原薬CDMO市場 サイズとシェア 2026-2035

医薬品有効成分CDMO市場規模

世界の医薬品有効成分CDMO市場は、2025年に710億米ドルに達しました。Global Market Insights Inc.が発表した最新のレポートによると、市場は2026年から2035年までの予測期間に年平均成長率（CAGR）7.2%で拡大し、2035年までに1,411億米ドルに達すると予測されています。

 

この成長の背景には、医薬品サプライチェーン戦略における構造的な変化があります。医薬品開発コストの増大、パイプラインの複雑化、資本最適化への圧力が重なることで、医薬品有効成分（API）の生産は自社内製から第三者へのアウトソーシングへと急速に移行しています。同時に、がん、心血管疾患、糖尿病、感染症を含む非感染性疾患の世界的な負担が増大しており、主要な治療領域全体でAPI需要の持続的な拡大が生じています。

 

主要な成長要因

成長要因の影響分析

成長要因	年平均成長率（CAGR）予測への影響（概算）	地理的関連性	影響期間
慢性疾患の有病率上昇	+2.5–3.4%	世界全体	長期（≥ 4年以上）
製薬業界における研究開発活動の活発化	+2–2.9%	北米、欧州	中期（2〜4年）
ジェネリック医薬品需要の増加	+2.2–3.1%	アジア太平洋、欧州	中期（2〜4年）
アウトソーシングサービスの採用拡大	+2.3–3.2%	北米、世界	短期（≤ 2年）

慢性疾患の有病率上昇

非感染性疾患は世界の全死因の74%を占めており、がん、心血管疾患、糖尿病、慢性呼吸器疾患が、世界の疾病負担のうち不均衡かつ拡大する割合を占めています。この構造的な需要動向は、治療領域全体で原薬（API）の需要拡大に直接つながっています。原薬CDMO市場における2大適応症セグメントであるがん領域および心血管疾患領域の医薬品メーカーにサービスを提供するCDMOは、開発パイプラインの拡大とジェネリック医薬品との競争による需要増加が並行して進むなか、安定した取扱量の増加を記録しています。その根底にある要因は景気循環的な需要ではなく、高齢化と慢性疾患の増加が進む世界人口への長期的な人口動態の変化であり、短期的に反転する見通しはありません。

製薬業界における研究開発活動の拡大

世界の医薬品開発パイプラインは、過去10年間で規模と複雑性の両面で拡大しており、新規分子 entity の割合は、生物製剤、ペプチド、オリゴヌクレオチド、ADCに集中する傾向が強まっています。これらすべてのモダリティでは、高度な合成能力、専門的な分析手法、バリデーション済みの取り扱いプロトコルが必要です。FDAの年間医薬品承認パイプラインに占める割合が大きく、かつ拡大している中小規模のイノベーター企業は、開発パイプラインの目標に見合う社内原薬製造インフラを備えていないため、CDMOとの提携が構造的に必要となっています。業界データによると、FDA承認薬における原薬製造のアウトソーシング浸透率は2025年に73%に達し、11年間の平均である61%を大きく上回りました。

ジェネリック医薬品の需要拡大

販売量の多い先発医薬品の特許切れにより、ジェネリック原薬メーカーの市場アクセスは引き続き拡大しています。ジェネリック医薬品セグメントは2025年に世界の原薬CDMO市場の42.1%を占めました。これは、インドと中国での取扱量が大きく、確立された化学合成ルートへの需要が持続していることを反映しています。各国の保健当局による医療費抑制義務、フォーミュラリー代替方針、低・中所得国全体で拡大する医療アクセスプログラムが、いずれもジェネリック医薬品セグメントの取扱量増加を後押ししています。より重要な長期的動向は、2030年までに見込まれる先発医薬品の特許切れの波であり、これにより、契約製造を必要とするジェネリック原薬の対象範囲が構造的に拡大します。

アウトソーシングサービスの採用拡大

製薬企業は、臨床開発パイプラインの拡大、規制監督の強化、資本配分をめぐる圧力の高まりを背景に、製造体制を変動費型のアウトソーシングへと再調整しています。FDA承認薬における低分子原薬製造のアウトソーシング浸透率は2025年に89%となり、過去最高水準に達しました。これは2015年以降の平均である77%を上回っています。生物製剤のアウトソーシング浸透率も2025年に55%に達し、2015年以降の平均である44%から上昇しました。このことは、複雑なモダリティでさえも、社内製造にとどめるのではなく、CDMOとの提携を通じて製造されるケースが増えていることを示しています。^{[1]医薬品製造、pharmamanufacturing.com}

主な課題

抑制要因の影響分析

課題	（約）CAGR予測への影響率	地理的関連性	影響の発現時期
厳格な規制遵守	−1.2–1.8%	世界全体	中期（2–4年）
価格圧力とマージン制約	−0.8–1.4%	アジア太平洋、欧州	短期（≤ 2年）

厳格な規制遵守

原薬製造を規定する規制枠組みは、主要な法域全体で厳格化している。ICH Q7は原薬製造におけるGMPの国際基準を定めており、世界中のすべての原薬生産拠点に適用される品質マネジメントシステム、工程バリデーション、文書化要件を対象としている。米国ではFDAの21 CFR Part 210および211を通じて遵守が運用化されている。欧州では、2025年1月に施行されたEMA変更規則と、2024年8月に発効したPIC/S附属書1により、HPAPIおよび無菌原薬設備を運営するCDMOに対して、封じ込めに関する文書化、洗浄バリデーション、工程適格性評価に関する要求水準が高まっている。

FDA、EMA、PMDAに加え、インドおよび中国の各国保健当局にまたがる多法域規制への対応は、CDMOと製薬企業の委託元の双方に、相応のコスト負担とスケジュールリスクをもたらしている。CDMOはこの課題に対応するため、クオリティ・バイ・デザイン（QbD）フレームワーク、デジタル品質管理システム、申請前の規制コンサルティング能力に投資している。

価格圧力とマージン制約

ジェネリック医薬品向けのCDMO市場セグメントは、構造的に低マージンの環境で事業を展開している。インドおよび中国を拠点とする生産企業とのコスト競争により、高コスト地域の化学原薬メーカーは価格決定力を制限されている。エネルギーコストの上昇、環境規制遵守要件の厳格化、生産能力の拡大および技術更新に伴う設備投資負担により、マージンの圧縮はさらに強まっている。その二次的な影響として、CDMOの競争環境は二極化している。コモディティ化した化学原薬の生産企業が継続的なマージン圧力に直面する一方、生物製剤、HPAPI、連続製造において差別化された能力を持つ専門CDMOは、プレミアム価格と長期の契約関係を確保している。

原薬CDMO市場の動向

生物製剤製造能力の拡大

低分子原薬から生物由来原薬への移行は、現在のCDMO市場サイクルを特徴づける構造的なテーマの一つである。モノクローナル抗体、融合タンパク質、組換えホルモン、さらにmRNAや細胞療法などの新興モダリティでは、上流バイオプロセス、バイオリアクター、細胞株開発プラットフォーム、精製工程などの能力が必要となる。これらの設備や能力は、GMP基準に沿って構築・運用するために多額の資本と高度な技術を要する。確立されたバイオプロセス基盤を持つCDMOは、製薬企業の委託元が、バリデーション済みの施設と規制対応の実績を持つパートナーを優先していることから、新たな商業生産契約の不均衡に大きな割合を獲得している。

Richter BioLogicsはこの動向を示す一例である。2024年、ハンブルクを拠点とする同CDMOは、ドイツのボーフェナウに複数製品対応の生物製剤製造施設を開設した。投資額は1億ユーロ（1億1,100万米ドル）で、ステンレス製の1,500リットルおよび300リットルのバイオリアクターライン全体の生産能力を、年間40バッチから120バッチへと3倍に拡大した。

基盤となる推進要因は、単なるパイプラインの案件数ではなく、パイプラインの複雑性にある。生物由来分子では、従来型の化学合成原薬と比べて、より長いリードタイム、より厳格な特性評価、ならびに委託元企業とCDMO間の緊密な技術協力が必要となる。Samsung Biologicsは、2024年だけで40億米ドルを超える商用バイオ医薬品契約を確保し、この動きをさらに強めた。これには、2031年12月まで継続する、欧州に拠点を置く非開示の製薬企業との14億米ドルの契約も含まれる。^{[2]BioProcess International、bioprocessintl.com}

2025年第3四半期に、欧州および北米の8社のCDMOでバイオ医薬品製造を統括する責任者と行った協議では、68%が、短期的な成長の主な制約として上流バイオプロセスにおける能力不足を挙げた。各社は、新たなGMP準拠バイオリアクタースイートの建設に2〜3年を要することから、買収ではなく段階的な施設拡張によってこの制約に対応している。この結果は、市場全体の動向とも一致する。バイオ医薬品原薬製造の需要は、適格な生産能力の展開速度を上回って拡大しており、利用可能なバイオリアクター容量を有するCDMOにとって、価格決定力を維持できる期間が続いている。

高薬理活性原薬の生産へのシフト

標的療法、特に抗体薬物複合体（ADC）、細胞毒性薬およびキナーゼ阻害剤の普及により、医薬品原薬CDMO市場における需要は、高薬理活性化合物へと再編されている。高薬理活性原薬（HPAPI）は、通常、1立方メートル当たり10マイクログラム未満の職業ばく露限界（OEL）によって定義される。HPAPIの取り扱いには、専用の封じ込めスイート、閉鎖系アイソレーター、厳格なエンジニアリング・コントロール、ならびに作業員の安全確保と交差汚染防止のための固有の分析バリデーションプロトコルが必要となる。腫瘍学適応症セグメントは世界の原薬CDMO市場の28.9%を占め、HPAPIサービスの主要な需要源となっている。

規制当局の期待水準も並行して高まっている。2024年8月に施行されたPIC/S Annex 1（付属書1）と、2025年1月に施行されたEMAバリエーション規則は、いずれも封じ込めに関する文書化と工程バリデーションについて、より厳格な要件を課しており、HPAPI対応CDMOに求められる技術水準を引き上げている。実績のあるHPAPIプラットフォームを有するCDMOは、この構造的に拡大するセグメントでシェアを伸ばす態勢を整えている。その一例が、スイスのフィスプにおけるLonzaの事業であり、同社は開発ライフサイクル全体にわたり50種類を超えるHPAPI化合物を製造してきた。trastuzumab deruxtecan（Enhertu）、sacituzumab govitecan（Trodelvy）、enfortumab vedotin（Padcev）などのADC療法が商業的に成功したことで、ADCパイプラインへの新たな投資の波が生じ、中長期的に医薬品原薬CDMO市場へ追加のHPAPI製造需要が取り込まれている。

デジタル化とプロセス最適化

CDMOの製造工程全体におけるデジタル技術の導入は、明確に加速している。プロセス分析技術（PAT）、リアルタイムデータモニタリング、AI主導の工程制御により、重要品質特性のばらつきが抑制され、開発スケールから商業生産スケールへの技術移管が迅速化している。従来のバッチ処理を、統合された連続的な生産フローに置き換える連続生産は、特に化学合成原薬で商業的な導入が進んでいる。これは、処理効率と収率の最適化が利益率に直接影響するためである。規制面も導入を後押ししている。低分子医薬品の原薬および製剤の連続生産に関するガイドラインであるICH Q13が、業界での導入に向けた正式な枠組みを示している。

経済的な観点では、連続生産はサイクル時間の短縮、廃棄物の最小化、単位当たりエネルギー消費量の低減により、医薬品有効成分（API）の製造コストを削減する。これは、利益率への圧力が最も強いジェネリック医薬品分野に対応する医薬品開発製造受託機関（CDMO）にとって、特に重要な要因である。医薬品有効成分CDMO業界では、デジタル化の動きは生産にとどまらない。分析法開発、規制当局への申請書類作成、サプライチェーン最適化におけるAIの活用により、開発から商業化に至る一連のプロセス全体で所要期間が短縮されている。

医薬品有効成分CDMO市場分析

製品別

化学合成API

化学合成APIは、世界の医薬品有効成分CDMO市場において最大かつ最も確立されたセグメントであり、2025年には総収益の59.3%を占めた。この優位性は、世界の医薬品処方において低分子医薬品が引き続き中心的な位置を占めていることを反映している。世界で処方・調剤される医薬品の大半は、降圧薬やスタチンから抗生物質、糖尿病治療薬に至るまで、化学合成された有効成分を基盤としている。

塩酸メトホルミン、アトルバスタチンカルシウム、ベシル酸アムロジピン、アモキシシリン三水和物などの大量生産分子は、ジェネリック医薬品向けセグメントの中核を構成している。インドおよび中国を拠点とする Divi's Laboratories、Aurobindo Pharma、Dr. Reddy's Laboratories、ならびに WuXi AppTec の低分子医薬品部門などのCDMOは、複数トン規模の商業生産において構造的なコスト優位性を有している。化学合成APIセグメントの成長は、化学合成の中でも複雑性の高い領域にますます集中している。ペプチドAPI、オリゴヌクレオチド、キラル低分子には、不斉合成、酵素分割、または高度に制御された結晶化工程が必要であり、汎用的なジェネリック医薬品を大幅に上回る価格が設定される。

化学合成APIセグメントでは、特に収率の最適化と溶媒使用量の削減によって単位当たりコストを明確に改善できる経口固形製剤用APIを中心に、連続生産の導入が加速している。これは、ジェネリック医薬品の価格下落が続く市場において、競争上不可欠な取り組みとなっている。Cambrex Corporation（現在は SK pharmteco の一部）や Lonza の低分子医薬品開発事業は、連続生産プラットフォームとキラル化学の能力に投資してきた事業者の一部であり、単に生産量の経済性で競争するのではなく、合成の複雑性を差別化要因としている。このセグメントの長期的な成長軸は、505(b)(2)申請、徐放性製剤、吸入剤または注射剤向けの複雑なジェネリック医薬品用APIにある。これらの分野では、合成の複雑性と規制審査の厳格さが競争を抑制し、医薬品有効成分CDMO市場における、より持続可能な価格設定を支えている。

生物学的API

生物学的APIは、2025年に世界の医薬品有効成分CDMO市場の27.7%を占め、予測期間全体で絶対額ベースの収益成長率が最も高いセグメントである。モノクローナル抗体、融合タンパク質、組換え酵素、ワクチン、さらに二重特異性抗体やmRNA医薬品などの次世代モダリティを含むバイオ医薬品には、哺乳類細胞または微生物の発現系、バイオリアクターを用いた上流バイオプロセス、そして化学合成では再現できない複雑な下流精製工程が必要となる。

米国および欧州市場全体でアダリムマブ、ベバシズマブ、トラスツズマブのバイオシミラー製品の商業化が進んだことで、バイオ医薬品API分野に大量生産型ジェネリック医薬品の側面が加わり、臨床用から商業生産用まで、バイオ医薬品の受託プロセス開発・製造に対する持続的な需要が生まれている。Samsung Biologics、Lonza、WuXi Biologicsはバイオ医薬品API製造における世界の主要企業であり、Samsungは 2024年だけで 40億米ドルを超える商業用バイオ医薬品の契約を獲得した。

セグメントの成長は、セマグルチドおよび関連するペプチド系バイオ医薬品が牽引するGLP-1受容体作動薬の急速な拡大によって、さらに下支えされている。この拡大によりバイオリアクターの能力が深刻に制約され、上流工程および充填・仕上げ工程で実績を持つ主要CDMOと大手製薬企業との複数年にわたる外部委託契約の締結が加速している。貿易統計からは、CordenPharma Internationalが脂質およびペプチドAPI製造の接点に位置していることが示されており、GLP-1医薬品およびmRNAワクチンのサプライチェーン拡充の恩恵を受ける企業となっている。医薬品有効成分CDMO市場では、パイプラインの規模、供給能力の制約、複雑なバイオプロセスに伴う高価格設定を背景に、バイオ医薬品セグメントは 2035年まで、同市場全体の年平均成長率（CAGR）7.1%を上回るペースで成長すると予測される。

高薬理活性API

高薬理活性APIは 2025年の世界のAPI CDMO市場の 13%を占め、市場参入に対する構造的障壁が最も顕著なセグメントとなっている。高薬理活性APIは、通常 1立方メートル当たり 10マイクログラム未満の職業ばく露限界（OEL）を特徴とし、製造担当者と製品の完全性を保護するため、専用の封じ込め設備、閉鎖系アイソレーター、ならびに施設全体の空調・換気系統の完全な分離が必要となる。高薬理活性APIの主な需要源はがん領域のパイプラインである。ドセタキセル、パクリタキセル、ゲムシタビンなどの細胞毒性薬に加え、急速に拡大しているADCペイロードであるカリケアマイシン、MMAE、DM1誘導体などでは、職業ばく露帯（OEB）4および5に対応する製造環境が必要となるが、こうした環境を提供できる世界のCDMOは少数に限られる。

スイスのフィスプにあるLonzaのキャンパスは、開発段階から商業供給までのライフサイクルにおいて 50種類を超える高薬理活性API化合物を製造してきた、世界で最も技術的に高度な高薬理活性API製造拠点の一つである。このセグメントでは規制上の要求も強化されている。PIC/S Annex 1（2024年8月施行）およびEMA変更多様性規則（2025年1月施行）により、封じ込めに関する文書化および洗浄バリデーションの基準が引き上げられ、適格な高薬理活性API CDMOの範囲はさらに狭まっている。その結果、バリデーションおよび査察を受けた施設を有する企業では、プレミアム価格の設定が支えられている。^{[3]欧州医薬品庁、ema.europa.eu}高薬理活性APIセグメントは、がん領域のパイプラインが継続的に拡大していることに加え、近年承認されたADC治療薬の商業生産への移行を背景に、医薬品有効成分CDMO市場全体のCAGRを上回るペースで成長すると予測される。

適応症別

がん領域

がん領域は世界のAPI CDMO市場で最大の適応症別セグメントであり、2025年には売上高ベースで 28.9%のシェアを占める。細胞毒性低分子、キナーゼ阻害薬、ADC、CAR-T療法、二重特異性抗体にまたがるがん領域のパイプラインは、技術的な複雑性も幅広さも備えているため、医薬品開発の全段階でAPI製造の受託に対する持続的かつ構造的に拡大する需要を生み出している。がん領域の顧客にサービスを提供するCDMOは、このセグメントに参入するため、バリデーション済みの高薬理活性API製造能力、厳格な分析評価手法、複数の管轄区域にまたがる規制遵守体制を維持する必要がある。

抗体薬物複合体（ADC）分野は、特に高い成長が見込まれるサブセグメントとして台頭している。トラスツズマブ デルクステカン（Enhertu）、サシツズマブ ゴビテカン（Trodelvy）、エンホルツマブ ベドチン（Padcev）の商業的成功を受け、ADCの開発パイプラインへの投資が新たな段階に入り、従来の細胞毒性原薬の製造を超える、リンカー・ペイロードの合成および結合に関する専門能力が求められている。世界的な罹患率の上昇と、主要市場における次世代標的治療薬の承認・規制面での進展を背景に、医薬品有効成分（API）CDMO市場に占める腫瘍領域のシェアは、予測期間中にさらに拡大すると見込まれる。

心血管疾患

心血管疾患は、適応症別で2番目に大きいセグメントであり、2025年には世界の API CDMO 市場の 21.5% を占めた。心血管疾患分野には、リシノプリル、アムロジピン、ロスバスタチンなどの大量生産型ジェネリック原薬から、PCSK9阻害薬（エボロクマブ、アリロクマブ）や次世代RNAベースの脂質低下薬などの複雑な生物製剤まで、幅広い種類の原薬が含まれる。ジェネリック心血管用原薬の生産は、コスト競争力のある地域に集中しており、Aurobindo Pharma や Dr. Reddy's Laboratories などのインドの CDMO は、国内市場と規制対象の輸出市場の双方に向けた主要サプライヤーとして事業を展開している。

心血管疾患セグメントの新薬側では、心血管・代謝領域の生物製剤が構造変化をもたらしている。心血管アウトカムに関する適応表示を持つ GLP-1 受容体作動薬、アンジオポエチン様タンパク質阻害薬、ならびにインクリシランなどの低分子干渉 RNA（siRNA）療法が、心血管疾患向け CDMO サプライチェーンに新たな原薬合成および製剤化要件をもたらしている。心血管疾患用原薬の基礎的な需要動向は構造的に安定しており、高齢化が進む世界の人口動態に加え、高所得国および中所得国の双方で高血圧、脂質異常症、心不全の有病率が高く、増加していることが需要を下支えしている。

糖尿病

糖尿病の適応症別セグメントは、世界の API CDMO 市場の 18.3% を占めており、世界的な疾患有病率の上昇と次世代代謝性治療薬の商業的な躍進が重なり、売上高への寄与で見た場合に最も急速に成長している治療領域の一つである。従来型の糖尿病用原薬であるメトホルミン塩酸塩、グリベンクラミド、ピオグリタゾン、ならびにインスリン類似体は、長年にわたりインドと中国のジェネリック医薬品に注力する CDMO によって大規模に製造されており、同セグメントに安定した生産基盤を提供している。

近年、より大きな影響を及ぼしている変化は、GLP-1 受容体作動薬のカテゴリーである。セマグルチド（Ozempic、Wegovy、Rybelsus）、チルゼパチド（Mounjaro）、および次世代 GLP-1/GIP 二重作動薬の開発パイプラインにより、世界各地でペプチド合成、バイオプロセス発酵、無菌充填・仕上げインフラの供給能力が逼迫している。脂質・ペプチド原薬を専門とする CordenPharma や、ペプチド製造能力を拡大している Lonza など、ペプチド合成能力を有する CDMO は、この成長による恩恵を相対的に大きく取り込める立場にある。GLP-1 の普及拡大による二次的な影響として、原薬の生産量は構造的に増加する。セマグルチドでは患者1人当たりグラム単位の投与量が必要であり、従来の低分子原薬を大幅に上回ることから、治療を受ける患者1人当たりの CDMO の潜在的な事業機会全体が拡大している。

ホルモン障害

ホルモン関連疾患セグメントは、世界の医薬品有効成分（API）受託開発製造（CDMO）市場の 11.4% を占めており、成熟したブランド医薬品およびジェネリック医薬品のカテゴリーに支えられた、安定的で確立された需要基盤を特徴としています。テストステロン、エストラジオール、プロゲステロン、コルチコステロイドなどのステロイドホルモンは、同市場で最も広く製造されている API に含まれ、欧州、インド、中国の複数の CDMO プラットフォームで商業規模の生産が行われています。ヒト成長ホルモン（ソマトロピン）、遺伝子組換え卵胞刺激ホルモン（FSH）、黄体形成ホルモンなどの遺伝子組換えホルモン API にはバイオプロセス能力が必要であり、ホルモン API 市場のなかでも高付加価値かつ複雑性の高い領域に位置付けられます。同セグメントの成長は、ホルモン補充療法、生殖補助医療、小児内分泌学用途における世界的な市場拡大に支えられています。

感染症

感染症の適応症別セグメントは、2025年に世界の API CDMO 市場の 14.8% を占めています。その背景には、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫による感染症が世界的に依然として大きな負担となっていることがあります。アモキシシリン、アジスロマイシン、シプロフロキサシン、セファロスポリン系などの抗菌薬 API は、最大の生産量を持つサブカテゴリーです。これらは主にインドと中国の大規模ジェネリック医薬品向け CDMO が製造しており、確立された発酵設備と半合成生産インフラが、価格競争力のある供給を支えています。抗ウイルス薬のサブカテゴリーは、パンデミック後に大幅に成長しました。これは、テノホビル、エムトリシタビン、ドルテグラビルなどの HIV 抗レトロウイルス薬 API に対する継続的な需要に加え、ニルマトレルビル（パキロビッドの有効成分）などの COVID-19 経口抗ウイルス薬 API や、新しいインフルエンザ治療薬に対する需要によるものです。

その他の適応症

その他の適応症セグメントは、世界の API CDMO 市場の 5.1% を占め、中枢神経系（CNS）疾患、呼吸器疾患、皮膚科、眼科、希少疾患など、幅広い治療領域を含みます。各カテゴリーの規模は比較的小さいものの、全体としては重要な位置を占めています。また、特に希少疾患と CNS 疾患では、製薬業界で最も急速に成長しているイノベーション・パイプラインの一部が含まれています。高いオーファンドラッグ指定率、FDA および EMA による迅速な承認経路、プレミアム価格設定が、専門的な API 製造への投資を支えています。希少疾患 API は少量バッチで製造されることが多く、高度に専門化された合成経路を必要とします。また、柔軟な多品目製造能力を有する CDMO にとって魅力的な、価格プレミアムが設定されています。

医薬品別

ブランド医薬品

ブランド医薬品向け API は、2025年に世界の API CDMO 市場の 57.9% を占めています。これは、革新的な医薬品の製品単価が高いことに加え、世界のバイオ医薬品開発パイプラインが構造的に拡大していることを反映しています。ブランド医薬品分野に対応する CDMO は通常、大手製薬企業およびバイオテクノロジー企業と長期の商業供給契約を締結し、バリデーション済みの製造プロセス、複数の法域に対応する規制遵守文書、製品の商業ライフサイクル全体を通じて一貫性を確保する変更管理型のサプライチェーンを提供しています。ブランド医薬品向け API セグメントは、さまざまな複雑性の製品で構成されています。複雑性の低い領域には、特許期間中のブランド医薬品向けに確立された低分子 API が含まれます。一方、複雑性の高い領域には、高度なバイオ医薬品 API、高活性 API（HPAPI）ペイロード、細胞・遺伝子治療の製造が含まれ、CDMO の技術力の最前線を形成しています。

ジェネリック医薬品

ジェネリック原薬は 2025 年の世界の原薬CDMO市場の 42.1% を占め、絶対的な生産トン数ベースで最大のセグメントとなっている。ジェネリックセグメントの成長は、売上上位のブランド医薬品の特許切れに加え、2030年までに予想される特許切れの構造的なパイプラインによって牽引されている。これにより、大規模かつ確立された患者層が、より低コストの代替治療の対象となる。ジェネリック原薬の生産では、インドと中国が主要地域である。インドのCDMOは、米国FDAへの医薬品マスターファイル（DMF）提出件数で、国別では合計で最大のシェアを占めている。また、Divi's Laboratories、Aurobindo Pharma、Cipla、Dr. Reddy's Laboratories などの企業は、北米、欧州、日本の規制対象輸出市場に供給する、競争力の高い複数製品対応の原薬製造プラットフォームを構築している。

ワークフロー別

臨床用

臨床用ワークフローセグメントは、2025 年の原薬CDMO市場の 39.3% を占め、前臨床試験、第I相、第II相、第III相臨床試験で使用される原薬の製造サービスを対象とする。臨床用原薬製造では、何よりも柔軟性が求められる。通常、バッチサイズは小さく、開発の進展に伴って合成経路が頻繁に変更されるうえ、臨床プログラムのマイルストーンをめぐる委託元の緊急性により、スケジュールも短縮されるためである。このセグメントで競争するCDMOは、開発化学の専門知識、並列合成能力、迅速な技術移管能力に多額の投資を行っている。これらの能力により、ミリグラム規模の合成から、短縮された期間内で数キログラム規模のGMPバッチへと化合物を移行できる。

臨床用セグメントは、世界の製薬企業による研究開発（R&D）支出の拡大と、臨床評価に入る化合物数の増加から直接的な恩恵を受けている。特に、がん、希少疾患、中枢神経系疾患の領域でその傾向が顕著である。初期臨床パイプラインの中心を占めながら製造インフラを持たない中小規模のバイオテクノロジー企業が、このセグメントの主要顧客となっている。そのため、CDMOの科学面でのパートナーシップと規制コンサルティング能力は、生産能力と同等に重要である。原薬CDMO市場の臨床用原薬製造では、Ajinomoto Biopharma Services、Cambrex Corporation（現在は SK pharmteco の一部）、Lonza の初期段階原薬開発チームなどが、確立された実績を持つ事業者として挙げられる。

商業用

商業用ワークフロー製造は、2025 年の世界の原薬CDMO市場の 60.7% を占める最大の収益セグメントであり、承認済み医薬品向けの数千トン規模のGMP生産における規模の経済を反映している。商業用原薬製造には、業界で最も厳格な規制要件が適用される。FDAの21 CFR Parts 210および211、ICH Q7 GMPガイドライン、ならびにEMAおよびPMDAの同等の枠組みにより、市場に出荷されるすべてのバッチについて、バリデーション済みの工程、堅牢な品質マネジメントシステム、包括的な文書化が義務付けられている。通常3〜10年にわたり、数量コミットメントを伴う長期供給契約が商業用原薬事業の特徴であり、商業生産における中核的な供給契約を確保したCDMOに、収益の可視性と資産稼働率の面で優位性をもたらしている。

商業用原薬製造の外部委託浸透率は、2025 年にFDA承認医薬品の 73% に達した。これは、製薬業界全体で商業用供給の外部委託が例外ではなく、現在では標準となっていることを示している。

商用セグメントでは、特殊カテゴリー、特にバイオ医薬品原薬の製造、高活性原薬（HPAPI）製造設備、無菌原薬製造における能力制約の影響が強まっている。新たに承認された製品や患者数の増加による需要の伸びが、GMP準拠の新たな生産能力を構築・適格性確認する速度を上回っているためである。市場内では、商用ワークフローセグメントが市場全体の年平均成長率（CAGR）とおおむね同等のペースで成長すると予測される。一方、バイオ医薬品および高活性原薬（HPAPI）サブカテゴリーでは、これらのモダリティに固有の構造的な需要動向を反映し、市場平均を上回る成長が見込まれる。

用途別

ヒト向け用途

ヒト向け用途は、2025年に世界の原薬CDMO市場の89.7%を占める。これは、製薬業界があらゆる治療領域でヒトの健康を対象とする治療薬に注力していることを反映している。ヒト向け用途セグメントには、経口固形製剤、注射剤、吸入剤、外用剤、バイオ医薬品、先進治療など、あらゆる種類のヒト用医薬品向け原薬が含まれる。また、CDMOの生産能力への投資、規制遵守の枠組み、技術開発を主に牽引している。ヒト向け用途市場の対象範囲は広いため、同市場にサービスを提供するCDMOは、大量生産されるジェネリック医薬品向けの化学合成から、複雑なバイオ医薬品原薬の製造、高活性原薬（HPAPI）の取り扱いまで、幅広い合成タイプに対応できる能力を維持する必要がある。

ヒト用医薬品原薬の規制経路は、業界内で最も厳格かつ世界的に調和されている。FDA、EMA、PMDA、中国のNMPAはいずれも、ICHガイドラインを通じて段階的に整合が進められてきたGMP基準への準拠を求めている。ヒト向け用途原薬の需要は、慢性疾患の有病率、パイプラインの拡大、特許切れ、外部委託の加速といった、CDMO市場全体を牽引する構造的要因に支えられている。また、その需要は、確立された大量生産型の治療カテゴリーと、少量バッチで高度に専門化された原薬製造サービスを必要とする新興の精密医療セグメントの双方に分布している。原薬CDMO市場では、ヒト向け用途セグメントが2035年まで圧倒的に主要な収益カテゴリーであり続けると予測される。世界の医薬品パイプラインの規模と複雑性が拡大し続けるなか、市場全体のCAGRに沿って成長する見込みである。

動物向け用途

動物向け用途は、2025年に世界の原薬CDMO市場の10.3%を占める。医薬品グレードの基準が動物医療分野にも広がるなか、成長性が高く、戦略的重要性も増しているセグメントである。動物向け原薬市場には、抗寄生虫薬、抗菌薬、抗炎症原薬、行動障害治療薬などの伴侶動物向け治療薬に加え、動物の生産性向上、疾病予防、食品安全を目的とする家畜・水産養殖向け原薬が含まれる。伴侶動物セグメントは、動物向け原薬市場で最も急速に成長しているサブセグメントである。北米および欧州でペットの飼育率が上昇していることに加え、犬や猫の変形性関節症、皮膚炎、てんかんなどの慢性疾患に対して、ペット所有者が医薬品グレードの治療に投資する意欲を高めていることが成長を後押ししている。

動物向け原薬分野の主要な分子には、イベルメクチン、フルララネル、オクラシチニブ（Apoquel）、ロキベトマブ（Cytopoint）が含まれる。後者2つは動物用に特化したバイオ医薬品であり、動物医療分野にバイオ医薬品原薬の製造要件を導入した。米国では FDA の動物用医薬品センター（CVM）が、欧州では欧州医薬品庁（EMA）の動物用医薬品委員会（CVMP）が動物用 API に関する規制枠組みを管轄している。これらの規制はヒト用医薬品基準ほど厳格ではないものの、GMP 要件との整合性が高まりつつあり、汎用化学品サプライヤーよりも、豊富な経験を有する医薬品グレードの CDMO メーカーが選好されている。医薬品有効成分（API）CDMO 業界では、動物用医薬品用途セグメントが 2035 年まで、業界全体の年平均成長率（CAGR）をやや上回るペースで成長すると予測される。これは、伴侶動物向け治療薬における生物学的製剤の拡大と、動物用 API の製造基準に関する規制要件の厳格化に支えられている。

最終用途別

製薬企業およびバイオテクノロジー企業

製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、2025 年に世界の API CDMO 市場の 72% を占め、取扱量と売上高の両面で圧倒的に最大の顧客セグメントとなっている。この顧客層には、Pfizer、Novartis、Roche、AstraZeneca などの世界上位 20 社に含まれる製薬企業から、API の一部を専門 CDMO に委託し、その他の API は自社製造する企業、さらに API 生産のすべてを CDMO との提携に構造的に依存する中小規模のバイオテクノロジー企業まで、あらゆる規模の製薬企業が含まれる。この顧客層における外部委託率は一貫して上昇しており、2025 年に FDA の承認を受けた医薬品の 73% が API 製造に CDMO パートナーを活用したほか、小分子医薬品の外部委託率は 89% に達した。これは、確立された化学合成 API においても、外部製造が標準的な戦略となっていることを示している。

製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、医薬品有効成分 CDMO 市場への設備投資を主に牽引している。この顧客層による商業供給契約、承認前の製造要件、複数年にわたる供給量コミットメントが、Lonza、Thermo Fisher Scientific の Patheon、Catalent（現在は Novo Holdings の傘下）など、同業界の大手事業者による生産能力への投資判断を支えている。

この顧客層と CDMO パートナーとの関係は、取引中心の関係から戦略的な関係へと変化している。API 開発、規制当局への申請支援、臨床試験用供給、商業生産を網羅する統合型パートナーシップが、単一サービスごとに分離された契約形態よりも選好される傾向が強まっている。この戦略的パートナーシップへの移行により、幅広いモダリティに対応し、複数拠点での規制当局承認実績を有する大手 CDMO の競争優位性がさらに強化されている。

学術・研究機関

学術・研究機関は世界の API CDMO 市場の 28% を占めている。この割合は、大学の研究グループ、政府研究所、非営利の医学研究センター、公衆衛生機関が、創薬初期段階の研究、前臨床試験、研究者主導臨床試験向けに API の合成・製造サービスを委託する役割が拡大していることを反映している。この顧客セグメントは、製薬企業およびバイオテクノロジー企業の顧客と比べて、バッチサイズが小さく、合成の新規性が高く、プロジェクト期間が短いという特徴を持つ。一方で、商業 CDMO の案件パイプラインへとつながる重要な入口として構造的な意義を有している。学術段階で妥当性が確認された分子は、しばしば資金提供を受けた臨床開発へ移行し、その過程で商業 CDMO との関係が深まるためである。

学術機関を顧客とする CDMO は、通常、開発化学、標準品合成、分析サービスを、プロジェクトごとに柔軟な条件で提供しています。米国の国立衛生研究所（NIH）や英国の医学研究会議（MRC）などの政府研究機関、ならびに CEPI（感染症流行対策イノベーション連合）などの国際プログラムは、特にパンデミック対策向けの原薬、顧みられない熱帯病治療薬、商業的な支援が限られる希少疾患治療薬向け化合物において、それ自体が重要な機関顧客となっています。医薬品有効成分（API）CDMO市場では、医薬品探索への公的投資が堅調に推移し、学術研究から商業化へとつながる開発パイプラインが初期段階の製造需要を継続的に生み出していることから、学術・研究セグメントは 2035 年まで安定したシェアを維持すると予測されます。

地域別

北米の医薬品有効成分 CDMO 市場

北米は API CDMO サービスの地域別最大市場であり、2025 年には世界の売上高の 41.2% を占めました。米国は、単一の規制管轄区域として最大規模の医薬品承認パイプラインを背景に、北米の医薬品有効成分 CDMO 業界の大部分を牽引しています。2025 年に FDA が承認した医薬品の 73% では API 製造を CDMO に委託しており、低分子 API の外部委託率は過去最高の 89% に達しました。この市場動向は、受託サービスに対する持続的な需要に直結しています。21 CFR 第 210 部および第 211 部、ならびに ICH Q7 GMP ガイドラインに基づく規制要件は、厳格でありながら明確に定義されたコンプライアンス環境を形成しており、査察実績を確立した CDMO が優位性を得やすい環境となっています。^{[4]世界保健機関（WHO）、who.int}

Lonza は、2024 年にカリフォルニア州バカビルにある Roche の大規模哺乳類細胞製造施設を 12 億米ドルで買収し、北米における地位を強化しました。この取引により、米国市場でのバイオ医薬品 API 生産能力が大幅に拡大しました。カナダの地域活動に占める割合は米国より小さいものの、BioVectra などの CDMO を通じて、特にバイオ医薬品および特殊化学合成分野で拡大しています。BioVectra は 2024 年に Agilent Technologies が 9 億 2,500 万米ドルで買収しました。

欧州の医薬品有効成分 CDMO 市場

欧州は世界の API CDMO 市場の 27.5% を占めており、大陸全体で 2025 年に 337 の CDMO 施設と 552 の最終製剤施設が稼働するなど、密度が高く確立された CDMO インフラを有しています。スイスとドイツは高付加価値 API 製造の主要拠点であり、世界的に重要な CDMO の事業拠点が集積しています。スイスのフィスプにある Lonza の API キャンパスと、ドイツのボーフェナウにある Richter BioLogics の施設は、2024 年に 1 億ユーロの投資を受けて開設され、バイオ医薬品のバッチ生産能力を 3 倍に拡大しました。これらの拠点は、先進的なバイオプロセスへの同地域の取り組みを示しています。

欧州の規制環境は短期的に大きく変化しました。2024 年 8 月に施行された PIC/S Annex 1 と、2025 年 1 月に施行された EMA 変更規則により、封じ込めバリデーションおよび工程変更管理に関する要件が厳格化され、CDMO には品質システムと文書管理インフラの高度化への投資が求められています。イタリア、フランス、英国にも重要な特殊化学 API 事業が集積しており、イタリアの Olon Group は、高活性原薬（HPAPI）に対応可能な事業者として存在感を高めています。同社は、新たな労働安全システムと封じ込め対応の生産ラインに投資しています。

アジア太平洋地域の原薬CDMO市場

アジア太平洋地域は、原薬CDMO市場で最も急速に成長している地域であり、2025年には世界市場の 23.3% を占めています。インドと中国は、同地域の原薬製造能力の中核を形成しています。インドは、単一国として米国FDA医薬品マスターファイル（DMF）申請件数で最大のシェアを占めています。これは、同国の原薬製造基盤の厚みと品質を示す規制上の重要な実績です。また、Divi's Laboratories、Aurobindo Pharma、Dr. Reddy's Laboratories、Piramal Pharma Solutionsなど、インドのCDMO各社は、複雑な原薬合成、注射剤用原薬、規制の厳しい欧米市場向けのCDMOサービスに的を絞った投資をそれぞれ進めています。中国では、主に WuXi AppTec が世界のCDMO競争環境における代表企業となっており、商業規模のバイオ医薬品製造能力の構築を続けています。

WuXi Biologics は 2025年6月、成都の温江区で新たな微生物製造施設の建設に着手し、組換えタンパク質やペプチドを含むバイオ医薬品原薬の商業生産を目指しています。2024年9月に米国下院で可決されたBIOSECURE Actは、製薬企業が原薬サプライチェーンを中国から分散させるなかで、調達地域のパターンを変化させています。この構造的な変化により、インドと東南アジアでの生産能力への投資が加速するとともに、複数の拠点と地域に展開するCDMOに機会が生まれています。

原薬CDMO市場のシェア

世界の原薬CDMO市場は中程度に細分化されており、上位5社である Lonza AG、Thermo Fisher Scientific、Catalent, Inc.、WuXi AppTec、Siegfried Holding が、合計で市場収益の約 32% を占めています。Lonza AGは約 14% のシェアを有する明確な市場リーダーです。同社は、バイオ医薬品原薬、HPAPI製造、低分子合成にわたる幅広い能力に加え、スイス、米国、アジアにまたがる地理的分散によって、その地位を強固なものにしています。

原薬CDMO市場の残りの 68% は、多数の地域系および専門特化型CDMOに分散しています。これは、技術的専門性、規制対応の実績、主要な医薬品市場への地理的近接性が、依然として重要な競争上の差別化要因となっている業界構造を反映しています。

Thermo Fisher ScientificのPatheon部門は、重要な原薬製造能力を有するとともに、最終製剤製造で主導的な地位を占めています。特に、過去10年間における高分子原薬の承認実績に強みがあります。Catalent, Inc.は、2024年に発表された 167億米ドルの買収を経て、現在は Novo Holdings 傘下にあり、複数のモダリティに対応する能力を備えた原薬および製剤施設の広範なネットワークを有しています。WuXi AppTecは、小分子、バイオ医薬品、先進治療にまたがる、世界的に競争力のある統合プラットフォームを構築し、中国発の原薬CDMOとして主導的な地位を確立しています。ただし、規制の厳しい欧米市場における同社の成長は、BIOSECURE Actによる構造的な逆風や、米国およびEUの製薬企業が進めるサプライチェーン分散戦略の変化に直面しています。スイスのツォフィンゲンに本社を置く Siegfried Holding は、主に欧州および北米で化学原薬と製剤の製造において競争しており、ブランド医薬品市場とジェネリック医薬品市場の双方を対象に、複雑な低分子合成を中核とするビジネスモデルを展開しています。

2025年第4四半期に、CDMOの調達・戦略責任者12名を対象として当社の専門家パネル討議を実施した結果、商業供給契約におけるCDMOパートナー選定では、コストや地理的展開よりも、規制対応の実績、モダリティの幅広さ、原薬から製剤までを統合したサービス提供能力の3点が最も決定的な要因であることが明らかになりました。

医薬品有効成分CDMO市場の集中度に対する影響は大きい。上位CDMOが有する構造的優位性は相乗的に高まっている。製薬企業は、複数拠点での規制当局承認実績と、資本集約型の生産能力投資を吸収できる財務力を備えた、実績のあるパートナーを優先するためである。中堅CDMOは、HPAPI、連続生産、または差別化がより明確で価格決定力の強い特定モダリティに経営資源を集中させる垂直特化を通じて対応している。

業界全体でM&A活動が活発化している。Novo HoldingsによるCatalent買収に加え、2024年におけるLonzaによるRocheのVacaville施設の12億米ドルでの買収、およびAgilentによるカナダのCDMOであるBioVectraの9億2,500万米ドルでの買収は、より広範な統合の動きを示す代表例である。この動きでは、大手CDMOがゼロから構築するのではなく、差別化された能力プラットフォームや地理的事業基盤を買収している。こうした統合の競争上の帰結として、中期的には上位層の分散度が緩やかに低下すると考えられる。一方、ニッチな適応症や初期段階の臨床用製造を担う専門CDMOのロングテールは、引き続き分散した状態を維持する可能性が高い。医薬品有効成分CDMO業界では、M&A活動の継続と、製薬企業による取引先基盤のより少数で高い能力を持つパートナーへの集約に伴い、上位5社が占めるシェアは段階的に上昇すると予測される。

医薬品有効成分CDMO市場の主要企業

医薬品有効成分CDMO業界で事業を展開する主要企業は、Lonza AG、Thermo Fisher Scientific、Catalent, Inc.、Recipharm AB、Cambrex Corporation、CordenPharma International、Siegfried Holding、Boehringer Ingelheim、Ajinomoto Biopharma Services、Teva API（TAPI）、Piramal Pharma Solutions、WuXi AppTec、Divi's Laboratories、Aurobindo Pharma、およびDr. Reddy's Laboratoriesである。

Lonza AGは、API CDMO市場で単独企業として最大の約14%のシェアを占めている。この地位は、バイオ医薬品API製造、HPAPI合成、および低分子開発サービスにおける世界的に認知された能力に支えられている。同社のスイス・フィスキャンパスは、業界で最も技術的に高度なAPI製造拠点の一つであり、開発段階から商業化段階までのライフサイクルにわたって50を超えるHPAPI化合物を取り扱っている。^{[5]BioPharm International、biopharminternational.com}Lonzaは2024年、Rocheのカリフォルニア州バカビル施設を12億米ドルで買収し、北米の医薬品有効成分CDMO市場における大規模な哺乳類細胞バイオプロセス能力を拡大した。

Thermo Fisher Scientificは、受託製造事業Patheonを通じて、API製造と最終製剤製造の双方で主要な地位を占めている。過去10年間にわたり、FDA承認医薬品の原薬および製剤の供給契約で有力なシェアを保持してきた。同社は、幅広い分析サービスおよび規制対応サービスの能力を有しており、医薬品有効成分CDMO業界全体で、CMC（化学、製造および品質管理）の統合ソリューションを求める製薬企業にとって優先的なパートナーとなっている。

Catalent, Inc.は、2024年にNovo Holdingsが167億米ドルの取引で買収した企業であり、バイオ医薬品、低分子、および経口固形製剤を対象とする原薬・製剤施設のグローバルネットワークを運営している。Novo Holdingsによる買収の戦略的根拠は、Catalentの充填・仕上げおよびバイオ医薬品製造能力にあり、これらは拡大するGLP-1およびバイオ医薬品の需要パイプラインに直接関連している。

WuXi AppTec中国に本社を置く大手CDMOであり、低分子原薬の合成、バイオ医薬品の製造、先端治療医薬品（ATMP）、細胞・遺伝子治療サービスにまたがる統合プラットフォームを展開している。同社は大規模なグローバルネットワークを運営しているが、BIOSECURE法をめぐる規制および地政学的環境の変化を受け、一部の製薬企業はサプライチェーンの集中リスクを見直している。

Recipharm AB と Siegfried Holding は、主に欧州市場および北米市場で、化学原薬と最終製剤をめぐって競合している。CordenPharma International は、脂質や糖質などの特殊化学原薬に注力しており、GLP-1およびmRNAワクチンのサプライチェーンと大きく重複している。Boehringer Ingelheim は、製薬事業に加えて大規模なCDMO事業を展開しており、バイオ医薬品製造の専門知識を活用して、原薬CDMO市場の外部顧客にサービスを提供している。

Piramal Pharma Solutions と Divi's Laboratories は、インド最大の原薬CDMOプラットフォームに位置付けられ、米国FDAおよび欧州EMAの査察を受けた拠点を通じて、コスト競争力のある製造と、向上する規制対応能力により、世界のジェネリック医薬品企業および新薬メーカーにサービスを提供している。Aurobindo Pharma と Dr. Reddy's Laboratories は、インド国内向けと輸出志向の規制市場向けサプライチェーンの双方に対応する、大量生産型の原薬事業によってこの企業群を補完している。Ajinomoto Biopharma Services は、バイオ医薬品およびアミノ酸ベースの原薬に注力している。一方、Teva PharmaceuticalのCDMO部門であるTeva API (TAPI) は、世界最大級のジェネリック医薬品向け原薬メーカーの一つである。現在はSK pharmtecoの一部となっているCambrex Corporation は、新薬メーカー向けの複雑な低分子原薬を専門としており、連続製造、キラル化学、HPAPI合成などの能力を有する。このポートフォリオにより、同社は原薬CDMO市場の高付加価値層に確固たる地位を築いている。

原薬CDMO業界ニュース

• 2025年6月：WuXi Biologicsは、成都市温江区で新たな商業規模の微生物製造拠点の建設を開始した。同拠点では、製薬企業のパートナー向けに、組換えタンパク質やペプチドなどのバイオ医薬品を生産する計画である。
• 2025年1月：EMAバリエーション規則が施行され、欧州市場向けに医薬品を供給する製造業者を対象に、承認後の変更管理および工程文書に関する改訂要件が導入された。
• 2024年11月：Samsung Biologicsは、欧州に拠点を置く非公開の製薬企業と、14億米ドル相当の商業用バイオ医薬品製造契約を締結した。契約期間は2031年12月までで、これにより同社の2024年の契約総額は40億米ドルを超えた。
• 2024年8月：無菌医薬品製造に関する改訂ガイドラインであるPIC/S Annex 1が発効し、無菌原薬およびHPAPI製造に適用される封じ込め、環境モニタリング、汚染管理の基準が強化された。
• 2024年6月：Lonzaは、カリフォルニア州バカビルにあるRocheの大規模哺乳類細胞製造施設を12億米ドルで買収する手続きを完了し、米国におけるバイオ医薬品原薬の生産能力を拡大した。
• 2024年5月：Zydus Lifesciencesは、Agenus Inc.からカリフォルニア州エメリービルおよびバークレーにある2つのバイオ医薬品製造施設を、7,500万米ドルの前払い金で買収すると発表した。これにより、同社は世界のバイオ医薬品CDMO市場に参入した。
• 2024年：Novo Holdingsは、167億米ドル相当の取引によりCatalent, Inc.を買収すると発表した。これは、業界史上最大級のCDMO取引の一つである。
• 2024年：Richter BioLogicsは、1億ユーロ（1億1,100万米ドル）を投資して、ドイツのボーフェナウに新たなマルチプロダクト対応バイオ医薬品製造施設を開設した。これにより、同社のバッチ生産能力は年間120バッチへと3倍に増加した。

市場集中度スコア

医薬品有効成分CDMO市場の市場集中度は10段階中4であり、適度に分散した構造を示している。上位5社である Lonza AG、Thermo Fisher Scientific、Catalent, Inc.、WuXi AppTec、Siegfried Holding の合計シェアは世界の売上高の約32%にとどまり、市場リーダーの Lonza AG のシェアも約14%である。このことは、地域密着型および専門特化型のCDMOが多数存在し、製品タイプ、適応症セグメント、地域にわたって引き続き効果的に競争していることを示している。

医薬品有効成分CDMO市場調査レポートでは、2022年から2035年までの売上高（百万米ドル）に基づく推計と予測を含め、以下のセグメントについて業界を詳細に分析している。

市場： 製品別

• 化学合成API
• 生物学的API
• 高活性API

市場：適応症別

• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 糖尿病
• ホルモン障害
• 感染症
• その他の適応症

市場： 医薬品別

• ブランド医薬品
• ジェネリック医薬品

市場： ワークフロー別

• 臨床用
• 商業用

市場： 用途別

• ヒト向け用途
• 動物用用途

市場： 最終用途別

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術・研究機関

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
• • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国

• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン

• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦