Mercado de inmunoglobulinas Tamaño y compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de inmunoglobulinas

El mercado global de inmunoglobulinas se estimó en USD 18.9 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 20.1 mil millones en 2025 a USD 36.7 mil millones en 2034, con una CAGR del 6.9%. Uno de los principales impulsores del crecimiento en el mercado es el aumento de la incidencia de trastornos de inmunodeficiencia, tanto primarios como secundarios. 
 

Según el NIH, más de 6 millones de personas están afectadas por trastornos primarios de inmunodeficiencia a nivel mundial, con más de 430 formas distintas identificadas, cada una restringida por defectos genéticos que afectan uno o más componentes del sistema inmunológico. Con tecnologías de diagnóstico mejoradas y mayor conciencia, ha habido un aumento correspondiente en la identificación de trastornos como la polineuropatía inflamatoria desmielinizante crónica (CIDP) y la neuropatía motora multifocal (MMN). Estas condiciones requieren tratamiento a largo plazo con inmunoglobulinas para evitar infecciones y controlar los síntomas, impulsando sustancialmente la demanda constante de productos de inmunoglobulinas.

Las inmunoglobulinas, también conocidas como anticuerpos, son glicoproteínas producidas por las células B (glóbulos blancos) para responder a objetos extraños conocidos como antígenos, es decir, bacterias, virus o toxinas. Las inmunoglobulinas desempeñan un papel importante en el sistema inmunológico al identificar, neutralizar y facilitar la eliminación de estos agentes no deseados. Estas se administran generalmente por vía intravenosa (IVIg) o subcutánea (SCIg) y sirven para aumentar o modular la respuesta inmunológica del paciente. Los principales actores del mercado incluyen CSL Behring, Grifols SA y Takeda Pharmaceutical Company.  Estos actores fabrican inmunoglobulinas terapéuticas para curar deficiencias inmunitarias, enfermedades autoinmunes y ciertas infecciones.
 

El mercado de inmunoglobulinas experimentó un crecimiento constante, aumentando de USD 14.9 mil millones en 2021 a USD 17.7 mil millones en 2023. Una tendencia clave en estos años ha sido la transición de la infusión intravenosa (IVIg) a la infusión subcutánea de inmunoglobulinas (SCIg). La SCIg se ha vuelto cada vez más popular entre los pacientes porque puede infundirse en casa y tiene menos efectos secundarios sistémicos. La tecnología mejorada para inmunoglobulinas recombinantes y tecnologías de purificación más avanzadas han mejorado los niveles de seguridad y eficacia, haciendo que los tratamientos sean cada vez más populares tanto entre clínicos como pacientes.
 

El mercado de inmunoglobulinas también se está expandiendo a nuevas áreas terapéuticas, particularmente trastornos autoinmunes y neurológicos como la miastenia gravis, el síndrome de Guillain-Barré y la CIDP. Las evidencias clínicas que respaldan los efectos inmunomoduladores de las inmunoglobulinas han llevado a una mayor preferencia de los médicos por estas terapias en el manejo de condiciones complejas y crónicas. Esta diversificación ha ampliado el alcance del mercado más allá de las aplicaciones tradicionales de inmunodeficiencia.
 

La población global envejeciente representa otro catalizador de crecimiento importante. Los individuos mayores son más susceptibles a la disfunción inmunológica, las condiciones autoinmunes y las enfermedades inflamatorias crónicas, condiciones para las cuales la terapia con inmunoglobulinas a menudo está indicada. Además, el aumento del número de trasplantes de órganos y tratamientos contra el cáncer que comprometen el sistema inmunológico ha contribuido a un mayor uso de inmunoglobulinas para prevenir infecciones en pacientes inmunodeprimidos.
 

Existen cinco clases principales de inmunoglobulinas que incluyen IgG, IgA, IgM, IgE e IgD, cada una con funciones distintas en el sistema inmunológico. Son esenciales para proteger el cuerpo contra infecciones y enfermedades al identificar y unirse a antígenos específicos de patógenos dañinos, lo que neutraliza sus efectos o los marca para su eliminación por otras células inmunológicas.
 

Tendencias del mercado de inmunoglobulinas

• El creciente aceptación clínica en enfermedades autoinmunes y neurológicas, incluidas la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), el síndrome de Guillain-Barré y la miastenia gravis, ha ayudado a ampliar la base del mercado. Esta diversificación de indicaciones está desempeñando un papel importante en el impulso de la demanda tanto de productos de inmunoglobulina intravenosa como subcutánea a nivel mundial.
   
• Otra tendencia clave es el aumento de la demanda de inmunoglobulina subcutánea (SCIg) frente a los productos intravenosos convencionales. La SCIg tiene la ventaja de la autoinyección en el hogar, menos efectos secundarios relacionados con la infusión y un mayor control del paciente. En respuesta a estas necesidades centradas en el paciente, los fabricantes están ampliando activamente sus carteras de SCIg.
   
• Por ejemplo, en julio de 2024, Grifols anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado una etiqueta ampliada para XEMBIFY, la inmunoglobulina subcutánea (SCIg) al 20% de la empresa, para incluir pacientes naïves al tratamiento con inmunodeficiencias humorales primarias (PI). Con esta aprobación, XEMBIFY se convirtió en la primera SCIg al 20% con esta etiqueta extendida, permitiendo a los pacientes comenzar la terapia con SCIg sin necesidad de una administración intravenosa previa.
   
• Además, para atender la creciente demanda mundial, los principales actores están ampliando rápidamente su capacidad de recolección y fraccionamiento de plasma. La dependencia del plasma humano ha impulsado inversiones en centros de donantes, equipos de plasmaféresis de última generación y modelos regionales de obtención de plasma.
   
• Por ejemplo, en diciembre de 2022, CSL inauguró una planta de fabricación de plasma en Australia con la apertura de su Instalación de Fraccionamiento de Plasma en Victoria. La nueva instalación de última generación permite que el sitio de fabricación de CSL procese hasta 9.2 millones de litros equivalentes de plasma por año. Esto representa un aumento de nueve veces la capacidad actual del sitio y ayudará a satisfacer la creciente demanda de terapias basadas en plasma que salvan vidas para pacientes de todo el mundo.
   
• Las empresas también están estableciendo asociaciones con gobiernos locales y autoridades sanitarias para garantizar la estabilidad de la cadena de suministro y mitigar los cuellos de botella geográficos.
   
• Simultáneamente, los mercados emergentes, incluidas las regiones de Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio, están desempeñando un papel cada vez más vital en el crecimiento del mercado. El aumento del gasto en salud, las tasas de diagnóstico mejoradas y un mejor acceso a los biológicos están impulsando la demanda. Las iniciativas de salud respaldadas por el gobierno, una mayor conciencia de la enfermedad y la entrada en el mercado de actores globales a través de asociaciones o producción local están acelerando la adopción de inmunoglobulinas en estas regiones.
   
• La innovación sigue siendo un enfoque central del mercado. Una sólida cartera de inmunoglobulinas de próxima generación, incluidas anticuerpos modificados y recombinantes, está en desarrollo. Estos productos buscan ofrecer una mayor eficacia, una vida media extendida y perfiles de seguridad mejorados.
   
• Además, la investigación clínica en curso está explorando el potencial de las inmunoglobulinas en nuevas áreas terapéuticas, como infecciones virales y enfermedades neurodegenerativas, aumentando aún más su relevancia clínica y comercial en los próximos años.
   

Análisis del mercado de inmunoglobulinas

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en IgG, IgA, IgM, IgD e IgE. El segmento de IgG dominó el mercado con una participación del 74.1% en 2024. La IgG es la inmunoglobulina más vendida, atribuida a su amplia aceptación clínica. Se espera que el segmento supere los USD 26.9 mil millones para 2034, creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6.8% durante el período de pronóstico.Por otro lado, se espera que el segmento de IgA crezca con una Tasa de Crecimiento Anual Compuesta (CAGR) del 7.7%. La IgA está experimentando una rápida expansión en el mercado global de inmunoglobulinas, impulsada principalmente por su nueva función emergente en la inmunidad mucosa, así como por su posible papel en terapéuticas.
 

• La IgG constituye el mayor porcentaje de la concentración total de inmunoglobulinas en circulación y desempeña un papel clave en la defensa inmunitaria. Su capacidad para neutralizar patógenos, modular las respuestas inmunitarias y proporcionar inmunidad pasiva ha convertido a la IgG en la clase terapéutica primaria en el tratamiento de los trastornos de inmunodeficiencia tanto primarios como secundarios.
   
• La amplia utilidad clínica de la IgG ha garantizado una demanda sostenida en múltiples disciplinas médicas, incluyendo inmunología, neurología, hematología y medicina interna, reforzando su participación dominante en el mercado.
   
• Además de su adaptabilidad clínica, los procedimientos regulatorios y de fabricación bien establecidos para los productos de IgG también han reforzado la posición del segmento en el mercado. La mayoría de las formulaciones de IgG intravenosa (IVIg) y subcutánea (SCIg) han sido aprobadas en todo el mundo a lo largo de los años, lo que ha hecho que los médicos estén muy familiarizados y los pacientes confíen en los productos.
   
• Además, el aumento de la prevalencia de inmunodeficiencias y trastornos autoinmunes en tanto países desarrollados como en desarrollo sigue impulsando la demanda de tratamientos con IgG.
   

Según la vía de administración, el mercado de inmunoglobulinas se segmenta en intravenosa (IVIg) y subcutánea (SCIg). El segmento intravenoso representó la mayor participación de mercado del 66.4% en 2024 debido a su larga historia clínica, amplio espectro de aplicaciones y eficacia establecida en enfermedades inmunomediadas tanto agudas como crónicas.
 

• La IVIg ha sido el estándar de oro para el tratamiento de trastornos de inmunodeficiencia primaria, enfermedades autoinmunes y afecciones neurológicas como el síndrome de Guillain-Barré y la CIDP durante décadas. Esta amplia aceptación clínica y experiencia de los médicos han consolidado el estatus de la IVIg como tratamiento de primera línea.
   
• La adopción del segmento se ve respaldada además por su rápida acción y eficacia en el tratamiento de brotes y disfunciones inmunitarias graves. En la gestión aguda de entornos hospitalarios, la IVIg también se utiliza comúnmente, donde se necesita una modulación inmunitaria rápida.
   
• La administración intravenosa garantiza una biodisponibilidad instantánea, lo que permite efectos terapéuticos rápidos, lo cual es particularmente importante en situaciones potencialmente mortales o de rápida evolución. Todo esto la convierte en la opción preferida entre los profesionales de la salud, especialmente en unidades de cuidados intensivos y neurología.
• Por otro lado, se espera que el segmento de inmunoglobulina subcutánea (SCIg) experimente un rápido crecimiento con una Tasa de Crecimiento Anual Compuesta (CAGR) del 7.2% durante el período de pronóstico.
   
• Este crecimiento se debe principalmente a su método de administración amigable para el paciente y su compatibilidad con terapias a largo plazo. La SCIg ofrece una opción menos dolorosa y más conveniente en comparación con la administración intravenosa, permitiendo a los pacientes tomar el tratamiento en casa con facilidad sin necesidad de visitar hospitales o centros de infusión.
• Este movimiento hacia tratamientos basados en el hogar es especialmente atractivo para quienes padecen enfermedades crónicas que requieren dosificación constante.
   
• Los avances en la formulación y los dispositivos de infusión han optimizado aún más la seguridad, tolerabilidad y flexibilidad de los productos SCIg para mejorar la adherencia y satisfacción del paciente.
   
• A medida que los sistemas de salud se centran en descentralizar la atención y empoderar a los pacientes, el segmento de SCIg va a crecer considerablemente, especialmente en mercados con una infraestructura robusta de atención médica en el hogar.
   

Basado en la aplicación, el mercado de inmunoglobulinas se segmenta en polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), neuropatía motora multifocal (MMN), enfermedad primaria de inmunodeficiencia (PID), enfermedad secundaria de inmunodeficiencia (SID), síndrome de Guillain-Barré, púrpura trombocitopénica inmunitaria (ITP) y otras aplicaciones. El segmento de enfermedad primaria de inmunodeficiencia (PID) representó la mayor participación de mercado del 26,3% en 2024 y se anticipa que crecerá a una CAGR del 7,1% durante el período de análisis.
 

• El segmento de enfermedad primaria de inmunodeficiencia (PID) es el principal contribuyente al mercado porque estas condiciones son crónicas y de por vida, y la terapia con inmunoglobulinas tiene un papel fundamental en su tratamiento.
   
• Las personas con PID no pueden generar anticuerpos funcionales adecuados y son extremadamente susceptibles a infecciones graves y repetidas. La terapia de reemplazo con inmunoglobulinas, administrada ya sea por vía intravenosa o subcutánea, es el tratamiento principal y sirve para aumentar la función inmunitaria y disminuir las complicaciones, hospitalizaciones y mortalidad relacionadas con infecciones.
   
• En contraste con ciertas enfermedades autoinmunes o neurológicas que requieren terapia esporádica, los pacientes con PID generalmente reciben infusiones frecuentes de inmunoglobulinas durante su vida. Esta terapia continua crea una demanda constante. La cronicidad de la PID garantiza un grupo estable de pacientes que depende continuamente de la terapia con inmunoglobulinas para la supervivencia y el resultado del paciente.
   
• El segmento de polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) ocupa la segunda posición más grande en el mercado con una participación del 19,1% debido a la eficacia comprobada del tratamiento con inmunoglobulinas para este trastorno neurológico incapacitante.
   
• El tratamiento con inmunoglobulinas, específicamente inmunoglobulina intravenosa (IVIg), ahora es una terapia de primera línea de rutina en CIDP, proporcionando un beneficio clínico considerable mediante la modulación del sistema inmunitario y la reducción de la inflamación nerviosa. El aumento de la conciencia y el diagnóstico de la CIDP, además de su curso recurrente y crónico, a menudo requieren un tratamiento prolongado, lo que lleva a una demanda constante de productos de inmunoglobulinas dentro de este segmento.
   

Basado en el uso final, el mercado de inmunoglobulinas se segmenta en hospitales y clínicas, centros quirúrgicos ambulatorios, entornos de atención domiciliaria y otros usuarios finales. El segmento de hospitales y clínicas representó la mayor participación de mercado del 53,8% en 2024, debido a su función como el primer punto de atención para la administración de inmunoglobulinas.
 

• La supervisión profesional, el equipo especializado y las condiciones controladas son necesarios para la terapia con inmunoglobulina intravenosa (IVIg), todos los cuales están presentes en los hospitales y clínicas. Estas instituciones de salud están óptimamente preparadas para manejar posibles reacciones relacionadas con la infusión, observar la respuesta del paciente en tiempo real y brindar un manejo multidisciplinario. Dado que los tratamientos con inmunoglobulinas a menudo requieren dosis repetidas a largo plazo, los hospitales y clínicas siguen siendo los canales de entrega más confiables y prácticos para la terapia con IVIg.
   
• Las clínicas y hospitales ofrecen esquemas de reembolso de apoyo para la terapia con inmunoglobulinas. Los programas de salud nacionales, así como las compañías de seguros privados en la mayoría de los países, ahora reembolsan total o parcialmente las infusiones de IVIg en clínicas, y por lo tanto estos centros son accesibles a un grupo más amplio de pacientes.
   
• Los hospitales también participan en ensayos clínicosy su investigación de nuevos usos para inmunoglobulinas. Su participación en dichas investigaciones suele llevar a una adopción temprana de productos de inmunoglobulinas más nuevos, consolidando aún más su posición en el mercado.
   

América del Norte dominó el mercado global de inmunoglobulinas con la mayor participación de mercado del 51.7% en 2024.
 

• América del Norte mantiene una fuerte posición en el mercado en general debido a la infraestructura sanitaria desarrollada, la alta prevalencia de enfermedades autoinmunes e inmunodeficiencias y la adecuada reembolso.
   
• Una red desarrollada de instalaciones de recolección de plasma en la región facilita un suministro adecuado de materia prima para la fabricación de inmunoglobulinas.
   
• La presencia de destacados actores farmacéuticos, la investigación clínica en curso y la implementación temprana de nuevos regímenes de tratamiento también contribuyen a la madurez del mercado.
   
• Acompañado por el aumento de la tasa de diagnóstico y una población cada vez más anciana susceptible a enfermedades crónicas, se anticipa que América del Norte mantendrá su posición líder en el mercado en los próximos años.
   

El mercado de inmunoglobulinas en EE. UU. tuvo un valor de 7.1 mil millones de USD y 7.7 mil millones de USD en 2021 y 2022, respectivamente. En 2024, el tamaño del mercado alcanzó los 8.9 mil millones de USD desde los 8.4 mil millones de USD en 2023.
 

• EE. UU. tiene la mayor participación global del mercado debido a su sofisticada infraestructura sanitaria y alta tasa de recolección de plasma.
   
• La nación alberga una de las redes más grandes y robustas del mundo de centros de donación de plasma, lo que proporciona una fuente constante y activa de materia prima utilizada para fabricar inmunoglobulinas. Esta resiliencia de la cadena de suministro local proporciona a EE. UU. una gran ventaja de fabricación y distribución, garantizando el suministro continuo de productos de inmunoglobulinas intravenosas (IVIg) y subcutáneas (SCIg) en todo el país.
   
• El creciente número de enfermedades crónicas y autoinmunes entre la población anciana, junto con altas tasas de conciencia y diagnóstico temprano, ha resultado en un aumento del número de pacientes en terapias a largo plazo con inmunoglobulinas. Esta tendencia respalda una demanda constante y recurrente de terapias con inmunoglobulinas.
   

El mercado de inmunoglobulinas en Europa ascendió a 3.5 mil millones de USD en 2024.
 

• Europa tiene una participación considerable en el mercado debido a las robustas redes de salud pública, una base de pacientes en expansión con condiciones inmunológicas y neurológicas, así como el creciente uso de terapias IVIg y SCIg.
   
• Varios países europeos tienen políticas de reembolso en vigor y redes altamente desarrolladas de recolección de plasma, lo que permite un amplio acceso a la terapia con inmunoglobulinas.
   
• El enfoque de Europa en la atención centrada en el paciente y la demanda de terapias domiciliarias están impulsando la tendencia hacia la terapia con inmunoglobulinas subcutáneas, reforzando aún más su posición en el mercado.
   
• Alemania tiene la mayor participación en el mercado europeo de inmunoglobulinas, debido a su infraestructura sanitaria altamente desarrollada y prácticas clínicas establecidas para el tratamiento de inmunodeficiencias y enfermedades autoinmunes.
   
• El país cuenta con una excelente red de hospitales especializados y unidades de infusión, lo que facilita el uso extensivo de tratamientos con inmunoglobulinas intravenosas y subcutáneas.
   
• Además, la fuerte capacidad de recolección de plasma y fraccionamiento de Alemania respalda un suministro local estable, minimizando la dependencia de importaciones y manteniendo una disponibilidad uniforme de productos de inmunoglobulinas para el tratamiento de enfermedades agudas y crónicas.
   

La región de Asia Pacífico está preparada para un crecimiento acelerado en el mercado de inmunoglobulinas debido al aumento de la conciencia sobre trastornos inmunológicos y neurológicos, la creciente infraestructura sanitaria y el aumento del gasto en salud en las naciones en desarrollo.
 

• Países como China, India y Corea del Sur están experimentando un aumento en la demanda de terapia con inmunoglobulinas, impulsada por los avances en tecnologías de diagnóstico y un mayor número de casos identificados de trastornos de inmunodeficiencia primaria y secundaria.
   
• Otro impulsor clave del crecimiento en Asia Pacífico es la mejora en la capacidad de recolección y procesamiento de plasma sanguíneo. Las naciones están invirtiendo estratégicamente en el desarrollo de capacidades locales de fraccionamiento de plasma y fortaleciendo las regulaciones para garantizar la calidad y la seguridad.
   
• Además, la financiación gubernamental del tratamiento de enfermedades raras, la mejora de la cobertura de seguros y el crecimiento de los niveles de ingresos están haciendo que tratamientos costosos como las inmunoglobulinas sean más asequibles para bases de pacientes más amplias.
   
• Con los rápidos avances en la infraestructura sanitaria y la mejora de los estándares de tratamiento que se alinean más estrechamente con los de los países occidentales, la región de Asia Pacífico está preparada para convertirse en uno de los mercados de más rápido crecimiento en la industria global de inmunoglobulinas.
   

China mantiene la mayor participación en el mercado de inmunoglobulinas en Asia Pacífico, impulsada por su gran reserva de pacientes, el creciente número de casos de inmunodeficiencia y enfermedades autoinmunes, y el aumento de la disponibilidad de servicios de salud.
 

• China sigue experimentando un aumento en la demanda de terapias con inmunoglobulinas intravenosas (IVIg) y subcutáneas (SCIg), impulsadas por una gran población afectada por afecciones crónicas e inmunológicas como inmunodeficiencias primarias, trombocitopenia inmunitaria y enfermedad de Kawasaki. Estas afecciones a menudo requieren tratamiento continuo con inmunoglobulinas, contribuyendo a la expansión sostenida del mercado.
   
• Además, las reformas sanitarias lideradas por el gobierno, incluidas la Lista Nacional de Reembolso de Medicamentos (NRDL), la inclusión de ciertas terapias con inmunoglobulinas y el aumento de la financiación de la salud pública, han mejorado significativamente la accesibilidad y la asequibilidad en las provincias. Estos cambios de política han permitido una adopción más amplia de los tratamientos con inmunoglobulinas tanto en los sistemas de salud urbanos como rurales.
   

América Latina está creciendo como una región de alto potencial para el mercado de inmunoglobulinas, basada en la creciente infraestructura sanitaria y el aumento de la conciencia sobre enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico.
 

• Brasil, México y Argentina están mejorando sus capacidades de diagnóstico, lo que resulta en tasas más altas de detección de inmunodeficiencias primarias, enfermedades autoinmunes y enfermedades neurológicas. Por ejemplo, en Brasil, el lanzamiento de la Política Nacional para Enfermedades Raras (Política Nacional de Atención Integral a las Personas con Enfermedades Raras) ha priorizado el diagnóstico temprano y el acceso al tratamiento, lo que ha resultado en una mejor identificación de casos de inmunodeficiencia primaria y un uso más amplio de terapias basadas en inmunoglobulinas en hospitales públicos.
   
• A medida que más sistemas nacionales de salud comienzan a incluir terapias biológicas avanzadas en su cobertura, más pacientes acceden a la terapia con inmunoglobulinas intravenosas y subcutáneas, lo que aumenta el crecimiento del mercado regional.
   

Se anticipa que la región de Oriente Medio y África experimentará un crecimiento constante en el mercado de inmunoglobulinas, impulsado por los rápidos avances en la infraestructura sanitaria y el aumento de la conciencia sobre trastornos inmunológicos.
 

• Países como Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica son algunas de las naciones que han invertido en equipos de diagnóstico de alta calidad y instalaciones de tratamiento especializado, lo que hace posible identificar y tratar las enfermedades de inmunodeficiencia primaria y secundaria de manera más efectiva.
   
• Los gobiernos están aumentando activamente la cobertura del seguro de salud público y forjando alianzas con corporaciones farmacéuticas multinacionales, ampliando el acceso tanto a los tratamientos intravenosos (IVIg) como subcutáneos (SCIg).
   
• Con economías en expansión y prioridades de salud que se orientan hacia enfermedades crónicas y raras, MEA tiene el potencial de convertirse en un mercado dinámico para el uso de inmunoglobulina en los próximos años.
   

Participación en el mercado de inmunoglobulina

Empresas líderes como CSL Behring, Grifols SA y Takeda Pharmaceutical Company juntas poseen entre el 50% y el 60% de la participación en el mercado global consolidado. Estas empresas mantienen su dominio combinando líneas de productos sólidas, alianzas comerciales, autorizaciones legales y una innovación continua. CSL cuenta con una ventaja competitiva sólida gracias a su experiencia en la recolección y fraccionamiento de plasma, lo que le permite un suministro y calidad de productos consistentes, reforzando su liderazgo en el segmento de inmunoglobulina.
 

Además, los actores están moldeando el mercado, especialmente en geografías como Asia-Pacífico y América Latina. Proveedores como ADMA Biologics en EE. UU. están teniendo éxito optimizando procesos y enfocándose en indicaciones de nicho. Otras empresas regionales están explorando tecnologías recombinantes u otros sistemas de producción para reducir su dependencia de fuentes derivadas del plasma. En enero de 2022, Octapharma anunció que la indicación para cutaquig, una inmunoglobulina humana para administración subcutánea, se había ampliado en la Unión Europea (UE). Esta indicación ofrece opciones de tratamiento flexibles a un amplio rango de pacientes con inmunodeficiencias adquiridas (AID). Esta estrategia ayudó a la empresa a expandirse y crecer.
 

Empresas del mercado de inmunoglobulina

Algunas de las empresas destacadas que operan en la industria de inmunoglobulina incluyen:

• ADMA Biologics
• Baxter International
• Bio Products Laboratory
• CSL Behring
• Emergent BioSolutions
• Grifols SA
• Johnson & Johnson (Omrix Biopharmaceuticals)
• Kedrion Biopharma
• LFB Group
• Octapharma AG
• Pfizer
• Shanghai RAAS Blood Products
• Takeda Pharmaceutical Company
   
• CSL Behring

CSL Behring es el actor líder en el mercado, respaldado por su amplio conocimiento de las terapias derivadas del plasma y una red internacional establecida. Con una extensa red de centros de plasmaféresis y sofisticadas instalaciones de fabricación, la empresa ofrece un suministro y calidad consistentes. Los productos principales de IVIG de CSL Behring, Privigen, y su variante subcutánea Hizentra tienen amplias aplicaciones en el tratamiento de inmunodeficiencias y trastornos neurológicos, consolidando su liderazgo.
 

• Grifols S.A.

Grifols S.A. ha establecido una fuerte presencia en el mercado de inmunoglobulinas gracias a su alcance global. La empresa mantiene una de las redes más grandes del mundo para la recolección de plasma, lo que impulsa su fabricación de productos de inmunoglobulina. El enfoque continuo de Grifols en la innovación y el crecimiento, como nuevas plantas y la expansión a mercados emergentes, le ha permitido crecer de manera rentable y satisfacer las cambiantes necesidades de salud. Sus adquisiciones estratégicas y colaboraciones también siguen fortaleciendo su competitividad y alcance global en el espacio de inmunoglobulina.
 

• Takeda Pharmaceutical Company

Takeda es un actor clave en el mercado de inmunoglobulina, especialmente después de adquirir Shire, incorporando productos clave derivados del plasma a su cartera.La empresa tiene tratamientos de inmunoglobulinas líderes que están bien establecidos en el mercado, como Gammagard Liquid, que se utiliza ampliamente para inmunodeficiencias primarias así como otros trastornos inmunitarios. Takeda ha estado invirtiendo en investigación y mejorando la accesibilidad invirtiendo en su capacidad de producción así como en la distribución internacional. Con una sólida cartera de productos y enfoque en inmunología, Takeda continúa creciendo su presencia en el mercado global.
 

Noticias de la industria de inmunoglobulinas:

• En mayo de 2025, Grifols anunció que la USFDA aprobó la solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) de la empresa para iniciar un ensayo de Fase 2 que evalúa sus gotas de inmunoglobulina (IG) – Solución Oftálmica GRF312. Estas gotas podrían convertirse en la primera indicación de superficie ocular para una IG y un posible nuevo tratamiento para la enfermedad del ojo seco (DED).
   
• En junio de 2024, Grifols anunció que Biotest, una empresa del Grupo Grifols, ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para Yimmugo, un innovador tratamiento de inmunoglobulina intravenosa (Ig) para tratar inmunodeficiencias primarias (PID). Esto ayudó a la empresa a ampliar su gama de productos.
   
• En abril de 2023, la FDA aprobó el jeringa prellenada de 50 mL/10 g de CSL Behring para inmunoglobulina subcutánea (Hizentra) para pacientes que viven con inmunodeficiencia primaria (PI) o polineuropatía inflamatoria desmielinizante crónica (CIDP). El tratamiento es la primera y única globulina inmunitaria (Ig) disponible en una jeringa prellenada lista para usar y viene en una amplia gama de tamaños para satisfacer las necesidades del paciente.
   
• En marzo de 2022, Grifols, un productor global líder de medicamentos derivados del plasma, anunció que su innovadora inmunoglobulina subcutánea (SCIG) al 20%, XEMBIFY, ha sido aprobada por varias autoridades sanitarias de los estados de la Unión Europea así como por el Reino Unido para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias y secundarias. Esta estrategia ayudó a la empresa a ampliar su base de clientes.
   

El informe de investigación del mercado de inmunoglobulinas incluye una cobertura exhaustiva de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de USD y desde 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

• IgG
• IgA
• IgM
• IgD
• IgE

Mercado, por vía de administración

• Intravenosa (IVIg)
• Subcutánea (SCIg)

Mercado, por aplicación

• Polineuropatía inflamatoria desmielinizante crónica (CIDP)
• Neuropatía motora multifocal (MMN)
• Enfermedad de inmunodeficiencia primaria (PID)
• Enfermedad de inmunodeficiencia secundaria (SID)
• Síndrome de Guillain-Barré
• Púrpura trombocitopénica inmunitaria (ITP)
• Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

• Hospitales y clínicas
• Centros quirúrgicos ambulatorios
• Entornos de atención domiciliaria
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Medio Oriente y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • EAU