Rapport sur la taille et la part du marché des inhibiteurs de PCSK9, 2025 - 2034

Taille du marché de l'inhibiteur PCSK9

La taille du marché mondial des inhibiteurs de la PCSK9 a été évaluée à environ 2,5 milliards de dollars en 2024 et devrait augmenter de 19 % entre 2025 et 2034. La prévalence croissante de troubles comme l'hypercholestérolémie familiale et l'athérosclérose alimente la demande immédiate de nouveaux traitements de gestion du cholestérol, en particulier les inhibiteurs de PCSK9.

Par exemple, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a signalé qu'en 2023, les maladies cardiovasculaires ont causé 32 % du total des décès dans le monde. De plus, en 2022, environ 39 % de tous les adultes du monde étaient atteints d'hypercholestérolémie. Ce fardeau important de la maladie explique l'importance cruciale des nouveaux médicaments hypocholestérolémiants dans la politique de santé publique.

De plus, une sensibilisation accrue par le biais de campagnes de santé publique et une meilleure éducation des patients aux dangers du cholestérol LDL élevé ont accéléré l'adoption des inhibiteurs de PCSK9. Les patients et les fournisseurs de soins de santé reconnaissent maintenant ces médicaments comme des options efficaces pour gérer les taux élevés de cholestérol, ce qui a pour effet d'améliorer les taux d'adhésion au traitement.

En outre, l'accès aux inhibiteurs de PCSK9 s'est amélioré en Amérique du Nord et en Europe, grâce à des budgets de soins de santé plus importants et à une couverture de remboursement accrue pour les patients à haut risque. Par exemple, les dépenses nationales de santé indiquent que les dépenses américaines de médicaments d'ordonnance au détail ont augmenté de 8,4% pour atteindre 405,9 milliards de dollars en 2022. Cette croissance des dépenses de soins de santé pendant cette période représente un renforcement de la prise en charge des maladies cardiovasculaires au sein des systèmes de soins de santé avancés, permettant une utilisation plus large des thérapies biologiques.

Les inhibiteurs de PCSK9 sont des médicaments qui réduisent le cholestérol de lipoprotéine de faible densité (LDL), communément appelé mauvais cholestérol. Ces médicaments bloquent la proprotéine convertitase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9), une protéine qui limite la capacité du foie à éliminer le cholestérol LDL du sang. En bloquant le PCSK9, les médicaments augmentent les récepteurs LDL sur les cellules hépatiques, ce qui permet d'éliminer plus efficacement le cholestérol LDL du flux sanguin.

PCSK9 Inhibiteurs Tendances du marché

• L'adoption de divers inhibiteurs du PCSK9, tels que Evolocumab (Repatha) et Alirocumab (Praluent), augmente rapidement en raison de leur efficacité dans la réduction du cholestérol LDL, en particulier chez les patients à haut risque cardiovasculaire, est devenue bien établie. Leur efficacité clinique a augmenté, et les taux de prescripteurs de soins de santé ont augmenté en conséquence.
• Les fournisseurs se concentrent constamment sur la réduction des coûts des inhibiteurs de PCSK9. Selon l'article d'août 2021 publié par le National Center for Biotechnology Information, la réduction des prix en 2015-2019 a influencé positivement l'utilisation des inhibiteurs de PCSK9 chez les patients (en particulier chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires athérosclérose), ce qui a entraîné des taux de prescription plus élevés et une meilleure adhésion au traitement.
• De plus, les entreprises pharmaceutiques dépensent des sommes énormes pour la recherche et le développement de nouveaux médicaments hypocholestérolémiants. Par exemple, en août 2023, Merck & Co., Inc. a annoncé le lancement de son programme clinique de phase 3, CORALreef, pour le MK-0616, un inhibiteur de la proprotéine convertiase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9) en médecine orale expérimentale.
• Ce médicament était évalué pour le traitement des adultes atteints d'hypercholestérolémie. Ces deux initiatives découlent du besoin de recherche pour d'autres traitements et de l'augmentation des débouchés pour la gestion des maladies cardiovasculaires.

Tarif administratif Trump

• L'extension ou la réimposition des droits de douane sur les ingrédients des substances médicamenteuses chinoises et les composants de la biotechnologie pourrait augmenter le coût de la production d'inhibiteurs PCSK9 à l'avenir, car la plupart des entreprises continueront de s'appuyer sur des IPA et des intermédiaires d'origine chinoise.
• Si de tels tarifs se poursuivent, les producteurs d'inhibiteurs de PCSK9 réévalueront également leurs stratégies d'approvisionnement, en transférant éventuellement la production vers d'autres marchés tels que l'Inde ou l'Europe de l'Est pour amortir les coûts et la volatilité de l'offre.
• De plus, les efforts futurs de R-D sur le marché des inhibiteurs de PCSK9 devraient être ralentis si les tarifs augmentent le coût d'importation des réactifs de laboratoire nécessaires, des produits chimiques spécialisés et du matériel de biotechnologie utilisé pour le développement et les essais.
• Les tensions commerciales pourraient décourager les collaborations internationales en matière de recherche avec des entreprises chinoises de biotechnologie et d'OCR, réduisant ainsi l'innovation et limitant la croissance des pipelines mondiaux pour les thérapies inhibiteurs du PCSK9.
• En outre, si les tarifs affectent les composants utilisés dans les essais cliniques, y compris les trousses de bioéchantillon et les dispositifs de diagnostic, la conduite des essais sur les sites internationaux, en particulier ceux qui concernent les sites chinois, pourrait être rendue plus coûteuse et plus difficile sur le plan logistique.

Analyse du marché des inhibiteurs de PCSK9

Selon la drogue, le marché est segmenté en alirocumab, evolocumab, inclisiran et autres médicaments. Le segment evolocumab a dominé le marché avec la plus grande part des revenus de 52,4% en 2024.

• L'Evolocumab est un médicament important dans le contrôle du cholestérol en abaissant significativement les niveaux de cholestérol des lipoprotéines de faible densité (LDL). Il s'agit donc d'un traitement important pour les patients présentant un taux élevé de cholestérol, en particulier ceux à haut risque de maladies cardiovasculaires.
• De plus, l'incidence croissante de l'hyperlipidémie et des maladies cardiovasculaires dans le monde est un facteur clé de cette demande. Par exemple, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de mortalité à l'échelle mondiale, tuant près de 17,9 millions de personnes chaque année, mettant en évidence la demande de produits efficaces de lutte contre le cholestérol, comme Evolocumab.

Sur la base de la modalité, le marché des inhibiteurs de PCSK9 est segmenté en anticorps monoclonaux et siRNA. Le segment des anticorps monoclonaux entièrement humanisés a dominé le marché avec le plus gros chiffre d'affaires de 2,2 milliards USD en 2024.

• Plusieurs essais cliniques ont démontré la capacité critique d'anticorps monoclonaux entièrement humanisés à abaisser substantiellement les concentrations de cholestérol LDL et les taux d'événements cardiovasculaires. Par exemple, en mai 2024, AstraZeneca a déclaré favorable Les résultats des essais de phase I pour son inhibiteur de PCSK9, AZD0708, ont enregistré une diminution statistiquement significative chez les patients souffrant d'hypercholestérolémie. Des résultats positifs comme celui-ci renforcent la confiance des professionnels de la santé et des patients, et l'adoption ultérieure de ces thérapies.
• De plus, la recherche en biotechnologie a permis de développer des anticorps monoclonaux entièrement humanisés. Les progrès réalisés dans la fabrication des procédés, les techniques de formulation et les systèmes de livraison ont amélioré la sécurité et l'efficacité globales de ces traitements. En conséquence, les patients reçoivent de meilleures réponses au traitement et une meilleure conformité avec les schémas thérapeutiques.

Selon l'indication, le marché des inhibiteurs du PCSK9 est segmenté en hyperlipidémie, hypercholestérolémie et maladies cardiovasculaires. Le segment hypercholestérolémie a dominé le marché avec le plus gros chiffre d'affaires de USD 1,5 milliard en 2024.

• La prévalence croissante de l'hypercholestérolémie et des maladies cardiovasculaires connexes alimente la nécessité d'un traitement efficace qui réduit les taux de cholestérol. Par exemple, selon les Centers for Disease Control and Prevention, près de 38 % des adultes aux États-Unis souffrent de taux élevés de cholestérol et donc de la demande de médicaments comme les inhibiteurs de PCSK9. L'immense état de santé découle du besoin vital de thérapies sophistiquées de gestion du cholestérol pour traiter les problèmes de bien-être cardiovasculaires mondiaux.
• De plus, l'innovation de nouveaux inhibiteurs de PCSK9, d'anticorps monoclonaux et de traitements combinés à l'aide de la biotechnologie augmente les options pour les traitements disponibles. Par exemple, en août 2023, Innovent Biologics, Inc. a annoncé que la National Medical Products Administration (NMPA) de la Chine a accordé SINTBILO, une injection de tafolecimab, anticorps monoclonal anti-PCSK9, l'approbation de traiter les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire et de dyslipidémie mixte. Ces indications visent à améliorer la conformité et les résultats chez les patients, en particulier chez ceux qui ne sont pas en mesure d'atteindre des niveaux cibles de cholestérol à l'aide de statines conventionnelles.

Selon le canal de distribution, le marché des inhibiteurs du PCSK9 est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et commerce électronique. Le segment des pharmacies hospitalières a dominé le marché avec le plus gros chiffre d'affaires de USD 1,4 milliard en 2024.

• De nombreux patients à haut risque ayant besoin d'un accès immédiat aux inhibiteurs de PCSK9 utilisent des pharmacies hospitalières. Ils possèdent des antécédents médicaux complexes et dépendent des recommandations des pharmaciens hospitaliers pour la gestion du traitement.
• De plus, les lignes directrices cliniques priorisent actuellement les inhibiteurs de PCSK9 chez les patients qui ne manifestent pas un contrôle suffisant du cholestérol par des traitements réguliers. Cela a conduit les hôpitaux à avoir un inhibiteur de PCSK9, ce qui permet une livraison de traitement à temps.

Amérique du Nord : Le marché américain des inhibiteurs de PCSK9 devrait connaître une croissance significative, atteignant 5,9 milliards de dollars en 2034.

• En raison des préoccupations croissantes concernant les troubles liés au cholestérol, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fourni une approbation accélérée des inhibiteurs de PCSK9 pour permettre un accès plus rapide aux médicaments précieux disponibles sur le marché.
• Par exemple, en septembre 2021, l'évolocumab a été approuvé par la FDA comme traitement pour les patients pédiatriques atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) afin de réduire les taux de cholestérol LDL. Ce soutien réglementaire a accru la confiance des fournisseurs de soins de santé dans la prescription d'inhibiteurs de PCSK9, ce qui a favorisé la croissance du marché.
• De plus, les dernières lignes directrices cliniques promulguées par l'American Heart Association (AHA) et l'American College of Cardiology (ACC) ont incorporé les inhibiteurs de PCSK9 comme thérapies de premier choix pour les sujets présentant un risque cardiovasculaire élevé. Selon cette ordonnance, le taux d'ordonnance a augmenté chez les médecins parce qu'ils sont plus susceptibles de prescrire des traitements pour les personnes ayant un taux élevé de cholestérol.

Europe: le marché des inhibiteurs de PCSK9 au Royaume-Uni devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• La prévalence croissante de l'hyperlipidémie et des maladies cardiovasculaires au Royaume-Uni alimente en grande partie la demande de traitements hypocholestérolémiants. Par exemple, selon la British Heart Foundation, environ 7,6 millions de personnes au Royaume-Uni souffrent de maladies cardiovasculaires. Ce problème de santé croissant entraîne une augmentation des taux de diagnostic et encourage l'adoption d'inhibiteurs de PCSK9, ce qui reflète une tendance positive à la croissance de ces traitements sur le marché.
• En outre, le NHS du Royaume-Uni et ses payeurs d'assurance privés ont des politiques de remboursement pour les inhibiteurs de PCSK9 qui améliorent l'accès au médicament par les patients. Ces politiques permettent aux patients éligibles de subir un traitement inhibiteur du PCSK9.

Asie-Pacifique : Le marché japonais des inhibiteurs de PCSK9 devrait connaître une croissance lucrative entre 2025 et 2034.

• L'augmentation de la population âgée du Japon est en grande partie responsable de l'augmentation des cas d'hyperlipidémie et de maladies cardiovasculaires. Par exemple, l'espérance de vie moyenne à la naissance au Japon en 2023 était de 87,14 ans pour les femmes et de 81,09 ans pour les hommes, l'une des plus élevées au monde. Cette configuration démographique complète la nécessité d'options de traitement efficaces, comme les inhibiteurs de PCSK9, pour contrôler le cholestérol et réduire les risques cardiovasculaires.
• En outre, le système de soins de santé japonais met également l'accent sur les soins préventifs, ce qui favorise l'utilisation d'inhibiteurs de PCSK9 pour le contrôle du cholestérol et la réduction des risques cardiovasculaires. L'accent mis sur la prévention incite les professionnels de la santé à intégrer ces nouveaux traitements dans les pratiques médicales courantes, les rendant plus accessibles et utilisables pour les populations à haut risque.

Moyen-Orient et Afrique: le marché des inhibiteurs de PCSK9 en Arabie saoudite devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• Il y a une incidence croissante d'hyperlipidémie et de maladies cardiovasculaires en Arabie saoudite, principalement en raison de facteurs de vie, de mauvaises habitudes alimentaires et de manque d'exercice. Par exemple, comme l'indiquent les National Institutes of Health (NIH), les maladies cardiovasculaires causent 45,7 % de la mortalité totale au pays, le taux élevé de cholestérol étant un facteur de risque identifié.
• Ce lourd fardeau de la maladie génère une demande pour des thérapies efficaces de réduction du cholestérol, comme les inhibiteurs du PCSK9, chez les médecins responsables de la prise en charge de ces affections.
• En outre, le programme Vision 2030 en Arabie saoudite met l'accent sur les investissements stratégiques dans les technologies médicales de pointe et les nouveaux traitements pour améliorer la qualité des soins de santé dans tout le pays. L'accent mis sur la modernisation de l'infrastructure des soins de santé permet d'intégrer de nouvelles thérapies, telles que les inhibiteurs du PCSK9, dans la pratique clinique, ce qui favorise l'expansion du marché dans le pays.

PCSK9 Inhibiteur Part de marché

Le marché est concurrentiel et fragmenté, avec de grands acteurs mondiaux et quelques petites entreprises. Les 4 principaux acteurs du marché dont Amgen, Sanofi, Regeneron Pharmaceuticals et Novartis partagent plus de 90% du marché. L'une des stratégies les plus importantes pour les participants est d'investir dans le développement d'inhibiteurs sophistiqués du PCSK9, y compris des formulations orales, des anticorps bispécifiques, médecine de précision, et formulations à action plus longue, pour augmenter l'efficacité du traitement.

Les collaborations stratégiques avec les centres de recherche et les prestataires de soins de santé sont des stratégies essentielles pour la mise en œuvre de nouvelles technologies et l'élargissement de la distribution. Cela a permis aux entreprises de répondre à la demande croissante de solutions de diagnostic peu coûteuses et non invasives. Une attention accrue au respect des exigences réglementaires alimente également la concurrence entre les entreprises sur le marché.

Nouvelles de l'industrie des inhibiteurs de PCSK9 :

• En octobre 2024, Shanghai Junshi Biosciences a annoncé l'approbation de son injection d'ongericimab, un anticorps humain recombinant anti-PCSK9 monoclonal, pour le traitement de l'hypercholestérolémie primaire et de la dyslipidémie mixte par l'Administration nationale des produits médicaux. L'approbation devrait améliorer le portefeuille de produits de Junshi Biosciences et améliorer sa position sur le marché en expansion.
• En septembre 2020, AstraZeneca a annoncé l'acquisition du portefeuille préclinique d'inhibiteurs de PCSK9 oraux de Dogma Therapeutics. AstraZeneca avait des plans pour prendre le programme dans le développement clinique pour l'hypercholestérolémie familiale et la dyslipidémie. L'accord est susceptible d'ajouter au portefeuille de gestion des lipides d'AstraZeneca et de le placer bien sur le marché des thérapies de réduction du cholestérol, qui est très compétitif.

PCSK9 Entreprises de marché d'inhibiteurs

Voici quelques-uns des principaux intervenants du marché dans l'industrie des inhibiteurs du PCSK9 :

• Akeso Biopharma
• Amgen
• Innovent
• Junshi Biosciences
• Novartis
• Produits pharmaceutiques Regeneron
• Sanofi
• Amgen a construit une empreinte solide sur le marché avec Repatha (evolocumab), le premier anticorps monoclonal qui inhibe PCSK9. Repatha bénéficie d'un solide soutien clinique avec une réduction importante du LDL-C et une réduction du risque cardiovasculaire. Amgen combine sa R-D biologique de pointe, sa production de produits biologiques à grand volume et son réseau mondial de distribution pour demeurer à l'avant-garde de cette catégorie thérapeutique.
• Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals co-marché Praluent (alirocumab), un autre inhibiteur de PCSK9 supérieur ayant prouvé son efficacité dans la réduction de la LDL-C et des événements cardiovasculaires. Sanofi utilise sa grande organisation commerciale mondiale et son expertise en gestion des lipides pour offrir un large accès au marché et une couverture médicale et encourage activement la production de données probantes dans le monde réel afin de renforcer les avantages thérapeutiques à long terme.
• Novartis élargit sa présence dans l'espace PCSK9 avec l'inclusiran (nom commercial Leqvio), un petit médicament de première classe qui interfère avec l'ARN (siRNA). Différent des autres anticorps monoclonaux traditionnels, Leqvio a un intervalle de dose tous les six mois, ce qui permet aux patients de mieux se conformer. Novartis s'appuie sur sa force d'innovation basée sur l'ARN, en vendant à grande échelle, avec le partenariat avec les payeurs et les professionnels de la santé, pour favoriser l'adoption à long terme dans les territoires cardiovasculaires cibles.

Le rapport d'étude de marché sur les inhibiteurs de la PCSK9 couvre en profondeur l'industrie. avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par drogue

• Autres
• Evolocumab
• Inclisiran
• Autres drogues

Marché, selon la modalité

• anticorps monoclonaux entièrement humanisés
• SiRNA

Marché, par indication

• Hyperlipidémie
• Hypercholestérolémie
• Maladies cardiovasculaires

Marché, par canal de distribution

• Pharmacies hospitalières
• Pharmacies de détail
• Commerce électronique

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU