중국 바이오시밀러 시장 크기 및 공유 2026-2035

중국 바이오시밀러 시장 규모

중국 바이오시밀러 시장 규모는 2025년 46억 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년 55억 미국 달러에서 2035년 236억 미국 달러로 증가하고, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.5%로 성장할 전망입니다. 중국 전역에서 비용 효율적인 바이오의약품 치료제에 대한 수요가 증가하고 암, 당뇨병, 자가면역질환 및 복합질환의 유병률이 높아지면서 시장이 크게 확대되고 있습니다.

중국의 대규모 인구, 빠른 도시화, 암·당뇨병·자가면역질환·염증성 질환과 같은 질병의 증가하는 부담은 바이오의약품 치료제에 대한 수요를 크게 높이고 있습니다. 장기 치료가 필요한 환자 수가 증가하면서 저렴한 치료 대안에 대한 수요가 지속적으로 발생하고 있으며, 이에 따라 바이오시밀러는 의료 시스템의 핵심 요소로 자리 잡고 있습니다. 또한 비용 부담과 접근성을 개선하기 위한 정부의 지원 정책, 바이오의약품의 보험급여 체계 편입, 지속적인 의료 개혁이 병원, 전문 클리닉 및 외래 진료 환경 전반에서 바이오시밀러 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

바이오시밀러는 승인된 바이오의약품과 매우 유사하며, 대조 바이오의약품과 비교해 안전성·유효성·품질 특성이 유사하면서도 치료 비용은 크게 낮춘 의약품입니다. 중국에서 바이오시밀러는 높은 비용으로 인해 이전에는 접근이 제한적이었던 복합 바이오의약품 치료제에 대한 환자의 접근성을 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 치료제는 복잡한 바이오의약품 중재가 필요한 만성질환 및 생명을 위협하는 질환을 관리하기 위한 핵심 대안으로 부상했으며, 환자의 치료 접근성을 확대하고 의료 시스템 전반의 치료 격차를 줄이는 데 기여하고 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과의 바이오시밀러 유사성 및 치료학적 동등성을 입증하기 위해 광범위한 분석·임상·규제 평가를 거칩니다.

중국 바이오시밀러 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Innovent Biologics, Hengrui Medicine, BeiGene, Junshi Biosciences, Akeso 및 RemeGen이 있습니다. 이들 기업은 혁신 신약 파이프라인으로 널리 알려져 있지만, 특히 단일클론항체와 종양학 관련 바이오의약품을 중심으로 바이오시밀러 개발 및 상용화에도 적극적으로 참여하고 있습니다. 이들 기업은 포트폴리오 확대, 제조 규모 확장, 중국 내 바이오의약품 치료제의 접근성 개선에 전략적 초점을 두고 있습니다. 동시에 이들 기업 중 일부는 해외 사업도 확대하고 있으며, 바이오시밀러 제품을 아시아 시장에 출시하는 한편 유럽 및 기타 글로벌 시장에서 규제 승인을 확보하는 데 점점 더 주력하고 있습니다. 혁신을 기반으로 한 성장과 바이오시밀러 확장이 결합되면서 이들 기업은 변화하는 바이오제약 산업 환경에 중요한 기여를 하는 기업으로 자리매김하고 있습니다.

시장은 2022년 25억 미국 달러에서 2024년 380만 미국 달러로 증가했으며, 제품 승인 건수 증가, 국내 제조 역량 확대, 바이오의약품 개발 투자 확대에 힘입어 과거 데이터 기간 동안 연평균성장률 22.3%로 꾸준히 성장했습니다. 의사의 수용도 향상, 환자 인식 개선, 보험급여 경로를 통한 접근성 강화는 종양학, 자가면역질환 및 대사질환과 같은 치료 영역 전반에서 바이오시밀러 도입 확대에 기여했습니다.

또한 바이오공정 기술의 발전, 생산 인프라 최적화, 공급망 네트워크 강화로 제조 효율성과 제품 가용성이 향상되면서 중국 바이오시밀러 시장의 지속적인 확대를 뒷받침하고 있습니다.

중국 바이오시밀러 시장 동향

중국 바이오시밀러 시장은 의료 당국과 의료기관이 고가의 바이오의약품 치료제에 대한 비용 효율적인 대안을 점점 더 우선시하면서 높은 성장세를 보이고 있습니다. 의약품의 경제성을 개선하는 데 초점을 맞춘 정부 정책과 국가 의료보험 보장 프로그램 및 중앙집중식 조달 시스템의 확대가 공립병원과 의료기관 전반에서 바이오시밀러 도입을 가속화하고 있습니다.

• 중국에서 다수의 바이오의약품이 특허 만료에 가까워졌거나 이미 특허가 만료되면서 국내 바이오시밀러 제조업체에 상당한 기회가 창출되고 있습니다. 이에 따라 현지에서 개발된 바이오시밀러가 빠르게 시장에 진입하고 경쟁이 심화되었으며, 종양학 및 자가면역질환과 같은 주요 치료 분야에서 치료제의 이용 가능성이 확대되었습니다.
• 또한 암, 당뇨병, 자가면역질환을 비롯한 중국 내 만성질환 부담이 증가하면서 바이오의약품 치료제와 바이오시밀러에 대한 수요가 크게 늘어나고 있습니다. 장기 치료가 필요한 환자 인구가 확대되면서 경제적인 치료 옵션의 필요성이 커지고 있으며, 이는 의료 시스템 전반에서 바이오시밀러의 지속적인 도입을 뒷받침하고 있습니다.
• 중국에서 바이오시밀러에 대한 의사와 환자의 신뢰가 높아지면서 도입률도 상승하고 있습니다. 임상 경험의 축적, 규제 기준의 개선, 병원 차원의 사용 확대가 바이오시밀러 제품의 안전성, 유효성 및 상호교환성에 대한 신뢰를 강화하고 있습니다.
• 또한 국가약품감독관리국(NMPA)의 규제 발전이 바이오시밀러 개발 환경을 변화시키고 있습니다. 체계적인 승인 절차의 도입, 평가 기준의 개선, 규제 관행과의 정합성 강화는 개발 기간을 단축하고 바이오시밀러 제품의 상용화를 앞당기는 데 기여하고 있습니다.
• 아울러 국내 바이오제조 역량의 확대와 대규모 생산시설에 대한 지속적인 투자가 중국의 바이오시밀러 공급 역량을 강화하고 있습니다. 제조 효율성 향상, 공정 최적화 및 공급망 인프라 개선을 통해 비용 효율적인 생산과 시장 접근성 확대가 가능해지고 있습니다.
• 물량기반 조달(VBP) 프로그램을 비롯한 정부 주도의 의료 개혁이 중국 바이오시밀러 시장의 역학에 큰 영향을 미치고 있습니다. 이러한 정책은 가격 인하와 경쟁 심화를 유도하고, 환자의 치료 접근성을 개선하며 전반적인 의료비 지출을 줄이기 위해 바이오시밀러 도입을 촉진하고 있습니다.

중국 바이오시밀러 시장 분석

제품을 기준으로 중국 바이오시밀러 시장은 재조합 비당화 단백질, 재조합 당화 단백질 및 기타 제품으로 세분화됩니다. 재조합 당화 단백질 부문은 단일클론항체 및 에리트로포이에틴 의약품과 같은 당화 바이오의약품이 질병 부담이 높은 질환의 치료에 널리 사용되면서 2025년 65.3%의 상당한 시장 점유율을 확보해 시장에서 우위를 차지했습니다. 이 부문은 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.4%로 성장해 2035년에는 153억 미국 달러를 초과할 전망입니다.     

• 단일클론항체 및 에리트로포이에틴 기반 치료제를 포함한 재조합 당화 단백질은 종양학, 빈혈 및 자가면역질환과 같이 질병 부담이 높은 치료 분야에서 널리 사용되며, 중국 의료 시스템 전반에서 강력한 수요를 창출하고 있습니다. 복잡하고 만성적인 질환 치료에서 이러한 제품의 임상적 중요성이 높아지면서 병원과 전문 진료센터에서의 도입이 크게 확대되었습니다.
• 고부가가치 당화 바이오의약품에 대해 여러 승인 바이오시밀러가 공급되고 국내 제조 역량이 확대되면서 해당 부문의 지배력이 강화되었습니다. 또한 우호적인 급여 정책, 중앙집중식 구매 프로그램에 따른 병원의 조달 확대, 의료진의 신뢰도 향상으로 중국에서 당화 단백질 바이오시밀러의 도입이 더욱 가속화되었습니다.
• 재조합 비당화 단백질 부문은 2025년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.7%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 장기 치료가 필요한 대규모 환자 기반을 바탕으로 당뇨병 및 호르몬 질환과 같은 만성 질환 관리에 인슐린, 성장호르몬, 인터페론 치료제가 광범위하게 사용되면서 성장하고 있습니다.

용도별로 중국 바이오시밀러 시장은 혈액학, 종양학, 자가면역질환, 안과, 성장호르몬 결핍, 당뇨병 및 기타 용도로 구분됩니다. 혈액학 부문은 다시 호중구감소증, 빈혈 및 기타 혈액학 용도로 세분화됩니다. 혈액학 부문은 2025년에 31.8%의 매출 점유율로 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 전망 기간 내 73억 미국 달러에 이를 전망입니다.    

• 중국에서 혈액학적 질환, 특히 만성 신장질환 및 종양 치료와 관련된 빈혈의 유병률이 높아지면서 해당 부문이 성장하고 있습니다. 에리스로포이에틴 및 관련 바이오시밀러에 대한 수요가 여전히 매우 높아 혈액학 부문의 지배력에 기여하고 있습니다. 투석 및 화학요법과 같은 장기 치료를 받는 환자 수가 증가하면서 비용 효율적인 바이오의약품 대체제의 필요성도 더욱 커지고 있습니다.
• 종양학 부문은 2025년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 18.1%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 암 유병률 증가와 표적 치료를 위한 단일클론항체 바이오시밀러의 도입 확대에 힘입어 성장하고 있습니다.
• 자가면역질환 부문은 2025년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.8%로 성장할 전망입니다. 류마티스 관절염, 건선, 염증성 장질환과 같은 질환에서 바이오시밀러 사용이 증가하면서 성장이 뒷받침되고 있습니다.
• 안과 부문은 2025년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 16.8%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 망막 질환의 유병률 증가와 안과 치료에서 바이오의약품에 대한 수요 확대에 힘입어 성장하고 있습니다.
• 성장호르몬 결핍 부문은 2025년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 16.4%로 성장할 전망입니다. 진단율 상승과 장기 호르몬 대체요법 수요 증가가 성장을 뒷받침하고 있습니다.
• 당뇨병 부문은 2025년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.6%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 중국의 대규모 당뇨병 환자 수와 인슐린 바이오시밀러에 대한 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다.

제조 유형별로 중국 바이오시밀러 시장은 계약 연구 및 제조 서비스와 자체 제조 부문으로 구분됩니다. 자체 제조 부문은 2025년에 28억 미국 달러로 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.    

• 자체 제조의 우위는 수직적으로 통합된 바이오의약품 기업이 다수 존재하는 데서 비롯됩니다. 이러한 기업들은 일관된 품질, 규제 준수 및 복잡한 바이오의약품 제조 공정에 대한 향상된 통제력을 확보하기 위해 내부 생산 역량을 우선시합니다.
• 또한 대규모 국내 제조 인프라와 바이오공정 역량에 대한 상당한 투자를 통해 기업은 비용 효율성, 시장 출시 기간 단축 및 공급망 신뢰성 향상을 달성할 수 있습니다. 이는 중국 바이오시밀러 산업 전반에서 자체 생산을 선호하는 경향을 더욱 강화하고 있습니다.
• 위탁 연구 및 제조 서비스 부문은 2025년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.7%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 대규모 자본 투자 없이 비용 효율적인 개발 및 생산 역량을 확보하려는 신흥 바이오테크 기업을 중심으로 아웃소싱이 확대되는 추세에 힘입어 성장하고 있습니다.

기술별로 중국 바이오시밀러 시장은 재조합 DNA 기술, 포유류 세포 배양 시스템 및 기타 기술로 구분됩니다. 재조합 DNA 기술 부문은 2025년에 시장을 주도했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.5%로 성장할 전망입니다.     

• 재조합 DNA 기술 부문의 우위는 다양한 바이오시밀러 분자에 폭넓게 적용할 수 있다는 점에 기인하며, 특히 인슐린, 인터페론 및 성장호르몬과 같은 재조합 단백질에 폭넓게 활용됩니다. 확립된 과학적 프레임워크와 표준화된 생산 공정을 기반으로 오리지널 바이오의약품을 일관되게 재현할 수 있어 바이오시밀러 개발에서 가장 널리 활용되는 플랫폼으로 자리 잡았습니다.
• 또한 중국의 바이오시밀러 개발 파이프라인 전반에서 재조합 기반 플랫폼의 도입이 확대되고, 축적된 기술 전문성과 바이오의약품 개발 프로그램에 대한 광범위한 통합이 이루어지면서 해당 기술은 선도적 입지를 계속 유지하고 있습니다. 여러 치료 분야에 적용할 수 있는 기술의 유연성은 변화하는 바이오시밀러 시장 환경에서 그 중요성을 더욱 높이고 있습니다.
• 포유류 세포 배양 시스템 부문은 2025년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.8%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 정확한 단백질 구조와 기능을 구현하기 위해 고도화된 발현 시스템이 필요한 단클론항체와 같은 복잡한 바이오의약품에 대한 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다.  

유통 채널별로 중국 바이오시밀러 시장은 병원 약국, 전문 약국 및 기타 유통 채널로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2025년에 56.1%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도했습니다.       

• 중국에서 바이오시밀러에 대한 접근성을 확보하는 데 병원 기반 유통은 여전히 핵심적인 역할을 합니다. 대부분의 바이오의약품 치료가 전문의 상담, 주입 인프라 및 임상 모니터링이 가능한 3차 병원에서 시작되고 관리되기 때문입니다. 이러한 치료 제공의 집중은 병원을 바이오시밀러에 접근하는 주요 경로로 자리 잡게 합니다.
• 병원 네트워크 내 조달 체계와 보험급여 시스템이 통합되면서 병원의 역할은 더욱 강화되고 있습니다. 대규모 바이오시밀러 물량이 기관 구매 채널을 통해 공급되어 주요 의료기관 전반에서 안정적인 수요와 체계적인 공급이 보장되기 때문입니다.
• 전문 약국 부문은 2025년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.8%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 특수 취급, 환자 지원 서비스 및 관리된 보관과 투여가 필요한 복잡한 바이오의약품 유통에 대한 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다.

중국 바이오시밀러 시장 점유율

중국 바이오시밀러 시장은 기존 국내 바이오의약품 기업과 신흥 바이오의약품 제조업체가 함께 존재하는 가운데 경쟁이 보통 수준으로 이루어지고 있습니다. 기업들은 제품 포트폴리오의 폭, 가격 경쟁력, 제조 역량 및 정부 조달 시스템과의 연계성을 중심으로 경쟁하는 한편, 병원 네트워크와 공공 의료기관 전반에서 입지를 강화하고 있습니다. 주요 기업으로는 Shanghai Henlius Biotech, Bio‑Thera Solutions, Innovent Biologics, 3SBio 및 Qilu Pharmaceutical이 있으며, 이들 기업이 전체 시장 점유율의 약 58%를 차지하고 있습니다.

시장 참여 기업들은 지속적인 파이프라인 개발을 통해 바이오시밀러 포트폴리오를 확대하는 데 점점 더 집중하고 있으며, 단일클론항체와 인슐린 제품 등 고부가가치 바이오의약품을 주요 대상으로 삼고 있습니다. 생산 용량 확대, 국내 파트너십 구축 및 중앙집중식 조달 프로그램 참여와 같은 전략적 이니셔티브가 경쟁을 심화하고 있으며, 중국의 변화하는 바이오시밀러 시장 환경에서 기업의 시장 입지를 강화하고 있습니다.

중국 바이오시밀러 시장의 주요 기업

중국 바이오시밀러 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• 3SBio
• Akeso
• BeiGene
• Bio-Thera Solutions
• Gan & Lee Pharmaceuticals
• Hengrui Medicine
• Hisun Pharmaceutical
• Innovent Biologics
• Junshi Biosciences
• Mabwell Bioscience
• Qilu Pharmaceutical
• RemeGen
• Shanghai Henlius Biotech
• Tonghua Dongbao Pharmaceutical
  

• Shanghai Henlius Biotech는 중국의 선도적인 바이오시밀러 기업으로, 강력한 단일클론항체 포트폴리오와 첨단 제조 역량을 보유하고 있어 종양학 및 면역학과 같은 주요 치료 분야에서 대규모 상업 공급이 가능합니다. 예를 들어 이 회사의 바이오시밀러 HANLIKANG(rituximab)은 중국에서 최초로 승인된 바이오시밀러이며, 이후 HANQUYOU(trastuzumab)와 HANBEITAI(bevacizumab) 등의 제품을 출시했습니다. 이러한 제품은 임상 효능의 유사성을 유지하면서 고부가가치 바이오의약품에 대한 비용 효율적인 대안을 제공해 Shanghai Henlius Biotech의 시장 입지를 강화했습니다.

• Bio‑Thera Solutions는 고부가가치 바이오의약품 분자를 대상으로 하는 다각화된 파이프라인과 강력한 자체 연구개발 역량을 갖춘 주요 바이오시밀러 개발 기업으로, 중국 내 신속한 제품 개발과 상용화를 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어 이 회사의 바이오시밀러 Qletli(adalimumab)는 중국에서 최초로 승인된 adalimumab 바이오시밀러 중 하나이며, bevacizumab 및 tocilizumab과 같은 추가 바이오시밀러도 개발했습니다. 이를 통해 품질 및 안전성 기준을 유지하면서 자가면역질환과 종양 질환에 대한 경제적인 치료제의 환자 접근성을 확대하고 있습니다.

중국 바이오시밀러 산업 뉴스

• 2026년 5월, Shanghai Henlius는 pertuzumab 바이오시밀러에 대해 중국 국가의약품관리국(NMPA)의 승인을 받았으며, 이를 통해 종양학 바이오시밀러 포트폴리오를 한층 강화했습니다. 이번 승인은 유방암 치료를 위한 비용 효율적인 HER2 표적 치료제에 대한 접근성을 확대하는 동시에 중국 바이오시밀러 시장에서 Henlius의 선도적 입지를 강화합니다.
• 2025년 8월, 중국 국가의약품관리국(NMPA)은 Boan Biotech가 개발한 세계 최초의 dulaglutide 바이오시밀러를 승인했으며, 이는 바이오시밀러가 대사성 질환 부문으로 크게 확대되는 계기가 되었습니다. 이번 승인은 비용 효율적인 당뇨병 치료제에 대한 환자 접근성을 개선하고 바이오시밀러 개발 분야에서 중국의 글로벌 혁신 국가로서의 입지를 강화하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 12월, Fresenius Kabi는 유럽에서 denosumab 바이오시밀러를 출시하며 뼈 건강 및 종양학 분야에서 바이오시밀러 포트폴리오를 확대했습니다. 이번 출시는 비용 효율적인 치료제에 대한 환자 접근성을 개선하고 유럽 바이오의약품 시장에서 Fresenius Kabi의 입지를 강화하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 11월 Sandoz는 아달리무맙 바이오시밀러 Hyrimoz를 추가 시장에 출시하여 합리적인 가격의 자가면역 치료제에 대한 접근성을 확대했습니다. 이번 출시로 Sandoz의 면역학 제품 포트폴리오가 강화되었으며, 경쟁력 있는 가격 전략을 통해 환자의 폭넓은 도입을 뒷받침했습니다.

중국 바이오시밀러 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022~2035년 매출(미화 백만 달러 기준)을 바탕으로 한 추정 및 전망과 함께 산업을 심층적으로 다룹니다:

제품별 시장

• 재조합 비당화 단백질 
  • 인간 성장호르몬
  • 과립구집락자극인자(필그라스팀)
  • 인슐린
  • 인터페론
    • 알파
    • 베타
• 재조합 당화 단백질 
  • 단일클론항체 
    • 인플릭시맙
    • 리툭시맙
    • 아달리무맙
    • 트라스투주맙
    • 베바시주맙
  • 에리트로포이에틴
    • 알파
    • 베타
  • 폴리트로핀
    • 알파
    • 베타
  • 융합 단백질
• 기타 제품

용도별 시장

• 혈액학            
  • 호중구감소증  
  • 빈혈        
  • 기타 혈액학 용도       
• 종양학      
  • 폐암  
  • 뇌암 
  • 유방암
  • 자궁경부암       
  • 대장암     
  • 백혈병      
  • 기타 종양학 용도
• 자가면역질환          
  • 관절염        
    • 류머티즘 관절염
    • 건선성 관절염
    • 소아 관절염
    • 강직성 척추염
    • 기타 관절염
  • 염증성 장질환(IBD) 
    • 궤양성 대장염
    • 크론병
    • 기타 염증성 장질환
  • 건선       
  • 기타 자가면역질환
• 안과                 
• 성장호르몬 결핍           
• 당뇨병                
• 기타 용도              

제조 유형별 시장

• 계약 연구 및 제조 서비스
• 자체 제조

기술별 시장

• 재조합 DNA 기술
• 포유류 세포 배양 시스템
• 기타 기술

유통 채널별 시장

• 병원 약국 
• 전문 약국
• 기타 유통 채널