Marché des biosimilaires en Chine Taille et partage 2026-2035

Taille du marché des biosimilaires en Chine

Le marché chinois des biosimilaires était évalué à 4,6 milliards USD en 2025. Le marché devrait croître de 5,5 milliards USD en 2026 à 23,6 milliards USD en 2035, avec un TCAC de 17,5 % sur la période d'analyse, selon le dernier rapport publié par Global Market Insights Inc. Le marché connaît une expansion robuste, stimulée principalement par la demande croissante de thérapies biologiques rentables et par la prévalence accrue des maladies chroniques et complexes dans le pays.

La base démographique importante de la Chine, l'urbanisation rapide et la charge croissante de maladies telles que le cancer, le diabète, les troubles auto-immuns et les affections inflammatoires augmentent considérablement la demande de traitements biologiques. La population croissante de patients nécessitant une thérapie à long terme crée une demande soutenue d'alternatives thérapeutiques abordables, ce qui fait des biosimilaires un élément critique du système de santé. De plus, les politiques gouvernementales favorables, l'inclusion des produits biologiques dans les cadres de remboursement et les réformes sanitaires en cours visant à améliorer l'accessibilité financière et la disponibilité accélèrent davantage l'adoption des biosimilaires dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et les établissements de soins ambulatoires.

Les biosimilaires sont des versions hautement similaires de médicaments biologiques approuvés qui démontrent des profils de sécurité, d'efficacité et de qualité comparables aux biologiques de référence tout en offrant des coûts de traitement nettement inférieurs. En Chine, les biosimilaires jouent un rôle crucial dans l'amélioration de l'accès des patients aux thérapies biologiques complexes qui étaient auparavant limitées en raison de coûts élevés. Ces thérapies se sont avérées être des alternatives essentielles pour le traitement des maladies chroniques et menaçant le pronostic vital nécessitant des interventions biologiques complexes, élargissant ainsi l'accès des patients et contribuant à réduire les disparités en matière de traitement au sein des systèmes de santé. Les biosimilaires font l'objet d'évaluations analytiques, cliniques et réglementaires approfondies pour établir la biosimilarité et l'équivalence thérapeutique avec les produits biologiques de référence.

Les principaux acteurs du marché chinois des biosimilaires sont Innovent Biologics, Hengrui Medicine, BeiGene, Junshi Biosciences, Akeso et RemeGen. Bien que ces entreprises soient largement reconnues pour leurs portefeuilles de médicaments innovants, elles sont également activement impliquées dans le développement et la commercialisation de biosimilaires, particulièrement dans les anticorps monoclonaux et les produits biologiques liés à l'oncologie. Leurs stratégies se concentrent sur l'expansion du portefeuille, la montée en puissance de la fabrication et l'amélioration de l'accessibilité des thérapies biologiques en Chine. Parallèlement, plusieurs de ces entreprises se développent à l'international, avec des produits biosimilaires introduits en Asie et ciblant de plus en plus les approbations réglementaires en Europe et sur d'autres marchés mondiaux. Cette combinaison de croissance axée sur l'innovation et d'expansion des biosimilaires positionne ces acteurs comme des contributeurs importants au paysage biopharmaceutique en évolution.

Le marché est passé de 2,5 milliards USD en 2022 à 3,8 millions USD en 2024, avec un TCAC historique constant de 22,3 %, soutenu par un nombre croissant d'approbations de produits, l'expansion des capacités de fabrication nationales et les investissements croissants dans le développement de produits biologiques. Une meilleure acceptation par les médecins, une sensibilisation accrue des patients et un accès renforcé par les canaux de remboursement ont contribué à une adoption plus large des biosimilaires dans les domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les maladies auto-immunes et les troubles métaboliques.

De plus, les progrès dans les technologies de bioproduction, l'optimisation de l'infrastructure de production et le renforcement des réseaux de la chaîne d'approvisionnement ont amélioré l'efficacité de la fabrication et la disponibilité des produits, soutenant l'expansion continue du marché des biosimilaires en Chine.

Tendances du marché des biosimilaires en Chine

Le marché des biosimilaires en Chine connaît une croissance robuste, car les autorités sanitaires et les prestataires de soins donnent de plus en plus la priorité aux alternatives rentables aux thérapies biologiques coûteuses. Les initiatives gouvernementales visant à améliorer l'accessibilité des médicaments, ainsi que l'expansion des programmes de remboursement nationaux et des systèmes d'approvisionnement centralisés, accélèrent l'adoption des biosimilaires dans les hôpitaux publics et les établissements de santé.

• Un nombre croissant de médicaments biologiques en Chine approchent ou ont atteint l'expiration du brevet, créant des opportunités importantes pour les fabricants de biosimilaires nationaux. Cela a permis l'entrée rapide de biosimilaires développés localement, l'intensification de la concurrence et l'élargissement de la disponibilité des traitements dans les domaines thérapeutiques clés tels que l'oncologie et les maladies auto-immunes.
• En outre, le fardeau croissant des maladies chroniques en Chine, y compris le cancer, le diabète et les conditions auto-immunes, stimule considérablement la demande de thérapies biologiques et de biosimilaires. L'expansion de la population de patients nécessitant un traitement à long terme renforce la nécessité de disposer d'options thérapeutiques abordables, soutenant l'adoption soutenue de biosimilaires dans le système de santé.
• La confiance croissante des médecins et des patients dans les biosimilaires contribue aux taux d'adoption plus élevés en Chine. L'expérience clinique croissante, l'amélioration des normes réglementaires et l'utilisation plus large au niveau des hôpitaux renforcent la confiance dans l'innocuité, l'efficacité et l'interchangeabilité des produits biosimilaires.
• De plus, les progrès réglementaires de la National Medical Products Administration (NMPA) transforment le paysage du développement des biosimilaires. L'introduction de voies d'approbation structurées, l'amélioration des normes d'évaluation et l'alignement avec les pratiques réglementaires aident à réduire les délais de développement et soutiennent la commercialisation plus rapide des produits biosimilaires.
• En outre, l'expansion des capacités de biofabrication nationales et les investissements continus dans les installations de production à grande échelle améliorent la capacité d'approvisionnement en biosimilaires de la Chine. Les améliorations de l'efficacité de la fabrication, l'optimisation des processus et l'infrastructure de la chaîne d'approvisionnement permettent une production rentable et une accessibilité plus large du marché.
• Les réformes du système de santé menées par le gouvernement, y compris les programmes d'approvisionnement basés sur le volume (VBP), influencent considérablement la dynamique du marché des biosimilaires en Chine. Ces initiatives réduisent les prix, augmentent la concurrence et encouragent l'adoption de biosimilaires pour améliorer l'accès des patients et réduire les dépenses globales de santé.

Analyse du marché des biosimilaires en Chine

Sur la base du produit, le marché des biosimilaires en Chine est segmenté en protéines recombinantes non glycosylées, protéines recombinantes glycosylées et autres produits. Le segment des protéines recombinantes glycosylées a affirmé sa domination sur le marché en assurant une part de marché significative de 65,3 % en 2025, en raison de l'utilisation généralisée de produits biologiques glycosylés tels que les anticorps monoclonaux et les médicaments à base d'érythropoïétine dans le traitement des maladies à charge élevée. Le segment devrait dépasser 15,3 milliards de dollars américains d'ici 2035, croissant à un TCAC de 17,4 % au cours de la période de prévision.

• Les protéines recombinantes glycosylées, y compris les anticorps monoclonaux et les thérapies à base d'érythropoïétine, sont largement utilisés dans des domaines thérapeutiques à charge élevée tels que l'oncologie, l'anémie et les maladies auto-immunes, stimulant une demande forte dans le système de santé de la Chine. Leur importance clinique dans le traitement des conditions complexes et chroniques a considérablement augmenté leur adoption dans les hôpitaux et les centres de soins spécialisés.
• La disponibilité de biosimilaires approuvés multiples pour les molécules biologiques glycosylées à forte valeur, ainsi que l'expansion des capacités de fabrication nationales, a renforcé la domination du segment. De plus, les politiques de remboursement favorables, l'augmentation des acquisitions hospitalières dans le cadre de programmes d'achats centralisés et la confiance croissante des médecins ont davantage accéléré l'adoption des biosimilaires de protéines glycosylées en Chine.
• Le segment des protéines recombinantes non glycosylées a représenté un chiffre d'affaires important en 2025 et devrait croître à un TCAC de 17,7 % au cours de la période de prévision. Le segment est stimulé par l'utilisation généralisée de l'insuline, de l'hormone de croissance et des thérapies à interféron dans la gestion des conditions chroniques telles que le diabète et les troubles hormonaux, soutenue par une large base de patients nécessitant un traitement à long terme.

En fonction de l'application, le marché des biosimilaires en Chine est divisé en hématologie, oncologie, maladie auto-immune, ophtalmologie, déficit en hormone de croissance, diabète et autres applications. Le segment hématologie est en outre divisé en neutropénie, anémie et autres applications hématologiques. Le segment hématologie a dominé le marché avec une part des revenus de 31,8 % en 2025 et devrait atteindre 7,3 milliards USD au cours de la période de prévision.

• La croissance du segment est due à la prévalence élevée des conditions hématologiques en Chine, en particulier l'anémie associée à la maladie rénale chronique et aux traitements oncologiques. La demande d'érythropoïétine et de biosimilaires connexes reste considérablement élevée, contribuant à la domination du segment hématologie. Le nombre croissant de patients subissant des thérapies à long terme telles que la dialyse et la chimiothérapie renforce davantage la nécessité d'alternatives biologiques rentables.
• De plus, la disponibilité généralisée de biosimilaires approuvés pour les indications hématologiques, soutenue par une fabrication nationale solide et l'inclusion dans les programmes de remboursement, a accéléré leur adoption dans les hôpitaux et les centres de soins spécialisés. L'acceptation clinique croissante et les protocoles de traitement normalisés renforcent davantage la position de l'hématologie en tant que segment d'application leader sur le marché des biosimilaires en Chine.
• Le segment oncologie a représenté un chiffre d'affaires important en 2025 et devrait croître à un TCAC de 18,1 % au cours de la période de prévision. Le segment est stimulé par l'augmentation de la prévalence du cancer et l'adoption croissante de biosimilaires d'anticorps monoclonaux pour les thérapies ciblées.
• Le segment maladie auto-immune a représenté un chiffre d'affaires important en 2025 et devrait croître à un TCAC de 17,8 % au cours de la période de prévision. La croissance est soutenue par l'utilisation croissante de biosimilaires dans des conditions telles que la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et les maladies inflammatoires de l'intestin.
• Le segment ophtalmologie a représenté un chiffre d'affaires important en 2025 et devrait croître à un TCAC de 16,8 % au cours de la période de prévision. Le segment est stimulé par la prévalence croissante des troubles rétiniens et l'augmentation de la demande de thérapies biologiques en soins oculaires.
• Le segment déficit en hormone de croissance a représenté un chiffre d'affaires important en 2025 et devrait croître à un TCAC de 16,4 % au cours de la période de prévision. La croissance est soutenue par l'augmentation des taux de diagnostic et la demande de thérapies de remplacement hormonal à long terme.
• Le segment diabète a représenté un chiffre d'affaires important en 2025 et devrait croître à un TCAC de 17,6 % au cours de la période de prévision. Le segment est stimulé par la population diabétique importante en Chine et l'augmentation de la demande de biosimilaires d'insuline.

En fonction du type de fabrication, le marché des biosimilaires en Chine est divisé en services de recherche et de fabrication sous contrat et en interne. Le segment interne a dominé le marché en 2025 avec 2,8 milliards USD.

• La domination de la fabrication interne est stimulée par la forte présence d'entreprises biopharmaceutiques intégrées verticalement, qui priorisent les capacités de production interne pour assurer une qualité constante, la conformité réglementaire et un meilleur contrôle des processus complexes de fabrication de molécules biologiques.
• De plus, les investissements importants dans les infrastructures de fabrication domestique à grande échelle et les capacités de bioprocédés permettent aux entreprises de réaliser des gains d'efficacité des coûts, une mise sur le marché plus rapide et une fiabilité améliorée de la chaîne d'approvisionnement, renforçant la préférence pour la production interne dans l'industrie des biosimilaires en Chine.
• Le segment des services de recherche contractuelle et de fabrication a représenté un revenu important en 2025 et devrait croître à un TCAC de 17,7% au cours de la période de prévision. Le segment est stimulé par les tendances croissantes d'externalisation, en particulier parmi les sociétés de biotechnologie émergentes qui recherchent des capacités de développement et de production rentables sans investissements en capital importants.

Sur la base de la technologie, le marché des biosimilaires en Chine est divisé en technologie de l'ADN recombinant, systèmes de culture cellulaire de mammifères et autres technologies. Le segment de la technologie de l'ADN recombinant a dominé le marché en 2025, croissant à un TCAC de 17,5% au cours de la période de prévision.

• La dominance du segment de la technologie de l'ADN recombinant est attribuée à son large applicabilité à une large gamme de molécules de biosimilaires, en particulier les protéines recombinantes telles que l'insuline, les interférons et les hormones de croissance. Son cadre scientifique établi et ses processus de production normalisés ont permis la réplication cohérente des produits biologiques de référence, ce qui en fait la plateforme la plus largement utilisée dans le développement de biosimilaires.
• De plus, l'adoption forte de plates-formes basées sur les recombinants dans le pipeline de biosimilaires de la Chine, couplée à l'expertise technique accumulée et à l'intégration généralisée dans les programmes de développement de produits biologiques, continue de soutenir sa position de leader. L'adaptabilité de la technologie à plusieurs catégories thérapeutiques améliore encore davantage sa pertinence dans le paysage évolutif des biosimilaires.
• Le segment des systèmes de culture cellulaire de mammifères a représenté un revenu important en 2025 et devrait croître à un TCAC de 17,8% au cours de la période de prévision. Le segment est stimulé par la demande croissante de produits biologiques complexes tels que les anticorps monoclonaux qui nécessitent des systèmes d'expression avancés pour une structure protéique et une fonctionnalité précises.

Sur la base du canal de distribution, le marché des biosimilaires en Chine est divisé en pharmacies hospitalières, pharmacies spécialisées et autres canaux de distribution. Le segment des pharmacies hospitalières a dominé le marché en 2025 avec une part de marché de 56,1%.

• La distribution basée à l'hôpital reste centrale pour l'accès aux biosimilaires en Chine, car la plupart des thérapies biologiques sont initiées et gérées dans les hôpitaux tertiaires où la consultation de spécialistes, l'infrastructure de perfusion et la surveillance clinique sont disponibles. Cette concentration de la prestation de traitement renforce les hôpitaux en tant que principal point d'accès aux biosimilaires.
• L'intégration des mécanismes d'approvisionnement et des systèmes de remboursement au sein des réseaux hospitaliers renforce davantage leur rôle, car de grands volumes de biosimilaires sont fournis par les canaux d'achat institutionnels, assurant une demande cohérente et un approvisionnement structuré dans les principaux établissements de santé.
• Le segment des pharmacies spécialisées a représenté un revenu important en 2025 et devrait croître à un TCAC de 17,8% au cours de la période de prévision. Le segment est stimulé par la demande croissante de services de manutention spécialisée, de services d'appui aux patients et de distribution de produits biologiques complexes nécessitant un stockage et une administration contrôlés.

Part de marché des biosimilaires en Chine

Le marché des biosimilaires chinois est modérément compétitif, caractérisé par la présence d'acteurs biopharmaceutiques nationaux établis aux côtés de fabricants de produits biologiques émergents. Les entreprises concourent sur la profondeur du portefeuille de produits, la compétitivité des prix, les capacités de fabrication et l'alignement avec les systèmes d'approvisionnement gouvernementaux, tout en renforçant leur présence sur les réseaux hospitaliers et les établissements de santé publique. Les principaux acteurs comprennent Shanghai Henlius Biotech, Bio-Thera Solutions, Innovent Biologics, 3SBio et Qilu Pharmaceutical, représentant collectivement environ 58 % de la part de marché totale.

Les participants au marché se concentrent de plus en plus sur l'expansion de leurs portefeuilles de biosimilaires par le biais du développement continu de leur pipeline, ciblant les produits biologiques à forte valeur ajoutée tels que les anticorps monoclonaux et les produits insuliniques. Les initiatives stratégiques telles que l'expansion de la capacité, les partenariats nationaux et la participation à des programmes d'approvisionnement centralisés intensifient la concurrence et renforcent le positionnement sur le marché dans le paysage évolutif des biosimilaires chinois.

Entreprises du marché des biosimilaires chinois

Les principaux acteurs opérant dans l'industrie des biosimilaires chinoise sont :

• 3SBio
• Akeso
• BeiGene
• Bio-Thera Solutions
• Gan & Lee Pharmaceuticals
• Hengrui Medicine
• Hisun Pharmaceutical
• Innovent Biologics
• Junshi Biosciences
• Mabwell Bioscience
• Qilu Pharmaceutical
• RemeGen
• Shanghai Henlius Biotech
• Tonghua Dongbao Pharmaceutical
  

• Shanghai Henlius Biotech est un acteur leader des biosimilaires en Chine disposant d'un solide portefeuille d'anticorps monoclonaux et de capacités de fabrication avancées, permettant un approvisionnement commercial à grande échelle dans les domaines thérapeutiques clés tels que l'oncologie et l'immunologie. Par exemple, son biosimilaire HANLIKANG (rituximab) a été le premier biosimilaire approuvé en Chine, suivi de produits tels que HANQUYOU (trastuzumab) et HANBEITAI (bévacizumab), qui ont renforcé sa position en fournissant des alternatives rentables aux produits biologiques à forte valeur ajoutée tout en maintenant une efficacité clinique comparable.

• Bio-Thera Solutions est un développeur de biosimilaires de premier plan disposant d'un pipeline diversifié ciblant les molécules biologiques à forte valeur ajoutée et de solides capacités de recherche et développement internes, soutenant le développement et la commercialisation rapides de produits en Chine. Par exemple, son biosimilaire Qletli (adalimumab) figurait parmi les premiers biosimilaires adalimumab approuvés en Chine, ainsi que d'autres biosimilaires tels que le bévacizumab et le tocilizumab, permettant un accès plus large des patients à des traitements abordables pour les conditions auto-immunes et oncologiques tout en maintenant les normes de qualité et de sécurité.

Actualités de l'industrie des biosimilaires chinoise

• En mai 2026, Shanghai Henlius a reçu l'approbation de la NMPA pour son biosimilaire de pertuzumab, renforçant davantage son portefeuille de biosimilaires en oncologie. L'approbation soutient un accès plus large à des thérapies ciblées HER2 rentables pour le traitement du cancer du sein tout en renforçant le leadership de Henlius sur le marché des biosimilaires chinois.
• En août 2025, l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) a approuvé le premier biosimilaire de dulaglutide au monde développé par Boan Biotech, marquant une expansion significative des biosimilaires dans le segment des maladies métaboliques. L'approbation vise à améliorer l'accès des patients à des thérapies antidiabétiques rentables tout en renforçant la position de la Chine en tant qu'innovateur mondial dans le développement de biosimilaires.
• En décembre 2025, Fresenius Kabi a lancé ses biosimilaires de dénosumab en Europe, élargissant son portefeuille de biosimilaires en santé osseuse et oncologie. Le lancement vise à améliorer l'accès des patients à des thérapies rentables tout en renforçant la présence de l'entreprise sur le marché des produits biologiques européen.
• En novembre 2023, Sandoz a lancé son biosimilaire d'adalimumab Hyrimoz sur des marchés supplémentaires, élargissant l'accès à des thérapies immunologiques abordables. Le lancement a renforcé le portefeuille d'immunologie de Sandoz et a soutenu une adoption plus large des patients grâce à des stratégies de prix compétitives.

Le rapport d'étude de marché sur les biosimilaires en Chine comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de chiffre d'affaires en millions USD de 2022 à 2035 pour les segments suivants :

Marché, par produit

• Protéines recombinantes non glycosylées
  • Hormone de croissance humaine
  • Facteur de stimulation des colonies de granulocytes (filgrastim)
  • Insuline
  • Interféron
    • Alfa
    • Bêta
• Protéines recombinantes glycosylées
  • Anticorps monoclonaux
    • Infliximab
    • Rituximab
    • Adalimumab
    • Trastuzumab
    • Bevacizumab
  • Érythropoïétine
    • Alfa
    • Bêta
  • Follitropine
    • Alfa
    • Bêta
  • Protéines de fusion
• Autres produits

Marché, par application

• Hématologie
  • Neutropénie
  • Anémie
  • Autres applications hématologiques
• Oncologie
  • Cancer du poumon
  • Cancer du cerveau
  • Cancer du sein
  • Cancer du col de l'utérus
  • Cancer colorectal
  • Leucémie
  • Autres applications oncologiques
• Maladie auto-immune
  • Arthrite
    • Polyarthrite rhumatoïde
    • Arthrite psoriasique
    • Arthrite juvénile
    • Spondylarthrite ankylosante
    • Autres arthrites
  • Maladie inflammatoire de l'intestin (MII)
    • Colite ulcéreuse
    • Maladie de Crohn
    • Autres MII
  • Psoriasis
  • Autres maladies auto-immunes
• Ophtalmologie
• Déficit en hormone de croissance
• Diabète
• Autres applications

Marché, par type de fabrication

• Services de recherche et de fabrication sous contrat
• Production interne

Marché, par technologie

• Technologie de l'ADN recombinant
• Systèmes de culture cellulaire de mammifères
• Autres technologies

Marché, par canal de distribution

• Pharmacies hospitalières
• Pharmacies spécialisées
• Autres canaux de distribution