Mercado de fraccionamiento de plasma: por producto, por método, por aplicación, por uso final - Pronóstico global, 2025-2034

Fracción de plasma Tamaño del mercado

El mercado mundial de fraccionamiento de plasma se estimó en USD 33,7 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 36,7 mil millones en 2025 a USD 65,3 mil millones en 2034, creciendo en una CAGR de 6,6%. Este elevado crecimiento se atribuye a varios factores, entre ellos el aumento de la adopción de inmunoglobulinas en diversas aplicaciones terapéuticas, la creciente demanda de opciones avanzadas de tratamiento y los avances tecnológicos en el proceso de fracción de plasma, entre otros factores que contribuyen.

El proceso industrial utilizado para separar las proteínas plasmáticas de la sangre se conoce como fracción plasmática. Los principales jugadores que operan en la industria incluyen CSL, Grifols, Octapharma, Takeda y Kedrion Biopharma entre otras empresas clave. La subida en enfermedades neurológicas, trastornos de inmunodeficiencia y la creciente carga del paciente debido a enfermedades autoinmunitarias está dando lugar a una creciente demanda de inmunoglobulinas.

El mercado experimentó un crecimiento saludable de USD 24.3 mil millones en 2021 a USD 30.6 mil millones en 2023, y se espera que registre un crecimiento saludable con una CAGR de 12,1% durante el período previsto. Este crecimiento se debió principalmente al aumento de la demanda de opciones de tratamiento avanzadas. El plasma sanguíneo humano contiene proteínas esenciales que fortalecen el sistema inmunitario y ayudan a combatir infecciones e inflamación. Estas propiedades hacen que los biológicos derivados del plasma sean valiosos para tratar enfermedades raras, crónicas y genéticas como la hemofilia. Las proteínas clave en estos tratamientos incluyen inmunoglobulinas, factores de coagulación, sellantes fibrinos y albumina. Por ejemplo, la albumin ayuda a tratar lesiones graves, mientras que los productos basados en fibrinogen ayudan en la coagulación de la sangre.

Además, el aumento de las inversiones en la ampliación de la infraestructura y las actividades de investigación y desarrollo por parte de los principales agentes de la industria para consolidar su posición en la industria está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en junio de 2025, Octapharma, un participante clave de la industria anunció recientemente que amplió su producción de instalaciones de fabricación en alrededor del 50 por ciento en la ubicación de Viena, Austria para atender la creciente demanda mundial. La expansión también mejoró las capacidades de embalaje y logística de la empresa para apoyar el aumento de la producción de productos. Por lo tanto, una inversión significativa en la expansión de las instalaciones por los jugadores de mercado está estimulando el crecimiento de la industria.

Además, la creciente población paciente que sufre de diversas condiciones médicas, incluyendo trastornos genéticos, trastornos hemorrágicos, enfermedades de inmunodeficiencia primaria, etc. Los pacientes con inmunodeficiencia primaria generalmente requieren infusiones o inyecciones regulares durante toda su vida, que van de dos veces a la semana a una vez al mes. Además, el aumento de la tasa de diagnóstico de diversos trastornos, incluida la enfermedad genética, está dando lugar a una mayor demanda de terapias y productos medicinales derivados del plasma. Por ejemplo, según los datos reportados en el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se espera que alrededor de 80 millones de personas en el mundo tengan enfermedades genéticas. Por lo tanto, la creciente conciencia, demanda y necesidad de desarrollar medicamentos para tales indicaciones está impulsando el crecimiento de la industria.

El proceso industrial utilizado para separar las proteínas plasmáticas de la sangre donada se conoce como fracción plasmática. Estas proteínas de plasma separadas incluyendo la albumina, factores de coagulación, etc. se utilizan en diversas aplicaciones terapéuticas.

Fracción de plasma Tendencias de mercado

Las estrategias gubernamentales de apoyo para la autosuficiencia en la fabricación de plasma sanguíneo y productos derivados de él, los avances en la fracción plasmática y los considerables desarrollos de la investigación y el desarrollo se encuentran entre las tendencias clave que conforman el crecimiento del mercado.

• Varios países de todo el mundo, como Estados Unidos, China, Alemania y Australia, entre otros, tienen una capacidad de fabricación bien establecida para la fracción de plasma. Debido a la creciente demanda de plasma sanguíneo en diversas aplicaciones terapéuticas, varios países están apoyando el desarrollo de nuevas instalaciones con el objetivo de lograr la autosuficiencia y reducir la dependencia de importación.
• Por ejemplo, en enero de 2025, Vietnam inició la construcción de su primera planta de producción biofarmacéutica basada en plasma, situada en el parque industrial de Ho Chi Minh City. Se espera que la instalación funcione para febrero de 2026 con una capacidad de alrededor de 0,6 millones de litros de plasma anualmente.
• Además, con el fin de impulsar la autosuficiencia regional, en 2021, el gobierno del Reino Unido levantó su prohibición sobre el uso de plasma sanguíneo doméstico para aplicaciones clínicas que se pusieron hace 20 años debido al miedo a la enfermedad de vaca loca (o encefalopatía espongiforme bovina). Esta prohibición dio lugar a un aumento significativo de la recolección de plasma sanguíneo en el país, lo que estimula el crecimiento de la industria.
• Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo para terapias de plasma es una tendencia clave que conduce al desarrollo de diversas aplicaciones terapéuticas para una amplia gama de condiciones médicas. Por lo tanto, se prevé que las variables mencionadas para impulsar el crecimiento del mercado durante el período de análisis.

Fracción de plasma Market Analysis

El mercado mundial de fraccionamiento de plasma experimentó un crecimiento de USD 24,3 mil millones en 2021 a USD 30,6 mil millones en 2023 y se espera registrar un crecimiento con una CAGR de 12,1% en el período previsto.

Basado en el producto, el mercado de fraccionamiento de plasma se segmenta en inmunoglobulinas, factores de coagulación, albumina, inhibidores de la proteasa y otros productos de plasma. El segmento de inmunoglobulinas representó el 46,8% del mercado en 2024 debido al aumento de la demanda de terapias derivadas de plasma y la creciente prevalencia de diversas enfermedades, incluidos los trastornos respiratorios y genéticos. Se espera que el segmento exceda de USD 31.5 mil millones en 2034, creciendo en un CAGR de 7% durante el período de previsión. Además, se espera que el segmento de los factores de coagulación experimente un crecimiento del 6,7% de la CAGR durante el período previsto.

• El segmento de inmunoglobulinas está experimentando crecimiento debido al creciente número de enfermedades neurológicas e inmunológicas, junto con el aumento del uso de inmunoglobulinas, especialmente IVIg. Por ejemplo, según los datos publicados por el estudio de Neurología Lancet en 2021, más de 3.000 millones de pacientes sufrieron algún tipo de trastornos neurológicos en el mundo. Esta carga de enfermedad alta necesita medicamentos adecuados para diferentes enfermedades relacionadas con el cerebro, lo que impulsa el crecimiento de la industria.
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• Además, a medida que los médicos amplían el uso de inmunoglobulinas para tratar diversas afecciones como el purpura trombocitopenico inmune, el síndrome de Guillain-Barré y el síndrome de Kawasaki, el segmento sigue siendo testigo de un crecimiento saludable durante todo el período de análisis.
• Además, el segmento del factor de coagulación representó alrededor del 23,6% de participación en 2024 y se prevé que registrará un crecimiento sólido durante el período previsto. Se proyecta que el aumento de los trastornos hemorrágicos, como la hemofilia y otras afecciones que requieren la gestión del sangrado durante la cirugía para estimular la demanda de la industria.
• Además, el segmento de la albumina se valoró en 5.500 millones de dólares de los EE.UU. en 2024 debido a su amplia adopción en diversos tratamientos médicos, actividades de investigación y sistemas de suministro de drogas, entre otros factores.

Basado en el método, el mercado de fraccionamiento de plasma se segmenta en fracciones de etanol frío, cromatografía, centrifugación y otros métodos. El segmento de fraccionamiento de etanol frío representó la mayor cuota de mercado del 47,9% en 2024 debido al papel clave que desempeña en la fracción de plasma de escala industrial en las instalaciones de fabricación.

• La técnica de fraccionamiento de etanol frío ofrece alta pureza y rendimiento de proteínas de plasma específicas. El método mantiene un equilibrio adecuado entre la seguridad y la extracción eficiente durante el proceso.
• Además, se encuentra entre los métodos más adoptados debido a su asequibilidad operacional, su tecnología probada y su mejor nivel de pureza. Es uno de los métodos preferidos para aislar la albumina e inmunoglobulinas entre otros plasmas de proteínas, ya que tiene la capacidad de separar múltiples proteínas simultáneamente.
• Sin embargo, se prevé que el segmento de cromatografía registrará un crecimiento más rápido con una CAGR del 7% durante el período de pronóstico. La demanda de cromatografía está aumentando rápidamente debido a su mayor pureza, especificidad y escalabilidad. La cromatografía se favorece cada vez más en instalaciones avanzadas, especialmente para el aislamiento de proteínas de nicho y alto valor, conduciendo un cambio hacia enfoques de procesamiento híbrido.
• Además, se espera que variables como el aumento de la integración de la automatización en las instalaciones, la mejora de la capacidad de eliminación de virus y los avances constantes en el perfeccionamiento de procesos contribuyan al crecimiento de la industria.

Basado en la aplicación, el mercado de fraccionamiento de plasma se segmenta en inmunología, neurología, hematología, pulmonología, oncología y otras aplicaciones. El segmento de inmunología representó la mayor cuota de mercado del 38,9% en 2024 debido a la creciente prevalencia de diferentes enfermedades inmunológicas como la enfermedad autoinmune, alergias, asma, etc.

• Las variaciones en la genética, las infecciones en el sistema inmunitario, entre otros factores en el paciente, pueden resultar en enfermedades autoinmunes. Actualmente hay más de 100 tipos de enfermedades autoinmunes enumeradas que incluyen lupus erythematoso sistémico (SLE), síndrome de Sjögren, diabetes tipo 1 y artritis reumatoide entre otros.
• Por ejemplo, según los datos reportados por la Fundación Sjögren, Inc., alrededor de 50 millones de ciudadanos estadounidenses están sufriendo algún tipo de enfermedad autoinmune, y las estimaciones sugieren un aumento considerable en la población objetivo. Además, varios estudios epidemiológicos realizados en todo el mundo ponen de relieve un notable aumento de diferentes indicaciones autoinmunitarias, como enfermedades reumatológicas.
• Además, el segmento de neurología representó la segunda parte más grande de alrededor del 26,2% en 2024. Aumentar la prevalencia de diferentes trastornos relacionados con el cerebro es un factor clave que impulsa la demanda de medicamentos derivados del plasma para estas condiciones.
• Además, debido al aumento significativo del número de personas que sufren de diversas enfermedades respiratorias, como el asma, la EPOC, etc., se proyecta que el segmento de pulmonología es testigo de un crecimiento saludable durante el plazo previsto.

Basado en el uso final, el mercado de fraccionamiento de plasma se segmenta en hospitales y clínicas, laboratorios de investigación clínica y otros usuarios finales. El segmento de hospitales y clínicas representó la mayor cuota de mercado del 61,8% en 2024 debido a la elevada caída del paciente en estos entornos, la disponibilidad de tratamiento a costos asequibles y planes de reembolso favorables.

• Los hospitales y las clínicas permanecen a la vanguardia del mercado de fraccionamiento de plasma, que sirve como el segmento de uso final más grande. El dominio del segmento se debe a su capacidad de manejar volúmenes altos de pacientes, proporcionar acceso inmediato al tratamiento e integrar terapias derivadas de plasma en el cuidado diario del paciente.
• Estas instalaciones sanitarias actúan como centros clave donde los pacientes reciben productos plasmáticos esenciales como inmunoglobulinas, albuminas y factores de coagulación. Estos tratamientos ayudan a las personas a manejar condiciones tales como inmunodeficiencia primaria, complicaciones hemorrágicas, etc.
• Además, profesionales sanitarios bien entrenados, cobertura de reembolso de apoyo y modernas instalaciones sanitarias refuerzan la posición del segmento. En los países en desarrollo, tanto los hospitales públicos como privados están presenciando más pacientes que buscan tratamientos basados en plasma, ya que la atención sanitaria es más accesible y aumenta la conciencia.
• Por otro lado, el segmento de laboratorios de investigación clínica celebró la segunda parte más grande al 30,7% en 2024. Estos laboratorios se centran en mejorar Terapia derivada del plasma productos, haciendo más eficientes los procesos de producción y desarrollando tratamientos personalizados. Su trabajo en pruebas tempranas y desarrollo asegura que nuevos tratamientos sean innovadores y seguros para los pacientes.

América del Norte dominaba el mercado mundial de fraccionamiento de plasma con la principal cuota de mercado del 33,1% en 2024.

• El mercado de fraccionamiento de plasma estadounidense se valoró en 7.800 millones y 8.600 millones de dólares en 2021 y 2022, respectivamente. En 2024 el tamaño del mercado alcanzó USD 10.400 millones de USD de USD 9.500 millones en 2023. Se espera que la presencia de los principales agentes del mercado mundial, la creciente demanda de productos derivados del plasma y el aumento de la prevalencia de diferentes trastornos apoyen el crecimiento del mercado.
• EE.UU. lidera el mercado de fraccionamiento de plasma debido a su sistema de salud bien desarrollado, aumento de conciencia para diferentes tratamientos basados en plasma, y centros de donación de plasma generalizados. Los médicos suelen recetar inmunoglobulinas para ayudar a los pacientes con condiciones autoinmunes y neurológicas y utilizar factores de coagulación para tratar a las personas con hemofilia.
• A medida que más ciudadanos estadounidenses desarrollan condiciones de salud a largo plazo, la necesidad de la albumina y otras proteínas plasmáticas sigue registrando una demanda creciente. Los pacientes pueden acceder a estos tratamientos a través de diversos entornos de salud, incluyendo hospitales, clínicas especializadas y servicios de infusión en el hogar en todo el país.
• Además, la innovación continua y las inversiones en expansión apoyan aún más la fuerte demanda a largo plazo en el país. Por ejemplo, en junio de 2024, Takeda Pharmaceutical anunció la ampliación de su capacidad de fabricación de terapias basadas en plasma de Los Ángeles. La nueva instalación está siendo diseñada con una capacidad anual de 2 millones de litros de fraccionamiento de plasma. Así pues, se espera que esos acontecimientos en el país contribuyan al crecimiento general del mercado.

El mercado de fraccionamiento de plasma en Europa representaba USD 10.500 millones en 2024.

• El mercado de fraccionamiento de plasma europeo sigue creciendo a medida que la alta población geriátrica conduce a más personas que desarrollan inmunodeficiencia y trastornos hemorrágicos, y el profesional de la salud explora nuevas aplicaciones terapéuticas para utilizar productos derivados del plasma. Países como Alemania, Francia, Reino Unido y España tienen una demanda significativa de consumo, debido a sus sistemas sanitarios bien desarrollados y el uso generalizado de proteínas plasmáticas como factores de coagulación.
• Los gobiernos europeos están adoptando medidas para hacerse autosuficientes en la obtención y fracción de plasma, centrándose en reducir su dependencia de las importaciones. En marzo de 2024, CSL anunció el lanzamiento de una nueva instalación de fraccionamiento de plasma en Marburg, Alemania. La empresa invirtió USD 470 millones en el desarrollo de la nueva instalación.
• Además, a medida que los países invierten más en instalaciones locales para la recogida y procesamiento de plasma, están mejor preparados para satisfacer las crecientes necesidades de los pacientes de toda Europa, apoyando así el crecimiento de la industria.

Se prevé que el mercado de fraccionamiento plasmático de Asia Pacífico sea testigo de un alto crecimiento con una CAGR de 8,5% sobre el plazo de análisis.

• La región de Asia y el Pacífico está experimentando un crecimiento significativo en la demanda de fraccionamiento de plasma. Este crecimiento se deriva de la expansión de la infraestructura sanitaria, una mayor conciencia de las terapias derivadas de plasma, y un número creciente de pacientes que optan por la inmunología y Pruebas genéticas.
• Los principales países de la región, entre ellos China, la India, Australia y Corea del Sur, están adoptando medidas para fortalecer sus redes nacionales de recogida de plasma y sus capacidades de fabricación para reducir su dependencia de las importaciones. Por ejemplo, en diciembre de 2022, CSL inauguró una instalación de fraccionamiento de plasma de alta capacidad en Broadmeadows, Australia. La empresa invirtió USD 900 millones en la nueva instalación y ha ampliado su capacidad a más de 9 millones de litros anuales.
• Los medicamentos derivados del plasma (PDMP) se utilizan para tratar una variedad de enfermedades congénitas y adquiridas. Mediante iniciativas gubernamentales para ampliar la cobertura sanitaria y las asociaciones entre los sectores público y privado, ahora hay más pacientes que tienen acceso a tratamientos basados en plasma. Los factores mencionados anteriormente han promovido a Asia Pacífico como un actor clave en el cumplimiento de los requisitos mundiales de plasma.

Se espera que el mercado de fracciones plasmáticas de América Latina experimente un alto crecimiento durante el período previsto.

• América Latina está experimentando un aumento constante de la demanda de fraccionamiento de plasma ya que más personas sufren de trastornos hemorrágicos, enfermedades hepáticas y condiciones autoinmunitarias en la región. Brasil, México y Argentina están tomando el liderazgo en este crecimiento, con reformas de salud de apoyo que hacen que las terapias biológicas sean más accesibles para los pacientes.
• Las instituciones de salud pública y los proveedores privados de atención médica utilizan ahora más inmunoglobulinas y albuminas para tratar a los pacientes, especialmente en entornos de atención neurológica y crítica.
• A medida que la región mejora su capacidad para diagnosticar enfermedades y tratar a los pacientes, más instalaciones sanitarias están adoptando terapias con plasma. Esta mayor conciencia de las opciones de tratamiento y las crecientes necesidades de los pacientes ha posicionado a América Latina como un importante mercado para la fracción plasmática.

Fracción de plasma Market Share

Las compañías líderes como CSL, Grifols, Octapharma, Takeda y Kedrion Biopharma mantienen juntos alrededor del 80% de la cuota de mercado en el mercado global de fraccionamiento de plasma. Estos jugadores mantienen su dominio en la industria al tener capacidades de fabricación bien establecidas para todo tipo de proteínas plasmáticas, colaboración con las principales empresas farmacéuticas globalmente, expansión mundial y innovación consistente.

Los actores clave del mercado de fraccionamiento de plasma siguen centrándose en ampliar su capacidad de recogida de plasma, mejorar la eficiencia de fabricación y ampliar sus carteras de productos. Estas empresas invierten en tecnologías avanzadas de fraccionamiento, como la cromatografía, para lograr un mejor rendimiento y pureza de proteínas de plasma. También están ampliando su presencia en Asia Pacífico y América Latina para satisfacer mejor la demanda local y construir cadenas de suministro más resistentes.

Además, el enfoque de los actores locales que invierten en el establecimiento de nuevas instalaciones en sus respectivos países es otro factor clave que apoya el crecimiento del mercado. Muchos actores de la industria están colaborando estrechamente con los gobiernos locales, creando alianzas para asegurar la autosuficiencia y ayudar a cumplir los requisitos regulatorios cambiantes.

Fracción de plasma Market Companies

Pocos de los jugadores prominentes que operan en la industria de la fracción de plasma incluyen:

• LFB Group
• CSL
• GC Biopharma
• Grifols
• Intas Farmacéuticos
• Japan Blood Products Organization (JB)
• Kamada Farmacéutica
• Kedrion Biopharma
• Octapharma
• Prothya Biosolutions
• SK Plasma
• Taibang Biologic Group
• Takeda
• VIRCHOW BIOTECH PRIVATE LIMITADA
• CSL

CSL se ha establecido como un prominente jugador en la industria de fraccionamiento de plasma con distribución que abarca más de 40 países de todo el mundo. El gasto constante en investigación y desarrollo ha permitido a la empresa emerger como un competidor clave en el mercado.

• Grifols

Grifols se centra en la innovación de productos e investigación para varios productos para satisfacer la demanda de terapéuticas de enfermedades raras. Para ampliar su posición industrial, participa en el desarrollo, fabricación y distribución de productos derivados del plasma.

• Takeda

Takeda tiene una presencia significativa del mercado en la industria de fraccionamiento de plasma. La empresa se centra en ampliar su alcance industrial y producción con considerable inversión en los próximos años. La compañía opera más de 80 instalaciones de recogida de plasma en los EE.UU. y Australia. La empresa también participa en colaboración con otros actores clave de la industria para consolidar su posición de mercado.

• Octapharma

Octapharma se dedica a la investigación para mejorar sus productos existentes y descubrir nuevas aplicaciones terapéuticas para diferentes productos elaborados con plasma sanguíneo humano. La empresa se centra en estrategias de crecimiento tanto orgánicas como inorgánicas, como la colaboración con varios jugadores de la industria, lanzamientos de productos y expansión geográfica.

Fracción de plasma Industry News:

• En julio de 2025, Grifols anunció que abrirá nuevas instalaciones de fabricación en Barcelona, España con el objetivo de duplicar su actual capacidad europea. Se espera que la nueva instalación funcione en 2030. Se espera que este desarrollo amplíe la producción de la empresa en la región, apoyando los objetivos globales.
• En septiembre de 2024, la firma biotecnológica de Australia CSL Limited anunció que ha firmado un acuerdo con Chengdu Rongsheng Pharmaceutical para vender su Wuhan Zhong Yuan Rui De Biologicals Products (Ruide) operaciones de recolección y fraccionamiento de plasma en China. Este desarrollo puede afectar las perspectivas de ventas de la empresa en China en los próximos años.
• En abril de 2022 Grifols completó la adquisición de Biotest. La adquisición por Grifols incluye el 100% de la parte de Tiancheng (Alemania) Pharmaceutical Holdings AG que mantiene alrededor del 90% de las acciones de Biotest. Así, esta adquisición permite a la empresa consolidar aún más su posición industrial.

El informe de investigación del mercado de fraccionamiento de plasma incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 - 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Inmunoglobulinas
  • Inmunoglobulinas intravenosas
  • Inmunoglobulinas subcutáneas
  • Otras inmunoglobulinas
• Factores de coagulación
  • Factor VIII
  • Factor IX
  • concentrados complejos protrombinos
  • Factor VON WILLEBRAND
  • Concentrados de fibrinógeno
  • Otros concentrados factor de coagulación
• Albumin
• Inhibidores de grasa
• Otros productos de plasma

Mercado, por método

• Fracción de etanol frío
• Cromatografía
• Centrifugación
• Otros métodos

Mercado, por aplicación

• Inmunología
• Neurología
• Hematología
• Pulmonología
• Oncología
• Otras aplicaciones

Mercado, por fin uso

• Hospitales y clínicas
• Laboratorios de investigación clínica
• Otros usos finales

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE