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医薬品有効成分CDMO市場 サイズとシェア 2024 – 2032

製品別(化学合成原薬、生物学的原薬)、適応症別(腫瘍、糖尿病)、医薬品別(ブランド薬、ジェネリック医薬品)、ワークフロー別(臨床、商業)、用途別の市場規模。

レポートID: GMI9272
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発行日: April 2024
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レポート形式: PDF

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活動的な薬剤の原料 CDMO 市場規模

活動的な薬剤の原料 CDMO 市場規模は2023年に101.4億米ドルで評価され、2024年から2032年までの6.6%のCAGRで成長し、がん、心血管疾患糖尿病などの慢性疾患の増加や、新規の薬物療法に対する要求を燃料とするさまざまな他の関連疾患などの要因によって駆動されています。

CDMO(医薬品原薬受託製造)市場の主要ポイント

市場規模と成長

  • 2023年の市場規模:1,014億米ドル
  • 2032年の市場予測:1,771億米ドル
  • 年平均成長率(2024年~2032年):6.6%

主な市場ドライバー

  • 慢性疾患の増加
  • 製薬業界における研究開発活動の活発化
  • ジェネリック医薬品への需要増加
  • アウトソーシングサービスの採用拡大

課題

  • 厳格な規制要件への対応

たとえば、2021年に国際糖尿病連盟が公表した報告書によると、糖尿病と生活している537万人の成人(20-79年)と報告されています。 この数字は、2030年までに643千万に上昇し、2045年までに783万に上昇することが予測されています。 さらに、541万人の成人は、タイプ2の糖尿病のリスクが高い場所に、インペアドグルコース許容(IGT)を持っています。 したがって、世界的な慢性疾患の蔓延の急激な増加は、今後数年で市場の成長を促進する新薬療法の開発のためのCDMOサービスの需要を増やすことが期待されています。

API CDMOは、アクティブ医薬品原料(API)の開発、製造、規制対応に関するサービスを提供する専門企業です。 これらの組織は、通常、医薬品開発と生産のこれらの側面をアウトソーシングする製薬企業と協力し、研究、マーケティング、および流通などの事業の他の分野に集中できるようにします。

Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market

活動的な薬剤の原料 CDMO マーケット トレンド

  • ジェネリック医薬品の需要と承認の上昇は、市場の成長を後押しする主要な要因の一つです。 また、中国やインドなどの国は、ジェネリック医薬品の開発・製造のホットスポットです。 例えば、2023年に食品医薬品局が発行する報告書によると、米国FDA局のジェネリック医薬品局(OGD)が90の第一次ジェネリック医薬品を承認した。
  • また、ジェネリック医薬品は、新規医薬品の開発から商品化までの費用と時間が必要で、ブランド薬よりも30%〜90%のコストを削減します。 そのため、世界中のジェネリック医薬品の需要が高まっています。ブランドの医薬品に関する特許の普及によって燃料を供給し、市場成長を後押しすることが期待される費用対効果の高いAPI製造の必要性を推進しています。

活動的な薬剤の原料 CDMO 市場分析

Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market, By Product, 2021 – 2032 (USD Billion)

製品に基づき、グローバル市場は化学API、生物学的API、および強力なAPIに分類されます。 化学 API セグメントは 2023 年に 60 億米ドルの収益で市場を支配しました。

  • 慢性疾患の蔓延に上昇し、医薬品およびバイオテクノロジー企業による研究開発活動の増加は、化学合成APIの採用と相まって、市場の成長を後押しする要因の一部です。
  • また、大手製薬会社が調達する傾向が高まっています。特に、従来の受託開発・製造機関(CDMO)では、アクティブ医薬品原料(API)の活用が期待されています。
Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market, By Indication (2023)

徴候に基づいて、全体的な活動的な薬剤の原料 CDMO の市場はに分類されます 腫瘍学、心血管疾患、糖尿病、ホルモン障害、感染症および他の徴候。 腫瘍学セグメントは、2023年に28.3%の市場シェアで市場を支配しました。

  • がん症例の蔓延の増加は、新規がん薬療法の需要を上げる主要な要因です。 また、腫瘍学研究および医薬品開発における継続的な進歩は、新しい治療対象と分子の発見につながる。 これらの革新的な腫瘍薬の開発と製造における製薬会社とのコラボレーションのためのAPI CDMOの機会を作成します。

薬を基づかせて、有効な薬剤の原料 CDMO の市場は分類され、ジェネリック。 2024年~2032年の間に6.9%のCAGRを展示する予定です。

  • 新規分子体に対する米国FDAの承認数の増加や研究開発の焦点の増加など、このセグメントの成長を推進しています。
  • また、広範な研究開発活動は、多くの異なる化合物を含有し、投影期間中に導入される可能性があるパイプラインで起因しました。 したがって、パイプライン内の API の広範な使用は、分析期間中に市場成長を抑制します。

ワークフローに基づいて、有効な薬剤の原料 CDMO の市場は臨床およびコマーシャルに分類されます。 商用セグメントは2032年までに108.4億に達する見込みです。

  • 慢性疾患および死亡率の上昇率による活動的な薬剤の原料(API)を作り出すCDMO操作のための要求は世界的に上がります。 継続的な製造、プロセスの最適化、自動化などの製造技術の進歩により、API製造の効率化と品質の向上、CDMOサービスの需要を促進します。
  • また、API製造技術の向上を目指した研究開発(研究開発)の投資を成長させることで、市場の成長を促すことが期待されます。

適用に基づいて、有効な薬剤の原料 CDMO の市場は人間および獣医の適用に分類されます。 2030年~2032年の間、ヒトアプリケーションセグメントは6.5%のCAGRを展示する予定です。

  • がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の発生率がグローバルに上昇し、これらの疾患の治療に用いられるAPIの需要が高まっています。 また、医薬品業界は、サプライチェーンの多様化や、グローバルにコスト効率の高い製造ソリューションを求めています。 そのため、競争力のある価格設定、高品質の製品、信頼性の高い納期を提供するCDMOは、市場成長を増強することにより、人間のAPI生産のためのパートナーを支持しています。

エンドユースをベースに、医薬品原料のCDMO市場を医薬品・バイオテクノロジー会社、学術・研究機関に分類しています。 医薬品・バイオテクノロジーの事業部門は、2023年に69.5億米ドルを占め、2032年までに125.3億米ドルに達する見込みです。

  • 製薬会社は、医薬品の発見やマーケティングなどのコアコンピテンシーに焦点を合わせるために、専門化されたCDMOにAPI製造プロセスを高度にアウトソーシングしています。
  • また、規制順守、カスタマイズ、柔軟性、コストダウンなどのCDMOサービスが提供するさまざまな利点は、製薬企業のほとんどがアクティブな医薬品原料製造プロセスを委託することを好む主要な要因です。 アウトソーシングAPIに関連付けられているそのような利点は、市場の成長を推進します。
North America Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market, 2021 – 2032 (USD Billion)

米国で有効な医薬品原料CDMO市場は、6.8%のCAGRを2032年までに65.9億米ドルに達する見込みです。

  • API の生産の複雑な製造プロセスと専門知識を必要とする専門および生物的薬の需要の増加、米国で専門化された API CDMO サービスの必要性を運転します。
  • また、米国の製薬会社は、製造コストを最適化し、グローバルな市場で競争力を維持するために、運用の卓越性を達成するよう努めています。 CDMO への API の生産アウトソーシングは、社内の製造業に関連するオーバーヘッドコストを削減しながら、企業が専門的専門知識とインフラストラクチャにアクセスするのに役立ちます。
  • したがって、前価の人口の存在とともに、前例のない要因は、市場成長を加速することが期待されます。

ドイツは、市場で最高の成長率を体験し、評価期間のヨーロッパで他の国を調べます。

  • ドイツにおける製薬会社は、コストを最適化し、リスクを軽減し、コア・コンピテンシーに焦点を合わせるために、CDMO製造をますますますアウトソーシングしています。 このトレンドは、API 開発と生産のための信頼できる経験豊富なパートナーを求める企業として、ドイツで API CDMO 市場の成長を促進します。

アジアパシフィックの有効成分CDMO市場は、予測期間の6.9%の重要なCAGRで成長すると予想されます。

  • アジアパシフィックは、化学合成、プロセス開発、分析試験の専門知識を持つ熟練した科学者、エンジニア、技術者の大規模なプールを誇っています。 そのため、熟練した労働力の可用性により、API CDMOは、質の高いサービスと革新的なソリューションを顧客に提供し、地域市場拡大を推進することができます。
  • 更に、国における技術の進歩の上昇は、API CDMOサービスの需要を増加させる主要な要因の1つです。
  • 中国、日本、インドなどの国は、特にバイオ医薬品、バイオシミラー、バイオロジックなどの分野において、バイオテクノロジー研究開発に投資しています。 フェンス, バイオプロセス開発と製造の専門知識を持つ API CDMO は、アジア市場におけるバイオテクノロジーベースの API の需要の増大に重点を置いています。

活動的な薬剤の原料 CDMO マーケットシェア

市場の競争力のある風景は、確立された医薬品およびバイオテクノロジー企業の存在によって特徴付けられ、バイオシミラーやアウトソーシングサービスの需要が高まっています。 主要なプレーヤーは、投資、コラボレーション、およびAPIの製造のためのCDMOとのパートナーシップなどの戦略的取り組みに従事しています。

活動的な薬剤の原料 CDMO マーケット企業

市場で動作する強力な選手は、以下に記載されています。

  • 味の本バイオ医薬品サービス
  • ボヘリンガー インゲルハイム
  • 株式会社カムブレックス
  • 株式会社カタレント
  • コーデン・ピアマ・インターナショナル
  • キマノックス株式会社
  • ロンザAG
  • プライマルファーマソリューション
  • レクチャームAB
  • サムスンバイオロジック
  • ジークフリードホールディングAG
  • サーモフィッシャーサイエンス株式会社

活動的な薬剤の原料 CDMO 業界ニュース:

  • 2024年1月、EUROAPIは、初期の化学プロセスR&D(ルートスカウト)の分野における最高クラスのステータスを持つ、契約研究機関(CRO)であるSpiroChemとの共同作業を開始しました。 このコラボレーションは、ルートスカウトからプロセス工業化、GMP製造まで、API開発の継続性を確保することを目指しています。 EUROAPI および SpiroChem は、特に初期段階のプロジェクトやバイオテクノロジー セグメントの短時間で API 化学開発を加速するために、統合 CRO-CDMO のソリューションを顧客に提供することです。 本契約は、EUROAPI の CDMO ロードマップを垂直な連携で強化し、事業関係を強化することが期待されます。
  • 2022年6月、メルクは、そのライフサイエンス事業部門は、米国における施設の拡大に伴い、その高能率な活性医薬品成分(HPAPI)の生産能力を倍増したと発表しました。また、HPAPI、リンカ、mAbsの開発と製造において30年以上のCDMOの経験を持つMerckは、臨床および商用製造における重要な専門知識を提供しています。 CDMOサービスを展開できる戦略です。

有効な医薬品原料 CDMO 市場調査報告書には、業界における予測と収益の面の予測が 2021 年から 2032 年までの USD ミリオンで含まれています。

プロダクトによる市場、

  • ケミカルAPI
  • 生物的API
  • 高いPotent API

市場、徴候による

  • 腫瘍学
  • 心血管疾患
  • 糖尿病
  • ホルモン障害
  • 感染症
  • その他の表示

市場、薬剤による

  • ブランド
  • ジェネリック

市場、ワークフローによる

  • 臨床検査
  • コマーシャル

市場、適用による

  • ヒューマンアプリケーション
  • 獣医の塗布

市場、エンド使用による

  • 医薬品・バイオテクノロジー企業
  • 学術・研究機関

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • イギリス
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • オランダ
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • ジャパンジャパン
    • 中国語(簡体)
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 中東・アフリカの残り

 

著者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

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専門的基準と満足度
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検証済みデータソース

  • 業界誌・トレード出版物

    セキュリティ・防衛分野の専門誌とトレードプレス

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本レポートのすべてのデータポイントは、一次インタビュー、真のボトムアップモデリング、および厳密なクロスチェックによって検証されています。 当社のリサーチプロセスについて設明を読む →

よくある質問 (よくある質問)(FAQ):
有効な薬剤の原料 CDMO の企業はいかに大きいですか?
アクティブ医薬品原料 CDMO 市場規模は 2023 年に 101.4 億米ドルで、2024-2032 年までの 6.4% の CAGR の登録が期待され、がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の蔓延が進んでいます.
なぜ化学 API が有効な医薬品原料 CDMO として成長する需要は?
化学 API セグメントのアクティブ医薬品原料 CDMO 業界は 2023 年に 60 億米ドルに達し、医薬品やバイオテクノロジー企業による研究開発活動の拡大に伴い、2024-2032 年から承認可能な CAGR を登録することが期待されています.
米国活性医薬品原料 CDMO 市場のサイズは?
米国活性医薬品原料 CDMO 業界は、専門医薬品やバイオ医薬品の需要が高まるため、2024-2032 年から 6.8% CAGR を登録することが期待されています.
アクティブ医薬品原料のCDMO業界において重要なリーダーは誰ですか?
株式会社カタレント、コーデン Pharma International、Kymanox Corporation、Lonza AG、Primal Pharma Solutions、Recipharm AB、Samsung Biologics、Samsung Biologics、Siegfried Holding AG、およびThermal Fisher Scientific Inc.は、世界中の主要な有効成分CDMO会社です.
著者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
ライセンスオプションをご覧ください:

開始価格: $2,450

プレミアムレポートの詳細:

基準年: 2023

プロファイル企業: 12

表と図: 322

対象国: 22

ページ数: 195

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