免疫療法薬市場 サイズとシェア 2025 – 2034

免疫療法薬市場の規模

世界の免疫療法薬市場規模は、2024年に 2,013億米ドルに達しました。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場規模は2025年の 2,199億米ドルから2034年には 5,265億米ドルに拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は 10.2%に達すると予測されています。
 

この成長は、がん、自己免疫疾患、感染症などの慢性疾患の有病率上昇に加え、抗体工学の進歩によるものです。免疫チェックポイント阻害薬、CAR-T細胞療法、二重特異性抗体などの技術が、がん治療プロトコルに革新をもたらしています。さらに、AIを活用した創薬とバイオマーカーに基づく患者層別化が、臨床開発を加速させ、治療成果を向上させています。
 

また、患者と医療従事者の間では、個人の遺伝的・分子的プロファイルに基づいて治療を調整する個別化医療への支持が高まっています。加えて、新抗原ワクチンやバイオマーカーに基づく治療レジメンなどの精密治療が、腫瘍学分野をはじめとする幅広い領域で普及しつつあります。この変化は、ゲノミクス、プロテオミクス、診断ツールの進歩に支えられており、患者の選定とモニタリングの改善を可能にすることで、市場成長にさらに寄与しています。
 

免疫療法薬は、免疫系を刺激または抑制する物質を用いて、がん、感染症、自己免疫疾患などの疾病と闘う身体の働きを助ける治療薬です。身体本来の免疫反応を高めるか、免疫系の一部として機能するタンパク質や抗体などの人工的に製造された物質を補うことで作用します。業界の主要企業には、F. Hoffmann La Roche、Merck & Co.、Bristol Myers Squibb、AstraZeneca、Johnson & Johnsonが挙げられます。これらの企業は、製品ポートフォリオの拡充やグローバルな販売ネットワークの構築など、さまざまな戦略を採用して市場をリードしました。
 

免疫療法薬市場は安定した成長を遂げており、市場規模は2021年の 1,520億米ドルから2023年には 1,830億米ドルに拡大しました。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの世界各地の規制当局は、免疫療法薬に対して、迅速審査、画期的治療薬、希少疾病用医薬品の指定を積極的に付与しています。これらの制度により、新規治療法の開発・承認が加速しており、特にがんや希少な自己免疫疾患など、生命を脅かす疾患への治療薬開発が促進され、市場成長を後押ししています。
 

さらに、免疫療法分野では、バイオテクノロジー企業、大手製薬企業、学術機関の間で、戦略的提携、合併、買収が急増しています。こうした協業により、リソースの結集、リスクの分担、CAR-T細胞や二重特異性抗体など次世代免疫療法の開発加速が可能になります。例えば、米国国立がん研究所は、免疫療法における共同研究提携が2021年から2024年にかけて 32%増加したと報告しています。これらの協業は、リソースの共有とリスクの分散を可能にし、CAR-T細胞や二重特異性抗体を含む先進的な免疫療法の開発を加速させています。
 

腫瘍学分野が依然として主要な焦点である一方、免疫療法は自己免疫疾患、感染症、アレルギーなど、他の治療領域にも急速に拡大しています。モノクローナル抗体やサイトカイン調節薬は、関節リウマチ、多発性硬化症、さらにはCOVID-19などの疾患向けに、適応転用または新規開発が進められています。
 

免疫療法薬市場の動向

• 世界的ながん罹患率の上昇は、2030年までに年間2,000万件を超える新規症例が見込まれることから、免疫療法における主要なマクロ経済的成長要因となっている。特に先進国では、高齢化した人口ほどがんや自己免疫疾患にかかりやすく、高度な治療法への需要が高まっている。
   
• さらに、免疫療法の市場環境は、個別化治療を可能にするバイオマーカー主導の戦略によって形作られる傾向が強まっている。PD-L1発現、腫瘍遺伝子変異量（TMB）、マイクロサテライト不安定性（MSI）などのバイオマーカーは、治療法の選択を導くために現在、日常的に使用されている。例えば、発生部位を問わずMSI-High腫瘍を対象とした pembrolizumab の承認は、治療におけるパラダイムシフトとなった。さらに、英国のNHSは、個々の腫瘍プロファイルに合わせたmRNAがんワクチンの試験導入を進めている。この動向は、治療効果を高めるとともに有害事象を減少させ、価値に基づく医療にも合致することから、市場成長に一層寄与している。
   
• 次世代免疫療法では、多重特異性抗体や遺伝子編集免疫細胞を活用し、腫瘍の治療抵抗性と不均一性の克服が図られている。例えば、三重特異性抗体は、複数の腫瘍抗原と免疫チェックポイントを同時に標的とすることで、治療効果を高められる。CAR-T細胞療法は、JAK/STATシグナル伝達やサイトカイン分泌機能を備えた第5世代コンストラクトへと進化している。
   
• さらに、CAR-NK療法やCARマクロファージ療法は、腫瘍への浸潤性を高め、有害性を低減することを目指して開発されている。これらのイノベーションは治療環境を再編しており、現在、世界で50件を超える多重特異性抗体の臨床試験が進行中である。
   
• 米国食品医薬品局（U.S. FDA）などの規制当局は、ファストトラック指定やブレークスルーセラピー指定を通じて、免疫療法の承認を加速している。2025年には、AIが設計した濾胞性リンパ腫向け免疫療法 EO2463 が、初期臨床試験で46%の客観的奏効率を示したことを受け、ファストトラック指定を取得した。
   
• 同様に、再発多発性骨髄腫向けADCである pamlectabart tismanitin は、新規作用機序と有望な有効性を理由に、迅速審査の対象となった。これらの制度では、ローリング申請、リアルタイムのデータ共有、優先審査が可能となり、開発期間が最大30%短縮される。
   
• こうした規制面での柔軟な対応は、特にアンメットニーズの高いがんに対して、救命につながる治療法をより迅速に市場へ投入するうえで重要である。
   
• 自家細胞療法への需要増加に対応するため、製造は分散型・自動化モデルへの転換が進んでいる。従来のCAR-T製造には2〜3週間を要するが、Thermo Fisher のレンチウイルスベクターと閉鎖系を用いた24時間の自動化ワークフローにより、納期が大幅に短縮される。
   
• 最後に、医療現場に設置された分散型製造拠点での製造は、特に遠隔地域におけるアクセスを改善し、物流上の負担を軽減する。このモデルは、Gibco の CTS Cellmation のような、モジュール型でデジタル統合されたプラットフォームによって支えられている。CAR-Tの臨床試験が2023年だけで新たに91件増加するなか、適時の供給とコスト効率を確保するため、拡張可能で地域に根ざした製造が不可欠となっている。
   

免疫療法薬市場分析

主要な市場動向を把握するには

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2021年、世界市場の規模は1,520億米ドルに達した。翌年には1,667億米ドルに増加し、2023年には市場規模がさらに拡大して1,830億米ドルとなった。
 

薬剤タイプ別に見ると、世界市場はモノクローナル抗体、ワクチン、インターフェロンα・β、インターロイキン、その他の薬剤タイプに分類される。モノクローナル抗体セグメントは、2024年に市場の63.3%を占めた。同セグメントは予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.4%で成長し、2034年までに3,400億米ドルを超えると予測される。
 

• がん、自己免疫疾患、感染症などの慢性疾患の罹患率上昇により、標的治療薬の需要が拡大している。モノクローナル抗体（mAbs）は、従来の治療法と比べて高い特異性を有し、副作用も少ない。例えば、トラスツズマブは HER2 陽性乳がんの治療成績を大幅に改善した。世界のがん罹患数は 2030 年までに年間 2,000 万人を超えると予測されており、mAbs は現代の治療戦略に不可欠な存在となりつつある。
   
• ヒト化抗体、完全ヒト抗体、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADCs）などの技術革新により、mAbs の有効性と安全性が向上している。こうした設計抗体は、免疫による標的認識を高め、標的外作用を低減する。例えば、ブリナツモマブなどの二重特異性抗体は、がん細胞と免疫細胞の双方に結合し、白血病における奏効率を高めている。
   
• さらに、モノクローナル抗体の用途は、もはや腫瘍領域に限定されない。現在では、自己免疫疾患（例：関節炎に対するアダリムマブ）、感染症（例：COVID-19）、さらには神経疾患にも広く使用されている。疾患特異的抗原を正確に標的化できることから、モノクローナル抗体は複数の適応症に対応する汎用性の高い治療手段となっている。
   
• 市場のワクチンセグメントは、ペプチドベース、細胞ベース、核酸ベースのワクチンなどの技術革新により有効性と安全性が高まっていることから、年平均成長率（CAGR）10.2%で大幅に成長すると予測される。これらの技術により、開発期間の短縮と個別化された免疫付与戦略が可能になる。例えば、BioNTech と Moderna は mRNA がんワクチンの開発を進めており、臨床試験が実施されている。こうした画期的な進展により、免疫療法の適用範囲は従来の領域を超えて拡大している。
   

用途別に見ると、免疫療法薬市場は、がん、自己免疫疾患、感染症、その他の用途に区分される。がんセグメントは 2024 年に市場をリードし、市場規模は 1,304 億米ドルに達した。
 

• がんの罹患率上昇は、市場に影響を及ぼす主要な成長要因である。WHO によると、2022 年には世界で 2,000 万人を超える新規がん症例が報告され、2030 年には 2,458 万人に達すると予測されている。疾患負担の増大により、効果的な治療法への需要が高まっている。免疫療法は、化学療法に代わる標的性が高く毒性の低い治療法であり、腫瘍専門医と患者の双方に好まれる選択肢となっている。
   
• 免疫チェックポイント阻害薬、CAR-T 細胞療法、モノクローナル抗体などの技術革新により、がん治療は大きく変革された。例えば、AstraZeneca の Imfinzi は 2024 年、限局型小細胞肺がんに対する初の承認レジメンとなった。これらの治療法は免疫応答を高め、生存率を改善することから、複数のがん種で導入が進んでいる。
   
• さらに、精密腫瘍学の台頭により、個人の遺伝子プロファイルに合わせた免疫療法の需要が高まっている。BRAF V600E 変異陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する MEKTOVI や BRAFTOVI などのバイオマーカー主導型治療は、この動向を示す代表例である。個別化免疫療法は治療成績を向上させ、副作用を低減するため、臨床医と患者の間で普及が進んでいる。
   
• 免疫療法薬市場の自己免疫疾患セグメントは、広範な免疫抑制から標的型生物学的製剤への移行が進み、自己免疫疾患治療が大きく変革されたことから、急速に成長すると予測される。TNF-α阻害薬や IL-17 阻害薬などの治療法は、乾癬や関節リウマチ（RA）などの疾患における治療成績を改善している。複数の経路を同時に標的とする二重特異性抗体の台頭により、複雑な疾患に対する治療選択肢が広がっている。
   
• Humira などの大型生物学的製剤の特許切れにより、費用対効果の高い代替薬であるバイオシミラーの普及が進んでいる。バイオシミラー現在では、自己免疫治療薬における新規上市の25%を占めています。この動向は、新興市場での治療へのアクセスを改善し、特に価格の手頃さが障壁となっている地域で治療費を削減することで、市場成長を後押ししています。
   

投与経路別に見ると、免疫療法薬市場は静脈内投与、皮下投与、経口投与に分類されます。経口投与セグメントは 2024 年に 914 億米ドルで市場をリードし、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は 10.6% で成長しています。
 

• 経口免疫療法薬は使いやすく、病院や輸液センターへの通院が不要になります。これにより、長期治療を必要とする慢性疾患の患者を中心に、治療継続率が向上します。自宅で投与できる柔軟性により、特に医療インフラが限られている地域では、経口療法の魅力が高まっています。
   
• 経口免疫療法薬は、専門的な輸液インフラの必要性を減らし、治療費全体を抑制します。また、物流や流通も簡素化されるため、多数の患者を対象に拡大しやすくなります。これは、医療資源が限られている新興市場で特に有益です。経口療法の費用効率の高さは、より幅広いアクセスと採用を支え、市場シェアの拡大に寄与しています。   
   
• 皮下投与セグメントは、分析期間中に 10.1% の CAGR で成長しました。皮下投与により、患者は自宅で免疫療法薬を自己投与できるため、通院回数が減少し、利便性が向上します。これは、関節リウマチや潰瘍性大腸炎などの慢性疾患において特に有益です。
   
• 世界的な高齢化により、低侵襲で自宅で利用しやすい治療選択肢への需要が高まっています。皮下投与は、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患を管理する高齢患者に適しています。WHOによると、80歳以上の人口は 2050 年までに3倍になると予測されており、SC免疫療法のように利用しやすく管理しやすい治療法の必要性が一段と高まっています。

最終用途別に見ると、免疫療法薬市場は病院・診療所、がん研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、その他の最終用途に分類されます。病院・診療所セグメントは 2024 年に市場をリードし、2034年までに 2,945 億米ドルに達すると予測されています。   
 

• 病院・診療所には、CAR-T細胞療法やモノクローナル抗体などの複雑な免疫療法を実施するために必要なインフラが整備されています。これらの治療には、輸液センター、モニタリング機器、訓練を受けた医療従事者が必要となる場合があります。
   
• 病院・診療所は、高額な免疫療法を支える体系的な償還制度の恩恵を受けています。北米などの地域では、保険制度や政府プログラムが有利に機能しているため、患者は病院で治療を受けやすくなっています。このような財政的支援により、医療機関での免疫療法薬の使用が促進され、このセグメントの市場シェア拡大につながっています。
   
• 病院・診療所は、新たな免疫療法薬の臨床試験や早期アクセスプログラムの主要な実施場所です。研究への関与は、医療従事者による薬剤の採用を加速させ、信頼の構築にもつながります。例えば、AstraZenecaのImfinziやRocheのTecentriq Hybrezaなど、近年承認された多くの薬剤は病院を拠点とする臨床試験を通じて上市されており、イノベーションと普及を推進するうえでの病院・診療所の役割を強化しています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の免疫療法薬市場

北米市場は、2024年に 46.2%の市場シェアを占め、世界市場をリードしました。
 

• 北米では、特にがん、自己免疫疾患、アレルギーなどの慢性疾患が大きな負担となっています。米国だけでも、2023年には 190万件を超える新規がん症例が見込まれていました。免疫療法は、従来の治療法に代わる標的を絞った低毒性の選択肢を提供するため、好ましい治療法となっています。こうした疾病罹患率の上昇が、同地域の市場成長を大きく牽引しています。
   
• 北米では、食物アレルギーを含むアレルギーに罹患する人が多数存在します。米国では 3,200万人を超える人々が食物アレルギーを抱え、年間 20万件の救急受診が発生している一方、この疾患に対する FDA 承認の免疫療法は存在しません。この満たされていない医療ニーズは、アレルギーに焦点を当てた免疫療法における治療法の革新と市場拡大に大きな機会をもたらしています。
   

米国の免疫療法薬市場は、2021年と2022年にそれぞれ 628億米ドルおよび 688億米ドルの規模に達しました。市場規模は、2023年の 756億米ドルから拡大し、2024年には 831億米ドルに達しました。
 

• 米国は、活発な研究開発投資とバイオテクノロジー企業との連携に支えられ、免疫療法の革新をリードしています。Rise Therapeutics などの企業や、Pfizer、Johnson & Johnson などの主要企業が新たな治療法を開発しています。新たな免疫療法に関する IND 申請を FDA が受理していることは、同国が臨床革新に注力していることを示しています。
   
• 免疫療法と化学療法、放射線療法、または標的治療薬を組み合わせる併用療法は、患者の転帰が改善することから、米国で普及が進んでいます。このアプローチは、肺がんや膀胱がんなど、治療抵抗性のがんに対して特に有効です。FDA は複数の併用療法レジメンを承認しており、臨床的成功を収めたことで、免疫療法の適用範囲が拡大しています。
   

欧州の免疫療法薬市場

欧州市場は、2024年に 549億米ドルの規模に達しており、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれています。
 

• 欧州では、特にがんや自己免疫疾患などの慢性疾患が大きな負担となっています。肺がん、乳がん、大腸がんは最も一般的ながんの一部であり、欧州全域ではがんが 7人に1人の死因となっています。免疫療法は副作用が少ない標的治療を提供するため、好ましい治療法となっています。こうした疾病罹患率の上昇が、欧州市場の成長を大きく牽引しています。
   
• 欧州の規制当局は、特にバイオシミラーを対象として、免疫療法薬の承認プロセスを効率化しています。モノクローナル抗体バイオシミラーの普及により、特にドイツやスペインなどで医療費負担の軽減と治療へのアクセス向上が進んでいます。こうした規制面の支援が製薬分野の革新を促し、複数の適応症にわたって免疫療法の製品ポートフォリオを拡大しています。
   
• 欧州の医療制度では、免疫療法の有効性と安全性プロファイルが優れていることから、化学療法や放射線療法から免疫療法への移行が進んでいます。免疫チェックポイント阻害薬やモノクローナル抗体などの治療法は、現在、メラノーマや肺がんの標準治療となっています。この移行は、臨床ガイドラインと医師の信頼の高まりに支えられ、病院や診療所での免疫療法の導入を加速させています。
   

ドイツは欧州の免疫療法薬市場をリードしており、堅調な成長の可能性を示しています。
 

• ドイツ政府は、がんや自己免疫疾患に焦点を当てた助成プログラムや研究イニシアチブを通じて、医療革新を積極的に推進しています。こうした支援が、免疫療法の開発と導入に適した環境を育んでいます。ドイツの厳格な規制枠組みは、承認前に新たな治療法の安全性と有効性を確保しており、国民の信頼を高め、市場成長を促しています。
   
• ドイツでは個別化医療への移行が進んでおり、腫瘍科センターでは治療プロトコルに免疫療法を組み込む動きが加速しています。この動向は、バイオマーカー検査と精密診断の進歩によって促進されています。これらの技術により、患者一人ひとりに合わせた治療が可能となっています。個別化医療への選好が高まるなか、ドイツ全土で免疫療法の導入が加速しています。
   

アジア太平洋地域の免疫療法薬市場

アジア太平洋地域の市場は、分析期間中に 10.5% の最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。
 

• バイオテクノロジーおよび免疫療法の研究開発への大規模な投資が、アジア太平洋地域全体のイノベーションを促進しています。中国、日本、韓国は、臨床試験と抗体エンジニアリングの分野をリードしています。また、同地域では新たなバイオテクノロジー企業の参入も増加しており、免疫療法薬の開発パイプラインの充実に寄与しています。こうした取り組みは、政府支援のイニシアチブや産学連携によって支えられ、医薬品開発を加速させています。
   
• アジア太平洋地域では、製造コストの低さと合理化された規制プロセスが、世界の製薬企業にとっての魅力となっています。インドや中国などでは、バイオシミラーおよび生物学的製剤の承認プロセスが簡素化され、市場参入の迅速化が可能となっています。この規制面での機動性と費用対効果の高い生産体制が相まって、さまざまな治療領域における免疫療法薬の普及を支えています。 
   

中国の免疫療法薬市場は、アジア太平洋地域の市場において、著しい年平均成長率（CAGR）で成長すると推定されています。
 

• 中国政府は、資金提供と政策改革を通じてバイオテクノロジー分野のイノベーションを積極的に支援しています。国家プログラムは、特に腫瘍学および自己免疫疾患を対象とする免疫療法研究を促進しています。これにより、国内での臨床試験と製品開発が増加し、中国は免疫療法イノベーションにおける地域のリーダーとしての地位を確立しつつあります。
   
• 中国は、CAR-T細胞療法の研究および応用における世界的な拠点として台頭しています。バイオマーカーに基づく治療を含む個別化免疫療法の画期的な進歩が、臨床現場で広がりを見せています。この動向は、精密医療と先進的な免疫療法モダリティに対する中国の取り組みを反映しています。
   

中南米の免疫療法薬市場

ブラジルは中南米市場をリードしており、分析期間中に顕著な成長を示しています。
 

• ブラジル政府は、医療インフラへの投資と官民連携を通じたバイオテクノロジー分野のイノベーション支援を進めています。これらの取り組みにより、先進的な治療へのアクセスが改善され、臨床研究が加速しています。ブラジルは医療の近代化を戦略的に重視していることを背景に、2030年までに中南米市場をリードすると予測されています。
   
• ブラジル市場では、公共部門による調達と病院との契約が主要な販売チャネルとなっています。これらの仕組みにより、特に公立病院において免疫療法薬の安定供給と購入可能性が確保され、低所得層のアクセス向上につながっています。
   

中東・アフリカの免疫療法薬市場

サウジアラビア市場は、2024年に中東・アフリカ市場で大幅な成長を遂げる見込みです。
 

• サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）は医薬品の承認プロセスを合理化しており、免疫療法製品の市場参入が容易になっています。規制改革によって透明性が向上し、外国投資が促進されることで、革新的な治療法の商業化が加速しています。   
   
• ビジョン2030の下、サウジアラビアは医療インフラと医薬品イノベーションに多額の投資を行っています。これらの改革は、輸入依存度の低減と国内医薬品生産の促進を目指すものです。免疫療法は重点分野の一つであり、官民連携と腫瘍学および自己免疫疾患研究への資金拡大によって支えられています。
   

免疫療法薬市場シェア

市場は動的で、適度に集約された競争環境を特徴としており、F. Hoffmann-La Roche、Merck & Co.、Bristol Myers Squibb、AstraZeneca、Johnson & Johnson などの大手製薬企業が主導している。これらの企業は合わせて世界市場の約 60% のシェアを占めている。各社のリーダーシップは、研究開発、世界展開、ならびにがん、自己免疫疾患、感染症を対象とする患者中心の治療法の開発への戦略的投資によって支えられている。
 

これらの企業は市場での地位を強化するため、合併・買収、戦略的提携、価値に基づく価格設定モデルなど、多面的な戦略を展開している。これらの取り組みは、高度な免疫療法へのアクセスを改善し、治療の費用負担を軽減するとともに、さまざまな地域における満たされていない臨床ニーズへの対応を目指すものである。
 

一方、新興バイオテクノロジー企業は、皮下投与製剤、二重特異性抗体、AI を活用した創薬設計など、薬物送達システムの革新を通じて市場の進化に寄与している。その影響は、医療インフラの拡充と免疫療法に対する認知度の高まりを背景に、導入が加速しているアジア太平洋、ラテンアメリカ、中東などの地域で特に顕著である。
 

競争が激化し、治療法の多様化が進むなか、各社は効果的で拡張性があり、個別化された免疫療法ソリューションに対する世界的な需要に応えるため、製品ポートフォリオを進化させている。これにより、市場全体で持続的な成長とイノベーションが促進されている。
 

免疫療法薬市場の企業

免疫療法薬業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりである。

• Adaptimmune Therapeutics
• Amgen
• AstraZeneca
• Bristol Myers Squibb
• Bluebird Bio
• F. Hoffmann La Roche
• GlaxoSmithKline
• Gilead Sciences
• Johnson & Johnson
• Kite Pharma
• Merck & Co.
• Moderna
• Novartis
• Pfizer
• Sanofi
   
• Merck & Co.

Merck は 2024 年に約 18.5% のシェアを占め、市場をリードしている。Merck は、免疫チェックポイント阻害薬分野で圧倒的な地位を築く大型免疫療法薬 Keytruda により、強い競争優位性を維持している。同社は、広範な臨床試験ネットワークと併用療法戦略を活用し、複数のがん種へ適応症を拡大している。
 

• F. Hoffmann La Roche

Roche の競争力は、Tecentriq や複数のモノクローナル抗体を含む、多様な免疫療法ポートフォリオにある。同社は、治療成績の向上に向けて、リアルワールドエビデンス、適応型試験モデル、個別化医療を重視している。Roche の CSA には、バイオマーカープラットフォーム、マルチプレックス診断、併用療法レジメンへの戦略的投資が含まれる。これにより、同社は腫瘍領域と自己免疫疾患領域の双方で主導的地位を維持しながら、欧州および新興市場でのアクセスを拡大している。
 

• Bristol Myers Squibb

BMS は、主力免疫療法薬 Opdivo と抗凝固薬 Eliquis によって資金を確保し、神経科学および放射性医薬品分野への積極的な事業拡大を進めている。BMS は、新製品の上市、特許切れへの対応、開発期間短縮に向けた AI の導入に注力しており、免疫腫瘍学分野で長期的なレジリエンスとイノベーションを実現できる体制を整えている。
 

免疫療法薬業界のニュース

• 2025 年 10 月、Roche は、米国食品医薬品局（FDA）が、一次導入療法として Tecentriq または Tecentriq Hybreza、カルボプラチン、エトポシド（CE）による治療を受けた後に病勢の進行が認められなかった、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）の成人患者に対する維持療法として、Tecentriq?（アテゾリズマブ）および Tecentriq Hybreza（アテゾリズマブと hyaluronidase-tqjs）を、lurbinectedin（Zepzelca）との併用で承認したと発表した。
   
• 2025年10月、Innovent Biologicsは、次世代のIO療法およびADC抗がん療法の開発を推進するため、武田薬品工業（Takeda）との戦略的なグローバル提携を発表した。本提携は、世界中の患者に貢献する、変革をもたらす可能性のあるがん治療法の開発を目指すものである。
   
• 2025年9月、Merckは、米国食品医薬品局（FDA）が、KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）の大半の固形腫瘍適応症について、成人患者を対象とした皮下投与用のKEYTRUDA QLEX（ペムブロリズマブおよびberahyaluronidase alfa-pmph）注射剤を承認したと発表した。この承認は、特定のがんの治療に長年免疫療法を使用してきた患者および医療従事者にとって重要な意義を持つ。
   
• 2024年8月、Citius Pharmaceuticals, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、少なくとも1種類の全身療法による治療歴を有する再発・難治性皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）を対象とした新規免疫療法、LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）を承認したと発表した。LYMPHIRは、悪性T細胞および制御性T細胞（Tregs）に存在するインターロイキン2（IL-2）受容体を標的とする唯一のCTCL治療薬である。これは、LYMPHIRにとって初の適応症であり、Citius Pharmaにとって初のFDA承認製品となる。
   

免疫療法薬市場調査レポートでは、2021年〜2034年を対象に、以下のセグメントについて、収益（10億米ドル）を基準とした推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

薬剤タイプ別市場

• モノクローナル抗体
• ワクチン
• αおよびβインターフェロン
• インターロイキン
• その他の薬剤タイプ       

用途別市場

• がん
• 自己免疫疾患
• 感染症
• その他の用途

投与経路別市場

• 静脈内投与
• 皮下投与
• 経口投与

最終用途別市場

• 病院・診療所
• がん研究機関
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• その他の最終利用者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国 
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦