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がん治療用ジェネリック医薬品市場 サイズとシェア 2024 – 2032

レポートID: GMI4425
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発行日: May 2024
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ジェネリック抗がん剤市場規模

ジェネリック抗がん剤市場は 2023 年に 269 億米ドルに達し、高齢化の進行、ライフスタイルの変化、環境要因などに伴う世界的ながん症例の増加を背景に、2024 年から 2032 年にかけて年平均成長率(CAGR)5.8%で成長すると推定される。世界保健機関のがん専門機関による最新の予測によると、2050 年までに新規がん症例は 77%増加し、2022 年に記録された推定 2,000 万症例に対し、3,500 万症例を超える見込みである。
 

ジェネリック抗がん剤市場の主なポイント

2023年の市場規模
269億米ドル
2032年の予測市場規模
441億米ドル
年平均成長率(2024〜2032年)
5.8%
主要企業
  • AbbVie Inc., Apotex Inc., Biocon Ltd., Gland Pharma Limited, Incyte Corporation, Lupin Pharmaceuticals, Inc. Mylan N.V., Natco Pharma Ltd., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Pfizer Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Synthon Pharmaceuticals, Inc., Teva Pharmaceuticals, Zydus Lifesciences Limited
主な市場成長要因
  • がん有病率の上昇
  • 特許満了
  • ジェネリック医薬品に対する政府支援の拡大
課題
  • 一貫した品質基準の維持

ジェネリック腫瘍学医薬品は、ブランド医薬品である抗がん剤の有効成分を再現し、同等の治療効果を提供する。これらの医薬品は特許満了後に開発され、安全性、有効性、生物学的同等性を確保するため、厳格な規制評価を受ける。ジェネリック医薬品は、さまざまながんの治療に利用できる手頃な選択肢となり、不可欠な治療への患者アクセスを拡大する。
 

ジェネリック抗がん剤市場の動向

がん診断および治療に伴う多額の費用は、治療へのアクセスが限られていることや高い死亡率と相まって、世界経済への負担を増大させる主な要因となっている。これにより、手頃な価格の治療選択肢に対する需要が高まり、ジェネリック医薬品の受容が進むことで市場成長が促進されている。また、世界的な需要に対応するため、製薬企業は費用対効果の高いがん治療を提供するべく、継続的な研究開発活動に積極的に注力している。
 

  • 例えば 2020 年、Zydus Cadila は前立腺がん患者向けに週 1 回の治療を可能にするエンザルタミド(Enzalutamide)カプセルのジェネリック医薬品「Obnyx」を発売した。これにより、インドにおける月額治療費は既存の選択肢を 70%下回った。この発売は、手頃な価格の治療を提供し、前立腺がん患者の治療継続を促進することを目的としていた。
     

したがって、がん有病率の上昇に加え、価格面での利便性が高まったことで、世界的ながん医療の負担に対応するうえでジェネリック医薬品の重要性が増し、市場成長がさらに促進されている。
 

ジェネリック抗がん剤市場分析

ジェネリック抗がん剤市場、医薬品タイプ別、2021〜2032年(10億米ドル)
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医薬品タイプ別では、市場は化学療法薬、標的治療薬、免疫療法薬、ホルモン療法薬、その他の医薬品タイプに分類される。標的治療薬セグメントは、2032 年までに 161 億米ドルに達すると予測される。
 

  • 腫瘍学における標的治療は、がん細胞を正確に標的とすることで、正常組織への損傷を最小限に抑え、副作用を軽減する点で、従来の化学療法とは異なる。その有効性と患者転帰の改善により、患者の間で広く採用されている。例えば、調査によると、標的療法は最大 80%という顕著な有効率を達成する可能性があり、これは従来の化学療法で一般的に見られる約 30%の成功率を大幅に上回る。この明確な差は、がん治療における標的療法の優れた有効性を示すとともに、腫瘍学において標的療法が選好される治療選択肢として存在感を高めていることをさらに強調している。
     
  • したがって、上述の要因は、標的療法が選好される選択肢となり、一般的ながん治療へのアプローチに変革をもたらしていることを示しており、ひいては市場成長を促進している。
     
Generic Oncology Drugs Market, By Indication (2023)

適応症別に見ると、ジェネリック抗がん剤市場は、前立腺がん、肺がん、乳がん、結腸直腸がん、白血病、その他の適応症に分類される。2023年は、乳がんセグメントが 31.5%と最大の市場シェアを占めた。
 

  • 乳がん治療では、疾患のさまざまな段階において、多種多様なジェネリック医薬品が広く使用されている。化学療法は依然として治療の中核であり、パクリタキセル、ドセタキセル、ドキソルビシン、シクロホスファミド、ゲムシタビンなどのジェネリック薬が、単独または併用療法で一般的に用いられている。これらの薬剤は、手術前に腫瘍を縮小させるため、または手術後に残存病変を標的とするため、術前補助療法または術後補助療法として投与される。
     
  • さらに、進行性または転移性乳がんの管理においても、ジェネリック化学療法薬は疾患の進行を抑制するうえで重要な役割を果たし続けている。
     
  • したがって、費用対効果の高いジェネリック医薬品の選択肢が利用可能になることで、特に医療資源が限られた環境における治療へのアクセスが向上し、世界全体での乳がん管理に大きく貢献している。
     

投与経路別に見ると、ジェネリック抗がん剤市場は、経口剤、外用剤、注射剤に区分される。注射剤セグメントは市場で最大のシェアを占め、2032年まで 5.6%の年平均成長率(CAGR)で成長すると予測される。
 

  • 注射剤は、血流に正確な用量を直接投与でき、薬剤を体内全体に迅速かつ効果的に分布させられることから、腫瘍学領域で選好されることが多い。このセグメントでは、幅広いジェネリック注射用抗がん剤が提供され、先発医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢となっている。
     
  • さらに、トラスツズマブやベバシズマブなどのモノクローナル抗体のジェネリック版は、がんの増殖および進行に関与する特定の分子経路を標的とするため、静脈内投与されることが多い。このように、投与経路や製剤における汎用性が、同セグメントの市場における首位をさらに確固たるものにした。
     

エンドユーザー別に見ると、ジェネリック抗がん剤市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。病院薬局セグメントは、2032年までに 204億米ドルを超える見込みである。
 

  • 世界市場の主要な関係者として、病院薬局は、がん治療に使用される幅広いジェネリック医薬品の調達、保管、調製、調剤を担っている。患者の安全と薬剤管理を重視する病院薬剤師は、疾患のステージ、治療レジメン、併存疾患など、患者固有の要因に基づき、適切なジェネリック抗がん剤の選択と用量を確保している。
     
  • さらに、病院薬局は、先発抗がん剤の代替としてジェネリック医薬品を採用することで、費用対効果の高い医薬品の使用促進にも積極的に取り組んでいます。病院薬局は、採用医薬品リストや治療プロトコルにジェネリック医薬品を組み入れることにより、がん患者に対する高水準の医療を維持しながら、医療費抑制に貢献しています。
     
  • 上述の要因も市場成長を下支えすると見込まれます。
     
北米ジェネリック抗がん剤市場、2021〜2032年(10億米ドル)

米国は北米のジェネリック抗がん剤市場をリードし、2023年の市場規模は 113億米ドルに達しました。
 

  • 米国市場は、がん罹患数の増加、ブランドジェネリック医薬品の採用拡大、医療費支出の増加、がん検診の広範な実施、革新的な治療法の利用可能性、主要なジェネリック医薬品メーカーの強固な存在感などを背景に成長しています。
     
  • 米国では、がんの診断件数が今後も増加すると予測されています。例えば、米国がん協会によると、2022年には新規症例数が 190万件、死亡者数が 60万9,360人に上ると推計されています。これにより抗がん剤の需要が増加し、結果として予測期間を通じてジェネリック抗がん剤の需要も急増すると見込まれます。

  • さらに、研究開発投資の増加、がん支持療法薬やその他の製品の急速な拡大、新薬承認件数の増加が相まって、今後数年間における米国のジェネリック抗がん剤市場シェアを一段と押し上げると予想されます。
     

ドイツは、欧州のジェネリック抗がん剤市場において高い成長ポテンシャルを示しました。
 

  • 欧州の医薬品市場の中心地であるドイツには、強固な公的医療制度に支えられ、多数の業界大手企業と成長著しいバイオテクノロジー分野が存在します。
     
  • また、高齢化などの人口動態の変化により、医薬品、特にがんなどの慢性疾患向け医薬品の需要が拡大します。この動向はニッチ製品のメーカーに追い風となり、ジェネリック医薬品を含む抗がん剤への投資を促しました。したがって、これらの要因がドイツ市場の成長を促進すると見込まれます。
     

アジア太平洋地域のジェネリック抗がん剤市場は、2032年まで年率約 6% で成長すると見込まれます。
 

  • アジア太平洋地域では、急速な都市化、医療インフラの整備、がん罹患率の上昇を背景に、ジェネリック抗がん剤産業が大幅に拡大すると予想されます。
     
  • さらに、手頃な価格の医薬品の普及とジェネリック医薬品の入手可能性向上を促す政府の支援政策も、市場成長に寄与しています。
     
  • インドは、費用対効果の高い製造能力を生かし、アジア太平洋市場に大きく貢献しています。手頃な価格のジェネリック医薬品の使用を促進する政府の政策や取り組みが、市場拡大を後押ししました。例えば、インド医療評議会による医師向け行動規範の改正により、判読可能なジェネリック医薬品名を用いた処方が義務付けられました。これは合理的な処方の重要性を強調し、ジェネリック医薬品の使用を促進するものでした。
     
  • したがって、手頃な価格の治療に対する政府の取り組みと支援の拡大が、地域市場および各国市場におけるジェネリック抗がん剤の需要を押し上げると予想されます。
     

ジェネリック抗がん剤市場シェア

ジェネリック抗がん剤業界は、ブランド医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢を提供する多数の企業による激しい競争で構成されています。競争に影響を及ぼす主な要因には、価格戦略、製品品質、規制遵守、流通ネットワークなどがあります。さらに、各社は製造プロセスの革新や戦略的パートナーシップにも継続的に注力しており、こうした取り組みは、この変化の激しい市場環境で競争力を維持するうえで重要な役割を果たしています。
 

ジェネリック抗がん剤市場の主要企業

ジェネリック抗がん剤業界で事業を展開する主な企業には、以下が挙げられます。

  • AbbVie Inc.
  • Apotex Inc.
  • AstraZeneca
  • Biocon Ltd.
  • Gland Pharma Limited
  • Incyte Corporation
  • Lupin Pharmaceuticals, Inc.
  • Mylan N.V. 
  • Natco Pharma Ltd.
  • Novartis Pharmaceuticals Corporation
  • Pfizer Inc.
  • Regeneron Pharmaceuticals Inc.
  • Synthon Pharmaceuticals, Inc.
  • Teva Pharmaceuticals
  • Zydus Lifesciences Limited
     

ジェネリック抗がん剤市場のニュース

  • 2024年4月、Gland Pharmaは、乳がん治療用のエリブリンメシル酸塩注射液のジェネリック医薬品を商業化するため、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。この承認は、がん治療における新たな費用対効果の高い選択肢を導入することを目的としたものです。この戦略により、同社の製品ラインアップの拡充が期待されます。
     
  • 2024年3月、Zydusはインドで、PARP阻害薬オラパリブのジェネリック医薬品であるIBYRAを導入しました。この医薬品は、特定のがん種に関連する遺伝子変異を標的とすることを目的としています。IBYRAの発売は、患者の個々のニーズに合わせた先進的な治療選択肢を、より手頃な価格で提供することを目的としたものです。この戦略により、既存の製品ポートフォリオに付加価値がもたらされると見込まれます。
     

このジェネリック抗がん剤市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年〜2032年の売上高(百万米ドル)に関する推計と予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

市場:医薬品タイプ別

  • 化学療法薬
  • 標的療法薬
  • 免疫療法薬
  • ホルモン療法薬
  • その他の医薬品タイプ

市場:適応症別

  • 前立腺がん
  • 肺がん
  • 乳がん
  • 大腸がん
  • 白血病
  • その他の適応症

市場:投与経路別

  • 経口
  • 外用
  • 注射剤

市場:流通チャネル別

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋
  • 中南米
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他の中南米
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • UAE
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問(FAQ):

がん治療用後発医薬品市場の規模はどの程度ですか?
ジェネリック腫瘍治療薬市場の市場規模は2023年に269億米ドルに達し、高齢化、ライフスタイルの変化、環境要因などを背景とする世界的ながん罹患数の増加により、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)5.8%で成長すると予測される。
標的型ジェネリックがん治療薬の需要は、なぜ拡大しているのですか?
標的薬セグメントのジェネリック抗がん剤業界は、がん細胞を正確に標的化し、正常組織への影響を最小限に抑え、副作用を軽減できることから、2032年までに161億米ドルを超えると予測される。
北米のジェネリック抗がん剤市場の規模はどの程度ですか?
北米のがん治療用ジェネリック医薬品業界は、がん症例数の増加、ブランドジェネリック医薬品の採用拡大、医療支出の増加、がん検診の普及、革新的な治療法の利用可能性を背景に、2023年に113億米ドルを記録した。
ジェネリック抗がん剤業界の主要企業はどこですか?
Incyte Corporation、Mylan N.V.、Natco Pharma Ltd.、Novartis Pharmaceuticals Corporation、Pfizer Inc.、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Synthon Pharmaceuticals, Inc.、Teva Pharmaceuticals、Zydus Lifesciences Limitedは、世界の主要なジェネリック抗がん剤企業の一部です。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

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  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

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    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

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