Autori:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Mercato dei principi attivi farmaceutici Dimensioni e quota 2023 to 2032
ID del Rapporto: GMI5415
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Data di Pubblicazione: January 2023
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma
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Mercato dei principi attivi farmaceutici
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Mercato dei principi attivi farmaceutici
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Dimensione del mercato degli ingredienti farmaceutici attivi
Mercato attivo degli ingredienti farmaceutici La dimensione è stata stimata in oltre 228,5 miliardi di dollari nel 2022. Spinto dalla crescente prevalenza di malattie croniche, l'industria è stimata per espandersi a più del 6,5% CAGR dal 2023 al 2032.
Principali risultati del mercato degli ingredienti farmaceutici attivi
Dimensione e crescita del mercato
Principali driver di mercato
Sfide
L'aumento dell'assunzione di biofarmaci è previsto per alimentare i progressi del mercato dei principi attivi farmaceutici. La popolarità dei biofarmaci a causa della loro capacità di affrontare disturbi precedentemente incurabili ha fornito opportunità lucrative per nuovi farmaci e iniziative R&D che si concentrano sulle malattie rare. Ad esempio, nel 2022, Bluebird Bio, Inc. ha ricevuto l'approvazione della FDA per la sua SKYSONA (elivaldogene autotemcel), dedicata a deaccelerare la progressione della disfunzione neurologica con individui affetti da adrenoleukodystrophy cerebrale (CALD).
Inoltre, l'aumento delle iniziative di R&D della droga da parte di attori pubblici e privati, alimentate da investimenti governativi in crescita, beneficiano anche delle prospettive del settore. Nel giugno del 2022, Evonik, azienda specializzata di prodotti chimici, insieme al governo degli Stati Uniti, investì oltre 220 milioni di dollari per estendere lipidi capacità di produzione per terapie basate su mRNA nel paese.
Le politiche sui prezzi dinamici possono frenare la progressione dell'industria
Le politiche di controllo dei prezzi della droga sfavorevoli sono un fattore importante che frena lo sviluppo del mercato. Queste politiche possono sembrare di ridurre i costi e migliorare l'accesso ai farmaci e ai biofarmaci, ma influiscono sui produttori di droga rallentando sia la loro crescita superiore che quella inferiore. Tuttavia, nei prossimi anni, gli sforzi costanti da parte dei regolatori di prezzo sono speculati per sostenere nel superare questo problema. Citando un'istanza, la National Pharmaceutical Pricing Authority of India ha permesso un 50% di prezzo per tre farmaci a causa dei prezzi elevati delle API in loro.
Analisi del mercato degli ingredienti farmaceutici attivi
In termini di categoria terapeutica, il mercato dei principi attivi farmaceutici è classificato in malattie cardiovascolari, biologiche, oncologia, antidiabetici, malattie infettive, CNS & anestesia, e altri. Il segmento oncologia ha detenuto la quota di mercato del 27% nel 2022 e probabilmente progredisce al 7,5% CAGR dal 2023 al 2032. L'aumento del verificarsi di cancro e progressi nella diagnostica medica, terapie e farmaci creati con ingredienti farmaceutici attivi all'avanguardia stanno alimentando l'uso di API per oncologia. I nuovi progressi nello spazio influiscono anche sulle tendenze del segmento.
Per quanto riguarda la sintesi, il mercato dei principi attivi farmaceutici è diviso in API, API biologiche e API altamente potenti (HPAPI). Il segmento HPAPI è pronto a rappresentare il 5,5% CAGR tra il 2023 e il 2032. L'elevata tollerabilità di HPAPI li rende altamente preferibili per le formulazioni orali e aumentando l'aspettativa di vita dei pazienti tumorali. Alcuni I CMO stanno anche facendo investimenti continui nella capacità produttiva su larga scala in paesi come l'India a causa della continua tendenza delle API altamente potenti per la droga.
Sulla base di outsourcing del contratto, il mercato dei principi attivi farmaceutici è classificato in CDMO e CMO. Il segmento CMO (organizzazione per la produzione di contratti) è destinato a coprire più di 263,5 miliardi di dollari di ricavi del 2032. Il crescente coinvolgimento delle autorità internazionali nel superamento del processo di produzione farmaceutica sta accelerando la crescita del segmento. Nell'ottobre del 2022, Outsourcing Facilities Association (OFA) indicò un accordo di accordo con la FDA degli Stati Uniti per accelerare la revisione dei contratti API a lungo termine per le strutture di outsourcing per la produzione di massa.
Dal punto di vista del farmaco, il mercato API è biforcato in prescrizione e OTC. Il segmento di prescrizione è previsto per espandersi a oltre il 7% CAGR dal 2023 al 2032. Questo è attribuito alla crescente domanda di telegestione e piattaforme API E-prescription per malattie croniche come oncologia, diabete e malattie cardiovascolari tra gli altri che richiedono una prescrizione per la rimozione del farmaco. Il lancio di nuove piattaforme supporterebbe l'espansione del mercato.
In termini di applicazione, il mercato dei principi attivi farmaceutici è segregato in esseri umani e veterinari. La dimensione del settore API dal segmento umano dovrebbe attraversare USD 381 miliardi entro il 2032. Il numero crescente di iniziative R&D farmaceutiche è innescato per guidare la produzione di API per gli esseri umani. Ad esempio, nel mese di ottobre 2021, Cortex Innovation, uno dei principali player chiave, ha presentato il suo nuovo centro API R&D per migliorare il suo portafoglio di droga negli Stati Uniti. Inoltre, lo sviluppo di nuovi farmaci che affrontano bisogni medici non soddisfatti sta anche beneficiando di società farmaceutiche e biotecnologie basate sulla ricerca.
Il mercato europeo dei principi attivi farmaceutici è previsto per raggiungere oltre 119,5 miliardi di USD entro il 2032. La crescente tendenza di nuove terapie high-tech, lo sviluppo di nuovi e sistemi di consegna inventiva, e l'evoluzione di farmaci personalizzati stanno tutti contribuendo alla crescente penetrazione dei produttori API nella regione. Ad esempio, nel gennaio 2021, Sanofi, un produttore attivo di ingredienti farmaceutici, ha presentato EuroAPI, una società API standalone europea, per sostenere la crescente domanda di mercato regionale.
Mercato attivo degli ingredienti farmaceutici
sono alcuni dei partecipanti chiave nel mercato dei principi attivi farmaceutici.
Queste aziende si concentrano su collaborazioni strategiche e programmi R&D per rimanere avanti nel panorama competitivo. Ad esempio, nel luglio 2022, Merck & Co. Inc., una società farmaceutica americana, ha annunciato un accordo di collaborazione con Orion, per sviluppare e commercializzare il principio attivo farmaceutico ODM-208 e altri farmaci che mirano al citocromo P450 11A1 (CYP11A1) a livello globale. Questa alleanza strategica ha aiutato l'azienda ad espandere il suo portafoglio prodotti e la sua presenza globale.
Impatto di COVID-19 Pandemic
La pandemica COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul settore API a causa della carenza di manodopera, interruzioni della supply chain, e una mancanza di materie prime e fonti di imballaggio. Tuttavia, la forte enfasi dei governi da tutto il mondo sulla produzione di droga domestica e la riduzione della dipendenza dalle API esportate ha proliferato la domanda di una varietà di farmaci nello scenario post-pandemico.
Ad esempio, nel settembre del 2022, la Biden Administration indicò un ordine esecutivo per introdurre la National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative. In base a questa iniziativa, il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) investirà circa 40 milioni di dollari per migliorare il significato della bioproduzione di API e altri biochimici.
Il rapporto di ricerca sul mercato dei principi attivi farmaceutici include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD dal 2018 al 2032, per i seguenti segmenti:
Per categoria terapeutica,
Per Sintesi,
Contratto Outsourcing,
Per applicazione,
Per droga,
Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:
Domande Frequenti (FAQs):
Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione
Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato, fondato su confronti diretti con gli operatori del settore, modelli proprietari e rigorose verifiche incrociate. Non si limita alla ricerca documentale.
Il nostro processo di ricerca in 6 fasi
1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti
La metodologia di ricerca di GMI si fonda sulla competenza umana, su una rigorosa validazione e sulla piena trasparenza. Ogni risultato, analisi delle tendenze e previsione contenuti nei nostri rapporti è elaborato da analisti esperti che conoscono le caratteristiche specifiche del vostro mercato.
Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria, basata sul confronto diretto con operatori ed esperti del settore, con una ricerca secondaria approfondita tratta da fonti globali verificate. Applichiamo analisi quantitative dell'impatto per fornire previsioni attendibili, mantenendo la completa tracciabilità dalle fonti originali dei dati fino ai risultati finali.
2. Ricerca primari
La ricerca primaria è il fulcro della nostra metodologia e contribuisce a circa l'80% dei risultati complessivi. Prevede un confronto diretto con gli operatori del settore per garantire accuratezza e profondità di analisi. Il nostro programma strutturato di interviste copre i mercati regionali e globali e raccoglie contributi da dirigenti di alto livello, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni offrono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo analisi equilibrate e previsioni di mercato affidabili.
3. Data mining e analisi di mercato
Il data mining è una componente fondamentale del nostro processo di ricerca e rappresenta circa il 20% della metodologia complessiva. Attraverso l'analisi delle quote di ricavo dei principali operatori, esaminiamo la struttura del mercato, individuiamo le tendenze del settore e valutiamo i fattori macroeconomici. Raccogliamo dati pertinenti da fonti a pagamento e gratuite per costruire una banca dati affidabile. Queste informazioni vengono integrate a supporto della ricerca primaria e della stima delle dimensioni del mercato e validate da soggetti chiave quali distributori, produttori e associazioni.
4. Stima delle dimensioni del mercato
Stimiamo le dimensioni del mercato con un approccio bottom-up. Partiamo dai dati sui ricavi aziendali raccolti direttamente tramite interviste di ricerca primaria, insieme ai volumi di produzione dei produttori e alle statistiche sulle installazioni o implementazioni. Aggregando questi dati nei diversi mercati regionali, otteniamo una stima globale fondata sull'effettiva attività del settore.
5. Modello previsionale e ipotesi principali
Ogni previsione documenta esplicitamente:
✓ I principali fattori di crescita e il loro impatto ipotizzato
✓ I fattori frenanti e gli scenari di mitigazione
✓ Le ipotesi normative e il rischio di cambiamenti nelle politiche
✓ I parametri della curva di adozione tecnologica
✓ Le ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, tassi di cambio)
✓ Le dinamiche concorrenziali e le attese di ingresso e uscita dal mercato
6. Validazione e garanzia della qualità
Nelle fasi finali, esperti del settore esaminano manualmente i dati filtrati per individuare sfumature ed errori di contesto che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa verifica specialistica aggiunge un livello essenziale di garanzia della qualità e assicura che i dati siano coerenti con gli obiettivi della ricerca e con gli standard specifici del settore.
Il nostro processo di validazione su tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:
✓ Validazione statistica
✓ Validazione da parte di esperti
✓ Confronto con la realtà del mercato
Fiducia e credibilità
Fonti di dati verificate
Pubblicazioni di settore
Riviste di settore, pubblicazioni professionali e media specializzati
Banche dati di settore
Banche dati di mercato proprietarie e di terzi
Documenti depositati presso le autorità di regolamentazione
Registri degli appalti pubblici e documenti di indirizzo politico
Ricerca accademica
Studi universitari e rapporti di istituti specializzati
Rapporti aziendali
Relazioni annuali, presentazioni per gli investitori e documenti depositati
Interviste a esperti
Dirigenti di alto livello, responsabili degli acquisti e specialisti tecnici
Archivio GMI
Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 20 settori industriali
Dati commerciali
Volumi delle importazioni e delle esportazioni, codici SA e registri doganali
Parametri studiati e valutati
Ogni dato di questo rapporto è validato mediante interviste di ricerca primaria, autentica modellazione bottom-up e rigorose verifiche incrociate. Scoprite il nostro processo di ricerca →