Auteurs:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Marché des ingrédients pharmaceutiques actifs Taille et part 2023 to 2032
ID du rapport: GMI5415
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Date de publication: January 2023
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Format du rapport: PDF/Excel/Tableau de bord/Plateforme
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Marché des ingrédients pharmaceutiques actifs
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Marché des ingrédients pharmaceutiques actifs
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Ingrédients pharmaceutiques actifs Taille du marché
Marché des ingrédients pharmaceutiques actifs la taille a été évaluée à plus de 228,5 milliards de dollars en 2022. En raison de la prévalence croissante des maladies chroniques, l'industrie devrait augmenter de plus de 6,5 % entre 2023 et 2032.
Principaux enseignements du marché des principes actifs pharmaceutiques
Taille et croissance du marché
Principaux moteurs du marché
Défis
On s'attend à ce que l'utilisation accrue des produits biopharmaceutiques alimente les progrès du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs. La popularité des produits biopharmaceutiques en raison de leur capacité à s'attaquer aux troubles incurables auparavant a offert des possibilités lucratives de nouveaux médicaments et d'initiatives de R-D axées sur les maladies rares. Par exemple, en 2022, Bluebird Bio, Inc. a reçu l'approbation de la FDA pour son SKYSONA (elivaldogene autotemcel), dédié à la désaccélération de la progression du dysfonctionnement neurologique chez les personnes souffrant d'adrénoléukodystrophie cérébrale (CALD).
De plus, l'augmentation des initiatives de R-D sur les médicaments prises par les acteurs publics et privés, alimentée par des investissements gouvernementaux croissants, profite également aux perspectives de l'industrie. En juin 2022, Evonik, société spécialisée dans les produits chimiques, ainsi que le gouvernement américain, ont investi plus de 220 millions de dollars lipides capacité de production de thérapies à base d'ARNm dans le pays.
Des politiques de prix dynamiques peuvent freiner la progression de l'industrie
Les politiques défavorables de contrôle des prix des drogues sont un facteur important qui freine le développement du marché. Ces politiques semblent réduire les coûts et améliorer l'accès aux médicaments et aux produits biopharmaceutiques, mais elles ont une incidence sur les producteurs de médicaments en ralentissant leur croissance en haut et en bas. Néanmoins, dans les années à venir, des efforts constants de la part des régulateurs des prix sont spéculés pour aider à surmonter ce problème. Citant un exemple, la National Pharmaceutical Pricing Authority of India a permis une hausse de prix de 50 % pour trois médicaments en raison des prix élevés des IPA qu'ils contiennent.
Analyse du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs
En termes de catégorie thérapeutique, le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs est classé en maladies cardiovasculaires, biologiques, oncologie, antidiabétiques, maladies infectieuses, SNC et anesthésie, et autres. Le segment oncologique détenait 27 % de part de marché en 2022 et devrait progresser de 7,5 % en TCAC de 2023 à 2032. L'augmentation du nombre de cancers et les progrès dans les diagnostics médicaux, les thérapies et les médicaments créés avec des ingrédients pharmaceutiques actifs de pointe alimentent l'utilisation des IPA pour l'oncologie. De nouveaux progrès dans l'espace influencent les tendances du segment.
En ce qui concerne la synthèse, le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs est divisé en API à base chimique, API biologique et API très puissante (HPAPI). Le segment HPAPI est prêt à représenter 5,5 % du TCAC entre 2023 et 2032. La tolérance élevée de l'HPAPI les rend hautement préférables pour les formulations orales et augmente l'espérance de vie des patients cancéreux. Certains Les OCM font également des investissements continus dans des capacités de production à grande échelle dans des pays, dont l'Inde, en raison de la tendance continue des IPA très puissants pour les médicaments.
Sur la base de l'externalisation contractuelle, le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs est classé en CDMO et CMO. Le segment de l'OCM (entreprise de fabrication contractuelle) devrait générer plus de 263,5 milliards de dollars d'ici 2032. La participation croissante des autorités internationales à l'externalisation du processus de production pharmaceutique accélère la croissance du segment. En octobre 2022, la Outsourcing Facilities Association (OFA) a conclu un accord de règlement avec la FDA des États-Unis pour accélérer l'examen des contrats d'IPA en attente de longue date pour l'externalisation des installations de production en vrac.
Du point de vue des médicaments, le marché de l'API est bifurqué en ordonnance et en CTO. Le segment des ordonnances devrait augmenter de plus de 7 %, passant de 2023 à 2032. Cela est attribué à la demande croissante de télésanté et des plateformes d'IPA-prescription électronique pour les maladies chroniques comme l'oncologie, le diabète et les maladies cardiovasculaires, entre autres, qui nécessitent une ordonnance pour utiliser le médicament. Le lancement croissant de nouvelles plateformes favoriserait l'expansion du marché.
En termes d'application, le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs est séparé en humains et vétérinaires. La taille de l'industrie des API à partir du segment humain devrait dépasser 381 milliards de dollars d'ici 2032. Le nombre croissant d'initiatives de R-D pharmaceutique est axé sur la production d'IPA pour les humains. Par exemple, en octobre 2021, Cortex Innovation, un acteur clé, a dévoilé son nouveau centre de R-D pour l'API afin d'améliorer son portefeuille de médicaments aux États-Unis. De plus, le développement de nouveaux médicaments qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits profite également aux entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie basées sur la recherche.
Le marché européen des ingrédients pharmaceutiques actifs devrait atteindre plus de 119,5 milliards de dollars d'ici 2032. La tendance croissante des nouvelles thérapies de haute technologie, le développement de systèmes de livraison nouveaux et inventifs et l'évolution des médicaments personnalisés contribuent tous à la pénétration croissante des fabricants d'API dans la région. Par exemple, en janvier 2021, Sanofi, fabricant d'ingrédients pharmaceutiques actifs, a dévoilé EuroAPI, une entreprise européenne autonome d'API, pour soutenir la demande croissante du marché régional.
Part de marché des ingrédients pharmaceutiques actifs
sont quelques-uns des principaux participants au marché des ingrédients pharmaceutiques actifs.
Ces entreprises se concentrent sur les collaborations stratégiques et les programmes de R-D afin de demeurer à l'avant-garde dans le contexte concurrentiel. Par exemple, en juillet 2022, Merck & Co. Inc., une société pharmaceutique américaine, a annoncé un accord de collaboration avec Orion, pour développer et commercialiser des ingrédients pharmaceutiques actifs ODM-208 et d'autres médicaments ciblant le cytochrome P450 11A1 (CYP11A1) à l'échelle mondiale. Cette alliance stratégique a aidé l'entreprise à élargir son portefeuille de produits et sa présence mondiale.
Impact de la pandémie de COVID-19
La pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur l'industrie des API en raison des pénuries de main-d'oeuvre, des perturbations de la chaîne d'approvisionnement et du manque de matières premières et de sources d'emballage. Toutefois, l'accent mis par les gouvernements du monde entier sur la production nationale de médicaments et la réduction de la dépendance à l'égard des IPA exportés a proliféré la demande de divers produits pharmaceutiques dans le scénario postpandémique.
Par exemple, en septembre 2022, l'administration Biden a pris un décret pour introduire l'Initiative nationale de biotechnologie et de biofabrication. Dans le cadre de cette initiative, le Department of Health and Human Services (HHS) des États-Unis investira environ 40 millions de dollars pour améliorer l'importance de la bioproduction des IPA et d'autres produits biochimiques.
Le rapport d'étude de marché sur les ingrédients pharmaceutiques actifs couvre en profondeur l'industrie. avec estimations et prévisions en termes de revenus en USD de 2018 à 2032, pour les segments suivants:
Par catégorie thérapeutique,
Par synthèse,
Par externalisation contractuelle,
Par demande,
Par la drogue,
Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:
Questions fréquemment posées (FAQs):
Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation
Ce rapport repose sur un processus de recherche structuré, fondé sur des échanges directs avec les acteurs du secteur, une modélisation propriétaire et des vérifications croisées rigoureuses. Il ne se limite pas à une recherche documentaire.
Notre processus de recherche en 6 étapes
1. Conception de l'étude et supervision par les analystes
La méthodologie de recherche de GMI s'appuie sur l'expertise humaine, une validation rigoureuse et une transparence totale. Chaque résultat, analyse de tendance et prévision figurant dans nos rapports est élaboré par des analystes expérimentés qui comprennent les particularités de votre marché.
Notre approche associe une vaste recherche primaire, menée par des échanges directs avec les acteurs et experts du secteur, à une recherche secondaire approfondie provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse quantitative des effets pour établir des prévisions fiables, tout en assurant la traçabilité des sources de données initiales jusqu'aux conclusions finales.
2. Recherche primaire
La recherche primaire constitue le socle de notre méthodologie et contribue à près de 80 % de l'ensemble des conclusions. Elle repose sur des échanges directs avec les acteurs du secteur pour garantir la précision et la profondeur de l'analyse. Notre programme structuré d'entretiens couvre les marchés régionaux et mondiaux et recueille les contributions de cadres dirigeants, de directeurs et d'experts du domaine. Ces échanges apportent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des analyses équilibrées et des prévisions de marché fiables.
3. Exploration des données et analyse de marché
L'exploration des données est une composante essentielle de notre processus de recherche et représente près de 20 % de la méthodologie globale. L'analyse des parts de chiffre d'affaires des principaux acteurs nous permet d'étudier la structure du marché, de repérer les tendances sectorielles et d'évaluer les facteurs macroéconomiques. Nous recueillons des données pertinentes auprès de sources payantes et gratuites afin de constituer une base de données fiable. Ces informations sont intégrées à la recherche primaire et à l'estimation de la taille du marché, puis validées auprès d'acteurs clés tels que les distributeurs, les fabricants et les associations professionnelles.
4. Estimation de la taille du marché
Nous estimons la taille du marché selon une approche ascendante. Le point de départ est constitué des chiffres d'affaires recueillis directement lors des entretiens de recherche primaire, des volumes de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Nous agrégeons ensuite ces données par marché régional pour obtenir une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.
5. Modèle de prévision et principales hypothèses
Chaque prévision documente explicitement :
✓ Les principaux moteurs de croissance et leur impact supposé
✓ Les facteurs de freinage et les scénarios d'atténuation
✓ Les hypothèses réglementaires et le risque de changement des politiques
✓ Les paramètres de la courbe d'adoption technologique
✓ Les hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, taux de change)
✓ La dynamique concurrentielle et les perspectives d'entrée et de sortie du marché
6. Validation et assurance qualité
Lors des dernières étapes, des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées afin de repérer les nuances et les erreurs de contexte que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue spécialisée ajoute un niveau essentiel d'assurance qualité et garantit que les données correspondent aux objectifs de l'étude et aux normes propres au domaine.
Notre processus de validation à trois niveaux vise à garantir la fiabilité maximale des données :
✓ Validation statistique
✓ Validation par des experts
✓ Confrontation à la réalité du marché
Confiance et crédibilité
Sources de données vérifiées
Publications professionnelles
Revues sectorielles, publications professionnelles et médias spécialisés
Bases de données sectorielles
Bases de données de marché propriétaires et tierces
Documents réglementaires déposés
Archives des marchés publics et documents d'orientation politique
Recherche académique
Études universitaires et rapports d'instituts spécialisés
Rapports d'entreprises
Rapports annuels, présentations aux investisseurs et documents déposés
Entretiens avec des experts
Cadres dirigeants, responsables des achats et spécialistes techniques
Archives de GMI
Plus de 13 000 études publiées couvrant plus de 20 secteurs d'activité
Données commerciales
Volumes d'importation et d'exportation, codes SH et données douanières
Paramètres étudiés et évalués
Chaque donnée de ce rapport est validée au moyen d'entretiens de recherche primaire, d'une véritable modélisation ascendante et de vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →