Autores:
Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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Mercado de pregabalina Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI13432
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Fecha de publicación: October 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de pregabalina
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Mercado de pregabalina
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Tamaño del mercado de pregabalina
El mercado de la pregabalina se valoró en 2,05 mil millones de dólares estadounidenses en 2025, alcanzó los 2,13 mil millones de dólares estadounidenses en 2026 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,4 % entre 2026 y 2035, hasta alcanzar los 3,14 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.
Conclusiones clave del mercado de pregabalina
Líder del mercado: Viatris lideró el mercado con una cuota superior al 21,5 % en 2025.
Actores líderes: Los cinco principales actores de este mercado son Viatris, Teva Pharmaceutical Industries, Sun Pharmaceutical Industries, Aurobindo Pharma, Dr. Reddy's Laboratories, que en conjunto alcanzaron una cuota de mercado del 42,7 % en 2025.
El mercado de la pregabalina está pasando de un modelo de ingresos basado en marcas a un mercado de genéricos impulsado por el volumen. La demanda sigue sustentándose en el tratamiento a largo plazo del dolor neuropático, la epilepsia y el trastorno de ansiedad generalizada, mientras que la competencia de los genéricos limita los ingresos por receta y convierte el acceso de los pacientes, el reembolso y el alcance de la dispensación en los principales factores determinantes del crecimiento del valor.
Perspectiva de los analistas de GMI
Según el análisis de la demanda de GMI, basado en datos propios, el mercado mundial de la pregabalina se valoró en 2,35 mil millones de dólares estadounidenses en 2022, una cifra máxima que precedió a tres años consecutivos de contracción de los ingresos, a medida que los precios de los genéricos desplazaban la base de ingresos de la marca Lyrica. Por tanto, la recuperación prevista desde el mínimo de 2025 no supone una continuación del impulso anterior, sino que responde a un motor de crecimiento estructuralmente distinto: las ganancias impulsadas por el volumen en los mercados emergentes sustituyen al poder de fijación de precios que caracterizó en su día al segmento de marca.
Tendencias del mercado de la pregabalina, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI
La demanda de pregabalina se amplía debido a la prevalencia de enfermedades crónicas, al mayor reconocimiento de los trastornos de ansiedad y a una dispensación de recetas más accesible. El crecimiento de los ingresos sigue siendo moderado, ya que el suministro de múltiples fuentes y los requisitos aplicables a las sustancias controladas limitan los precios y, en algunos mercados, la facilidad de prescripción.
Principales impulsores del crecimiento
Los datos de referencia se basan en fuentes externas citadas; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.
La carga de la diabetes constituye una base especialmente sólida para la prescripción, ya que el dolor neuropático suele requerir un tratamiento farmacológico prolongado, en lugar de un ciclo terapéutico breve. La pregabalina cuenta con un uso consolidado en distintos tipos de dolor neuropático, lo que permite que la demanda de atención crónica se mantenga incluso cuando las licitaciones y la sustitución por genéricos reducen sustancialmente los ingresos por unidad dispensada.
La atención de la ansiedad representa otra fuente de expansión de la demanda. A medida que evolucionan las vías de diagnóstico y la cobertura de los seguros, más pacientes pueden pasar de padecer síntomas sin tratar a recibir atención formal. El papel de la pregabalina en el trastorno de ansiedad generalizada depende de las autorizaciones locales, la práctica clínica y la disposición de los prescriptores a gestionar medicamentos controlados, lo que genera diferencias significativas en la adopción entre los mercados nacionales.
La dispensación digital autorizada puede mejorar la adherencia al facilitar la renovación de recetas, la entrega a domicilio y el acceso recurrente a los pacientes con movilidad reducida. En 2024, los principales mercados europeos de farmacias en línea alcanzaron un valor conjunto de 13,5 mil millones de dólares estadounidenses y crecieron a una tasa interanual media del 14 %, lo que ilustra la magnitud de la transición hacia este canal que facilita el acceso a la atención crónica [3]European Association of E-Pharmacies & DatamedIQ. "European E-Pharmacy Market Report 2024." eaep.com.
Principales factores limitantes del mercado
Los datos de referencia se basan en fuentes externas citadas; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.
La competencia de los genéricos ha cambiado la lógica comercial de la categoría. Los fabricantes pueden aumentar el volumen mediante el acceso a los formularios de medicamentos, la participación en licitaciones, un suministro fiable y las relaciones con los canales, pero tienen una capacidad limitada para recuperar los precios históricos de los medicamentos de marca. Esto hace que la disciplina de costes y la ejecución regulatoria sean más decisivas que la diferenciación de producto en la mayoría de los mercados consolidados.
El cumplimiento de la normativa sobre sustancias controladas añade una limitación específica. Los requisitos de documentación, las restricciones a las renovaciones de recetas y el escrutinio por parte de los prescriptores del potencial de abuso pueden ralentizar el inicio del tratamiento y las renovaciones, especialmente cuando la atención primaria desempeña un papel central en el tratamiento de la ansiedad y el dolor crónico. Estos requisitos son más importantes allí donde, de otro modo, unas infraestructuras sólidas de reembolso y farmacia favorecerían un uso más amplio.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que la previsión refleja un reequilibrio de la creación de valor, más que un regreso a la era de los medicamentos de marca. El número de pacientes puede aumentar gracias al tratamiento de enfermedades crónicas y a un acceso más amplio, pero los fabricantes solo podrán captar esa demanda mediante un suministro fiable, una posición favorable en materia de reembolso y capacidades locales de dispensación. Por tanto, la cuestión competitiva central es qué empresas pueden atender a los mercados de rápido crecimiento sin sacrificar la disciplina operativa.
Análisis por segmentos del mercado de pregabalina
Por formulación
El mercado de comprimidos y cápsulas de pregabalina generó 1,845 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 88,9 % de los ingresos del mercado en 2035. Este formato sigue siendo el núcleo comercial de la categoría porque resulta familiar para los prescriptores, es escalable para los fabricantes de genéricos y permite ajustar la dosis en las vías de tratamiento a largo plazo del dolor, la epilepsia y la ansiedad.
La solución oral representó el 10,0 % del mercado en 2025 y se prevé que genere 350 millones de dólares estadounidenses en 2035. Su función es clínicamente distinta, más que directamente sustitutiva: las formulaciones líquidas responden a las dificultades para tragar, a las necesidades pediátricas y a situaciones en las que una administración más flexible favorece la adherencia o la atención supervisada.
Por aplicación
El mercado de pregabalina para el dolor neuropático generó 922 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 43,7 % del valor del mercado en 2035. Su liderazgo refleja su amplio uso en la neuropatía periférica diabética, la neuralgia posherpética, el dolor por lesión medular y otras afecciones de dolor persistente, lo que proporciona al segmento una amplia base de tratamientos crónicos comparativamente resiliente.
Se prevé que la epilepsia genere 637 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representó el 20,0 % del valor del mercado en 2025. El papel complementario de la pregabalina en el tratamiento de las crisis de inicio focal sustenta una demanda constante, especialmente cuando los neurólogos mantienen pautas de prescripción consolidadas y los formularios de medicamentos contemplan tratamientos antiepilépticos a largo plazo.
El trastorno de ansiedad generalizada generó 513 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,0 % (2026-2035). La expansión depende de la capacidad diagnóstica, el reembolso y la aceptación clínica, por lo que esta aplicación es más sensible que el tratamiento del dolor a la normativa local y a las prácticas de prescripción en atención primaria.
Se prevé que otras aplicaciones generen 301 millones de dólares estadounidenses para 2035 y representaran el 10,0 % del valor de mercado en 2025. Estos usos, que incluyen la fibromialgia y otros ámbitos de tratamiento dirigidos por especialistas o fuera de indicación, siguen contribuyendo a la diversidad de la categoría, pero es poco probable que desplacen a las tres aplicaciones clínicas principales como fuentes de demanda.
Por canal de distribución
Las farmacias hospitalarias representaron el 35,0 % del valor de mercado en 2025 y se prevé que generen 1.013 millones de dólares estadounidenses para 2035. Este canal sigue siendo importante cuando la prescripción por especialistas, las adquisiciones institucionales y el acceso a medicamentos a través del sistema público determinan el inicio del tratamiento, especialmente en pacientes atendidos por las vías de neurología, tratamiento del dolor y hospitalización.
Las farmacias minoristas generaron 1.127 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que representen el 52,4 % de los ingresos del mercado para 2035. La dispensación en farmacias comunitarias se adapta estructuralmente al uso crónico de la pregabalina, ya que los pacientes cuyo tratamiento se ha estabilizado suelen depender del acceso recurrente a las farmacias de su zona y del apoyo farmacéutico.
El comercio electrónico representó el 10,0 % del valor de mercado en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,0 % (2026-2035). Su expansión depende de la capacidad de las plataformas autorizadas para gestionar la verificación de recetas y los requisitos aplicables a los medicamentos sujetos a control, al tiempo que ofrecen la comodidad de la reposición, el envío a domicilio y un acceso más amplio fuera de las redes de farmacias de las grandes ciudades.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que el cambio más importante en la composición del mercado se producirá en la forma de dispensar la pregabalina, más que en los motivos para hacerlo. Las formulaciones orales sólidas seguirán dominando comercialmente, pero la economía de los canales favorecerá cada vez más a las empresas capaces de combinar el cumplimiento normativo con una distribución digital y minorista fiable. El crecimiento de las aplicaciones será mayor allí donde los sistemas de diagnóstico y reembolso reduzcan los obstáculos para iniciar el tratamiento.
Análisis del mercado de pregabalina en las regiones
Análisis del mercado de pregabalina en Norteamérica
El mercado de pregabalina en Norteamérica generó 450 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 575 millones de dólares estadounidenses para 2035. La adopción casi total de los genéricos convierte a la región en un mercado maduro en volumen, donde las adquisiciones de los pagadores, las estructuras de prestaciones farmacéuticas y la continuidad del suministro influyen más que los precios impulsados por las marcas.
Estados Unidos
Estados Unidos generó 410 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 520 millones de dólares estadounidenses para 2035. La demanda cuenta con el respaldo de la amplia dispensación de genéricos a través de farmacias minoristas, servicios de venta por correo y canales de cobertura pública, mientras que el envejecimiento de la población y la neuropatía relacionada con la diabetes mantienen la necesidad clínica que sustenta el volumen de recetas.
Canadá
Canadá representó el 8,9 % de los ingresos de Norteamérica en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3,2 % (2026-2035). Los planes farmacológicos provinciales ofrecen condiciones de cobertura relativamente uniformes, lo que favorece patrones de dispensación previsibles y mantiene una fuerte presión sobre los precios de los genéricos.
Análisis del mercado de pregabalina en Europa
Europa generó 580 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 720 millones de dólares estadounidenses en 2035. Los precios de referencia, las negociaciones sobre reembolsos, la sustitución obligatoria y la supervisión de sustancias controladas se combinan para limitar el crecimiento de los ingresos, aunque el envejecimiento de la población y las vías de tratamiento consolidadas mantienen una base de demanda sustancial.
Alemania
Alemania generó 130 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 21,8 % de los ingresos europeos en 2035. Las negociaciones con las aseguradoras estatutarias y la contratación de genéricos refuerzan la disciplina de precios, mientras que la amplia población asegurada del país respalda una utilización estable en el tratamiento del dolor crónico y las enfermedades neurológicas.
Reino Unido
El Reino Unido representó el 17,2 % de los ingresos europeos en 2025 y se prevé que genere 126 millones de dólares estadounidenses en 2035. Los procedimientos relacionados con medicamentos sujetos a control generan dificultades operativas en la prescripción y dispensación; sin embargo, la necesidad clínica subyacente de tratar el dolor neuropático, la epilepsia y la ansiedad sigue respaldando la demanda.
Francia
Francia generó 90 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 2,1 % (2026–2035). La amplia cobertura de reembolso facilita el acceso de los pacientes, pero la sustitución por genéricos y la disciplina centralizada de precios limitan el valor obtenido de unos volúmenes de prescripción estables.
Italia
Se prevé que Italia genere 85 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 12,1 % de los ingresos europeos en 2025. Los formularios regionales, las vías de atención ambulatoria hospitalaria y las negociaciones de precios determinan el acceso, por lo que el crecimiento depende de la expansión gradual del tratamiento del dolor crónico y de la atención gestionada por especialistas.
España
España representó el 10,3 % de los ingresos europeos en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 2,7 % (2026–2035). El acceso a través de las farmacias comunitarias y el reembolso de los usos aprobados sustentan la demanda, mientras que una mayor participación de la atención primaria podría ampliar la población potencial para el tratamiento de la ansiedad y el dolor crónico.
Análisis del mercado de pregabalina en Asia-Pacífico
Asia-Pacífico generó 710 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 1.285 millones de dólares estadounidenses en 2035. La región combina un aumento de la neuropatía relacionada con la diabetes, una mayor cobertura farmacéutica, una disponibilidad cada vez más amplia de genéricos y grandes grupos de pacientes, lo que la convierte en la principal fuente de demanda global incremental, pese a la presión continuada sobre los precios derivada de las compras públicas.
China
China generó 310 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 7,2 % (2026–2035). Los programas nacionales de compras reducen los precios, pero pueden garantizar a los proveedores un acceso institucional de gran volumen si cumplen los requisitos de licitación, calidad y suministro, lo que genera un perfil de crecimiento impulsado por el volumen.
Japón
Japón representó el 26,1 % de los ingresos de Asia-Pacífico en 2025 y se prevé que genere 261 millones de dólares estadounidenses en 2035. El sistema maduro de reembolso del país y el envejecimiento de la población sustentan una demanda duradera, aunque las revisiones periódicas de precios moderan el crecimiento de los ingresos.
India
India generó 90 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 8,0 % (2026–2035). Los genéricos de marca, las alternativas de bajo coste, la creciente inscripción en seguros y el aumento de la carga de la diabetes configuran un entorno comercial diverso en el que la asequibilidad y el alcance de la distribución son factores decisivos.
Corea del Sur
Se prevé que Corea del Sur genere 109 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 9,2 % de los ingresos de Asia-Pacífico en 2025. La cobertura del seguro nacional, la elevada utilización de los servicios sanitarios y un sector farmacéutico nacional sofisticado ofrecen una base favorable para mantener la demanda en los usos aprobados.
Australia
Australia generó 40 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,0 % entre 2026 y 2035. La cobertura del Pharmaceutical Benefits Scheme facilita el acceso a los usuarios elegibles con enfermedades crónicas, mientras que el envejecimiento de la población y la adopción progresiva de la dispensación digital proporcionan una base de demanda estable.
Análisis del mercado de pregabalina en América Latina
América Latina generó 165 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 300 millones de dólares estadounidenses en 2035. El crecimiento depende de las mejoras en el diagnóstico, la distribución y la cobertura de los seguros en sistemas sanitarios público-privados fragmentados, y la asequibilidad sigue siendo fundamental para convertir las necesidades no atendidas en prescripciones.
Brasil
Brasil generó 85 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 50,7 % del valor del mercado latinoamericano en 2035. La contratación pública y los canales del mercado privado generan modelos de acceso distintos, por lo que los fabricantes deben equilibrar una amplia asequibilidad con un posicionamiento específico de genéricos de marca.
México
Se prevé que México genere 87 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representó el 27,3 % de los ingresos regionales en 2025. Los canales de salud pública y un amplio mercado de farmacias privadas respaldan conjuntamente la demanda, mientras que el aumento de la población diabética incrementa la relevancia clínica del tratamiento del dolor neuropático.
Análisis del mercado de pregabalina en Oriente Medio y África
Oriente Medio y África generó 145 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 6,3 % entre 2026 y 2035. La inversión en infraestructuras sanitarias, una gestión más amplia de las enfermedades crónicas y la mejora del acceso a los productos farmacéuticos crean condiciones favorables para la demanda, aunque la contratación pública y las limitaciones de asequibilidad siguen siendo importantes en muchos mercados.
Arabia Saudí
Arabia Saudí generó 50 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 7,2 % entre 2026 y 2035. La inversión sanitaria y la ampliación de la capacidad de atención especializada refuerzan las vías de tratamiento del dolor y la ansiedad, mientras que las enfermedades metabólicas crónicas sustentan una necesidad creciente de tratamiento del dolor neuropático.
EAU
Se prevé que los Emiratos Árabes Unidos generen 56 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaron el 20,7 % de los ingresos del mercado de Oriente Medio y África (MEA) en 2025. La sanidad privada prémium, el desarrollo de los seguros y la expansión de las clínicas especializadas respaldan la demanda, en un entorno comercial capaz de sostener modelos de acceso diferenciados.
Sudáfrica
Sudáfrica representó el 20,7 % del valor del mercado de MEA en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 6,8 % entre 2026 y 2035. La coexistencia de planes médicos privados y un sistema público limitado genera un acceso desigual, pero un mejor diagnóstico y una cobertura más amplia de la atención a enfermedades crónicas pueden aumentar los volúmenes de tratamiento con el tiempo.
Perspectiva de los analistas de GMI
Prevemos que el centro de gravedad del mercado seguirá desplazándose hacia Asia-Pacífico y determinados mercados emergentes, donde el acceso de los pacientes y las necesidades epidemiológicas aumentan simultáneamente. El éxito dependerá menos de una estrategia global uniforme que de la capacidad para adaptar los precios, la participación en licitaciones, el cumplimiento normativo y la distribución al modelo de financiación sanitaria de cada país.
Cuota de mercado y panorama competitivo de la pregabalina
El mercado de pregabalina presenta una estructura competitiva moderadamente concentrada. Viatris, Teva Pharmaceutical Industries, Sun Pharmaceutical Industries, Aurobindo Pharma y Dr. Reddy's Laboratories representaron conjuntamente aproximadamente el 42,7 % del valor del mercado mundial en 2025, mientras que el resto del mercado se distribuye entre numerosos fabricantes regionales y locales de genéricos. La competencia en el mercado está impulsada principalmente por la eficiencia de fabricación, las estrategias de precios, las autorizaciones regulatorias, la fiabilidad del suministro y el acceso a los canales minoristas, hospitalarios y de reembolso. Dado el carácter maduro y altamente dominado por los genéricos de este mercado, las empresas con capacidad de producción a gran escala, amplias redes de distribución y una sólida participación en licitaciones están bien posicionadas para mantener ventajas competitivas.
Entre otros participantes destacados figuran Alkem Laboratories, Cipla, Lupin, Torrent Pharmaceuticals y Zydus Lifesciences, que compiten gracias a sus amplias capacidades de fabricación de genéricos, su sólida presencia en los mercados nacionales y la expansión de sus operaciones internacionales. Asimismo, Amneal Pharmaceuticals, Apotex y Hikma Pharmaceuticals intensifican la competencia mediante redes de distribución regionales consolidadas y experiencia en la gestión de mercados farmacéuticos altamente regulados. Aunque Novartis y Pfizer mantienen relevancia histórica por su vinculación con el producto original, el mercado se caracteriza cada vez más por la competencia entre genéricos de múltiples fabricantes, en la que el éxito comercial depende de la competitividad en costes, las autorizaciones regulatorias, la fiabilidad del suministro y un amplio acceso al mercado, más que de la exclusividad del producto.
Novedades recientes del sector
En octubre de 2026, Viatris anunció un acuerdo para adquirir Pacira BioSciences, con lo que avanza en su estrategia de terapias contra el dolor no opioides [7]Viatris Inc. "Viatris Agrees to Acquire Pacira BioSciences, Advancing Its Innovative Medicines Strategy and Becoming a Leader in Non-Opioid Pain Therapies." newsroom.viatris.com. La operación apunta a un mayor énfasis estratégico en los activos especializados para el tratamiento del dolor y podría reducir aún más la importancia relativa de las marcas maduras y consolidadas de pregabalina dentro de la cartera más amplia de la empresa.
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✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
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