活性药物成分 CDMO 市场 - 副产品（化学、生物 API）、适应症（肿瘤、糖尿病）、药物（品牌、仿制药）、工作流程（临床、商业）、应用、最终用途（制药公司） - 全球预测（2024 年） - 2032)

活跃的药品成份CDMO 市场规模

活跃的药品成份CDMO 2023年,市场规模价值为1 014亿美元,在2024至2032年间,由于癌症、心血管疾病糖尿病等慢性疾病的发病率上升等因素以及助长新药疗法需求的各种其他相关疾病,CAGR增长6.6%。

例如,根据国际糖尿病联合会2021年发表的报告,据报有5.37亿成年人(20-79岁)患有糖尿病。 预计到2030年这一数字将增至6.43亿,到2045年将增至7.83亿。 此外,有5.41亿成年人患有葡萄糖耐受障碍症(IGT),这使得他们面临2型糖尿病的高风险. 因此,全球慢性病发病率的迅速上升预计会增加对CDMO服务的需求,以发展新的药物疗法,推动今后几年的市场增长。

API CDMO是专门提供与活性药物成分的开发、制造和管理支持有关的服务的公司。 这些组织通常与外包药品开发和生产的这些方面的制药公司合作,使它们能专注于其他业务领域,如研究、营销和分销。

活跃的药品成份CDMO 市场 趋势

• 非专利药品的需求和批准增加,是推动市场增长的主要因素之一. 此外,中国和印度等国家是开发和制造非专利药品的热点。 例如,根据2023年食品和药品管理局发表的报告,美国林业发展局通用药物办公室(OGD)的一个通用药物方案批准了90种首批通用药物。
• 此外,一种非专利药品比品牌药品低30%至90%,因为从发展到新药商业化所需的成本和时间很高。 因此,由于品牌药品专利到期,全世界对非专利药品的需求不断增加,因此,需要成本效益高的API制造,预期这将促进市场增长。

活跃的药品成份CDMO 市场分析

根据该产品,全球市场分为化学活化物、生物活化物和高活化物。 化学API部分在2023年以600亿美元的收入支配了市场.

• 慢性病发病率的上升、制药和生物技术公司的研发活动日益增多以及化学合成API的采用,是推动市场增长的一些因素。
• 此外,预期市场需求将受主要制药公司外包的日益增长趋势所驱动,特别是在传统合同开发和制造组织中,这些公司采购活性药品成分。

根据该说明,全球活性药物成分CDMO市场被分类为: 肿瘤学、心血管疾病、糖尿病、激素失调、传染病和其他症状。 肿瘤部分在2023年占市场主导地位,市场份额为28.3%.

• 全球癌症病例发病率的上升是增加新式癌症药物疗法需求的主要因素。 另外,肿瘤学研究和药物开发的持续进步也导致了新的治疗目标和分子的发现. 这使API CDMOs有机会与制药公司合作开发和制造这些创新性肿瘤药物。

基于药物,活性药材CDMO市场分为品牌和通用. 该品牌部分预计将在2024-2032年间展出6.9% CAGR.

• 诸如美国FDA批准新分子实体的数量增多和更加注重研发等因素,正在推动这一部分的发展.
• 此外,广泛的研究和开发活动也产生了一个管道,它可能包含许多不同的化合物并在整个预测期间采用。 因此,在准备阶段广泛使用API将刺激分析期间的市场增长。

根据工作流程,活性药物成分CDMO市场分为临床和商用两种. 预计到2032年商业段将达到1084亿.

• 由于慢性病和死亡率上升,全球对生产活性药物成分的CDMO业务的需求正在增加。 这种持续增长将推进制造技术,如持续制造、工艺优化和自动化,以提高API生产的效率和质量,从而推动对CDMO服务的需求。
• 此外,预计为改进API生产技术而增加的研发投资将促进市场的增长。

根据应用情况,活性药物成分CDMO市场分为人和兽药用途. 人类应用部分预计将在2024至2032年间展出6.7% CAGR.

• 随着癌症,心血管疾病,糖尿病等慢性病的发病率在全球持续上升,治疗这些病症时对API的需求也越来越大. 此外,制药公司正在使其供应链多样化,并在全球范围内寻求具有成本效益的制造解决办法。 因此,提供竞争性定价、高质量产品和可靠交货时限的CDMO是人类API生产的优先伙伴,从而增强市场增长。

根据最终用途,活性药物成分CDMO市场分为医药和生物技术公司以及学术和研究机构。 制药和生物技术公司在2023年占了695亿美元,预计到2032年底将达到1,253亿美元。

• 制药公司越来越多地将其API制造流程外包给专门的CDMO,以专注于其核心能力,如药物发现和营销.
• 此外,CDMO服务所提供的各种好处,如遵守管理规定、定制、灵活性和降低成本,是大多数制药公司倾向于将活药成份制造过程外包的主要因素。 这种与API外包有关的优势将推动市场的增长。

美国的活性药物成分CDMO市场预计将显示6.8%的CAGR,到2032年将达到659亿美元.

• 对往往需要复杂制造工艺和API生产专业知识的特有和生物药物的需求增加,促使美国需要专门的APICDMO服务.
• 另外,美国制药公司也努力优化制造成本,并实现经营精品,以保持在全球市场上的竞争力. 将API生产外包给CDMO可以帮助公司获得专门知识和基础设施,同时减少与内部制造有关的间接费用。
• 因此,上述因素以及普遍人口的存在预计将加快市场增长。

德国的市场增长率最高,在评估期间超过了欧洲其他国家。

• 德国的制药公司越来越多地将API制造外包给CDMOs,以优化成本,减少风险并注重核心能力. 这一趋势推动了德国API CDMO市场的增长,因为公司为API的开发和生产寻求可靠而有经验的合作伙伴.

亚太活性医药成份CDMO市场预计将在预测期间增长,显著的CAGR为6.9%.

• 亚太拥有大量具有化学合成、工艺开发和分析测试专长的熟练科学家、工程师和技术员。 因此,熟练劳动力的提供使API CDMO能够向客户提供高质量的服务和创新的解决办法,从而推动区域市场的扩大。
• 此外,国内技术进步的上升是增加对API CDMO服务需求的主要因素之一.
• 中国、日本和印度等国一直在投资于生物技术研发,特别是在生物制药、生物同位素和生物学等领域。 因此, 具有生物进程开发和制造专门知识的API CDMO非常适合利用亚洲市场对以生物技术为基础的API日益增长的需求。

活跃的药品成份CDMO 市场份额

市场竞争的特点是,现有制药和生物技术公司的存在、生物相似物的出现以及对外包服务的需求日益增加。 主要行为者正在参与战略举措,如投资、协作和与CDMO的伙伴关系,以制造API。

活跃的药品成份CDMO 市场公司

在市场上经营的著名角色如下:

• Ajinomoto生物药品服务公司
• 博埃林格·伊格尔海姆
• Cambrex公司
• 加泰罗尼亚人公司
• 科登制药国际
• Kymanox公司
• 隆扎集团
• 初级药物解决方案
• 食谱 AB
• 三星生物学
• 齐格弗里德控股公司
• 瑟莫·费舍尔科学公司.

活跃的药品成份CDMO 工业新闻:

• 2024年1月,EUROAPI宣布,它与领先的合同研究组织斯皮罗切姆(SpiroChem)开始了关键的合作,该组织在早期化学工艺研发(例行侦察)领域处于最佳水平. 这一合作旨在确保API开发的连续性,从路线侦察到加工工业化和GMP制造. EUROAPI和SpiroChem将向客户提供CRO-CDMO定制化综合解决方案,以加快API的化学开发,并缩短时间,特别是早期项目和生物技术部分. 该协议可望通过纵向合作加强欧洲区域办事处的CDMO路线图,从而加强其业务关系。
• 2022年6月,默克宣布其生命科学商业部门随着其在美国的设施扩张而将高能活性药物成份(HPAPI)生产能力翻了一番. 默克在HPAPI,连接器和mAbs的开发和制造方面拥有30多年的CDMO经验,默克在临床和商业制造方面都提供了重要的专业知识. 这项战略使公司能够扩大其CDMO服务。

CDMO活性药物成分市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测从2021年到2032年,以下部分的收入为百万美元:

按产品分列的市场

• 化学 APIs
• 生物活性指数
• 高潜力 APIs

市场指数

• 肿瘤
• 心血管疾病
• 糖尿病
• 激素紊乱症
• 传染病
• 其他说明

市场,按药物分列

• 品牌
• 常规

按工作流量分列的市场

• 临床
• 商业

市场,按应用

• 人类应用
• 兽用应用

市场,最终用途

• 医药和生物技术公司
• 学术和研究机构

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 意大利
  • 页:1
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 日本
  • 中国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东其他地区和非洲