药物再利用市场 - 按药物类型、治疗领域、给药途径、终端用途分类 - 全球预测（2025-2034年）

药物再利用市场规模

全球药物再利用市场在2024年估值为326亿美元。根据Global Market Insights Inc.最新发布的报告，该市场预计将从2025年的338亿美元增长至2034年的511亿美元，预测期内复合年增长率为4.7%。这一增长主要归因于癌症、阿尔茨海默病和罕见遗传疾病等疾病的发病率上升，推动了对更快治疗方案的需求。

再利用药物能够为治疗提供更快捷的途径，尤其是在罕见疾病领域，传统的研发因商业动力不足而受限。例如，卡瑞普利嗪被重新用于治疗重度抑郁症，恩格利利嗪获得了慢性肾病的批准，这表明利用现有药物解决未满足的医疗需求的趋势日益增长。

此外，药物再利用显著降低了药物开发的成本和时间。传统药物发现可能需要超过十年时间，成本高达20亿美元以上。相比之下，再利用药物利用已知的安全性剖面，跳过早期试验，加速了监管审批。这种方法对寻求更快投资回报的制药公司特别具有吸引力，进一步推动了市场增长。

药物再利用是指为现有药物寻找新的治疗用途，这些药物最初是为其他医疗条件开发的。这种策略可以减少药物开发的时间和成本，因为药物的安全性和药理学剖面已知。它涉及识别和测试药物用于除其原始用途之外的其他适应症，例如再利用已批准、停用或废弃的药物。行业主要参与者包括Recursion制药、辉瑞、诺华、礼来公司和Melior Discovery。这些参与者通过采取各种策略如产品扩展和建立全球分销网络主导了市场。

药物再利用市场已呈现稳步增长，从2021年的293亿美元增长至2023年的314亿美元。人工智能和机器学习正在通过加速现有化合物的新治疗用途识别，改变药物再利用。由Google Cloud的Gemini 2.0驱动的Every Cure的MATRIX平台利用大型语言模型和大数据分析加速发现和验证。

这些技术提高了预测准确性，减少了试错，并增强了可扩展性。计算建模和基于GPU的云计算也被用于模拟药物-蛋白质相互作用，使再利用更加高效和数据驱动。这种技术驱动的方法正在推动创新，扩大治疗选项，特别是对于治疗选择有限的疾病，推动市场增长。

此外，监管机构通过简化审批途径积极支持药物再利用。FDA的505(b)(2)和EMA的适应性许可框架允许公司利用现有的安全性和有效性数据，减少了对完整临床试验的需求。这不仅降低了开发成本，还加快了上市时间。此类激励措施对解决紧迫的医疗需求和鼓励创新至关重要。

药物再利用市场趋势

• 由于慢性病患病率上升、人口老龄化以及对成本效益治疗的紧迫需求，市场正在扩大。目前有超过14,000种疾病缺乏批准的治疗方案，药物再利用为满足未满足的医疗需求提供了更快捷的途径。北美因强有力的监管框架而领先，而亚太地区则因临床试验成本较低和基础设施扩大而成为增长最快的地区。
  
• 此外，小型生物技术公司和学术机构正通过人工智能驱动的平台和真实世界证据解决方案推动创新。罕见病和孤儿病的关注度正在提升，得益于有利的激励措施和风险投资。以药物为中心和以疾病为中心的方法占主导地位，其中肿瘤学和中枢神经系统疾病是主要的治疗领域，进一步推动市场增长。
  
• 此外，再利用药物越来越多地针对特定适应症进行定制，其中肿瘤学和罕见病领先。小分子占主导地位，但生物学研究因生产成本下降而正在崛起。联合疗法和个性化医疗方法也在兴起。
  
• 随着对药物再利用的投资增加，风险投资和战略合作也在增加，生物技术初创公司和学术机构与制药巨头形成联盟。风险资本正流向人工智能驱动的平台和罕见病研究。例如，Every Cure与Google Cloud的合作伙伴关系展示了科技与制药行业如何融合以加速再利用。这些合作正在推动创新，并扩大再利用的范围超出传统治疗领域。
  
• 监管机构越来越接受真实世界证据（RWE）在药物批准流程中的应用，特别是针对再利用药物。这包括来自电子健康记录、患者登记册和观察性研究的数据。RWE有助于在真实世界环境中验证疗效和安全性，减少了对大规模临床试验的需求。FDA和EMA正在更新框架以纳入RWE，使再利用对罕见和未被充分服务的疾病更具可行性。
  
• 此外，新兴的商业模式正在解决再利用中的知识产权挑战。非营利组织和公私合作伙伴关系正在探索“仅标签”路径，以在不进行全面商业化的情况下再利用普通药物。同时，制药公司正在使用生命周期延长策略以维持即将到期专利的收入。
  
• 最后，除了传统的以药物为中心的方法，公司正在采用以疾病为中心和以靶点为中心的模式。这些方法侧重于理解疾病机制和生物靶点，以识别适合的现有药物。这种转变正在提高成功率，并将再利用扩展到罕见和被忽视的疾病，这些疾病通常缺乏新药开发的商业激励。
  

药物再利用市场分析

按药物类型划分，全球药物再利用市场分为小分子和生物制剂。2024年，小分子细分市场占比67.5%。预计该细分市场在预测期内将以4.5%的复合年增长率增长，至2034年超过338亿美元。

• 小分子具有记录完善的药代动力学、安全性特征和生产工艺，使其成为再利用的理想候选者。他们的预先批准允许开发者利用现有的临床数据，减少了大规模试验的需求。如FDA的505(b)(2)通道等监管框架通过引用先前数据，使批准流程更快，显著缩短了时间和成本。
  
• 小分子相比生物药更容易合成且成本更低。它们的化学稳定性和更简单的生产工艺使得可以利用现有基础设施进行大规模生产。这种成本效益对于药物再利用至关重要，因为通常需要快速部署。
  
• 此外，它们与联合疗法的兼容性以及口服给药的潜力提高了患者依从性和市场接受度。这种广泛的适用性支持了药物再利用管道的持续创新和扩展。
  
• 药物再利用市场中的生物药细分市场预计将以5.1%的复合年增长率显著增长。生物药包括单克隆抗体、重组蛋白和基因治疗，它们在靶向疾病机制方面具有高度特异性和有效性。这使它们成为复杂疾病如癌症、自身免疫性疾病和神经系统疾病的理想再利用选择。
  
• 此外，它们能够与特定细胞通路相互作用，使精准治疗成为可能，减少了非靶向效应。例如，如Leqembi（利可昔布）等生物药已被用于阿尔茨海默病的再利用，在减缓认知衰退方面显示出有希望的结果。
  
• 因此，随着生物药继续展示出优越的治疗效果，它们的再利用潜力不断增长，尤其是在未满足医疗需求的领域。
  

根据治疗领域，药物再利用市场被细分为肿瘤学、神经学和中枢神经系统疾病、传染病、心血管疾病、代谢性疾病和其他治疗领域。2024年，肿瘤学细分市场以123亿美元的收入占据市场主导地位。

• 全球癌症发病率的增加是推动肿瘤学药物再利用的主要驱动因素。根据美国癌症协会，2024年仅美国就报告了超过200万例新增癌症病例。各年龄段癌症诊断的激增增加了对有效且经济治疗方案的需求。
  
• 药物再利用通过利用已知安全性的现有药物，为这一需求提供了更快的解决方案。它使治疗方案更快地获得，特别是对于如肺癌、乳腺癌和结直肠癌等侵袭性癌症，这些癌症需要及时干预。这种紧迫性推动制药公司将再利用作为战略解决方案，从而推动市场增长。
  
• 此外，政府倡议和公私合作伙伴关系正在推动肿瘤学药物再利用。例如，Every Cure在2024年从ARPA-H获得了4830万美元的联邦合同，以支持癌症和其他疾病的再利用努力。
  
• 这些激励措施加上不断增加的医疗支出和全球宣传活动，鼓励制药公司投资再利用策略，进一步推动市场增长。
  
• 药物再利用市场中神经学和中枢神经系统疾病细分市场预计在分析期间将显著增长，原因在于全球神经和精神疾病如阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫、抑郁症和精神分裂症的负担不断增加。
  
• 此外，对心理健康和社会意识的日益关注导致抑郁症、焦虑症、双相情感障碍和精神分裂症等疾病的诊断率和有效治疗需求增加。这一社会转变正在影响医疗政策、保险覆盖和制药优先事项，从而推动市场增长。
  

根据给药途径，药物再利用市场分为口服、静脉和其他给药途径。口服剂型在2024年占据市场主导地位，市场规模达184亿美元。

• 口服药物在多个治疗领域具有广泛应用，包括肿瘤学、中枢神经系统疾病、传染病和代谢性疾病。它们能够产生全身性效果，适用于急性和慢性疾病的治疗。
  
• 在药物再利用中，口服制剂通常优先考虑，因为它们具有多样性和已建立的药代动力学特性。例如，许多最初为一种适应症开发的抗病毒和抗癌药物已通过口服给药成功转用于其他适应症。这种广泛适用性增强了再利用口服药物的商业可行性，并支持其在市场中的持续主导地位。
  
• 静脉剂型在分析期间以5.1%的复合年增长率增长。由于分子复杂性和对消化的敏感性，生物制剂（包括单克隆抗体和重组蛋白）通常通过静脉给药。
  
• 静脉药物给药的广泛医院基础设施支持了该细分市场的增长。再利用药物的临床试验通常在受控环境中开始，静脉给药因其剂量精确性和监测能力而受到青睐。

根据终端用途，药物再利用市场分为制药和生物技术公司、合同研究组织（CROs）和其他终端用户。制药和生物技术公司细分市场在2024年占据主导地位，预计到2034年将达到251亿美元。

• 制药和生物技术公司越来越多地采用药物再利用以减少传统药物开发相关的高成本和风险。再利用允许他们利用已知安全性的现有化合物，大幅降低临床前和早期试验的费用。
  
• 制药和生物技术公司越来越多地采用人工智能、机器学习和大数据分析来为现有药物识别新适应症。这些技术使靶点识别、候选药物优化和临床试验设计更快速，推动了该细分市场的市场份额增长。
  
• 药物再利用使制药和生物技术公司能够通过快速响应新兴健康威胁和未满足的医疗需求保持竞争力。与传统研发相比，能够更快将疗法推向市场，为公司提供战略优势。例如，在COVID-19大流行期间，再利用药物如瑞德西韦和地塞米松被迅速部署，展示了这一方法的价值。

北美药物再利用市场

北美市场在2024年以48.2%的市场份额占据主导地位。

• 北美地区，尤其是美国，拥有完善的监管体系，支持药物再利用。FDA的505(b)(2)通道允许企业利用现有的安全性和有效性数据获批新适应症，显著缩短开发时间和成本。这种监管灵活性鼓励制药和生物技术公司投资再利用策略。
  
• 北美在药物再利用研究方面拥有大量公共和私人投资。2021年，美国国家卫生研究院（NIH）通过RECOVER计划拨款11.5亿美元。
  
• 此外，NIH的国家转化科学中心（NCATS）2022年专门为药物再利用研究拨款820万美元。预计到2025年，资金将达到25亿美元，特别是针对公共卫生紧急情况的应对。
  

美国药物再利用市场在2021年和2022年分别价值128亿美元和132亿美元。2024年市场规模达到142亿美元，较2023年的137亿美元有所增长。

• 美国的医疗支出占全球最高水平，2021年占GDP的18.3%，据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）统计。预计到2025年，全国医疗支出将达到6.2万亿美元。药物再利用可降低研发成本并加快上市速度，FDA报告称2021-2023年再利用药物的开发周期缩短了60%。
  
• 这种方法对管理慢性病如糖尿病、癌症和心血管疾病尤其有利，这些疾病需要长期治疗，并占据国家年度医疗成本的75%，据CDC2023年报告。
  
• 美国拥有强大的研究生态系统，包括领先的制药公司、生物技术初创企业、学术机构和政府机构。这些实体之间的合作正推动药物再利用创新。
  

欧洲药物再利用市场

2024年欧洲市场规模达82亿美元，预计在预测期内将呈现可观增长。

• 欧洲药品管理局（EMA）已引入适应性许可和其他灵活监管通道，支持药物再利用。这些框架允许企业利用现有的安全性和有效性数据获批新适应症，减少全面临床试验的需求。这对罕见病和紧急治疗需求尤其有利。
  
• EMA还鼓励真实世界证据和上市后监测，有助于在更广泛的人群中验证再利用药物。这些监管激励措施使欧洲成为制药和生物技术公司追求再利用策略的理想地区。
  
• 欧洲拥有一个强大的学术机构、公共卫生机构和研究组织网络，积极参与药物再利用。这些实体与制药公司和生物技术公司合作，寻找现有药物的新用途。欧盟资助项目和地平线欧洲计划支持跨境药物再利用研究和创新。
  

德国主导欧洲药物再利用市场，展现出强劲的增长潜力。

• 德国拥有拜耳、默克（Merck KGaA）和博林格曼（Boehringer Ingelheim）等领先的制药和生物技术公司，这些公司拥有广泛的药品组合和研发能力。这些企业正积极探索再利用机会，以延长产品生命周期并进入新的治疗领域。该国的工业实力通过先进制造、监管专业知识和全球分销网络推动创新，促进市场增长。
  
• 德国的研究基础设施包括马克斯·普朗克学会、弗劳恩霍夫研究院和大学等机构。根据联邦教育与研究部（BMBF）的数据，德国在2021年投入1047亿欧元用于研究与开发，其中15%用于药物研究。
  
• 德国政府的2025年研究与创新战略旨在将研究与开发支出提高到GDP的3.5%，其中250亿欧元专门用于药物开发和再利用项目。学术机构与制药公司之间的合作支持早期发现和验证，从而降低了药物再利用项目的风险。德国研究基金会（DFG）报告称，在2021-2023年间资助了387个药物再利用项目，其中42%的项目成功识别出可行的新应用。
  

亚太地区药物再利用市场

在分析期间，亚太市场预计将以5%的最高复合年增长率增长。

• 亚太地区各国政府正在实施支持政策和改革，以鼓励药物创新，包括药物再利用。例如，中国简化了药品审批流程，而日本提供补贴以促进本地生产。该地区不断发展的监管环境正在为再利用药物的更快审批和商业化创造更有利的环境。
  
• 亚太地区已确立其作为全球制药制造中心的地位，印度和中国主导了仿制药的生产。根据印度商务和工业部的数据，印度在2021-22财年药品出口额达246亿美元，其中仿制药占总出口额的70%。
  
• 此外，中国国家医疗产品监督管理局报告称，该国在2021年的药品制造产值达3.4万亿元人民币（5340亿美元）。这一制造能力使得再利用疗法能够在健康紧急情况或药品短缺时快速部署，从而推动市场增长。
  

中国药物再利用市场预计在亚太市场中以显著的复合年增长率增长。

• 中国政府积极推动药物再利用作为其更广泛医疗改革战略的一部分。鼓励创新、加快对必需药品的获取以及改善患者结果的政策为再利用努力创造了有利环境。正在引入资金计划和监管激励措施，以支持制药研发，特别是针对罕见病和慢性病。
  
• 中国制药公司与学术机构之间的合作正在加速药物再利用进程。大学和研究中心为早期发现做出贡献，而行业合作伙伴负责临床开发和商业化。这些合作得到了政府资助和创新中心的支持，为再利用研究培育了协作生态系统。
  

拉丁美洲药物再利用市场

巴西在分析期间展现出显著增长，领导拉丁美洲市场。

• 巴西的制药行业越来越多地采用药物再利用作为传统药物发现的成本效益替代方案。从头开始开发新药成本高昂且耗时，通常需要十年以上时间和数十亿美元的投资。
  
• 药物再利用允许巴西公司通过利用现有的安全性和有效性数据绕过早期临床试验，显著降低研发成本。这对巴西公共医疗系统（SUS）尤其有利，该系统寻求广泛疾病的经济治疗方案。随着医疗预算收紧，药物再利用为更快、更低成本地提供有效疗法提供了战略解决方案。
  
• 巴西面临癌症、心血管疾病和糖尿病等慢性病的日益增长，同时仍存在登革热和寨卡病毒等持续性传染病。这些健康挑战往往缺乏有效治疗，使药物再利用成为一种有价值的策略。
  

中东和非洲药物再利用市场

2024年，沙特阿拉伯市场将在中东和非洲市场经历显著增长。

• 沙特阿拉伯正在快速建设其制药生产能力，得到了本土企业如SPIMACO和塔布克制药公司的支持。这些公司正在投资专利配方和再利用管道，以提升价值链。
  
• 研究驱动型制药区和创新中心的发展正在增强该国的药物发现和再利用能力。这一基础设施增长支持更快的生产、临床验证和再利用药物的商业化，减少对进口的依赖并提高供应链韧性。
  
• 随着医疗成本上升和人口增长，沙特阿拉伯正在优先考虑成本效益高的治疗方案。药物再利用为更快、更经济地将疗法推向市场提供了一条途径，特别是针对治疗选项有限的疾病。医院和医疗服务提供商正在越来越多地采用再利用药物以高效管理患者负荷。
  

药物再利用市场份额

该市场以动态且中度分散的竞争环境为特征。领先的制药和生物技术公司正通过在研发方面的战略投资、扩展至新兴地区以及创建针对癌症、自身免疫性疾病和传染病等复杂疾病的以患者为中心的疗法来塑造市场。市场主要参与者如Recursion制药、辉瑞、诺华、礼来公司和Melior Discovery共占全球市场份额约35%。

为了巩固其市场地位，这些公司正在采用多方面的策略，包括并购、战略联盟和创新定价模型。这些努力旨在提高先进疗法的可及性，改善可负担性，并解决不同人群的未满足医疗需求。

同时，新兴生物技术公司和科技驱动型初创企业通过引入新型药物递送系统（如利用人工智能进行药物发现的皮下配方）为市场发展做出贡献。它们的影响在亚太地区、拉丁美洲和中东等地区尤为显著，这些地区的医疗基础设施不断增长，慢性病和罕见遗传病的发病率上升，加速了采用。

随着竞争加剧和治疗方法多样化，公司正在不断调整其产品组合以满足全球对有效、可扩展和个性化解决方案的需求。这种持续的创新正在推动药物再利用市场的全球增长并改变其格局。

药物再利用市场公司

公司概况部分包括已在市场上有商业药物的公司以及处于临床开发阶段的公司。市场上运营的主要参与者如下：

• 阿斯利康
• 安进
• 拜耳
• 赛克利卡
• 礼来公司
• 葛兰素史克
• 美利奥发现
• 诺华制药
• 辉瑞
• 法奈克斯
• Recursion制药
• 革命性药物
• 赛诺菲
• 施瓦茨制药
• Valence发现
  
  
• Recursion制药

Recursion制药在2024年以约12.5%的市场份额领导药物再利用市场。其与拜耳和罗氏的合作验证了其平台的可扩展性。其管线中包含有前景的候选药物，如REC-617（CDK7抑制剂）和REC-4881（MEK1/2抑制剂），使其在肿瘤学和罕见病领域的精准再利用方面成为领导者。

• 辉瑞

辉瑞以患者为中心的营销、强大的管线以及通过成本领先和差异化疗法实现可负担性的承诺，使其在发达市场和新兴市场都成为主导力量。

• 诺华制药  

该公司的全球足迹、强大的财务状况以及对公平医疗获取的承诺支持其再利用倡议。诺华制药还大力投资于数字健康和可持续发展，巩固了其在可扩展、以患者为中心的药物开发中的竞争优势，涵盖多个治疗领域。

药物再利用市场行业新闻

• 2025年4月，致力于建立全国性优质、以患者为中心的配方药房网络的Qualthera Health Corporation宣布正式推出Qualthera Pharmaceuticals Ltd. Co.，这是一个致力于药物再利用和创新递送系统的研究驱动型子公司。这一扩展标志着加速药物创新的重要一步，利用真实世界患者洞察力开发新疗法，简化开发流程。
  
• 2024年8月，Rejuvenate Biomed和SAS宣布合作开发一个用户友好的药物再利用发现工具，帮助研究人员和科学家通过快速、系统地探索隐藏的生物模式，发现关于药物、疾病和生物网络的医学相关洞察。该发现工具将基于SAS Viya，这是一个强大的云原生人工智能（AI）和数据平台。该合作将结合Rejuvenate Biomed的临床验证AI驱动药物发现平台和端到端药物开发专业能力，以及SAS数十年的AI专业知识。
  
• 2022年9月，REMEDi4ALL，一个雄心勃勃的欧盟资助研究倡议，启动以推动欧洲药物再利用。这种通过识别、测试和验证现有药物的新治疗指征的有前景的药物开发方法，是一个发展中的领域，但面临许多障碍和系统性低效。
  

药物再利用市场研究报告涵盖行业的深入分析，并以2021年至2034年的收入（百万美元）为基础提供估计和预测，以下是各细分市场：

按药物类型划分市场

• 小分子
• 生物制剂         

按治疗领域划分市场

• 肿瘤学
• 神经学和中枢神经系统疾病
• 传染病
• 心血管疾病
• 代谢性疾病
• 其他治疗领域

按给药途径划分市场

• 口服
• 静脉注射
• 其他给药途径

按终端用途划分市场

• 制药和生物制药公司
• 合同研究组织（CROs）
• 其他终端用途

以下信息适用于以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国 
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷 
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋