Autores:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Mercado de ingredientes farmacéuticos activos Tamaño y Compartir 2023 to 2032
ID del informe: GMI5415
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Fecha de publicación: January 2023
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de ingredientes farmacéuticos activos
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Mercado de ingredientes farmacéuticos activos
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Ingredientes Farmacéuticos activos Tamaño del mercado
Active Pharmaceutical Ingredients Market El tamaño se valoró en más de 228.500 millones de dólares en 2022. Con la prevalencia creciente de enfermedades crónicas, se estima que la industria se expande a más del 6,5% de CAGR de 2023 a 2032.
Principales conclusiones del mercado de principios activos farmacéuticos
Tamaño y crecimiento del mercado
Principales impulsores del mercado
Desafíos
Se prevé que aumente la absorción de biofarmacéuticas para impulsar el progreso del mercado de ingredientes farmacéuticos activos. La popularidad de la biofarmacéutica debido a su capacidad de abordar los trastornos incurables anteriormente ha brindado oportunidades lucrativas para nuevos medicamentos e iniciativas de R plagaD centradas en enfermedades raras. Por ejemplo, en 2022, Bluebird Bio, Inc. recibió la aprobación de la FDA para su SKYSONA (elivaldogene autotemcel), dedicada a desacelerar la progresión de la disfunción neurológica con individuos que sufren de adrenoleucodistrofia cerebral (CALD).
Además, el aumento de las iniciativas de drogas por parte de actores públicos y privados, alimentadas por las crecientes inversiones gubernamentales, también benefician las perspectivas de la industria. En junio de 2022, Evonik, empresa especializada de productos químicos, junto con el gobierno estadounidense, invirtió más de 220 millones de dólares en ampliar lípido Capacidad de producción para terapias basadas en MRNA en el país.
Las políticas dinámicas de fijación de precios pueden limitar la progresión de la industria
Las políticas de control de los precios de las drogas desfavorables son un factor importante que limita el desarrollo del mercado. Estas políticas pueden parecer reducir costos y mejorar el acceso a medicamentos y biofarmacéuticas, pero afectan a los productores de drogas al frenar tanto su crecimiento superior como inferior. No obstante, en los próximos años se especulan esfuerzos constantes de los reguladores de precios para apoyar la superación de esta cuestión. Citando un caso, la Autoridad Nacional de Precios Farmacéuticos de la India permitió un aumento del precio del 50% para tres medicamentos debido a los altos precios de las API en ellos.
Active Pharmaceutical Ingredients Market Analysis
En términos de categoría terapéutica, el mercado activo de ingredientes farmacéuticos se clasifica en enfermedades cardiovasculares, biológicas, oncology, antidiabéticos, enfermedades infecciosas, anestesia del SNC y otros. El segmento de oncología celebró un 27% de cuota de mercado en 2022 y es probable que avance en un 7,5% de CAGR de 2023 a 2032. El aumento de la aparición de cánceres y avances en diagnósticos médicos, terapias y medicamentos creados con ingredientes farmacéuticos activos de vanguardia alimentan el uso de API para la oncología. Los avances novedosos en el espacio también influyen en las tendencias de los segmentos.
Con respecto a la síntesis, el mercado activo de ingredientes farmacéuticos se divide en API basada en químicos, API biológica y API altamente potente (HPAPI). El segmento HPAPI está preparado para representar 5,5% CAGR entre 2023 y 2032. La alta tolerabilidad del HPAPI los hace altamente preferibles para las formulaciones orales y aumenta la esperanza de vida de los pacientes con cáncer. Algunos Los CMO también están haciendo inversiones continuas en capacidad de producción a gran escala en países como la India debido a la tendencia constante de API altamente potentes para los medicamentos.
Sobre la base de la contratación externa, el mercado activo de ingredientes farmacéuticos se clasifica en CDMO y CMO. El segmento CMO (organización de fabricación de contratos) está destinado a obtener más de USD 263.5 mil millones de ingresos en 2032. La creciente participación de las autoridades internacionales en la contratación externa del proceso de producción farmacéutica está acelerando el crecimiento del segmento. En octubre de 2022, la Asociación de Servicios de Subcontratación (OFA) concertó un acuerdo de liquidación con la FDA estadounidense para acelerar la revisión de contratos de API de larga duración para instalaciones de contratación externa para la producción a granel.
Desde el punto de vista de la droga, el mercado de API está bifurcado en prescripción y OTC. Se prevé que el segmento de prescripción se expanda a más del 7% de CAGR de 2023 a 2032. Esto se atribuye a la creciente demanda telesalud and E-prescription API platforms for chronic diseases such as oncology, diabetes, and cardiovascular diseases among others that require a prescribed for availing the drug. El creciente lanzamiento de plataformas novedosas apoyaría la expansión del mercado.
En términos de aplicación, el mercado activo de ingredientes farmacéuticos se segrega en humanos y veterinarios. Se espera que el tamaño de la industria API de segmento humano cruce USD 381 mil millones en 2032. El creciente número de iniciativas farmaceuticas de RículoD está preparado para impulsar la producción de API para humanos. Por ejemplo, en octubre de 2021, Cortex Innovation, un destacado jugador clave, desveló su nuevo centro API R plagaD para mejorar su cartera de drogas en los EE.UU. Además, el desarrollo de nuevos medicamentos que atienden necesidades médicas no satisfechas también beneficia a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de investigación.
Se prevé que el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos alcanzará más de 119,500 millones de dólares en 2032. La creciente tendencia de las nuevas terapias de alta tecnología, el desarrollo de sistemas de entrega novedosos e inventivos, y la evolución de los medicamentos personalizados están contribuyendo a la creciente penetración de los fabricantes de API en la región. Por ejemplo, en enero de 2021, Sanofi, un fabricante activo de ingredientes farmacéuticos, dio a conocer EuroAPI, una empresa europea independiente de API, para apoyar la creciente demanda de mercado regional.
Active Pharmaceutical Ingredients Market Share
son algunos de los participantes clave en el mercado activo de ingredientes farmacéuticos.
Estas firmas se centran en colaboraciones estratégicas y programas R plagaD para seguir adelante en el paisaje competitivo. Por ejemplo, en julio de 2022, Merck & Co. Inc., una compañía farmacéutica estadounidense, anunció un acuerdo de colaboración con Orion, para desarrollar y comercializar el ingrediente farmacéutico activo del ODM-208 y otros medicamentos contra el citocromo P450 11A1 (CYP11A1) a nivel mundial. Esta alianza estratégica ayudó a la empresa a ampliar su cartera de productos y su presencia mundial.
Impacto de la pandemia COVID-19
La pandemia COVID-19 ha tenido un impacto negativo en la industria API debido a la escasez de mano de obra, las perturbaciones de la cadena de suministro y la falta de materias primas y fuentes de embalaje. Sin embargo, el fuerte énfasis de los gobiernos de todo el mundo en la producción nacional de drogas y la reducción de la dependencia de las API exportadas ha proliferado la demanda de una variedad de productos farmacéuticos en el escenario post-pandémico.
Por ejemplo, en septiembre de 2022, Biden Administration inscribió una orden ejecutiva para introducir la Iniciativa Nacional de Biotecnología y Biomanufactura. Bajo esta iniciativa, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. invertirá aproximadamente 40 millones de dólares para mejorar la importancia de la biomanufacturación de API y otros bioquímicos.
El informe de investigación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD de 2018 a 2032, para los siguientes segmentos:
Por Categoría Terapéutica,
Por Síntesis,
Mediante contratación externa,
Por Solicitud,
Por droga,
La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:
Preguntas frecuentes (FAQs):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.
Nuestro proceso de investigación en 6 pasos
1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas
La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.
Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Estimación del tamaño del mercado
Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico documenta explícitamente:
✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto
✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto
✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas
✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica
✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)
✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
6. Validación y garantía de calidad
En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.
Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación por expertos
✓ Contraste con la realidad del mercado
Confianza y credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones sectoriales
Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados
Bases de datos sectoriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios presentados
Registros de contratación pública y documentos de políticas
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes empresariales
Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales
Entrevistas con expertos
Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo de GMI
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Datos comerciales
Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →