Mercado de ingredientes farmacéuticos activos Tamaño y compartir 2023 to 2032
Tamaño del mercado por categoría terapéutica (Oncología, Enfermedades Infecciosas, Antidiabéticos, SNC y Anestesia), por síntesis (API de base química, API biológica, API de alta potencia), por externalización de contratos, por aplicación, por fármaco y pronóstico.
ID del informe: GMI5415
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Fecha de publicación: January 2023
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Formato del informe: PDF
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Autores:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Ingredientes Farmacéuticos activos Tamaño del mercado
Active Pharmaceutical Ingredients Market El tamaño se valoró en más de 228.500 millones de dólares en 2022. Con la prevalencia creciente de enfermedades crónicas, se estima que la industria se expande a más del 6,5% de CAGR de 2023 a 2032.
Principales conclusiones del mercado de principios activos farmacéuticos
Tamaño y crecimiento del mercado
Principales impulsores del mercado
Desafíos
Se prevé que aumente la absorción de biofarmacéuticas para impulsar el progreso del mercado de ingredientes farmacéuticos activos. La popularidad de la biofarmacéutica debido a su capacidad de abordar los trastornos incurables anteriormente ha brindado oportunidades lucrativas para nuevos medicamentos e iniciativas de R plagaD centradas en enfermedades raras. Por ejemplo, en 2022, Bluebird Bio, Inc. recibió la aprobación de la FDA para su SKYSONA (elivaldogene autotemcel), dedicada a desacelerar la progresión de la disfunción neurológica con individuos que sufren de adrenoleucodistrofia cerebral (CALD).
Además, el aumento de las iniciativas de drogas por parte de actores públicos y privados, alimentadas por las crecientes inversiones gubernamentales, también benefician las perspectivas de la industria. En junio de 2022, Evonik, empresa especializada de productos químicos, junto con el gobierno estadounidense, invirtió más de 220 millones de dólares en ampliar lípido Capacidad de producción para terapias basadas en MRNA en el país.
Las políticas dinámicas de fijación de precios pueden limitar la progresión de la industria
Las políticas de control de los precios de las drogas desfavorables son un factor importante que limita el desarrollo del mercado. Estas políticas pueden parecer reducir costos y mejorar el acceso a medicamentos y biofarmacéuticas, pero afectan a los productores de drogas al frenar tanto su crecimiento superior como inferior. No obstante, en los próximos años se especulan esfuerzos constantes de los reguladores de precios para apoyar la superación de esta cuestión. Citando un caso, la Autoridad Nacional de Precios Farmacéuticos de la India permitió un aumento del precio del 50% para tres medicamentos debido a los altos precios de las API en ellos.
Active Pharmaceutical Ingredients Market Analysis
En términos de categoría terapéutica, el mercado activo de ingredientes farmacéuticos se clasifica en enfermedades cardiovasculares, biológicas, oncology, antidiabéticos, enfermedades infecciosas, anestesia del SNC y otros. El segmento de oncología celebró un 27% de cuota de mercado en 2022 y es probable que avance en un 7,5% de CAGR de 2023 a 2032. El aumento de la aparición de cánceres y avances en diagnósticos médicos, terapias y medicamentos creados con ingredientes farmacéuticos activos de vanguardia alimentan el uso de API para la oncología. Los avances novedosos en el espacio también influyen en las tendencias de los segmentos.
Con respecto a la síntesis, el mercado activo de ingredientes farmacéuticos se divide en API basada en químicos, API biológica y API altamente potente (HPAPI). El segmento HPAPI está preparado para representar 5,5% CAGR entre 2023 y 2032. La alta tolerabilidad del HPAPI los hace altamente preferibles para las formulaciones orales y aumenta la esperanza de vida de los pacientes con cáncer. Algunos Los CMO también están haciendo inversiones continuas en capacidad de producción a gran escala en países como la India debido a la tendencia constante de API altamente potentes para los medicamentos.
Sobre la base de la contratación externa, el mercado activo de ingredientes farmacéuticos se clasifica en CDMO y CMO. El segmento CMO (organización de fabricación de contratos) está destinado a obtener más de USD 263.5 mil millones de ingresos en 2032. La creciente participación de las autoridades internacionales en la contratación externa del proceso de producción farmacéutica está acelerando el crecimiento del segmento. En octubre de 2022, la Asociación de Servicios de Subcontratación (OFA) concertó un acuerdo de liquidación con la FDA estadounidense para acelerar la revisión de contratos de API de larga duración para instalaciones de contratación externa para la producción a granel.
Desde el punto de vista de la droga, el mercado de API está bifurcado en prescripción y OTC. Se prevé que el segmento de prescripción se expanda a más del 7% de CAGR de 2023 a 2032. Esto se atribuye a la creciente demanda telesalud and E-prescription API platforms for chronic diseases such as oncology, diabetes, and cardiovascular diseases among others that require a prescribed for availing the drug. El creciente lanzamiento de plataformas novedosas apoyaría la expansión del mercado.
En términos de aplicación, el mercado activo de ingredientes farmacéuticos se segrega en humanos y veterinarios. Se espera que el tamaño de la industria API de segmento humano cruce USD 381 mil millones en 2032. El creciente número de iniciativas farmaceuticas de RículoD está preparado para impulsar la producción de API para humanos. Por ejemplo, en octubre de 2021, Cortex Innovation, un destacado jugador clave, desveló su nuevo centro API R plagaD para mejorar su cartera de drogas en los EE.UU. Además, el desarrollo de nuevos medicamentos que atienden necesidades médicas no satisfechas también beneficia a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de investigación.
Se prevé que el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos alcanzará más de 119,500 millones de dólares en 2032. La creciente tendencia de las nuevas terapias de alta tecnología, el desarrollo de sistemas de entrega novedosos e inventivos, y la evolución de los medicamentos personalizados están contribuyendo a la creciente penetración de los fabricantes de API en la región. Por ejemplo, en enero de 2021, Sanofi, un fabricante activo de ingredientes farmacéuticos, dio a conocer EuroAPI, una empresa europea independiente de API, para apoyar la creciente demanda de mercado regional.
Active Pharmaceutical Ingredients Market Share
son algunos de los participantes clave en el mercado activo de ingredientes farmacéuticos.
Estas firmas se centran en colaboraciones estratégicas y programas R plagaD para seguir adelante en el paisaje competitivo. Por ejemplo, en julio de 2022, Merck & Co. Inc., una compañía farmacéutica estadounidense, anunció un acuerdo de colaboración con Orion, para desarrollar y comercializar el ingrediente farmacéutico activo del ODM-208 y otros medicamentos contra el citocromo P450 11A1 (CYP11A1) a nivel mundial. Esta alianza estratégica ayudó a la empresa a ampliar su cartera de productos y su presencia mundial.
Impacto de la pandemia COVID-19
La pandemia COVID-19 ha tenido un impacto negativo en la industria API debido a la escasez de mano de obra, las perturbaciones de la cadena de suministro y la falta de materias primas y fuentes de embalaje. Sin embargo, el fuerte énfasis de los gobiernos de todo el mundo en la producción nacional de drogas y la reducción de la dependencia de las API exportadas ha proliferado la demanda de una variedad de productos farmacéuticos en el escenario post-pandémico.
Por ejemplo, en septiembre de 2022, Biden Administration inscribió una orden ejecutiva para introducir la Iniciativa Nacional de Biotecnología y Biomanufactura. Bajo esta iniciativa, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. invertirá aproximadamente 40 millones de dólares para mejorar la importancia de la biomanufacturación de API y otros bioquímicos.
El informe de investigación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD de 2018 a 2032, para los siguientes segmentos:
Por Categoría Terapéutica,
Por Síntesis,
Mediante contratación externa,
Por Solicitud,
Por droga,
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada
Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios
Registros de contratación pública y documentos de política
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes corporativos
Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones
Entrevistas con expertos
Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →