中国バイオシミラー市場 サイズとシェア 2026-2035

中国バイオシミラー市場規模

中国のバイオシミラー市場は、2025年に46億米ドルと評価されました。同市場は2026年に55億米ドルから2035年には236億米ドルまで成長すると推定されており、グローバル・マーケット・インサイツ社の最新レポートによると、分析期間中のCAGRは17.5%で成長すると見込まれています。同市場は、費用対効果の高いバイオロジクス治療に対する需要の高まりと、国内における慢性疾患や複雑な疾患の蔓延を主な要因として、強力な拡大を遂げています。

中国の膨大な人口基盤、急速な都市化、がん、糖尿病、自己免疫疾患、炎症性疾患などの疾患負荷の増大により、バイオロジクス治療に対する需要が著しく高まっています。長期療法を必要とする患者層の拡大により、手頃な治療代替手段に対する持続的な需要が生まれており、これがバイオシミラーを医療システムの重要な構成要素にしています。さらに、政府による支援政策、バイオロジクスの償還制度への組み込み、医療費負担軽減とアクセシビリティ向上を目指す医療改革が、病院、専門クリニック、外来医療機関におけるバイオシミラーの普及を加速させています。

バイオシミラーとは、承認済みバイオ医薬品と高い類似性を持ち、安全性、有効性、品質において同等のプロファイルを示しながら、治療コストを大幅に抑えることができる医薬品です。中国では、バイオシミラーが高額なためにこれまで限られた患者しか利用できなかった複雑なバイオロジクス治療へのアクセス向上に貢献しています。これらの治療法は、慢性疾患や生命を脅かす疾患の管理における重要な代替手段として台頭しており、医療システム全体の治療格差の是正に寄与しています。バイオシミラーは、先発バイオ医薬品との類似性と治療的同等性を確立するために、徹底的な分析的、臨床的、規制的評価を受けています。

中国のバイオシミラー市場で活動する主要企業には、イノベンティッド・バイオロジクス、恒瑞医薬、百済神州、君実生物、アケソ、レメジェンなどがいます。これらの企業は革新的な医薬品パイプラインで広く認知されており、モノクローナル抗体や腫瘍関連バイオロジクスなどの分野でバイオシミラーの開発と商業化に積極的に取り組んでいます。彼らの戦略は、ポートフォリオの拡大、製造規模の拡大、中国国内におけるバイオロジクス治療のアクセシビリティ向上に焦点を当てています。同時に、これらの企業の多くは国際展開を進めており、アジアへのバイオシミラー製品の導入に加え、欧州やその他のグローバル市場での規制承認取得を目指しています。こうしたイノベーション主導の成長とバイオシミラー拡大の組み合わせにより、これらの企業は進化するバイオ医薬品業界の重要な担い手としての地位を確立しています。

同市場は2022年の25億米ドルから2024年には38億米ドルまで増加しており、製品承認数の増加、国内製造能力の拡大、バイオロジクス開発への投資増加を背景に、歴史的CAGR22.3%で着実に成長しています。医師の受容性向上、患者意識の向上、償還制度を通じたアクセス改善により、がん、自己免疫疾患、代謝性疾患などの治療分野におけるバイオシミラーの普及が進んでいます。

さらに、バイオプロセシング技術の進歩、生産インフラの最適化、サプライチェーンネットワークの強化により製造効率と製品の入手可能性が向上し、中国のバイオシミラー市場の継続的な拡大を支えています。

中国バイオシミラー市場の動向

中国のバイオシミラー市場は、医療当局や医療機関が高額なバイオ医薬品療法に代わる費用対効果の高い代替手段をますます重視する中で、強い成長を遂げています。医薬品の手頃な価格向上に焦点を当てた政府の取り組みや、全国的な償還プログラムの拡大、中央調達システムにより、公立病院や医療機関におけるバイオシミラーの普及が加速しています。

• 中国では多くのバイオ医薬品が特許満了に近づいており、あるいはすでに満了しています。これにより、国内のバイオシミラー製造業者にとって大きな機会が生まれています。これにより、国産バイオシミラーの急速な参入が可能となり、競争が激化し、がんや自己免疫疾患などの主要な治療分野における治療機会が拡大しています。
• さらに、がん、糖尿病、自己免疫疾患を含む慢性疾患の負担が中国で増加しており、バイオ医薬品やバイオシミラーに対する需要を大幅に押し上げています。長期治療を必要とする患者層の拡大により、手頃な治療オプションの必要性が高まり、医療システム全体でのバイオシミラー普及を後押ししています。
• 中国における医師や患者のバイオシミラーに対する信頼が高まり、採用率の向上に寄与しています。臨床経験の蓄積、規制基準の向上、病院レベルでの使用拡大により、バイオシミラー製品の安全性、有効性、相互交換性に対する信頼が強化されています。
• また、国家医薬品監督管理局（NMPA）による規制の進展が、バイオシミラー開発の状況を変革しています。構造化された承認パスの導入、評価基準の改善、規制慣行の国際整合により、開発期間の短縮とバイオシミラー製品の迅速な商業化が支援されています。
• さらに、国内のバイオ医薬品製造能力の拡大と大規模生産施設への継続的な投資により、中国のバイオシミラー供給能力が強化されています。製造効率の向上、プロセス最適化、サプライチェーンインフラの整備により、コスト効率の高い生産と市場アクセスの拡大が可能となっています。
• 量的調達プログラム（VBP）を含む政府主導の医療改革が、中国のバイオシミラー市場のダイナミクスに大きな影響を与えています。これらの取り組みにより、価格の引き下げ、競争の激化、患者アクセスの向上と医療費の削減を目的としたバイオシミラーの普及が促進されています。

中国バイオシミラー市場の分析

製品別に見ると、中国のバイオシミラー市場は、組み換え非糖タンパク質、組み換え糖タンパク質、その他の製品に区分されます。このうち、組み換え糖タンパク質セグメントは、2025年に65.3%という大きな市場シェアを獲得し、モノクローナル抗体やエリスロポエチン薬などの糖タンパク質バイオ医薬品の広範な使用により、市場をリードしています。このセグメントは2035年までに153億米ドルを超え、予測期間中に年平均成長率17.4%で成長すると見込まれています。

• モノクローナル抗体やエリスロポエチンベースの治療法を含む組み換え糖タンパク質は、がん、貧血、自己免疫疾患などの高負担疾患領域で広く使用されており、中国の医療システム全体で強い需要を牽引しています。複雑で慢性的な疾患の治療におけるその臨床的重要性により、病院や専門医療機関における採用が大幅に増加しています。
• 高価値糖鎖バイオ医薬品に対する複数の承認済みバイオシミラーの利用可能性と、国内製造能力の拡大により、このセグメントの優位性が強化されています。さらに、好調な償還政策、集中購買プログラムによる病院調達の増加、医師の信頼向上により、中国における糖鎖タンパク質バイオシミラーの普及が加速しています。
• 組換え非糖鎖タンパク質セグメントは2025年に大幅な収益を占め、予測期間中に年平均成長率17.7%で成長すると見込まれています。このセグメントは、糖尿病やホルモン障害などの慢性疾患の管理において、インスリン、成長ホルモン、インターフェロン療法が広く使用されていることにより牽引されており、長期治療を必要とする患者層の規模が支えています。

用途別に見ると、中国のバイオシミラー市場は血液疾患、腫瘍、自己免疫疾患、眼科、成長ホルモン欠乏症、糖尿病、その他の用途に分類されます。血液疾患セグメントはさらに好中球減少症、貧血、その他の血液疾患用途に細分化されます。血液疾患セグメントは2025年に市場シェア31.8%を占め、予測期間中に73億米ドルに達すると見込まれています。

• 中国における血液疾患の高い有病率、特に慢性腎臓病や腫瘍治療に関連する貧血により、このセグメントの成長が見られます。エリスロポエチンおよび関連バイオシミラーに対する需要は非常に高く、血液疾患セグメントの優位性に寄与しています。透析や化学療法などの長期療法を受ける患者数の増加が、コスト効果の高い生物学的代替薬の必要性をさらに強めています。
• さらに、承認済みバイオシミラーの普及拡大、国内製造の強化、償還プログラムへの組み込みにより、病院や専門医療機関における採用が加速しています。臨床的受容の拡大と標準化された治療プロトコルにより、血液疾患が中国バイオシミラー市場のリーディングセグメントとしての地位をさらに強化しています。
• 腫瘍セグメントは2025年に大幅な収益を占め、予測期間中に年平均成長率18.1%で成長すると見込まれています。このセグメントは、がん有病率の上昇と、標的療法におけるモノクローナル抗体バイオシミラーの採用拡大によって牽引されています。
• 自己免疫疾患セグメントは2025年に大幅な収益を占め、予測期間中に年平均成長率17.8%で成長すると見込まれています。成長は、関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患などの疾患におけるバイオシミラーの使用拡大によって支えられています。
• 眼科セグメントは2025年に大幅な収益を占め、予測期間中に年平均成長率16.8%で成長すると見込まれています。このセグメントは、網膜疾患の有病率上昇と眼科ケアにおける生物学的療法に対する需要増加によって牽引されています。
• 成長ホルモン欠乏症セグメントは2025年に大幅な収益を占め、予測期間中に年平均成長率16.4%で成長すると見込まれています。成長は、診断率の上昇と長期ホルモン補充療法に対する需要によって支えられています。
• 糖尿病セグメントは2025年に大幅な収益を占め、予測期間中に年平均成長率17.6%で成長すると見込まれています。このセグメントは、中国における糖尿病患者の規模の大きさと、インスリンバイオシミラーに対する需要増加によって牽引されています。

製造タイプ別に見ると、中国のバイオシミラー市場は、受託研究・製造サービスと社内製造に分類されます。社内製造セグメントは2025年に28億米ドルで市場を支配しています。

• 社内製造の優位性は、一貫した品質、規制遵守、複雑な生物学的製剤の製造プロセスに対するより良い管理を確保するために、垂直統合型のバイオ医薬品企業が内部生産能力を優先していることによってもたらされています。
• さらに、大規模な国内製造インフラとバイオプロセス能力への重大な投資により、企業はコスト効率、市場投入までの時間短縮、サプライチェーンの信頼性向上を達成でき、中国のバイオシミラー業界における社内生産への選好を強化しています。
• 契約研究・製造サービス（CRO/CMO）セグメントは2025年に大きな売上を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）17.7%で成長すると見込まれています。このセグメントは、新興バイオテック企業を中心としたアウトソーシングの傾向が高まることで牽引されており、大規模な資本投資なしでコスト効率の高い開発・生産能力を求めています。

技術別に見ると、中国のバイオシミラー市場は、組換えDNA技術、哺乳類細胞培養システム、その他の技術に分類されます。2025年には組換えDNA技術セグメントが市場を牽引し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）17.5%で成長すると見込まれています。

• 組換えDNA技術セグメントの優位性は、インスリン、インターフェロン、成長ホルモンなどの組換えタンパク質を含む幅広いバイオシミラー分子に対する汎用性の高さに起因しています。確立された科学的枠組みと標準化された生産プロセスにより、リファレンス生物学製剤の一貫した複製が可能となり、バイオシミラー開発において最も広く利用されるプラットフォームとなっています。
• さらに、中国のバイオシミラー開発パイプラインにおける組換えベースのプラットフォームの普及が進んでおり、蓄積された技術的専門知識と生物学的製剤開発プログラムへの広範な統合により、そのリーダー的地位を支えています。複数の治療カテゴリーにわたる技術の適応性が、進化するバイオシミラー市場における関連性をさらに高めています。
• 哺乳類細胞培養システムセグメントは2025年に大きな売上を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）17.8%で成長すると見込まれています。このセグメントは、正確なタンパク質構造と機能を必要とするモノクローナル抗体などの複雑な生物学的製剤に対する需要の高まりによって牽引されています。

流通チャネル別に見ると、中国のバイオシミラー市場は病院薬局、専門薬局、その他の流通チャネルに分類されます。2025年には病院薬局セグメントが市場を牽引し、56.1%の市場シェアを獲得しています。

• 病院を中心とした流通は、中国におけるバイオシミラーアクセスの中核を担っており、ほとんどの生物学的療法が専門医の診察、点滴インフラ、臨床モニタリングが利用可能な高次医療機関で開始・管理されています。このような治療提供の集中により、病院がバイオシミラーの主要なアクセスポイントとして機能しています。
• 病院ネットワーク内での調達メカニズムと償還システムの統合により、その役割がさらに強化されており、大規模な医療機関を通じた大量のバイオシミラー供給により、一貫した需要と構造化された供給が確保されています。
• 専門薬局セグメントは2025年に大きな売上を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）17.8%で成長すると見込まれています。このセグメントは、管理された保管と投与を必要とする複雑な生物学的製剤の特殊な取り扱い、患者支援サービス、流通に対する需要の高まりによって牽引されています。

中国バイオシミラー市場シェア

中国のバイオシミラー市場は、確立された国内バイオ医薬品プレイヤーと新興の生物学的製剤メーカーが存在することで、中程度の競争状態にあります。