Mercado de inmunoglobulina intravenosa (IVIg) Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de inmunoglobulina intravenosa

Se estimó que el mercado mundial de inmunoglobulina intravenosa alcanzó los 13,300 millones de USD en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 14,200 millones de USD en 2026 a 25,600 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 % durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

Uno de los principales factores de crecimiento del mercado de inmunoglobulina intravenosa es la creciente incidencia de los trastornos de inmunodeficiencia, tanto primarios como secundarios.  Por ejemplo, según los NIH, más de 6 millones de personas padecen trastornos de inmunodeficiencia primaria en todo el mundo. Se han descrito más de 430 inmunodeficiencias primarias o enfermedades de inmunodeficiencia primaria (PIDs) diferentes, causadas por defectos hereditarios en uno o varios componentes del sistema inmunitario. Gracias a los avances en las tecnologías de diagnóstico y al aumento de la concienciación, cada vez se diagnostica a más pacientes afecciones como la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) y la neuropatía motora multifocal (MMN). Estas afecciones requieren el uso de tratamientos con inmunoglobulinas para evitar infecciones y controlar los síntomas, lo que impulsa considerablemente la demanda sostenida de inmunoglobulinas intravenosas.

Las inmunoglobulinas intravenosas (IVIg) son preparados estériles de anticuerpos concentrados derivados de plasma humano combinado y administrados mediante infusión intravenosa. Proporcionan inmunidad pasiva al aportar al organismo anticuerpos ya preparados que pueden utilizarse para combatir infecciones y ayudar a regular la respuesta inmunitaria mediante la neutralización de patógenos nocivos. Las IVIg se han utilizado ampliamente en el tratamiento de inmunodeficiencias primarias y secundarias, así como de afecciones autoinmunitarias e inflamatorias y determinados trastornos neurológicos.

Entre los principales actores del mercado de inmunoglobulina intravenosa (IVIg) se encuentran CSL Behring, Takeda Pharmaceutical Company, Grifols, Octapharma y Kedrion. Estas empresas dominan el suministro mundial gracias a sus amplias redes de recogida de plasma, sus instalaciones de fraccionamiento a gran escala y sus sólidas capacidades de distribución. Sus inversiones continuas en la ampliación de la capacidad de recogida de plasma, la mejora de las tecnologías de purificación y la obtención de aprobaciones regulatorias influyen directamente en la disponibilidad y los precios de los productos y, por tanto, configuran el crecimiento general del mercado.

El mercado de inmunoglobulina intravenosa registró un crecimiento sostenido, al pasar de 10,800 millones de USD en 2022 a 12,500 millones de USD en 2025. Una de las principales tendencias observadas durante este período es la expansión continua de las capacidades de recogida y fraccionamiento de plasma por parte de las principales empresas para satisfacer la creciente demanda del mercado mundial. Además, el uso cada vez mayor de IVIg en el tratamiento de trastornos de inmunodeficiencia, autoinmunitarios y neurológicos también ha contribuido al crecimiento del mercado.

Existen cinco clases principales de inmunoglobulinas: IgG, IgA, IgM, IgE e IgD, cada una con funciones distintas en la defensa inmunitaria. Desempeñan un papel fundamental en la defensa del organismo frente a infecciones y enfermedades, ya que reconocen antígenos específicos en la superficie de estos invasores y se unen a ellos, lo que los hace susceptibles de ser destruidos por otras células inmunitarias o permite neutralizar sus efectos nocivos.

Tendencias del mercado de inmunoglobulina intravenosa

• El mercado de inmunoglobulina intravenosa está experimentando un cambio claro en sus aplicaciones terapéuticas, ya que su uso se extiende más allá de los trastornos de inmunodeficiencia primaria. La creciente aceptación clínica en enfermedades autoinmunes y neurológicas, incluida la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), el síndrome de Guillain-Barré y la miastenia gravis, ha contribuido a ampliar la base del mercado.
  
• Por ejemplo, en diciembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó UPLIZNA (inebilizumab-cdon), de Amgen, para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (gMG) en adultos con anticuerpos positivos contra el receptor de acetilcolina (AChR) y contra la tirosina cinasa específica del músculo (MuSK).
  
• Estas ampliaciones de las aprobaciones terapéuticas y la creciente adopción clínica en los trastornos neurológicos mediados por el sistema inmunitario ponen de relieve la evolución del papel de las terapias basadas en inmunoglobulinas en los regímenes terapéuticos modernos.
  
• Asimismo, para hacer frente al crecimiento de la demanda mundial, los principales actores están ampliando con rapidez la capacidad de recogida y fraccionamiento de plasma. La dependencia del plasma humano ha impulsado las inversiones en centros de donantes, equipos de plasmaféresis de última generación y modelos regionales de abastecimiento de plasma.
  
• Por ejemplo, en diciembre de 2022, CSL inauguró la fabricación de plasma en Australia con la apertura de su instalación de fraccionamiento de plasma en Victoria. La nueva instalación de última generación permite a la planta de fabricación de CSL procesar hasta 9,2 millones de litros equivalentes de plasma al año. Esto supone multiplicar por nueve la capacidad actual de la planta y contribuirá a satisfacer la creciente demanda de terapias basadas en plasma que salvan vidas de pacientes de todo el mundo.
  
• Las empresas también están estableciendo alianzas con gobiernos locales y autoridades sanitarias para proporcionar estabilidad a la cadena de suministro y mitigar los cuellos de botella geográficos.
  
• Los mercados emergentes contribuyen cada vez más a configurar el futuro del mercado de inmunoglobulina intravenosa. Los países de Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio están experimentando una mayor demanda a medida que aumentan el gasto sanitario y las tasas de diagnóstico, y mejora el acceso a productos biológicos especializados.
  

Análisis del mercado de inmunoglobulina intravenosa

El mercado mundial de inmunoglobulina intravenosa se valoró en 10,800 millones de USD y 11,800 millones de USD en 2022 y 2023, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 13,300 millones de USD en 2025, frente a los 12,500 millones de USD de 2024.

Por tipo de producto, el mercado de inmunoglobulina intravenosa se segmenta en IgG, IgA, IgM, IgD e IgE. El segmento de IgG lideró el mercado, con una cuota de mercado del 71,1% en 2025. La IgG es la inmunoglobulina de mayores ventas, debido a su amplia aceptación clínica. Se prevé que el segmento supere los 18,100 millones de USD en 2035, con un crecimiento a una TCAC del 6,7% durante el período de previsión.

• La IgG constituye el mayor porcentaje de la concentración total de inmunoglobulinas en circulación y desempeña un papel fundamental en la defensa inmunitaria; por ello, es la clase más utilizada en los trastornos de inmunodeficiencia primaria y secundaria.
  
• Los productos de IgG se benefician de una demanda estable en diversas especialidades, como inmunología, neurología, hematología y medicina interna, lo que respalda su sólida posición en el mercado.
  
• Además de su adaptabilidad clínica, los procedimientos regulatorios y de fabricación consolidados para los productos de IgG también han reforzado la posición del segmento en el mercado.
  
• Por otro lado, se prevé que el segmento de IgA crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,4 %. La IgA está registrando una rápida expansión en el mercado mundial de inmunoglobulinas intravenosas, impulsada principalmente por su función emergente en la inmunidad de las mucosas.
  

Por aplicación, el mercado de inmunoglobulinas intravenosas se segmenta en enfermedades de inmunodeficiencia, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), miastenia gravis, neuropatía motora multifocal, púrpura trombocitopénica idiopática (ITP), miopatías inflamatorias, síndrome de Guillain-Barré y otras aplicaciones. El segmento de enfermedades de inmunodeficiencia representó la mayor cuota de mercado, del 32,8 %, en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 6,9 % durante el período de análisis. El segmento se subdivide en inmunodeficiencias primarias (PID), inmunodeficiencias secundarias, hipogammaglobulinemia y deficiencia específica de anticuerpos.

• El segmento de enfermedades de inmunodeficiencia es el principal contribuyente al mercado de inmunoglobulinas intravenosas, ya que estas afecciones son crónicas y de por vida, y el tratamiento con inmunoglobulinas intravenosas desempeña un papel fundamental en su tratamiento.
  
• Por ejemplo, las personas con PID no pueden generar anticuerpos funcionales adecuados y son extremadamente susceptibles a infecciones recurrentes y graves. La terapia de sustitución con inmunoglobulinas constituye el tratamiento principal y sirve para reforzar la función inmunitaria y reducir las complicaciones relacionadas con las infecciones, las hospitalizaciones y la mortalidad en estos pacientes.
  
• Además, los pacientes con enfermedades de inmunodeficiencia suelen recibir infusiones frecuentes de inmunoglobulinas a lo largo de su vida. Esta terapia continua genera una demanda constante.
  
• El segmento de polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) ocupa la segunda posición en el mercado de inmunoglobulinas, con una cuota de mercado del 18,5 %, debido a la eficacia demostrada del tratamiento con inmunoglobulinas para este trastorno neurológico incapacitante.
  
• La inmunoglobulina intravenosa es actualmente un tratamiento de primera línea habitual para la CIDP, ya que proporciona un beneficio clínico considerable mediante la modulación del sistema inmunitario y la reducción de la inflamación nerviosa.
  
• El mayor conocimiento y diagnóstico de la CIDP, junto con su evolución crónica y recidivante, suele requerir un tratamiento prolongado, lo que contribuye aún más a mantener una demanda constante de productos de inmunoglobulinas dentro de este segmento.
  

Por uso final, el mercado de inmunoglobulinas intravenosas se segmenta en hospitales y clínicas, centros de cirugía ambulatoria, entornos de atención domiciliaria y otros usuarios finales. El segmento de hospitales y clínicas representó la mayor cuota de mercado, del 53,7 %, en 2025, debido a su función como primer punto de atención para la administración de inmunoglobulinas.

• El tratamiento con inmunoglobulinas intravenosas (IVIg) requiere supervisión profesional, equipos especializados y condiciones controladas, todos ellos disponibles en hospitales y clínicas.
  
• Estas instituciones sanitarias están especialmente preparadas para gestionar posibles reacciones relacionadas con la infusión, observar en tiempo real la respuesta del paciente y proporcionar una atención multidisciplinar. Dado que el tratamiento con inmunoglobulinas suele administrarse durante períodos prolongados y requiere dosis repetidas, las clínicas y los hospitales siguen siendo las vías de administración más fiables y convenientes.
  
• Las clínicas y los hospitales también se benefician de sistemas de reembolso favorables para el tratamiento con inmunoglobulinas. Los programas nacionales de salud, así como las compañías de seguros privados de la mayoría de los países, reembolsan actualmente total o parcialmente las infusiones de IVIg administradas en clínicas, lo que permite que estos centros sean accesibles para un grupo más amplio de pacientes.
  
• Los hospitales también participan en ensayos clínicos e investigan nuevos usos de las inmunoglobulinas. Su participación en este tipo de investigaciones suele propiciar una adopción temprana de los nuevos productos de inmunoglobulina, consolidando aún más su posición en el mercado.
  

Mercado norteamericano de inmunoglobulina intravenosa

Norteamérica lideró el mercado mundial de inmunoglobulina intravenosa, con la mayor cuota de mercado, del 52,5 %, en 2025.

• Norteamérica ocupa una sólida posición en el mercado de inmunoglobulina intravenosa debido a su infraestructura sanitaria bien desarrollada, la elevada prevalencia de enfermedades autoinmunes y de inmunodeficiencia, y la adecuada cobertura de reembolso.
  
• Una red desarrollada de instalaciones de recogida de plasma en la región facilita un suministro adecuado de materia prima para la fabricación de inmunoglobulinas.
  
• Además, la presencia de importantes empresas farmacéuticas, la investigación clínica en curso y la implementación temprana de nuevos regímenes terapéuticos también contribuyen a la madurez del mercado.
  

El mercado estadounidense de inmunoglobulina intravenosa se valoró en 5,300 millones y 5,700 millones de USD en 2022 y 2023, respectivamente. En 2025, el tamaño del mercado alcanzó los 6,400 millones de USD, frente a los 6,000 millones de USD registrados en 2024.

• Estados Unidos registra la mayor cuota mundial del mercado de inmunoglobulina intravenosa debido a su avanzada infraestructura sanitaria y a su elevada tasa de recogida de plasma.
  
• El país cuenta con una de las principales redes mundiales de centros de donación de plasma, que proporciona una fuente estable y activa de materia prima utilizada para fabricar inmunoglobulinas. Esta resiliencia de la cadena de suministro local proporciona a Estados Unidos una importante ventaja de fabricación y distribución, al garantizar el suministro continuo de productos de inmunoglobulina intravenosa (IVIg) en todo el país.
  
• La creciente incidencia de enfermedades crónicas y autoinmunes entre la población de edad avanzada, junto con los elevados niveles de concienciación y el diagnóstico temprano, ha dado lugar a un aumento del número de pacientes sometidos a tratamientos prolongados con inmunoglobulinas. Esto impulsa una demanda estable y recurrente de tratamientos con inmunoglobulina intravenosa en el país.
  

Mercado europeo de inmunoglobulina intravenosa

El mercado europeo de inmunoglobulina intravenosa (IVIg) representó 2,500 millones de USD en 2025.

• Europa posee una cuota considerable del mercado de inmunoglobulina intravenosa debido a sus sólidas redes sanitarias públicas y a una base de pacientes en expansión con enfermedades inmunológicas y neurológicas.
  
• Varios países europeos cuentan con redes de recogida de plasma muy desarrolladas, lo que permite un acceso generalizado al tratamiento con inmunoglobulinas.
  
• Asimismo, el énfasis de Europa en una atención centrada en el paciente y sus políticas de reembolso favorables impulsan la adopción de estos tratamientos.
  

Alemania registra la mayor cuota de mercado en el mercado europeo de inmunoglobulinas intravenosas, debido a su infraestructura sanitaria altamente desarrollada y a sus prácticas clínicas consolidadas para el tratamiento de las inmunodeficiencias y las enfermedades autoinmunes.

• El país cuenta con una excelente red de hospitales especializados y unidades de infusión, que facilitan el uso generalizado del tratamiento con inmunoglobulina intravenosa.
  
• En segundo lugar, la sólida capacidad de Alemania para la recogida y el fraccionamiento de plasma favorece un suministro local estable, lo que minimiza la dependencia de las importaciones y mantiene una disponibilidad uniforme de productos de inmunoglobulina para el tratamiento tanto de enfermedades agudas como crónicas.
  

Mercado de inmunoglobulina intravenosa en Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico registre un crecimiento acelerado en el mercado de inmunoglobulina intravenosa debido al aumento de la concienciación sobre los trastornos inmunológicos y neurológicos, la expansión de la infraestructura sanitaria y el incremento del gasto sanitario en los países en desarrollo.

• Países como China, India y Corea del Sur están experimentando un aumento de la demanda de tratamientos con inmunoglobulina a medida que mejora la tecnología de diagnóstico y se diagnostican más casos de trastornos de inmunodeficiencia primaria y secundaria.
  
• Otro factor clave del crecimiento en Asia-Pacífico es la mejora de la capacidad de recogida y procesamiento de plasma sanguíneo. Los países están invirtiendo estratégicamente en el desarrollo de capacidades locales de fraccionamiento de plasma para garantizar la calidad y la seguridad.
  
• Mientras tanto, la financiación pública del tratamiento de enfermedades raras, la mejora de la cobertura de los seguros y el aumento de los niveles de ingresos están haciendo que tratamientos costosos, como las inmunoglobulinas, sean más asequibles para un número mayor de pacientes.
  
• A medida que la infraestructura sanitaria se vuelve más avanzada y la calidad terapéutica converge con la de los países occidentales, se prevé que la región de Asia-Pacífico se convierta en uno de los mercados de más rápido crecimiento del mercado mundial de inmunoglobulina intravenosa.
  

China mantiene la mayor cuota de mercado dentro del mercado de inmunoglobulina intravenosa de Asia-Pacífico, impulsada por su amplia población de pacientes, el aumento del número de casos de inmunodeficiencias y enfermedades autoinmunes y la creciente disponibilidad de servicios sanitarios.

• Con un gran número de pacientes que padecen enfermedades crónicas que requieren tratamiento con inmunoglobulinas —por ejemplo, inmunodeficiencias primarias, trombocitopenia inmunitaria y enfermedad de Kawasaki—, el país ha experimentado un crecimiento continuo de la demanda de inmunoglobulinas intravenosas.
  
• Las reformas sanitarias promovidas por el Gobierno y la integración de los tratamientos con inmunoglobulina en los programas de seguro público han facilitado aún más un acceso y un uso más amplios en distintas provincias.
  

Mercado de inmunoglobulina intravenosa en América Latina

América Latina se está consolidando como una región con un elevado potencial para el mercado de inmunoglobulina intravenosa, gracias al desarrollo de la infraestructura sanitaria y al aumento de la concienciación sobre las enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario.

• Brasil, México y Argentina están reforzando sus capacidades de diagnóstico, lo que se traduce en mayores tasas de detección de inmunodeficiencias primarias, enfermedades autoinmunes y enfermedades neurológicas.
  
• A medida que más sistemas sanitarios nacionales comienzan a incluir terapias biológicas avanzadas en su cobertura, un mayor número de pacientes accede al tratamiento con inmunoglobulina intravenosa, lo que impulsa el mercado.
  

Mercado de inmunoglobulina intravenosa en Oriente Medio y África

Se prevé que la región de Oriente Medio y África registre un crecimiento constante en el mercado de la inmunoglobulina intravenosa, impulsado por los rápidos avances en las infraestructuras sanitarias y la creciente concienciación sobre los trastornos inmunitarios.

• Países como Arabia Saudí, Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica se encuentran entre las naciones que han invertido en equipos de diagnóstico de alta calidad y centros especializados de tratamiento, lo que permite identificar y tratar con mayor eficacia las enfermedades de inmunodeficiencia primaria y secundaria.
  
• Con unas economías en expansión y unas prioridades sanitarias orientadas hacia las enfermedades crónicas y raras, Oriente Medio y África tienen potencial para convertirse en un mercado dinámico para el uso de la inmunoglobulina intravenosa en los próximos años.
  

Cuota de mercado de la inmunoglobulina intravenosa

Empresas líderes como CSL Behring, Grifols SA, Kedrion Biopharma, Octapharma y Takeda Pharmaceutical Company concentran conjuntamente aproximadamente el 55 % de la cuota de mercado mundial consolidada de la inmunoglobulina intravenosa. Estas empresas mantienen su dominio mediante la combinación de sólidas carteras de productos, alianzas empresariales, autorizaciones legales e innovación continua. CSL cuenta con una sólida ventaja competitiva gracias a su experiencia en la recogida y el fraccionamiento de plasma, lo que permite garantizar un suministro y una calidad constantes y refuerza su liderazgo en el segmento de las inmunoglobulinas.

Además de los principales actores, los nuevos participantes están configurando el mercado, especialmente en regiones como Asia-Pacífico y América Latina. Proveedores como ADMA Biologics en Estados Unidos están logrando resultados satisfactorios mediante la racionalización de procesos y la focalización en indicaciones específicas. Otras empresas regionales están estudiando tecnologías recombinantes u otros sistemas de producción para reducir la dependencia de fuentes derivadas del plasma. Estos nuevos actores aún no igualan el tamaño de los gigantes mundiales, pero sus estrategias innovadoras y sus expansiones regionales son fundamentales para modificar la tendencia hacia una mayor competencia y una mayor diversificación tecnológica en el mercado de la inmunoglobulina intravenosa.

Empresas del mercado de la inmunoglobulina intravenosa

A continuación se indican los principales actores que operan en el sector de la inmunoglobulina intravenosa:

• ADMA Biologics
• Baxter International
• Biotest
• CSL Behring
• China Biologics Products
• Grifols SA
• Intas Pharmaceuticals
• Kedrion Biopharma
• LFB Biotechnologies
• Omrix Biopharmaceuticals (Johnson & Johnson)
• Octapharma AG
• Pfizer
• Shanghai RAAS Blood Products
• Takeda Pharmaceutical Company
  
• CSL Behring

CSL Behring es el principal actor del mercado de la inmunoglobulina intravenosa, respaldado por su amplio conocimiento de las terapias derivadas del plasma y una consolidada red internacional. Gracias a una extensa red de centros de plasmaféresis y a sofisticadas instalaciones de fabricación, la empresa ofrece un suministro y una calidad constantes. Privigen, el principal producto de inmunoglobulina intravenosa de CSL Behring, tiene amplias aplicaciones en el tratamiento de las inmunodeficiencias y los trastornos neurológicos, lo que consolida su liderazgo.

• Grifols SA

Grifols SA ha consolidado una sólida presencia en el mercado de las inmunoglobulinas intravenosas gracias a su amplia cobertura mundial. La empresa mantiene una de las mayores redes de centros de recogida de plasma del mundo, que impulsa la fabricación de sus productos de inmunoglobulinas. El énfasis continuado de Grifols en la innovación y el crecimiento —mediante iniciativas como la apertura de nuevas plantas y la expansión hacia mercados emergentes— le ha permitido crecer de forma rentable y responder a la evolución de las necesidades sanitarias. Sus adquisiciones y colaboraciones estratégicas también siguen reforzando su competitividad y su alcance mundial en el ámbito de las inmunoglobulinas.

Noticias del sector de las inmunoglobulinas intravenosas

• En junio de 2024, Grifols anunció que Biotest, una empresa del Grupo Grifols, había recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para Yimmugo, un tratamiento innovador con inmunoglobulina intravenosa (Ig) destinado a tratar las inmunodeficiencias primarias (IDP). Esto ayudó a la empresa a ampliar su gama de productos.
  
• En febrero de 2021, Pfizer anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) había aprobado la solicitud complementaria de licencia para productos biológicos (sBLA) de PANZYGA, una inmunoglobulina intravenosa (IVIg) destinada a tratar a pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC), una enfermedad neurológica rara que afecta a los nervios periféricos.
  
• En enero de 2023, Eisai Co., Ltd. y Biogen anunciaron que la FDA había autorizado la inyección de lecanemab-irmb (LEQEMBI) 100 mg/ml para uso intravenoso, una inmunoglobulina humanizada gamma 1 (IgG1) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA).
  

El informe de investigación del mercado de inmunoglobulinas intravenosas incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones en términos de ingresos, expresados en millones de USD, de 2022 a 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• IgG
• IgA
• IgM
• IgD
• IgE

Mercado, por aplicación

• Enfermedades de inmunodeficiencia
  • Inmunodeficiencias primarias
  • Inmunodeficiencias secundarias
  • Hipogammaglobulinemia
  • Deficiencia específica de anticuerpos
• Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
• Miastenia gravis   
• Neuropatía motora multifocal         
• Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI)        
• Miopatías inflamatorias  
• Síndrome de Guillain-Barré    
• Otras aplicaciones    

Mercado, por uso final

• Hospitales y clínicas
• Centros de cirugía ambulatoria
• Entornos de atención domiciliaria
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• Norteamérica
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU