活性药物成分市场 大小和分享 2023 to 2032
按治疗类别（肿瘤学、传染病、抗糖尿病药、中枢神经系统与麻醉学）、合成方式（化学原料药、生物原料药、高活性原料药）、合同外包、应用领域及药物类型划分的市场规模及预测
报告 ID: GMI5415
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发布日期: January 2023
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报告格式: PDF
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作者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
活跃的药品成品市场规模
活跃的药品成品市场 2022年规模价值超过2285亿美元。 在慢性病发病率不断上升的推动下,该行业估计从2023年增加到2032年,增长6.5%以上。
活性药物成分市场关键要点
市场规模与增长
主要市场驱动因素
挑战
预计生物药品的摄入量会增加活性医药成份市场的进展。 生物药品因其能够治疗以前无法治愈的疾病而广受欢迎,为新的药品和侧重于罕见疾病的研发举措提供了有利可图的机会。 例如,2022年, " 蓝鸟生物 " 公司获得了林业发展局的SKYSONA(elivaldogene automcel)批准,该公司致力于加速大脑肾上腺增生(CALD)患者神经功能障碍的发展。
此外,由于政府投资不断增加,公共和私人行为者越来越多地开展药物研发活动,也为行业前景带来了好处。 2022年6月,特产化工公司埃沃尼克同美国政府一起投资了2.2多亿美元进行扩建. 脂质 该国基于mRNA的疗法的生产能力。
动态定价政策可能限制工业进步
不利的药品价格管制政策是制约市场发展的主要因素。 这些政策似乎在削减成本并改进药品和生药的获取,但它们通过减缓药品的上下行增长而影响到了药品生产者。 然而,在今后几年里,人们推测价格监管者的一贯努力有助于解决这一问题。 印度国家药品定价局举出一个例子,允许3种药品涨价50%,因为其中API价格高。
活跃的药品成份市场分析
就治疗类别而言,活性药物成分市场分为心血管疾病、生物记录学、 肿瘤学,抗糖尿病,传染病,CNS和麻醉等. 肿瘤科在2022年占有27%的市场份额,从2023年到2032年很可能以7.5%的CAGR发展. 癌症发病率的上升和医学诊断、治疗和用尖端活性药物成分制造的药物的进步,正在助长肿瘤学应用API。 空间的新进展也影响了段的趋势。
在合成方面,活性药物成分市场分为以化学为基础的API、生物API和高活性API。 HPAPI部分准备描绘出2023至2032年间5.5%的CAGR. 由于HPAPI的可接受性很高,因此他们非常倾向于口服配方,并提高了癌症患者的预期寿命. 有点 由于对药物的高度强效消费物价指数的持续趋势,CMO还在对包括印度在内的国家大规模生产能力进行持续投资。
根据合同外包,活性药品成份市场分为CDMO和CMO. 合同制造组织部分预计到2032年将获得超过2,635亿美元的收入。 国际当局越来越多地参与药品生产过程的外包,正在加速这一部门的增长。 2022年10月,外包设施协会(OFA)与美国FDA达成和解协议,以加速审查长期等待的用于批量生产的外包设施的API合同.
从药物的角度来看,API市场被分解成处方和OTC. 处方部分预计将从2023年扩大到2032年,占CAGR的7%以上。 其原因是,对 远程保健 以及针对肿瘤学、糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的电子处方API平台,这些疾病需要处方才能获得药物。 越来越多的新平台的推出将支持市场扩张。
在应用方面,活性药物成份市场被隔离为人类和兽医. 预计到2032年,人类部分的API工业规模将超过3,810亿美元。 越来越多的药物研发举措旨在推动为人类生产API。 例如,2021年10月,主要关键人物Cortex Innovation为其新的API研发中心揭幕,以改善其在美国的药物组合。 此外,开发新药以解决未满足的医疗需要,也使基于研究的制药和生物技术公司受益。
预计到2032年欧洲活药成份市场将达到1195亿美元以上。 新的高技术疗法的不断增长趋势、新颖和发明性运载系统的发展以及个性化药物的演变,都推动了本区域API制造商的蓬勃渗透。 例如,在2021年1月,活跃的医药成份制造商萨诺菲为欧洲独立的API公司EuroAPI揭幕,以支持不断增长的区域市场需求.
活跃的药品成品市场份额
它们是活跃的药物成分市场的一些关键参与者。
这些公司侧重于战略合作和研发方案,以便在竞争环境中保持领先。 例如,2022年7月,美国一家制药公司Merck & Co. Inc.宣布与Orion合作,在全球开发并商业化ODM-208活性药物成分和其他针对细胞色素P450 11A1(CYP11A1)的药物。 这一战略联盟帮助该公司扩大其产品组合和全球存在。
COVID-19大流行的影响
COVID-19大流行由于劳动力短缺,供应链中断,原材料和包装来源缺乏,对API产业产生了负面影响. 然而,世界各国政府大力强调国内毒品生产并减少对出口的API的依赖,从而在大流行后的情况下对各种药品的需求激增。
例如,2022年9月,拜登政府发出行政命令,推行国家生物技术和生物制造倡议。 根据这项举措,美国卫生与公众服务部(HHS)将投资约4,000万美元来提高API和其他生化产品生物制造的重要性.
活跃的药物成分市场研究报告包括对该行业的深入报道 以2018年至2032年美元收入计算的估计数和预测数,用于下列部分:
根据治疗类别,
通过综合,
通过合同外包,
根据申请
药物
现就下列区域和国家提供上述资料:
研究方法、数据来源和验证过程
本报告基于结构化的研究流程，围绕直接的行业对话、专有建模和严格的交叉验证构建，而不仅仅是桌面研究。
我们的6步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
在GMI，我们的研究方法建立在人类专业知识、严格验证和完全透明的基础上。我们报告中的每一个洞察、趋势分析和预测都是由理解您市场细微差别的经验丰富的分析师开发的。
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2. 一手研究
一手研究是我们方法论的基础，对整体洞察的贡献率近乎80%。它涉及与行业参与者的直接交流，以确保分析的准确性和深度。我们的结构化访谈计划覆盖区域和全球市场，包括来自高管、总监和主题专家的输入。这些互动提供战略、运营和技术视角，实现全面的洞察和可靠的市场预测。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是我们研究过程的关键部分，对整体方法论的贡献率约为20%。它包括通过主要参与者的收入份额分析来分析市场结构、识别行业趋势和评估宏观经济因素。相关数据从付费和免费来源收集，以建立可靠的数据库。然后将这些信息整合起来，以支持一手研究和市场规模估算，并由分销商、制造商和协会等关键利益相关者进行验证。
4. 市场规模测算
我们的市场规模测算建立在自下而上的方法之上，从通过一手访谈直接收集的企业收入数据开始，同时结合制造商的产量数据以及安装或部署统计数据。这些输入数据在各地区市场进行汇总，以得出一个基于实际行业活动的全球估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均包含以下内容的明确文档记录：
✓ 主要增长驱动因素及其预期影响
✓ 制约因素与缓解场景
✓ 监管假设与政策变动风险
✓ 技术普及曲线参数
✓ 宏观经济假设（GDP增长、通货膨胀、汇率）
✓ 竞争格局与市场进入/退出预期
6. 验证与质量保证
最终阶段涉及人工验证，领域专家对筛选后的数据进行手动审查，以发现自动化系统可能遗漏的细微差异和语境错误。这种专家审查增加了一个关键的质量保证层，确保数据与研究目标和领域特定标准一致。
我们的三层验证流程确保数据可靠性最大化：
✓ 统计验证
✓ 专家验证
✓ 市场实实检验
信任与可信度
已验证的数据来源
贸易出版物
安全与国防行业期刊及贸易媒体
行业数据库
专有及第三方市场数据库
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政府采购记录及政策文件
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年度报告、投资者演示及申报文件
专家访谈
高层管理人员、采购负责人及技术专家
GMI档案库
覆盖30余个行业领域的逶13,000项已发布研究
贸易数据
进出口量、HS编码及海关记录
研究与评估的参数
本报告中的每个数据点均通过一手访谈、真正的自下而上建模及严格的交叉验证进行核实。 了解我们的研究流程 →