Mercado de fabricación continua: por tipo de producto, por aplicación, por tipo terapéutico, por uso final - Pronóstico global, 2025 - 2034

Tamaño del mercado de fabricación continua

El mercado global de fabricación continua se valoró en USD 4.5 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 5.1 mil millones en 2025 a USD 16.2 mil millones en 2034, con una CAGR del 13.7% durante el período de pronóstico, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.
 

El mercado de fabricación continua está experimentando un crecimiento robusto, impulsado por la creciente demanda de producción farmacéutica eficiente, de alta calidad y escalable. Con los organismos reguladores apoyando activamente el cambio de procesos por lotes a procesos continuos, los fabricantes están adoptando sistemas integrados que ofrecen un control superior, menor desperdicio y tiempos de entrega más rápidos. A medida que la industria se mueve hacia terapias más personalizadas y de lotes pequeños, la fabricación continua está emergiendo como un habilitador clave de la producción flexible y centrada en el paciente. El creciente énfasis en el monitoreo de calidad en tiempo real y la eficiencia operativa está acelerando aún más la adopción en ambos segmentos de moléculas pequeñas y biológicos.
 

Este segmento de mercado está transformando la producción farmacéutica al permitir flujos de trabajo de fabricación más rápidos, más eficientes y altamente controlados. Empresas líderes como GEA Group Aktiengesellschaft, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers, Continuus Pharmaceuticals y L.B. Bohle Maschinen und Verfahren están a la vanguardia de esta transformación. Estas empresas mantienen su ventaja competitiva a través de innovaciones en sistemas integrados, tecnologías de monitoreo en tiempo real y plataformas de software impulsadas por IA. Su enfoque estratégico en mejorar la calidad del producto, reducir los costos operativos y apoyar el cumplimiento normativo está acelerando la adopción de la fabricación continua en ambos entornos de producción de moléculas pequeñas y biológicos.
 

El mercado de fabricación continua está experimentando un crecimiento acelerado, expandiéndose de USD 3.3 mil millones en 2021 a USD 4 mil millones en 2023. Este crecimiento está estrechamente vinculado al creciente impulso por la modernización en la producción farmacéutica. Los organismos reguladores están apoyando activamente la adopción de la fabricación continua debido a su potencial para mejorar la calidad del producto, reducir el desperdicio y mejorar la resiliencia de la cadena de suministro. El cambio está impulsado además por la creciente demanda de terapias personalizadas y producción en lotes pequeños, que requieren sistemas de fabricación flexibles y eficientes. A medida que las empresas farmacéuticas buscan optimizar sus operaciones y satisfacer las necesidades cambiantes de los pacientes, la fabricación continua está emergiendo como una solución transformadora en ambos segmentos de moléculas pequeñas y biológicos.  
 

Además, la búsqueda de eficiencia operativa y reducción de costos es un impulsor importante del crecimiento en el mercado de fabricación continua. La fabricación por lotes tradicional a menudo implica ciclos de producción prolongados, un desperdicio significativo de materiales y procedimientos complejos de control de calidad. En contraste, la fabricación continua optimiza la producción integrando las operaciones unitarias en un flujo sin interrupciones, reduciendo el tiempo de inactividad y mejorando la utilización de recursos. Este cambio permite a las empresas farmacéuticas reducir los costos de producción, acelerar el tiempo de comercialización y responder de manera más flexible a las fluctuaciones de la demanda. A medida que la industria enfrenta una presión creciente para optimizar los márgenes y escalar terapias personalizadas, la fabricación continua se está convirtiendo en un imperativo estratégico tanto para innovadores como para productores de medicamentos genéricos.
 

Los sistemas de fabricación continua son tecnologías avanzadas de producción farmacéutica diseñadas para optimizar la fabricación de principio a fin de formas de dosificación sólidas como tabletas y cápsulas.Estos sistemas integran múltiples operaciones unitarias, como mezcla, granulación, secado y compresión, en un proceso continuo e ininterrumpido. Al aprovechar la automatización, el monitoreo en tiempo real y las tecnologías de análisis de procesos (PAT), la fabricación continua mejora la precisión, la consistencia y la eficiencia en la producción de medicamentos. Este enfoque reduce significativamente la intervención manual, el tiempo de producción y el desperdicio, convirtiéndolo en una solución transformadora para los flujos de trabajo farmacéuticos modernos.
 

Tendencias del Mercado de Fabricación Continua

• El panorama de la fabricación farmacéutica global está experimentando una transformación significativa, con la fabricación continua (CM) emergiendo como un impulsor clave de eficiencia, calidad y agilidad. Este cambio está impulsado por la creciente demanda de un desarrollo más rápido de medicamentos, el aumento de la complejidad de las terapias y la necesidad de cadenas de suministro resilientes. Los organismos reguladores como la FDA y la EMA están apoyando activamente la adopción de CM a través de marcos de orientación y vías de aprobación aceleradas.
   
• En respuesta, las empresas farmacéuticas están pasando cada vez más de los procesos por lotes tradicionales a modelos de producción continua, de extremo a extremo. Los sistemas de CM ofrecen ventajas sustanciales, como la reducción del tiempo de producción, el monitoreo de calidad en tiempo real y los costos operativos más bajos. Estos beneficios son especialmente valiosos en la producción de medicamentos personalizados, terapias de lotes pequeños y biológicos, donde la flexibilidad y la precisión son críticas.
   
• La innovación tecnológica es un catalizador importante en este mercado. Los principales actores están integrando tecnologías de análisis de procesos (PAT), sistemas de control impulsados por IA y equipos modulares para habilitar entornos de fabricación sin fisuras y ricos en datos. Por ejemplo, la plataforma ConsiGma de GEA ejemplifica cómo la automatización y el análisis predictivo están redefiniendo la producción farmacéutica.
   
• La demanda de soluciones de fabricación ágiles, escalables y conformes está aumentando, especialmente entre las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMOs) y las empresas de biotecnología que buscan acelerar el tiempo de comercialización. La fabricación continua permite la producción bajo demanda, minimiza el error humano y mejora la consistencia del producto, convirtiéndola en una prioridad estratégica para el futuro de la innovación farmacéutica.
   

Análisis del Mercado de Fabricación Continua

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Según el tipo de producto, el mercado se divide en sistemas integrados, sistemas semicontinuos y software. El segmento de sistemas integrados representó el 44.2% de la participación de mercado en 2024, principalmente debido a su capacidad para ofrecer automatización de extremo a extremo, control de calidad en tiempo real y escalabilidad sin fisuras. Se espera que el segmento supere los USD 7.1 mil millones para 2034, con una CAGR del 13.7% hasta 2034. Por otro lado, se espera que el segmento de software crezca con una CAGR del 14.2% hasta 2034. El crecimiento de este segmento se debe principalmente a la creciente integración de análisis avanzados, control de procesos basado en IA y herramientas de monitoreo en tiempo real en los flujos de trabajo de fabricación continua.
 

• El segmento de sistemas integrados es el componente líder del mercado global de fabricación continua. Esta dominancia se atribuye a su capacidad para entregar flujos de trabajo de producción completamente automatizados de extremo a extremo, combinando la alimentación de materiales, mezcla, granulación, secado, tableteado y recubrimiento en un solo proceso sin fisuras. Estos sistemas son especialmente favorecidos por los grandes fabricantes farmacéuticos que buscan reducir el tiempo de producción, mejorar la consistencia del producto y garantizar el cumplimiento normativo.
   
• Sistemas integradossegment se valora por su alto rendimiento, control de calidad en tiempo real y mínima intervención manual. Permiten una producción continua e ininterrumpida, lo que reduce significativamente el tiempo de inactividad y la variabilidad por lotes. A medida que crece la demanda de fabricación ágil y escalable, especialmente para medicamentos personalizados y biológicos de lotes pequeños, estos sistemas se están convirtiendo en el centro de las operaciones farmacéuticas de próxima generación.
   
• Las empresas están mejorando las capacidades del sistema con control de procesos impulsado por IA, gemelos digitales y herramientas avanzadas de PAT (Tecnología Analítica de Proceso). Por ejemplo, Continuus Pharmaceuticals ofrece plataformas de fabricación continua totalmente integradas que combinan las operaciones de sustancia y producto farmacéutico, permitiendo una producción rápida, flexible y rentable. Su enfoque de Fabricación Continua Integrada (ICM) ejemplifica cómo los sistemas modulares de bucle cerrado pueden revolucionar las cadenas de suministro farmacéuticas.
   
• La expansión del segmento también está respaldada por el creciente apoyo regulatorio y la transformación digital en toda la industria. A medida que las empresas farmacéuticas buscan modernizar la infraestructura heredada y cumplir con los estándares de calidad en evolución, los sistemas integrados ofrecen una solución lista para el futuro que se alinea tanto con los objetivos de eficiencia como con los requisitos de cumplimiento.
   

Basado en aplicaciones, el mercado de fabricación continua se clasifica en fabricación de productos terminados y fabricación de API. El segmento de fabricación de productos terminados dominó el mercado en 2024 y se espera que alcance los USD 10.6 mil millones para 2034.
 

• El segmento de fabricación de productos terminados es el área de aplicación líder en el mercado global de fabricación continua, dominando en 2024. Este crecimiento se impulsa por la creciente adopción de procesos continuos para producir formas de dosificación sólida oral, inyectables y otros productos farmacéuticos finales con mayor rapidez, consistencia y rentabilidad.
   
• Los sistemas de fabricación continua están transformando la forma en que se producen los productos farmacéuticos terminados, permitiendo el control de calidad en tiempo real, la reducción de ciclos de producción y la mínima intervención manual. Estos sistemas optimizan toda la línea de producción, desde la mezcla y la granulación hasta la tableteado y el recubrimiento, garantizando uniformidad y reduciendo el riesgo de fallos por lotes.
   
• La demanda de un tiempo más rápido para llegar al mercado, especialmente para medicamentos personalizados y terapias de lotes pequeños, está impulsando a los fabricantes a adoptar plataformas integradas continuas. Estas plataformas apoyan la producción bajo demanda, reducen los costos de inventario y mejoran la agilidad de la cadena de suministro, ventajas clave en el dinámico panorama farmacéutico actual.
   
• El segmento también se beneficia del estímulo regulatorio y las prioridades de salud global que enfatizan la calidad, la eficiencia y la accesibilidad. A medida que las empresas farmacéuticas modernizan su infraestructura de fabricación, la fabricación continua de productos terminados está lista para convertirse en el nuevo estándar para la producción de medicamentos de alta calidad y centrados en el paciente.
   

Basado en el tipo de terapia, el mercado de fabricación continua se clasifica en pequeñas moléculas y grandes moléculas. El segmento de pequeñas moléculas dominó el mercado en 2024 y se espera que alcance los USD 10.4 mil millones para 2034.
 

• El segmento de pequeñas moléculas es la categoría terapéutica dominante en el mercado global de fabricación continua, representando la mayor participación de ingresos en 2024. Este liderazgo se debe al amplio uso de medicamentos de pequeñas moléculas en gestión de enfermedades crónicas, enfermedades infecciosas y oncología, así como su compatibilidad con las plataformas de fabricación continua.
   
• Los fármacos de pequeñas moléculas están bien adaptados para la producción continua debido a sus estructuras químicas relativamente simples, las vías de formulación establecidas y la alta demanda de volumen. Los sistemas continuos permiten una síntesis, formulación y envasado eficientes de estos fármacos, reduciendo significativamente el tiempo de producción y mejorando la consistencia de lote a lote.
   
• El segmento se beneficia de los avances tecnológicos en el control de procesos, el análisis en tiempo real y el diseño modular de equipos. Estas innovaciones permiten a los fabricantes optimizar las condiciones de reacción, monitorear los atributos críticos de calidad y escalar la producción rápidamente. Las empresas están pioneras en plataformas integradas que optimizan todo el ciclo de vida de la producción de fármacos de pequeñas moléculas, desde la síntesis de API hasta las formas farmacéuticas terminadas.
   
• Con la creciente demanda de terapias rentables y de alta calidad, especialmente en los mercados emergentes, se espera que el segmento de pequeñas moléculas siga siendo la columna vertebral de la adopción de la fabricación continua. Su escalabilidad, flexibilidad y éxito probado en diversas áreas terapéuticas lo convierten en un pilar de la innovación farmacéutica futura.
   

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Según el uso final, el mercado de fabricación continua se clasifica en departamentos de I+D y empresas de fabricación a gran escala. El segmento de empresas de fabricación a gran escala dominó el mercado en 2024 y se espera que alcance los USD 10.7 mil millones para 2034. El segmento de empresas de fabricación a gran escala se divide además en organizaciones de fabricación por contrato (CMOs) y empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
 

• El segmento de empresas de fabricación a gran escala es la categoría de uso final dominante en el mercado global de fabricación continua, liderando en 2024. Esta dominancia se debe a la creciente necesidad de producción de medicamentos de alto volumen, rentable y con garantía de calidad en las cadenas de suministro farmacéuticas globales.
   
• Los grandes fabricantes farmacéuticos están adoptando cada vez más sistemas de fabricación continua para optimizar las operaciones, reducir los costos de producción y mejorar la consistencia del producto. Estos sistemas permiten flujos de trabajo ininterrumpidos, monitoreo de calidad en tiempo real y liberación de lotes más rápida, lo que los hace ideales para escalar la producción comercial de medicamentos.
   
• El cambio hacia la transformación digital y el cumplimiento normativo está impulsando a los fabricantes a gran escala a invertir en plataformas integradas que combinan automatización, control de procesos impulsado por IA y análisis avanzados. Estas tecnologías apoyan el mantenimiento predictivo, reducen el error humano y garantizan el cumplimiento de los estrictos estándares de calidad.
   
• La creciente demanda de accesibilidad global a los medicamentos, junto con la necesidad de modelos de fabricación resilientes y escalables, se espera que fortalezca aún más este segmento. A medida que las empresas farmacéuticas expanden sus capacidades de producción para satisfacer las necesidades de salud en evolución, la fabricación continua a gran escala seguirá siendo un pilar de las operaciones preparadas para el futuro.
   

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Mercado de Fabricación Continua en América del Norte

• América del Norte sigue siendo la región líder en la industria global de fabricación continua, impulsada por un fuerte apoyo regulatorio, una infraestructura de fabricación avanzada y una alta adopción entre las grandes empresas farmacéuticas. El énfasis de la región en la calidad, la eficiencia y la innovación sigue impulsando la demanda de sistemas de producción integrados y automatizados tanto en la fabricación de fármacos de pequeñas como de grandes moléculas.
   
• La FDA de EE. UU. ha desempeñado un papel fundamental en la promoción de la fabricación continua a través de directrices regulatorias claras, programas piloto y vías de revisión acelerada. Esto ha fomentado la adopción temprana entre los fabricantes a gran escala y los CDMOs que buscan modernizar los sistemas por lotes heredados y mejorar la resiliencia de la cadena de suministro.
   
• Las empresas farmacéuticas en América del Norte están invirtiendo cada vez más en plataformas modulares, impulsadas por IA, que apoyan el monitoreo en tiempo real, el análisis predictivo y la producción flexible. Estas tecnologías se están implementando para acelerar el tiempo de comercialización, reducir los costos operativos y garantizar la calidad constante del producto, especialmente en áreas terapéuticas de alta demanda como la oncología, la cardiología y las enfermedades raras.
   
• La región también se beneficia de un ecosistema robusto de proveedores de tecnología, instituciones académicas e iniciativas de investigación respaldadas por el gobierno que apoyan la innovación en la fabricación continua. Las colaboraciones entre empresas farmacéuticas y firmas de ingeniería como GEA Group, Thermo Fisher Scientific y Continuus Pharmaceuticals están impulsando el desarrollo de sistemas de próxima generación adaptados a las necesidades del mercado norteamericano.
   

El mercado de fabricación continua de EE. UU. se valoró en USD 1.3 mil millones y USD 1.4 mil millones en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó USD 1.8 mil millones en 2024, creciendo desde USD 1.6 mil millones en 2023.
 

• El mercado de EE. UU. está moldeado por marcos regulatorios en evolución, la creciente demanda de modelos de producción ágiles y la inversión en tecnologías de fabricación avanzadas. Según estimaciones de la industria, EE. UU. representa una parte significativa de la fabricación farmacéutica global, con la fabricación continua ganando terreno como una solución estratégica para mejorar la eficiencia, la calidad y la resiliencia de la cadena de suministro.
   
• La creciente adopción de la fabricación continua se alinea con tendencias más amplias en la transformación digital de la salud, la medicina de precisión y el desarrollo de medicamentos centrados en el paciente. Estos sistemas permiten ciclos de producción más rápidos, control de calidad en tiempo real y reducción de costos operativos, lo que los hace atractivos para las grandes empresas farmacéuticas.
   
• Mientras que el gasto en salud de EE. UU. sigue aumentando, el sector farmacéutico está bajo presión para entregar soluciones rentables y escalables. La fabricación continua ofrece un camino para satisfacer estas demandas, especialmente en la producción de moléculas pequeñas y terapias personalizadas.
   
• El mercado de EE. UU. también se beneficia de un fuerte ecosistema de innovación, con asociaciones público-privadas y la investigación académica impulsando avances en el control de procesos impulsado por IA, el diseño de equipos modulares y el análisis en tiempo real. A medida que crece la demanda de biológicos, tratamientos para enfermedades raras y producción en lotes pequeños, la fabricación continua está lista para convertirse en un pilar de la estrategia farmacéutica de EE. UU.
   

Mercado de Fabricación Continua en Europa

El mercado europeo ascendió a USD 1.2 mil millones en 2024 y se anticipa que muestre un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico.
 

• Europa desempeña un papel fundamental en el mercado global de fabricación continua, respaldado por su avanzada infraestructura de salud, marcos regulatorios sólidos y creciente énfasis en la producción sostenible.
   
• Además, la región está experimentando un cambio demográfico significativo, con la proporción de personas mayores de 65 años proyectada a aumentar del 21% en 2023 al 29% para 2050. Esta tendencia de envejecimiento está impulsando la demanda de producción de medicamentos eficiente y de alta calidad, especialmente para condiciones crónicas y terapias personalizadas donde la fabricación continua ofrece claras ventajas en escalabilidad, precisión y velocidad.
   
• Europa se beneficia de un entorno regulatorio bien definido, con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptando la directriz ICH Q13, que establece consideraciones científicas y regulatorias para el desarrollo, implementación, operación y gestión del ciclo de vida de la fabricación continua (CM). Basándose en las directrices de calidad existentes de ICH, la ICH Q13 proporciona claridad sobre los conceptos de CM y apoya tanto el desarrollo de nuevos productos (incluidos nuevos medicamentos, genéricos y biosimilares) como la conversión de procesos por lotes a CM para productos existentes.
   
• La directriz se aplica a sustancias y productos farmacéuticos para entidades químicas y proteínas terapéuticas, y sus principios pueden extenderse a otras entidades biológicas y biotecnológicas. Este marco armonizado está acelerando la adopción de CM en toda Europa, especialmente entre fabricantes a gran escala y CDMOs, al reducir la incertidumbre regulatoria y fomentar la innovación en la producción farmacéutica.
   

Alemania domina el mercado europeo de fabricación continua, mostrando un fuerte potencial de crecimiento.
 

• Alemania representa un segmento clave del mercado europeo de fabricación continua, respaldado por su avanzada infraestructura industrial, la fuerte inversión pública y privada en innovación farmacéutica y el liderazgo en tecnologías de producción impulsadas por precisión. Como el mayor mercado farmacéutico y exportador de Europa, Alemania desempeña un papel central en la transición de la región de la producción por lotes a la fabricación continua.
   
• La población envejecida del país y el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas están impulsando la demanda de producción de medicamentos eficientes y de alta calidad. Según Eurostat, el 1 de enero de 2024, la población de la UE se estimó en 449,3 millones de personas y más de una quinta parte (21,6%) tenía 65 años o más, una tendencia demográfica que está aumentando la necesidad de soluciones escalables y confiables para la fabricación de medicamentos.
   
• El liderazgo de Alemania en ingeniería, automatización e integración digital lo posiciona como un terreno fértil para la adopción de la fabricación continua. Las empresas farmacéuticas y CDMOs de todo el país están implementando cada vez más sistemas modulares impulsados por IA para optimizar la producción, reducir costos y garantizar el cumplimiento normativo. La adopción de la directriz ICH Q13 por parte de la EMA apoya aún más esta transición al proporcionar un marco armonizado para la implementación de CM.
   
• Además, el país alberga a varios fabricantes y proveedores de soluciones líderes que impulsan la innovación en la fabricación continua. A medida que crece la demanda de biológicos, terapias personalizadas y fabricación de lotes pequeños, Alemania está en posición de liderar la transición de Europa hacia la producción farmacéutica continua.
   

Mercado de fabricación continua en Asia Pacífico

Se anticipa que el mercado de Asia Pacífico crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más alta durante el período de análisis.
 

• La región de Asia-Pacífico está emergiendo como un mercado clave de crecimiento para la fabricación continua, impulsado por su gran y envejecida población, el aumento de la carga de enfermedades crónicas y la creciente inversión en infraestructura de salud y modernización de la fabricación. Países como India, China, Japón y Corea del Sur están expandiendo activamente sus capacidades de producción farmacéutica, convirtiendo a la región en un centro estratégico para la adopción de la fabricación continua.
   
• La región también está experimentando un fuerte impulso hacia la transformación digital de la salud, con gobiernos y actores privados invirtiendo en automatización, integración de IA y plataformas de fabricación inteligente. Empresas como STEER World y Syntegon Technology GmbH están contribuyendo a este cambio al ofrecer sistemas de granulación y mezcla continua adaptados a las necesidades regionales.
   
• Con el creciente apoyo de los organismos reguladores, el aumento de la actividad de los CDMO y el enfoque en los productos biológicos y la medicina personalizada, la región de Asia-Pacífico está en posición de convertirse en un motor clave del crecimiento global en el mercado de fabricación continua. A medida que la infraestructura y la experiencia continúan evolucionando, se espera que las tecnologías CM desempeñen un papel central en la configuración del futuro de la producción de medicamentos en toda la región.
   

El mercado de fabricación continua de China se estima que crecerá con un CAGR significativo en el mercado de fabricación continua de Asia-Pacífico.
 

• China es un pilar del mercado global de fabricación continua, gracias a su vasta población, su sector farmacéutico en rápida expansión y el fuerte apoyo del gobierno a la modernización de la fabricación. Como uno de los mayores productores y consumidores de medicamentos del mundo, China está invirtiendo activamente en tecnologías avanzadas para mejorar la calidad de los medicamentos, reducir los costos de producción y mejorar la resiliencia de la cadena de suministro.
   
• La población envejeciente del país y el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas están impulsando la demanda de soluciones de fabricación de medicamentos escalables y eficientes. Las reformas sanitarias de China y las iniciativas de salud digital están acelerando la adopción de plataformas de fabricación automatizadas e integradas con IA en empresas farmacéuticas tanto públicas como privadas.
   
• Estos sistemas se utilizan cada vez más para la producción de moléculas pequeñas, genéricos y terapias de alta demanda, alineándose con el impulso del país hacia la medicina de precisión y el cumplimiento normativo.
   
• A medida que China sigue priorizando la innovación farmacéutica, la garantía de calidad y la competitividad global, las tecnologías de fabricación continua están en posición de desempeñar un papel central en la configuración del futuro de la producción de medicamentos en todo el país.
   

Mercado de fabricación continua en América Latina

Brasil lidera el mercado de fabricación continua en América Latina y se espera que exhiba un crecimiento notable durante el período de análisis.
 

• Brasil es un mercado líder en fabricación continua en América Latina, impulsado por su gran población, su creciente sector farmacéutico y el enfoque en modernizar la infraestructura de producción de medicamentos. Como el mercado farmacéutico más grande de Sudamérica, Brasil está invirtiendo activamente en tecnologías de fabricación avanzadas para mejorar la calidad de los medicamentos, reducir los costos de producción y ampliar el acceso a medicamentos esenciales.
   
• El país enfrenta una carga sustancial de enfermedades crónicas como la diabetes, la hipertensión y el cáncer, que requieren una producción de medicamentos constante y escalable. Esto aumenta la demanda de sistemas de fabricación eficientes y de alto rendimiento, lo que convierte a la fabricación continua en una solución estratégica tanto para el suministro doméstico como para el crecimiento de las exportaciones.
   
• La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) ha estado alineándose con los estándares regulatorios internacionales, incluidos los lineamientos de la ICH, para apoyar la innovación y garantizar la calidad en la fabricación farmacéutica. Estos esfuerzos están fomentando la adopción de sistemas continuos automatizados e integrados con IA en fabricantes tanto del sector público como del privado.
   
• A medida que Brasil sigue expandiendo sus exportaciones farmacéuticas y fortaleciendo sus capacidades de producción doméstica, se espera que las tecnologías de fabricación continua desempeñen un papel central en la mejora de la resiliencia de la cadena de suministro, la reducción de fallos por lotes y el cumplimiento normativo. Con el creciente apoyo del gobierno y de las partes interesadas de la industria, Brasil está en posición de convertirse en un motor clave de la adopción de fabricación continua en América Latina.
   

Mercado de fabricación continua en Oriente Medio y África

Se espera que el mercado de fabricación continua de Arabia Saudita experimente un crecimiento sustancial en el mercado de fabricación continua de Oriente Medio y África en 2024.
 

• Arabia Saudita es un mercado clave para la fabricación continua en Oriente Medio, impulsado por su infraestructura sanitaria en expansión, inversiones estratégicas en la producción farmacéutica y el enfoque nacional en la transformación digital bajo la Visión 2030. El país está trabajando activamente para localizar la fabricación de medicamentos y reducir la dependencia de las importaciones, creando una fuerte demanda de tecnologías de producción escalables, eficientes y orientadas a la calidad.
   
• Arabia Saudita enfrenta una creciente carga de enfermedades crónicas, que incluyen diabetes, afecciones cardiovasculares y cáncer. Con una prevalencia de diabetes del 23,1% en 2024, la necesidad de producción de medicamentos consistente y de alta calidad está creciendo, lo que hace que la fabricación continua sea una solución vital para satisfacer la demanda terapéutica mientras se garantiza la seguridad y eficacia del producto.
   
• Bajo la Visión 2030, el gobierno está modernizando su sector farmacéutico a través de asociaciones público-privadas, reformas regulatorias e inversión en plataformas de fabricación inteligente. Los sistemas de fabricación continua que presentan análisis en tiempo real, control de procesos impulsado por IA y escalabilidad modular están siendo adoptados tanto por instituciones de salud pública como por fabricantes privados para mejorar la velocidad de producción, reducir el desperdicio y mejorar el cumplimiento.
   
• Mientras Arabia Saudita continúa priorizando la medicina de precisión, la resiliencia de la cadena de suministro y la innovación en salud, la fabricación continua está en posición de desempeñar un papel central en la configuración del futuro de la producción farmacéutica en todo el Reino.
   

Participación en el mercado de fabricación continua

La industria de la fabricación continua se caracteriza por una mezcla de líderes globales establecidos y proveedores especializados de tecnología, lo que resulta en un panorama competitivo dinámico y orientado a la innovación. Las cinco principales empresas GEA Group Aktiengesellschaft, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers, Continuus Pharmaceuticals y L.B. Bohle Maschinen und Verfahren representan colectivamente aproximadamente el 60% de la participación en el mercado global. Su liderazgo se basa en carteras de productos completas, alcance global e inversión sostenida en automatización, integración de IA y diseño de sistemas modulares.
 

Para fortalecer sus posiciones en el mercado, estas empresas están persiguiendo estrategias de múltiples enfoques, que incluyen colaboraciones estratégicas con fabricantes farmacéuticos y CDMOs, expansión en mercados emergentes y mejora continua de sus plataformas. Su enfoque en sistemas integrados de extremo a extremo, monitoreo de procesos en tiempo real y soluciones conformes a la normativa está ayudando a las empresas farmacéuticas a lograr ciclos de producción más rápidos, un mejor control de calidad y una mayor eficiencia operativa.
 

En general, el mercado está experimentando una competencia intensificada y una mayor diversidad, ya que tanto los actores establecidos como los emergentes evolucionan sus ofertas para satisfacer la demanda global de producción farmacéutica eficiente, de alta calidad y habilitada digitalmente.
 

Empresas del mercado de fabricación continua

Los actores destacados que operan en la industria de la fabricación continua son los siguientes:

• Continuus Pharmaceuticals
• Coperion GmbH 
• FREUND CORPORATION
• GEA Group Aktiengesellschaft
• Gebrüder Lödige Maschinenbau
• Gericke
• Glatt
• KORSCH
• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren
• Munson Machinery
• Scott Equipment Company
• Siemens Healthineers
• STEER World
• Sturtevant Inc 
• Syntegon Technology
• Thermo Fisher Scientific
   
• Continuus Pharmaceuticals

Continuus Pharmaceuticals es una fuerza pionera en el mercado de fabricación continua, conocida por sus plataformas de Fabricación Continua Integrada (ICM) que combinan las operaciones de sustancia y producto farmacéutico.La empresa se centra en soluciones de extremo a extremo que permiten una producción rápida, flexible y rentable, especialmente para moléculas pequeñas y terapias personalizadas. Su compromiso con la innovación, la alineación regulatoria y el diseño escalable la convierten en un socio preferido para las empresas farmacéuticas que buscan modernizar su infraestructura de fabricación.
 

• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren

L.B. Bohle es un contribuyente clave en el mercado de fabricación continua, ofreciendo una amplia gama de sistemas modulares para mezclado, granulación, secado y recubrimiento de tabletas. La empresa es reconocida por su ingeniería de precisión, fiabilidad del proceso y capacidad para apoyar tanto la producción a escala piloto como a gran escala. Sus soluciones de fabricación continua son ampliamente adoptadas en Europa y Asia, ayudando a las empresas farmacéuticas a lograr una calidad consistente y operaciones simplificadas.
 

• KORSCH

KORSCH desempeña un papel significativo en el espacio de fabricación continua. La empresa proporciona soluciones de ingeniería que se integran perfectamente con los sistemas de fabricación continua aguas arriba y aguas abajo, permitiendo una producción ininterrumpida y un control de calidad en tiempo real. El enfoque de KORSCH en flexibilidad, automatización y cumplimiento de GMP lo ha posicionado como un proveedor confiable para los fabricantes farmacéuticos que están transitando a flujos de trabajo continuos.
 

Noticias de la industria de fabricación continua

• En julio de 2024, GEA Group Aktiengesellschaft anunció una colaboración estratégica con Hovione, combinando la experiencia en ingeniería de GEA con las capacidades de desarrollo y fabricación farmacéutica de Hovione. La asociación tiene como objetivo avanzar en las tecnologías de fabricación continua y promover una mayor aceptación en el mercado. Como parte de esta iniciativa, GEA introdujo ConsiGma CDC Flex, un sistema versátil capaz de operar tanto en modo continuo como por lotes. Estos desarrollos reflejan el compromiso de GEA con la innovación y su papel en la configuración del futuro de la fabricación farmacéutica.
   
• En octubre de 2024, Thermo Fisher Scientific presentó Accelerator Drug Development, una plataforma integral de 360° CDMO y CRO diseñada para agilizar el viaje de la molécula a la medicina para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Anunciado durante CPHI Milán 2024, la plataforma integra servicios de fabricación, investigación clínica y cadena de suministro, apoyando una amplia gama de modalidades, incluyendo moléculas pequeñas, biológicos y terapias celulares y génicas. Estas iniciativas reflejan el creciente impulso de Thermo Fisher en la fabricación continua y su papel en abordar los desafíos de salud global con rapidez, calidad y eficiencia.
   

El informe de investigación sobre fabricación continua incluye una cobertura exhaustiva de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en miles de millones de USD desde 2021 hasta 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

• Sistemas integrados
• Sistemas semicontinuos
  • Granuladores continuos
  • Recubridores continuos
  • Mezcladores continuos
  • Secadores continuos
  • Compresores continuos
  • Otros sistemas semicontinuos

• Software

Mercado, por aplicación

• Fabricación de productos terminados
  • Dosificación sólida
  • Dosificación semisólida
  • Dosificación líquida
• Fabricación de API

Mercado, por tipo terapéutico

• Moléculas pequeñas
• Moléculas grandes

Mercado, por uso final

• Departamentos de I+D
  • Institutos de investigación
  • Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
• Empresas de fabricación a gran escala
  • Organizaciones de fabricación por contrato (CMOs)
  • Empresas farmacéuticas y biotecnológicas

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur 
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Medio Oriente y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • EAU