Marché CDMO des ingrédients pharmaceutiques actifs – Par produit (API chimique, biologique), indication (oncologie, diabète), médicament (de marque, génériques), flux de travail (clinique, commercial), application, utilisation finale (sociétés pharmaceutiques) – Prévisions mondiales (2024) - 2032)

Ingrédient pharmaceutique actif CDMO Taille du marché

Ingrédient pharmaceutique actif CDMO La taille du marché a été évaluée à 101,4 milliards de dollars en 2023 et augmente à un TCAC de 6,6 % entre 2024 et 2032, en raison de facteurs tels que la prévalence croissante de maladies chroniques comme le cancer, le diabète de maladie cardiovasculaire et diverses autres maladies connexes qui alimentent la demande de nouveaux médicaments.

Par exemple, selon le rapport publié par la Fédération internationale du diabète en 2021, 537 millions d'adultes (20-79 ans) vivent avec le diabète. Ce nombre devrait atteindre 643 millions d'ici 2030 et 783 millions d'ici 2045. De plus, 541 millions d'adultes ont une tolérance au glucose (TIG), ce qui les expose à un risque élevé de diabète de type 2. On s'attend donc à ce que l'augmentation rapide de la prévalence des maladies chroniques dans le monde augmente la demande de services CDMO pour la mise au point de nouvelles pharmacothérapies qui favorisent la croissance du marché au cours des prochaines années.

API CDMO sont des entreprises spécialisées dans la prestation de services liés au développement, à la fabrication et au soutien réglementaire des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA). Ces organismes travaillent généralement avec des sociétés pharmaceutiques qui sous-traitent ces aspects de la mise au point et de la production de médicaments, ce qui leur permet de se concentrer sur d'autres secteurs de leurs activités, comme la recherche, le marketing et la distribution.

Ingrédient pharmaceutique actif CDMO Marché Tendances

• L'augmentation de la demande et de l'approbation de médicaments génériques est l'un des principaux facteurs qui stimulent la croissance du marché. De plus, des pays comme la Chine et l'Inde sont des points chauds pour le développement et la fabrication de médicaments génériques. Par exemple, selon le rapport publié par Food and Drug Administration en 2023, un programme de médicaments génériques par le U.S. FDA Office of Generic Drugs (OGD) a approuvé 90 premiers médicaments génériques.
• De plus, un médicament générique coûte entre 30 % et 90 % de moins que les médicaments de marque parce que le coût et le temps requis pour mettre au point de nouveaux médicaments sont élevés. Par conséquent, la demande croissante de médicaments génériques dans le monde, alimentée par l'expiration des brevets sur les médicaments de marque, est à l'origine de la nécessité d'une fabrication rentable d'API qui devrait stimuler la croissance du marché.

Ingrédient pharmaceutique actif CDMO Analyse du marché

Basé sur le produit, le marché mondial est classé en API chimiques, API biologiques et API haute puissance. Le segment des API chimiques a dominé le marché avec un chiffre d'affaires de 60 milliards de dollars en 2023.

• L'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, le nombre croissant d'activités de recherche-développement menées par des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie et l'adoption d'API chimiques synthétiques sont quelques-uns des facteurs qui stimulent la croissance du marché.
• En outre, la demande sur le marché devrait être déterminée par la tendance croissante des grandes sociétés pharmaceutiques à sous-traiter, en particulier dans les organisations traditionnelles de développement des contrats et de fabrication (CDMO) pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

Sur la base de cette indication, le marché mondial des ingrédients pharmaceutiques actifs oncologie, maladies cardiovasculaires, diabète, troubles hormonaux, maladies infectieuses et autres indications. Le segment oncologique a dominé le marché avec une part de marché de 28,3 % en 2023.

• L'augmentation de la prévalence des cas de cancer dans le monde est le principal facteur qui augmente la demande de nouveaux médicaments contre le cancer. De plus, les progrès continus de la recherche en oncologie et du développement de médicaments conduisent à la découverte de nouvelles cibles et molécules thérapeutiques. Cela crée des occasions pour les CDMO d'API de collaborer avec les entreprises pharmaceutiques au développement et à la fabrication de ces médicaments d'oncologie innovants.

D'après le médicament, le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs est classé en marques et génériques. Le segment de marque devrait représenter 6,9% du TCAC entre 2024 et 2032.

• Les facteurs tels qu'une augmentation du nombre d'approbations de la FDA par les États-Unis pour de nouvelles entités moléculaires et une concentration accrue sur la recherche et le développement sont à l'origine de la croissance de ce segment.
• De plus, les vastes activités de recherche-développement ont donné lieu à un pipeline qui contiendra vraisemblablement de nombreux composés distincts et sera introduit tout au long de la période de projection. Ainsi, l'utilisation généralisée des IPA dans le pipeline stimulera la croissance du marché pendant la période d'analyse.

Selon le flux de travail, le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs est classé dans la catégorie clinique et commerciale. Le segment commercial devrait atteindre 108,4 milliards d'ici 2032.

• La demande d'opérations CDMO produisant des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) augmente à l'échelle mondiale en raison de l'augmentation des taux de maladies chroniques et de mortalité. Cette hausse continue fera progresser les technologies de fabrication telles que la fabrication continue, l'optimisation des procédés et l'automatisation pour améliorer l'efficacité et la qualité de la production d'API, ce qui stimulera la demande de services CDMO.
• De plus, on s'attend à ce que les investissements croissants dans la recherche et le développement (R-D) visant à améliorer les techniques de production d'API stimulent la croissance du marché.

Sur la base de la demande, le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs est classé en applications humaines et vétérinaires. Le segment des applications humaines devrait présenter un TCAC de 6,7 % entre 2024 et 2032.

• Comme l'incidence de maladies chroniques comme le cancer, les maladies cardiovasculaires et le diabète continue d'augmenter à l'échelle mondiale, il y a une demande croissante d'IPA utilisées dans le traitement de ces affections. De plus, les entreprises pharmaceutiques diversifient leurs chaînes d'approvisionnement et recherchent des solutions de fabrication rentables à l'échelle mondiale. Par conséquent, les CDMO offrant des prix compétitifs, des produits de haute qualité et des délais de livraison fiables sont privilégiés pour la production d'API humaine, augmentant ainsi la croissance du marché.

Selon l'utilisation finale, le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs est classé dans les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, ainsi que dans les instituts universitaires et de recherche. Le segment des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologies a représenté 69,5 milliards de dollars en 2023 et devrait atteindre 125,3 milliards de dollars à la fin de 2032.

• Les entreprises pharmaceutiques sous-traitent de plus en plus leurs processus de fabrication d'API à des ORCM spécialisés pour se concentrer sur leurs compétences de base telles que la découverte et la commercialisation de médicaments.
• De plus, les divers avantages offerts par les services de l'OCVM, tels que la conformité à la réglementation, la personnalisation, la flexibilité et la réduction des coûts, sont les principaux facteurs que la plupart des sociétés pharmaceutiques préfèrent externaliser le processus de fabrication des ingrédients pharmaceutiques actifs. Ces avantages associés à l'externalisation des API favoriseront la croissance du marché.

Aux États-Unis, le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs CDMO devrait représenter 6,8 % du TCAC pour atteindre 65,9 milliards de dollars d'ici 2032.

• L'augmentation de la demande de médicaments spécialisés et biologiques qui nécessitent souvent des procédés de fabrication complexes et une expertise dans la production d'API, ce qui rend nécessaire la mise en place de services spécialisés de CDMO API aux États-Unis.
• De plus, les sociétés pharmaceutiques américaines s'efforcent d'optimiser les coûts de fabrication et d'atteindre l'excellence opérationnelle pour demeurer concurrentielles sur le marché mondial. L'externalisation de la production d'API à des CDMO peut aider les entreprises à accéder à une expertise et à une infrastructure spécialisées tout en réduisant les frais généraux associés à la fabrication interne.
• On s'attend donc à ce que les facteurs susmentionnés et la présence de la population dominante accélèrent la croissance du marché.

L'Allemagne connaît le taux de croissance le plus élevé du marché, dépassant les autres pays d'Europe au cours de la période d'évaluation.

• En Allemagne, les entreprises pharmaceutiques sous-traitent de plus en plus la fabrication d'API aux CDMO pour optimiser les coûts, atténuer les risques et se concentrer sur les compétences de base. Cette tendance alimente la croissance du marché des CDMO API en Allemagne, les entreprises cherchant des partenaires fiables et expérimentés pour le développement et la production des API.

Le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs de l'Asie-Pacifique devrait croître avec un TCAC important de 6,9 % au cours de la période de prévision.

• Asie-Pacifique dispose d'un vaste bassin de scientifiques, d'ingénieurs et de techniciens compétents en synthèse chimique, développement de procédés et essais analytiques. Par conséquent, la disponibilité d'une main-d'oeuvre qualifiée permet aux OPCA d'offrir des services de qualité et des solutions innovantes aux clients, ce qui stimule l'expansion du marché régional.
• En outre, l'augmentation des progrès technologiques dans le pays est l'un des principaux facteurs qui augmentent la demande de services CDMO API.
• Des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde investissent dans la recherche et le développement en biotechnologie, en particulier dans des domaines tels que les produits biopharmaceutiques, les biosimilaires et les produits biologiques. Ainsi, API Les CDMO ayant une expertise dans le développement et la fabrication de bioprocédés sont bien placés pour tirer parti de la demande croissante d'API fondées sur la biotechnologie sur le marché asiatique.

Ingrédient pharmaceutique actif CDMO Part de marché

Le paysage concurrentiel du marché se caractérise par la présence d'entreprises pharmaceutiques et de biotechnologies établies, l'émergence de biosimilaires et la demande croissante de services d'externalisation. Les acteurs clés participent à des initiatives stratégiques telles que l'investissement, la collaboration et les partenariats avec les CDMO pour la fabrication d'API.

Ingrédient pharmaceutique actif CDMO Entreprises de marché

Les principaux acteurs du marché sont les suivants:

• Ajinomoto Biopharma Services
• Boehringer Ingelheim
• Société Cambrex
• Catalent, Inc.
• CordenPharma International
• Société Kymanox
• Lonza AG
• Solutions pharmaceutiques primaires
• Recipharm AB
• Produits biologiques Samsung
• Siegfried Holding AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Ingrédient pharmaceutique actif CDMO Nouvelles de l'industrie :

• En janvier 2024, l'EUROAPI a annoncé qu'elle avait entrepris une collaboration essentielle avec SpiroChem, un organisme de recherche à contrat de premier plan (ORC) ayant le statut de chef de file dans le domaine de la R-D des premiers procédés chimiques. Cette collaboration vise à assurer la continuité du développement de l'API, du scoutisme à l'industrialisation des procédés et à la fabrication des BPF. EUROAPI et SpiroChem fourniront aux clients des solutions personnalisées CRO-CDMO consolidées pour accélérer le développement chimique de l'API avec des délais plus courts, en particulier pour les projets en phase initiale et le segment de la biotechnologie. Cet accord devrait renforcer la feuille de route du CDMO EUROAPI par la coopération verticale, renforçant ainsi leurs relations d'affaires.
• En juin 2022, Merck a annoncé que son secteur des sciences de la vie a doublé sa capacité de production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (HPAPI) à haut potentiel grâce à l'expansion de ses installations aux États-Unis.Avec plus de 30 ans d'expérience en CDMO dans le développement et la fabrication des HPAPI, des linkers et des mAbs, Merck offre une expertise importante dans la fabrication clinique et commerciale. Cette stratégie permet à l'entreprise d'élargir ses services CDMO.

Le rapport d'étude de marché sur l'ingrédient pharmaceutique actif de l'OCMD comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2032 pour les segments suivants:

Marché, par produit

• API chimiques
• API biologiques
• API à haut potentiel

Marché, par indication

• Oncologie
• Maladies cardiovasculaires
• Diabète
• Troubles hormonaux
• Maladies infectieuses
• Autres indications

Marché, par drogue

• Marque
• Générique

Marché, par flux de travail

• Clinique
• Commerce

Marché, par demande

• Application humaine
• Application vétérinaire

Marché, par utilisation finale

• Sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie
• Instituts universitaires et de recherche

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Pays-Bas
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU
  • Reste du Moyen-Orient et Afrique