Mercado de Biosimilares de China Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del Mercado de Biosimilares en China

El mercado de biosimilares en China fue valorado en USD 4.6 mil millones en 2025. Se estima que el mercado crecerá de USD 5.5 mil millones en 2026 a USD 23.6 mil millones en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 17.5% durante el período de análisis, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El mercado está experimentando una fuerte expansión, principalmente estimulada por la creciente demanda de terapias biológicas rentables y el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y complejas en todo el país.

La gran base poblacional de China, la rápida urbanización y la creciente carga de enfermedades como el cáncer, la diabetes, los trastornos autoinmunes y las condiciones inflamatorias están aumentando significativamente la demanda de tratamientos biológicos. La población de pacientes en expansión que requiere terapia a largo plazo está creando una demanda sostenida de alternativas de tratamiento asequibles, lo que convierte a los biosimilares en un componente crítico del sistema de salud. Además, las políticas gubernamentales de apoyo, la inclusión de los biológicos en los marcos de reembolso y las reformas continuas en el sector de la salud destinadas a mejorar la asequibilidad y accesibilidad están acelerando aún más la adopción de biosimilares en hospitales, clínicas especializadas y entornos de atención ambulatoria.

Los biosimilares son versiones altamente similares de medicamentos biológicos aprobados que demuestran perfiles comparables de seguridad, eficacia y calidad con los biológicos de referencia, al tiempo que ofrecen costos de tratamiento significativamente más bajos. En China, los biosimilares desempeñan un papel crucial en la mejora del acceso de los pacientes a terapias biológicas complejas que anteriormente estaban limitadas debido a los altos costos. Estas terapias han surgido como alternativas críticas para el manejo de enfermedades crónicas y potencialmente mortales que requieren intervenciones biológicas complejas, ampliando así el acceso de los pacientes y ayudando a reducir las disparidades en el tratamiento en los sistemas de salud. Los biosimilares se someten a evaluaciones analíticas, clínicas y regulatorias exhaustivas para establecer la biosimilaridad y la equivalencia terapéutica con los biológicos originales.

Los principales actores que operan en el mercado de biosimilares en China incluyen Innovent Biologics, Hengrui Medicine, BeiGene, Junshi Biosciences, Akeso y RemeGen. Si bien estas empresas son ampliamente reconocidas por sus innovadoras carteras de medicamentos, también están activamente involucradas en el desarrollo y comercialización de biosimilares, en particular en anticuerpos monoclonales y biológicos relacionados con la oncología. Sus estrategias se centran en la expansión de cartera, el aumento de la escala de fabricación y la mejora de la accesibilidad de las terapias biológicas dentro de China. Al mismo tiempo, varias de estas empresas están expandiéndose internacionalmente, con productos biosimilares que se introducen en Asia y cada vez más buscan aprobaciones regulatorias en Europa y otros mercados globales. Esta combinación de crecimiento liderado por la innovación y expansión de biosimilares está posicionando a estos actores como contribuyentes importantes al panorama biofarmacéutico en evolución.

El mercado ha aumentado de USD 2.5 mil millones en 2022 a USD 3.8 mil millones en 2024, creciendo a una tasa histórica constante de CAGR del 22.3%, respaldado por un número creciente de aprobaciones de productos, la expansión de las capacidades de fabricación nacional y el aumento de las inversiones en el desarrollo de biológicos. Una mayor aceptación por parte de los médicos, una mayor conciencia de los pacientes y un mejor acceso a través de los canales de reembolso han contribuido a una adopción más amplia de biosimilares en áreas terapéuticas como la oncología, las enfermedades autoinmunes y los trastornos metabólicos.

Además, los avances en tecnologías de bioprocesamiento, la optimización de la infraestructura de producción y el fortalecimiento de las redes de cadena de suministro han mejorado la eficiencia de fabricación y la disponibilidad de productos, lo que respalda la continua expansión del mercado de biosimilares en China.

Tendencias del mercado de biosimilares en China

El mercado de biosimilares en China está experimentando un fuerte crecimiento, ya que las autoridades y proveedores de salud priorizan cada vez más alternativas rentables a las terapias biológicas de alto costo. Las iniciativas gubernamentales enfocadas en mejorar la asequibilidad de los medicamentos, junto con la expansión de los programas de reembolso nacional y los sistemas de compras centralizadas, están acelerando la adopción de biosimilares en hospitales públicos e instituciones de salud.

• Un número creciente de medicamentos biológicos en China están acercándose o han alcanzado la expiración de patentes, creando oportunidades significativas para los fabricantes nacionales de biosimilares. Esto ha permitido la rápida entrada de biosimilares desarrollados localmente, un aumento de la competencia y una mayor disponibilidad de tratamientos en áreas terapéuticas clave como oncología y enfermedades autoinmunes.
• Además, la creciente carga de enfermedades crónicas en China, incluyendo cáncer, diabetes y afecciones autoinmunes, está impulsando significativamente la demanda de terapias biológicas y biosimilares. La expansión de la población de pacientes que requieren tratamiento a largo plazo está reforzando la necesidad de opciones terapéuticas asequibles, lo que respalda la adopción sostenida de biosimilares en todo el sistema de salud.
• El aumento de la confianza de médicos y pacientes en los biosimilares está contribuyendo a mayores tasas de adopción en toda China. La creciente experiencia clínica, los estándares regulatorios mejorados y el uso más amplio a nivel hospitalario están fortaleciendo la confianza en la seguridad, eficacia e intercambiabilidad de los productos biosimilares.
• Asimismo, los avances regulatorios de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) están transformando el panorama de desarrollo de biosimilares. La introducción de vías de aprobación estructuradas, estándares de evaluación mejorados y la alineación con las prácticas regulatorias están ayudando a reducir los plazos de desarrollo y respaldar una comercialización más rápida de los productos biosimilares.
• Además, la expansión de las capacidades de biomanufactura nacional y las inversiones continuas en instalaciones de producción a gran escala están mejorando la capacidad de suministro de biosimilares en China. Las mejoras en la eficiencia de fabricación, la optimización de procesos y la infraestructura de la cadena de suministro están permitiendo una producción rentable y una mayor accesibilidad en el mercado.
• Las reformas sanitarias impulsadas por el gobierno, incluidas las compras basadas en volumen (VBP), están influyendo significativamente en la dinámica del mercado de biosimilares en China. Estas iniciativas están impulsando reducciones de precios, aumentando la competencia y fomentando la adopción de biosimilares para mejorar el acceso de los pacientes y reducir el gasto sanitario general.

Análisis del mercado de biosimilares en China

Según el producto, el mercado de biosimilares en China se segmenta en proteínas recombinantes no glucosiladas, proteínas recombinantes glucosiladas y otros productos. El segmento de proteínas recombinantes glucosiladas ha afirmado su dominio en el mercado al asegurar una participación significativa del 65,3% en 2025, debido al uso generalizado de biológicos glucosilados como anticuerpos monoclonales y medicamentos de eritropoyetina en el tratamiento de enfermedades de alta carga. Se espera que el segmento supere los 15,3 mil millones de USD para 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 17,4% durante el período de pronóstico.

• Las proteínas recombinantes glucosiladas, que incluyen anticuerpos monoclonales y terapias basadas en eritropoyetina, se utilizan ampliamente en áreas terapéuticas de alta carga como oncología, anemia y enfermedades autoinmunes, impulsando una fuerte demanda en todo el sistema de salud de China. Su importancia clínica en el tratamiento de condiciones complejas y crónicas ha aumentado significativamente su adopción en hospitales y centros de atención especializada.
• La disponibilidad de múltiples biosimilares aprobados para biológicos glucosilados de alto valor, junto con la expansión de las capacidades de fabricación nacional, ha fortalecido el dominio de este segmento. Además, las políticas favorables de reembolso, el aumento de las compras hospitalarias bajo programas de compras centralizadas y la creciente confianza de los médicos han acelerado aún más la adopción de biosimilares de proteínas glucosiladas en China.
• El segmento de proteínas recombinantes no glucosiladas representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCCA del 17,7 % durante el período de pronóstico. El segmento está impulsado por el uso generalizado de insulina, hormona de crecimiento y terapias con interferón en el tratamiento de enfermedades crónicas como la diabetes y los trastornos hormonales, respaldado por una gran base de pacientes que requieren tratamiento a largo plazo.

Según la aplicación, el mercado chino de biosimilares se divide en hematología, oncología, enfermedades autoinmunes, oftalmología, deficiencia de hormona de crecimiento, diabetes y otras aplicaciones. El segmento de hematología se subdivide además en neutropenia, anemia y otras aplicaciones hematológicas. El segmento de hematología dominó el mercado con una participación de ingresos del 31,8 % en 2025 y se espera que alcance los 7300 millones de USD dentro del período de pronóstico.     

• El crecimiento del segmento se debe a la alta prevalencia de afecciones hematológicas en China, en particular la anemia asociada con enfermedades renales crónicas y tratamientos oncológicos. La demanda de eritropoyetina y biosimilares relacionados sigue siendo significativamente alta, lo que contribuye al dominio del segmento de hematología. El creciente número de pacientes que se someten a terapias a largo plazo, como diálisis y quimioterapia, refuerza aún más la necesidad de alternativas biológicas rentables.
• Además, la amplia disponibilidad de biosimilares aprobados para indicaciones hematológicas, respaldada por una sólida fabricación nacional y su inclusión en programas de reembolso, ha acelerado su adopción en hospitales y centros de atención especializada. La creciente aceptación clínica y los protocolos de tratamiento estandarizados están fortaleciendo aún más la posición de la hematología como el principal segmento de aplicación en el mercado chino de biosimilares.
• El segmento de oncología representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCCA del 18,1 % durante el período de pronóstico. El segmento está impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer y la creciente adopción de biosimilares de anticuerpos monoclonales para terapias dirigidas.
• El segmento de enfermedades autoinmunes representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCCA del 17,8 % durante el período de pronóstico. El crecimiento está respaldado por el uso creciente de biosimilares en afecciones como la artritis reumatoide, la psoriasis y las enfermedades inflamatorias intestinales.
• El segmento de oftalmología representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCCA del 16,8 % durante el período de pronóstico. El segmento está impulsado por la creciente prevalencia de trastornos retinianos y la mayor demanda de terapias biológicas en el cuidado de los ojos.
• El segmento de deficiencia de hormona de crecimiento representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCCA del 16,4 % durante el período de pronóstico. El crecimiento está respaldado por el aumento de las tasas de diagnóstico y la demanda de terapias de reemplazo hormonal a largo plazo.
• El segmento de diabetes representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una TCCA del 17,6 % durante el período de pronóstico. El segmento está impulsado por la gran población diabética en China y la creciente demanda de biosimilares de insulina.

Según el tipo de fabricación, el mercado chino de biosimilares se divide en servicios de investigación y fabricación por contrato, e interno. El segmento interno dominó el mercado en 2025 con 2800 millones de USD.     

• El dominio de la fabricación interna está impulsado por la fuerte presencia de empresas biofarmacéuticas verticalmente integradas, que priorizan las capacidades de producción interna para garantizar una calidad constante, el cumplimiento normativo y un mejor control sobre los complejos procesos de fabricación de biológicos.
• Además, las importantes inversiones en infraestructura de fabricación nacional a gran escala y capacidades de bioprocesamiento permiten a las empresas lograr eficiencias de costos, un tiempo más rápido de comercialización y una mayor confiabilidad en la cadena de suministro, reforzando la preferencia por la producción interna en toda la industria de biosimilares en China.
• El segmento de servicios de investigación y fabricación por contrato representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 17,7% durante el período de pronóstico. El segmento está impulsado por las crecientes tendencias de externalización, en particular entre las empresas de biotecnología emergentes que buscan capacidades de desarrollo y producción rentables sin grandes inversiones de capital.

Según la tecnología, el mercado chino de biosimilares se divide en tecnología de ADN recombinante, sistemas de cultivo de células mamíferas y otras tecnologías. El segmento de tecnología de ADN recombinante dominó el mercado en 2025, con un crecimiento del 17,5% durante el período de pronóstico.

• La dominancia del segmento de tecnología de ADN recombinante se atribuye a su amplia aplicabilidad en una amplia gama de moléculas biosimilares, en particular proteínas recombinantes como la insulina, los interferones y las hormonas de crecimiento. Su marco científico establecido y sus procesos de producción estandarizados han permitido la replicación consistente de biológicos de referencia, lo que lo convierte en la plataforma más utilizada en el desarrollo de biosimilares.
• Además, la fuerte adopción de plataformas basadas en recombinantes en el pipeline de biosimilares de China, junto con la experiencia técnica acumulada y la integración generalizada en los programas de desarrollo de biológicos, sigue respaldando su posición líder. La adaptabilidad de la tecnología en múltiples categorías terapéuticas mejora aún más su relevancia en el panorama evolutivo de los biosimilares.
• El segmento de sistemas de cultivo de células mamíferas representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 17,8% durante el período de pronóstico. El segmento está impulsado por la creciente demanda de biológicos complejos, como los anticuerpos monoclonales, que requieren sistemas de expresión avanzados para una estructura y funcionalidad precisas de las proteínas.

Según el canal de distribución, el mercado chino de biosimilares se divide en farmacias hospitalarias, farmacias especializadas y otros canales de distribución. El segmento de farmacias hospitalarias dominó el mercado en 2025 con una participación del 56,1%.

• La distribución basada en hospitales sigue siendo fundamental para el acceso a los biosimilares en China, ya que la mayoría de las terapias biológicas se inician y gestionan en hospitales terciarios donde se dispone de consulta especializada, infraestructura para infusiones y monitoreo clínico. Esta concentración en la prestación de tratamientos refuerza a los hospitales como el principal punto de acceso a los biosimilares.
• La integración de mecanismos de adquisición y sistemas de reembolso dentro de las redes hospitalarias fortalece aún más su papel, ya que grandes volúmenes de biosimilares se suministran a través de canales de compra institucionales, lo que garantiza una demanda constante y un suministro estructurado en las principales instalaciones de atención médica.
• El segmento de farmacias especializadas representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 17,8% durante el período de pronóstico. El segmento está impulsado por la creciente demanda de manejo especializado, servicios de apoyo al paciente y distribución de biológicos complejos que requieren almacenamiento y administración controlados.

Participación en el mercado chino de biosimilares

El mercado chino de biosimilares es moderadamente competitivo, caracterizado por la presencia de actores nacionales establecidos de la industria biofarmacéutica junto con fabricantes emergentes de biológicos.

Las empresas compiten en la profundidad del portafolio de productos, competitividad de precios, capacidades de fabricación y alineación con los sistemas de contratación pública del gobierno, mientras fortalecen su presencia en redes hospitalarias e instituciones de salud pública. Los actores clave incluyen Shanghai Henlius Biotech, Bio‑Thera Solutions, Innovent Biologics, 3SBio y Qilu Pharmaceutical, que en conjunto representan aproximadamente el ~58% de la cuota total del mercado.

Los participantes del mercado están enfocándose cada vez más en expandir sus portafolios de biosimilares mediante el desarrollo continuo de pipelines, dirigiéndose a biológicos de alto valor como anticuerpos monoclonales y productos de insulina. Iniciativas estratégicas como la expansión de capacidad, alianzas nacionales y participación en programas de contratación centralizada están intensificando la competencia y fortaleciendo la posición en el mercado dentro del panorama evolutivo de los biosimilares en China.

Empresas del Mercado de Biosimilares en China

Los principales actores que operan en la industria de biosimilares en China son:

• 3SBio
• Akeso
• BeiGene
• Bio-Thera Solutions
• Gan & Lee Pharmaceuticals
• Hengrui Medicine
• Hisun Pharmaceutical
• Innovent Biologics
• Junshi Biosciences
• Mabwell Bioscience
• Qilu Pharmaceutical
• RemeGen
• Shanghai Henlius Biotech
• Tonghua Dongbao Pharmaceutical
  

• Shanghai Henlius Biotech es un actor líder en biosimilares en China con un sólido portafolio de anticuerpos monoclonales y capacidades avanzadas de fabricación, lo que permite una oferta comercial a gran escala en áreas terapéuticas clave como oncología e inmunología. Por ejemplo, su biosimilar HANLIKANG (rituximab) fue el primer biosimilar aprobado en China, seguido de productos como HANQUYOU (trastuzumab) y HANBEITAI (bevacizumab), que han fortalecido su posición al proporcionar alternativas rentables a biológicos de alto valor manteniendo una eficacia clínica comparable.

• Bio‑Thera Solutions es un destacado desarrollador de biosimilares con un pipeline diversificado dirigido a moléculas biológicas de alto valor y sólidas capacidades internas de I+D, lo que respalda el desarrollo rápido de productos y su comercialización dentro de China. Por ejemplo, su biosimilar Qletli (adalimumab) fue uno de los primeros biosimilares de adalimumab aprobados en China, junto con biosimilares adicionales como bevacizumab y tocilizumab, lo que permite un acceso más amplio de los pacientes a tratamientos asequibles para enfermedades autoinmunes y oncológicas, manteniendo estándares de calidad y seguridad.

Noticias de la Industria de Biosimilares en China

• En mayo de 2026, Shanghai Henlius recibió la aprobación de la NMPA para su biosimilar de pertuzumab, lo que refuerza aún más su portafolio de biosimilares en oncología. La aprobación apoya un acceso más amplio a terapias dirigidas a HER2 rentables para el tratamiento del cáncer de mama, al tiempo que consolida el liderazgo de Henlius en el mercado chino de biosimilares.
• En agosto de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó el primer biosimilar de dulaglutida del mundo desarrollado por Boan Biotech, marcando una expansión significativa de los biosimilares en el segmento de enfermedades metabólicas. La aprobación busca mejorar el acceso de los pacientes a terapias para la diabetes rentables, al tiempo que fortalece la posición de China como innovador global en el desarrollo de biosimilares.
• En diciembre de 2025, Fresenius Kabi lanzó sus biosimilares de denosumab en Europa, expandiendo su portafolio de biosimilares en salud ósea y oncología. El lanzamiento busca mejorar el acceso de los pacientes a terapias rentables, al tiempo que fortalece la presencia de la empresa en el mercado europeo de biológicos.
• En noviembre de 2023, Sandoz lanzó su biosimilar de adalimumab Hyrimoz en mercados adicionales, expandiendo el acceso a terapias autoinmunes asequibles. El lanzamiento fortaleció el portafolio de inmunología de Sandoz y apoyó una adopción más amplia de los pacientes mediante estrategias de precios competitivos.

El informe de investigación del mercado de biosimilares en China incluye un análisis en profundidad de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de USD desde 2022 hasta 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por Producto

• Proteínas recombinantes no glucosiladas
  • Hormona de crecimiento humana
  • Factor estimulante de colonias de granulocitos (filgrastim)
  • Insulina
  • Interferón
    • Alfa
    • Beta
• Proteínas recombinantes glucosiladas
  • Anticuerpos monoclonales
    • Infliximab
    • Rituximab
    • Adalimumab
    • Trastuzumab
    • Bevacizumab
  • Eritropoyetina
    • Alfa
    • Beta
  • Folitropina
    • Alfa
    • Beta
  • Proteínas de fusión
• Otros productos

Mercado, por Aplicación

• Hematología
  • Neutropenia
  • Anemia
  • Otras aplicaciones de hematología
• Oncología
  • Cáncer de pulmón
  • Cáncer cerebral
  • Cáncer de mama
  • Cáncer de cuello uterino
  • Cáncer colorrectal
  • Leucemia
  • Otras aplicaciones de oncología
• Enfermedades autoinmunes
  • Artritis
    • Artritis reumatoide
    • Artritis psoriásica
    • Artritis juvenil
    • Espondilitis anquilosante
    • Otras artritis
  • Enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
    • Colitis ulcerosa
    • Enfermedad de Crohn
    • Otras EII
  • Psoriasis
  • Otras enfermedades autoinmunes
• Oftalmología
• Deficiencia de hormona de crecimiento
• Diabetes
• Otras aplicaciones

Mercado, por Tipo de Fabricación

• Servicios de investigación y fabricación por contrato
• Interno

Mercado, por Tecnología

• Tecnología de ADN recombinante
• Sistemas de cultivo de células de mamíferos
• Otras tecnologías

Mercado, por Canal de Distribución

• Farmacias hospitalarias
• Farmacias especializadas
• Otros canales de distribución