도세탁셀 시장 규모 - 제품 유형별, 적응증별, 최종 용도별, 성장 예측, 2025년~2034년

 Docetaxel 시장 규모

글로벌 도세탁셀 시장 규모는 2024년 13억 7,000만 달러로 추산되었습니다. 시장은 2025년 14억 4천만 달러에서 2034년 23억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상되며 CAGR은 5.7%입니다. 시장은 유방암, 폐암, 전립선암 및 위암 치료를 위한 종양학 에서의 광범위한 사용에 힘입어 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년 전 세계적으로 약 2,000만 명의 새로운 암 환자와 970만 명의 암 사망자가 발생했습니다.

암 부담은 2050년까지 약 77% 증가할 것으로 예상되며, 이는 효과적인 화학요법에 대한 필요성이 높아지고 있음을 강조합니다. 2세대 탁산(taxane)인 도세탁셀(Docetaxel)은 미세소관을 안정화하고 암세포 분열을 방지함으로써 화학요법에서 중요한 역할을 합니다. 카보플라틴(carboplatin)과 트라스투주맙(trastuzumab)을 병용하는 요법의 효과는 진행성 암으로 고통받는 환자, 특히 삼중음성 유방암과 거세저항성 전립선암 환자의 생존을 향상시켰다.

또한 나노입자 제형 및 리포솜 캡슐화와 같은 약물 전달 기술의 개선으로 도세탁셀의 생체 이용률이 높아지는 동시에 전신 독성이 감소하고 있습니다. 이러한 발전으로 인해 임상적 사용이 확대되고 초기 단계 및 전이성 질환 모두에서 사용이 증가하고 있습니다.

또한 FDA의 바이오시밀러 및 제네릭 승인이 증가함에 따라 중하위 소득 국가에서 시장 접근과 경제성이 향상되고 있습니다. 또한 종양학 연구 및 개발에 대한 투자가 증가함에 따라 도세탁셀(docetaxel)과 같은 기존 세포독성 약물에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 또한 디지털 헬스 기술을 통해 치료 반응, 부작용 및 필요한 투여 변화를 원격으로 모니터링할 수 있어 치료의 개인화를 더욱 강화할 수 있습니다. 인식 제고 계획, 검진 프로그램 및 도시화로 조기 암 진단이 개선되어 화학 요법 기반 중재에 대한 의존도가 강화되었습니다.

도세탁셀 시장은 유방암, 전립선암, 폐암을 포함한 다양한 암을 치료하는 데 주로 사용되는 도세탁셀 기반 화학요법제의 글로벌 생산, 유통 및 활용을 포함합니다.

도세탁셀 시장 동향

• 전 세계적으로 증가하는 암 발병률은 계속해서 중요한 화학 요법제이기 때문에 시장의 성장에 기여하는 가장 중요한 요인 중 하나로 남아 있습니다.
  
• 탁산 유도체인 도세탁셀(Docetaxel)은 주로 세계에서 가장 흔한 암인 유방암에 사용되며, WHO에 따르면 매년 230만 명 이상의 새로운 사례가 발생하고 있습니다. 따라서, docetaxel과 같은 taxanes의 사용을 정당화하는 가장 긴요한 표시입니다.
  
• 또한 비소세포폐암(NSCLC)은 모든 폐암 사례의 약 85%를 차지합니다. 세계 암 관측소(Global Cancer Observatory)에서 보고한 바와 같이 폐암은 전 세계적으로 180만 건의 새로운 사례에 기여했습니다. 도세탁셀은 폐암 치료를 위한 2차 치료 및 병용 요법에 널리 사용됩니다.
  
• 또한 미국 암 학회(American Cancer Society)에 따르면 전립선암은 남성에게 두 번째로 흔하게 진단되는 암으로, 남성 8명 중 1명이 인생의 어느 시점에서 이 질병을 발병할 것으로 예상됩니다. 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NIH)는 호르몬 불응성 환자에 대한 표준 초기 치료법으로 도세탁셀(docetaxel)을 고려하고 있으며, 생존 기간 연장과 증상 조절 개선이 장점이라고 언급하고 있습니다.
  
• 또한 미국 암 학회(American Cancer Society)에 따르면 전 세계적으로 매년 100만 건 이상의 새로운 위 선암 사례가 보고되고 있으며 말기에 진단되는 경우가 많습니다. 특히 도세탁셀은 DCF 요법(도세탁셀, 시스플라틴 및 5-플루오로우라실)으로 투여될 때 무진행 생존을 크게 증가시키는 것으로 입증되었습니다.
  
• 또한, 미국 국립보건원(NIH)에서 제공한 연구에 따르면, 두경부 편평세포암(HNSCC)은 매년 약 890,000명의 신규 확진자와 450,000명의 사망자를 발생시킬 정도로 상당한 부담을 안고 있습니다. 도세탁셀은 유도 요법 또는 진행성 또는 재발성 HNSCC에 대한 복합 치료 기술의 일부로 자주 사용됩니다.
  
• 원격 환자 모니터링은 화학 요법 치료의 개인화와 안전성을 개선하는 디지털 건강 혁신 중 하나입니다. 예측 AI 도구는 현재 도세탁셀과 관련된 호중구 감소증 및 과민증과 같은 부작용을 예측하기 위해 평가 중입니다.
  
• 총체적으로 이러한 요인들은 암 유병률 증가, 저비용 바이오시밀러에 대한 접근성 확대, 임상 종양학 환경의 지속적인 변화와 관련된 도세탁셀의 시장 기회 증가를 시사합니다.
  

도세탁셀 시장 분석

2021년 도세탁셀 시장의 가치는 12억 달러였습니다. 이듬해에는 12억 5,000만 달러로 소폭 증가했고, 2023년에는 13억 1,000만 달러로 더 증가했습니다. 제품 유형에 따라 도세탁셀 시장은 브랜드 및 제네릭으로 분류됩니다. 브랜드 부문은 2024년에 7억 2,580만 달러로 시장을 지배했습니다.  

• 브랜드 약물은 강력한 임상적 명성과 독창적인 제형의 입증된 효능으로 인해 상당한 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 제네릭 의약품이 시장에 진입했지만 브랜드 제품은 확립된 안전 기록, 품질 보증 및 규제 승인으로 인해 선진 시장에서 계속 선호되고 있습니다.
  
• 또한 브랜드 약물은 특히 병원 환경에서 유방암, NSCLC 및 전립선암을 포함한 중요한 암에 대해 종양 전문의가 자주 사용합니다.
  
• 또한 새로운 전달 방법 및 조합 요법을 포함한 수명 주기 관리에 대한 투자 강화는 브랜드 가치를 최적화하는 데 도움이 됩니다.
  
• 바이오시밀러가 접근성을 확대하는 데 도움이 되고 있지만, 브랜드 도세탁셀 제품은 여전히 기관 환경에서 널리 사용되고 있어 전 세계 종양학 프로토콜에서 관련성을 강화하고 있습니다.  

적응증에 따라 도세탁셀 시장은 유방암, 비소세포폐암(NSCLC), 호르몬 불응성 전립선암, 위선암, 두경부 편평세포암(HNSCC) 및 기타 적응증으로 나뉩니다. 유방암 부문은 2024년에 32.3%의 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.  

• 유방암 부문은 조기 및 전이성 치료 요법 모두에서 약물의 중추적인 역할에 힘입어 전 세계 도세탁셀 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.
  
• 도세탁셀은 HER2 음성 및 삼중 음성 유방암 유형을 가진 환자에게 주로 사용됩니다. 이러한 환자들은 다른 표적 치료 옵션이 많지 않습니다.
  
• 국제암연구소(IARC)의 정보에 따르면 2022년 유방암은 전 세계적으로 670,000명의 사망을 초래하여 효과적인 유방암 치료제가 부족함을 강조했습니다.
  
• Docetaxel은 선행 및 보조 요법에서 일반적으로 사용되어 반응을 증가시키고 재발률을 감소시킵니다. 또한 TAC(docetaxl, doxorubicin 및 cyclophosphamide)와 같은 병용 요법에 포함하면 생존율을 높이는 데 유용한 것으로 입증되었습니다.
  
• 맞춤형 종양학 시스템의 추가 개발 및 개선으로 인해 유방암 관리에 있어 도세탁셀의 필요성이 증가하고 있습니다.
  

최종 용도에 따라 도세탁셀 시장은 병원, 종양학 클리닉 및 기타 최종 사용자로 나뉩니다. 병원 부문은 2024년에 9억 3,900만 달러로 시장을 지배했습니다.     

• 병원 부문은 정맥 주사 화학 요법을 투여하고 복잡한 종양학 사례를 관리하기 위한 중앙 집중식 인프라로 인해 글로벌 도세탁셀 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다.
  
• 병원에는 안전한 도세탁셀 주입을 수행하고, 호중구 감소증과 같은 부작용을 모니터링하고, 과민 반응 응급 상황을 관리할 수 있는 능력을 갖춘 전문 종양학 병동이 있습니다.
  
• 더욱이, 병원은 특히 유방암 및 폐암의 경우 TAC 또는 TCH와 같은 다중 제제 요법의 주요 공급자입니다. 개발도상국에서 암 치료실 병원의 수가 증가하고 있으며, 이는 도세탁셀 요법의 접근성을 높이는 데 도움이 됩니다.
  
• 또한 도세탁셀 요법은 제약 회사와의 협상된 조달 계약을 통해 도세탁셀에 접근할 수 있기 때문에 병원에서 사용할 수 있습니다. 이러한 계약은 중단 없는 공급과 품질 및 안전 표준의 지속적인 규제를 보장합니다.

북미 도세탁셀 시장은 2024년 시장에서 39.3%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 5.5% CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.

미국 도세탁셀 시장은 2021년과 2022년에 각각 4억 3,330만 달러와 4억 5,300만 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2023년 4억 7,450만 달러에서 2024년 4억 9,720만 달러에 도달했습니다.    

• 유리한 환급 정책, 정밀 종양학 서비스 개선, 맞춤형 의약품에 대한 관심 증가도 미국 도세탁셀 시장의 성장에 기여하고 있습니다.
  
• 이러한 수요는 화학 요법에 대한 외래 환자 접근의 지속적인 개선, 암에 대한 인식 제고 및 지속적인 임상 연구에 의해 유지됩니다.
  
• 또한 제약 회사와 연구 센터 간의 전략적 파트너십은 약물 개발을 가속화하고 시장 성장을 주도하고 있습니다.
  
• 병용 치료제에서 도세탁셀의 사용 증가, 임상 파이프라인의 강력한 개발, 바이오시밀러 약물의 확대 및 전략적 협력도 중앙 시장으로서의 미국의 입지를 강화했습니다.
  
• 또한 환자 후속 조치를 간소화하는 종양학적 원격 의료 서비스를 통해 도세탁셀 사용이 개선되어 치료 계획을 더 잘 준수할 수 있습니다.
  

유럽 도세탁셀 시장은 2024년에 4억 1,220만 달러를 차지했으며 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 노인 요양에 대한 지출 증가, 도세탁셀로 치료하는 암 환자 수 증가, 의료 플랜에 대한 광범위한 보장이 시장 발전의 원인이 되고 있습니다. 제네릭 제형에 대한 규제 지원과 종양학 연구에 대한 공공-민간 투자는 치료 환경을 향상시킵니다.
  
• 독일, 프랑스, 이탈리아와 같은 국가는 종양학 프로그램의 확대와 환자 중심의 암 치료에 대한 강력한 초점을 통해 상당한 기여를 하고 있습니다.
  
• 또한, 임상시험 및 조기 발견에 대한 상당한 초점과 함께 확립된 암 연구 기관의 존재는 도세탁셀 기반 치료 요법의 홍보에 도움이 되고 있습니다.
  
• 제네릭 항암제 의약품에 대한 국경 간 접근을 조화시키려는 노력도 환자의 접근성을 개선하는 데 중요한 역할을 합니다.
  

독일 도세탁셀 시장은 분석 기간 동안 상당한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.  

• 독일은 잘 발달된 의료 인프라, 의료 서비스에 대한 높은 수준의 공공 지출, 증거 기반 치료 프로토콜에 기반한 치료 지침의 사용으로 인해 암 치료의 발전에 앞장서고 있습니다.
  
• 독일이 유럽 종양학 의약품 시장에서 지속적인 우위를 점하고 있는 이유는 우수한 임상 인프라와 지원 규제 생태계 때문입니다.
  
• 또한 학계와 산업 간의 강력한 협력 시너지 효과와 함께 암 치료 개인화의 채택이 증가함에 따라 도세탁셀을 포함한 맞춤형 화학 요법제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  
• 독일의 포괄적인 국가 암 등록부는 근거 기반 치료 계획을 촉진하고, 환자 결과를 최적화하며, 지속 가능한 수요를 창출합니다.
  

아시아 태평양 도세탁셀 시장은 분석 기간 동안 6%의 상당한 성장을 목격하고 있습니다.

• 이 지역의 성장은 암 진단의 증가, 저렴한 화학 요법제에 대한 수요 증가, 암 치료에 대한 접근성을 개선하기 위한 정부 이니셔티브에 의해 주도되었습니다.
  
• 암 인식을 위한 향상된 지원 프로그램은 제조업체에 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 인도, 중국, 한국과 같은 제약 허브는 제네릭 의약품의 국내 생산과 수출 지향적인 제조를 촉진하고 있습니다. 이는 지역 및 글로벌 공급망을 모두 강화하고 있습니다.
  
• 보험 적용 범위 확대, 바이오시밀러 제품의 전략적 시장 진입, Tier-II 및 Tier-III 도시의 종양학 인프라의 급속한 개선은 지역 역학을 더욱 강화합니다.
  
• 아시아 태평양 지역에서 국제 임상시험의 수가 증가하고 있는 것은 환자 수가 증가하고 규제 환경이 유리하기 때문입니다.
  

중국 도세탁셀 시장은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 중국의 제약 산업은 혁신적이고 규모가 큰 신흥 생명공학 기업과의 경쟁이 치열해짐에 따라 급격한 변화를 겪고 있습니다.
  
• 도세탁셀 기반 요법에 대한 접근성 향상은 공립 병원의 지속적인 리노베이션, 전자 의료 기록 시스템의 종양학 부서 통합, 전문 암 센터의 확장에 의해 도움이 되고 있습니다.
  
• 또한 서구 제약 회사와의 글로벌 파트너십을 통해 중국의 종양학 부문에 임상 전문 지식과 연구 자금을 제공하고 있습니다.
  

브라질 도세탁셀 시장은 라틴 아메리카 시장에서 강력한 성장을 경험하고 있습니다.

• 암 진단을 위한 인프라가 개선되고 있으며, 이는 건강 보험 적용 범위가 확대되고 종양학 서비스에 대한 대중의 접근성이 높아지며 공립 병원의 종양학 치료가 증가하는 것과 함께 이루어집니다.
  
• 이는 브라질 국가 암 통제 계획(NCCP)과 함께 조기 검진을 촉진하고 약물에 대한 접근성을 높여 화학 요법 약물의 매장 소비를 강화합니다.
  
• 국내 및 국제 제약 회사들은 경쟁력 있는 가격의 제네릭 의약품을 도입하고 정부 구매 계획에 참여함으로써 이러한 발전을 활용하고 있습니다. 국내 의약품 제조를 촉진할 지역 임상시험 센터 설립을 위한 새로운 입찰도 있습니다.
  
• 또한, 선진 도시 및 반(半)도시 지역은 지역 기반 유통 및 물류 네트워크의 개발로 인해 도세탁셀에 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 암 인식에 대한 교육 프로그램은 치료를 원하는 환자 풀을 더욱 증가시켰습니다.
  

사우디 아라비아 도세탁셀 시장은 분석 기간 동안 중동과 아프리카에서 상당한 성장을 목격하고 있습니다.

• 종양학 센터의 확장과 공공-민간 협력의 급증은 현대 의료 물류 운영 및 환자 접근성을 개선하여 시장 성장을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
  
• 또한, 조기 검진 이니셔티브를 통해 종양학 등록을 발전시키고 연구 센터를 건설하는 데 대한 보건부의 집중은 치료에 대한 수요 증가로 전환되고 있습니다.
  
• 공공 및 사립 병원에서 도세탁셀 사용이 증가하고 있으며, 이는 공공 캠페인에 적극적으로 참여하는 NGO와 학술 기관의 인식 캠페인으로 인해 암 치료가 더욱 보편화됨에 따라 증가하고 있습니다.
  

Docetaxel 시장 점유율

Cipla, Teva Pharmaceuticals, Qilu Pharmaceutical, Venus Remedies 및 Alkem Labs와 같은 도세탁셀 산업의 상위 5개 회사가 시장 점유율의 약 45%를 차지합니다. 이러한 선도적인 제조업체들은 강력한 생산 능력, 비용 효율적인 제형 전략, 제형 안정성 및 전달 메커니즘의 지속적인 개선을 통해 지배력을 유지하고 있습니다.

기업들은 바이오시밀러 버전, 종양학자 중심의 교육 봉사 활동, 디지털 공급망 플랫폼 통합 등을 통해 제품 포트폴리오를 확장하여 일관된 글로벌 유통을 보장하고 있습니다. 예를 들어, Cipla와 Teva Pharmaceuticals는 공중 보건 기관과의 파트너십을 통해 신흥 시장에서의 접근성을 강조하고 있으며, Qilu와 Alkem은 차세대 탁산 유도체 및 고급 제형에 중점을 둔 연구 개발 파이프라인을 강화하고 있습니다.

도세탁셀 시장 회사

도세탁셀 산업에서 활동하는 주요 업체는 다음과 같습니다.

• 알켐 인터내셔널
• 알켐 연구소
• 아치 파마랩스
• 아스펜 파마케어
• 시플라
• 시센 제약
• LGM 제약
• Phyton 생명공학
• Qilu 제약
• Teva 활성 제약 성분(TAPI)
• 테바 제약
• 금성 치료법
• 시로메드

• Cipla는 경제성과 접근성에 중점을 두고 도세탁셀 시장을 선도하고 있으며, 종양학 부문 전반에 걸쳐 고품질 제네릭 제형을 제공합니다. 엄격한 품질 관리와 WHO-GMP 준수 제조로 유명한 Cipla는 80개국 이상에서 도세탁셀의 광범위한 가용성을 보장합니다. 글로벌 보건 기관과의 전략적 파트너십을 통해 저소득 및 중간 소득 지역의 범위를 확대하여 가장 필요한 곳에서 생명을 구하는 화학 요법을 이용할 수 있도록 합니다.
  
• Teva Pharmaceuticals는 수직적으로 통합된 운영과 FDA 승인을 받은 도세탁셀 제네릭 의약품 및 API를 포함한 다양한 종양학 포트폴리오를 통해 차별화를 꾀하고 있습니다. Teva의 고급 약물 감시 시스템과 강력한 공급망 네트워크는 전 세계적으로 중단 없는 제품 배송을 보장합니다. 규제 우수성 및 디지털 통합에 중점을 둔 Teva는 품질 및 규정 준수의 일관성을 제공하여 글로벌 화학 요법 시장에서 리더십을 강화합니다.
  
• Alkem Labs는 비용 효율적인 생산과 첨단 배합 과학을 결합하여 강력한 경쟁 우위를 제공합니다. Alkem의 연구 개발 센터는 안정적이고 투여하기 쉬운 도세탁셀 바이알을 포함한 종양학 주사제 개발을 전문으로 합니다. 시장 확장 전략에는 병원 입찰 참여 및 국가 암 통제 프로그램과의 연계가 포함되어 Alkem을 기관 및 소매 부문 모두에서 신뢰할 수 있는 제공업체로 포지셔닝합니다.
  

도세탁셀 산업 뉴스

• 2025년 2월, Zydus Lifesciences는 2024년 505(b)(2) 경로에 따라 승인된 알부민 결합 도세탁셀 제제인 BEIZRAY에 대한 Zhuhai Beihai Biotech와 미국 상용화 계약을 체결하여 종양학 포트폴리오를 확장했습니다.
  
• 2023년 12월, Venus Remedies는 세르비아에서 도세탁셀과 젬시타빈에 대한 시판 허가를 확보했습니다. 이를 통해 회사는 66개국에서 종양학 제품에 대한 511개의 마케팅 승인을 획득했습니다.
  
• 2023년 12월, Venus Remedies는 이스라엘에서 도세탁셀에 대한 시판 허가를 획득했습니다. 이번 승인은 중동에서 회사의 종양학 포트폴리오를 확장하는 데 있어 중요한 진전을 이뤘습니다.
  
• 2023년 6월, Venus Remedies는 암 치료에 사용되는 주요 화학 요법 약물인 Docetaxel에 대해 사우디 식품의약국(SFDA)으로부터 시판 허가를 획득하여 제약 포트폴리오를 크게 확장했습니다.
  

도세탁셀 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정치 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 제품 유형별

• 브랜드
• 제네릭

시장, 표시별

• 유방암
• 비소세포폐암(NSCLC)
• 호르몬 불응성 전립선암
• 위 선암종(Gastric adenocarcinoma)
• 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)
• 다른 징후

시장, 최종 용도별

• 병원
• 종양학 클리닉
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드 
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방