Mercado de fabricación continua Tamaño y Compartir 2025 - 2034

Tamaño del mercado de la fabricación continua

El mercado mundial de la fabricación continua estaba valorado en 4,500 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 5,100 millones de USD en 2025 a 16,200 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,7 % durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.
 

El mercado de la fabricación continua registra un sólido crecimiento, impulsado por la creciente demanda de una producción farmacéutica eficiente, de alta calidad y escalable. Dado que los organismos reguladores apoyan activamente la transición de los procesos por lotes a los procesos continuos, los fabricantes están adoptando sistemas integrados que ofrecen un control superior, reducen los residuos y permiten acortar los plazos de producción. A medida que el sector avanza hacia terapias más personalizadas y de lotes pequeños, la fabricación continua se está consolidando como un factor clave para una producción flexible y centrada en el paciente. El creciente énfasis en la supervisión de la calidad en tiempo real y la eficiencia operativa está acelerando aún más la adopción en los segmentos de moléculas pequeñas y productos biológicos.
 

Este segmento de mercado está transformando la producción farmacéutica al permitir flujos de trabajo de fabricación más rápidos, eficientes y altamente controlados. Empresas líderes como GEA Group Aktiengesellschaft, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers, Continuus Pharmaceuticals y L.B. Bohle Maschinen und Verfahren encabezan esta transformación. Estas empresas mantienen su ventaja competitiva mediante innovaciones en sistemas integrados, tecnologías de supervisión en tiempo real y plataformas de software basadas en inteligencia artificial. Su enfoque estratégico en mejorar la calidad de los productos, reducir los costes operativos y respaldar el cumplimiento normativo está acelerando la adopción de la fabricación continua en entornos de producción de moléculas pequeñas y productos biológicos.
 

El mercado de la fabricación continua registra un fuerte crecimiento, al pasar de 3,300 millones de USD en 2021 a 4,000 millones de USD en 2023. Este crecimiento está estrechamente relacionado con el impulso creciente hacia la modernización de la producción farmacéutica. Los organismos reguladores apoyan activamente la adopción de la fabricación continua debido a su potencial para mejorar la calidad de los productos, reducir los residuos y reforzar la resiliencia de la cadena de suministro. La transición también está impulsada por la creciente demanda de terapias personalizadas y de producción en lotes pequeños, que requieren sistemas de fabricación flexibles y eficientes. A medida que las empresas farmacéuticas buscan optimizar sus operaciones y responder a las necesidades cambiantes de los pacientes, la fabricación continua se está consolidando como una solución transformadora en los segmentos de moléculas pequeñas y productos biológicos.  
 

Además, la búsqueda de eficiencia operativa y reducción de costes constituye un importante factor de crecimiento en el mercado de la fabricación continua. La fabricación tradicional por lotes suele implicar ciclos de producción prolongados, un desperdicio considerable de materiales y procedimientos complejos de control de calidad. En cambio, la fabricación continua agiliza la producción al integrar las operaciones unitarias en un flujo continuo, reducir los tiempos de inactividad y mejorar el aprovechamiento de los recursos. Esta transición permite a las empresas farmacéuticas reducir los costes de producción, acelerar el tiempo de comercialización y responder con mayor flexibilidad a las fluctuaciones de la demanda. A medida que el sector afronta una presión creciente para optimizar los márgenes y ampliar la producción de terapias personalizadas, la fabricación continua se está convirtiendo en una prioridad estratégica tanto para los fabricantes innovadores como para los productores de medicamentos genéricos.
 

Los sistemas de fabricación continua son tecnologías avanzadas de producción farmacéutica diseñadas para agilizar la fabricación integral de formas farmacéuticas sólidas, como comprimidos y cápsulas.Estos sistemas integran múltiples operaciones unitarias, como la mezcla, la granulación, el secado y la compresión, en un proceso continuo e ininterrumpido. Mediante el uso de la automatización, la monitorización en tiempo real y las tecnologías analíticas de procesos (PAT), la fabricación continua mejora la precisión, la uniformidad y la eficiencia en la producción de medicamentos. Este enfoque reduce significativamente la intervención manual, el tiempo de producción y los residuos, lo que lo convierte en una solución transformadora para los procesos farmacéuticos modernos.
 

Tendencias del mercado de fabricación continua

• El panorama mundial de la fabricación farmacéutica está experimentando una transformación significativa, y la fabricación continua (CM) se está consolidando como un factor clave para mejorar la eficiencia, la calidad y la agilidad. Este cambio está impulsado por la creciente demanda de un desarrollo más rápido de medicamentos, la mayor complejidad de las terapias y la necesidad de contar con cadenas de suministro resilientes. Organismos reguladores como la FDA y la EMA apoyan activamente la adopción de la CM mediante marcos de orientación y vías aceleradas de aprobación.
   
• En respuesta, las empresas farmacéuticas están pasando cada vez más de los procesos tradicionales por lotes a modelos de producción continua e integral. Los sistemas de CM ofrecen ventajas significativas, como la reducción del tiempo de producción, la monitorización de la calidad en tiempo real y unos costes operativos más bajos. Estos beneficios son especialmente valiosos en la producción de medicamentos personalizados, terapias de pequeños lotes y productos biológicos, donde la flexibilidad y la precisión son fundamentales.
   
• La innovación tecnológica es un catalizador importante en este mercado. Los principales actores están integrando tecnologías analíticas de procesos (PAT), sistemas de control basados en IA y equipos modulares para crear entornos de fabricación fluidos y con gran disponibilidad de datos. Por ejemplo, la plataforma ConsiGma de GEA demuestra cómo la automatización y el análisis predictivo están transformando la producción farmacéutica.
   
• La demanda de soluciones de fabricación ágiles, escalables y conformes con la normativa está aumentando, especialmente entre las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y las empresas biotecnológicas que buscan acelerar la llegada de los productos al mercado. La fabricación continua permite producir bajo demanda, minimiza los errores humanos y mejora la uniformidad de los productos, por lo que constituye una prioridad estratégica para el futuro de la innovación farmacéutica.
   

Análisis del mercado de fabricación continua

Según el tipo de producto, el mercado se divide en sistemas integrados, sistemas semicontinuos y software. El segmento de sistemas integrados representó el 44,2 % de la cuota de mercado en 2024, principalmente debido a su capacidad para ofrecer automatización integral, control de calidad en tiempo real y una escalabilidad fluida. Se prevé que el segmento supere los 7,100 millones de USD para 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,7 % hasta 2034. Por otro lado, se prevé que el segmento de software registre una TCAC del 14,2 % hasta 2034. El crecimiento de este segmento está impulsado principalmente por la creciente integración de análisis avanzados, control de procesos basado en IA y herramientas de monitorización en tiempo real en los procesos de fabricación continua.
 

• El segmento de sistemas integrados es el principal componente del mercado mundial de fabricación continua. Este dominio se atribuye a su capacidad para ofrecer procesos de producción integrales y totalmente automatizados, que combinan la alimentación de materiales, la mezcla, la granulación, el secado, la formación de comprimidos y el recubrimiento en un único proceso fluido. Estos sistemas son especialmente valorados por los grandes fabricantes farmacéuticos que buscan reducir el tiempo de producción, mejorar la uniformidad de los productos y garantizar el cumplimiento de la normativa.
   
• Sistemas integradosEste segmento destaca por su alto rendimiento, el control de calidad en tiempo real y la mínima intervención manual. Estos sistemas permiten una producción continua e ininterrumpida, lo que reduce significativamente los tiempos de inactividad y la variabilidad entre lotes. A medida que aumenta la demanda de una fabricación ágil y escalable, especialmente para medicamentos personalizados y productos biológicos fabricados en lotes pequeños, estos sistemas se están convirtiendo en un elemento central de las operaciones farmacéuticas de próxima generación.
   
• Las empresas están mejorando las capacidades de los sistemas mediante el control de procesos basado en inteligencia artificial, los gemelos digitales y herramientas avanzadas de PAT (tecnología analítica de procesos). Por ejemplo, Continuus Pharmaceuticals ofrece plataformas de fabricación continua totalmente integradas que combinan las operaciones de producción del principio activo y del producto farmacéutico, lo que permite una producción rápida, flexible y rentable. Su enfoque de fabricación continua integrada (ICM) ejemplifica cómo los sistemas modulares de circuito cerrado pueden transformar las cadenas de suministro farmacéuticas.
   
• La expansión del segmento también se ve respaldada por el creciente apoyo regulatorio y la transformación digital en todo el sector. A medida que las empresas farmacéuticas buscan modernizar las infraestructuras heredadas y cumplir unas normas de calidad en constante evolución, los sistemas integrados ofrecen una solución preparada para el futuro que se ajusta tanto a los objetivos de eficiencia como a los requisitos de cumplimiento normativo.
   

Por aplicación, el mercado de fabricación continua se clasifica en fabricación de productos terminados y fabricación de API. El segmento de fabricación de productos terminados lideró el mercado en 2024 y se prevé que alcance los 10,600 millones de USD en 2034.
 

• El segmento de fabricación de productos terminados es el principal ámbito de aplicación en el mercado mundial de fabricación continua y fue dominante en 2024. Este crecimiento se debe a la creciente adopción de procesos continuos para producir formas farmacéuticas sólidas orales, productos inyectables y otros productos farmacéuticos finales con mayor rapidez, uniformidad y rentabilidad.
   
• Los sistemas de fabricación continua están transformando la forma en que se producen los productos farmacéuticos terminados, ya que permiten controlar la calidad en tiempo real, reducir los ciclos de producción y minimizar la intervención manual. Estos sistemas optimizan toda la línea de producción, desde la mezcla y la granulación hasta la compresión y el recubrimiento, garantizando la uniformidad y reduciendo el riesgo de fallos en los lotes.
   
• La demanda de una comercialización más rápida, especialmente en el caso de los medicamentos personalizados y las terapias fabricadas en lotes pequeños, está impulsando a los fabricantes a adoptar plataformas continuas integradas. Estas plataformas permiten producir bajo demanda, reducen los costes de inventario y mejoran la agilidad de la cadena de suministro, ventajas clave en el dinámico panorama farmacéutico actual.
   
• El segmento también se beneficia del respaldo regulatorio y de las prioridades sanitarias mundiales, que hacen hincapié en la calidad, la eficiencia y la accesibilidad. A medida que las empresas farmacéuticas modernizan sus infraestructuras de fabricación, la fabricación continua de productos terminados está llamada a convertirse en el nuevo estándar para producir medicamentos de alta calidad centrados en el paciente.
   

Por tipo terapéutico, el mercado de fabricación continua se clasifica en moléculas pequeñas y moléculas grandes. El segmento de moléculas pequeñas lideró el mercado en 2024 y se prevé que alcance los 10,400 millones de USD en 2034.
 

• El segmento de moléculas pequeñas es la categoría terapéutica dominante en el mercado mundial de fabricación continua y registró la mayor cuota de ingresos en 2024. Este liderazgo se debe al uso generalizado de los medicamentos de moléculas pequeñas en el tratamiento de enfermedades crónicas, las enfermedades infecciosas y la oncología, así como a su compatibilidad con las plataformas de fabricación continua.
   
• Los medicamentos de moléculas pequeñas son idóneos para la producción continua debido a sus estructuras químicas relativamente sencillas, sus vías de formulación consolidadas y su elevada demanda. Los sistemas continuos permiten sintetizar, formular y envasar estos medicamentos de manera eficiente, reduciendo significativamente el tiempo de producción y mejorando la uniformidad entre lotes.
   
• El segmento se beneficia de los avances tecnológicos en el control de procesos, la analítica en tiempo real y el diseño de equipos modulares. Estas innovaciones permiten a los fabricantes optimizar las condiciones de reacción, supervisar los atributos críticos de calidad y ampliar rápidamente la producción. Las empresas están desarrollando plataformas integradas que agilizan todo el ciclo de producción de medicamentos de moléculas pequeñas, desde la síntesis de principios activos (API) hasta las formas farmacéuticas terminadas.
   
• Ante la creciente demanda de terapias rentables y de alta calidad, especialmente en los mercados emergentes, se prevé que el segmento de moléculas pequeñas siga siendo la base de la adopción de la fabricación continua. Su escalabilidad, flexibilidad y éxito demostrado en diversas áreas terapéuticas lo convierten en un pilar de la futura innovación farmacéutica.
   

Según el uso final, el mercado de fabricación continua se clasifica en departamentos de investigación y desarrollo (I+D) y empresas de fabricación a gran escala. El segmento de empresas de fabricación a gran escala lideró el mercado en 2024 y se prevé que alcance los 10,700 millones de USD en 2034. El segmento de empresas de fabricación a gran escala se subdivide a su vez en organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
 

• El segmento de empresas de fabricación a gran escala es la principal categoría de uso final del mercado mundial de fabricación continua y lideró el mercado en 2024. Este predominio se debe a la creciente necesidad de producir medicamentos en grandes volúmenes, con costes eficientes y una calidad garantizada, en las cadenas de suministro farmacéuticas de todo el mundo.
   
• Los grandes fabricantes farmacéuticos adoptan cada vez más sistemas de fabricación continua para agilizar las operaciones, reducir los costes de producción y mejorar la uniformidad de los productos. Estos sistemas permiten flujos de trabajo ininterrumpidos, supervisión de la calidad en tiempo real y una liberación más rápida de los lotes, por lo que resultan idóneos para ampliar la producción comercial de medicamentos.
   
• El avance hacia la transformación digital y el cumplimiento normativo está impulsando a los fabricantes a gran escala a invertir en plataformas integradas que combinan automatización, control de procesos basado en inteligencia artificial y analítica avanzada. Estas tecnologías favorecen el mantenimiento predictivo, reducen los errores humanos y garantizan el cumplimiento de estrictas normas de calidad.
   
• Se prevé que la creciente demanda de acceso mundial a los medicamentos, junto con la necesidad de modelos de fabricación resilientes y escalables, refuerce aún más este segmento. A medida que las empresas farmacéuticas amplíen sus capacidades de producción para responder a las necesidades cambiantes de la atención sanitaria, la fabricación continua a gran escala seguirá siendo un pilar de las operaciones preparadas para el futuro.
   

Mercado de fabricación continua de América del Norte

• América del Norte sigue siendo la región líder de la industria mundial de fabricación continua, impulsada por un sólido respaldo normativo, una infraestructura de fabricación avanzada y una elevada adopción por parte de las grandes empresas farmacéuticas. El énfasis de la región en la calidad, la eficiencia y la innovación continúa impulsando la demanda de sistemas de producción integrados y automatizados para la fabricación de medicamentos tanto de moléculas pequeñas como de moléculas grandes.
   
• La FDA de EE. UU. ha desempeñado un papel fundamental en la promoción de la fabricación continua mediante directrices normativas claras, programas piloto y vías de revisión acelerada. Esto ha fomentado la adopción temprana entre los fabricantes a gran escala y las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que buscan modernizar los sistemas de producción por lotes existentes y mejorar la resiliencia de la cadena de suministro.
   
• Las empresas farmacéuticas de Norteamérica están invirtiendo cada vez más en plataformas modulares basadas en inteligencia artificial que permiten la supervisión en tiempo real, el análisis predictivo y una producción flexible. Estas tecnologías se están implementando para acelerar la comercialización, reducir los costes operativos y garantizar una calidad constante de los productos, especialmente en áreas terapéuticas de alta demanda como la oncología, la cardiología y las enfermedades raras.
   
• La región también se beneficia de un sólido ecosistema de proveedores tecnológicos, instituciones académicas e iniciativas de investigación respaldadas por los gobiernos que apoyan la innovación en la fabricación continua. Las colaboraciones entre empresas farmacéuticas y compañías de ingeniería como GEA Group, Thermo Fisher Scientific y Continuus Pharmaceuticals están impulsando el desarrollo de sistemas de nueva generación adaptados a las necesidades del mercado norteamericano.
   

El mercado estadounidense de fabricación continua se valoró en 1,300 millones de USD y 1,400 millones de USD en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 1,800 millones de USD en 2024, frente a los 1,600 millones de USD registrados en 2023.
 

• El mercado estadounidense está determinado por la evolución de los marcos normativos, el aumento de la demanda de modelos de producción ágiles y una mayor inversión en tecnologías avanzadas de fabricación. Según las estimaciones del sector, Estados Unidos representa una cuota significativa de la fabricación farmacéutica mundial, y la fabricación continua está ganando impulso como solución estratégica para mejorar la eficiencia, la calidad y la resiliencia de la cadena de suministro.
   
• La creciente adopción de la fabricación continua está alineada con tendencias más amplias como la transformación digital de la salud, la medicina de precisión y el desarrollo de medicamentos centrado en el paciente. Estos sistemas permiten ciclos de producción más rápidos, control de calidad en tiempo real y una reducción de los costes operativos, lo que los hace atractivos para las grandes empresas farmacéuticas.
   
• Aunque el gasto sanitario total de Estados Unidos sigue aumentando, el sector farmacéutico está sometido a presión para ofrecer soluciones rentables y escalables. La fabricación continua ofrece una vía para satisfacer estas demandas, especialmente en la producción de moléculas pequeñas y terapias personalizadas.
   
• El mercado estadounidense también se beneficia de un sólido ecosistema de innovación, en el que las asociaciones público-privadas y la investigación académica impulsan los avances en el control de procesos basado en inteligencia artificial, el diseño de equipos modulares y el análisis en tiempo real. A medida que crece la demanda de productos biológicos, tratamientos para enfermedades raras y producción en lotes pequeños, la fabricación continua está llamada a convertirse en un pilar de la estrategia farmacéutica estadounidense.
   

Mercado europeo de fabricación continua

El mercado europeo representó 1,200 millones de USD en 2024 y se prevé que registre un crecimiento atractivo durante el período de previsión.
 

• Europa desempeña un papel fundamental en el mercado mundial de fabricación continua, respaldada por su avanzada infraestructura sanitaria, sus sólidos marcos normativos y el creciente énfasis en la producción sostenible.
   
• Asimismo, la región está experimentando un cambio demográfico significativo: se prevé que la proporción de personas de 65 años o más aumente del 21 % en 2023 al 29 % en 2050. Esta tendencia al envejecimiento está impulsando la demanda de una producción farmacéutica eficiente y de alta calidad, especialmente para enfermedades crónicas y terapias personalizadas, ámbitos en los que la fabricación continua ofrece ventajas claras en términos de escalabilidad, precisión y rapidez.
   
• Europa se beneficia de un entorno regulatorio bien definido, ya que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado la directriz ICH Q13, que establece las consideraciones científicas y regulatorias para el desarrollo, la implementación, la operación y la gestión del ciclo de vida de la fabricación continua (CM). Sobre la base de las directrices de calidad ICH existentes, ICH Q13 aporta claridad sobre los conceptos de CM y respalda tanto el desarrollo de nuevos productos (incluidos medicamentos nuevos, genéricos y biosimilares) como la conversión de procesos por lotes a CM para productos existentes.
   
• La directriz se aplica a sustancias farmacológicas y productos farmacéuticos correspondientes a entidades químicas y proteínas terapéuticas, y sus principios pueden extenderse a otras entidades biológicas y biotecnológicas. Este marco armonizado está acelerando la adopción de la CM en Europa, especialmente entre los fabricantes a gran escala y las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), al reducir la incertidumbre regulatoria y fomentar la innovación en la producción farmacéutica.
   

Alemania domina el mercado europeo de fabricación continua y presenta un sólido potencial de crecimiento.
 

• Alemania representa un segmento clave del mercado europeo de fabricación continua, respaldado por su avanzada infraestructura industrial, la importante inversión pública y privada en innovación farmacéutica y su liderazgo en tecnologías de producción orientadas a la precisión. Como el mayor mercado farmacéutico y exportador de Europa, Alemania desempeña un papel central en la transición de la región de la fabricación por lotes a la fabricación continua.
   
• El envejecimiento de la población del país y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas están impulsando la demanda de una producción farmacéutica eficiente y de alta calidad. Según Eurostat, el 1 de enero de 2024 la población de la UE se estimaba en 449,3 millones de personas y más de una quinta parte (21,6 %) tenía 65 años o más, una tendencia demográfica que está incrementando la necesidad de soluciones de fabricación farmacéutica escalables y fiables.
   
• El liderazgo de Alemania en ingeniería, automatización e integración digital la posiciona como un entorno propicio para la adopción de la fabricación continua. Las empresas farmacéuticas y las CDMO de todo el país están implementando cada vez más sistemas modulares basados en inteligencia artificial para optimizar la producción, reducir costes y garantizar el cumplimiento normativo. La adopción de la directriz ICH Q13 por parte de la EMA respalda aún más esta transición al proporcionar un marco armonizado para la implementación de la CM.
   
• Además, el país alberga varios fabricantes líderes de equipos y proveedores de soluciones que están impulsando la innovación en la fabricación continua. A medida que aumenta la demanda de productos biológicos, terapias personalizadas y fabricación de lotes pequeños, Alemania está bien posicionada para liderar el cambio de Europa hacia la producción farmacéutica continua.
   

Mercado de fabricación continua de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia-Pacífico registre la TCAC más elevada durante el período de análisis.
 

• La región de Asia-Pacífico está emergiendo como un mercado de crecimiento fundamental para la fabricación continua, impulsada por su numerosa y envejecida población, la creciente carga de enfermedades crónicas y el aumento de la inversión en infraestructura sanitaria y modernización de la fabricación. Países como India, China, Japón y Corea del Sur están ampliando activamente sus capacidades de producción farmacéutica, lo que convierte a la región en un centro estratégico para la adopción de la fabricación continua.
   
• La región también está experimentando un fuerte impulso hacia la transformación digital de la sanidad, con gobiernos y empresas privadas que invierten en automatización, integración de inteligencia artificial y plataformas de fabricación inteligente. Empresas como STEER World y Syntegon Technology GmbH están contribuyendo a este cambio mediante la oferta de sistemas de granulación y mezcla continuas adaptados a las necesidades regionales.
   
• Con el creciente respaldo de los organismos reguladores, el aumento de la actividad de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y el énfasis en los productos biológicos y la medicina personalizada, la región de Asia-Pacífico está llamada a convertirse en un importante motor del crecimiento mundial del mercado de fabricación continua. A medida que la infraestructura y los conocimientos especializados siguen evolucionando, se prevé que las tecnologías de fabricación continua desempeñen un papel central en la configuración del futuro de la producción farmacéutica en toda la región.
   

Se estima que el mercado chino de fabricación continua crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa dentro del mercado de fabricación continua de Asia-Pacífico.
 

• China es un pilar del mercado mundial de fabricación continua gracias a su vasta población, su sector farmacéutico en rápida expansión y el sólido apoyo gubernamental a la modernización de la fabricación. Como uno de los mayores productores y consumidores de medicamentos del mundo, China está invirtiendo activamente en tecnologías avanzadas para mejorar la calidad de los medicamentos, reducir los costes de producción y reforzar la resiliencia de la cadena de suministro.
   
• El envejecimiento de la población del país y el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas están impulsando la demanda de soluciones de fabricación de medicamentos escalables y eficientes. Las reformas sanitarias y las iniciativas de salud digital de China están acelerando la adopción de plataformas de fabricación automatizadas e integradas con inteligencia artificial (IA) en las empresas farmacéuticas públicas y privadas.
   
• Estos sistemas se utilizan cada vez más para producir moléculas pequeñas, medicamentos genéricos y terapias de alta demanda, en consonancia con el impulso del país hacia la medicina de precisión y el cumplimiento de la normativa.
   
• A medida que China sigue priorizando la innovación farmacéutica, la garantía de calidad y la competitividad internacional, las tecnologías de fabricación continua están llamadas a desempeñar un papel central en la configuración del futuro de la producción farmacéutica en todo el país.
   

Mercado latinoamericano de fabricación continua

Brasil lidera el mercado latinoamericano de fabricación continua y se prevé que registre un crecimiento notable durante el período de análisis.
 

• Brasil es un mercado líder para la fabricación continua en América Latina, impulsado por su amplia población, el crecimiento de su sector farmacéutico y el creciente interés por modernizar la infraestructura de producción de medicamentos. Como el mayor mercado farmacéutico de América del Sur, Brasil está invirtiendo activamente en tecnologías avanzadas de fabricación para mejorar la calidad de los medicamentos, reducir los costes de producción y ampliar el acceso a los medicamentos esenciales.
   
• El país soporta una carga considerable de enfermedades crónicas, como la diabetes, la hipertensión y el cáncer, que requieren una producción de medicamentos constante y escalable. Esto aumenta la demanda de sistemas de fabricación eficientes y de alto rendimiento, lo que convierte a la fabricación continua en una solución estratégica tanto para el suministro interno como para el crecimiento de las exportaciones.
   
• La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) se ha alineado con las normas reguladoras internacionales, incluidas las directrices del ICH, para respaldar la innovación y garantizar la calidad en la fabricación farmacéutica. Estos esfuerzos están fomentando la adopción de sistemas continuos automatizados e integrados con IA por parte de los fabricantes de los sectores público y privado.
   
• A medida que Brasil continúa ampliando sus exportaciones farmacéuticas y reforzando sus capacidades de producción nacional, se prevé que las tecnologías de fabricación continua desempeñen un papel central en la mejora de la resiliencia de la cadena de suministro, la reducción de los fallos de lotes y el refuerzo del cumplimiento de la normativa. Con el creciente apoyo del Gobierno y de los grupos de interés del sector, Brasil está llamado a convertirse en un motor clave de la adopción de la fabricación continua en América Latina.
   

Mercado de fabricación continua de Oriente Medio y África

Se prevé que el mercado de fabricación continua de Arabia Saudí experimente un crecimiento sustancial dentro del mercado de fabricación continua de Oriente Medio y África en 2024.
 

• Arabia Saudí es un mercado clave para la fabricación continua en Oriente Medio, impulsado por la expansión de sus infraestructuras sanitarias, las inversiones estratégicas en producción farmacéutica y el enfoque nacional en la transformación digital en el marco de Visión 2030. El país trabaja activamente para localizar la fabricación de medicamentos y reducir la dependencia de las importaciones, lo que está generando una sólida demanda de tecnologías de producción escalables, eficientes y orientadas a la calidad.
   
• Arabia Saudí afronta una creciente carga de enfermedades crónicas, como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer. Con una prevalencia de la diabetes del 23,1 % en 2024, aumenta la necesidad de una producción farmacéutica constante y de alta calidad, lo que convierte la fabricación continua en una solución esencial para satisfacer la demanda terapéutica y garantizar al mismo tiempo la seguridad y la eficacia de los productos.
   
• En el marco de Visión 2030, el Gobierno está modernizando su sector farmacéutico mediante asociaciones público-privadas, reformas regulatorias e inversiones en plataformas de fabricación inteligente. Tanto las instituciones sanitarias públicas como los fabricantes privados están adoptando sistemas de fabricación continua con análisis en tiempo real, control de procesos basado en inteligencia artificial y escalabilidad modular para mejorar la velocidad de producción, reducir los residuos y reforzar el cumplimiento normativo.
   
• A medida que Arabia Saudí sigue priorizando la medicina de precisión, la resiliencia de la cadena de suministro y la innovación sanitaria, se prevé que la fabricación continua desempeñe un papel central en la configuración del futuro de la producción farmacéutica en todo el Reino.
   

Cuota de mercado de la fabricación continua

El sector de la fabricación continua se caracteriza por la combinación de líderes mundiales consolidados y proveedores tecnológicos especializados, lo que da lugar a un panorama competitivo dinámico e impulsado por la innovación. Las cinco principales empresas —GEA Group Aktiengesellschaft, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers, Continuus Pharmaceuticals y L.B. Bohle Maschinen und Verfahren— representan conjuntamente aproximadamente el 60 % de la cuota del mercado mundial. Su liderazgo se sustenta en amplias carteras de productos, alcance global e inversiones continuadas en automatización, integración de inteligencia artificial y diseño de sistemas modulares.
 

Para reforzar sus posiciones en el mercado, estas empresas están aplicando estrategias multidimensionales, que incluyen colaboraciones estratégicas con fabricantes farmacéuticos y CDMO, la expansión hacia mercados emergentes y la mejora continua de sus plataformas. Su apuesta por sistemas integrados de extremo a extremo, la supervisión de procesos en tiempo real y las soluciones conformes con la normativa está ayudando a las empresas farmacéuticas a lograr ciclos de producción más rápidos, un control de calidad mejorado y una mayor eficiencia operativa.
 

En conjunto, el mercado está experimentando una intensificación de la competencia y una mayor diversidad, ya que tanto los actores consolidados como los emergentes evolucionan sus ofertas para satisfacer la demanda mundial de una producción farmacéutica eficiente, de alta calidad y habilitada digitalmente.
 

Empresas del mercado de la fabricación continua

A continuación se mencionan los principales actores que operan en el sector de la fabricación continua:

• Continuus Pharmaceuticals
• Coperion GmbH 
• FREUND CORPORATION
• GEA Group Aktiengesellschaft
• Gebrüder Lödige Maschinenbau
• Gericke
• Glatt
• KORSCH
• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren
• Munson Machinery
• Scott Equipment Company
• Siemens Healthineers
• STEER World
• Sturtevant Inc 
• Syntegon Technology
• Thermo Fisher Scientific
   
• Continuus Pharmaceuticals

Continuus Pharmaceuticals es una empresa pionera en el mercado de la fabricación continua, conocida por sus plataformas de fabricación continua integrada (ICM), que combinan las operaciones de producción de principios activos y productos farmacéuticos.

La empresa se centra en soluciones integrales que permiten una producción rápida, flexible y rentable, especialmente para moléculas pequeñas y terapias personalizadas. Su compromiso con la innovación, la alineación normativa y el diseño escalable la convierte en un socio preferente para las empresas farmacéuticas que buscan modernizar su infraestructura de fabricación.
 

• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren

L.B. Bohle es un actor clave en el mercado de la fabricación continua y ofrece una amplia gama de sistemas modulares para la mezcla, la granulación, el secado y el recubrimiento de comprimidos. La empresa es reconocida por su ingeniería de precisión, la fiabilidad de sus procesos y su capacidad para respaldar tanto la producción a escala piloto como la producción a gran escala. Sus soluciones de fabricación continua están ampliamente adoptadas en Europa y Asia, lo que ayuda a las empresas farmacéuticas a lograr una calidad constante y operaciones optimizadas.
 

• KORSCH

KORSCH desempeña un papel importante en el ámbito de la fabricación continua. La empresa ofrece soluciones de ingeniería que se integran perfectamente con los sistemas de fabricación continua (CM) de las etapas posteriores y anteriores del proceso, lo que permite una producción ininterrumpida y un control de calidad en tiempo real. El enfoque de KORSCH en la flexibilidad, la automatización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) la ha posicionado como un proveedor de confianza para los fabricantes farmacéuticos que están adoptando flujos de trabajo continuos.
 

Noticias del sector de la fabricación continua

• En julio de 2024, GEA Group Aktiengesellschaft anunció una colaboración estratégica con Hovione, combinando la experiencia en ingeniería de GEA con las capacidades de desarrollo y fabricación farmacéutica de Hovione. La colaboración tiene como objetivo impulsar las tecnologías de fabricación continua y promover una mayor aceptación en el mercado. Como parte de esta iniciativa, GEA presentó ConsiGma CDC Flex, un sistema versátil capaz de funcionar tanto en modo continuo como por lotes. Estos avances reflejan el compromiso de GEA con la innovación y su papel en la configuración del futuro de la fabricación farmacéutica.
   
• En octubre de 2024, Thermo Fisher Scientific presentó Accelerator Drug Development, una plataforma integral de organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y organización de investigación por contrato (CRO) de 360°, diseñada para optimizar el proceso desde la molécula hasta el medicamento para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Anunciada durante CPHI Milan 2024, la plataforma integra servicios de fabricación, investigación clínica y cadena de suministro, y respalda una amplia variedad de modalidades, incluidas las moléculas pequeñas, los productos biológicos y las terapias celulares y génicas. Estas iniciativas reflejan el creciente impulso de Thermo Fisher en la fabricación continua y su papel en la respuesta a los retos sanitarios mundiales con rapidez, calidad y eficiencia.
   

El informe de investigación sobre la fabricación continua incluye una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones expresadas en ingresos en miles de millones de USD para el período 2021 - 2034, correspondientes a los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

• Sistemas integrados
• Sistemas semicontinuos
  • Granuladores continuos
  • Equipos de recubrimiento continuo
  • Mezcladores continuos
  • Secadores continuos
  • Compresores continuos
  • Otros sistemas semicontinuos

• Software

Mercado, por aplicación

• Fabricación de productos terminados
  • Formas farmacéuticas sólidas
  • Formas farmacéuticas semisólidas
  • Formas farmacéuticas líquidas
• Fabricación de API

Mercado, por tipo terapéutico

• Moléculas pequeñas
• Moléculas grandes

Mercado, por uso final

• Departamentos de I+D
  • Institutos de investigación
  • Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
• Empresas de fabricación a gran escala
  • Organizaciones de fabricación por contrato (CMO)
  • Empresas farmacéuticas y biotecnológicas

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur 
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU