimborso favorevoli, un aumento degli acquisti ospedalieri nell'ambito di programmi di acquisto centralizzato e una crescente fiducia dei medici hanno ulteriormente accelerato l'adozione dei biosimilari di proteine glicosilate in Cina.
• Il segmento delle proteine ricombinanti non glicosilate ha generato un fatturato significativo nel 2025 ed è previsto crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 17,7% nel periodo di previsione. Il segmento è trainato dall'uso diffuso di insulina, ormone della crescita e terapie con interferone nella gestione di condizioni croniche come il diabete e i disturbi ormonali, supportato da una vasta base di pazienti che necessitano di trattamenti a lungo termine.

In base all'applicazione, il mercato cinese dei biosimilari è suddiviso in ematologia, oncologia, malattie autoimmuni, oftalmologia, carenza di ormone della crescita, diabete e altre applicazioni. Il segmento ematologia è ulteriormente suddiviso in neutropenia, anemia e altre applicazioni ematologiche. Il segmento ematologia ha dominato il mercato con una quota di fatturato del 31,8% nel 2025 ed è previsto raggiungere i 7,3 miliardi di dollari statunitensi nel periodo di previsione.

• La crescita del segmento è dovuta all'elevata prevalenza di condizioni ematologiche in Cina, in particolare l'anemia associata a malattie renali croniche e trattamenti oncologici. La domanda di eritropoietina e relativi biosimilari rimane significativamente elevata, contribuendo al dominio del segmento ematologia. Il crescente numero di pazienti sottoposti a terapie a lungo termine come dialisi e chemioterapia rafforza ulteriormente la necessità di alternative biologiche convenienti.
• Inoltre, la diffusa disponibilità di biosimilari approvati per indicazioni ematologiche, supportata da una forte produzione nazionale e dall'inclusione nei programmi di rimborso, ha accelerato la loro adozione negli ospedali e nei centri di cura specialistica. L'accettazione clinica in crescita e i protocolli di trattamento standardizzati stanno ulteriormente rafforzando la posizione dell'ematologia come segmento di applicazione leader nel mercato cinese dei biosimilari.
• Il segmento oncologia ha generato un fatturato significativo nel 2025 ed è previsto crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'18,1% nel periodo di previsione. Il segmento è trainato dall'aumento della prevalenza del cancro e dall'adozione crescente di biosimilari di anticorpi monoclonali per terapie mirate.
• Il segmento delle malattie autoimmuni ha generato un fatturato significativo nel 2025 ed è previsto crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 17,8% nel periodo di previsione. La crescita è supportata dall'uso crescente di biosimilari in condizioni come l'artrite reumatoide, la psoriasi e le malattie infiammatorie intestinali.
• Il segmento oftalmologia ha generato un fatturato significativo nel 2025 ed è previsto crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 16,8% nel periodo di previsione. Il segmento è trainato dalla crescente prevalenza di disturbi retinici e dalla domanda crescente di terapie biologiche nella cura degli occhi.
• Il segmento della carenza di ormone della crescita ha generato un fatturato significativo nel 2025 ed è previsto crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 16,4% nel periodo di previsione. La crescita è supportata dall'aumento dei tassi di diagnosi e dalla domanda di terapie sostitutive ormonali a lungo termine.
• Il segmento del diabete ha generato un fatturato significativo nel 2025 ed è previsto crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 17,6% nel periodo di previsione. Il segmento è trainato dalla vasta popolazione diabetica in Cina e dalla domanda crescente di biosimilari di insulina.

In base al tipo di produzione, il mercato cinese dei biosimilari è suddiviso in servizi di ricerca e produzione su contratto e produzione interna. Il segmento di produzione interna ha dominato il mercato nel 2025 con 2,8 miliardi di dollari statunitensi.

• Il dominio della produzione interna è guidato dalla forte presenza di aziende biotecnologiche verticalmente integrate, che privilegiano le capacità di produzione interne per garantire una qualità costante, la conformità normativa e un migliore controllo sui processi di produzione di farmaci biologici complessi.
• Inoltre, significativi investimenti in infrastrutture manifatturiere su larga scala e capacità di bioprocessing consentono alle aziende di ottenere efficienze di costo, un time-to-market più rapido e una maggiore affidabilità della catena di fornitura, rafforzando la preferenza per la produzione interna nel settore dei biosimilari in Cina.
• Il segmento dei servizi di ricerca e produzione su contratto ha rappresentato un fatturato significativo nel 2025 ed è previsto crescere a un CAGR del 17,7% nel periodo di previsione. Il segmento è trainato dalle crescenti tendenze di outsourcing, in particolare tra le giovani aziende biotech emergenti che cercano capacità di sviluppo e produzione a costi efficienti senza grandi investimenti di capitale.

In base alla tecnologia, il mercato cinese dei biosimilari è suddiviso in tecnologia del DNA ricombinante, sistemi di coltura cellulare mammaliana e altre tecnologie. Il segmento della tecnologia del DNA ricombinante ha dominato il mercato nel 2025, crescendo a un CAGR del 17,5% durante il periodo di previsione.     

• La predominanza del segmento della tecnologia del DNA ricombinante è attribuita alla sua ampia applicabilità a una vasta gamma di molecole biosimilari, in particolare proteine ricombinanti come insulina, interferoni e ormoni della crescita. Il suo consolidato quadro scientifico e i processi di produzione standardizzati hanno consentito una replicazione coerente dei biologici di riferimento, rendendolo la piattaforma più utilizzata nello sviluppo di biosimilari.
• Inoltre, la forte adozione di piattaforme basate su ricombinanti nel pipeline cinese dei biosimilari, unita all'accumulo di competenze tecniche e all'integrazione diffusa nei programmi di sviluppo di biologici, continua a sostenere la sua posizione di leadership. L'adattabilità della tecnologia a più categorie terapeutiche ne migliora ulteriormente la rilevanza nel panorama in evoluzione dei biosimilari.
• Il segmento dei sistemi di coltura cellulare mammaliana ha rappresentato un fatturato significativo nel 2025 ed è previsto crescere a un CAGR del 17,8% nel periodo di previsione. Il segmento è trainato dalla crescente domanda di biologici complessi come gli anticorpi monoclonali che richiedono sistemi di espressione avanzati per una struttura proteica e una funzionalità accurate.  

In base al canale di distribuzione, il mercato cinese dei biosimilari è suddiviso in farmacie ospedaliere, farmacie specializzate e altri canali di distribuzione. Il segmento delle farmacie ospedaliere ha dominato il mercato nel 2025 con una quota di mercato del 56,1%.       

• La distribuzione basata sugli ospedali rimane centrale per l'accesso ai biosimilari in Cina, poiché la maggior parte delle terapie biologiche viene avviata e gestita all'interno di ospedali terziari dove sono disponibili consulenze specialistiche, infrastrutture per infusione e monitoraggio clinico. Questa concentrazione dell'erogazione delle cure rafforza gli ospedali come punto principale di accesso ai biosimilari.
• L'integrazione dei meccanismi di approvvigionamento e dei sistemi di rimborso all'interno delle reti ospedaliere rafforza ulteriormente il loro ruolo, poiché grandi volumi di biosimilari vengono forniti attraverso canali di acquisto istituzionali, garantendo una domanda costante e un'offerta strutturata in tutte le principali strutture sanitarie.
• Il segmento delle farmacie specializzate ha rappresentato un fatturato significativo nel 2025 ed è previsto crescere a un CAGR del 17,8% nel periodo di previsione. Il segmento è trainato dalla crescente domanda di gestione specializzata, servizi di supporto al paziente e distribuzione di biologici complessi che richiedono stoccaggio e somministrazione controllati.

Quota di mercato dei biosimilari in Cina

Il mercato cinese dei biosimilari è moderatamente competitivo, caratterizzato dalla presenza di attori nazionali consolidati del settore biotecnologico farmaceutico accanto a produttori emergenti di biologici.Companies competono sulla profondità del portafoglio prodotti, sulla competitività dei prezzi, sulle capacità di produzione e sull'allineamento con i sistemi di appalto pubblico, rafforzando al contempo la loro presenza nelle reti ospedaliere e nelle istituzioni sanitarie pubbliche. I principali attori includono Shanghai Henlius Biotech, Bio‑Thera Solutions, Innovent Biologics, 3SBio e Qilu Pharmaceutical, che collettivamente rappresentano circa il 58% della quota totale di mercato.

I partecipanti al mercato stanno sempre più concentrandosi sull'espansione dei loro portafogli di biosimilari attraverso lo sviluppo continuo della pipeline, mirando a prodotti biotecnologici ad alto valore come gli anticorpi monoclonali e i prodotti a base di insulina. Iniziative strategiche come l'espansione della capacità produttiva, le partnership nazionali e la partecipazione ai programmi di appalto centralizzato stanno intensificando la concorrenza e rafforzando la posizione di mercato nell'evoluzione del panorama dei biosimilari in Cina.

Aziende del mercato cinese dei biosimilari

I principali attori operanti nell'industria cinese dei biosimilari sono:

• 3SBio
• Akeso
• BeiGene
• Bio-Thera Solutions
• Gan & Lee Pharmaceuticals
• Hengrui Medicine
• Hisun Pharmaceutical
• Innovent Biologics
• Junshi Biosciences
• Mabwell Bioscience
• Qilu Pharmaceutical
• RemeGen
• Shanghai Henlius Biotech
• Tonghua Dongbao Pharmaceutical
  

• Shanghai Henlius Biotech è un attore leader nei biosimilari in Cina con un solido portafoglio di anticorpi monoclonali e avanzate capacità di produzione, che consentono una fornitura commerciale su larga scala in aree terapeutiche chiave come l'oncologia e l'immunologia. Ad esempio, il suo biosimilare HANLIKANG (rituximab) è stato il primo biosimilare approvato in Cina, seguito da prodotti come HANQUYOU (trastuzumab) e HANBEITAI (bevacizumab), che hanno rafforzato la sua posizione offrendo alternative economicamente vantaggiose ai biotecnologici ad alto valore mantenendo un'efficacia clinica comparabile.

• Bio‑Thera Solutions è un importante sviluppatore di biosimilari con una pipeline diversificata che mira a molecole biotecnologiche ad alto valore e solide capacità di R&S interne, che supportano lo sviluppo rapido e la commercializzazione dei prodotti in Cina. Ad esempio, il suo biosimilare Qletli (adalimumab) è stato tra i primi adalimumab biosimilari approvati in Cina, insieme ad altri biosimilari come bevacizumab e tocilizumab, consentendo un accesso più ampio dei pazienti a trattamenti economici per malattie autoimmuni e oncologiche mantenendo standard di qualità e sicurezza.

Notizie sull'industria dei biosimilari in Cina

• A maggio 2026, Shanghai Henlius ha ricevuto l'approvazione NMPA per il suo biosimilare di pertuzumab, rafforzando ulteriormente il suo portafoglio di biosimilari in oncologia. L'approvazione supporta un accesso più ampio a terapie mirate a HER2 economicamente vantaggiose per il trattamento del cancro al seno, rafforzando al contempo la leadership di Henlius nel mercato cinese dei biosimilari.
• A agosto 2025, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato il primo biosimilare di dulaglutide al mondo sviluppato da Boan Biotech, segnando una significativa espansione dei biosimilari nel segmento delle malattie metaboliche. L'approvazione mira a migliorare l'accesso dei pazienti a terapie per il diabete economicamente vantaggiose, rafforzando al contempo la posizione della Cina come innovatore globale nello sviluppo di biosimilari.
• A dicembre 2025, Fresenius Kabi ha lanciato i suoi biosimilari di denosumab in Europa, ampliando il suo portafoglio di biosimilari nel settore della salute ossea e dell'oncologia. Il lancio mira a migliorare l'accesso dei pazienti a terapie economicamente vantaggiose, rafforzando al contempo la presenza dell'azienda nel mercato europeo dei biotecnologici.
• A novembre 2023, Sandoz ha lanciato il suo biosimilare di adalimumab Hyrimoz in ulteriori mercati, ampliando l'accesso a terapie autoimmuni economiche. Il lancio ha rafforzato il portafoglio di immunologia di Sandoz e supportato una maggiore adozione da parte dei pazienti attraverso strategie di prezzo competitivo.

Il mercato cinese dei biosimilari include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di USD dal 2022 al 2035 per i seguenti segmenti:

Mercato, per Prodotto

• Proteine ricombinanti non glicosilate
  • Ormone della crescita umano
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti (filgrastim)
  • Insulina
  • Interferone
    • Alfa
    • Beta
• Proteine ricombinanti glicosilate
  • Anticorpi monoclonali
    • Infliximab
    • Rituximab
    • Adalimumab
    • Trastuzumab
    • Bevacizumab
  • Eritropoietina
    • Alfa
    • Beta
  • Folitropina
    • Alfa
    • Beta
  • Proteine di fusione
• Altri prodotti

Mercato, per Applicazione

• Ematologia
  • Neutropenia
  • Anemia
  • Altre applicazioni ematologiche
• Oncologia
  • Cancro al polmone
  • Cancro al cervello
  • Cancro al seno
  • Cancro alla cervice
  • Cancro del colon-retto
  • Leucemia
  • Altre applicazioni oncologiche
• Malattie autoimmuni
  • Artrite
    • Artrite reumatoide
    • Artrite psoriasica
    • Artrite giovanile
    • Spondilite anchilosante
    • Altre forme di artrite
  • Malattia infiammatoria cronica intestinale (MICI)
    • Colite ulcerosa
    • Morbo di Crohn
    • Altre MICI
  • Psoriasi
  • Altre malattie autoimmuni
• Oftalmologia
• Carenza dell'ormone della crescita
• Diabete
• Altre applicazioni

Mercato, per Tipo di Produzione

• Servizi di ricerca e produzione su contratto
• Interno

Mercato, per Tecnologia

• Tecnologia del DNA ricombinante
• Sistemi di coltura cellulare mammaliana
• Altre tecnologie

Mercato, per Canale di Distribuzione

• Farmacie ospedaliere
• Farmacie specializzate
• Altri canali di distribuzione