医薬品有効成分市場 サイズとシェア 2023 to 2032
治療カテゴリー別（腫瘍学、感染症、抗糖尿病薬、中枢神経系・麻酔）市場規模、合成方法別（化学合成原薬、生物学的原薬、高活性原薬）、契約外注別、用途別、医薬品別、および予測
レポートID: GMI5415
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発行日: January 2023
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レポート形式: PDF
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著者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
活動的な薬剤の原料の市場のサイズ
活動的な薬剤の原料の市場 サイズは2022年のUSD 228.5億以上で評価されました。 慢性疾患の増大率によって駆動され、業界は2023年から2032年まで6.5%のCAGRで拡大すると推定される。
医薬品原薬（API）市場の主要ポイント
市場規模と成長率
主な市場を牽引する要因
課題
バイオ医薬品の摂取量の増加は、有効な医薬品原料の市場進行に期待されます。 以前に治療不能障害に対処する能力により、バイオ医薬品の人気は、希少疾患に焦点を当てた新しい薬と研究開発の取り組みのための有利な機会を提供しました。 例えば、2022年に、Bluebird Bio, Inc.は、そのSKYSONA(elivaldogene autotemcel)のFDA承認を受け、脳副腎球体(CALD)に苦しむ個人と神経機能障害の進行を加速することに専念しました。
さらに、政府の投資を増加させ、公共および民間の選手による薬物研究開発のイニシアチブは、業界の見通しにも寄与しています。 2022年6月、エボニックは、米国政府と専門化学会社で、200万米ドル以上の投資を リピッド 国のmRNAベースの治療のための生産能力。
動的価格設定ポリシーは、業界の進行状況を抑制する可能性があります
不利な薬物価格管理方針は市場開発を抑制する主要な要因です。 これらの方針は、医薬品やバイオ医薬品へのアクセスを改善し、コストを削減し、改善する可能性がありますが、それらは、トップとボトムラインの成長を遅らせることによって、薬物生産者に影響を与えます。 それにもかかわらず、今後数年で、価格規制当局による一貫した取り組みは、この問題の克服を支持する予定です。 インスタンスをシニングすると、インドの国立医薬品価格局は、APIの高価格のために50%の価格ハイキングを許可しました。
活動的な薬剤の原料の市場分析
治療カテゴリの面では、有効な薬剤の原料の市場は心血管疾患、生物的、に分類されます 腫瘍学、抗糖尿病、感染症、CNS&麻酔、その他。 腫瘍学セグメントは2022年に27%の市場シェアを保有しており、2023年から2032年まで7.5%のCAGRで進行する可能性があります。 最先端の活性医薬品原料を配合した医療診断、治療薬、医薬品の増大は、腫瘍学のAPIの利用に燃料を供給しています。 空間の変化の進歩は、セグメントのトレンドに影響を与えるだけでなく、.
合成に関しては、活性医薬品原料市場は、化学ベースのAPI、生物学的API、強力なAPI(HPAPI)に分けられます。 HPAPI セグメントは 2023 と 2032 の間の 5.5% の CAGR を描画する。 HPAPIの高許容度は、経口処方に適し、がん患者の寿命を延ばすことができます。 スタッフ CMOsは、医薬品の強力なAPIの継続的傾向により、インドを含む国における大規模生産能力に継続的に投資しています。
受託アウトソーシングに基づき、医薬品原料の有効市場はCDMOおよびCMOに分類されます。 CMO(コントラクト製造組織)セグメントは、2032年までにUSD 263.5億の売上高をガーナに隔離されています。 医薬品製造プロセスのアウトソーシングにおける国際機関の拡大の関与は、セグメントの成長を加速しています。 2022年10月、アウトソーシング施設協会(OFA)は、米国FDAとの決済契約を締結し、バルク生産のためのアウトソーシング施設の長期API契約の検討を加速しました。
薬の観点から、API 市場は処方と OTC に難燃されます。 2023年から2032年までの7%以上のCAGRで展開する処方のセグメント。 これは、成長する需要の需要に起因する テレヘルス そして、腫瘍学、糖尿病、心臓血管疾患などの慢性疾患のためのE-prescription APIプラットフォームは、薬の役に立つ処方を必要とする他の人の間で。 新規プラットフォームのライジングが市場拡大を支援します。
応用面では、有効な医薬品原料の市場は人間および獣医に隔離されます。 人的セグメントからの API 業界規模は 2032 年までに 381 億米ドルを突破すると予想されます。 医薬品R&Dの取り組みの高まりは、人のためのAPIの生産を駆動するという点が挙げられます。 たとえば、2021年10月、Cortex Innovationは、主要な主要なプレーヤーであるCortex Innovationは、新しいAPI R&Dセンターを明らかにし、米国における医薬品ポートフォリオを改善しました。また、非メートルの医療ニーズに対処する新規薬の開発も、研究ベースの医薬品およびバイオテクノロジー企業に利益をもたらします。
欧州の有効な薬剤の原料の市場は2032年までにUSD 119.5億に達するために予見されます。 新たなハイテク療法の高成長傾向, 新規および発明配信システムの開発, パーソナライズされた薬の進化は、すべての地域でAPIメーカーのバージョン浸透に貢献しています. たとえば、2021年1月、アクティブ医薬品原料メーカーであるSanofiは、欧州のスタンドアローンAPI会社であるEuroAPIを発表しました。
活動的な薬剤の原料の市場シェア
有効な医薬品原料の市場の主要な参加者はいくつかあります。
これらの企業は、戦略的コラボレーションと研究開発プログラムに焦点を当てており、競争力のある風景に先立ちます。 例えば、2022年7月、アメリカ製薬会社であるMerck & Co. Inc.は、オリオンとのコラボレーション契約を締結し、世界各地のシトクロームP450 11A1(CYP11A1)を標的としたODM-208活性医薬品成分及びその他の医薬品を開発・販売する。 この戦略的アライアンスは、製品ポートフォリオとグローバルプレゼンスを拡大する企業を支援しました。
COVID-19パンデミックの影響
COVID-19のパンデミックは、労働不足、サプライチェーンの混乱、原材料やパッケージングソースの欠如によるAPI業界にマイナスの影響を受けました。 しかし、国内の医薬品生産や輸出 API の依存性を削減し、世界の政府の強力な重点は、ポスト・パンデミック・シナリオにおけるさまざまな医薬品の需要を増大させました。
例えば、2022年9月、Biden Administrationは、国立バイオテクノロジーとバイオマニュファクチュアリング・イニシアチブを導入するエグゼクティブ・オーダーを発表しました。 この取り組みでは、米国保健省(HHS)が約40億米ドルに投資し、APIや他の生化学品のバイオマニュファクチャリングの重要性を改善します。
活動的な薬剤の原料の市場調査のレポートは企業の深い適用範囲を含んでいます 2018年から2032年までのUSDでの収益の面での見積もりと予測、次の区分のため:
Therapeuticのカテゴリによって、
シンシスで、
受託アウトソーシングにより、
適用によって、
薬物によって、
上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。
研究方法論、データソース、検証プロセス
本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。
6ステップの研究プロセス
1. 研究設計とアナリストの監督
GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。
私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。
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3. データマイニングと市場分析
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4. 市場規模算定
私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます：
✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容
✓ 抑制要因と緩和シナリオ
✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線パラメータ
✓ マクロ経済の代演内容（GDP成長、インフレ、通貨）
✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し
6. 検証と品質保証
最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。
私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します：
✓ 統計的検証
✓ 専門家検証
✓ 市場実態チェック
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