저자:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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활성 제약 성분 시장 규모 및 점유율 2023 to 2032
보고서 ID: GMI5415
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발행일: January 2023
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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활성 제약 성분 시장
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활성 제약 성분 시장
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활동적인 약제 성분 시장 크기
Active 약제 성분 시장 크기는 2022년 USD 228.5 억에 달했습니다. 만성 질환의 증가 전도에 의해 구동, 산업은 2023에서 2032에 6.5% CAGR보다 더 많은 것으로 예상된다.
원료의약품 시장 주요 인사이트
시장 규모 및 성장
주요 시장 성장 동력
도전 과제
biopharmaceuticals의 상승 uptake는 연료 활동적인 약제 성분 시장 진도에 예상됩니다. 이전에 치료 가능한 장애를 해결하는 능력으로 인해 바이오 제약의 인기는 드문 질병에 초점을 맞춘 새로운 약물 및 R & D 이니셔티브를위한 lucrative 기회를 제공했습니다. 예를 들어, 2022년, Bluebird Bio, Inc.는 SKYSONA (elivaldogene autotemcel)의 FDA 승인을 받았으며, cerebral adrenoleukodystrophy (CALD)에서 고통받는 개인과 neurologic dysfunction의 진행을 촉진하는 데 전념했습니다.
또한, 공공 및 민간 선수에 의한 약 R & D 이니셔티브, 정부 투자에 의해 연료를 공급, 또한 업계 전망 혜택을. 6 월 2022, Evonik, 특수 화학 회사, 미국 정부와 함께, 연장에 $ 220 백만 이상 투자 주요 특징 국가의 mRNA 기반 치료를위한 생산 능력.
동적 가격 정책은 산업 발전을 억제 할 수 있습니다
불완전한 약 가격 관리 정책은 시장 개발의 중요한 요인입니다. 이 정책은 절단 비용으로 나타나고 약물 및 바이오 제약에 대한 액세스를 개선 할 수 있지만, 그들은 그들의 최고와 밑줄 성장을 느리고 약물 생산에 영향을 미칩니다. 아무도, 앞으로 몇 년 동안, 가격 규제에 의한 일관된 노력은이 문제를 극복하기 위해 추측됩니다. 예를 인용, 인도의 국립 제약 가격 당국은 APIs의 높은 가격으로 인해 세 약물에 대해 50 %의 가격 하이킹을 허용했다.
Active 약제 성분 시장 분석
치료 범주의 관점에서 활성 제약 성분 시장은 심혈관 질환으로 분류됩니다, biologics, 학회소개, 항 당뇨병, 감염성 질병, CNS & 마취 및 다른 사람. 2022년 시장 점유율 27%를 차지하고 있으며, 2023년에서 2032년까지 7.5%의 CAGR에서 진행할 수 있습니다. 암의 증가 된 발생과 의료 진단, 치료 및 최첨단 활성 의약품으로 만든 약물의 발전은 종양학에 대한 API의 사용을 연료화하고있다. 공간의 비발적인 발전은 물론 세그먼트 트렌드에 영향을 미칩니다.
합성에 관해서는, 활동적인 약제 성분 시장은 화학 근거한 API, 생물학 API 및 높게 유력한 API (HPAPI)로 분할됩니다. HPAPI 세그먼트는 2023과 2032 사이에 5.5% CAGR을 묘사하는 것입니다. HPAPI의 높은 신뢰성은 구강 정립을 위해 매우 선호하며 암 환자의 수명을 증가시킵니다. 이름 * CMO는 또한 인도를 포함한 대규모 생산 능력에 대한 지속적인 투자를 하고 있습니다.
계약 아웃소싱을 기반으로 활성 제약 성분 시장은 CDMO 및 CMO로 분류됩니다. CMO (계약 제조 조직) 세그먼트는 2032에 의해 USD 263.5 억 매출보다 더 많은 화가에 기울입니다. 제약 생산 공정을 아웃소싱하는 국제 당국의 성장은 세그먼트 성장을 가속화합니다. 10월 2022일, 아웃소싱 시설 협회 (OFA)는 미국 FDA와 합의 계약을 체결하여 대량 생산에 대한 아웃소싱 시설에 대한 장기적인 API 계약의 검토를 가속화합니다.
약점에서 API 시장은 처방전과 OTC로 확산됩니다. 처방전 세그먼트는 2023에서 2032까지 7% 이상의 CAGR에 확장 할 것으로 예상됩니다. 이것은 성장 수요에 영향을 미칩니다. 팟캐스트 종양학, 당뇨병, 심장 혈관 질환과 같은 만성 질환을위한 E-prescription API 플랫폼은 약물을 availing에 대한 처방을 필요로합니다. 소설 플랫폼의 상승은 시장 확장을 지원할 것입니다.
응용 분야의 관점에서 활성 제약 성분 시장은 인간과 수의학으로 분리됩니다. 인간 세그먼트의 API 산업 크기는 2032년까지 USD 381 억을 교차할 것으로 예상됩니다. 제약 R & D 이니셔티브의 상승 수는 인간을위한 API의 생산을 구동하기 위해 필수적입니다. 예를 들어, 2021 년 10 월, Cortex Innovation, 선도적 인 키 플레이어는 새로운 API R & D 센터를 공개하여 미국 내 약 포트폴리오를 개선했습니다. 또한, unmet 의료 요구 사항을 해결하는 새로운 약물 개발도 연구 기반 제약 및 생명 공학 회사 혜택을 누리고 있습니다.
유럽 활동적인 약제 성분 시장은 2032년까지 USD 119.5 억에 도달하기 위하여 포위됩니다. 새로운 하이테크 치료의 성장 추세, 소설 및 발명 배달 시스템의 개발, 개인화 된 약물의 진화는 지역 API 제조업체의 burgeoning 침투에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2021 년 1 월, Sanofi, 활성 제약 성분 제조업체 인 unveiled EuroAPI, 유럽 독립 API 회사는 상승 지역 시장 수요를 지원하기 위해.
Active Pharmaceutical Ingredients 시장 공유
활동적인 약제 성분 시장에 있는 중요한 참가자의 몇몇입니다.
이 회사는 전략적 협력 및 R & D 프로그램에 초점을 맞추고 경쟁력있는 풍경에 남아 있습니다. 예를 들어, 7 월 2022, Merck & Co. Inc., 미국 제약 회사 인 Merck & Co. Inc.는 Orion과 공동 계약을 발표했습니다. 이는 전 세계적으로 Sychrome P450 11A1 (CYP11A1)를 대상으로 ODM-208 활성 제약 성분 및 기타 약물을 개발 및 상용화합니다. 이 전략적 제휴는 제품 포트폴리오와 글로벌 진출을 확장하는 데 도움을 줍니다.
COVID-19의 영향
COVID-19 전염병은 노동 부족, 공급망 중단 및 원료 및 포장 소스 부족으로 인해 API 업계에서 부정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나, 국내 약 생산에 전세계에서 정부의 강한 강조 및 수출 된 APIs에 의존도를 감소 시키는 것은 post-pandemic 시나리오에서 다양한 제약에 대한 수요를 확산하고있다.
예를 들어, 9 월 2022에서 Biden Administration은 National Biotechnology 및 Biomanufacturing Initiative를 소개하기 위해 임원 주문을 취했습니다. 이 이니셔티브에서 미국 보건부 (HHS)는 약 40 백만 달러를 투자하여 API 및 기타 생화학의 바이오 제조의 중요성을 향상시킵니다.
자주 묻는 질문 (FAQs):
조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차
이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.
당사의 6단계 조사 절차
1. 조사 설계 및 애널리스트 감독
GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.
당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.
2. 1차 조사
1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.
3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.
4. 시장 규모 추정
당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.
5. 전망 모델 및 주요 가정
모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.
✓ 주요 성장 동인과 예상 영향
✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오
✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험
✓ 기술 도입 곡선의 매개변수
✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)
✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망
6. 검증 및 품질 보증
최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
✓ 실제 시장 상황과의 대조
신뢰와 공신력
검증된 데이터 출처
업계 전문 간행물
산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체
산업 데이터베이스
자체 및 제3자 시장 데이터베이스
규제 관련 제출 서류
정부 조달 기록 및 정책 문서
학술 연구
대학 연구 및 전문 연구기관 보고서
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연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류
전문가 인터뷰
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