Mercado de biosimilares de China Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de biosimilares en China

El mercado de biosimilares en China se valoró en 4.600 millones de USD en 2025. Se estima que el mercado crecerá de 5.500 millones de USD en 2026 a 23.600 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,5 % durante el período analizado, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El mercado registra una sólida expansión, impulsada principalmente por la creciente demanda de terapias biológicas rentables y por el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y complejas en todo el país.

La amplia base demográfica de China, la rápida urbanización y la creciente carga de enfermedades como el cáncer, la diabetes, los trastornos autoinmunes y las afecciones inflamatorias están incrementando significativamente la demanda de tratamientos biológicos. El aumento de la población de pacientes que requiere terapias a largo plazo está generando una demanda sostenida de alternativas terapéuticas asequibles, lo que convierte a los biosimilares en un componente fundamental del sistema sanitario. Además, las políticas gubernamentales de apoyo, la inclusión de los medicamentos biológicos en los marcos de reembolso y las reformas sanitarias en curso destinadas a mejorar la asequibilidad y la accesibilidad están acelerando aún más la adopción de biosimilares en hospitales, clínicas especializadas y entornos de atención ambulatoria.

Los biosimilares son versiones altamente similares de medicamentos biológicos aprobados que presentan perfiles comparables de seguridad, eficacia y calidad a los de los medicamentos biológicos de referencia, al tiempo que ofrecen unos costes de tratamiento significativamente inferiores. En China, los biosimilares desempeñan un papel crucial en la mejora del acceso de los pacientes a terapias biológicas complejas que anteriormente estaban limitadas debido a sus elevados costes. Estas terapias se han convertido en alternativas fundamentales para tratar enfermedades crónicas y potencialmente mortales que requieren intervenciones biológicas complejas, ampliando así el acceso de los pacientes y contribuyendo a reducir las desigualdades en el tratamiento dentro de los sistemas sanitarios. Los biosimilares se someten a amplias evaluaciones analíticas, clínicas y regulatorias para demostrar su biosimilitud y equivalencia terapéutica con los medicamentos biológicos originadores.

Entre los principales actores del mercado de biosimilares en China se encuentran Innovent Biologics, Hengrui Medicine, BeiGene, Junshi Biosciences, Akeso y RemeGen. Aunque estas empresas son ampliamente reconocidas por sus innovadoras carteras de medicamentos en desarrollo, también participan activamente en el desarrollo y la comercialización de biosimilares, especialmente de anticuerpos monoclonales y medicamentos biológicos relacionados con la oncología. Sus estrategias se centran en ampliar sus carteras, aumentar la escala de fabricación y mejorar la accesibilidad de las terapias biológicas en China. Al mismo tiempo, varias de estas empresas están ampliando su presencia internacional, con la introducción de productos biosimilares en Asia y una orientación cada vez mayor hacia la obtención de aprobaciones regulatorias en Europa y otros mercados internacionales. Esta combinación de crecimiento impulsado por la innovación y expansión de los biosimilares está posicionando a estos actores como importantes contribuyentes al cambiante panorama biofarmacéutico.

El mercado aumentó de 2.500 millones de USD en 2022 a 3,8 millones de USD en 2024, con una TCAC histórica sostenida del 22,3 %, respaldada por el creciente número de aprobaciones de productos, la expansión de las capacidades de fabricación nacional y el aumento de las inversiones en el desarrollo de medicamentos biológicos. Una mayor aceptación por parte de los médicos, una mejor concienciación de los pacientes y un acceso más amplio a través de los canales de reembolso contribuyeron a la adopción generalizada de biosimilares en áreas terapéuticas como la oncología, las enfermedades autoinmunes y los trastornos metabólicos.

Además, los avances en las tecnologías de bioprocesamiento, la optimización de las infraestructuras de producción y el fortalecimiento de las redes de la cadena de suministro han mejorado la eficiencia de fabricación y la disponibilidad de los productos, respaldando la expansión continuada del mercado de biosimilares en China.

Tendencias del mercado de biosimilares en China

El mercado de biosimilares en China registra un sólido crecimiento, ya que las autoridades sanitarias y los proveedores de servicios de salud conceden cada vez más prioridad a alternativas rentables frente a las terapias biológicas de alto coste. Las iniciativas gubernamentales centradas en mejorar la asequibilidad de los medicamentos, junto con la ampliación de los programas nacionales de reembolso y de los sistemas de adquisición centralizada, están acelerando la adopción de biosimilares en hospitales públicos e instituciones sanitarias.

• Un número cada vez mayor de medicamentos biológicos en China se aproxima a la expiración de sus patentes o ya las ha alcanzado, lo que crea importantes oportunidades para los fabricantes nacionales de biosimilares. Esto ha facilitado la rápida entrada de biosimilares desarrollados localmente, ha intensificado la competencia y ha ampliado la disponibilidad de tratamientos en áreas terapéuticas clave, como la oncología y las enfermedades autoinmunes.
• Además, la creciente carga de enfermedades crónicas en China, incluidos el cáncer, la diabetes y las enfermedades autoinmunes, está impulsando significativamente la demanda de terapias biológicas y biosimilares. El aumento de la población de pacientes que requiere tratamientos a largo plazo está reforzando la necesidad de opciones terapéuticas asequibles y respaldando una adopción sostenida de biosimilares en todo el sistema sanitario.
• El aumento de la confianza de médicos y pacientes en los biosimilares está contribuyendo a unas tasas de adopción más elevadas en China. La creciente experiencia clínica, la mejora de las normas regulatorias y el uso más extendido en los hospitales están reforzando la confianza en la seguridad, la eficacia y la intercambiabilidad de los productos biosimilares.
• Asimismo, los avances regulatorios de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) están transformando el panorama del desarrollo de biosimilares. La introducción de vías de aprobación estructuradas, la mejora de las normas de evaluación y la armonización con las prácticas regulatorias están ayudando a reducir los plazos de desarrollo y a respaldar una comercialización más rápida de los productos biosimilares.
• Además, la expansión de las capacidades nacionales de fabricación biofarmacéutica y las inversiones continuas en instalaciones de producción a gran escala están mejorando la capacidad de suministro de biosimilares de China. Las mejoras en la eficiencia de fabricación, la optimización de los procesos y la infraestructura de la cadena de suministro están permitiendo una producción rentable y un acceso más amplio al mercado.
• Las reformas sanitarias impulsadas por el Gobierno, incluidos los programas de adquisición basados en el volumen (VBP), están influyendo significativamente en la dinámica del mercado de biosimilares en China. Estas iniciativas están impulsando la reducción de precios, intensificando la competencia y fomentando la adopción de biosimilares para mejorar el acceso de los pacientes y reducir el gasto sanitario general.

Análisis del mercado de biosimilares en China

Por producto, el mercado de biosimilares en China se segmenta en proteínas recombinantes no glucosiladas, proteínas recombinantes glucosiladas y otros productos. El segmento de proteínas recombinantes glucosiladas lideró el mercado al registrar una cuota de mercado significativa del 65,3 % en 2025, debido al uso generalizado de productos biológicos glucosilados, como los anticuerpos monoclonales y los medicamentos de eritropoyetina, en el tratamiento de enfermedades con una elevada carga de morbilidad. Se prevé que el segmento supere los 15.300 millones de USD en 2035, con un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,4 % durante el período de previsión.     

• Las proteínas recombinantes glucosiladas, incluidos los anticuerpos monoclonales y las terapias basadas en eritropoyetina, se utilizan ampliamente en áreas terapéuticas con una elevada carga de morbilidad, como la oncología, la anemia y las enfermedades autoinmunes, lo que impulsa una sólida demanda en todo el sistema sanitario de China. Su importancia clínica en el tratamiento de enfermedades complejas y crónicas ha incrementado significativamente su adopción en hospitales y centros de atención especializada.
• La disponibilidad de múltiples biosimilares aprobados de medicamentos biológicos glucosilados de alto valor, junto con la expansión de las capacidades de fabricación nacionales, ha reforzado el predominio del segmento. Además, las políticas favorables de reembolso, el aumento de las compras hospitalarias en el marco de programas de adquisición centralizada y la creciente confianza de los médicos han acelerado aún más la adopción de biosimilares de proteínas glucosiladas en China.
• El segmento de proteínas recombinantes no glucosiladas generó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,7 % durante el período de previsión. El segmento está impulsado por el uso generalizado de tratamientos con insulina, hormona de crecimiento e interferón para tratar enfermedades crónicas como la diabetes y los trastornos hormonales, respaldado por una amplia base de pacientes que requieren tratamiento a largo plazo.

Por aplicación, el mercado chino de biosimilares se divide en hematología, oncología, enfermedades autoinmunes, oftalmología, déficit de hormona de crecimiento, diabetes y otras aplicaciones. El segmento de hematología se subdivide en neutropenia, anemia y otras aplicaciones hematológicas. El segmento de hematología lideró el mercado, con una cuota de mercado del 31,8 % en 2025, y se prevé que alcance los 7.300 millones de USD durante el período de previsión.     

• El crecimiento del segmento se atribuye a la elevada prevalencia de enfermedades hematológicas en China, especialmente la anemia asociada a la enfermedad renal crónica y a los tratamientos oncológicos. La demanda de eritropoyetina y biosimilares relacionados sigue siendo considerable, lo que contribuye al predominio del segmento de hematología. El aumento del número de pacientes sometidos a tratamientos de larga duración, como la diálisis y la quimioterapia, refuerza aún más la necesidad de alternativas biológicas rentables.
• Además, la amplia disponibilidad de biosimilares aprobados para indicaciones hematológicas, respaldada por una sólida fabricación nacional y su inclusión en programas de reembolso, ha acelerado su adopción en hospitales y centros de atención especializada. La creciente aceptación clínica y los protocolos de tratamiento estandarizados están reforzando aún más la posición de la hematología como principal segmento de aplicación del mercado chino de biosimilares.
• El segmento de oncología generó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 18,1 % durante el período de previsión. El segmento está impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer y la creciente adopción de biosimilares de anticuerpos monoclonales para tratamientos dirigidos.
• El segmento de enfermedades autoinmunes generó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 17,8 % durante el período de previsión. El crecimiento se ve respaldado por el uso cada vez mayor de biosimilares para tratar enfermedades como la artritis reumatoide, la psoriasis y las enfermedades inflamatorias intestinales.
• El segmento de oftalmología generó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 16,8 % durante el período de previsión. El segmento está impulsado por la creciente prevalencia de trastornos de la retina y el aumento de la demanda de tratamientos biológicos en la atención oftalmológica.
• El segmento del déficit de hormona de crecimiento generó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 16,4 % durante el período de previsión. El crecimiento se ve respaldado por el aumento de las tasas de diagnóstico y la demanda de tratamientos de sustitución hormonal a largo plazo.
• El segmento de diabetes generó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 17,6 % durante el período de previsión. El segmento está impulsado por la extensa población diabética de China y la creciente demanda de biosimilares de insulina.

Por tipo de fabricación, el mercado chino de biosimilares se divide en servicios de investigación y fabricación por contrato y producción interna. El segmento de producción interna lideró el mercado en 2025, con 2.800 millones de USD.     

• El predominio de la fabricación interna está impulsado por la sólida presencia de empresas biofarmacéuticas verticalmente integradas, que priorizan las capacidades de producción interna para garantizar una calidad constante, el cumplimiento de la normativa y un mayor control sobre los complejos procesos de fabricación de medicamentos biológicos.
• Además, las importantes inversiones en infraestructuras nacionales de fabricación a gran escala y capacidades de bioprocesamiento permiten a las empresas lograr eficiencias de costes, reducir el tiempo de comercialización y mejorar la fiabilidad de la cadena de suministro, lo que refuerza la preferencia por la producción interna en el sector de los biosimilares en China.
• El segmento de servicios de investigación y fabricación por contrato representó unos ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,7 % durante el período de previsión. El segmento está impulsado por el aumento de las tendencias de externalización, especialmente entre las empresas biotecnológicas emergentes que buscan capacidades de desarrollo y producción rentables sin realizar grandes inversiones de capital.

Según la tecnología, el mercado de biosimilares de China se divide en tecnología de ADN recombinante, sistemas de cultivo de células de mamífero y otras tecnologías. El segmento de tecnología de ADN recombinante lideró el mercado en 2025 y creció a una TCAC del 17,5 % durante el período de previsión.     

• El predominio del segmento de tecnología de ADN recombinante se atribuye a su amplia aplicabilidad a una gran variedad de moléculas biosimilares, especialmente a las proteínas recombinantes, como la insulina, los interferones y las hormonas del crecimiento. Su marco científico consolidado y sus procesos de producción estandarizados han permitido replicar de forma sistemática los productos biológicos de referencia, lo que la convierte en la plataforma más utilizada en el desarrollo de biosimilares.
• Además, la sólida adopción de plataformas basadas en tecnología recombinante en la cartera de biosimilares de China, junto con la experiencia técnica acumulada y su amplia integración en programas de desarrollo de productos biológicos, sigue respaldando su posición de liderazgo. La adaptabilidad de esta tecnología a múltiples categorías terapéuticas refuerza aún más su relevancia en el panorama de los biosimilares, que continúa evolucionando.
• El segmento de sistemas de cultivo de células de mamífero representó unos ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 17,8 % durante el período de previsión. El segmento está impulsado por la creciente demanda de productos biológicos complejos, como los anticuerpos monoclonales, que requieren sistemas de expresión avanzados para garantizar una estructura y una funcionalidad proteicas precisas.  

Según el canal de distribución, el mercado de biosimilares de China se divide en farmacias hospitalarias, farmacias especializadas y otros canales de distribución. El segmento de farmacias hospitalarias lideró el mercado en 2025, con una cuota de mercado del 56,1 %.       

• La distribución hospitalaria sigue siendo fundamental para el acceso a los biosimilares en China, ya que la mayoría de los tratamientos biológicos se inician y gestionan en hospitales terciarios, donde se dispone de consultas con especialistas, infraestructura para la administración de infusiones y seguimiento clínico. Esta concentración de la prestación asistencial consolida a los hospitales como el principal punto de acceso a los biosimilares.
• La integración de los mecanismos de adquisición y los sistemas de reembolso en las redes hospitalarias refuerza aún más su función, ya que grandes volúmenes de biosimilares se suministran a través de canales de compra institucionales, lo que garantiza una demanda constante y un suministro estructurado en los principales centros sanitarios.
• El segmento de farmacias especializadas representó unos ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 17,8 % durante el período de previsión. El segmento está impulsado por la creciente demanda de manipulación especializada, servicios de apoyo a los pacientes y distribución de productos biológicos complejos que requieren almacenamiento y administración controlados.

Cuota de mercado de biosimilares en China

El mercado chino de biosimilares es moderadamente competitivo y se caracteriza por la presencia de empresas biofarmacéuticas nacionales consolidadas junto con fabricantes emergentes de productos biológicos. Las empresas compiten en profundidad de la cartera de productos, competitividad de precios, capacidades de fabricación y adaptación a los sistemas de contratación pública, al tiempo que refuerzan su presencia en las redes hospitalarias y las instituciones sanitarias públicas. Entre los principales actores se encuentran Shanghai Henlius Biotech, Bio‑Thera Solutions, Innovent Biologics, 3SBio y Qilu Pharmaceutical, que en conjunto representan aproximadamente el 58 % de la cuota total de mercado.

Los participantes del mercado se centran cada vez más en ampliar sus carteras de biosimilares mediante el desarrollo continuo de productos en fase de investigación, con especial atención a productos biológicos de alto valor, como los anticuerpos monoclonales y la insulina. Iniciativas estratégicas como la ampliación de la capacidad, las asociaciones nacionales y la participación en programas de contratación centralizada están intensificando la competencia y reforzando el posicionamiento en el mercado en el cambiante panorama de los biosimilares en China.

Empresas del mercado de biosimilares de China

Los principales actores de la industria de biosimilares de China son:

• 3SBio
• Akeso
• BeiGene
• Bio-Thera Solutions
• Gan & Lee Pharmaceuticals
• Hengrui Medicine
• Hisun Pharmaceutical
• Innovent Biologics
• Junshi Biosciences
• Mabwell Bioscience
• Qilu Pharmaceutical
• RemeGen
• Shanghai Henlius Biotech
• Tonghua Dongbao Pharmaceutical
  

• Shanghai Henlius Biotech es uno de los principales actores del mercado de biosimilares en China, con una sólida cartera de anticuerpos monoclonales y avanzadas capacidades de fabricación que permiten el suministro comercial a gran escala en áreas terapéuticas clave, como la oncología y la inmunología. Por ejemplo, su biosimilar HANLIKANG (rituximab) fue el primer biosimilar aprobado en China, seguido de productos como HANQUYOU (trastuzumab) y HANBEITAI (bevacizumab), que han reforzado su posición al proporcionar alternativas rentables a productos biológicos de alto valor, manteniendo una eficacia clínica comparable.

• Bio‑Thera Solutions es un destacado desarrollador de biosimilares, con una cartera diversificada de productos en fase de investigación dirigida a moléculas biológicas de alto valor y sólidas capacidades internas de investigación y desarrollo, lo que respalda el rápido desarrollo y la comercialización de productos en China. Por ejemplo, su biosimilar Qletli (adalimumab) se encontraba entre los primeros biosimilares de adalimumab aprobados en China, junto con otros biosimilares como bevacizumab y tocilizumab, lo que permite un acceso más amplio de los pacientes a tratamientos asequibles para enfermedades autoinmunes y oncológicas, manteniendo al mismo tiempo los estándares de calidad y seguridad.

Noticias de la industria de biosimilares de China

• En mayo de 2026, Shanghai Henlius recibió la aprobación de la NMPA para su biosimilar de pertuzumab, lo que reforzó aún más su cartera de biosimilares oncológicos. La aprobación favorece un acceso más amplio a terapias rentables dirigidas a HER2 para el tratamiento del cáncer de mama y refuerza el liderazgo de Henlius en el mercado de biosimilares de China.
• En agosto de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó el primer biosimilar de dulaglutida del mundo, desarrollado por Boan Biotech, lo que supuso una ampliación significativa de los biosimilares al segmento de las enfermedades metabólicas. La aprobación tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a terapias rentables para la diabetes y reforzar la posición de China como país innovador a escala mundial en el desarrollo de biosimilares.
• En diciembre de 2025, Fresenius Kabi lanzó sus biosimilares de denosumab en Europa, ampliando su cartera de biosimilares en los ámbitos de la salud ósea y la oncología. El lanzamiento tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a terapias rentables y reforzar la presencia de la empresa en el mercado europeo de productos biológicos.
• En noviembre de 2023, Sandoz lanzó su biosimilar de adalimumab, Hyrimoz, en mercados adicionales, ampliando el acceso a terapias asequibles para enfermedades autoinmunes. El lanzamiento reforzó la cartera de productos de inmunología de Sandoz y favoreció una mayor adopción por parte de los pacientes mediante estrategias de precios competitivos.

El informe de investigación del mercado de biosimilares de China ofrece una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos, expresados en millones de USD, de 2022 a 2035, para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Proteínas recombinantes no glucosiladas 
  • Hormona de crecimiento humana
  • Factor estimulante de colonias de granulocitos (filgrastim)
  • Insulina
  • Interferón
    • Alfa
    • Beta
• Proteínas recombinantes glucosiladas 
  • Anticuerpos monoclonales 
    • Infliximab
    • Rituximab
    • Adalimumab
    • Trastuzumab
    • Bevacizumab
  • Eritropoyetina
    • Alfa
    • Beta
  • Folitropina
    • Alfa
    • Beta
  • Proteínas de fusión
• Otros productos

Mercado, por aplicación

• Hematología            
  • Neutropenia  
  • Anemia        
  • Otras aplicaciones hematológicas       
• Oncología      
  • Cáncer de pulmón  
  • Cáncer cerebral 
  • Cáncer de mama
  • Cáncer de cuello uterino       
  • Cáncer colorrectal     
  • Leucemia      
  • Otras aplicaciones oncológicas
• Enfermedades autoinmunes          
  • Artritis        
    • Artritis reumatoide
    • Artritis psoriásica
    • Artritis juvenil
    • Espondilitis anquilosante
    • Otras artritis
  • Enfermedad inflamatoria intestinal (EII) 
    • Colitis ulcerosa
    • Enfermedad de Crohn
    • Otras EII
  • Psoriasis       
  • Otras enfermedades autoinmunes
• Oftalmología                 
• Déficit de hormona de crecimiento           
• Diabetes                
• Otras aplicaciones              

Mercado, por tipo de fabricación

• Servicios de investigación y fabricación por contrato
• Producción interna

Mercado, por tecnología

• Tecnología de ADN recombinante
• Sistemas de cultivo de células de mamíferos
• Otras tecnologías

Mercado, por canal de distribución

• Farmacias hospitalarias 
• Farmacias especializadas
• Otros canales de distribución