医薬品有効成分CDMO市場 サイズとシェア 2026-2035

医薬品有効成分（API）CDMO市場規模

医薬品有効成分（API）CDMO市場は、2025年に710億米ドルと評価され、2026〜2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.2%で拡大し、2035年までに1,411億米ドルに達すると予測されている。

この拡大の背景には、製薬企業が自社で担う製造範囲の変化がある。開発プログラムでは、GMP文書、分析管理、拠点間の供給継続性を維持しながら、臨床用供給からバリデーション済みの商業生産へ工程を移管できる外部パートナーが、ますます必要とされている。

需要は特定のモダリティに限定されず、幅広い分野に及んでいる。非感染性疾患は世界の死因の74%を占めており、心血管疾患による年間死亡者数は少なくとも1,900万人、がんは約1,000万人、慢性呼吸器疾患は約400万人、糖尿病は200万人を超える。 ^{[1]World Health Organization - Noncommunicable diseases, 16 September 2023 - who.int} この疾病負担により、既存の化学系APIに対する数量需要が維持される一方、腫瘍、代謝性疾患、バイオ医薬品のパイプラインによって、封じ込め、微生物または哺乳類細胞を用いた発現、精製、分析法開発など、内製で再現することが難しい能力への需要が高まっている。

開発を担う企業の構成も、外部委託能力に有利に働いている。中小企業は、2024年のCDER承認件数の72%、低分子医薬品の承認件数の82%を占めた。 ^{[2]Drug, Chemical & Associated Technologies Association - New Drug Approvals in 2024: How Did the Industry Fare?, 2025 - dcatvci.org} こうした企業は、恒久的なAPIネットワークを構築せずに開発品を前進させることができる。ただし、その結果として生じるCDMOとの関係は技術的な要求水準が高い。CDMOには、開発段階間で工程知識を移転可能にし、査察対応可能な管理戦略を構築し、製品の商業需要が完全に把握される前に生産能力を確保することが求められる。

技術は付加機能ではなく、商業上の差別化要因になりつつある。ICH Q13は、原薬および製剤の連続製造に関する調和された枠組みを定めている。 ^{[3]Federal Register - Q13 Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products; International Council for Harmonisation; Availability, 1 March 2023 - federalregister.gov} 化学系APIでは、連続運転とプロセス分析技術により、個別のバッチ生産に伴う在庫、サイクルタイム、スケールアップ上の制約を軽減できる可能性がある。バイオ医薬品および高活性API（HPAPI）では、同等性の確保、逸脱調査、技術移管を改善できる場合、デジタル工程データの価値は一段と高まる。生成AIは、文書検索、工程開発分析、ナレッジマネジメントを加速させる可能性があるが、バリデーション済みの分析法、GMPレビュー、または製薬企業が負う規制上の説明責任に取って代わるものではない。

したがって、生産能力への投資は、実用可能な規制・技術基盤と組み合わされた場合にのみ意味を持つ。新たな設備群に、バリデーション済みの手法、訓練を受けたオペレーター、分析能力、または実行可能な技術移転経路がなければ、委託元企業の供給制約を直ちに解消することはできない。実際には、利用可能な物理的生産能力と、委託元企業が重要試験向けまたは商業供給向けに適格性を確認できる生産能力との乖離が拡大することになる。

主な成長要因

慢性疾患に対する需要は、生産対象となり得る市場基盤を拡大する。ただし、慢性疾患に対する需要が、単一かつ均一なAPI要件に直結するわけではない。循環器疾患および糖尿病治療薬は、反復的で大量の化学API需要を生み出す可能性がある一方、腫瘍領域のパイプラインでは、細胞毒性物質や複雑な中間体の管理がますます求められている。この違いは、CDMOの設備配分に影響を及ぼす。高スループット合成設備はコスト、収率、供給の信頼性で競争する一方、腫瘍領域向けの設備は、封じ込め、分析特性評価、プロセス管理に対する委託元企業の信頼性で競争する。

研究開発活動は、開発連動型製造へ価値を移行させている。小規模なイノベーターに由来する承認の割合が高まることで、合成経路探索、プロセス開発、分析法開発、臨床用製造、商業移管を単一の運営モデルで提供できるパートナーへの需要が増加している。化学、製造および品質管理（CMC）の初期段階から関与するCDMOは、委託元企業の申請資料および技術履歴に深く組み込まれる可能性がある。これにより継続性は高まるが、同時に納入上の義務も生じる。プロセス変更の遅れ、不十分な不純物管理、または比較可能性データの不足は、通常の生産上の問題ではなく、プログラム全体のリスクとなり得る。

ジェネリック医薬品の需要は化学APIの規模拡大を支える一方、調達規律を強化する。特許切れと公衆衛生上のコスト抑制により、特に確立された低分子医薬品では、ジェネリック医薬品向けAPI需要が維持されている。規模と安定した品質、競争力のある投入コストを兼ね備えたメーカーにとって、機会は最も大きい。ジェネリック医薬品の顧客は、コストや供給状況が変化すると取扱量を迅速に移行する可能性があるため、生産性、溶媒回収、合成経路の効率性、複数拠点による供給継続性が、利益率の維持における中心的要素となる。

外部委託の普及は、低分子医薬品とバイオ医薬品の双方に及んでいる。2025年には、FDA承認薬の73%でAPI製造が外部委託され、過去11年間の平均である61%を上回った。低分子医薬品の外部委託率は89%に達し、2015年以降の平均である77%を上回った。一方、バイオ医薬品の外部委託率は55%に達し、2015年以降の平均である44%を上回った。^{[4]Pharma Manufacturing - Analysis of FDA Drug Approvals Indicates Favorable Longer-Term Trend for CDMOs, 2025 - pharmamanufacturing.com}これらの数値は、外部製造が資産を持たない新興バイオテクノロジー企業に限られないことを示している。確立された委託元企業も、開発のピークに対応し、特殊なモダリティを利用し、製品需要が実証される前の資本投入を回避するために、外部の生産能力を活用している。

主な抑制要因

規制遵守により、技術的な複雑性がコストおよびスケジュール上のリスクに転換されます。ICH Q7は、品質マネジメント、原材料管理、製造、試験室管理、変更管理など、API製造におけるGMP要件を定めています。 ^{[5]International Council for Harmonisation - Q7 Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients - ich.org} 米国では、現行のGMP要件が21 CFR Part 210に成文化されています。 ^{[6]Electronic Code of Federal Regulations - 21 CFR Part 210: Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Processing, Packing, or Holding of Drugs; General - ecfr.gov} Part 211は、最終製剤に関する現行のGMP要件を規定しています。 ^{[7]Electronic Code of Federal Regulations - 21 CFR Part 211: Current Good Manufacturing Practice for Finished Pharmaceuticals - ecfr.gov} 欧州では、改訂版の変更申請制度が2025年1月1日に適用され、多くの承認後変更を製造販売承認保有者が管理する手続きが変更されました。 ^{[8]European Medicines Agency - Guidance on application of the revised variations framework, 2025 - ema.europa.eu} これらの要件により、品質への投資は不可欠になりますが、委託元が工程、スケール、製造拠点、サプライヤー、または分析法を変更する場合、適格性評価および技術移管に要する期間も長期化します。

無菌工程および高リスク工程では、さらなるコンプライアンス上の負担が生じます。改訂版PIC/S Annex 1は2023年8月25日に発効し、その8.123項は2024年8月25日に発効しました。 ^{[9]Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme - Publication of revised PIC/S Annex 1, 25 August 2022 - picscheme.org} 実務上の影響は、すべてのAPI製造施設が無菌充填・仕上げ施設として運用しなければならないということではありません。むしろ、無菌工程または汚染に敏感な製品ラインを支援するCDMOは、より成熟した汚染管理の根拠、環境監視体制、リスク管理の枠組みを示す必要があります。その結果、アイソレーター、閉鎖系ハンドリング、モニタリング、データインテグリティへの設備投資は、標準的な汎用APIよりも、HPAPIおよび無菌製造に近いプログラムにおいて重要性が高くなります。

価格圧力によって、規模と差別化の違いが明確になります。汎用化学APIは、特に複数の適格サプライヤーが既存分子を製造できる場合、入札主導の価格設定に直面します。エネルギー、人件費、環境管理、コンプライアンスにかかるコストを、こうした契約において常に転嫁できるとは限りません。特殊製品も調達面での圧力を免れるわけではありませんが、希少なHPAPI封じ込め能力、バイオ医薬品のプロセス開発能力、または移管が難しい分析の専門知識を持つ事業者は、単なるキログラム単位の生産量ではなく、能力やリスク低減を軸にサービス価格を設定する余地が大きくなります。

規制は既存企業の優位性をさらに強化する可能性もある。承認後の変更に直面するスポンサーは、移管自体に申請、バリデーション、供給継続に関するリスクが伴うため、低コストの代替先よりも、既存で実績のある CDMO を選好する場合がある。この動向は、査察対応力を実証し、技術的に信頼性の高い変更管理システムを備えるプロバイダーに有利に働く一方、商業供給への参入を目指す小規模組織にとっては参入障壁を高める。

医薬品有効成分（API）CDMO市場のセグメント分析

製品別

2025年、北米市場では化学系 API が 59.43% を占め、生物学的 API は 27.74%、高活性医薬品有効成分（HPAPI）は 12.83% を占めた。化学系 API が最大の製品カテゴリーであり続けているのは、既存医薬品の基盤に、経口固形製剤、注射剤、確立された治療薬など、商業規模での多段階合成に依存する幅広いポートフォリオが含まれているためである。化学系 API の経済性は、合成経路の効率、原材料の調達、収率、廃棄物処理、複数製品にわたる製造キャンペーンを安定的に運用する能力によって左右される。

生物学的 API には異なる制約がある。上流工程での発現、精製、セルバンク管理、同等性評価により、設備上の公称バイオリアクター能力だけでなく、操業上の学習効果や規制対応の実績も重要となる生産モデルが形成される。Richter BioLogics は、約 1億ユーロを投資した後、2024年9月にドイツの Bovenau で cGMP バイオ医薬品施設を開設した。この施設により、年間生産能力は 40 バッチから 120 バッチに拡大し、1,500-liter基および 300-liter基のバイオリアクターを備えている。^{[10]BioProcess International - Richter Triples Capacity With $111M Investment, 2024 - bioprocessintl.com}こうした投資は、生物製剤の生産能力が標準的な化学系生産能力よりも再現に時間を要する理由を示している。すなわち、設備をバリデーション済みの開発、分析、品質業務と統合しなければならないためである。

HPAPI は北米市場の製品構成において3つの製品カテゴリーのなかで最小規模である一方、最も専門性の高い操業条件が求められる。HPAPI は一般に、1立方メートル当たり 10 マイクログラム未満の職業ばく露限度と関連付けられる。OEB 4 および OEB 5 の作業では、より厳格な封じ込めが必要となり、最も高活性な物質にはアイソレーター方式のソリューションが一般的に用いられる。このため、細胞毒性物質や ADC ペイロードに対応する CDMO には、能力面でのプレミアムが生じる。封じ込め設計、作業員の保護、洗浄バリデーション、交差汚染管理が、施設を商業利用可能にできるかどうかを左右する可能性があるためである。

Lonza は、蓄積された HPAPI 経験の価値を示す企業である。同社が 2022年に公表した更新情報によると、過去10年間に Visp で 300-plus 件の cGMP バッチと 50 件の HPAPI プログラムを実施した。重要な競争上の資産は化合物数だけではない。各開発・商業プログラムを支える、バリデーション済みの操業実績こそが重要である。

適応症別

腫瘍領域は、HPAPI、細胞毒性化合物、ADC ペイロード、複雑な生物製剤に大きく依存するため、技術面で最も重要な適応症である。これに伴う需要は、循環器疾患や糖尿病向けの需要量とは互換性がない。封じ込め要件、分析感度、臨床段階から商業段階への移管リスクが大幅に高くなる可能性があるためである。一方、循環器疾患と糖尿病は、ブランド API とジェネリック API の双方に対して大規模かつ継続的な需要を支えており、その経済性は規模、供給の信頼性、ライフサイクル管理により強く左右される。

ホルモン障害および感染症では、ステロイド化学、組換えホルモン、抗感染症薬中間体に加え、場合によっては専門的な封じ込め対策や環境管理を含む、個別の製造アプローチが必要となる。その他の適応症も商業的に重要であり続けている。これは、治療領域が大規模な商業生産カテゴリーになる前であっても、初期開発ポートフォリオがニッチな化学品や柔軟な臨床供給に対する集中的な需要を創出し得るためである。

医薬品

ブランド医薬品向けプログラムでは、一般に、開発協業、知的財産の保護、分析的特性評価、拡張可能な規制戦略がより重視される。ジェネリック医薬品向けプログラムでは、市場参入後の再現性、コスト、安定供給がより重視される。これらは相互排他的なサービスモデルではない。多角化したCDMOは、ブランド医薬品向けの開発業務によって技術力を高める一方、ジェネリック医薬品向けの商業生産業務によって設備稼働率を向上させることができる。ただし、両モデルでは顧客の収益構造と契約アプローチが異なる。

ワークフロー

臨床用製造では、スピード、柔軟なバッチサイズ、緊密な開発支援が重視される。商業用製造では、バリデーション済みプロセス、確保済みの生産能力、ライフサイクル管理、事業継続計画が求められる。両者の移行は、価値獲得における重要なポイントである。臨床開発中に行われるプロセス上の判断が、その後の収率、不純物管理、設備適合性、規制上の同等性を左右する可能性があるためである。ピボタル試験前から関与する受託企業は、商業生産業務を継続的に獲得するうえで有利な立場に立てる可能性がある。ただし、回避可能なプロセス再設計を強いることなく規模を拡大できることが条件となる。

用途

医薬品開発パイプライン、処方薬の商業販売量、バイオ医薬品への投資はヒト用治療薬を中心としているため、ヒト向け用途がAPI CDMO需要の大部分を占める。動物向け用途の需要構造は異なり、少量バッチ、動物種別の製剤、独自の規制経路が必要となる場合が多い。それでも、施設がヒト医療向けプログラムを損なうことなく関連する品質要件を満たせる場合、適切な化学合成設備および分析設備の稼働率向上に寄与する可能性がある。

最終用途

製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、探索、開発、承認申請、商業供給の各段階で外部の製造能力を必要とするため、主要な最終ユーザー層を形成している。学術機関および研究機関は、初期研究、トランスレーショナル・プログラム、技術開発に関わることが多い。これらの機関の需要量は少ないものの、医薬品候補がベンチャーキャピタルの支援を受けた開発経路、またはライセンス供与を伴う開発経路に移行した場合、後続のCDMO需要を生み出す起点となる可能性がある。

臨床開発から商業生産への移行は、特に重要な意味を持つ。スポンサー企業は初期開発後にパートナーを変更する可能性があるが、その場合、プロセスの再構築、分析法の移管、同等性評価、新たな規制文書の作成が必要になることがある。この移行リスクを低減できるCDMOは、初回の生産キャンペーン以降も案件を維持できる一方、開発または製造の個別業務のみを提供する事業者は、依然として代替されやすい。

医薬品有効成分（API）CDMO市場の地域別分析

北米

北米は 2025 年に世界のAPI CDMO売上高の 41.16% を占め、2035 年には 584億9,478万米ドルに達すると予測される。北米の 2022〜2035 年の年平均成長率（CAGR）は 6.19% である。2025 年の地域市場に占める米国の割合は 89.55%、カナダは 10.45% であり、同期間のカナダのCAGRは 6.98% と、米国の 6.09% を上回った。米国市場は、スポンサー企業の集積度、FDA対応の開発活動、確立された商業供給プログラムの大規模な基盤によって形成されている。カナダの市場規模は小さいものの、特殊なバイオ医薬品および低分子医薬品の生産能力に加え、国境を越えた供給関係において重要性を持つ。

大規模なバイオ医薬品投資が、北米の役割をさらに強化している。Lonzaは 2024 年 10 月、Genentech/RocheのVacaville拠点を 12億米ドルで買収し、約 330,000 リットルのバイオリアクター容量を追加した。Agilentは 2024 年 9 月、カナダのCDMOであるBioVectraを 9億2,500万米ドルで買収した。これらの取引は、買収側が、同等の資産を社内で開発する際に伴う時間と実行リスクよりも、稼働中の生産能力、バイオ医薬品の生産能力、専門的な技術プラットフォームを高く評価していることを示している。

欧州

欧州は 2025 年に世界の売上高の 27.49% を占め、2035 年には 380億2,805万米ドルに達すると予測される。ドイツ、フランス、英国、スペイン、イタリア、オランダは、特殊化学品、バイオ医薬品、開発サービス、規制市場向け供給をそれぞれ異なる組み合わせで担っている。同地域のCAGRは 6.95% であり、成熟しているものの技術的に高度な生産基盤を反映している。

欧州の競争力は、特にスイス、ドイツ、イタリアにおける専門的な能力によって強化されている。イタリアでは、Olonが 2024 年 11 月、OEB 5の生産ラインおよび超高活性化合物とADCペイロード向けのOEB 6施設を含む投資を実施した後、新たな高封じ込め生産エリアのバリデーションを完了した。これは、低コストの汎用品生産よりも封じ込め、技術移管、規制対応の知見が重要となる分野で、欧州のCDMOが競争できることを示している。こうした基準を維持するための資本コストと運用コストは、依然として制約となる。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は 2025 年に世界の売上高の 23.34% を占め、2035 年までのCAGRが 7.43% となる見込みで、最も急速に成長する地域になると予想される。2035 年には 337億6,784万米ドルに達すると予測される。中国、日本、インド、オーストラリア、韓国はいずれも同地域の供給基盤に貢献しているが、インドと中国は世界のAPI生産能力および輸出指向型製造の中核を担っている。

USPがFDAデータを検証した結果によると、インドは有効成分に関する全医薬品マスターファイルの 48% を占め、中国の 18%、欧州連合の 16% を上回った。この規制関連基盤の蓄積により、インドは世界のジェネリック医薬品供給に加え、複雑なAPIおよびバイオ医薬品業務においても重要な位置を占めている。Piramal Pharmaは、米国全体で 9,000万米ドルの投資を発表した。

無菌注射剤およびADCペイロードリンカー施設を展開するなか、Divi's Laboratoriesは生産能力の拡張と併せて高度中間体の長期供給契約を締結し、Dr. Reddy'sのCRDMO部門であるAurigeneは2024年、ハイデラバードに 70,000-square-footのバイオ医薬品施設を開設した。これらの動きは、インドの製造企業が確立されたAPI生産規模と、より専門性の高いサービスを組み合わせていることを示している。

中国は、創薬、開発、製造を統合した能力において引き続き重要な位置を占めている。WuXi Biologicsは2025年6月9日、成都に 95,000-square-meterの微生物製造拠点の建設を開始した。同拠点は、ペプチド、抗体フラグメント、プラスミドDNA、酵素、サイトカイン、ウイルス様粒子の商業生産向けに設計されており、15,000-literの発酵槽と、年間80〜110バッチの原薬生産を目標としている。ただし、米国における調達環境の予測可能性は低下している。H.R. 8333（BIOSECURE法）は、2024年9月9日に下院を306対81の投票で通過したものの、第118議会中には成立しなかった。したがって、これは成立した規制ではなく政策上のシグナルであるが、地理的集中と複数地域からの調達への注目を高めている。

中南米

中南米は2025年に世界の売上高の4.85%を占め、2035年には65億1,181万米ドルに達すると予測されている。地域の対象国は、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンが中心である。同地域の年平均成長率（CAGR）6.63%は、医薬品へのアクセス拡大と現地生産に向けた意欲を反映しているが、CDMOの市場機会は北米、欧州、アジア太平洋ほど広範ではなく、より選択的である。サプライヤーは、現地市場の需要に加え、為替リスク、輸入依存、規制の複雑さ、確立された輸出拠点と競争するために必要な規模を考慮する必要がある。

中東・アフリカ

中東・アフリカは2025年に世界の売上高の3.17%を占め、年平均成長率（CAGR）6.83%で拡大し、2035年には43億3,050万米ドルに達すると予測されている。地域の対象国は、サウジアラビア、南アフリカ、UAEで構成される。医療分野への投資、供給安全保障の目標、現地生産の取り組みが需要を下支えしているものの、高度なAPI生産は、専門技術人材、品質インフラ、規模の経済性の確保が限られていることから、依然として制約を受けている。そのため、同地域に参入するCDMOは、アジアの大規模な汎用APIモデルを広範に再現するよりも、重点的な技術移転、地域パートナーシップ、ターゲットを絞った製品を通じて成功する可能性が高い。

サプライチェーンの多様化は、複数の地域で信頼性のある事業運営を行う事業者に有利に働くと考えられるが、多様化を単純な地理的代替と混同すべきではない。登録済みAPIの製造プロセスを移管するには、技術移転、品質システムの整合、適格性確認、場合によっては規制変更の管理が必要となる。持続的な優位性を持つのは、比較可能性や供給継続性に新たな問題を生じさせることなく、スポンサー企業に現実的な第二供給元への移行経路を提供できるCDMOである。

有効医薬品成分（API）CDMO市場のシェアと競争環境

競争環境は、グローバルに複数モダリティへ対応する事業者、特定分野に特化した専門企業、インドおよび中国を拠点とする大手APIメーカーで構成されている。規制対応の実績、複雑なプロセス移管を管理する能力、封じ込め設備とバイオ医薬品インフラ、分析面の対応力、地理的な冗長性が、規模だけの場合よりも確実に競争力を左右する。FDA承認の分析では、FDA関連承認シェアに基づく主要CDMOとして、Lonza、Thermo FisherのPatheon事業、Catalentが挙げられる。

Lonza Groupは、バイオ医薬品、低分子医薬品、HPAPIへの対応力を通じて競争しており、Vacavilleへの投資やVispのHPAPIプラットフォームの運営実績などがその基盤となっている。Thermo Fisher Scientificは、Patheonの製造サービスに分析、臨床、ラボ関連の能力を組み合わせ、開発から商業供給までを一貫して支援する体制をスポンサーに提供している。Catalentは、165億米ドルの取引を経て、2024年12月にNovo Holdingsの傘下に入った。この買収は、CDMOの競争結果が拠点単位の実行力や顧客認定に左右される一方で、バイオ医薬品および医薬品製造インフラの戦略的価値が高く評価されていることを示している。

Recipharm、Cambrex、CordenPharma International、Siegfried、Boehringer Ingelheim、Ajinomoto Biopharma Servicesは、特殊低分子医薬品、開発サービス、バイオ医薬品、ペプチド、医薬品製造の各分野で、それぞれ差別化された地位を占めている。Cambrexは2019年12月以降、Permiraが所有している。これらの企業にとっては、あらゆるモダリティで規模を追求するよりも、差別化された化学技術、規制面での信頼性、選択的な資本投入の方が、持続的な競争優位につながる可能性がある。

Teva API（TAPI）、Piramal Pharma Solutions、WuXi AppTec、Divi's Laboratories、Aurobindo Pharma、Dr. Reddy's Laboratoriesは、ジェネリックAPI、複雑な化学合成、CDMOサービス、さらにバイオ医薬品や先端モダリティの分野で、重要な競争参加企業となっている。これらの企業が直面する戦略的課題は、大規模API事業のコスト面および供給面の優位性を維持しながら、より高付加価値なプログラムに必要な封じ込め、プロセス開発、品質対応の能力を構築することである。AurobindoのCuraTeQプラットフォームは、確立された医薬品事業に加えて、バイオ医薬品および複雑な注射剤への対応能力を構築する同社の取り組みの一環である。

競争状況は地域によって一様ではない。北米では、スポンサーとの近接性、FDA対応の品質システム、バイオ医薬品の生産能力が特に重視される。欧州では、HPAPIの封じ込めを含む高付加価値かつ技術的難度の高い業務に競争が集中している。アジア太平洋地域では、大量生産と、複雑なAPIおよびバイオ医薬品への投資拡大が組み合わさっている。この構造は専門企業に参入余地を残しているが、大手の統合型CDMOが持つ購買力を上回るほど、能力上のギャップが明確な場合に限られる。

最近の業界動向

2026年1月：Zydus Lifesciencesは、カリフォルニア州エメリービルおよびバークレーにあるAgenusの製造施設の買収を完了した。この協業は2025年6月3日に発表され、7,500万米ドルの前払い対価に加え、最大5,000万米ドルの条件付き支払いが含まれていた。

2025年6月：WuXi Biologicsは、中国・成都における微生物由来原薬の製造拠点の建設を開始し、2026年末までのGMP対応を目指している。

2025年1月：Samsung Biologicsは、欧州の非公開製薬企業との間で、14億米ドルを超える製造契約を締結したと発表した。契約期間は2030年12月までとなっている。