Autores:
Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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Mercado de fabricación continua Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI14870
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Fecha de publicación: October 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de fabricación continua
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Mercado de fabricación continua
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Tamaño del mercado de fabricación continua
El mercado de fabricación continua se valoró en 4,50 mil millones de dólares estadounidenses en 2025, se prevé que alcance los 5,22 mil millones de dólares estadounidenses en 2026, se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,8 % (2026–2035) y se pronostica que llegue a los 16,69 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. El mercado abarca equipos de procesamiento integrados, operaciones unitarias semicontinuas, tecnología analítica de procesos y software de control que conectan las etapas de fabricación farmacéutica en secuencias de producción ininterrumpidas.
Conclusiones clave del mercado de fabricación continua
Líder del mercado: Syntegon Technology lideró el mercado con una cuota superior al 7 % en 2025.
Actores líderes: Los cinco principales actores de este mercado son Syntegon Technology, Thermo Fisher Scientific, Glatt, GEA Group y Körber Pharma, que en conjunto alcanzaron una cuota de mercado del 26 % en 2025.
El mercado de fabricación continua está pasando de una adopción selectiva a una implantación industrial más amplia, ya que los fabricantes farmacéuticos buscan acortar los ciclos de producción, reducir las existencias de productos en curso y establecer redes de suministro más flexibles. Las decisiones de compra están cada vez más vinculadas a la modernización de las instalaciones, a las complejas carteras de productos y a la necesidad de transferir procesos desde la fase de desarrollo hasta la escala comercial sin tener que rediseñar el enfoque de fabricación subyacente.
Perspectiva de los analistas de GMI
Según nuestro seguimiento directo del despliegue de capital y la puesta en marcha de instalaciones en redes farmacéuticas de fabricación de todo el mundo, el mercado de fabricación continua registró unos ingresos de 3,96 mil millones de dólares estadounidenses en 2024, el año inmediatamente anterior al año de referencia, al acelerarse los pedidos de equipos antes del punto de inflexión regulatorio de ICH Q13-driven y ponerse varias grandes compañías farmacéuticas integradas en marcha con programas plurianuales de expansión de la infraestructura de fabricación continua.
Tendencias del mercado de fabricación continua, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI
La claridad normativa derivada de la colaboración con la FDA y la adopción de ICH Q13 está acortando los ciclos de decisión de compra y ampliando la base de operadores potenciales. Las mejoras documentadas en la eficiencia de la producción refuerzan el argumento a favor de la inversión, aunque la intensidad de capital y la escasez de capacidades en automatización y ciencia de datos siguen limitando la adopción entre los fabricantes más pequeños y en los centros de producción emergentes.
Principales impulsores del crecimiento
Los datos de referencia se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de la previsión corresponden al análisis de GMI.
El mecanismo regulatorio es trascendente porque modifica el nivel de exigencia probatoria interna para los responsables de fabricación. Los precedentes de evaluación proporcionan a los equipos de desarrollo de procesos, calidad y aprobación de inversiones referencias más prácticas para evaluar líneas integradas, arquitecturas de control y estrategias de liberación en tiempo real. Esto reduce la brecha percibida entre un proceso técnicamente viable y uno que puede ponerse en marcha conforme a un plan regulatorio defendible.
El argumento económico es más sólido cuando los fabricantes pueden combinar una demanda estable con una reducción significativa de la manipulación de materiales, el almacenamiento de productos intermedios y la dependencia de la liberación por parte del laboratorio. Para las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), esto puede convertir la capacidad de fabricación continua en un elemento diferenciador comercial, en lugar de un proyecto de eficiencia a nivel de planta: una plataforma transferible puede respaldar programas de clientes que requieren una ampliación de escala más rápida, un control de procesos más estricto o una superficie operativa más compacta.
La armonización en el marco de ICH Q13 también es importante más allá de la aprobación inicial. Favorece el uso de conceptos de proceso comunes en redes multinacionales, lo que hace más atractivas las arquitecturas estandarizadas de equipos y software para los fabricantes que, de otro modo, tendrían que adaptarse a prácticas de validación divergentes en cada centro. Esto beneficia a los proveedores capaces de ofrecer maquinaria junto con conocimientos especializados en cualificación y asistencia durante todo el ciclo de vida.
Principales factores limitantes del mercado
Las evidencias se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión reflejan el análisis de GMI.
La intensidad de capital va más allá del precio de compra de una línea de producción. A menudo, los fabricantes deben rediseñar el flujo de materiales, conectar instrumentos analíticos y capas de control, establecer procedimientos de integridad de datos y cualificar un nuevo modelo operativo. Estos requisitos favorecen a las organizaciones que pueden distribuir la inversión entre productos de gran volumen, carteras de múltiples productos o programas de fabricación externalizada con una demanda sostenida de los clientes.
La limitación de talento también es de carácter operativo. Las líneas continuas requieren equipos capaces de interpretar señales de proceso en tiempo real, gestionar desviaciones automatizadas, mantener modelos y coordinar la ingeniería de procesos con las funciones de calidad. La formación puede reducir esta brecha, pero requiere tiempo y resulta especialmente difícil cuando los fabricantes tienen poca experiencia con la automatización avanzada o cuando los mercados laborales técnicos ya están sometidos a presión.
La validación continua introduce un umbral adicional para la adopción, ya que exige a los fabricantes tratar los controles, la captura de datos y las decisiones de liberación como elementos integrales del sistema de producción. Es probable que los proveedores de equipos capaces de facilitar el uso de estas interfaces, y los operadores que puedan establecer una gobernanza interfuncional en torno a ellas, conviertan los proyectos piloto en implementaciones comerciales repetibles con mayor rapidez.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que las perspectivas de previsión se sustentan en factores regulatorios y económicos operativos duraderos, aunque la adopción seguirá siendo desigual. Las organizaciones con capacidad de inversión, sistemas de calidad consolidados y talento especializado en automatización pueden aprovechar antes la oportunidad, mientras que el mercado en general dependerá de ofertas más modulares y de vías más sencillas para pasar del desarrollo de procesos a las operaciones comerciales rutinarias.
Análisis por segmentos del mercado de fabricación continua
Por tipo de producto
Sistemas integrados
Los sistemas integrados generaron 1,53 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,1 % entre 2026 y 2035. La demanda refleja la preferencia de los fabricantes por arquitecturas de proceso conectadas que reducen los traspasos entre operaciones unitarias y permiten una supervisión más continua de la calidad. Esta categoría es especialmente relevante para las grandes empresas farmacéuticas y las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que emprenden proyectos de nuevas instalaciones o conversiones integrales, en lugar de limitarse a actualizar equipos aislados.
Equipos semicontinuos
Los equipos semicontinuos representaron el 44,0 % del mercado en 2025 y se prevé que generen 6,67 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Los granuladores, recubridores, mezcladores, secadores, compresores y sistemas relacionados siguen siendo una vía de entrada práctica para los fabricantes que desean mejorar etapas concretas del proceso antes de comprometerse con la integración de una línea completa. Esto mantiene una amplia oportunidad para los proveedores de componentes que atienden instalaciones consolidadas de producción de formas farmacéuticas sólidas.
Software
Se prevé que el software alcance los 3,67 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y representó el 22,0 % del mercado en 2025. La tecnología analítica de procesos, las herramientas de ejecución de fabricación y las plataformas de control avanzado determinan cada vez más si una línea instalada puede mantener la supervisión en tiempo real y la coherencia operativa. A medida que se ponen en servicio más equipos, las actualizaciones de software, el apoyo a la validación y las relaciones de servicio pueden generar una base de demanda más recurrente que la compra de maquinaria puntual por sí sola.
Por aplicación
Fabricación de productos terminados
La fabricación de productos terminados generó 2,97 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,5 % entre 2026 y 2035. La oportunidad se sustenta en la conversión de formas farmacéuticas sólidas orales, mientras que el interés por los productos semisólidos y líquidos se expande allí donde el control de mezclado en tiempo real, la gestión de la contaminación y la reducción del espacio necesario para los procesos aportan valor operativo.
Formas farmacéuticas sólidas
Las formas farmacéuticas sólidas generaron 2,21 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan a una TCAC del 14,9 % entre 2026 y 2035. El segmento se beneficia de una base tecnológica relativamente madura y de una amplia base instalada de plantas de comprimidos y cápsulas orientadas a la producción por lotes. Los fabricantes pueden dar prioridad a la conversión a procesos continuos cuando los volúmenes de producción, el flujo de materiales y los ciclos de vida de los productos justifiquen claramente su viabilidad operativa.
Fabricación de API
Se prevé que la fabricación de API alcance los 5,84 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y representó el 34,0 % del mercado en 2025. Los métodos de flujo continuo resultan atractivos para los compuestos de alta potencia, los intermediarios peligrosos y las rutas de síntesis complejas, ya que los sistemas cerrados pueden mejorar las prácticas de manipulación y ofrecer condiciones de reacción más controladas. La oportunidad de mercado también abarca el bioprocesamiento continuo, a medida que maduran las tecnologías de las etapas anteriores y posteriores del proceso.
Por tipo terapéutico
Moléculas pequeñas
Las moléculas pequeñas representaron el 80,0 % del mercado en 2025 y se prevé que supongan el 72,0 % en 2035. Su predominio continuado refleja la escala de la fabricación heredada de formas farmacéuticas sólidas orales y la amplitud de los conocimientos operativos asociados a la conversión a procesos continuos. No obstante, la evolución de la composición del mercado indica que la demanda se está extendiendo más allá de las aplicaciones que definieron inicialmente la fabricación farmacéutica continua.
Moléculas grandes
Se prevé que las moléculas grandes generen 4,67 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezcan a una TCAC del 20,1 % entre 2026 y 2035. Los sistemas de perfusión y las plataformas continuas para las etapas posteriores del proceso están aumentando la relevancia del procesamiento ininterrumpido en la producción biofarmacéutica. Los proveedores con capacidades integradas de bioprocesamiento están bien posicionados para beneficiarse, a medida que los desarrolladores de biosimilares y los fabricantes de productos biológicos buscan configuraciones de producción más eficientes y escalables.
Por uso final
Departamentos de I+D
Se prevé que los departamentos de I+D generen 3,34 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaron el 21,0 % del mercado en 2025. Los institutos de investigación y las CRO utilizan plataformas continuas para desarrollar procesos que puedan avanzar hacia la escala comercial con menos cambios fundamentales en la lógica del proceso. Por ello, el acceso temprano a equipos flexibles y al apoyo técnico es estratégicamente importante para las organizaciones que prestan servicio a programas en fase de desarrollo.
Fabricación a escala industrial
La fabricación a escala industrial generó 3,56 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 13,35 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Las operaciones comerciales de fabricación farmacéutica, biotecnológica y externalizada son la principal fuente de demanda sostenida de equipos, ya que sus decisiones de inversión están vinculadas a la planificación de la capacidad, las carteras de productos y la modernización de las instalaciones. En particular, los CMO pueden utilizar la capacidad de fabricación continua para diferenciar su oferta de servicios ante clientes que buscan capacidad de producción tecnológicamente avanzada.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que la combinación de segmentos demuestra que la fabricación continua está avanzando por dos vías complementarias: la integración completa para los operadores dispuestos a rediseñar sus sistemas de producción y la adopción gradual para quienes modernizan operaciones unitarias concretas. El software está adquiriendo importancia estratégica, ya que el valor del equipo físico en términos de rendimiento y cumplimiento normativo depende cada vez más de la calidad de sus datos, controles y arquitectura de liberación.
Análisis regional del mercado de fabricación continua
Análisis del mercado de fabricación continua en Norteamérica
El mercado de fabricación continua de Norteamérica representó el 39,0 % de la demanda mundial en 2025 y se prevé que genere 5,84 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La posición de la región se sustenta en la experiencia de los fabricantes farmacéuticos, una amplia base de CDMO y el conocimiento del marco regulatorio, que favorecen la implantación comercial. La demanda está pasando de las instalaciones de los primeros adoptantes a la conversión de instalaciones, los programas de nueva capacidad y las mejoras impulsadas por software en la base instalada.
Estados Unidos
Estados Unidos generó 1,67 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,0 % (2026–2035). Su mercado cuenta con el respaldo de una concentración de capacidad comercial farmacéutica, una relación consolidada con los organismos reguladores y la inversión de las CDMO en servicios de fabricación diferenciados. La solidez del ecosistema nacional mejora la disponibilidad de conocimientos especializados en ingeniería, validación y desarrollo de procesos, necesarios para que las líneas de fabricación continua superen la fase piloto.
Canadá
Se prevé que Canadá genere 410 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 18,4 % (2026–2035). Las prioridades nacionales en materia de resiliencia de la fabricación y la alineación con las expectativas internacionales de calidad están creando un entorno más favorable para las inversiones en producción avanzada. Los programas farmacéuticos transfronterizos también pueden impulsar la adopción cuando los operadores buscan enfoques compatibles en sus instalaciones de Norteamérica.
Análisis del mercado de fabricación continua en Europa
Europa generó 1,31 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 25,0 % del mercado en 2035. Los clústeres farmacéuticos consolidados, las capacidades de ingeniería de equipos y la familiaridad con las prácticas de calidad alineadas con la ICH respaldan la continuidad de la demanda. Sin embargo, en muchos mercados de la región la adopción sigue siendo más gradual, ya que los fabricantes sopesan las prioridades de modernización frente al coste y las interrupciones que implica convertir las operaciones por lotes ya establecidas.
Alemania
Alemania generó 352 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,3 % (2026–2035). Su posición refleja una amplia base de fabricación farmacéutica y la presencia de proveedores especializados de equipos de proceso. La demanda se ve respaldada por la actividad de fabricación de formas farmacéuticas sólidas y principios activos farmacéuticos (API), donde la experiencia en ingeniería de procesos puede facilitar tanto los proyectos integrados como las mejoras modulares de equipos.
Reino Unido
El Reino Unido representó el 22,0 % del mercado europeo en 2025 y se prevé que genere 876 millones de dólares estadounidenses para 2035. La fabricación de productos biológicos y medicamentos especializados genera una demanda significativa de tecnología analítica de procesos y sistemas de control avanzados. Las decisiones de inversión están cada vez más condicionadas por la necesidad de mantener la calidad, la fiabilidad del suministro y la competitividad de la producción nacional y orientada a la exportación.
Francia
Se prevé que Francia genere 709 millones de dólares estadounidenses para 2035 y representó el 17,0 % del mercado europeo en 2025. Las iniciativas de fabricación nacional y los programas de modernización están aumentando el interés por las tecnologías capaces de mejorar la fiabilidad de los procesos y respaldar la producción de medicamentos estratégicos. Su base farmacéutica ofrece oportunidades tanto en productos farmacéuticos como en aplicaciones de principios activos farmacéuticos (API).
Italia
La consolidada base de fabricación de formas farmacéuticas sólidas de Italia ofrece una base práctica para una conversión selectiva a la fabricación continua. Es probable que la demanda se centre en equipos que mejoren la uniformidad de los procesos y permitan a los fabricantes modernizar activos de producción de larga vida útil sin tener que sustituir por completo las instalaciones.
España
La base de producción de medicamentos genéricos y productos farmacéuticos especializados de España genera oportunidades para las tecnologías continuas modulares. Es probable que la adopción avance allí donde las mejoras puedan reforzar la competitividad de las exportaciones y reducir las limitaciones operativas en programas de productos de gran volumen.
Países Bajos
Los Países Bajos se benefician de la concentración de actividades biotecnológicas y de fabricación externalizada. Esto respalda la demanda de sistemas flexibles y basados en datos que puedan atender carteras de desarrollo complejas y programas de producción comercialmente escalables.
Resto de Europa
El resto de Europa incluye centros farmacéuticos donde la fabricación continua está adquiriendo mayor relevancia para la cualificación de proveedores, la resiliencia de las redes y la modernización de procesos. La adopción variará en función de la disponibilidad de capital local, la preparación normativa y la madurez técnica de cada planta de fabricación.
Análisis del mercado de fabricación continua en Asia-Pacífico
Asia-Pacífico generó 1,08 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que crezca a una TCAC del 19,4 % (2026–2035). La región combina inversiones públicas en fabricación farmacéutica, una capacidad creciente en biosimilares y genéricos complejos, y una mayor adaptación a las expectativas internacionales en materia de calidad. Su expansión está redefiniendo la distribución geográfica de la demanda, tanto de equipos integrados como de tecnologías de control de procesos.
China
China generó 390 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance 1,87 mil millones de dólares estadounidenses para 2035. La modernización de la fabricación, la expansión de la capacidad de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y la inversión en productos biológicos y biosimilares están ampliando las oportunidades para los sistemas continuos. La escala del mercado hace que la adopción local sea especialmente significativa para los proveedores capaces de respaldar proyectos complejos y atender las necesidades locales de servicio técnico.
India
India representó el 20,0 % del mercado de Asia-Pacífico en 2025 y se espera que crezca a una TCAC del 20,7 % (2026–2035). Su amplia industria de medicamentos genéricos se enfrenta a una presión constante para mejorar la calidad de fabricación y la competitividad en costes en los mercados de exportación. Las tecnologías continuas pueden contribuir a estos objetivos cuando los operadores disponen de suficiente capacidad de producción, acceso al capital y capacidad de automatización.
Japón
Se prevé que Japón represente el 18,0 % del mercado de Asia-Pacífico en 2035 y que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16,2 % (2026–2035). El enfoque del país en la gestión de la calidad y la producción farmacéutica de alta precisión coincide con las ventajas de control y uniformidad de los sistemas continuos. Es probable que la demanda siga concentrándose en aplicaciones técnicamente sofisticadas y redes de fabricación consolidadas.
Corea del Sur
Se prevé que Corea del Sur genere 694 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que crezca a una TCAC del 20,5 % (2026–2035). La expansión de la capacidad biofarmacéutica está impulsando el interés por el procesamiento continuo de las etapas iniciales y posteriores. El mercado resulta especialmente relevante para los proveedores capaces de integrar equipos de bioprocesamiento, automatización y asistencia técnica en un modelo de implantación coherente.
Australia
Australia representó el 5,0 % del mercado de Asia-Pacífico en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 19,4 % (2026–2035). Su menor base de producción se ve respaldada por un entorno regulatorio estable y el interés por reforzar el suministro nacional de medicamentos esenciales. Es probable que la demanda sea selectiva y esté vinculada a programas de fabricación de alto valor, en lugar de a una conversión generalizada.
Resto de Asia-Pacífico
El resto de Asia-Pacífico ofrece una oportunidad en desarrollo a medida que los fabricantes farmacéuticos mejoran sus sistemas de calidad y amplían su capacidad para abastecer a la región. Es probable que la adopción se concentre en centros con objetivos de exportación, productos especializados y acceso a recursos experimentados en automatización y validación.
Análisis del mercado de fabricación continua en América Latina
América Latina generó 225 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 15,7 % (2026–2035). La adopción se encuentra en una fase más temprana que en América del Norte, Europa o Asia-Pacífico, pero las redes de producción multinacionales y las prioridades de modernización nacional están ampliando gradualmente el mercado potencial. Brasil y México siguen siendo fundamentales para la oportunidad comercial de la región.
Brasil
Brasil generó 124 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 14,9 % (2026–2035). La magnitud de su sector farmacéutico y su agenda de producción nacional respaldan la inversión en la modernización de la fabricación. La mayor oportunidad a corto plazo se encuentra en las organizaciones capaces de justificar los sistemas continuos por el volumen de producción, los requisitos de exportación o la necesidad de adaptar sus operaciones a los marcos internacionales de calidad.
México
México representó el 29,8 % del mercado latinoamericano en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 15,8 % (2026–2035). La integración con las cadenas de suministro de América del Norte puede favorecer la transferencia de tecnología y la inversión de capital en la fabricación orientada a la exportación. La adopción de sistemas continuos probablemente resulte más atractiva cuando los productores deban cumplir las expectativas de calidad y costes de los clientes internacionales.
Argentina
Se prevé que Argentina genere 150 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que crezca a una TCAC del 17,9 % (2026–2035). Sus capacidades farmacéuticas nacionales consolidadas ofrecen una base para la modernización gradual, especialmente en la producción de formas farmacéuticas sólidas y principios activos farmacéuticos (API). Las condiciones económicas y la disponibilidad de capital seguirán siendo factores determinantes del calendario de los proyectos.
Análisis del mercado de fabricación continua en Oriente Medio y África
Oriente Medio y África generó 135 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 501 millones de dólares estadounidenses en 2035. La región sigue siendo relativamente pequeña, pero la inversión en atención sanitaria, las iniciativas de producción farmacéutica nacional y la creación de centros regionales de suministro están generando una demanda selectiva. Es probable que la adopción se concentre en operadores de mayor tamaño con mandatos claros de mejora de la calidad y ampliación de la capacidad.
Arabia Saudí
Arabia Saudí generó 47 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,7 % (2026–2035). Las aspiraciones de fabricación nacional y la transformación del sector sanitario están impulsando la inversión en capacidades avanzadas de producción farmacéutica. Las tecnologías de fabricación continua pueden contribuir a estos objetivos allí donde los fabricantes están desarrollando operaciones con estándares más exigentes para abastecer el mercado local y distribuir sus productos en la región.
EAU
Los EAU representaron el 30,4 % del mercado de Oriente Medio y África en 2025 y se prevé que crezcan a una TCAC del 16,3 % (2026–2035). Su posición como centro regional de negocios y logística favorece la inversión en la fabricación farmacéutica orientada a la exportación. Es probable que la demanda siga centrada en instalaciones destinadas a productos de mayor valor y a mercados con exigentes requisitos de calidad.
Sudáfrica
Se prevé que Sudáfrica genere 90 millones de dólares estadounidenses de aquí a 2035 y que crezca a una TCAC del 14,3 % (2026–2035). Su sector de fabricación farmacéutica, relativamente desarrollado, sienta las bases para una adopción gradual de tecnologías de proceso avanzadas. Se espera que la demanda se centre en aplicaciones en las que la calidad constante y la fiabilidad del suministro sean fundamentales para los mercados sanitarios nacionales y regionales.
Resto de MEA
El resto de MEA constituye una oportunidad emergente, impulsada por programas de producción local, el desarrollo normativo y las alianzas con fabricantes multinacionales. El progreso será desigual y dependerá del respaldo financiero, la capacitación de la mano de obra y la disponibilidad de infraestructura de servicios técnicos.
Perspectiva de los analistas de GMI
Prevemos que Asia-Pacífico cobrará cada vez más importancia en la próxima fase de adopción de la fabricación continua, ya que sus inversiones en fabricación están estrechamente vinculadas a la competitividad de las exportaciones, la capacidad de producción de biosimilares y la modernización de grandes bases de producción de medicamentos genéricos. América del Norte mantiene una importancia estratégica por su experiencia en la implantación, mientras que el valor de Europa reside en su capacidad de ingeniería y en su consolidado ecosistema de equipos.
Cuota de mercado y panorama competitivo de la fabricación continua
El mercado de la fabricación continua presenta una estructura competitiva moderadamente fragmentada. Syntegon Technology, Thermo Fisher Scientific, Glatt, GEA Group y Körber Pharma representan en conjunto aproximadamente el 26,0 % de los ingresos del mercado mundial en 2025. La competencia en el mercado está impulsada por la capacidad de ofrecer soluciones integradas que abarquen equipos de proceso, automatización, tecnologías analíticas de procesos (PAT), monitorización digital, asistencia para la validación y servicios durante todo el ciclo de vida. A medida que los fabricantes farmacéuticos avanzan cada vez más hacia entornos de producción continua integral, los proveedores especializados en integración de sistemas, cumplimiento normativo y optimización de procesos están adquiriendo una ventaja competitiva más sólida.
Coperion GmbH, KORSCH, GEA Group Aktiengesellschaft, Continuus Pharmaceuticals, FREUND CORPORATION, Gebruder Lodige Maschinenbau, Gericke, L.B. Bohle Maschinen und Verfahren, Munson Machinery, Scott Equipment Company, Siemens Healthineers, STEER World y Sturtevant Inc contribuyen a una amplia base de proveedores. Sus actividades abarcan la alimentación, la mezcla, la granulación, la compresión, la extrusión, la automatización, la manipulación de polvos y las plataformas integradas especializadas de fabricación. Esta diversidad mantiene la competencia en los niveles de equipos y subsistemas, a la vez que genera oportunidades de colaboración entre empresas capaces de satisfacer conjuntamente los requisitos de líneas de producción integrales.
Novedades recientes del sector
En julio de 2025, Sandoz anunció un acuerdo no vinculante para adquirir la planta de desarrollo y fabricación de biosimilares J.POD de Just-Evotec Biologics en Toulouse, Francia. La operación permitiría acceder a una plataforma de fabricación avanzada y reforzaría el valor estratégico del bioprocesamiento continuo para la producción de biosimilares, donde la disponibilidad de capacidad comercial rentable puede influir significativamente en la posición competitiva [6]FiercePharma. "Evotec offloads biologics plant to Sandoz for $300M as part of austerity program." fiercepharma.com.
En septiembre de 2025, Hovione y Microinnova Engineering anunciaron una alianza para impulsar equipos modulares de química de flujo, listos para usar, destinados a la fabricación multipropósito de moléculas pequeñas. La colaboración refleja el creciente interés del sector por las arquitecturas continuas, que pueden adaptarse a distintas campañas de producción y utilizarse para mejorar la transferencia de procesos desde el desarrollo hasta la producción comercial [7]Hovione. "Hovione and Microinnova partner to advance modular flow chemistry for multi-purpose manufacturing." hovione.com.
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1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas
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Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.
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4. Estimación del tamaño del mercado
Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico documenta explícitamente:
✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto
✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto
✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas
✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica
✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)
✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
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En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.
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