连续生产市场——按产品类型、应用、治疗类型、最终用途划分——全球预测，2025-2034年

连续制造市场规模

全球连续制造市场在2024年估值为45亿美元。根据Global Market Insights Inc.最新发布的报告，该市场预计将从2025年的51亿美元增长至2034年的162亿美元，预计在预测期内复合年增长率为13.7%。

连续制造市场正经历强劲增长，主要受高效、高质量和可扩展的制药生产需求推动。随着监管机构积极支持从批次生产向连续生产的转变，制造商正采用提供更优控制、减少浪费和更快交付周期的集成系统。随着行业向更个性化和小批量治疗转移，连续制造正成为灵活、以患者为中心生产的关键推动力。对实时质量监控和运营效率的日益重视进一步加速了小分子和生物制剂领域的采用。

该市场细分正在通过实现更快、更高效和高度可控的制造流程来改变制药生产。GEA Group Aktiengesellschaft、Thermo Fisher Scientific、Siemens Healthineers、Continuus Pharmaceuticals和L.B. Bohle Maschinen und Verfahren等领先企业正处于这一转型的前沿。这些企业通过在集成系统、实时监控技术和AI驱动的软件平台方面的创新保持竞争优势。它们在提高产品质量、降低运营成本和支持监管合规方面的战略重点正在加速连续制造在小分子和生物制剂生产环境中的采用。

连续制造市场正经历快速增长，从2021年的33亿美元增长至2023年的40亿美元。这一增长与制药生产现代化推动密切相关。监管机构积极支持连续制造的采用，因为其有助于提高产品质量、减少浪费和增强供应链韧性。这一转变进一步受到个性化治疗和小批量生产需求的推动，这些需要灵活高效的制造系统。随着制药公司寻求简化运营并满足不断变化的患者需求，连续制造正成为小分子和生物制剂领域的变革性解决方案。  

此外，追求运营效率和成本降低是连续制造市场增长的主要驱动力。传统的批次生产通常涉及漫长的生产周期、大量材料浪费和复杂的质量控制程序。相比之下，连续制造通过将单元操作集成到无缝流程中，简化了生产，减少了停机时间并提高了资源利用率。这一转变使制药公司能够降低生产成本，加快上市时间，并更灵活地应对需求波动。随着行业面临优化利润率和扩大个性化治疗规模的压力，连续制造正成为创新者和仿制药生产商的战略必需。

连续制造系统是专为简化片剂和胶囊等固体剂型全流程生产的先进制药生产技术。这些系统将混合、颗粒化、干燥和压缩等多个单元操作整合为一个无缝、不间断的流程。通过利用自动化、实时监控和过程分析技术（PAT），连续制造提升了药品生产的精度、一致性和效率。这种方法显著减少了人工干预、生产时间和浪费，为现代制药工艺提供了革命性的解决方案。

连续制造市场趋势

• 全球制药制造格局正经历深刻变革，连续制造（CM）正成为效率、质量和灵活性的关键推动力。这一转变源于对更快药物开发的需求、治疗复杂性的提升以及对韧性供应链的需求。监管机构如FDA和EMA通过指导框架和加速审批通道积极支持CM的采用。
  
• 应对这一趋势，制药公司正逐步从传统批次生产转向连续、端到端的生产模式。CM系统提供了显著优势，包括减少生产时间、实时质量监控和降低运营成本。这些优势在个性化医疗、小批量治疗和生物制品的生产中尤为重要，这些领域对灵活性和精度要求极高。
  
• 技术创新是这一市场的主要催化剂。领先企业正在整合过程分析技术（PAT）、AI驱动的控制系统和模块化设备，以实现无缝、数据丰富的制造环境。例如，GEA的ConsiGma平台展示了自动化和预测分析如何重塑制药生产。
  
• 对敏捷、可扩展和合规的制造解决方案的需求正在上升，尤其是在合同开发和生产组织（CDMOs）和生物技术公司中，这些企业旨在加速上市时间。连续制造实现了按需生产，减少人为错误，并提高产品一致性，使其成为制药创新未来的战略必需。
  

连续制造市场分析

按产品类型划分，市场分为集成系统、半连续系统和软件。2024年，集成系统细分市场占据了44.2%的市场份额，主要得益于其提供端到端自动化、实时质量控制和无缝可扩展性的能力。该细分市场预计到2034年将超过71亿美元，复合年增长率（CAGR）为13.7%。相比之下，软件细分市场预计到2034年将以14.2%的CAGR增长。这一细分市场的增长主要受益于先进分析、基于AI的过程控制和实时监控工具在连续制造工作流中的日益整合。

• 集成系统细分市场是全球连续制造市场的主导组成部分。这一主导地位归因于其能够提供端到端、完全自动化的生产工作流程，将原料供给、混合、颗粒化、干燥、压片和涂层整合为一个无缝流程。这些系统特别受到大型制药制造商的青睐，他们旨在减少生产时间、提高产品一致性并确保符合监管要求。
  
• 集成系统
• 该细分市场因其高吞吐量、实时质量控制和最小化人工干预而备受青睐。它们实现了连续、不间断的生产，显著减少了停机时间和批次变异。随着对敏捷和可扩展制造的需求增长，尤其是个性化药物和小批量生物制品，这些系统正成为下一代制药运营的核心。
  
• 企业正通过AI驱动的工艺控制、数字孪生和先进的PAT（过程分析技术）工具来增强系统能力。例如，Continuus Pharmaceuticals提供完全集成的连续制造平台，将药物原料和药物成品操作结合在一起，实现快速、灵活和成本效益的生产。其集成连续制造（ICM）方法展示了模块化、闭环系统如何能够革命性地改变制药供应链。
  
• 该细分市场的扩张还得到了日益增强的监管支持和行业数字化转型的推动。随着制药公司寻求现代化老旧基础设施并满足不断演变的质量标准，集成系统提供了一个面向未来的解决方案，与效率目标和合规要求相一致。
  

根据应用类型，连续制造市场分为成品制造和API制造。成品制造细分市场在2024年主导了市场，并预计到2034年将达到106亿美元。

• 成品制造细分市场是全球连续制造市场的主要应用领域，在2024年占据主导地位。这一增长得益于连续工艺在生产口服固体剂型、注射剂和其他最终药品方面的采用率不断提高，这些工艺提供了更快的速度、更一致的质量和更高的成本效益。
  
• 连续制造系统正在改变成品药品的生产方式，通过实现实时质量控制、缩短生产周期和减少人工干预。这些系统优化了整个生产线，从混合和颗粒化到压片和包衣，确保一致性并降低批次失败的风险。
  
• 对更快的上市速度的需求，特别是针对个性化药物和小批量疗法，正在推动制造商采用集成连续平台。这些平台支持按需生产，降低库存成本，并增强供应链灵活性，这是当今动态制药格局中的关键优势。
  
• 该细分市场还受益于监管鼓励和全球健康优先事项，这些优先事项强调质量、效率和可及性。随着制药公司现代化其制造基础设施，成品连续制造将成为高质量、以患者为中心的药品生产的新标准。
  

根据治疗类型，连续制造市场分为小分子和大分子。小分子细分市场在2024年主导了市场，并预计到2034年将达到104亿美元。

• 小分子细分市场是全球连续制造市场中占主导地位的治疗类别，在2024年占据最大的收入份额。这一领先地位得益于小分子药物在慢性病管理、传染病和肿瘤学中的广泛应用，以及它们与连续制造平台的兼容性。
  
• 由于化学结构相对简单、成熟的配方路径以及高需求量，小分子药物非常适合连续生产。连续系统可高效实现这些药物的合成、配方和包装，显著缩短生产时间并提高批次间的一致性。
  
• 该领域受益于工艺控制、实时分析和模块化设备设计等技术的进步。这些创新使制造商能够优化反应条件、监测关键质量属性并快速扩大生产规模。公司正在开发整合平台，从API合成到成品剂型，全面优化小分子药物生产的整个生命周期。
  
• 随着对成本效益高、高质量治疗方案的需求增长，尤其是在新兴市场，小分子药物领域预计将继续成为连续制造采用的核心。其可扩展性、灵活性以及在各治疗领域的成功经验，使其成为未来制药创新的基石。
  

按终端用途划分，连续制造市场分为研发部门和全规模制造公司。2024年全规模制造公司细分市场占据主导地位，预计到2034年将达到107亿美元。全规模制造公司细分市场进一步细分为合同生产组织（CMOs）和制药及生物技术公司。

• 全规模制造公司细分市场是全球连续制造市场中占主导地位的终端用途类别，2024年领先。这一主导地位源于全球制药供应链对高产量、成本效益高且质量有保障的药物生产需求的增长。
  
• 大型制药制造商正在越来越多地采用连续制造系统，以优化运营、降低生产成本并提高产品一致性。这些系统实现了无间断的工作流程、实时质量监测和更快的批次释放，使其成为扩大商业药物生产规模的理想选择。
  
• 向数字化转型和监管合规的转变推动全规模制造商投资于整合平台，这些平台结合了自动化、基于AI的工艺控制和先进分析。这些技术支持预测性维护、减少人为错误并确保符合严格的质量标准。
  
• 全球药物可及性需求的增加，以及对具有弹性和可扩展性的制造模式的需求，预计将进一步巩固这一细分市场。随着制药公司扩大生产能力以满足不断变化的医疗需求，全规模连续制造将继续成为未来适应性运营的基石。
  

北美连续制造市场

• 北美仍然是全球连续制造行业的领先地区，得益于强有力的监管支持、先进的制造基础设施以及大型制药公司的高采用率。该地区对质量、效率和创新的重视，继续推动对小分子和大分子药物制造中整合和自动化生产系统的需求。
  
• 美国FDA在通过明确的监管指导、试点项目和加速审批通道等方面发挥了关键作用，推动了连续制造的发展。这鼓励了全尺寸制造商和CDMO采用连续制造技术，以现代化传统批次系统并提升供应链韧性。
  
• 北美的制药公司正在加大对模块化、AI驱动平台的投资，这些平台支持实时监控、预测分析和灵活生产。这些技术被用于加快上市时间、降低运营成本，并确保产品质量的一致性，特别是在肿瘤学、心血管学和罕见病等高需求治疗领域。
  
• 该地区还受益于技术提供商、学术机构和政府支持的研究计划的强大生态系统，这些支持连续制造的创新。制药公司与GEA集团、Thermo Fisher Scientific和Continuus制药等工程公司的合作推动了下一代系统的开发，这些系统针对北美市场需求进行了定制。
  

美国连续制造市场在2021年和2022年分别价值13亿美元和14亿美元。2024年市场规模达到18亿美元，较2023年的16亿美元有所增长。

• 美国市场受到不断演变的监管框架、对敏捷生产模式需求的增加以及对先进制造技术投资的增加的影响。根据行业估计，美国占全球制药生产的重要份额，连续制造作为提高效率、质量和供应链韧性的战略解决方案正在逐渐普及。
  
• 连续制造的采用增长与数字健康转型、精准医疗和以患者为中心的药物开发等更广泛趋势相一致。这些系统使生产周期更快，实现实时质量控制，并降低运营成本，因此对大型制药公司具有吸引力。
  
• 尽管美国整体医疗支出持续增长，但制药行业面临提供成本效益和可扩展解决方案的压力。连续制造为满足这些需求提供了途径，特别是在小分子和个性化治疗的生产方面。
  
• 美国市场还受益于强大的创新生态系统，公私合作和学术研究推动了AI驱动的工艺控制、模块化设备设计和实时分析的进步。随着生物制剂、罕见病治疗和小批量生产的需求增长，连续制造有望成为美国制药战略的基石。
  

欧洲连续制造市场

欧洲市场在2024年规模为12亿美元，预计在预测期内将呈现有利增长。

• 欧洲在全球连续制造市场中发挥着关键作用，得益于其先进的医疗保健基础设施、强大的监管框架和对可持续生产的日益重视。
  
• 此外，该地区正在经历重大人口结构变化，65岁及以上人口比例预计将从2023年的21%增加到2050年的29%。这一老龄化趋势推动了对高效、高质量药品生产的需求，特别是慢性病和个性化治疗领域，连续制造在这些领域具有明显的可扩展性、精准性和速度优势。
  
• 欧洲受益于明确的监管环境，欧洲药品管理局（EMA）采纳了ICH Q13指南，该指南概述了连续制造（CM）的开发、实施、运营和生命周期管理的科学和监管考虑。基于现有ICH质量指南，ICH Q13为CM概念提供了明确性，并支持新产品开发（包括新药、仿制药和仿生药）以及将现有产品的批次工艺转换为CM。
  
• 该指南适用于化学实体和治疗蛋白的药物原料和药品，其原则可能扩展到其他生物和生物技术实体。这一协调框架正在加速欧洲的CM采用，特别是在全尺寸制造商和CDMO中，通过减少监管不确定性并鼓励药品生产创新。
  

德国主导着欧洲连续制造市场，展现出强劲的增长潜力。

• 德国代表了欧洲连续制造市场的重要部分，其先进的工业基础设施、对药品创新的公共和私人投资以及精准生产技术的领导地位为其提供了支持。作为欧洲最大的药品市场和出口国，德国在该地区从批次生产向连续生产的转型中发挥着核心作用。
  
• 该国老龄化人口和慢性病患病率的上升推动了对高效、高质量药品生产的需求。根据Eurostat，2024年1月1日，欧盟人口估计为4.493亿，其中超过五分之一（21.6%）年龄在65岁及以上，这一人口趋势增加了对可扩展和可靠药品制造解决方案的需求。
  
• 德国在工程、自动化和数字整合方面的领导地位使其成为连续制造采用的理想环境。该国的制药公司和CDMO越来越多地部署模块化AI驱动系统，以简化生产、降低成本并确保监管合规性。EMA采纳ICH Q13指南进一步支持这一转型，为CM实施提供了协调框架。
  
• 此外，该国拥有多家领先的设备制造商和解决方案提供商，推动连续制造的创新。随着生物制品、个性化治疗和小批量生产的需求增长，德国有望引领欧洲向连续制药生产的转变。
  

亚太地区连续制造市场

预计在分析期间内，亚太市场将以最高的复合年增长率增长。

• 亚太地区正成为连续制造的关键增长市场，得益于其庞大且老龄化的人口、慢性病负担的增加以及对医疗基础设施和制造现代化的投资增加。印度、中国、日本和韩国等国家正在积极扩大其制药生产能力，使该地区成为连续制造采用的战略枢纽。
  
• 该地区还见证了数字健康转型的强劲推动，政府和私营企业正在投资自动化、AI整合和智能制造平台。STEER World和Syntegon Technology GmbH等公司通过提供符合区域需求的连续颗粒化和混合系统，推动了这一转变。
  
• 随着监管机构的支持不断增加，CDMO活动的增加以及对生物制品和个性化医疗的关注，亚太地区有望成为全球连续制造市场增长的主要推动力。随着基础设施和专业知识的不断发展，CM技术预计将在塑造该地区药品生产的未来中发挥核心作用。
  

中国连续制造市场预计将以显著的复合年增长率增长，在亚太连续制造市场中占据重要地位。

• 中国是全球连续制造市场的重要支柱，得益于其庞大的人口、快速扩张的制药行业以及对制造现代化的强力政府支持。作为全球最大的药品生产和消费国之一，中国正在积极投资先进技术，以提高药品质量、降低生产成本并增强供应链韧性。
  
• 该国老龄化人口和慢性病患病率的上升，推动了对可扩展和高效药品生产解决方案的需求。中国的医疗改革和数字健康倡议正在加速自动化、集成AI的制造平台在公共和私营制药企业中的采用。
  
• 这些系统越来越多地用于小分子、仿制药和高需求治疗的生产，与该国推动精准医疗和监管合规的努力相一致。
  
• 随着中国继续将制药创新、质量保证和全球竞争力放在优先位置，连续制造技术预计将在塑造该国药品生产的未来中发挥核心作用。
  

拉丁美洲连续制造市场

巴西是拉丁美洲连续制造市场的领导者，预计在分析期间将展现出显著增长。

• 巴西是拉丁美洲连续制造的领先市场，得益于其庞大的人口、不断扩大的制药行业以及对现代化药品生产基础设施的关注。作为南美洲最大的制药市场，巴西正在积极投资先进制造技术，以提高药品质量、降低生产成本并扩大对必需药品的获取。
  
• 该国面临着糖尿病、高血压和癌症等慢性病的巨大负担，需要持续和可扩展的药品生产。这增强了对高效、高吞吐量制造系统的需求，使连续制造成为国内供应和出口增长的战略解决方案。
  
• 巴西国家卫生监督局（ANVISA）一直在与国际监管标准保持一致，包括ICH指南，以支持创新并确保制药生产的质量。这些努力鼓励了自动化、集成AI的连续系统在公共和私营部门制造商中的采用。
  
• 随着巴西继续扩大其制药出口并加强其国内生产能力，连续制造技术预计将在提高供应链韧性、减少批次失败和增强监管合规方面发挥核心作用。在政府和行业利益相关者的支持不断增加的情况下，巴西有望成为拉丁美洲连续制造采用的关键推动力。
  

中东和非洲连续制造市场

沙特阿拉伯的连续制造市场预计将在2024年在中东和非洲连续制造市场中经历显著增长。

• 沙特阿拉伯是中东地区连续制造业的重要市场，得益于其不断扩大的医疗基础设施、制药生产领域的战略投资以及在2030愿景下对数字化转型的国家重点关注。该国正在积极推动药品本地化生产，减少对进口的依赖，从而为可扩展、高效且注重质量的生产技术创造了强劲需求。
  
• 沙特阿拉伯面临慢性病负担日益加重的问题，包括糖尿病、心血管疾病和癌症。2024年糖尿病患病率为23.1%，对持续、高质量药品生产的需求不断增长，使连续制造成为满足治疗需求、确保产品安全性和有效性的重要解决方案。
  
• 在2030愿景的指导下，政府通过公私合作、监管改革和对智能制造平台的投资，正在现代化其制药行业。连续制造系统，包括实时分析、人工智能驱动的流程控制和模块化可扩展性，正被公共卫生机构和私营制造商采用，以提高生产速度、减少浪费并增强合规性。
  
• 随着沙特阿拉伯继续优先考虑精准医疗、供应链韧性和医疗创新，连续制造将在塑造王国制药生产的未来中发挥核心作用。
  

连续制造市场份额

连续制造行业由一批成熟的全球领导者和专业技术提供商组成，形成了一个充满活力且以创新为驱动的竞争格局。GEA集团股份公司、Thermo Fisher Scientific、西门子医疗、Continuus制药公司和L.B. Bohle Maschinen und Verfahren五大公司共占全球市场份额的约60%。它们的领先地位源于全面的产品组合、全球覆盖范围以及对自动化、人工智能集成和模块化系统设计的持续投资。

为了巩固其市场地位，这些公司正在采取多管齐下的策略，包括与制药制造商和CDMO的战略合作、拓展新兴市场以及持续优化其平台。它们对端到端集成系统、实时流程监控和符合监管要求的解决方案的关注，帮助制药公司实现更快的生产周期、更好的质量控制和更高的运营效率。

总体而言，市场正经历竞争加剧和多样性增强，无论是成熟企业还是新兴企业，都在不断调整其产品以满足全球对高效、高质量和数字化制药生产的需求。

连续制造市场公司

在连续制造行业中运营的主要企业如下：

• Continuus制药公司
• Coperion GmbH 
• FREUND公司
• GEA集团股份公司
• 格布勒德·勒迪格机械制造公司
• Gericke
• Glatt
• KORSCH
• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren
• Munson机械公司
• Scott设备公司
• 西门子医疗
• STEER世界
• Sturtevant公司 
• Syntegon技术
• Thermo Fisher Scientific
  
• Continuus制药公司

Continuus制药公司是连续制造市场的先驱，以其整合连续制造（ICM）平台闻名，该平台将药物物质和药物产品操作结合在一起。

该公司专注于提供端到端解决方案，使快速、灵活且成本效益的生产成为可能，特别是针对小分子和个性化治疗。其对创新、监管合规和可扩展设计的承诺使其成为制药公司现代化制造基础设施的首选合作伙伴。

• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren

L.B. Bohle 是连续制造市场的重要贡献者，提供广泛的模块化系统用于混合、颗粒化、干燥和片剂涂层。该公司以精密工程、流程可靠性和支持试点规模及全规模生产的能力而闻名。其连续制造解决方案在欧洲和亚洲广泛采用，帮助制药企业实现一致的质量和简化的运营流程。

• KORSCH

KORSCH 在连续制造领域发挥着重要作用。该公司提供的工程解决方案能够无缝集成上游和下游CM系统，实现不间断生产和实时质量控制。KORSCH 以灵活性、自动化和GMP合规性为重点，已成为制药制造商过渡到连续工作流程的可信赖供应商。

连续制造行业新闻

• 2024年7月，GEA Group Aktiengesellschaft宣布与Hovione展开战略合作，结合GEA的工程专业知识与Hovione的药物开发和制造能力。该合作旨在推动连续制造技术并促进市场更广泛的接受度。作为这一倡议的一部分，GEA推出了ConsiGma CDC Flex，这是一个可在连续和批量模式下运行的多功能系统。这些发展反映了GEA对创新的承诺及其在塑造制药制造未来中的作用。
  
• 2024年10月，Thermo Fisher Scientific推出了Accelerator Drug Development，这是一个全面的360° CDMO和CRO平台，旨在简化制药和生物技术公司的分子到药物转化过程。该平台在CPHI Milan 2024期间宣布，整合了制造、临床研究和供应链服务，支持多种模态，包括小分子、生物制剂和细胞与基因治疗。这些举措反映了Thermo Fisher Scientific在连续制造领域的增长势头，以及其以速度、质量和效率应对全球健康挑战的作用。
  

连续制造研究报告涵盖了行业的深入分析，并以2021-2034年美元十亿美元为单位提供了以下细分市场的收入估计和预测：

按产品类型划分的市场

• 集成系统
• 半连续系统
  • 连续颗粒机
  • 连续涂层机
  • 连续混合机
  • 连续干燥机
  • 连续压片机
  • 其他半连续系统

• 软件

按应用划分的市场

• 成品制造
  • 固体剂型
  • 半固体剂型
  • 液体剂型
• API制造

按治疗类型划分的市场

• 小分子
• 大分子

按终端用途划分的市场

• 研发部门
  • 研究机构
  • 合同研究组织（CROs）
• 全规模制造公司
  • 合同制造组织（CMOs）
  • 制药和生物技术公司

以上信息适用于以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国 
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋