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プレガバリン市場 サイズとシェア 2025 - 2034

レポートID: GMI13432
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発行日: April 2025
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プレガバリン市場規模

世界のプレガバリン市場規模は、2024年に 18億米ドルに達しました。市場規模は 2025年の 19億米ドルから 2034年には 30億米ドルに拡大し、年平均成長率(CAGR)5.1%で成長すると予測されています。プレガバリン市場は、神経障害性疼痛、てんかん、全般性不安障害(GAD)の症例増加を背景に、持続的な成長を続けています。
 

プレガバリン市場の主なポイント

2024年の市場規模
18億米ドル
2034年の予測市場規模
30億米ドル
年平均成長率(CAGR、2025〜2034年)
5.1%
主要企業
  • Alkem Laboratories、Amneal Pharmaceuticals、Apotex、Aurobindo Pharma、Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories、Hikma Pharmaceuticals、Lupin、Novartis、Pfizer、Sun Pharmaceutical Industries、Teva Pharmaceutical Industries、Torrent Pharmaceuticals、Viatris、Zydus Lifesciences
主な市場成長要因
  • 神経障害性疼痛およびてんかんの有病率上昇
  • 高齢者人口の増加
  • 新たな適応症に対する承認の拡大
課題
  • 厳格な規制要件
  • 誤用および依存症のリスク

プレガバリンは、一般的に処方される抗けいれん薬であり、神経障害性疼痛の治療薬でもあります。長期にわたる疼痛疾患の治療に有効であることから広く使用されており、医療従事者だけでなく患者の間でも選択される薬剤となっています。病院、一般薬局、オンラインポータルを通じた処方の増加に加え、新興市場での採用拡大により、市場は拡大しています。
 

プレガバリン市場は、神経障害性疼痛、てんかん、全般性不安障害(GAD)を抱える患者数の増加により、大幅に拡大しています。例えば、世界保健機関(WHO)によると、世界で最も一般的な神経疾患の一つであるてんかんを抱えて生活する人は、世界全体で約 5,000万人に上ります。
 

さらに、糖尿病、脊髄損傷、化学療法などの疾患や治療に伴う神経損傷に起因する神経障害性疼痛も、世界各地で増加しています。例えば、国立衛生研究所(NIH)は、糖尿病を患う成人の 50%超が糖尿病性神経障害を発症し、特に 40歳を超える患者で多いと報告しています。こうした疾患の治療におけるプレガバリンの確立された有効性は、第一選択治療薬としての位置付けを強固にし、市場成長に寄与しています。
 

また、高齢者人口の増加もプレガバリン市場に大きな影響を及ぼしています。例えば、国際連合によると、2050年には世界の 6人に1人が 65歳を超える年齢となる見込みであり、2019年の 11人に1人から増加します。高齢者における糖尿病性神経障害、線維筋痛症、帯状疱疹後神経痛の増加により、効果的な疼痛管理薬への需要が加速しています。このような人口動態の変化は、加齢に特有の神経疾患の治療におけるプレガバリンの必要性が高まっていることを示しています。
 

プレガバリン市場の動向

  • 薬物送達におけるイノベーションは、治療効果を最適化する新規薬物送達システムの導入により、プレガバリンの診断・治療を変革しています。経皮パッチやナノテクノロジーを活用したシステムの利用が拡大しており、治療成果の向上と患者の安全性確保を可能にしています。
     
  • プレガバリンの流通は新型コロナウイルス感染症(COVID-19)パンデミックの影響を受け、オンライン薬局の利用が加速しました。ソフトウェアベースの自動化ソリューションを提供するLogiNextによると、パンデミック期間中、医薬品の電子商取引による売上高は 40%増加しました。パンデミック期間中、患者は薬局で医薬品をオンライン注文でき、患者との接触なしに自宅へ配送されました。パンデミック後もこの利用形態が継続していることから、オンラインプラットフォームの売上高は一般薬局と比較して増加しています。医薬品の販売・流通におけるこの変化は、予測期間中も拡大すると見込まれます。
     
  • さらに、医療従事者は、患者の治療成果を最大化するため、遺伝的素因、併存する健康状態、過去の治療に対する患者の反応を考慮した個別化医療戦略を、プレガバリンの処方に取り入れています。
     
  • さらに、医療従事者は、遺伝的素因、その他の疾患、過去の治療に対する患者の反応を考慮してプレガバリンを処方する個別化医療のアプローチを取り入れ、患者ケアの向上を図っている。
     
  • また、メンタルヘルスに対する意識の高まりにより、精神障害の治療におけるプレガバリンの使用範囲が広がっている。例えば、Middle East Current Psychiatry によると、世界人口の約 4.05%に当たる 3億100万人が不安障害を患っている。医師は、全般性不安障害(GAD)の治療にプレガバリンを使用するケースを増やしており、不安症状のコントロールにおける有効性を示す研究によって、その使用が裏付けられている。治療への応用を示すエビデンスの蓄積に伴い、メンタルヘルスの治療レジメンにおけるプレガバリンの使用は拡大を続けている。
     

プレガバリン市場分析

 プレガバリン市場、製剤別、2021〜2034年(10億米ドル単位)

製剤別に見ると、市場は錠剤・カプセル剤と経口液剤に二分される。錠剤・カプセル剤セグメントは市場成長を牽引し、年平均成長率(CAGR)5.1%で拡大して、2034年までに 23億米ドルを超える規模に達すると予測される。
 

  • 錠剤・カプセル剤は、使用が簡便であることから、好まれる製剤となっている。慢性疼痛の場合、液剤は取り扱いにより多くの手間を要する可能性があるのに対し、患者は錠剤やカプセル剤の方が服用しやすいと考えている。
     
  • 錠剤やカプセル剤などの剤形が導入されたことで、用量の調整が容易になり、患者一人ひとりのニーズに基づいた正確な処方が可能になる。服用しやすい剤形への需要の高まりは、プレガバリン業界の成長を促し、服薬アドヒアランスの向上と患者の治療遵守率の改善にもつながっている。
     
  •  さらに、神経障害性疼痛、特に糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛、線維筋痛症の管理におけるプレガバリンのカプセル剤および錠剤の幅広い使用が、市場成長を支えている。
     
  • 例えば、National Fibromyalgia Association によると、世界人口の約 3〜6%が線維筋痛症を患っている。これらの疾患の有病率の上昇に加え、慢性疼痛の影響を受けやすい高齢者人口の増加により、錠剤やカプセル剤など、服用しやすい疼痛管理ソリューションへの需要が高まっている。その結果、これらのプレガバリン製剤は、高度な疼痛管理戦略に不可欠な要素となっている。

 

プレガバリン市場、用途別(2024年)

用途別に見ると、プレガバリン市場は神経障害性疼痛、てんかん、全般性不安障害、その他の用途に分類される。神経障害性疼痛セグメントは市場成長を牽引し、年平均成長率(CAGR)5.2%で拡大して、2034年までに 16億米ドルを超える規模に達すると予測される。
 

  • 神経障害性疼痛疾患の発症率上昇が市場成長を促している。糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛、化学療法誘発性末梢神経障害などの疾患は、高齢化、糖尿病有病率の上昇、特定のがんの発症などを背景に増加している。
     
  • 例えば、Journal of Pre-Clinical and Clinical Research によると、帯状疱疹(HZ)を発症した 65歳超の患者の約 20%、80歳超の患者の最大 30%が、帯状疱疹後神経痛(PHN)を発症する可能性がある。神経障害性疼痛の症例数が増加していることは、プレガバリン治療を必要とする患者数の増加を明確に示している。
     
  • さらに、患者や医療従事者の間で神経障害性疼痛に対する理解が深まっていることも、市場の成長を後押ししています。神経障害性疼痛の症状、原因、管理方法に関する理解が進んだことで、診断率および治療率が上昇しています。
     

流通チャネル別に見ると、プレガバリン市場は病院薬局、小売薬局、電子商取引に分類されます。小売薬局セグメントの売上高は、2024年に 12億米ドルに達しました。
 

  • プレガバリンを処方された患者にとって、小売薬局は病院薬局よりもはるかに利用しやすい存在です。小売薬局が近隣にあることで、特に継続的な投薬を必要とする慢性疾患の患者において、通院時間が短縮されます。こうした利用しやすい立地により、処方された治療の継続率が高まり、小売薬局チャネル全体でプレガバリンの需要が増加しています。
     
  • さらに、小売薬局チェーンの拡大とサービスの多様化が、プレガバリンの流通を強化しています。また、小売薬局は服薬治療管理や健康診断などの付加サービスも提供しており、患者ケアの提供における役割を変化させています。

 

U.S. Pregabalin Market, 2021 – 2034 (USD Million)

北米:米国のプレガバリン市場は、2024年に 7億5,400万米ドルと評価され、今後数年間で大幅な成長が見込まれます。
 

  • 米国では、糖尿病性ニューロパチーや帯状疱疹後神経痛などの神経障害性疼痛疾患の発症が増加しています。例えば、米国疾病予防管理センター(CDC)によると、米国では 10 人に 1 人が糖尿病を患っており、2023年には 2,870 万人が糖尿病と診断されたと推定されています。
     
  • さらに、『Journal of Pain Research』は、米国人の約 10% が神経障害性疼痛を患っていると推定しています。このように患者数が多いことから、医師の間では、これらの疾患を管理するための主要な治療選択肢としてプレガバリンが位置付けられています。
     
  • また、米国でのオピオイド危機を背景に、患者や医療専門家は非オピオイド鎮痛薬に注目するようになっています。プレガバリンは非オピオイド薬として評価されており、慢性疼痛疾患の治療における位置付けが強化されています。非オピオイド薬への注目の高まりにより、プレガバリンの需要が増加しています。
     

欧州:英国のプレガバリン市場は、今後数年間で著しい成長が見込まれます。
 

  • 英国のプレガバリン市場は、糖尿病の有病率の上昇と人口の高齢化に伴い、糖尿病性ニューロパチーや帯状疱疹後神経痛が増加したことで拡大しています。例えば、Shingles Support Societyによると、英国で毎年帯状疱疹を発症する 19万4,000 人のうち、50%超が帯状疱疹後神経痛を患っています。
     
  • 英国では、医療従事者がこうした疼痛性疾患の第一選択治療としてプレガバリンを使用する機会が増えており、市場の成長を後押ししています。疾患負担の増加は、英国においてプレガバリンに対する継続的な需要があることを示しています。
     
  • さらに、英国国立医療技術評価機構(NICE)などの組織のガイドラインでは、神経障害性疼痛および不安障害の管理にプレガバリンを推奨しています。こうした規制当局による支持により、英国の医療分野における医療専門家の間でプレガバリンの採用が進んでいます。
     

日本は、アジア太平洋地域のプレガバリン市場において確固たる地位を占めています。
 

  • 日本では人口の高齢化が急速に進み、神経障害性疼痛や慢性疾患など、加齢に関連する疾患が増加しています。例えば、世界経済フォーラム(WEF)によると、日本は世界で高齢者の割合が最も高い国であり、2023年には人口の約 10% が 80 歳以上でした。
     
  • さらに、医療政策機関ヘルス・アンド・グローバル・ポリシー・インスティテュート(HGPI)の報告書によると、日本の成人の 22.5% に相当する約 2,315 万人が慢性疼痛を経験しており、プレガバリンなどの疼痛緩和対策に対する需要が高まっています。この人口動態の変化は日本市場に大きな影響を及ぼし、予測期間を通じて、効果的な疼痛管理薬に対する長期的な需要を促進します。
     
  • また、日本の医療制度は、患者中心の医療を重視しながら、医療への幅広いアクセスを提供しています。医療施設や薬局が広く整備されているため、プレガバリンによる治療を必要とする慢性疾患の患者は、適時に診断と治療を受けることができます。
     

中東・アフリカ地域では、サウジアラビアのプレガバリン市場が有望な成長を遂げると予測されています。
 

  • サウジアラビアでは、糖尿病と肥満、およびそれらに伴う合併症の増加により、神経障害性疼痛などの慢性疾患が増えています。例えば、米国国立衛生研究所(NIH)によると、サウジアラビアにおける糖尿病の発症率は成人の 25% を超えており、世界でも最も高い水準の一つとなっています。こうした疾病負担の増加により、疼痛管理薬、特にプレガバリンに対する需要が拡大しており、糖尿病性神経障害に伴う疼痛を対象とする治療薬の市場が拡大する可能性を示しています。
     
  • さらに、サウジアラビア政府の「ビジョン 2030」プログラムでは、医療サービスと医療インフラの改善、およびその利用可能性の拡大に多額の資金が割り当てられています。病院、診療所、薬局の整備が進み、プレガバリンなど必要な医薬品への患者のアクセスが継続的に向上しています。
     

プレガバリン市場シェア

プレガバリン市場は、これらの治療薬を提供する多数の製薬企業およびバイオテクノロジー企業が存在するため、非常に細分化されています。Pfizer、Teva Pharmaceutical Industries、Sun Pharmaceutical Industries、Aurobindo Pharmaなどの主要企業は、プレガバリンのイノベーションに関する経験と大規模な生産能力を背景に、市場シェアの約 40% を占めています。これらの大手企業は、医薬品の安定性、半減期、有効性を向上させるため、高度な研究開発プロセスに積極的に投資しています。
 

増加する需要に対応するため、各社は受託製造企業や研究機関との戦略的提携を進め、革新的な技術を取り入れるとともに、有効性の向上を図っています。加えて、プレガバリン製剤の承認プロセスの簡素化や規制面での支援が、イノベーションを促進し、市場参入障壁を低減しています。新規参入企業は、個別化医療、併用療法、その他の新規製剤など、医薬品の性能向上をもたらす新たな技術に注力しています。こうした市場動向は、さまざまな疾患に対する治療選択肢の改善を目指し、プレガバリンの供給における継続的なイノベーションを促しています。
 

プレガバリン市場の主要企業

プレガバリン業界で事業を展開する主な企業は以下のとおりです。

  • Alkem Laboratories
  • Amneal Pharmaceuticals
  • Apotex
  • Aurobindo Pharma
  • Cipla
  • Dr. Reddy’s Laboratories
  • Hikma Pharmaceuticals
  • Lupin
  • Novartis
  • Pfizer
  • Sun Pharmaceutical Industries
  • Teva Pharmaceutical Industries
  • Torrent Pharmaceuticals
  • Viatris
  • Zydus Lifesciences
     
  • Pfizer は、強力なブランドポートフォリオを有することから、プレガバリン製剤市場で相当なシェアを占めています。Pfizer の地理的なプレゼンスと新製品開発への注力により、地域における競争力と有効な治療法としての評価が高まっています。
     
  • Teva Pharmaceutical Industries は、ブランド医薬品とジェネリックのスペシャリティ医薬品の製造を専門としています。製薬業界における Teva の経験と、手頃な価格の医療への注力を組み合わせることで、Teva は低コストかつ高品質なプレガバリンを提供できます。Teva の広範なサプライチェーンおよび流通インフラにより、同社は市場で確固たるプレゼンスを確保しています。
     
  • 手頃な価格の医療への継続的な注力により、Cipla は市場で主要な競合企業としての地位を急速に確立しています。Cipla は高品質なジェネリック医薬品を製造し、患者がプレガバリンを利用しやすくすることに貢献しています。また、Cipla は研究開発を重視した革新的な製剤を推進しており、数多くの治療領域で有効な治療を提供する信頼性の高い企業となっています。
     

プレガバリン業界ニュース:

  • 2023年4月、Aurobindo Pharma Limited は、糖尿病性末梢神経障害、帯状疱疹後神経痛、線維筋痛症および脊髄損傷に伴う神経障害性疼痛の管理、ならびに部分発作を有する成人患者の補助療法を適応症とする、25 mg〜300 mgを含む各種含量のプレガバリンカプセルについて、米国食品医薬品局(FDA)から簡略新薬申請(ANDA)の承認を取得したと発表しました。この承認により、Aurobindo Pharma の市場でのプレゼンスが高まり、効果的な疼痛管理ソリューションに対する需要の拡大に対応する機会が生まれました。
     
  • 2022年5月、Lupin Limited は、25 mg〜300 mgの含量のプレガバリンカプセルについて、米国 FDA から承認を取得したと発表しました。これらのカプセルは、糖尿病または帯状疱疹による神経損傷に起因する疼痛の治療を適応症としていました。この承認により、Lupin の市場での地位が強化され、同社は事業展開を拡大できるようになりました。
     
  • 2022年12月、Zydus Lifesciences Limited は、25 mg〜300 mgの含量のプレガバリンカプセルを販売する承認を米国 FDA から取得しました。この承認により、Zydus Lifesciences は製品ポートフォリオを拡大し、神経障害性疼痛に対する効果的な治療への高まる需要に対応できる体制を整えました。
     

プレガバリン市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2021年〜2034年の収益(百万米ドル)に基づく推計および予測を含む、業界の詳細な分析が掲載されています。

市場:製剤別

  • 錠剤・カプセル
  • 経口液剤

市場:用途別

  • 神経障害性疼痛
  • てんかん
  • 全般性不安障害
  • その他の用途

市場:流通チャネル別

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • 電子商取引

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦

 

著者:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

よくある質問(FAQ):

世界のプレガバリン市場の規模はどのくらいですか?
プレガバリンの世界市場規模は、2024年に18億米ドルと評価され、年平均成長率(CAGR)5.1%で成長し、2034年までに30億米ドルに達すると予測される。
プレガバリン業界における錠剤・カプセルセグメントの市場規模はどの程度ですか?
錠剤・カプセルセグメントは事業成長を牽引すると見込まれ、年平均成長率(CAGR)5.1%で拡大し、2034年までに23億米ドルを超える規模に達すると予測されます。
米国のプレガバリン市場の規模はどの程度ですか?
米国市場は 2024 年に 7 億 5,400 万米ドルに達しました。
プレガバリン業界の主要企業には、どのような企業がありますか?
業界の主要企業には、Alkem Laboratories、Amneal Pharmaceuticals、Apotex、Aurobindo Pharma、Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories、Hikma Pharmaceuticals、Lupin、Novartis、Pfizer、Sun Pharmaceutical Industries、Teva Pharmaceutical Industries、Torrent Pharmaceuticals、Viatris、Zydus Lifesciencesが含まれます。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

10+
サービス年数
設立以来の一貫した提供
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専門的基準と満足度
ISO
認定品質
ISO 9001-2015認証企業
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20以上の業界分野
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顧客維持率
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著者:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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