Mercato dei principi attivi farmaceutici Dimensioni e condivisione 2023 to 2032
Dimensione del mercato per categoria terapeutica (Oncologia, Malattie infettive, Antidiabetici, Sistema nervoso centrale & Anestesia), per sintesi (API a base chimica, API biologici, API ad alta potenza), per esternalizzazione contrattuale, per applicazione, per farmaco e previsione.
ID del Rapporto: GMI5415
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Data di Pubblicazione: January 2023
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Formato del Rapporto: PDF
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Autori:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Dimensione del mercato degli ingredienti farmaceutici attivi
Mercato attivo degli ingredienti farmaceutici La dimensione è stata stimata in oltre 228,5 miliardi di dollari nel 2022. Spinto dalla crescente prevalenza di malattie croniche, l'industria è stimata per espandersi a più del 6,5% CAGR dal 2023 al 2032.
Principali risultati del mercato degli ingredienti farmaceutici attivi
Dimensione e crescita del mercato
Principali driver di mercato
Sfide
L'aumento dell'assunzione di biofarmaci è previsto per alimentare i progressi del mercato dei principi attivi farmaceutici. La popolarità dei biofarmaci a causa della loro capacità di affrontare disturbi precedentemente incurabili ha fornito opportunità lucrative per nuovi farmaci e iniziative R&D che si concentrano sulle malattie rare. Ad esempio, nel 2022, Bluebird Bio, Inc. ha ricevuto l'approvazione della FDA per la sua SKYSONA (elivaldogene autotemcel), dedicata a deaccelerare la progressione della disfunzione neurologica con individui affetti da adrenoleukodystrophy cerebrale (CALD).
Inoltre, l'aumento delle iniziative di R&D della droga da parte di attori pubblici e privati, alimentate da investimenti governativi in crescita, beneficiano anche delle prospettive del settore. Nel giugno del 2022, Evonik, azienda specializzata di prodotti chimici, insieme al governo degli Stati Uniti, investì oltre 220 milioni di dollari per estendere lipidi capacità di produzione per terapie basate su mRNA nel paese.
Le politiche sui prezzi dinamici possono frenare la progressione dell'industria
Le politiche di controllo dei prezzi della droga sfavorevoli sono un fattore importante che frena lo sviluppo del mercato. Queste politiche possono sembrare di ridurre i costi e migliorare l'accesso ai farmaci e ai biofarmaci, ma influiscono sui produttori di droga rallentando sia la loro crescita superiore che quella inferiore. Tuttavia, nei prossimi anni, gli sforzi costanti da parte dei regolatori di prezzo sono speculati per sostenere nel superare questo problema. Citando un'istanza, la National Pharmaceutical Pricing Authority of India ha permesso un 50% di prezzo per tre farmaci a causa dei prezzi elevati delle API in loro.
Analisi del mercato degli ingredienti farmaceutici attivi
In termini di categoria terapeutica, il mercato dei principi attivi farmaceutici è classificato in malattie cardiovascolari, biologiche, oncologia, antidiabetici, malattie infettive, CNS & anestesia, e altri. Il segmento oncologia ha detenuto la quota di mercato del 27% nel 2022 e probabilmente progredisce al 7,5% CAGR dal 2023 al 2032. L'aumento del verificarsi di cancro e progressi nella diagnostica medica, terapie e farmaci creati con ingredienti farmaceutici attivi all'avanguardia stanno alimentando l'uso di API per oncologia. I nuovi progressi nello spazio influiscono anche sulle tendenze del segmento.
Per quanto riguarda la sintesi, il mercato dei principi attivi farmaceutici è diviso in API, API biologiche e API altamente potenti (HPAPI). Il segmento HPAPI è pronto a rappresentare il 5,5% CAGR tra il 2023 e il 2032. L'elevata tollerabilità di HPAPI li rende altamente preferibili per le formulazioni orali e aumentando l'aspettativa di vita dei pazienti tumorali. Alcuni I CMO stanno anche facendo investimenti continui nella capacità produttiva su larga scala in paesi come l'India a causa della continua tendenza delle API altamente potenti per la droga.
Sulla base di outsourcing del contratto, il mercato dei principi attivi farmaceutici è classificato in CDMO e CMO. Il segmento CMO (organizzazione per la produzione di contratti) è destinato a coprire più di 263,5 miliardi di dollari di ricavi del 2032. Il crescente coinvolgimento delle autorità internazionali nel superamento del processo di produzione farmaceutica sta accelerando la crescita del segmento. Nell'ottobre del 2022, Outsourcing Facilities Association (OFA) indicò un accordo di accordo con la FDA degli Stati Uniti per accelerare la revisione dei contratti API a lungo termine per le strutture di outsourcing per la produzione di massa.
Dal punto di vista del farmaco, il mercato API è biforcato in prescrizione e OTC. Il segmento di prescrizione è previsto per espandersi a oltre il 7% CAGR dal 2023 al 2032. Questo è attribuito alla crescente domanda di telegestione e piattaforme API E-prescription per malattie croniche come oncologia, diabete e malattie cardiovascolari tra gli altri che richiedono una prescrizione per la rimozione del farmaco. Il lancio di nuove piattaforme supporterebbe l'espansione del mercato.
In termini di applicazione, il mercato dei principi attivi farmaceutici è segregato in esseri umani e veterinari. La dimensione del settore API dal segmento umano dovrebbe attraversare USD 381 miliardi entro il 2032. Il numero crescente di iniziative R&D farmaceutiche è innescato per guidare la produzione di API per gli esseri umani. Ad esempio, nel mese di ottobre 2021, Cortex Innovation, uno dei principali player chiave, ha presentato il suo nuovo centro API R&D per migliorare il suo portafoglio di droga negli Stati Uniti. Inoltre, lo sviluppo di nuovi farmaci che affrontano bisogni medici non soddisfatti sta anche beneficiando di società farmaceutiche e biotecnologie basate sulla ricerca.
Il mercato europeo dei principi attivi farmaceutici è previsto per raggiungere oltre 119,5 miliardi di USD entro il 2032. La crescente tendenza di nuove terapie high-tech, lo sviluppo di nuovi e sistemi di consegna inventiva, e l'evoluzione di farmaci personalizzati stanno tutti contribuendo alla crescente penetrazione dei produttori API nella regione. Ad esempio, nel gennaio 2021, Sanofi, un produttore attivo di ingredienti farmaceutici, ha presentato EuroAPI, una società API standalone europea, per sostenere la crescente domanda di mercato regionale.
Mercato attivo degli ingredienti farmaceutici
sono alcuni dei partecipanti chiave nel mercato dei principi attivi farmaceutici.
Queste aziende si concentrano su collaborazioni strategiche e programmi R&D per rimanere avanti nel panorama competitivo. Ad esempio, nel luglio 2022, Merck & Co. Inc., una società farmaceutica americana, ha annunciato un accordo di collaborazione con Orion, per sviluppare e commercializzare il principio attivo farmaceutico ODM-208 e altri farmaci che mirano al citocromo P450 11A1 (CYP11A1) a livello globale. Questa alleanza strategica ha aiutato l'azienda ad espandere il suo portafoglio prodotti e la sua presenza globale.
Impatto di COVID-19 Pandemic
La pandemica COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul settore API a causa della carenza di manodopera, interruzioni della supply chain, e una mancanza di materie prime e fonti di imballaggio. Tuttavia, la forte enfasi dei governi da tutto il mondo sulla produzione di droga domestica e la riduzione della dipendenza dalle API esportate ha proliferato la domanda di una varietà di farmaci nello scenario post-pandemico.
Ad esempio, nel settembre del 2022, la Biden Administration indicò un ordine esecutivo per introdurre la National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative. In base a questa iniziativa, il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) investirà circa 40 milioni di dollari per migliorare il significato della bioproduzione di API e altri biochimici.
Il rapporto di ricerca sul mercato dei principi attivi farmaceutici include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD dal 2018 al 2032, per i seguenti segmenti:
Per categoria terapeutica,
Per Sintesi,
Contratto Outsourcing,
Per applicazione,
Per droga,
Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:
Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione
Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato costruito attorno a conversazioni dirette con l'industria, modellazione proprietaria e rigorosa validazione incrociata, e non solo su ricerche a tavolino.
Il nostro processo di ricerca in 6 fasi
1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti
In GMI, la nostra metodologia di ricerca è costruita su una base di competenza umana, validazione rigorosa e completa trasparenza. Ogni insight, analisi delle tendenze e previsione nei nostri rapporti è sviluppato da analisti esperti che comprendono le sfumature del vostro mercato.
Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria attraverso il coinvolgimento diretto con i partecipanti e gli esperti del settore, completata da una ricerca secondaria completa proveniente da fonti globali verificate. Applichiamo un'analisi d'impatto quantificata per fornire previsioni affidabili, mantenendo una completa tracciabilità dalle fonti di dati originali agli insight finali.
2. Ricerca primaria
La ricerca primaria costituisce la spina dorsale della nostra metodologia, contribuendo per quasi l'80% agli insight complessivi. Coinvolge l'impegno diretto con i partecipanti del settore per garantire accuratezza e profondità nell'analisi. Il nostro programma di interviste strutturate copre i mercati regionali e globali, con contributi di dirigenti C-suite, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni forniscono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo insight completi e previsioni di mercato affidabili.
3. Data mining e analisi di mercato
Il data mining è una parte fondamentale del nostro processo di ricerca, contribuendo per circa il 20% alla metodologia complessiva. Comprende l'analisi della struttura del mercato, l'identificazione delle tendenze del settore e la valutazione dei fattori macroeconomici attraverso l'analisi della quota di fatturato dei principali attori. I dati rilevanti vengono raccolti da fonti a pagamento e gratuite per costruire un database affidabile. Queste informazioni vengono poi integrate per supportare la ricerca primaria e il dimensionamento del mercato, con validazione da parte di stakeholder chiave come distributori, produttori e associazioni.
4. Dimensionamento del mercato
Il nostro dimensionamento del mercato è costruito su un approccio bottom-up, partendo dai dati di fatturato delle aziende raccolti direttamente attraverso interviste primarie, insieme alle cifre del volume di produzione dei produttori e alle statistiche di installazione o distribuzione. Questi dati vengono poi assemblati attraverso i mercati regionali per arrivare a una stima globale radicata nell'attività reale del settore.
5. Modello di previsione e ipotesi chiave
Ogni previsione include la documentazione esplicita di:
✓ Principali driver di crescita e il loro impatto ipotizzato
✓ Fattori frenanti e scenari di mitigazione
✓ Ipotesi normative e rischio di cambiamento delle politiche
✓ Parametro della curva di adozione tecnologica
✓ Ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, valuta)
✓ Dinamiche competitive e aspettative di ingresso/uscita dal mercato
6. Validazione e garanzia della qualità
Le fasi finali prevedono la validazione umana, in cui esperti del dominio revisionano manualmente i dati filtrati per identificare sfumature ed errori contestuali che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa revisione da parte degli esperti aggiunge un livello critico di garanzia della qualità, assicurando che i dati siano allineati agli obiettivi della ricerca e agli standard specifici del settore.
Il nostro processo di validazione a tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:
✓ Validazione statistica
✓ Validazione degli esperti
✓ Verifica della realtà di mercato
Fiducia & credibilità
Fonti di dati verificate
Pubblicazioni di settore
Riviste specializzate e stampa di settore sicurezza e difesa
Database di settore
Database di mercato proprietari e di terze parti
Documenti normativi
Registri di appalti governativi e documenti di policy
Ricerca accademica
Studi universitari e rapporti di istituzioni specializzate
Rapporti aziendali
Relazioni annuali, presentazioni agli investitori e depositi
Interviste con esperti
C-suite, responsabili acquisti e specialisti tecnici
Archivio GMI
Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 30 settori industriali
Dati commerciali
Volumi import/export, codici HS e registri doganali
Parametri studiati e valutati
Ogni punto dati di questo report è validato attraverso interviste primarie, una vera modellazione bottom-up e rigorosi controlli incrociati. Scopri il nostro processo di ricerca →