血浆分馏市场 尺寸和份额 2025-2034

血浆分馏市场规模

2024年，全球血浆分馏市场规模估计为337亿美元。预计市场规模将从2025年的367亿美元增至2034年的653亿美元，复合年增长率（CAGR）为6.6%。市场高速增长归因于多种因素，包括免疫球蛋白在各种治疗领域的应用日益增多、对先进治疗方案的需求不断增长，以及血浆分馏工艺的技术进步等。
 

从血液中分离血浆蛋白的工业过程称为血浆分馏。该行业的主要企业包括CSL、Grifols、Octapharma、Takeda和Kedrion Biopharma等。神经系统疾病和免疫缺陷疾病的发病率上升，加上自身免疫性疾病患者负担不断加重，推动了免疫球蛋白需求增长。
 

市场规模从2021年的243亿美元稳步增长至2023年的306亿美元，预计在预测期内将继续稳步增长，复合年增长率为12.1%。这一增长主要由对先进治疗方案的需求增加所推动。人体血浆含有可增强免疫系统、帮助抵御感染和炎症的重要蛋白质。凭借这些特性，血浆衍生生物制品在治疗血友病等罕见病、慢性病和遗传性疾病方面具有重要价值。此类治疗所用的关键蛋白质包括免疫球蛋白、凝血因子、纤维蛋白密封剂和白蛋白。例如，白蛋白有助于治疗严重损伤，而纤维蛋白原类产品有助于血液凝固。
 

此外，行业领先企业不断加大对基础设施扩建及研发活动的投资，以巩固其行业地位，这也推动了市场增长。例如，2025年6月，行业主要参与者Octapharma近期宣布，其位于奥地利维也纳的生产设施产能已扩大约50%，以满足全球需求增长。此次扩建还提升了公司的包装和物流能力，以支持产品产量增加。因此，市场参与者对设施扩建的大力投资正推动行业增长。
 

此外，患有多种疾病的患者人数不断增加，其中包括遗传性疾病、出血性疾病和原发性免疫缺陷病等。原发性免疫缺陷病患者通常需要终身定期输注或注射治疗，频率从每周两次到每月一次不等。此外，包括遗传性疾病在内的多种疾病的诊断率不断上升，带动了治疗方案和血浆衍生药品的需求增长。例如，根据世界卫生组织（WHO）报告公布的数据，全球预计约有8,000万人患有遗传性疾病。因此，公众认知度不断提高，以及对相关治疗和药物研发的需求，正在推动行业增长。
 

从捐献血液中分离血浆蛋白的工业过程称为血浆分馏。分离出的血浆蛋白包括白蛋白、凝血因子等，可用于多种治疗领域。
 

血浆分馏市场趋势

支持制造血浆及其衍生产品实现自给自足的政府战略、血浆分馏技术的进步以及大量研发进展，都是推动市场增长的主要趋势。
 

• 包括美国、中国、德国和澳大利亚在内的世界多个国家已建立完善的血浆分馏生产能力。随着血浆在各类治疗领域的需求不断增长，多个国家正支持新设施的建设，以实现自给自足并减少对进口的依赖。
   
• 例如，2025年1月，越南启动了首座以血浆为基础的生物制药生产厂的建设，该厂位于胡志明市的一座工业园区内。预计该设施将于2026年2月投入运营，年血浆处理能力约为60万升。
   
• 此外，为提升区域自给能力，英国政府于2021年解除了对国内血浆用于临床应用的禁令。该禁令是20年前因担心疯牛病（即牛海绵状脑病）而实施的。禁令解除后，该国血浆采集量大幅增加，从而推动了行业增长。
   
• 此外，血浆衍生疗法相关研发活动不断增加，推动了针对多种疾病的治疗应用开发，这是另一项主要趋势。因此，预计上述因素将在预测期内推动市场增长。
   

血浆分馏市场分析

了解关键趋势

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全球血浆分馏市场规模从2021年的243亿美元增至2023年的306亿美元，预计在预测期内将以12.1%的复合年增长率增长。
 

按产品划分，血浆分馏市场细分为免疫球蛋白、凝血因子、白蛋白、蛋白酶抑制剂及其他血浆产品。受血浆衍生疗法需求增加以及包括呼吸系统疾病和遗传性疾病在内的多种疾病患病率上升的推动，免疫球蛋白细分市场在2024年占据46.8%的市场份额。预计该细分市场到2034年将超过315亿美元，并在预测期内以7%的复合年增长率增长。此外，预计凝血因子细分市场在预测期内将以6.7%的复合年增长率增长。
 

• 免疫球蛋白细分市场正持续增长，这得益于神经系统疾病和免疫系统疾病患者人数增加，以及免疫球蛋白（尤其是静脉注射免疫球蛋白 IVIg）的超说明书使用增多。例如，根据《柳叶刀·神经病学》2021年发表的一项研究数据，全球有超过30亿人患有某种神经系统疾病。如此沉重的疾病负担使各类脑部相关疾病亟需得到适当治疗，从而推动行业增长。
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• 此外，随着医生扩大免疫球蛋白在治疗免疫性血小板减少性紫癜、吉兰-巴雷综合征和川崎综合征等多种疾病中的应用，该细分市场在整个分析期内持续稳健增长。
   
• 此外，凝血因子细分市场在2024年约占23.6%的市场份额，预计在预测期内将实现强劲增长。血友病等出血性疾病日益增多，以及手术期间需要控制出血的其他疾病不断增加，预计将推动行业需求。
   
• 此外，受其广泛应用于各类医疗治疗、研究活动和药物递送系统等因素推动，白蛋白细分市场在2024年的市场规模达到55亿美元。
   

按方法划分，血浆分馏市场可分为低温乙醇分馏、色谱法、离心法及其他方法。低温乙醇分馏细分市场在2024年占据最高市场份额，达到47.9%，这得益于其在生产设施工业规模血浆分馏中发挥的关键作用。
 

• 低温乙醇分馏技术能够以高纯度和高收率提取特定血浆蛋白。该方法在加工过程中兼顾安全性与提取效率。
   
• 此外，凭借运行成本较低、技术成熟和纯度标准较高等优势，该方法得到广泛应用。它能够同时分离多种蛋白质，因此是分离白蛋白、免疫球蛋白及其他血浆蛋白的优选方法之一。
   
• 然而，色谱法细分市场预计将以7%的复合年增长率（CAGR）实现最快增长。由于色谱法具有更高的纯度、特异性和可扩展性，其需求正迅速增长。先进设施越来越倾向于采用色谱法，尤其用于分离小众且价值较高的蛋白质，推动加工方式转向混合工艺。
   
• 此外，设施自动化程度不断提高、病毒去除能力增强以及工艺优化持续进步等因素预计将推动行业增长。
   

按应用划分，血浆分馏市场可分为免疫学、神经病学、血液学、肺病学、肿瘤学及其他应用。受自身免疫性疾病、过敏和哮喘等多种免疫系统疾病患病率上升的推动，免疫学细分市场在2024年占据最高市场份额，达到38.9%。
 

• 患者的遗传差异、免疫系统感染以及其他因素可能导致自身免疫性疾病。目前已列出的自身免疫性疾病超过100种，包括系统性红斑狼疮（SLE）、干燥综合征、1型糖尿病和类风湿关节炎等。
   
• 例如，根据 Sjögren’s Foundation, Inc. 报告的数据，约有5,000万美国公民患有某种自身免疫性疾病，估算显示目标人群将大幅增加。此外，全球开展的多项流行病学研究表明，包括风湿性疾病在内的不同自身免疫性疾病的发病率显著上升。
   
• 此外，神经病学领域在2024年占据第二大市场份额，约为26.2%。各类脑部相关疾病患病率上升，是推动这些疾病对血浆衍生药物需求增长的关键因素。
   
• 此外，由于哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等各类呼吸系统疾病患者人数大幅增加，预计在预测期内，肺病学领域将实现稳健增长。
   

按终端用途划分，血浆分离市场包括医院和诊所、临床研究实验室及其他终端用户。2024年，医院和诊所细分市场占据最高市场份额，达到61.8%，这得益于此类机构患者就诊量大、治疗费用可负担以及报销方案优惠。
 

• 医院和诊所始终处于血浆分离市场的前沿，是最大的终端用途细分市场。该细分市场占据主导地位，得益于其能够接诊大量患者、及时提供治疗，并将血浆衍生疗法融入日常患者护理。
   
• 这些医疗机构是患者获取免疫球蛋白、白蛋白和凝血因子等关键血浆制品的重要场所。这些治疗有助于患者应对原发性免疫缺陷、出血并发症等疾病。
   
• 此外，训练有素的医疗专业人员、完善的报销保障以及现代化医疗设施进一步巩固了该细分市场的地位。在发展中国家，随着医疗服务日益普及、公众认知不断提高，公立和私立医院接诊的血浆治疗患者均有所增加。
   
• 另一方面，临床研究实验室细分市场在2024年占据第二大市场份额，为30.7%。这些实验室致力于改进血浆衍生疗法产品、提高生产流程效率并开发个性化治疗方案。它们在早期测试和开发方面的工作，可确保新疗法兼具创新性和安全性。
   

获取影响这个市场的主要细分市场的详细见解

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2024年，北美以33.1%的领先市场份额主导全球血浆分离市场。
 

• 美国血浆分离市场规模在2021年和2022年分别为78亿美元和86亿美元。2024年，市场规模从2023年的95亿美元增至104亿美元。全球领先企业的布局、对血浆衍生产品不断增长的需求，以及各类疾病患病率上升，预计将推动市场增长。
   
• 凭借完善的医疗卫生体系、人们对各类血浆疗法认知度的提高，以及遍布各地的血浆捐献中心，美国在血浆分离市场处于领先地位。医生经常为自身免疫性疾病和神经系统疾病患者开具免疫球蛋白，并使用凝血因子治疗血友病患者。
   
• 随着更多美国人罹患长期健康疾病，对白蛋白和其他血浆蛋白的需求持续增长。患者可通过全国各地的多种医疗服务渠道接受这些治疗，包括医院、专科诊所以及居家输注服务。
   
• 此外，持续创新和不断扩大的投资也进一步支撑了该国强劲的长期需求。例如，2024年6月，Takeda Pharmaceutical宣布扩建其位于洛杉矶的血浆衍生疗法生产能力。新设施的设计年血浆分离处理能力为200万升。因此，该国的此类发展预计将推动整体市场增长。
   

2024年，欧洲血浆分离市场规模为105亿美元。
 

• 欧洲血浆分离市场持续增长，这主要是因为老年人口占比较高，导致免疫缺陷和出血性疾病患者增多，同时医疗专业人员也在探索血浆衍生产品的新治疗应用。德国、法国、英国和西班牙等国医疗卫生体系完善，且广泛使用凝血因子等血浆蛋白，因此需求量较大。
   
• 欧洲各国政府正采取措施，实现血浆采集和分离自给自足，重点降低对进口的依赖。2024年3月，CSL宣布在德国马尔堡启用一座新的血浆分离设施。该公司投资4.7亿美元建设这座新设施。
   
• 此外，随着各国加大对本地血浆采集和加工设施的投资，其满足欧洲各地患者不断增长需求的能力也随之增强，从而推动行业发展。
   

预计亚太地区血浆分离市场将在整个分析期内实现较高增长，复合年增长率为8.5%。
 

• 亚太地区的血浆分馏需求正显著增长。这一增长源于医疗基础设施不断完善、公众对血浆衍生疗法的认知度提高，以及选择接受免疫学检测和基因检测的患者人数不断增加。
   
• 包括中国、印度、澳大利亚和韩国在内的该地区主要国家，正采取措施加强本国的血浆采集网络和生产能力，以减少对进口的依赖。例如，2022年12月，CSL在澳大利亚布罗德梅多斯启用了一座高产能血浆分馏设施。该公司为这座新设施投资了9亿美元，并已将其年产能扩大至900多万升。
   
• 血浆衍生药品（PDMPs）用于治疗多种先天性和后天性疾病。通过政府扩大医疗保障覆盖面的举措，以及公共部门与私营部门之间的合作，如今有更多患者能够获得血浆疗法。上述因素推动亚太地区成为满足全球血浆需求的重要参与者。
   

预计在预测期内，拉丁美洲血浆分馏市场将实现高速增长。
 

• 随着该地区越来越多的人患有出血性疾病、肝病和自身免疫性疾病，拉丁美洲的血浆分馏需求稳步上升。巴西、墨西哥和阿根廷引领了这一增长，医疗改革也为生物疗法惠及更多患者提供了支持。
   
• 公共卫生机构和私营医疗服务提供者如今正使用更多免疫球蛋白和白蛋白治疗患者，尤其是在神经系统疾病和重症监护领域。
   
• 随着该地区不断提升疾病诊断和患者治疗能力，越来越多的医疗机构开始采用血浆衍生疗法。治疗方案认知度提高、患者需求不断增长，使拉丁美洲成为血浆分馏的重要市场。
   

血浆分馏市场份额

CSL、Grifols、Octapharma、Takeda和Kedrion Biopharma等领先企业合计占据全球整合型血浆分馏市场约80%的市场份额。这些企业凭借完善的各类血浆蛋白生产能力、与全球主要制药公司的合作、全球业务扩张以及持续创新，保持着行业主导地位。
 

血浆分馏市场的主要企业继续致力于扩大血浆采集能力、提高生产效率并拓展产品组合。这些企业投资于色谱等先进分馏技术，以提高血浆衍生蛋白的产率和纯度。它们也在扩大亚太地区和拉丁美洲的业务布局，以更好地满足当地需求并建立更具韧性的供应链。
 

此外，本土企业着力在各自国家投资建设新设施，也是推动市场增长的另一项关键因素。许多行业企业正与当地政府密切合作、建立伙伴关系，以确保自给自足并满足不断变化的监管要求。
 

血浆分馏市场企业

血浆分馏行业的部分知名企业包括：

• LFB Group
• CSL
• GC Biopharma
• Grifols
• Intas Pharmaceuticals
• Japan Blood Products Organization (JB)
• Kamada Pharmaceuticals
• Kedrion Biopharma
• Octapharma
• Prothya Biosolutions
• SK Plasma
• Taibang Biologic Group
• Takeda
• VIRCHOW BIOTECH PRIVATE LIMITED
   
• CSL

CSL已成为血浆分馏行业的重要参与者，业务分布于全球40多个国家。持续投入研发使该公司成为市场上的重要竞争者。
 

• Grifols

Grifols专注于多种产品的创新与研发，以满足罕见病治疗药物的需求。为扩大其行业地位，该公司参与血浆衍生产品的开发、制造和分销。
 

• Takeda

Takeda在血浆分馏行业拥有重要的市场影响力。该公司计划在未来几年进行大量投资，以扩大其行业覆盖范围并提高产量。该公司在美国和澳大利亚运营着80多家血浆采集中心。该公司还与其他主要行业参与者开展合作，以巩固其市场地位。
 

• Octapharma

Octapharma致力于通过研究改进现有产品，并为多种人血浆制品探索新的治疗应用。该公司专注于有机和非有机增长战略，例如与多家行业参与者合作、推出产品以及拓展地理市场。
 

血浆分馏行业新闻：

• 2025年7月，Grifols宣布将在西班牙巴塞罗那开设一座新制造工厂，目标是将其当前的欧洲产能提高一倍。新工厂预计将于2030年投入运营。预计这一举措将扩大该公司在该地区的制造产量，助力实现其全球目标。
   
• 2024年9月，总部位于澳大利亚的生物技术公司CSL Limited宣布，已与成都蓉生药业签署协议，出售其在中国的武汉中原瑞德生物制品（Ruide）血浆采集和分馏业务。这一举措可能会影响该公司未来几年在中国的销售前景。
   
• 2022年4月，Grifols完成对Biotest的收购。此次Grifols收购的资产包括Tiancheng (Germany) Pharmaceutical Holdings AG的100%股权，而后者持有Biotest约90%的股份。因此，此次收购使该公司得以进一步巩固其行业地位。
   

这份血浆分馏市场研究报告深入涵盖该行业，并对2021—2034年收入（百万美元）进行估算和预测，涵盖以下细分市场：

按产品划分的市场

• 免疫球蛋白
  • 静脉注射免疫球蛋白
  • 皮下注射免疫球蛋白
  • 其他免疫球蛋白
• 凝血因子
  • 凝血因子VIII
  • 凝血因子IX
  • 凝血酶原复合物浓缩物
  • 血管性血友病因子
  • 纤维蛋白原浓缩物
  • 其他凝血因子浓缩物
• 白蛋白
• 蛋白酶抑制剂
• 其他血浆产品

按方法划分的市场

• 低温乙醇分馏
• 色谱法
• 离心法
• 其他方法

按应用划分的市场

• 免疫学
• 神经病学
• 血液学
• 肺病学
• 肿瘤学
• 其他应用

按最终用途划分的市场

• 医院和诊所
• 临床研究实验室
• 其他最终用途

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋