연속 제조 시장 크기 및 공유 2025 - 2034

연속 제조 시장 규모

글로벌 연속 제조 시장 규모는 2024년에 45억 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2025년 51억 미국 달러에서 2034년 162억 미국 달러로 확대되며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 13.7%를 기록할 전망입니다.
 

연속 제조 시장은 효율적이고 고품질이며 확장 가능한 의약품 생산에 대한 수요 증가에 힘입어 견조한 성장세를 보이고 있습니다. 규제 기관이 배치 공정에서 연속 공정으로의 전환을 적극적으로 지원하면서 제조업체들은 우수한 제어 기능, 폐기물 감소, 신속한 처리 시간을 제공하는 통합 시스템을 도입하고 있습니다. 산업이 더욱 개인화된 치료제와 소량 생산 방식으로 전환함에 따라 연속 제조는 유연한 환자 중심 생산을 가능하게 하는 핵심 요소로 부상하고 있습니다. 실시간 품질 모니터링과 운영 효율성에 대한 관심이 높아지면서 저분자 의약품과 바이오의약품 부문 모두에서 도입이 더욱 가속화되고 있습니다.
 

이 시장 부문은 더욱 빠르고 효율적이며 정밀하게 제어되는 제조 작업 흐름을 구현함으로써 의약품 생산을 변화시키고 있습니다. GEA Group Aktiengesellschaft, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers, Continuus Pharmaceuticals, L.B. Bohle Maschinen und Verfahren과 같은 주요 기업들이 이러한 변화를 주도하고 있습니다. 이들 기업은 통합 시스템, 실시간 모니터링 기술, AI 기반 소프트웨어 플랫폼의 혁신을 통해 경쟁 우위를 유지하고 있습니다. 제품 품질 개선, 운영 비용 절감, 규제 준수 지원에 초점을 둔 전략을 추진하면서 저분자 의약품과 바이오의약품 생산 환경 전반에서 연속 제조 도입이 가속화되고 있습니다.
 

연속 제조 시장은 2021년 33억 미국 달러에서 2023년 40억 미국 달러로 확대되며 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 성장은 의약품 생산 현대화를 위한 노력이 강화되는 흐름과 밀접한 관련이 있습니다. 규제 기관은 제품 품질 향상, 폐기물 감소, 공급망 회복력 개선 가능성을 바탕으로 연속 제조 도입을 적극적으로 지원하고 있습니다. 개인화 치료제와 소량 생산에 대한 수요 증가도 이러한 전환을 촉진하고 있으며, 해당 생산 방식에는 유연하고 효율적인 제조 시스템이 필요합니다. 의약품 기업들이 운영을 간소화하고 변화하는 환자 수요에 대응하고자 하는 가운데, 연속 제조는 저분자 의약품과 바이오의약품 부문 모두에서 혁신적인 솔루션으로 부상하고 있습니다.  
 

또한 운영 효율성 향상과 비용 절감에 대한 요구는 연속 제조 시장의 주요 성장 요인으로 작용하고 있습니다. 기존 배치 제조는 생산 주기가 길고 상당한 원재료가 폐기되며 복잡한 품질 관리 절차가 수반되는 경우가 많습니다. 반면 연속 제조는 단위 공정을 원활한 흐름으로 통합해 생산을 간소화하고, 가동 중단 시간을 줄이며, 자원 활용도를 높입니다. 이러한 전환을 통해 의약품 기업은 생산 비용을 낮추고 출시 기간을 단축하며 수요 변동에 더욱 유연하게 대응할 수 있습니다. 업계가 수익성 최적화와 개인화 치료제의 생산 규모 확대에 대한 압박을 받고 있는 가운데, 연속 제조는 혁신 의약품 기업과 복제 의약품 제조업체 모두에게 전략적 필수 요소가 되고 있습니다.
 

연속 제조 시스템은 정제와 캡슐 같은 고형 제제의 제조 전 과정을 간소화하도록 설계된 첨단 의약품 생산 기술입니다.이러한 시스템은 혼합, 과립화, 건조, 압축과 같은 여러 단위 공정을 원활하고 중단 없이 진행되는 하나의 통합 공정으로 결합합니다. 자동화, 실시간 모니터링 및 공정분석기술(PAT)을 활용하는 연속 제조는 의약품 생산의 정밀도, 일관성 및 효율성을 향상합니다. 이러한 접근 방식은 수작업 개입, 생산 시간 및 폐기물을 크게 줄여 현대적인 제약 생산 공정을 혁신하는 솔루션으로 자리 잡고 있습니다.
 

연속 제조 시장 동향

• 글로벌 의약품 제조 환경이 큰 변화를 겪고 있으며, 연속 제조(CM)는 효율성, 품질 및 민첩성을 높이는 핵심 요소로 부상하고 있습니다. 이러한 전환은 신속한 의약품 개발에 대한 수요 증가, 치료제의 복잡성 심화 및 회복력 있는 공급망의 필요성에 의해 촉진되고 있습니다. FDA와 EMA 같은 규제 기관은 지침 체계와 신속 승인 절차를 통해 CM 도입을 적극적으로 지원하고 있습니다.
   
• 이에 따라 제약 기업들은 기존의 배치 공정에서 벗어나 전통합 공정 기반의 연속 생산 모델로 점차 전환하고 있습니다. CM 시스템은 생산 시간 단축, 실시간 품질 모니터링 및 운영 비용 절감 등 상당한 이점을 제공합니다. 이러한 이점은 유연성과 정밀도가 중요한 맞춤형 의약품, 소규모 배치 치료제 및 바이오의약품 생산에서 특히 큰 가치를 지닙니다.
   
• 기술 혁신은 이 시장의 주요 촉매 요인입니다. 주요 기업들은 공정분석기술(PAT), 인공지능 기반 제어 시스템 및 모듈형 장비를 통합해 원활하고 풍부한 데이터 기반의 제조 환경을 구현하고 있습니다. 예를 들어 GEA’s ConsiGma 플랫폼은 자동화와 예측 분석이 의약품 생산을 어떻게 재편하고 있는지를 보여주는 대표적인 사례입니다.
   
• 신속하고 확장 가능하며 규정을 준수하는 제조 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있으며, 특히 출시 기간을 단축하려는 위탁개발생산기업(CDMO)과 바이오테크 기업을 중심으로 이러한 수요가 확대되고 있습니다. 연속 제조는 주문형 생산을 가능하게 하고 인적 오류를 최소화하며 제품 일관성을 높이므로, 향후 제약 혁신을 위한 전략적 필수 요소로 자리 잡고 있습니다.
   

연속 제조 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

무료 PDF 다운로드

제품 유형별로 시장은 통합 시스템, 반연속 시스템 및 소프트웨어로 구분됩니다. 통합 시스템 부문은 종단 간 자동화, 실시간 품질 관리 및 원활한 확장성을 제공할 수 있다는 점에 힘입어 2024년 시장 점유율의 44.2%를 차지했습니다. 이 부문은 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 13.7%로 성장해 2034년까지 71억 미국 달러를 초과할 전망입니다. 한편 소프트웨어 부문은 2034년까지 14.2%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 이 부문의 성장은 주로 고급 분석, 인공지능 기반 공정 제어 및 실시간 모니터링 도구가 연속 제조 공정에 점점 더 많이 통합되는 데 의해 뒷받침되고 있습니다.
 

• 통합 시스템 부문은 글로벌 연속 제조 시장을 구성하는 주요 부문입니다. 이러한 우위는 원료 공급, 혼합, 과립화, 건조, 정제 제조 및 코팅을 하나의 원활한 공정으로 결합해 종단 간 완전 자동화 생산 공정을 제공할 수 있다는 점에 기인합니다. 이러한 시스템은 생산 시간을 단축하고 제품 일관성을 높이며 규제 요건을 충족하려는 대형 제약 제조업체가 특히 선호합니다.
   
• 통합 시스템부문은 높은 처리량, 실시간 품질 관리 및 최소한의 수동 개입이라는 장점을 제공합니다. 이를 통해 중단 없는 연속 생산이 가능해져 가동 중단 시간과 배치 간 변동성이 크게 줄어듭니다. 특히 맞춤형 의약품과 소규모 배치 바이오의약품을 중심으로 민첩하고 확장 가능한 제조에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 시스템은 차세대 제약 운영의 핵심으로 자리 잡고 있습니다.
   
• 기업들은 인공지능(AI) 기반 공정 제어, 디지털 트윈 및 첨단 공정분석기술(PAT) 도구를 활용해 시스템 역량을 강화하고 있습니다. 예를 들어 Continuus Pharmaceuticals는 원료의약품과 완제의약품 생산 공정을 결합한 완전 통합형 연속 제조 플랫폼을 제공하여 신속하고 유연하며 비용 효율적인 생산을 지원합니다. Continuus Pharmaceuticals의 통합 연속 제조(ICM) 접근법은 모듈형 폐쇄 루프 시스템이 제약 공급망을 혁신할 수 있는 방식을 보여주는 대표적인 사례입니다.
   
• 규제 지원 확대와 업계 전반의 디지털 전환도 해당 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 제약 기업들이 기존 인프라를 현대화하고 변화하는 품질 기준을 충족하고자 하는 가운데, 통합 시스템은 효율성 목표와 규정 준수 요건을 모두 충족하는 미래 지향적 솔루션을 제공합니다.
   

용도별로 연속 제조 시장은 완제의약품 제조와 원료의약품(API) 제조로 분류됩니다. 완제의약품 제조 부문은 2024년 시장을 주도했으며 2034년에는 106억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 완제의약품 제조 부문은 글로벌 연속 제조 시장의 주요 용도 분야로, 2024년 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이러한 성장은 경구 고형 제제, 주사제 및 기타 최종 의약품을 더 빠르고 일관되며 비용 효율적으로 생산하기 위한 연속 공정 도입이 확대된 데 따른 것입니다.
   
• 연속 제조 시스템은 실시간 품질 관리, 생산 주기 단축 및 최소한의 수동 개입을 가능하게 함으로써 완제의약품 생산 방식을 혁신하고 있습니다. 이러한 시스템은 혼합과 과립화부터 타정 및 코팅에 이르기까지 전체 생산 라인을 간소화하여 제품의 균일성을 확보하고 배치 실패 위험을 줄입니다.
   
• 특히 맞춤형 의약품과 소규모 배치 치료제의 출시 기간을 단축해야 한다는 수요가 제조업체의 통합 연속 제조 플랫폼 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 플랫폼은 주문형 생산을 지원하고 재고 비용을 줄이며 공급망의 민첩성을 높입니다. 이는 오늘날 역동적인 제약 산업 환경에서 중요한 이점입니다.
   
• 품질, 효율성 및 접근성을 강조하는 규제 당국의 지원과 글로벌 보건 우선순위도 해당 부문에 긍정적으로 작용하고 있습니다. 제약 기업들이 제조 인프라를 현대화함에 따라 완제의약품 연속 제조는 고품질의 환자 중심 의약품 생산을 위한 새로운 표준으로 자리 잡을 전망입니다.
   

치료 유형별로 연속 제조 시장은 저분자와 고분자로 분류됩니다. 저분자 부문은 2024년 시장을 주도했으며 2034년에는 104억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 저분자 부문은 글로벌 연속 제조 시장에서 지배적인 치료제 범주로, 2024년 가장 큰 매출 비중을 차지했습니다. 이러한 선도적 위치는 만성질환 관리, 감염성 질환 및 종양학 분야에서 저분자 의약품이 광범위하게 사용되고, 연속 제조 플랫폼과의 호환성이 높다는 점에 힘입은 것입니다.
   
• 소분자 의약품은 비교적 단순한 화학 구조, 확립된 제형화 경로 및 높은 수요량으로 인해 연속 생산에 적합합니다. 연속 시스템을 활용하면 소분자 의약품의 합성, 제형화 및 포장을 효율적으로 수행할 수 있어 생산 시간을 크게 단축하고 배치 간 일관성을 향상할 수 있습니다.
   
• 이 부문은 공정 제어, 실시간 분석 및 모듈형 장비 설계의 기술 발전에 힘입어 성장하고 있습니다. 이러한 혁신을 통해 제조업체는 반응 조건을 최적화하고, 중요 품질 특성을 모니터링하며, 생산 규모를 신속하게 확대할 수 있습니다. 기업들은 원료의약품(API) 합성부터 완제 의약품까지 소분자 의약품 생산의 전체 수명 주기를 간소화하는 통합 플랫폼을 선도적으로 개발하고 있습니다.
   
• 특히 신흥 시장에서 비용 효율적이고 품질이 높은 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 소분자 의약품 부문은 연속 제조 도입의 핵심 기반으로 남을 전망입니다. 확장성, 유연성 및 다양한 치료 분야에서 입증된 성공 사례를 갖춘 소분자 의약품 부문은 미래 제약 혁신의 초석이 될 것입니다.
   

최종 용도별로 연속 제조 시장은 연구개발(R&D) 부문과 대규모 제조 기업으로 구분됩니다. 대규모 제조 기업 부문은 2024년 시장을 주도했으며 2034년에는 107억 미국 달러에 이를 전망입니다. 대규모 제조 기업 부문은 다시 위탁생산기관(CMO)과 제약 및 생명공학 기업으로 세분화됩니다.
 

• 대규모 제조 기업 부문은 글로벌 연속 제조 시장에서 지배적인 최종 용도 부문으로, 2024년 선두를 차지했습니다. 이러한 우위는 글로벌 제약 공급망 전반에서 대량 생산, 비용 효율성 및 품질이 보장된 의약품 생산에 대한 수요가 증가한 데서 비롯됩니다.
   
• 대형 제약 제조업체들은 운영을 간소화하고 생산 비용을 절감하며 제품 일관성을 높이기 위해 연속 제조 시스템을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 이러한 시스템은 중단 없는 작업 흐름, 실시간 품질 모니터링 및 신속한 배치 출하를 가능하게 하므로 상업용 의약품 생산 규모를 확대하는 데 적합합니다.
   
• 디지털 전환과 규제 준수로의 전환은 대규모 제조업체들이 자동화, 인공지능(AI) 기반 공정 제어 및 고급 분석을 결합한 통합 플랫폼에 투자하도록 유도하고 있습니다. 이러한 기술은 예측 유지보수를 지원하고 인적 오류를 줄이며 엄격한 품질 기준을 준수하도록 합니다.
   
• 글로벌 의약품 접근성에 대한 수요가 증가하고 회복탄력적이며 확장 가능한 제조 모델의 필요성이 커지면서 이 부문은 더욱 강화될 전망입니다. 제약 기업들이 변화하는 의료 수요에 대응하기 위해 생산 역량을 확대함에 따라 대규모 연속 제조는 미래 지향적 운영의 핵심 기반으로 남을 것입니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

무료 PDF 다운로드

북미 연속 제조 시장

• 북미는 강력한 규제 지원, 첨단 제조 인프라 및 대형 제약 기업의 높은 도입률에 힘입어 글로벌 연속 제조 산업에서 선도 지역으로 자리하고 있습니다. 품질, 효율성 및 혁신을 중시하는 이 지역의 기조는 소분자 및 대분자 의약품 제조 전반에서 통합형 자동화 생산 시스템에 대한 수요를 지속적으로 높이고 있습니다.
   
• 미국 식품의약국(FDA)은 명확한 규제 지침, 파일럿 프로그램 및 신속 심사 절차를 통해 연속 제조를 촉진하는 데 중추적인 역할을 해왔습니다. 이에 따라 기존 배치 시스템을 현대화하고 공급망 회복탄력성을 높이려는 대규모 제조업체와 위탁개발생산기업(CDMO) 사이에서 조기 도입이 확대되었습니다.
   
• 북미의 제약기업들은 실시간 모니터링, 예측 분석 및 유연한 생산을 지원하는 모듈형 인공지능 기반 플랫폼에 대한 투자를 점차 확대하고 있습니다. 이러한 기술은 출시 기간을 단축하고 운영 비용을 절감하며, 종양학, 심장학 및 희귀질환과 같은 수요가 높은 치료 분야에서 일관된 제품 품질을 확보하기 위해 도입되고 있습니다.
   
• 또한 이 지역은 연속 제조 분야의 혁신을 지원하는 기술 공급업체, 학술기관 및 정부 지원 연구 이니셔티브로 구성된 탄탄한 생태계의 혜택을 누리고 있습니다. 제약기업과 GEA Group, Thermo Fisher Scientific 및 Continuus Pharmaceuticals와 같은 엔지니어링 기업 간 협력은 북미 시장의 요구에 맞춘 차세대 시스템 개발을 촉진하고 있습니다.
   

미국 연속 제조 시장 규모는 2021년과 2022년에 각각 13억 미국 달러와 14억 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2023년 16억 미국 달러에서 증가해 2024년 18억 미국 달러에 도달했습니다.
 

• 미국 시장은 변화하는 규제 체계, 민첩한 생산 모델에 대한 수요 증가 및 첨단 제조 기술에 대한 투자 확대의 영향을 받고 있습니다. 업계 추정에 따르면 미국은 전 세계 제약 제조 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있으며, 연속 제조는 효율성, 품질 및 공급망 회복탄력성을 높이기 위한 전략적 솔루션으로 주목받고 있습니다.
   
• 연속 제조의 도입 확대는 디지털 헬스 전환, 정밀의학 및 환자 중심의 의약품 개발이라는 광범위한 동향과 맞물려 있습니다. 이러한 시스템은 더 빠른 생산 주기, 실시간 품질 관리 및 낮은 운영 비용을 가능하게 하므로 대형 제약기업에 매력적인 선택지로 평가됩니다.
   
• 미국의 전체 의료비 지출이 계속 증가하는 가운데, 제약 부문은 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 제공해야 한다는 압박을 받고 있습니다. 연속 제조는 특히 저분자 의약품과 맞춤형 치료제 생산에서 이러한 요구에 대응할 수 있는 방안을 제공합니다.
   
• 미국 시장은 민관 협력과 학술 연구를 통해 인공지능 기반 공정 제어, 모듈형 장비 설계 및 실시간 분석의 발전을 이끄는 강력한 혁신 생태계의 혜택도 누리고 있습니다. 생물학적 제제, 희귀질환 치료제 및 소규모 배치 생산에 대한 수요가 증가함에 따라 연속 제조는 미국 제약 전략의 핵심 축으로 자리 잡을 전망입니다.
   

유럽 연속 제조 시장

유럽 시장 규모는 2024년 12억 미국 달러를 기록했으며, 전망 기간 동안 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 유럽은 첨단 의료 인프라, 강력한 규제 체계 및 지속가능한 생산에 대한 관심 확대를 바탕으로 전 세계 연속 제조 시장에서 중추적인 역할을 하고 있습니다.
   
• 또한 이 지역에서는 인구 구조가 크게 변화하고 있으며, 65세 이상 인구 비중은 2023년 21%에서 2050년 29%로 상승할 전망입니다. 이러한 고령화 추세는 특히 만성질환 및 맞춤형 치료제 분야에서 효율적이고 고품질인 의약품 생산에 대한 수요를 높이고 있습니다. 연속 제조는 이러한 분야에서 확장성, 정밀성 및 생산 속도 측면에서 뚜렷한 이점을 제공합니다.
   
• 유럽은 명확하게 정립된 규제 환경을 갖추고 있으며, 유럽의약품청(EMA)은 연속 제조(CM)의 개발, 구현, 운영 및 전 생애주기 관리에 관한 과학적·규제적 고려사항을 제시하는 ICH Q13 가이드라인을 채택했습니다. 기존 ICH 품질 가이드라인을 기반으로 하는 ICH Q13은 연속 제조의 개념을 명확히 하고, 신제품 개발(신약, 제네릭 의약품 및 바이오시밀러 포함)과 기존 제품의 배치 공정에서 연속 제조 공정으로의 전환을 모두 지원합니다.
   
• 이 가이드라인은 화학적 합성 의약품과 치료용 단백질의 원료의약품 및 완제의약품에 적용되며, 그 원칙은 기타 생물학적·생명공학적 물질에도 확대 적용될 수 있습니다. 이러한 조화된 체계는 규제 불확실성을 줄이고 의약품 생산의 혁신을 촉진함으로써 유럽 전역, 특히 대규모 제조업체와 의약품 위탁개발·생산업체(CDMO) 사이에서 연속 제조 도입을 가속화하고 있습니다.
   

독일은 높은 성장 잠재력을 바탕으로 유럽 연속 제조 시장을 주도하고 있습니다.
 

• 독일은 첨단 산업 인프라, 의약품 혁신을 뒷받침하는 강력한 공공·민간 투자, 정밀 생산 기술 분야의 선도적 입지를 바탕으로 유럽 연속 제조 시장의 핵심 부문을 형성하고 있습니다. 유럽 최대의 의약품 시장이자 수출국인 독일은 유럽 지역의 배치 제조에서 연속 제조로의 전환을 형성하는 데 중심적인 역할을 하고 있습니다.
   
• 독일의 고령화 인구와 만성질환 유병률 증가는 효율적이고 고품질인 의약품 생산에 대한 수요를 높이고 있습니다. Eurostat에 따르면 2024년 1월 1일 기준 EU 인구는 4억4,930만 명으로 추정되며, 그중 5분의 1 이상(21.6%)이 65세 이상이었습니다. 이러한 인구통계학적 추세는 확장 가능하고 신뢰성 높은 의약품 제조 솔루션의 필요성을 높이고 있습니다.
   
• 독일은 엔지니어링, 자동화 및 디지털 통합 분야의 강점을 바탕으로 연속 제조 도입에 유리한 환경을 갖추고 있습니다. 독일 전역의 제약회사와 CDMO는 생산 공정을 간소화하고 비용을 절감하며 규제 준수를 보장하기 위해 모듈형 인공지능 기반 시스템을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. EMA의 ICH Q13 가이드라인 채택은 연속 제조 구현을 위한 조화된 체계를 제공함으로써 이러한 전환을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
   
• 또한 독일에는 연속 제조 분야의 혁신을 주도하는 여러 선도 장비 제조업체와 솔루션 제공업체가 자리하고 있습니다. 바이오의약품, 맞춤형 치료제 및 소규모 배치 제조에 대한 수요가 증가함에 따라 독일은 유럽의 연속 의약품 생산 전환을 주도할 전망입니다.
   

아시아 태평양 연속 제조 시장

아시아 태평양 시장은 분석 기간 동안 가장 높은 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다.
 

• 아시아 태평양 지역은 대규모 고령 인구, 만성질환 부담 증가, 의료 인프라 및 제조 현대화에 대한 투자 확대에 힘입어 연속 제조의 핵심 성장 시장으로 부상하고 있습니다. 인도, 중국, 일본 및 한국과 같은 국가는 의약품 생산 역량을 적극적으로 확대하고 있어 이 지역은 연속 제조 도입을 위한 전략적 허브로 자리 잡고 있습니다.
   
• 또한 이 지역에서는 디지털 헬스 전환이 활발히 추진되고 있으며, 각국 정부와 민간 기업은 자동화, 인공지능 통합 및 스마트 제조 플랫폼에 투자하고 있습니다. STEER World와 Syntegon Technology GmbH와 같은 기업은 지역 수요에 맞춘 연속 과립화 및 혼합 시스템을 제공하며 이러한 전환에 기여하고 있습니다.
   
• 규제 기관의 지원 확대, 위탁개발생산(CDMO) 활동 증가, 바이오의약품 및 맞춤형 의학에 대한 집중을 바탕으로 아시아 태평양 지역은 연속 제조 시장의 글로벌 성장을 견인하는 주요 지역으로 부상할 전망입니다. 인프라와 전문성이 지속적으로 발전함에 따라 연속 제조 기술은 이 지역의 의약품 생산 미래를 형성하는 데 핵심적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.
   

중국 연속 제조 시장은 아시아 태평양 연속 제조 시장에서 상당한 연평균성장률(CAGR)로 성장할 것으로 추정됩니다.
 

• 중국은 막대한 인구, 빠르게 성장하는 제약 부문, 제조 현대화를 위한 강력한 정부 지원을 바탕으로 글로벌 연속 제조 시장의 핵심 국가로 자리 잡고 있습니다. 세계 최대 의약품 생산국이자 소비국 중 하나인 중국은 의약품 품질을 개선하고 생산 비용을 절감하며 공급망 회복탄력성을 강화하기 위해 첨단 기술에 적극적으로 투자하고 있습니다.
   
• 중국의 고령 인구 증가와 만성질환 유병률 상승으로 확장 가능하고 효율적인 의약품 제조 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 중국의 의료 개혁과 디지털 헬스 이니셔티브는 공공 및 민간 제약 기업 전반에서 자동화 및 인공지능 통합 제조 플랫폼의 도입을 가속화하고 있습니다.
   
• 이러한 시스템은 저분자 의약품, 제네릭 의약품 및 수요가 높은 치료제 생산에 점점 더 많이 활용되고 있으며, 이는 정밀 의학과 규제 준수를 강화하려는 중국의 정책 방향과도 부합합니다.
   
• 중국이 제약 혁신, 품질 보증 및 글로벌 경쟁력을 지속적으로 중시함에 따라 연속 제조 기술은 중국 의약품 생산의 미래를 형성하는 데 핵심적인 역할을 할 전망입니다.
   

라틴 아메리카 연속 제조 시장

브라질은 라틴 아메리카 연속 제조 시장을 선도하고 있으며, 분석 기간 동안 두드러진 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 브라질은 대규모 인구, 성장하는 제약 부문, 의약품 생산 인프라 현대화에 대한 관심 확대를 바탕으로 라틴 아메리카의 연속 제조 선도 시장으로 자리 잡고 있습니다. 남미 최대 제약 시장인 브라질은 의약품 품질을 개선하고 생산 비용을 절감하며 필수 의약품에 대한 접근성을 확대하기 위해 첨단 제조 기술에 적극적으로 투자하고 있습니다.
   
• 브라질은 당뇨병, 고혈압 및 암과 같은 만성질환의 부담이 크며, 이러한 질환에는 안정적이고 확장 가능한 의약품 생산이 필요합니다. 이에 따라 효율적이고 대량 생산이 가능한 제조 시스템에 대한 수요가 증가하고 있으며, 연속 제조는 국내 공급과 수출 확대를 위한 전략적 솔루션으로 부상하고 있습니다.
   
• 브라질 국가위생감시국(ANVISA)은 제약 제조 분야의 혁신을 지원하고 품질을 보장하기 위해 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인을 비롯한 국제 규제 표준에 맞춰 규제 체계를 정비해 왔습니다. 이러한 노력은 공공 및 민간 부문 제조업체 전반에서 자동화 및 인공지능 통합 연속 제조 시스템의 도입을 촉진하고 있습니다.
   
• 브라질이 의약품 수출을 확대하고 국내 생산 역량을 강화함에 따라 연속 제조 기술은 공급망 회복탄력성을 높이고 배치 실패를 줄이며 규제 준수를 강화하는 데 핵심적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 정부와 업계 이해관계자의 지원이 확대되면서 브라질은 라틴 아메리카에서 연속 제조 도입을 견인하는 주요 국가로 부상할 전망입니다.
   

중동 및 아프리카 연속 제조 시장

사우디아라비아의 연속 제조 시장은 2024년 중동 및 아프리카 연속 제조 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 사우디아라비아는 확대되는 의료 인프라, 의약품 생산에 대한 전략적 투자, 비전 2030에 따른 국가 차원의 디지털 전환에 힘입어 중동 지역의 연속 제조 핵심 시장으로 부상하고 있습니다. 사우디아라비아는 의약품 제조의 현지화와 수입 의존도 축소를 적극적으로 추진하고 있으며, 이에 따라 확장 가능하고 효율적이며 품질 중심적인 생산 기술에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
   
• 사우디아라비아에서는 당뇨병, 심혈관 질환, 암을 비롯한 만성질환 부담이 증가하고 있습니다. 2024년 당뇨병 유병률이 23.1%에 이른 가운데, 치료 수요에 대응하고 제품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 일관되고 고품질인 의약품 생산의 필요성이 커지고 있으며, 연속 제조는 이를 충족하기 위한 핵심 솔루션으로 자리 잡고 있습니다.
   
• 정부는 비전 2030에 따라 민관 협력, 규제 개혁, 스마트 제조 플랫폼에 대한 투자를 통해 제약 부문을 현대화하고 있습니다. 실시간 분석, 인공지능(AI) 기반 공정 제어, 모듈형 확장성을 갖춘 연속 제조 시스템은 생산 속도를 높이고 폐기물을 줄이며 규제 준수 수준을 향상하기 위해 공공 의료기관과 민간 제조업체 모두에서 도입되고 있습니다.
   
• 사우디아라비아가 정밀의학, 공급망 회복탄력성, 의료 혁신을 지속적으로 우선시함에 따라 연속 제조는 사우디아라비아 전역의 의약품 생산 미래를 형성하는 데 중심적인 역할을 할 전망입니다.
   

연속 제조 시장 점유율

연속 제조 산업은 기존의 글로벌 선도 기업과 전문 기술 제공업체가 혼재하는 구조로, 역동적이고 혁신 중심적인 경쟁 구도를 형성하고 있습니다. 상위 5개 기업인 GEA Group Aktiengesellschaft, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers, Continuus Pharmaceuticals, L.B. Bohle Maschinen und Verfahren은 전 세계 시장 점유율의 약 60%를 차지합니다. 이들 기업은 종합적인 제품 포트폴리오, 글로벌 사업 범위, 자동화·인공지능 통합·모듈형 시스템 설계에 대한 지속적인 투자를 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다.
 

이들 기업은 시장 입지를 강화하기 위해 의약품 제조업체 및 의약품 위탁개발·생산기업(CDMO)과의 전략적 협력, 신흥 시장 진출, 플랫폼의 지속적인 고도화 등 다각적인 전략을 추진하고 있습니다. 엔드투엔드 통합 시스템, 실시간 공정 모니터링, 규제 요건을 충족하는 솔루션에 주력함으로써 제약 기업은 생산 주기를 단축하고 품질 관리를 개선하며 운영 효율성을 높일 수 있습니다.
 

전반적으로 시장에서는 기존 기업과 신흥 기업 모두 효율적이고 고품질이며 디지털화된 의약품 생산에 대한 전 세계 수요에 대응하기 위해 제품과 서비스를 고도화하면서 경쟁이 심화되고 시장 참여 기업의 다양성이 확대되고 있습니다.
 

연속 제조 시장의 주요 기업

연속 제조 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Continuus Pharmaceuticals
• Coperion GmbH 
• FREUND CORPORATION
• GEA Group Aktiengesellschaft
• Gebrüder Lödige Maschinenbau
• Gericke
• Glatt
• KORSCH
• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren
• Munson Machinery
• Scott Equipment Company
• Siemens Healthineers
• STEER World
• Sturtevant Inc 
• Syntegon Technology
• Thermo Fisher Scientific
   
• Continuus Pharmaceuticals

Continuus Pharmaceuticals는 의약품 원료와 완제의약품 생산 공정을 통합한 통합 연속 제조(ICM) 플랫폼으로 잘 알려진 연속 제조 시장의 선도 기업입니다.회사는 특히 소분자 및 맞춤형 치료제를 대상으로 신속하고 유연하며 비용 효율적인 생산을 가능하게 하는 전 과정 통합 솔루션에 주력합니다. 혁신, 규제 요건 준수 및 확장 가능한 설계에 대한 헌신을 바탕으로 제조 인프라 현대화를 추진하는 제약회사에 선호되는 파트너로 자리매김하고 있습니다.
 

• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren

L.B. Bohle은 혼합, 과립화, 건조 및 정제 코팅을 위한 다양한 모듈형 시스템을 제공하며 연속 제조 시장에 핵심적으로 기여하고 있습니다. 이 회사는 정밀 엔지니어링, 공정 신뢰성, 시험 생산 규모와 본격 생산 규모 모두를 지원하는 역량을 인정받고 있습니다. L.B. Bohle의 연속 제조 솔루션은 유럽과 아시아 전역에서 널리 도입되어 제약회사가 일관된 품질과 간소화된 운영을 달성할 수 있도록 지원합니다.
 

• KORSCH

KORSCH는 연속 제조 분야에서 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 이 회사는 전단 및 후단 연속 제조(CM) 시스템과 원활하게 통합되는 엔지니어링 솔루션을 제공하여 중단 없는 생산과 실시간 품질 관리를 가능하게 합니다. 유연성, 자동화 및 GMP 규정 준수에 중점을 둔 KORSCH는 연속 작업 방식으로 전환하는 제약 제조업체가 신뢰할 수 있는 공급업체로 자리매김했습니다.
 

연속 제조 산업 뉴스

• 2024년 7월, GEA Group Aktiengesellschaft는 GEA의 엔지니어링 전문성과 Hovione의 의약품 개발 및 제조 역량을 결합하는 전략적 협력을 Hovione과 발표했습니다. 이번 협력은 연속 제조 기술을 발전시키고 시장의 폭넓은 수용을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 이러한 이니셔티브의 일환으로 GEA는 연속 방식과 배치 방식 모두로 운영할 수 있는 다목적 시스템인 ConsiGma CDC Flex를 선보였습니다. 이러한 개발은 혁신에 대한 GEA의 의지와 제약 제조의 미래를 형성하는 역할을 보여줍니다.
   
• 2024년 10월, Thermo Fisher Scientific은 제약 및 바이오테크 기업의 분자에서 의약품에 이르는 개발 과정을 간소화하도록 설계된 종합적인 360° 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁연구(CRO) 플랫폼인 Accelerator Drug Development를 공개했습니다. CPHI Milan 2024에서 발표된 이 플랫폼은 제조, 임상 연구 및 공급망 서비스를 통합하며 소분자, 바이오의약품, 세포·유전자 치료제를 비롯한 다양한 치료 방식의 개발을 지원합니다. 이러한 이니셔티브는 연속 제조 분야에서 확대되는 Thermo Fisher의 성장 동력과 신속성, 품질 및 효율성을 바탕으로 글로벌 보건 과제에 대응하는 역할을 보여줍니다.
   

연속 제조 연구 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 매출 기준(10억 미국 달러 단위)의 추정 및 전망을 포함한 심층적인 산업 분석을 제공합니다.

제품 유형별 시장

• 통합 시스템
• 반연속 시스템
  • 연속 과립기
  • 연속 코팅기
  • 연속 혼합기
  • 연속 건조기
  • 연속 압축기
  • 기타 반연속 시스템

• 소프트웨어

용도별 시장

• 완제 의약품 제조
  • 고형 제제
  • 반고형 제제
  • 액상 제제
• 원료의약품(API) 제조

치료제 유형별 시장

• 소분자
• 대분자

최종 용도별 시장

• 연구개발(R&D) 부서
  • 연구기관
  • 계약 연구 기관(CRO)
• 본격 생산 기업
  • 위탁생산기관(CMO)
  • 제약 및 생명공학 기업

상기 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • UAE