연속 제조 시장 - 제품 유형별, 응용 분야별, 치료 유형별, 최종 용도별 - 글로벌 예측, 2025-2034

지속 가능한 제조 시장 규모

2024년 글로벌 지속 가능한 제조 시장은 45억 달러 규모로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 최근 발표한 보고서에 따르면, 이 시장은 2025년 51억 달러에서 2034년 162억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 전망 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 13.7%를 기록할 것으로 전망됩니다.

지속 가능한 제조 시장은 효율적이고 고품질이며 확장 가능한 제약 생산 수요 증가로 강력한 성장을 보이고 있습니다. 규제 기관이 일괄 생산에서 지속 생산으로의 전환을 적극 지원하면서, 제조업체는 우수한 제어, 폐기물 감소, 빠른 생산 주기 등을 제공하는 통합 시스템을 채택하고 있습니다. 산업이 개인화된 치료와 소량 생산으로 전환함에 따라, 지속 가능한 제조는 유연한 환자 중심 생산의 핵심 동력이 되고 있습니다. 실시간 품질 모니터링과 운영 효율성에 대한 강조가 소분자 및 생물학적 제품 분야에서의 채택을 더욱 가속화하고 있습니다.

이 시장 세그먼트는 더 빠른, 효율적이고 고도로 제어된 제조 워크플로우를 가능하게 함으로써 제약 생산을 혁신하고 있습니다. GEA Group Aktiengesellschaft, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers, Continuus Pharmaceuticals, L.B. Bohle Maschinen und Verfahren과 같은 선도 기업들은 이 변화의 선두에 서 있습니다. 이들은 통합 시스템, 실시간 모니터링 기술, AI 기반 소프트웨어 플랫폼 분야의 혁신을 통해 경쟁 우위를 유지하고 있습니다. 제품 품질 향상, 운영 비용 절감, 규제 준수 지원에 중점을 둔 전략적 접근이 소분자 및 생물학적 제품 생산 환경에서의 지속 가능한 제조 채택을 가속화하고 있습니다.

지속 가능한 제조 시장은 2021년 33억 달러에서 2023년 40억 달러로 급성장하고 있습니다. 이 성장은 제약 생산의 현대화 추세와 밀접하게 연결되어 있습니다. 규제 기관은 지속 가능한 제조가 제품 품질 향상, 폐기물 감소, 공급망 탄력성 강화에 기여할 수 있다는 점에서 채택을 적극 지원하고 있습니다. 개인화 치료와 소량 생산 수요 증가로 유연한 제조 시스템이 필요해지면서, 지속 가능한 제조는 소분자 및 생물학적 제품 분야에서의 혁신적인 솔루션으로 부상하고 있습니다.  

또한, 운영 효율성 추구와 비용 절감은 지속 가능한 제조 시장 성장의 주요 동력입니다. 전통적인 일괄 생산은 긴 생산 주기, 많은 원자재 낭비, 복잡한 품질 관리 절차를 포함합니다. 반면, 지속 가능한 제조는 단위 작업을 원활한 흐름으로 통합함으로써 생산을 간소화하고, 가동 중지 시간을 줄이며 자원 활용도를 높입니다. 이 전환을 통해 제약 기업들은 생산 비용을 낮추고, 시장 출시 시간을 단축하며, 수요 변동에 더 유연하게 대응할 수 있습니다. 산업이 마진 최적화와 개인화 치료 확장 압박을 받으면서, 지속 가능한 제조는 혁신 기업과 일반 약품 생산자 모두에게 전략적 필수 요소로 자리매김하고 있습니다.

지속 가능한 제조 시스템은 정제, 캡슐과 같은 고체 용량형 제품을 종단 간 생산하는 고급 제약 생산 기술입니다.이 시스템들은 혼합, 입자화, 건조 및 압축과 같은 다양한 단위 작업을 원활하고 중단 없는 프로세스로 통합합니다. 자동화, 실시간 모니터링 및 프로세스 분석 기술(PAT)을 활용함으로써 연속 제조는 약품 생산의 정밀도, 일관성 및 효율성을 향상시킵니다. 이 접근 방식은 수동 개입, 생산 시간 및 폐기물을 크게 줄여 현대 제약 워크플로우에 혁신적인 솔루션을 제공합니다.

연속 제조 시장 동향

• 전 세계 제약 제조 산업은 지속 가능한 효율성, 품질 및 유연성을 위한 핵심 솔루션인 연속 제조(CM)로의 전환을 통해 큰 변화를 겪고 있습니다. 이 변화는 빠른 약품 개발 수요 증가, 치료법의 복잡성 증가, 그리고 탄력적인 공급망 필요성으로 주도되고 있습니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 CM 채택을 지원하기 위해 가이드라인 프레임워크와 가속 승인 경로를 제공하고 있습니다.
  
• 이에 따라 제약 기업들은 전통적인 배치 프로세스에서 연속적인 종단 간 생산 모델로 전환하고 있습니다. CM 시스템은 생산 시간 단축, 실시간 품질 모니터링, 운영 비용 절감 등 상당한 이점을 제공합니다. 이러한 이점은 특히 맞춤형 의약품, 소량 치료제 및 생물학적 제품 생산에서 유연성과 정밀성이 중요한 분야에서 특히 가치가 있습니다.
  
• 기술 혁신은 이 시장의 주요 촉매제입니다. 선도 기업들은 프로세스 분석 기술(PAT), AI 기반 제어 시스템 및 모듈식 장비를 통합하여 원활하고 데이터 풍부한 제조 환경을 구축하고 있습니다. 예를 들어, GEA의 ConsiGma 플랫폼은 자동화와 예측 분석이 제약 생산을 어떻게 재구성하는지 보여줍니다.
  
• 유연한, 확장 가능한, 규정 준수 제조 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있으며, 특히 시장 출시 시간을 단축하려는 CDMO 및 바이오 기업에서 특히 그렇습니다. 연속 제조는 수요에 따른 생산, 인간 오류 최소화 및 제품 일관성 향상을 가능하게 하여 제약 혁신의 미래를 위한 전략적 필수 요소로 자리매김하고 있습니다.
  

연속 제조 시장 분석

제품 유형별로 시장은 통합 시스템, 반연속 시스템 및 소프트웨어로 나뉩니다. 통합 시스템 세그먼트는 2024년 시장 점유율의 44.2%를 차지했으며, 이는 종단 간 자동화, 실시간 품질 관리 및 원활한 확장 가능성을 제공할 수 있는 능력에 기인합니다. 이 세그먼트는 2034년까지 13.7%의 연평균 성장률(CAGR)로 71억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다. 반면, 소프트웨어 세그먼트는 2034년까지 14.2%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 고급 분석, AI 기반 프로세스 제어 및 실시간 모니터링 도구의 연속 제조 워크플로우 통합 증가에 의해 주도됩니다.

• 통합 시스템 세그먼트는 글로벌 연속 제조 시장의 주요 구성 요소입니다. 이 우위는 종단 간 완전 자동화 생산 워크플로우를 제공할 수 있는 능력에 기인합니다. 원료 공급, 혼합, 입자화, 건조, 정제 및 코팅을 단일 원활한 프로세스로 결합합니다. 이러한 시스템은 생산 시간을 단축하고 제품 일관성을 향상시키며 규제 준수를 보장하기 위해 대규모 제약 제조업체에 특히 선호됩니다.
  
• 통합 시스템
• 이 세그먼트는 고속 처리량, 실시간 품질 관리, 최소한의 수동 개입으로 인해 가치가 높습니다. 이는 지속적인, 중단되지 않는 생산을 가능하게 하여 다운타임과 배치 변동성을 크게 줄입니다. 개인화 의약품 및 소량 생물학적 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 시스템은 다음 세대 제약 운영의 핵심으로 자리잡고 있습니다.
  
• 기업들은 AI 기반 프로세스 제어, 디지털 트윈, 고급 PAT(Process Analytical Technology) 도구로 시스템 기능을 강화하고 있습니다. 예를 들어, Continuus Pharmaceuticals는 약물 성분 및 약물 제품 운영을 결합한 완전히 통합된 연속 제조 플랫폼을 제공하여 신속하고 유연한, 비용 효율적인 생산을 가능하게 합니다. 그들의 통합 연속 제조(ICM) 접근 방식은 모듈식, 폐쇄 회로 시스템이 제약 공급망을 혁신하는 방법을 보여줍니다.
  
• 이 세그먼트의 확장은 증가하는 규제 지원과 산업 전반의 디지털 변환으로도 뒷받침됩니다. 제약 기업들이 유산 인프라를 현대화하고 진화하는 품질 기준을 충족하려는 가운데, 통합 시스템은 효율성과 규정 준수 요구 사항을 모두 충족하는 미래 준비형 솔루션을 제공합니다.
  

응용 분야별로, 연속 제조 시장은 완성품 제조 및 API 제조로 분류됩니다. 완성품 제조 세그먼트는 2024년에 시장을 주도했으며, 2034년까지 106억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

• 완성품 제조 세그먼트는 글로벌 연속 제조 시장에서 선도적인 응용 분야로, 2024년에 시장을 주도했습니다. 이 성장은 구강용 고체 용량형, 주사제 및 기타 최종 제약 제품의 생산에 대한 연속 프로세스 채택이 증가함에 따라 이루어집니다.
  
• 연속 제조 시스템은 실시간 품질 관리, 생산 주기 단축, 최소한의 수동 개입을 가능하게 하여 완성품 제조 방법의 혁신을 주도하고 있습니다. 이러한 시스템은 혼합, 입자화, 정제, 코팅까지 전체 생산 라인을 간소화하여 균일성을 보장하고 배치 실패 위험을 줄입니다.
  
• 개인화 의약품 및 소량 치료제에 대한 빠른 시장 진출 수요는 제조업체들이 통합 연속 플랫폼을 채택하도록 촉진하고 있습니다. 이러한 플랫폼은 수요 생산을 지원하고 재고 비용을 줄이며 공급망 유연성을 향상시켜 오늘날의 역동적인 제약 환경에서 핵심적인 이점을 제공합니다.
  
• 이 세그먼트는 품질, 효율성, 접근성을 강조하는 규제 장려와 글로벌 건강 우선순위에 의해 혜택을 받고 있습니다. 제약 기업들이 제조 인프라를 현대화함에 따라 완성품 연속 제조는 고품질, 환자 중심의 약물 생산의 새로운 표준으로 자리잡을 것입니다.
  

치료 유형별로, 연속 제조 시장은 소분자 및 대분자로 분류됩니다. 소분자 세그먼트는 2024년에 시장을 주도했으며, 2034년까지 104억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

• 소분자 세그먼트는 글로벌 연속 제조 시장에서 가장 큰 수익 비중을 차지하는 주요 치료 범주입니다. 이 선두 위치는 만성 질환 관리, 감염병, 암 치료 등에서 소분자 약물의 광범위한 사용과 연속 제조 플랫폼과의 호환성에서 비롯됩니다.
  
• 소분자 약물은 상대적으로 단순한 화학적 구조, 확립된 제형 경로, 고용량 수요 등으로 인해 연속 생산에 적합합니다. 연속 시스템은 이러한 약물의 합성, 제형, 포장 과정을 효율적으로 수행하여 생산 시간을 크게 단축하고 배치 간 일관성을 향상시킵니다.
  
• 이 분야는 공정 제어, 실시간 분석, 모듈식 장비 설계 등 기술 발전의 혜택을 받고 있습니다. 이러한 혁신은 제조업체가 반응 조건을 최적화하고, 품질 특성을 모니터링하며, 생산 규모를 빠르게 확장할 수 있게 합니다. 기업들은 API 합성부터 최종 용량형까지 소분자 약물 생산의 전체 라이프사이클을 통합하는 플랫폼을 선도하고 있습니다.
  
• 비용 효율적이고 고품질의 치료제 수요가 증가함에 따라, 특히 신흥 시장에서 소분자 세그먼트는 연속 제조 채택의 핵심으로 남아 있을 것으로 예상됩니다. 그 확장성, 유연성, 치료 분야를 아우르는 성공 사례는 미래 제약 혁신의 핵심으로 자리매김할 것입니다.
  

최종 사용별로 연속 제조 시장은 R&D 부서와 대량 생산 제약사로 분류됩니다. 2024년 대량 생산 제약사 세그먼트가 시장을 주도했으며, 2034년까지 107억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 대량 생산 제약사 세그먼트는 계약 제조기업(CMOs)과 제약 및 바이오기술 기업으로 세분화됩니다.

• 대량 생산 제약사 세그먼트는 글로벌 연속 제조 시장에서 2024년 가장 큰 최종 사용 카테고리로서 주도적 위치를 차지하고 있습니다. 이는 글로벌 제약 공급망에서 고용량, 비용 효율적이며 품질 보증된 약물 생산 수요가 증가함에 따라 주도력을 확보하고 있습니다.
  
• 대형 제약 제조업체는 생산 효율성을 높이고, 생산 비용을 절감하며, 제품 일관성을 향상시키기 위해 연속 제조 시스템을 점차 도입하고 있습니다. 이러한 시스템은 중단 없는 작업 흐름, 실시간 품질 모니터링, 빠른 배치 출시가 가능하여 상업용 약물 생산 확대에 이상적입니다.
  
• 디지털 전환과 규제 준수에 대한 전환은 제조업체가 자동화, AI 기반 공정 제어, 고급 분석을 결합한 통합 플랫폼에 투자하도록 촉진하고 있습니다. 이러한 기술은 예측 유지보수, 인간 오류 감소, 엄격한 품질 기준 준수를 지원합니다.
  
• 글로벌 약물 접근성 수요 증가와 함께 탄력적이고 확장 가능한 제조 모델에 대한 필요성은 이 세그먼트를 더욱 강화할 것으로 예상됩니다. 제약 기업이 진화하는 의료 수요를 충족하기 위해 생산 능력을 확장함에 따라, 대량 연속 제조는 미래 지향적인 운영의 핵심으로 남아 있을 것입니다.
  

북미 연속 제조 시장

• 북미는 강력한 규제 지원, 고도화된 제조 인프라, 대형 제약 기업에서의 높은 채택률로 글로벌 연속 제조 산업에서 선두를 유지하고 있습니다. 이 지역의 품질, 효율성, 혁신에 대한 강조는 소분자 및 대분자 약물 제조 분야를 아우르는 통합 및 자동화된 생산 시스템에 대한 수요를 지속적으로 촉진하고 있습니다.
  
• 미국 FDA는 명확한 규제 지침, 파일럿 프로그램, 가속화된 검토 경로를 통해 지속적 제조에 중추적인 역할을 해왔습니다. 이는 전자 제조업체와 CDMO가 기존 배치 시스템을 현대화하고 공급망 탄력성을 개선하기 위해 조기 채택을 장려했습니다.
  
• 북미의 제약회사들은 실시간 모니터링, 예측 분석, 유연한 생산을 지원하는 모듈식 AI 기반 플랫폼에 increasingly 투자하고 있습니다. 이러한 기술은 시장에 출시되는 시간을 단축하고 운영 비용을 줄이며 특히 암, 심장병, 희귀질환과 같은 고수요 치료 분야에서 제품 품질을 일관되게 유지하는 데 활용되고 있습니다.
  
• 이 지역은 지속적 제조 혁신을 지원하는 기술 공급업체, 학술 기관, 정부 지원 연구 이니셔티브의 견고한 생태계로도 혜택을 보고 있습니다. GEA Group, Thermo Fisher Scientific, Continuus Pharmaceuticals와 같은 제약회사와 엔지니어링 기업 간의 협력은 북미 시장 요구에 맞춘 차세대 시스템 개발을 주도하고 있습니다.
  

미국 지속적 제조 시장은 2021년 13억 달러, 2022년 14억 달러로 평가되었으며, 2023년 16억 달러에서 2024년 18억 달러로 성장했습니다.

• 미국 시장은 진화하는 규제 프레임워크, 유연한 생산 모델에 대한 수요 증가, 고급 제조 기술에 대한 투자 확대에 의해 형성되고 있습니다. 산업 추정치에 따르면 미국은 글로벌 제약 제조의 상당한 비중을 차지하며, 지속적 제조는 효율성, 품질, 공급망 탄력성 향상에 전략적 솔루션으로 주목받고 있습니다.
  
• 지속적 제조의 확대 채택은 디지털 헬스 변환, 정밀의학, 환자 중심의 약물 개발과 같은 더 넓은 추세와 일치합니다. 이러한 시스템은 빠른 생산 주기, 실시간 품질 관리, 운영 비용 절감을 가능하게 하여 대형 제약회사들에게 매력적으로 작용합니다.
  
• 전체 미국 의료 지출이 계속 증가하는 가운데, 제약 부문은 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 제공할 압박을 받고 있습니다. 지속적 제조는 특히 소분자 및 맞춤형 치료의 생산에서 이러한 요구를 충족하는 길로 제시되고 있습니다.
  
• 미국 시장은 또한 강력한 혁신 생태계, 공공-민간 협력, 학술 연구를 통해 AI 기반 프로세스 제어, 모듈식 장비 설계, 실시간 분석 분야의 발전이 주도되고 있습니다. 생물제제, 희귀질환 치료제, 소량 생산 수요가 증가함에 따라 지속적 제조는 미국 제약 전략의 핵심으로 자리매김할 전망입니다.
  

유럽 지속적 제조 시장

유럽 시장은 2024년 12억 달러 규모로 평가되며, 전망 기간 동안 유망한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유럽은 고급 의료 인프라, 강력한 규제 프레임워크, 지속 가능한 생산에 대한 강조로 글로벌 지속적 제조 시장에서 핵심적인 역할을 하고 있습니다.
  
• 또한 이 지역은 65세 이상 인구 비율이 2023년 21%에서 2050년 29%로 증가할 것으로 예상되는 중요한 인구 변화가 진행 중입니다. 이 노화 추세는 지속적 제조가 확장성, 정밀성, 속도 면에서 명확한 우위를 제공하는 만성 질환 및 맞춤형 치료제 생산에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
  
• 유럽은 유럽의약품청(EMA)이 ICH Q13 가이드라인을 채택함으로써 명확한 규제 환경의 혜택을 받고 있습니다. 이 가이드라인은 연속 제조(CM)의 개발, 구현, 운영 및 수명 주기 관리와 관련된 과학적 및 규제적 고려 사항을 설명합니다. 기존 ICH 품질 가이드라인을 바탕으로 한 ICH Q13은 CM 개념에 대한 명확성을 제공하고, 신제품 개발(신약, 제네릭, 바이오시밀러 포함)뿐만 아니라 기존 제품의 일괄 공정에서 CM으로의 전환을 지원합니다.
  
• 이 가이드라인은 화학 물질 및 치료용 단백질의 약물 성분 및 제품을 대상으로 하며, 그 원칙은 다른 생물학적 및 바이오테크놀로지 엔티티에도 확장될 수 있습니다. 이 조화된 프레임워크는 규제 불확실성을 줄이고 제약 생산의 혁신을 장려함으로써, 특히 전용 제조업체와 CDMO 사이에서 유럽 전역의 CM 채택을 가속화하고 있습니다.
  

독일은 유럽 연속 제조 시장에서 주도적 위치를 차지하고 있으며, 강력한 성장 잠재력을 보여주고 있습니다.

• 독일은 고도화된 산업 인프라, 제약 혁신에 대한 공공 및 민간 투자의 강화, 정밀 생산 기술의 리더십을 바탕으로 유럽 연속 제조 시장의 핵심 세그먼트를 대표합니다. 유럽 최대 제약 시장이자 수출국인 독일은 지역이 일괄 생산에서 연속 생산으로 전환하는 데 중심적인 역할을 하고 있습니다.
  
• 국내 노인 인구의 증가와 만성 질환의 유병률 상승은 효율적이고 고품질의 약물 생산 수요를 촉진하고 있습니다. 유로스타트에 따르면, 2024년 1월 1일 기준 EU 인구는 4억 4,930만 명으로 추정되며, 그 중 21.6%가 65세 이상으로, 이 인구 통계적 추세는 확장 가능한 및 신뢰할 수 있는 약물 제조 솔루션의 필요성을 증가시키고 있습니다.
  
• 독일의 공학, 자동화, 디지털 통합 리더십은 연속 제조 채택에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 국내 제약 회사와 CDMO들은 생산 효율성을 높이고 비용을 절감하며 규제 준수를 보장하기 위해 모듈식 AI 기반 시스템을 increasingly 배포하고 있습니다. EMA가 ICH Q13 가이드라인을 채택한 것은 CM 구현을 위한 조화된 프레임워크를 제공함으로써 이 전환을 지원합니다.
  
• 또한, 국내에는 연속 제조 혁신을 주도하는 선도적인 장비 제조업체와 솔루션 제공업체가 있습니다. 바이오제제, 맞춤형 치료, 소량 생산 수요가 증가함에 따라 독일은 유럽의 연속 제약 생산 전환을 선도할 위치에 있습니다.
  

아시아 태평양 연속 제조 시장

분석 기간 동안 아시아 태평양 시장은 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 아시아 태평양 지역은 노인 인구 증가, 만성 질환 부담 증가, 의료 인프라 및 제조 현대화에 대한 투자 확대 등 요인에 의해 연속 제조의 중요한 성장 시장으로 부상하고 있습니다. 인도, 중국, 일본, 한국 등 국가들은 제약 생산 능력을 확대하고 있어, 이 지역을 연속 제조 채택의 전략적 허브로 만들고 있습니다.
  
• 이 지역은 디지털 헬스 변환을 위한 강력한 추진력이 있으며, 정부는 민간 기업과 함께 자동화, AI 통합, 스마트 제조 플랫폼에 투자하고 있습니다. STEER World와 Syntegon Technology GmbH와 같은 기업들은 지역 요구에 맞춘 연속 압착 및 혼합 시스템을 제공함으로써 이 전환에 기여하고 있습니다.
  
• 규제 기관의 지원이 확대되고, CDMO 활동이 증가하며, 생물제제 및 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 아시아-태평양 지역은 지속 생산 시장의 글로벌 성장의 주요 동력으로 자리매김할 전망입니다. 인프라와 전문성이 지속적으로 발전함에 따라 CM 기술은 지역 내 약품 생산의 미래를 형성하는 데 중심적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.
  

중국 지속 생산 시장은 아시아-태평양 지속 생산 시장에서 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 중국은 광대한 인구, 빠르게 성장하는 제약 산업, 제조 현대화에 대한 정부의 강력한 지원을 바탕으로 글로벌 지속 생산 시장의 핵심입니다. 세계에서 가장 큰 의약품 생산 및 소비국 중 하나로, 중국은 약품 품질을 개선하고 생산 비용을 절감하며 공급망 탄력성을 강화하기 위해 고급 기술을 적극적으로 투자하고 있습니다.
  
• 노인 인구 증가와 만성 질환 유병률 상승으로 확장 가능한 효율적인 약품 생산 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 중국 정부의 의료 개혁과 디지털 헬스 이니셔티브는 공공 및 민간 제약 기업을 대상으로 한 자동화 및 AI 통합 제조 플랫폼의 도입을 가속화하고 있습니다.
  
• 이러한 시스템은 소분자, 제네릭, 고수요 치료제 생산에 increasingly 사용되며, 정밀 의료 및 규제 준수에 대한 국가의 노력을 반영하고 있습니다.
  
• 중국이 제약 혁신, 품질 보증, 글로벌 경쟁력에 대한 우선순위를 지속적으로 높임에 따라 지속 생산 기술은 국가 내 약품 생산의 미래를 형성하는 데 중심적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.
  

라틴 아메리카 지속 생산 시장

브라질은 라틴 아메리카 지속 생산 시장을 선도하며 분석 기간 동안 놀라운 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 브라질은 대규모 인구, 성장하는 제약 산업, 약품 생산 인프라 현대화에 대한 관심 증가로 라틴 아메리카에서 지속 생산 시장을 선도하고 있습니다. 남아메리카 최대 제약 시장인 브라질은 약품 품질을 개선하고 생산 비용을 절감하며 필수 의약품 접근성을 확대하기 위해 고급 제조 기술을 적극적으로 투자하고 있습니다.
  
• 당뇨병, 고혈압, 암과 같은 만성 질환의 부담이 크기 때문에 일관되고 확장 가능한 약품 생산이 필요합니다. 이는 효율적이고 고생산성 제조 시스템에 대한 수요를 높여 지속 생산이 국내 공급과 수출 성장 모두에 전략적인 솔루션이 되도록 합니다.
  
• 브라질 국가 보건감독청(ANVISA)은 ICH 가이드라인 등 국제 규제 기준과 일치하도록 노력하며 제약 생산의 혁신과 품질을 지원하고 있습니다. 이러한 노력은 공공 및 민간 부문 제조업체에서 자동화 및 AI 통합 지속 시스템의 도입을 촉진하고 있습니다.
  
• 브라질이 제약 수출을 확대하고 국내 생산 능력을 강화함에 따라 지속 생산 기술은 공급망 탄력성 강화, 배치 실패 감소, 규제 준수 향상에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 정부와 산업 관계자들의 지원이 확대됨에 따라 브라질은 라틴 아메리카에서 지속 생산 채택의 주요 동력이 될 전망입니다.
  

중동 및 아프리카 지속 생산 시장

2024년 사우디아라비아 지속 생산 시장은 중동 및 아프리카 지속 생산 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아는 중동에서 지속적 제조의 핵심 시장으로, 확장되는 의료 인프라, 제약 생산에 대한 전략적 투자, 비전 2030 하의 디지털 전환에 대한 국가적 집중을 통해 주도되고 있습니다. 이 나라는 약품 제조의 현지화를 추진하고 수입 의존도를 줄이기 위해 노력하고 있으며, 이는 확장 가능하고 효율적이면서 품질 중심의 생산 기술에 대한 수요를 창출하고 있습니다.
  
• 사우디아라비아는 당뇨병, 심혈관 질환, 암 등 만성 질환의 부담이 증가하고 있습니다. 2024년 기준 당뇨병 유병률이 23.1%에 달하면서 일관되고 고품질의 약품 생산이 더욱 필요해지고 있어, 지속적 제조는 치료 수요를 충족시키고 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 있어 필수적인 솔루션이 되고 있습니다.
  
• 비전 2030 하에서 정부는 공공-민간 협력, 규제 개혁, 스마트 제조 플랫폼에 대한 투자를 통해 제약 부문을 현대화하고 있습니다. 실시간 분석, AI 기반 프로세스 제어, 모듈식 확장성을 갖춘 지속적 제조 시스템이 공공 의료 기관과 민간 제조업체 모두에 의해 채택되어 생산 속도를 높이고, 폐기물을 줄이며, 규정 준수를 강화하고 있습니다.
  
• 사우디아라비아가 정밀 의학, 공급망 탄력성, 의료 혁신에 대한 우선순위를 계속 높여감에 따라 지속적 제조는 왕국 전역의 제약 생산 미래를 형성하는 데 중심적인 역할을 할 것으로 보입니다.
  

지속적 제조 시장 점유율

지속적 제조 산업은 확립된 글로벌 리더와 전문 기술 공급업체의 혼합으로 특징지어지며, 이는 역동적이고 혁신 중심의 경쟁 환경으로 이어지고 있습니다. GEA Group Aktiengesellschaft, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers, Continuus Pharmaceuticals, L.B. Bohle Maschinen und Verfahren을 포함한 상위 5개 기업은 약 60%의 글로벌 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이들의 리더십은 포괄적인 제품 포트폴리오, 글로벌 네트워크, 자동화, AI 통합, 모듈식 시스템 설계에 대한 지속적인 투자로 뒷받침되고 있습니다.

이러한 기업들은 시장 점유율을 강화하기 위해 다각적인 전략을 추구하고 있습니다. 이는 제약 제조업체 및 CDMO와의 전략적 협력, 신흥 시장 진출, 플랫폼의 지속적인 개선을 포함합니다. 이들은 종단 통합 시스템, 실시간 프로세스 모니터링, 규정 준수 솔루션에 중점을 두고 있어, 제약 기업들이 더 빠른 생산 주기, 향상된 품질 관리, 더 큰 운영 효율성을 달성하는 데 도움을 주고 있습니다.

전반적으로 시장에서는 경쟁이 심화되고 다양성이 증가하고 있으며, 확립된 기업과 신흥 기업 모두 글로벌 수요에 부응하기 위해 효율적이고 고품질이며 디지털로 지원되는 제약 생산을 위해 제품을 진화시키고 있습니다.

지속적 제조 시장 기업

지속적 제조 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다:

• Continuus Pharmaceuticals
• Coperion GmbH 
• FREUND CORPORATION
• GEA Group Aktiengesellschaft
• Gebrüder Lödige Maschinenbau
• Gericke
• Glatt
• KORSCH
• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren
• Munson Machinery
• Scott Equipment Company
• Siemens Healthineers
• STEER World
• Sturtevant Inc 
• Syntegon Technology
• Thermo Fisher Scientific
  
• Continuus Pharmaceuticals

Continuus Pharmaceuticals는 통합 지속적 제조(ICM) 플랫폼으로 유명하며, 이는 약품 원료 및 약품 제조 작업을 결합하고 있습니다.회사는 소분자 및 맞춤형 치료제에 중점을 둔 신속하고 유연한, 비용 효율적인 생산을 가능하게 하는 종단 간 솔루션에 집중하고 있습니다. 혁신, 규제 준수, 확장 가능한 설계에 대한 헌신은 제조 인프라를 현대화하려는 제약 회사들에게 선호되는 파트너로 자리매김했습니다.

• L.B. Bohle Maschinen und Verfahren

L.B. Bohle는 연속 제조 시장에 핵심적인 기여를 하고 있으며, 혼합, 입자화, 건조 및 정제 코팅을 위한 다양한 모듈식 시스템을 제공합니다. 이 회사는 정밀한 공학, 프로세스 신뢰성, 그리고 소규모 및 대량 생산 모두를 지원하는 능력으로 인정받고 있습니다. 연속 제조 솔루션은 유럽과 아시아를 중심으로 널리 채택되어 있으며, 제약 기업들이 일관된 품질과 효율적인 운영을 달성하는 데 도움을 주고 있습니다.

• KORSCH

KORSCH는 연속 제조 분야에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 이 회사는 상류 및 하류 CM 시스템과 원활하게 통합되는 공학 솔루션을 제공하여 중단 없는 생산과 실시간 품질 관리를 가능하게 합니다. KORSCH의 유연성, 자동화, GMP 준수에 대한 집중은 연속 워크플로우로 전환하는 제약 제조업체들에게 신뢰할 수 있는 공급자로 자리매김했습니다.

연속 제조 산업 뉴스

• 2024년 7월, GEA Group Aktiengesellschaft는 Hovione과 전략적 협력을 발표하며 GEA의 공학 전문성과 Hovione의 제약 개발 및 제조 역량을 결합했습니다. 이 파트너십은 연속 제조 기술을 발전시키고 시장 수용도를 높이는 것을 목표로 합니다. 이 이니셔티브의 일환으로 GEA는 연속 및 배치 모드 모두에서 작동할 수 있는 다목적 시스템인 ConsiGma CDC Flex를 도입했습니다. 이러한 발전은 GEA의 혁신에 대한 헌신과 제약 제조의 미래를 형성하는 역할을 반영합니다.
  
• 2024년 10월, Thermo Fisher Scientific은 소분자, 생체분자, 세포 및 유전자 치료를 포함한 다양한 모달리티를 지원하는 제약 및 바이오 기업들의 분자-의약품 전환을 간소화하기 위한 종합적인 360° CDMO 및 CRO 플랫폼인 Accelerator Drug Development를 공개했습니다. CPHI Milan 2024에서 발표된 이 플랫폼은 제조, 임상 연구, 공급망 서비스를 통합합니다. 이러한 이니셔티브는 Thermo Fisher Scientific의 연속 제조 분야에서의 성장세와 속도, 품질, 효율성을 통해 글로벌 건강 문제를 해결하는 역할을 반영합니다.
  

연속 제조 연구 보고서는 2021년부터 2034년까지의 다음 세그먼트에 대한 수익(USD 십억)을 추정하고 예측한 산업에 대한 심층적인 분석을 포함합니다:

시장, 제품 유형별

• 통합 시스템
• 반연속 시스템
  • 연속 입자화기
  • 연속 코터
  • 연속 믹서
  • 연속 건조기
  • 연속 압축기
  • 기타 반연속 시스템

• 소프트웨어

시장, 응용 분야별

• 완제품 제조
  • 고체 용량
  • 반고체 용량
  • 액체 용량
• API 제조

시장, 치료 유형별

• 소분자
• 대분자

시장, 최종 사용별

• R&D 부서
  • 연구 기관
  • 계약 연구 기관(CRO)
• 대량 제조 기업
  • 계약 제조 기관(CMO)
  • 제약 및 바이오기술 기업

다음 정보는 다음 지역과 국가에 제공됩니다:

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트