제네릭 항암제 시장 규모 및 점유율 2024 – 2032

제네릭 항암제 시장 규모

제네릭 항암제 시장 규모는 2023년 269억 미국 달러로 평가되었으며, 전 세계적인 암 발병 건수 증가와 함께 고령화 인구, 생활 방식 변화, 환경적 요인 등의 영향으로 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 5.8%로 성장할 것으로 추정됩니다. 세계보건기구(WHO) 산하 암 전문기관의 최신 전망에 따르면, 2050년 신규 암 발병 건수는 2022년에 기록된 약 2,000만 건에서 77% 증가해 3,500만 건을 넘어설 것으로 예상됩니다.
 

제네릭 항암제는 브랜드 암 치료제의 유효성분을 복제해 유사한 치료 효과를 제공합니다. 제네릭 항암제는 특허 만료 후 개발되며, 안전성, 유효성 및 생물학적 동등성을 보장하기 위해 엄격한 규제 평가를 거칩니다. 제네릭 의약품은 다양한 암 유형을 치료할 수 있는 비용 효율적인 선택지를 제공해 필수 치료에 대한 환자의 접근성을 확대합니다.
 

제네릭 항암제 시장 동향

암 진단 및 치료에 수반되는 막대한 비용은 제한적인 치료 접근성과 높은 사망률에 더해 전 세계 경제적 부담을 가중하는 주요 요인입니다. 이에 따라 비용 부담이 낮은 치료 옵션에 대한 수요가 증가하면서 제네릭 의약품의 수용이 확대되고 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 또한 제약기업들은 전 세계 수요에 대응하기 위해 비용 효율적인 암 치료제를 제공하고자 지속적인 연구개발 활동에 적극적으로 집중하고 있습니다.
 

• 예를 들어, 2020년 Zydus Cadila는 전립선암 환자를 위한 주 1회 치료용 제네릭 엔잘루타마이드 캡슐인 ‘Obnyx’를 출시했습니다. 이 제품은 인도에서 기존 치료 옵션보다 월간 치료 비용을 70% 절감합니다. 이번 출시는 비용 부담이 낮은 치료를 제공하고 전립선암 환자의 치료 순응도를 높이는 것을 목표로 했습니다.
   

따라서 비용 부담이 낮다는 장점과 암 유병률 증가가 맞물리면서 전 세계 암 치료 부담에 대응하는 제네릭 의약품의 중요성이 커졌고, 이에 따라 시장 성장도 확대되었습니다.
 

제네릭 항암제 시장 분석

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약물 유형별로 시장은 화학요법제, 표적치료제, 면역치료제, 호르몬 치료제 및 기타 약물 유형으로 구분됩니다. 표적치료제 부문은 2032년까지 161억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 종양학 분야의 표적치료는 암세포를 정밀하게 공격해 건강한 조직의 손상을 최소화하고 부작용을 줄인다는 점에서 기존 화학요법과 차이가 있습니다. 표적치료의 유효성과 환자 치료 결과 개선으로 인해 환자 사이에서 널리 도입되고 있습니다.연구에 따르면 표적 치료는 최대 80%라는 인상적인 유효성 비율을 달성할 수 있으며, 이는 일반적으로 기존 화학요법 치료 과정에서 나타나는 약 30%의 성공률보다 크게 높은 수준입니다. 이러한 뚜렷한 격차는 암 치료에서 표적 치료의 우수한 효능을 보여주며, 종양학 분야에서 선호되는 치료 옵션으로서 표적 치료의 중요성이 높아지고 있음을 더욱 강조합니다.
   
• 따라서 앞서 언급한 요인들은 표적 치료가 선호되는 옵션으로 자리 잡았으며, 일반적인 종양학 치료에 대한 접근 방식을 혁신하고 있음을 보여줍니다. 이는 결과적으로 시장 성장을 촉진합니다.
   

적응증별로 제네릭 종양학 의약품 시장은 전립선암, 폐암, 유방암, 대장암, 백혈병 및 기타 적응증으로 분류됩니다. 유방암 부문은 2023년에 31.5%로 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 유방암 치료 분야에서는 질환의 여러 단계에 걸쳐 다양한 제네릭 의약품이 광범위하게 사용됩니다. 화학요법은 여전히 치료의 핵심으로 자리하고 있으며, paclitaxel, docetaxel, doxorubicin, cyclophosphamide 및 gemcitabine과 같은 제네릭 약물이 단독 또는 병용 요법으로 일반적으로 사용됩니다. 이러한 약물은 수술 전에 종양 크기를 줄이거나 수술 후 잔존 질환을 표적으로 삼기 위해 수술 전 보조요법 또는 보조요법으로 투여됩니다.
   
• 또한 진행성 또는 전이성 유방암을 관리하는 과정에서도 제네릭 화학요법 약물은 질환의 진행을 억제하는 데 중요한 역할을 계속 수행합니다.
   
• 따라서 비용 효율적인 제네릭 옵션을 이용할 수 있게 되면서 특히 자원이 제한된 환경에서 치료 접근성이 향상되고 있으며, 이는 전 세계적으로 유방암을 종합적으로 관리하는 데 크게 기여하고 있습니다.
   

투여 경로별로 제네릭 종양학 의약품 시장은 경구용, 국소용 및 주사제로 세분화됩니다. 주사제 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 5.6%를 기록할 전망입니다.
 

• 주사제는 정확한 용량을 혈류에 직접 전달하여 약물이 체내에 신속하고 효과적으로 분포되도록 할 수 있기 때문에 종양학 분야에서 선호되는 경우가 많습니다. 이 부문에서는 다양한 제네릭 주사용 종양학 의약품이 제공되어 브랜드 의약품에 대한 비용 효율적인 대안을 제시합니다.
   
• 또한 trastuzumab 및 bevacizumab과 같은 단일클론항체의 제네릭 버전은 암의 성장 및 진행에 관여하는 특정 분자 경로를 표적으로 삼기 위해 정맥으로 투여되는 경우가 많습니다. 따라서 투여 경로와 제형 측면에서의 높은 활용성이 시장 선도 부문으로서의 입지를 더욱 공고히 했습니다.
   

최종 사용자별로 제네릭 종양학 의약품 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2032년까지 204억 미국 달러를 초과할 가능성이 높습니다.
 

• 글로벌 시장의 주요 이해관계자인 병원 약국은 암 치료에 사용되는 다양한 제네릭 의약품의 조달, 보관, 조제 및 조제·불출을 담당합니다. 병원 약사는 환자 안전과 의약품 관리에 중점을 두고 질환의 병기, 치료 요법 및 동반질환과 같은 환자별 요인을 고려하여 적절한 제네릭 종양학 의약품과 용량을 결정합니다.
   
• 또한 병원 약국은 브랜드 항암제의 제네릭 대체품을 도입하여 비용 효율적인 의약품 사용을 촉진하는 데 적극적으로 참여하고 있습니다. 병원 약국은 처방집과 치료 프로토콜에 제네릭 의약품을 포함함으로써 암 환자에게 높은 수준의 진료를 유지하면서 비용 절감 노력에 기여하고 있습니다.
   
• 이러한 요인들은 시장 성장을 더욱 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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미국은 2023년 113억 미국 달러 규모로 북미 제네릭 항암제 시장을 주도했습니다.
 

• 미국 시장은 암 발병 사례 증가, 브랜드 제네릭 의약품 도입 확대, 의료비 지출 증가, 광범위한 암 검진, 혁신적 치료법의 이용 가능성, 주요 제네릭 의약품 제조업체의 강력한 입지와 같은 요인에 힘입어 성장하고 있습니다.
   
• 미국 내 암 진단 건수는 계속 증가할 전망입니다. 예를 들어 미국암학회(American Cancer Society)는 2022년에 신규 암 환자 190만 명과 사망자 609,360명이 발생할 것으로 추정했습니다. 이로 인해 항암제 수요가 증가했으며, 이에 따라 전망 기간 동안 제네릭 항암제 수요도 크게 늘어날 것으로 예상됩니다.


• 또한 연구개발 투자 확대, 암 지지요법 의약품 및 기타 제품의 빠른 확산과 신규 의약품 승인 증가가 맞물리면서 향후 미국의 제네릭 항암제 시장 점유율을 더욱 높일 것으로 예상됩니다.
   

독일은 유럽 제네릭 항암제 시장에서 높은 성장 잠재력을 보였습니다.
 

• 독일은 유럽 제약 시장의 중심지로서 탄탄한 공공 의료 시스템을 기반으로 다수의 업계 선도 기업과 성장하는 바이오테크 부문을 보유하고 있습니다.
   
• 또한 인구 고령화와 같은 인구통계학적 변화는 특히 암과 같은 만성질환 치료제 수요를 높일 것입니다. 이러한 추세는 틈새 제품 제조업체에 유리하게 작용했으며 제네릭 의약품을 포함한 항암제에 대한 투자를 촉진했습니다. 이에 따라 이러한 요인들은 독일 시장의 성장을 촉진할 것입니다.
   

아시아·태평양 제네릭 항암제 시장은 2032년까지 약 6%의 성장률을 기록할 전망입니다.
 

• 아시아·태평양 지역의 제네릭 항암제 산업은 급속한 도시화, 의료 인프라 개선, 암 발병률 증가에 힘입어 크게 확대될 전망입니다.
   
• 또한 저렴한 의약품 비용을 촉진하고 제네릭 의약품의 이용 가능성을 높이기 위한 정부의 지원 정책도 시장 성장에 기여하고 있습니다.
   
• 인도는 비용 효율적인 제조 역량을 활용하여 아시아·태평양 시장에 크게 기여하고 있습니다. 저렴한 제네릭 의약품 사용을 장려하는 정부 정책과 이니셔티브가 시장 확대를 촉진했습니다. 예를 들어 인도의료협회는 의사 행동강령을 개정하여 의약품을 읽기 쉬운 제네릭명으로 처방하도록 의무화했습니다. 이는 합리적인 처방의 중요성을 강조하고 제네릭 의약품 사용을 촉진했습니다.
   
• 따라서 저렴한 치료를 위한 정부 이니셔티브와 지원 확대는 지역 및 국가 시장에서 제네릭 항암제 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.
   

제네릭 항암제 시장 점유율

제네릭 항암제 산업은 브랜드 의약품에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하는 다수의 기업이 참여하면서 치열한 경쟁이 전개되고 있습니다. 경쟁에 영향을 미치는 주요 요인으로는 가격 전략, 제품 품질, 규제 준수 및 유통망이 있습니다. 또한 기업들은 역동적인 시장 환경에서 경쟁력을 유지하는 데 중요한 제조 공정 혁신과 전략적 파트너십에 지속적으로 주력하고 있습니다.
 

제네릭 항암제 시장 참여 기업

제네릭 항암제 산업에서 사업을 영위하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• AbbVie Inc.
• Apotex Inc.
• AstraZeneca
• Biocon Ltd.
• Gland Pharma Limited
• Incyte Corporation
• Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• Mylan N.V. 
• Natco Pharma Ltd.
• Novartis Pharmaceuticals Corporation
• Pfizer Inc.
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• Synthon Pharmaceuticals, Inc.
• Teva Pharmaceuticals
• Zydus Lifesciences Limited
   

제네릭 항암제 시장 뉴스

• 2024년 4월, Gland Pharma는 유방암 치료를 위한 에리불린 메실레이트 주사제의 제네릭 버전을 상용화할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이번 승인은 암 치료를 위한 새로운 비용 효율적 대안을 도입하기 위한 것이었습니다. 이 전략은 제품 포트폴리오를 확대하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
   
• 2024년 3월, Zydus는 인도에서 PARP 억제제인 올라파립의 제네릭 버전 IBYRA를 출시했습니다. 이 의약품은 특정 유형의 암과 관련된 유전적 돌연변이를 표적으로 삼는 것을 목표로 합니다. IBYRA 출시는 환자 개개인의 필요에 맞춘 첨단 치료 옵션을 보다 저렴하게 제공하기 위한 것입니다. 이 전략은 기존 포트폴리오의 가치를 높일 것으로 예상됩니다.
   

이 제네릭 항암제 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2032년 미국 달러 백만 단위 매출 기준 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층적인 분석을 제공합니다.

의약품 유형별 시장

• 화학요법 의약품
• 표적 치료 의약품
• 면역요법 의약품
• 호르몬요법 의약품
• 기타 의약품 유형

적응증별 시장

• 전립선암
• 폐암
• 유방암
• 대장암
• 백혈병
• 기타 적응증

투여 경로별 시장

• 경구용
• 국소용
• 주사제

유통 채널별 시장

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 합니다.

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
  • 기타 유럽 지역
• 아시아 태평양
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 호주
  • 한국
  • 기타 아시아 태평양 지역
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 기타 라틴 아메리카 지역
• 중동 및 아프리카
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카공화국
  • UAE
  • 기타 중동 및 아프리카 지역