혈장 분획 시장 - 제품별, 방법별, 응용 분야별, 최종 용도별 - 전 세계 예측, 2025-2034

혈장 분획 시장 규모

2024년 전 세계 혈장 분획 시장은 337억 달러로 추산됩니다. 시장은 2025년 367억 달러에서 2034년 653억 달러로 연평균 성장률(CAGR) 6.6%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 높은 성장은 다양한 치료 응용 분야에서 면역글로불린 채택 증가, 고급 치료 옵션에 대한 수요 증가, 혈장 분획 공정의 기술 발전 등 여러 요인에 기인합니다.

혈액에서 혈장 단백질을 분리하는 데 사용되는 산업 공정을 혈장 분획이라고 합니다. 업계에서 활동하는 주요 업체로는 CSL, Grifols, Octapharma, Takeda 및 Kedrion Biopharma가 있습니다. 신경계 질환, 면역결핍 장애의 증가, 자가면역질환으로 인한 환자 부담 증가로 인해 면역글로불린에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

시장은 2021년 243억 달러에서 2023년 306억 달러로 건전한 성장을 보였으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.1%로 건전한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 고급 치료 옵션에 대한 수요 증가에 의해 주도되었습니다. 인간 혈장에는 면역 체계를 강화하고 감염과 염증과 싸우는 데 도움이 되는 필수 단백질이 포함되어 있습니다. 이러한 특성으로 인해 혈장 유래 생물학적 제제는 혈우병과 같은 희귀, 만성 및 유전 질환을 치료하는 데 가치가 있습니다. 이러한 치료의 주요 단백질에는 면역글로불린, 응고 인자, 피브린 실란트 및 알부민이 포함됩니다. 예를 들어, 알부민은 심각한 부상을 치료하는 데 도움이 되는 반면, 피브리노겐 기반 제품은 혈액 응고를 돕습니다.

또한 업계 입지를 공고히 하기 위해 업계 선두 기업들이 인프라 및 연구 개발 활동 확장에 대한 투자를 늘리면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 2025년 6월 주요 업계 참가자인 Octapharma는 최근 증가하는 글로벌 수요에 부응하기 위해 오스트리아 비엔나 지역의 제조 시설 생산량을 약 50% 확장했다고 발표했습니다. 이번 확장으로 회사의 포장 및 물류 역량도 향상되어 제품 생산량 증가를 지원했습니다. 따라서 시장 참가자들의 시설 확장에 대한 막대한 투자가 업계 성장을 촉진하고 있습니다.

또한, 유전 질환, 출혈 장애, 원발성 면역결핍 질환 등을 포함한 다양한 질병으로 고통받는 환자 인구가 증가하고 있습니다. 원발성 면역결핍 환자는 일반적으로 일주일에 두 번에서 한 달에 한 번까지 평생 동안 정기적인 주입이나 주사가 필요합니다. 또한, 유전질환을 포함한 다양한 질환의 진단률이 높아지면서 치료법과 혈장 유래 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO) 보고서에 보고된 데이터에 따르면 전 세계적으로 약 8천만 명이 유전병을 앓고 있을 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 적응증에 대한 의약품 개발에 대한 인식, 수요 및 필요성이 높아지면서 업계 성장이 촉진되고 있습니다.

기증된 혈액에서 혈장 단백질을 분리하는 데 사용되는 산업 공정을 혈장 분획이라고 합니다. 알부민, 응고인자 등을 포함한 이러한 분리된 혈장 단백질은 다양한 치료 응용 분야에 사용됩니다.

혈장 분별 시장 동향

혈장 및 혈장 파생 제품 제조의 자급자족을 위한 정부 지원 전략, 혈장 분획의 발전, 상당한 연구 개발 개발은 시장 성장을 형성하는 주요 추세 중 하나입니다.

• 미국, 중국, 독일, 호주 등 전 세계 여러 국가에서는 혈장 분획 제조 능력이 확고히 구축되어 있습니다. 다양한 치료 응용 분야에서 혈장에 대한 수요가 증가함에 따라 여러 국가에서는 자급자족을 달성하고 수입 의존도를 줄이기 위해 새로운 시설 개발을 지원하고 있습니다.
  
• 예를 들어, 2025년 1월 베트남은 호치민시 산업단지에 위치한 최초의 플라즈마 기반 바이오의약품 생산 공장 건설을 시작했습니다. 이 시설은 연간 약 60만 리터의 혈장 용량으로 2026년 2월까지 가동될 것으로 예상됩니다.
  
• 또한, 지역 자급자족을 촉진하기 위해 2021년 영국 정부는 광우병(또는 소 해면상 뇌병증)에 대한 두려움으로 20년 전 시행되었던 국내 혈장 임상 적용 금지를 해제했습니다. 이 금지로 인해 국내 혈장 채취가 크게 증가하여 산업 성장이 촉진되었습니다.
  
• 또한, 혈장 유래 치료법에 대한 연구 개발 활동이 증가하는 것은 광범위한 질병에 대한 다양한 치료 응용 분야의 개발로 이어지는 주요 추세입니다. 따라서 앞서 언급한 변수는 분석 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
  

혈장 분획 시장 분석

전 세계 혈장 분획 시장은 2021년 243억 달러에서 2023년 306억 달러로 성장했으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

제품을 기준으로 혈장 분획 시장은 면역글로불린, 응고 인자, 알부민, 프로테아제 억제제 및 기타 혈장 제품으로 분류됩니다. 면역글로불린 부문은 혈장 유래 치료제에 대한 수요 증가와 호흡기 및 유전 질환을 포함한 다양한 질병의 유병률 증가로 인해 2024년 시장의 46.8%를 차지했습니다. 이 부문은 2034년까지 315억 달러를 초과하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 응고 인자 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 면역글로불린 부문은 면역글로불린, 특히 IVIg의 허가 외 사용 증가와 함께 신경 및 면역 질환의 증가로 인해 성장을 경험하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 The Lancet Neurology 연구에서 발표한 데이터에 따르면 전 세계적으로 30억 명 이상의 환자가 일종의 신경 장애를 앓고 있습니다. 이러한 높은 질병 부담으로 인해 다양한 뇌 관련 질환에 대한 적절한 약물이 필요하므로 산업 성장을 촉진합니다.
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• 또한 의사들이 면역 혈소판감소성 자반증, 길랭-바레 증후군, 가와사키 증후군 등 다양한 질환을 치료하기 위해 면역글로불린의 사용을 확대함에 따라 이 부문은 분석 기간 동안 계속해서 건전한 성장을 목격하고 있습니다.
  
• 또한 응고 인자 부문은 2024년에 약 23.6%의 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 강력한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 혈우병과 같은 출혈 장애 및 수술 중 출혈 관리가 필요한 기타 질환의 증가는 업계 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.
  
• 또한 알부민 부문은 다양한 의료 치료, 연구 활동, 약물 전달 시스템 등의 요인에 널리 채택됨에 따라 2024년에 55억 달러로 평가되었습니다.
  

방법에 따라 혈장 분획 시장은 저온 에탄올 분획, 크로마토그래피, 원심분리 및 기타 방법으로 분류됩니다. 저온 에탄올 분별 부문은 제조 시설의 산업 규모 혈장 분별에서 핵심적인 역할을 하기 때문에 2024년에 47.9%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

• 저온 에탄올 분획 기술은 특정 혈장 단백질의 높은 순도와 수율을 제공합니다. 이 방법은 공정 중에 안전성과 효율적인 추출 사이의 적절한 균형을 유지합니다.
  
• 또한 운영 경제성, 입증된 기술 및 더 나은 순도 표준으로 인해 가장 널리 채택된 방법 중 하나입니다. 여러 단백질을 동시에 분리할 수 있는 능력이 있기 때문에 다른 단백질 혈장 중에서 알부민과 면역글로불린을 분리하는 데 사용되는 선호되는 방법 중 하나입니다.
  
• 그러나 크로마토그래피 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7%로 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 크로마토그래피에 대한 수요는 더 높은 순도, 특이성 및 확장성으로 인해 빠르게 증가하고 있습니다. 크로마토그래피는 첨단 시설, 특히 틈새 시장과 고부가가치 단백질 분리를 위해 점점 더 선호되고 있으며, 이는 하이브리드 처리 접근 방식으로의 전환을 주도하고 있습니다.
  
• 또한 시설 내 자동화 통합 증가, 바이러스 제거 능력 향상, 공정 개선의 지속적인 발전과 같은 변수가 업계 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
  

응용 분야에 따라 혈장 분획 시장은 면역학, 신경학, 혈액학, 폐학, 종양학 및 기타 응용 분야로 분류됩니다. 면역학 부문은 자가면역질환, 알레르기, 천식 등 다양한 면역질환의 유병률 증가로 인해 2024년 38.9%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

• 환자의 다른 요인 중에서 유전학의 변화, 면역 체계의 감염은 자가면역 질환을 유발할 수 있습니다. 현재 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 쇼그렌 증후군, 제1형 당뇨병, 류마티스 관절염 등 100종 이상의 자가면역 질환이 나열되어 있습니다.
  
• 예를 들어, Sjögren's Foundation, Inc.가 보고한 데이터에 따르면 약 5천만 명의 미국 시민이 일종의 자가면역 질환을 앓고 있으며 추정치에 따르면 대상 인구가 상당히 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 전 세계적으로 수행된 다양한 역학 연구에서는 류마티스 질환과 같은 다양한 자가면역 적응증이 눈에 띄게 증가하고 있음을 강조합니다.
  
• 또한 신경학 부문은 2024년에 약 26.2%로 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 다양한 뇌 관련 장애의 유병률 증가는 이러한 질환에 대한 혈장 유래 약물에 대한 수요를 촉진하는 핵심 요인입니다.
  
• 또한, 천식, COPD 등 다양한 호흡기 질환을 앓고 있는 사람들의 수가 크게 증가함에 따라 호흡기학 부문은 예측 기간 동안 건전한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
  

최종 용도에 따라 혈장 분획 시장은 병원 및 진료소, 임상 연구 실험실 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 및 진료소 부문은 이러한 환경의 높은 환자 수, 저렴한 비용으로 치료할 수 있는 가용성 및 유리한 상환 제도로 인해 61.8년에 2024%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

• 병원과 진료소는 여전히 혈장 분획 시장의 최전선에 있으며 가장 큰 최종 용도 부문 역할을 하고 있습니다. 부문 지배력은 많은 환자 수를 처리하고, 즉각적인 치료 접근을 제공하며, 혈장 유래 치료법을 일상적인 환자 치료에 통합하는 능력 때문입니다.
  
• 이러한 의료 시설은 환자가 면역글로불린, 알부민, 응고 인자와 같은 필수 혈장 제품을 받는 핵심 센터 역할을 합니다. 이러한 치료법은 사람들이 원발성 면역결핍, 출혈 합병증 등과 같은 상태를 관리하는 데 도움이 됩니다.
  
• 또한 잘 훈련된 의료 전문가, 지원적인 상환 범위 및 현대적인 의료 시설이 해당 부문의 입지를 강화합니다. 개발도상국에서는 공립 병원과 사립 병원 모두 의료 서비스에 대한 접근성이 높아지고 인식이 높아짐에 따라 혈장 기반 치료를 찾는 환자가 더 많아지고 있습니다.
  
• 반면, 임상연구실은 2024년 30.7%로 두 번째로 큰 점유율을 차지했다. 이 실험실은 혈장 유래 치료 제품을 개선하고, 생산 공정을 보다 효율적으로 만들고, 맞춤형 치료법을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 초기 테스트 및 개발에 대한 그들의 작업은 새로운 치료법이 환자에게 혁신적이고 안전하다는 것을 보장합니다.
  

북미는 2024년 33.1%의 주요 시장 점유율로 전 세계 혈장 분획 시장을 장악했습니다.

• 미국 혈장 분획 시장은 2021년과 2022년에 각각 78억 달러와 86억 달러로 평가되었습니다. 2024년 시장 규모는 2023년 95억 달러에서 104억 달러에 도달했습니다. 선도적인 글로벌 시장 참가자의 존재, 혈장 유래 제품에 대한 수요 증가, 다양한 장애의 유병률 증가가 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
  
• 미국은 잘 발달된 의료 시스템, 다양한 혈장 기반 치료에 대한 인식 제고, 광범위한 혈장 기증 센터로 인해 혈장 분획 시장을 주도하고 있습니다. 의사는 자가면역 및 신경학적 질환이 있는 환자를 돕기 위해 면역글로불린을 자주 처방하고 혈우병 환자를 치료하기 위해 응고 인자를 사용합니다.
  
• 더 많은 미국 시민이 장기적인 건강 상태를 겪으면서 알부민 및 기타 혈장 단백질에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다. 환자는 전국의 병원, 전문 진료소, 재택 주입 서비스 등 다양한 의료 환경을 통해 이러한 치료를 받을 수 있습니다.
  
• 또한, 지속적인 혁신과 투자 확대는 국내 강력한 장기 수요를 더욱 뒷받침합니다. 예를 들어, 2024년 6월 Takeda Pharmaceutical은 로스앤젤레스 기반 혈장 유래 치료제 제조 능력을 확장한다고 발표했습니다. 새로운 시설은 연간 200만 리터의 혈장 분획 용량으로 설계되고 있습니다. 따라서 국내의 이러한 발전은 전체 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
  

유럽 혈장 분획 시장은 2024년에 105억 달러를 차지했습니다.

• 유럽의 혈장 분획 시장은 노인 인구가 많아 면역결핍 및 출혈 장애가 발생하는 사람들이 늘어나고 의료 전문가가 혈장 유래 제품을 사용하기 위한 새로운 치료 응용 분야를 모색함에 따라 계속 성장하고 있습니다. 독일, 프랑스, 영국, 스페인과 같은 국가에서는 의료 시스템이 잘 발달되어 있고 응고 인자와 같은 혈장 단백질의 광범위한 사용으로 인해 소비 수요가 많습니다.
  
• 유럽 정부는 수입에 대한 의존도를 줄이는 데 중점을 두고 혈장 조달 및 분획에서 자급자족하기 위한 조치를 취하고 있습니다. 2024년 3월, CSL은 독일 마르부르크에 새로운 혈장 분획 시설을 가동한다고 발표했습니다. 회사는 새 시설 개발에 4억 7천만 달러를 투자했습니다.
  
• 또한, 국가들이 혈장 수집 및 처리를 위한 현지 시설에 더 많은 투자를 함에 따라 유럽 전역의 증가하는 환자 요구를 충족할 수 있는 장비를 더 잘 갖추게 되어 산업 성장을 지원합니다.
  

아시아 태평양 혈장 분획 시장은 분석 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.5%로 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 아시아 태평양 지역에서는 혈장 분획 수요가 크게 증가하고 있습니다. 이러한 성장은 의료 인프라 확장, 혈장 유래 치료법에 대한 인식 제고, 면역 및 유전자 검사를 선택하는 환자 수의 증가에서 비롯됩니다.
  
• 중국, 인도, 호주, 한국 등 지역 주요 국가들은 수입 의존도를 줄이기 위해 국내 혈장 채취 네트워크와 제조 역량을 강화하기 위한 조치를 취하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 12월 CSL은 호주 브로드메도우즈에 대용량 혈장 분획 시설을 개장했습니다. 회사는 새 시설에 9억 달러를 투자했으며 연간 900만 리터 이상으로 용량을 확장했습니다.
  
• 혈장 유래 의약품(PDMP)은 다양한 선천성 및 후천성 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 건강 보장을 확대하기 위한 정부 이니셔티브와 공공 및 민간 부문 간의 파트너십을 통해 이제 더 많은 환자가 혈장 기반 치료를 받을 수 있게 되었습니다. 위에 나열된 요인으로 인해 아시아 태평양 지역은 글로벌 혈장 요구 사항을 충족하는 핵심 플레이어로 자리매김했습니다.
  

라틴 아메리카 혈장 분획 시장은 예측 기간 동안 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 라틴 아메리카에서는 출혈 장애, 간 질환, 자가면역 질환으로 고통받는 사람들이 늘어나면서 혈장 분획 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나는 환자가 생물학적 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있도록 지원하는 의료 개혁을 통해 이러한 성장을 주도하고 있습니다.
  
• 공중 보건 기관과 민간 의료 서비스 제공자는 현재 특히 신경 및 중환자 치료 환경에서 환자를 치료하기 위해 더 많은 면역글로불린과 알부민을 사용하고 있습니다.
  
• 이 지역이 질병을 진단하고 환자를 치료하는 능력이 향상됨에 따라 더 많은 의료 시설에서 혈장 유래 치료법을 채택하고 있습니다. 치료 옵션에 대한 인식이 높아지고 환자 요구가 증가함에 따라 라틴 아메리카는 혈장 분획의 중요한 시장으로 자리매김했습니다.
  

혈장 분획 시장 점유율

CSL, Grifols, Octapharma, Takeda, Kedrion Biopharma 등의 선두 기업은 통합 글로벌 혈장 분획 시장에서 시장 점유율의 약 80%를 차지하고 있습니다. 이들 업체는 모든 유형의 혈장 단백질에 대한 잘 확립된 제조 능력, 전 세계 주요 제약회사와의 협력, 전 세계 확장 및 지속적인 혁신을 통해 업계 지배력을 유지하고 있습니다.

혈장 분획 시장의 주요 업체들은 혈장 수집 용량 확장, 제조 효율성 향상, 제품 포트폴리오 확대에 계속 집중하고 있습니다. 이들 회사는 혈장 유래 단백질의 더 나은 수율과 순도를 달성하기 위해 크로마토그래피와 같은 고급 분획 기술에 투자합니다. 또한 현지 수요에 더 잘 부응하고 보다 탄력적인 공급망을 구축하기 위해 아시아 태평양과 라틴 아메리카에서의 입지를 확장하고 있습니다.

또한 해당 국가에 새로운 시설을 설립하는 데 투자하는 현지 기업의 초점은 시장 성장을 뒷받침하는 또 다른 핵심 요소입니다. 많은 업계 관계자들은 지방 정부와 긴밀히 협력하여 자급자족을 보장하고 진화하는 규제 요구 사항을 충족하는 데 도움이 되는 파트너십을 구축하고 있습니다.

혈장 분획 시장 회사

혈장 분획 산업에서 활동하는 저명한 업체는 다음과 같습니다.

• LFB 그룹
• CSL
• GC 바이오파마
• 그리폴
• 인타스 제약
• 일본 혈액 제제 기구(JB)
• 카마다 제약
• 케드리온 바이오파마
• 옥타파마
• 프로티아 바이오솔루션
• SK플라즈마
• 타이방 바이오로직 그룹
• 다케다
• VIRCHOW 바이오텍 프라이빗 리미티드
  
• CSL

CSL은 전 세계 40개국 이상에 유통을 통해 혈장 분획 산업에서 저명한 기업으로 자리매김했습니다. 지속적인 연구 개발 지출을 통해 회사는 시장에서 주요 경쟁자로 부상할 수 있었습니다.

• 그리폴

Grifols는 희귀질환 치료제에 대한 수요를 충족하기 위해 여러 제품에 대한 제품 혁신과 연구에 중점을 두고 있습니다. 업계 입지를 확대하기 위해 플라즈마 유래 제품의 개발, 제조 및 유통에 참여하고 있습니다.

• 다케다

Takeda는 혈장 분획 산업에서 상당한 시장 입지를 확보하고 있습니다. 이 회사는 향후 몇 년 동안 상당한 투자를 통해 산업 범위와 생산량을 확장하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사는 미국과 호주에서 80개 이상의 혈장 수집 시설을 운영하고 있습니다. 회사는 또한 시장 입지를 확고히 하기 위해 다른 주요 업계 플레이어와의 협력에도 참여하고 있습니다.

• 옥타파마

Octapharma는 기존 제품을 개선하고 인간 혈장으로 만든 다양한 제품에 대한 새로운 치료 응용 분야를 발견하기 위한 연구에 참여하고 있습니다. 이 회사는 여러 업계 플레이어와의 협력, 제품 출시 및 지리적 확장과 같은 유기적 및 무기적 성장 전략에 중점을 둡니다.

플라즈마 분별 산업 뉴스:

• 2025년 7월, Grifols는 현재 유럽 생산 능력을 두 배로 늘리는 것을 목표로 스페인 바르셀로나에 새로운 제조 시설을 열 것이라고 발표했습니다. 새로운 시설은 2030년에 가동될 것으로 예상됩니다. 이번 개발은 이 지역에서 회사의 제조 생산량을 확대하여 글로벌 목표를 지원할 것으로 예상됩니다.
  
• 2024년 9월, 호주에 본사를 둔 생명공학 회사인 CSL Limited는 중국에서 Wuhan Zhong Yuan Rui De Biologicals Products(Ruide) 혈장 수집 및 분획 사업을 매각하기 위해 Chengdu Rongsheng Pharmaceutical과 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이러한 발전은 향후 몇 년 동안 회사가 중국에서 판매할 수 있는 전망에 영향을 미칠 수 있습니다.
  
• 2022년 4월, Grifols는 Biotest 인수를 완료했습니다. Grifols의 인수에는 Biotest 지분의 약 90%를 보유한 Tiancheng(독일) Pharmaceutical Holdings AG의 지분 100%가 포함됩니다. 따라서 이번 인수를 통해 회사는 업계 입지를 더욱 공고히 할 수 있습니다.
  

혈장 분획 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대해 2021년부터 2034년까지 백만 달러 단위의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 내용이 포함되어 있습니다.