협심증 치료제 시장 규모 및 점유율 2026-2035

협심증 치료제 시장 규모

Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면 협심증 치료제 시장 규모는 2025년 126억 미국 달러로 추정됩니다. 시장 규모는 2026년 130억 미국 달러에서 2035년 191억 미국 달러로 성장하고, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 4.3%를 기록할 전망입니다.

수요는 단일 치료 사례보다 광범위한 심혈관 질환 부담에 기반합니다. 영국심장재단에 따르면 전 세계적으로 약 6억5,000만 명이 심장 및 순환기 질환을 앓고 있으며, 이는 세계 인구 약 12명 중 1명에 해당합니다 ^{[1]British Heart Foundation, Global cardiovascular disease statistics factsheet, January 2026, bhf.org.uk}. 2021년 심혈관 질환으로 인한 사망자는 2,050만 명으로, 전 세계 사망자의 약 3분의 1에 달했습니다 ^{[2]World Heart Federation, World Heart Report 2023, 2023, world-heart-federation.org}. 이러한 질병 부담은 지속적인 의료 관리가 필요한 환자의 허혈 증상과 심혈관 위험을 관리하는 치료제 수요를 뒷받침합니다.

시장 규모는 2022년부터 2024년까지 약 117억 미국 달러에서 123억 미국 달러로 증가했습니다. 만성 관상동맥 질환 치료의 지속, 증상이 있는 환자의 조기 발견, 기존 약물 계열의 폭넓은 공급이 성장을 뒷받침합니다. 이에 따라 시장의 상업적 특성은 기존 치료제의 대규모 반복 처방과 제형, 복합제, 복약 순응도 지원 및 차별화된 약물 전달 모델을 통한 선별적인 가치 창출 간의 균형에 따라 형성됩니다.

주요 성장 요인

심혈관 질환 유병률 증가

협심증 치료제 수요는 관상동맥 질환과 관련 심혈관 질환의 지속적인 관리와 밀접하게 연관되어 있습니다. 미국 국립심장·폐·혈액연구소에 따르면 미국에서 약 1,100만 명이 협심증을 앓고 있습니다 ^{[5]National Heart, Lung, and Blood Institute, Angina, June 30, 2023, nhlbi.nih.gov}. 심혈관 치료로 생존 기간이 늘고 장기적인 질병 관리가 가능해지면서 유지 요법, 증상 조절, 급성 증상 발현 후 치료 전반에서 의약품 사용이 지속됩니다.

진단 역량이 높고 장기 처방 치료에 대한 접근성이 확립된 의료 시스템에서는 그 영향이 특히 큽니다. 환자 수가 많다고 해서 매출이 같은 폭으로 증가하는 것은 아닙니다. 흔히 사용되는 제품 다수가 제네릭 의약품과 경쟁하기 때문입니다. 그러나 환자 수가 많아질수록 안정적인 공급, 처방집 등재, 지속적인 재처방의 중요성은 커집니다.

의약품 개발의 진전

의약품 개발은 기존 약물 계열을 모두 대체하기보다 증상 관리가 여전히 어려운 환자에게 제공할 치료 옵션을 개선하는 데 중점을 두고 있습니다. Auxilius Pharma는 2024년 3월 AUX-001의 임상시험계획(IND)을 그해 후반에 제출할 계획이라고 밝혔으며, 이후 보도에 따르면 IND가 승인된 뒤 Ib상 임상시험을 시작할 수 있다고 합니다 ^{[3]Auxilius Pharma, Auxilius Pharma announces plans to advance AUX-001, March 15, 2024, auxiliuspharma.com}, 이러한 개발 프로그램은 1일 1회 투여, 제형 설계 또는 내약성 개선을 통해 기존 치료 요법의 한계를 해소하는 경우 특정한 시장 기회를 창출할 수 있습니다.

혁신은 시장 진입 요건에도 변화를 가져옵니다. 신약은 저가 제네릭 의약품과 경쟁해야 하므로 보험급여 심사를 견딜 수 있는 임상적 차별성을 입증해야 합니다. 개발과 함께 근거 자료 확보, 전문의와의 협력, 환자 접근성 계획을 추진하는 제조업체는 파이프라인의 진전을 실제 시장 도입으로 이어갈 가능성이 높습니다.

생활 습관 관련 위험 요인의 증가

비만, 신체 활동 부족, 불량한 식습관, 흡연, 당뇨병, 고혈압, 만성 스트레스는 증상이 나타나는 관상동맥질환에 앞서 심혈관 위험도를 높이는 요인입니다. 이러한 요인의 영향은 도시화와 고령화가 진행되는 동시에 예방 의료 접근성이 고르지 않은 국가에서 특히 큽니다. 이에 따른 수요는 급성 증상 완화에 그치지 않습니다. 외래 환자의 지속적인 모니터링과 환자가 장기간 유지할 수 있는 치료에 대한 필요성도 커집니다.^{[4]Clinical Trials Arena, Auxilius Pharma to start trial after IND acceptance, 2024, clinicaltrialsarena.com}.

아시아 태평양 지역은 인구통계학적 맥락을 잘 보여줍니다. 2050년에는 아시아·태평양 인구 4명 중 1명이 60세를 넘을 것으로 예상되며, 이 지역의 60세 초과 인구는 2010년 수준의 거의 3배인 약 13억 명에 이를 전망입니다 ^{[6]Asian Development Bank, Aging in Asia, undated, adb.org}. 연령에 따른 위험과 생활 습관 관련 질환 부담이 맞물리면서 잠재 고객층은 확대되지만, 이러한 수요가 처방 매출로 얼마나 이어질지는 의약품의 가격 부담 가능성과 공급 여부에 달려 있습니다.

주요 제약 요인

의약품 관련 부작용

환자가 이상반응을 경험하거나 의료진이 증상 조절과 동반 질환, 병용 약물 및 혈역학적 내약성 간의 균형을 신중하게 맞춰야 하는 경우 치료 지속성이 영향을 받을 수 있습니다. 진단 시 처방이 반드시 지속적인 조제와 복용으로 이어지는 것은 아니므로, 이러한 제약은 만성 치료 분야에서 상업적으로 중요합니다. 또한 약물 계열을 일률적으로 대체하기보다 환자별 치료 요법에 대한 수요를 뒷받침합니다.

기존 제품을 공급하는 기업의 경우, 내약성 제약으로 인해 임상적 차별성이 제한적인 상황에서도 제형 품질, 환자 교육 및 복약 순응도 지원이 상업적으로 중요해집니다. 또한 개별 제품의 실질적인 잠재 환자군이 제한되어 전체 심혈관 질환 시장의 성장에 따른 이점이 줄어들 수 있습니다.

최소 침습 수술 도입 확대

혈관재개통술을 비롯한 카테터 기반 시술은 일부 관상동맥 질환 환자의 치료 경로를 바꿀 수 있습니다. 이러한 시술이 약물 치료를 완전히 대체하는 것은 아닙니다. 특히 2차 예방과 증상 관리가 계속 필요한 경우에는 약물 치료가 여전히 필요합니다. 다만 시술이 가능한 환자의 경우 약물만으로 치료하는 방식에 대한 의존도를 낮출 수 있습니다.

중재적 심장학 인프라와 보험 급여 지원이 잘 갖춰진 시장에서는 이러한 제약이 가장 크게 나타납니다. 전문 시술에 대한 접근성이 제한적인 환경에서는 그 영향이 상대적으로 적으며, 장기 약물 치료가 더 쉽게 이용할 수 있는 치료 옵션으로 남습니다. 이에 따라 지역별 차이가 발생합니다. 의료 체계가 발달한 지역에서는 시술이 약물 사용의 추가 확대를 제약하는 반면, 그 외 지역에서는 진단 확대와 의약품 접근성 개선이 수요를 뒷받침합니다.

신약 개발은 시장의 가치 구성을 개선할 수 있지만, 그 영향은 일부에 한정될 것입니다. 신약은 기존 의약품과 비교해 의미 있는 이점을 입증해야 하며, 일부 환자에게는 침습적 시술이 우선 선택될 수 있는 치료 경로를 고려해야 합니다. 따라서 가장 유망한 상업적 기회는 기존 의약품의 폭넓은 접근성을 확보하는 동시에, 질병 조절이나 내약성 또는 복약 순응도 측면에서 기존 치료 요법으로 충분히 관리되지 않는 환자를 대상으로 혁신을 정밀하게 적용하는 데 있습니다.

협심증 치료제 시장 부문별 분석

유형별

2025년 안정형 협심증은 전 세계 시장 매출의 51.5%를 차지했습니다. 이 비중은 지속적인 증상 조절과 심혈관 위험 관리가 필요한 환자에게 약물 치료가 반복적으로 이뤄지는 특성을 반영합니다. 이 부문은 경구 유지 치료제와 재처방에 기반한 유통 모델에서 가장 큰 물량 기반을 형성합니다.

불안정형 협심증은 연평균 4.6%의 성장률을 기록할 전망입니다. 성장은 급성기 진료 과정에서 신속한 약물 치료가 필요하다는 점과 관련이 있습니다. 이 과정에서는 환자의 임상 양상에 따라 항혈소판제, 항응고제, 질산염 및 기타 보조 약물을 사용할 수 있습니다. 이 부문의 매출은 안정형 협심증보다 병원 치료 양상과 더 밀접하게 연관되어 있습니다.

미세혈관성 협심증은 진단의 복잡성과 환자별 반응 차이가 치료제 선택과 지속 여부에 영향을 미칠 수 있는, 보다 세분화된 임상 영역입니다. 프린츠메탈 협심증은 2024년 북미 매출의 6.89%를 차지해 유형별 부문 중 규모가 가장 작지만, 관상동맥 연축 관리에 적합한 치료제 수요를 뒷받침합니다. 규모가 작은 유형별 부문도 근거 기반의 제품 포지셔닝과 전문의 대상 활동이 중요하므로 상업적 가치가 있습니다.

약물 계열별

베타 차단제는 2025년 전 세계 매출 38억 미국 달러를 기록했으며, 2024년 북미 매출의 30.17%를 차지했습니다. 이는 심장의 부담을 관리하는 데 베타 차단제가 폭넓게 사용되고 안정형 협심증 치료에서도 큰 비중을 차지하기 때문입니다. 북미에서 이 부문은 연평균 4.8% 성장할 전망이지만, 제네릭 의약품의 공급으로 가격 결정력이 제한됩니다.

질산염은 2024년 북미 매출의 22.89%를 차지했으며, 이 지역에서 연평균 5.4% 성장할 전망입니다. 다양한 투여 제형으로 제공되어 급성 증상 관리와 장기 치료에 두루 사용됩니다. 기존 치료 경로에서 지속적으로 사용되는 데 힘입어 전 세계 질산염 부문은 연평균 4.8% 성장할 전망입니다.

항혈소판제는 2024년 북미 매출의 16.82%를 차지했습니다. 허혈 위험이 있거나 급성 관상동맥 증상이 나타난 환자에게 약물 치료가 필요하다는 점이 반영된 결과입니다. 칼슘 통로 차단제는 북미 매출의 12.78%를 차지했으며, 대체 또는 보완 기전이 필요한 여러 협심증 유형의 치료에 여전히 사용됩니다.

항응고제는 북미 시장 점유율 10.00%를 기록했으며, ACE 억제제는 5.31%를 차지했습니다. 두 약물 계열은 심혈관 질환 전반에 걸쳐 사용되지만, 협심증 시장에서의 기여도는 환자 특성과 치료 목표에 따라 달라집니다. 기타 약물 계열은 북미 매출의 2.04%를 차지해, 성숙한 시장의 핵심 구조를 바꾸지 않으면서도 전문화된 제품과 새로운 접근법이 진입할 여지를 남기고 있습니다.

투여 경로별

경구용 제품은 2024년 북미 매출의 68.86%를 차지했으며, 이 지역에서 연평균 4.0% 성장할 전망입니다. 이는 협심증 관리의 상당 부분이 장기적이고 외래 중심으로 이루어지는 양상과 일치합니다. 편의성과 정기적인 처방약 재구매에 힘입어 전 세계 경구용 치료제 시장은 연평균 4.4% 성장할 전망입니다.

주사제는 2024년 북미 매출의 22.11%를 차지했습니다. 주사제의 역할은 급성기 진료, 병원 치료 지침 및 신속한 임상적 개입이 필요한 환자와 더 밀접하게 관련되어 있습니다. 병원 진료와 연계된 만큼, 주사제의 상업적 성과는 소매 처방약 재구매량보다 병원의 구매 관행과 치료 강도에 좌우됩니다.

외용 제품은 북미 매출의 9.03%를 차지했습니다. 점유율이 낮다고 해서 이 부문의 중요성이 작은 것은 아닙니다. 투여 편의성이나 환자별 치료 필요성이 치료 지속 여부에 영향을 미치는 경우 대체 투여 경로가 중요할 수 있습니다. 다만 경구 요법보다 도입 범위는 좁습니다.

유통 채널별

병원 약국은 2025년 전 세계 매출의 49.1%, 2024년 북미 매출의 49.32%를 차지했습니다. 병원 약국이 선두를 차지한 것은 급성 환자 내원, 복합 동반질환, 병원 내 조제, 전문의 주도 치료가 맞물려 있기 때문입니다. 이 유통 채널에 제품을 공급하는 기업은 병원 약제 목록 등재, 입찰, 안정적인 공급 요건을 충족해야 합니다.

소매 약국은 북미 매출의 35.00%를 차지했습니다. 급성기 치료 환경 밖에서 관리되는 환자가 지속적으로 의약품을 이용할 수 있도록 지원하므로, 만성질환 유지 치료에서 핵심적인 역할을 합니다. 이 채널의 실적은 보험 급여, 지역별 제네릭 의약품 대체 조제 규정, 만성질환 처방의 지속성에 크게 좌우됩니다.

온라인 약국은 북미 매출의 15.68%를 차지했으며, 이 지역에서 연평균 4.6% 성장할 전망입니다. 온라인 약국의 전 세계 연평균성장률(CAGR) 4.7%는 처방약 재구매의 편리성과 온라인 주문의 매력을 반영합니다. 성장은 처방 규제, 보험 지급자의 참여, 기존 소매 수요를 단순히 온라인으로 전환하는 데 그치지 않고 환자의 복약 순응도를 지원할 수 있는 디지털 채널의 역량에 달려 있습니다.

질산염 제제와 온라인 약국은 전체 시장보다 빠르게 성장하고 있지만, 성장 배경은 서로 다릅니다. 질산염 제제의 성장은 다양한 치료 환경에서 임상적 유용성이 지속되는 데 따른 것이며, 온라인 약국의 성장은 주로 편리한 처방약 재구매를 위한 유통 채널 전환에 따른 것입니다. 공급업체는 디지털 조제가 임상적 차별화를 대신한다고 여겨서는 안 됩니다. 디지털 조제의 가치는 치료 중단을 줄이고 소매 약국 및 병원 이용을 보완해 유통 채널 전략의 파편화를 막을 때 가장 큽니다.

협심증 치료제 시장 지역별 분석

북미

북미는 2024년 전 세계 매출의 41.25%를 차지했으며, 연평균 4.20% 성장할 전망입니다. 북미 시장 규모는 2025년 52억 182만 미국 달러로 추정되며, 2035년에는 77억 5,908만 미국 달러에 이를 전망입니다. 이는 진단 체계와 처방약 이용 환경이 확립되어 있고 병원 수용 능력이 충분하며 심혈관질환 유병률이 높은 데 따른 것입니다.

미국은 2024년 북미 매출의 91.51%를 차지했으며, 이는 2025년 기준 약 48억 미국 달러에 해당합니다. 협심증 환자가 약 1,100만 명으로 추산되는 미국은 북미에서 가장 큰 지속적 치료 수요 기반을 보유하고 있습니다. 캐나다는 2024년 북미 매출의 8.49%를 차지했으며, 상대적으로 작은 시장을 기반으로 하지만 연평균 5.39% 성장해 지역 평균을 웃돌 전망입니다.

유럽

유럽은 2024년 전 세계 매출의 28.36%를 차지했으며, 연평균 4.40% 성장할 전망입니다. 지역 시장에는 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 네덜란드가 포함됩니다. 확립된 보건의료 체계에서 만성 심혈관질환을 관리하는 것이 시장 수요를 뒷받침하며, 이들 체계에서는 진료 지침에 따른 처방과 제네릭 의약품의 공급 여부가 제품 선택에 영향을 미칩니다.

독일은 인구 고령화로 만성 심혈관 질환 관리가 필요한 인구가 늘어나고 있어 핵심 시장입니다. 유럽 전역의 상업 환경에서는 안정적인 접근성, 근거 확보, 공급 연속성을 바탕으로 경쟁할 수 있는 공급업체가 유리합니다. 성숙한 의료 시스템과 제네릭 의약품 대체로 전반적인 가격 인상이 제한되기 때문에 성장은 큰 변혁보다는 안정적인 양상을 보입니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 2024년 글로벌 매출의 21.33%를 차지했으며, 지역별 연평균성장률(CAGR)은 4.70~5.00%로 가장 높을 전망입니다. 중국, 일본, 인도, 호주, 한국에서는 고령화, 진단 확대, 불균등하지만 개선되고 있는 치료 접근성이 맞물리며 지역 내 시장 기회를 뒷받침합니다.

이 지역의 인구 구조 변화는 상당한 영향을 미칩니다. 2050년에는 60세 초과 인구가 약 13억 명에 이를 전망입니다. 인도는 공중보건 인프라 확대로 진단부터 치료까지 이어지는 경로를 개선할 수 있어 특히 중요한 시장입니다. Ayushman Bharat 프로그램에는 Ayushman Arogya Mandir 1차 진료 센터와 자격을 갖춘 가구가 2차 및 3차 의료 서비스를 이용할 수 있도록 지원하는 PM-JAY 보장이 포함됩니다 ^{[7]Ministry of Health and Family Welfare, Government of India, Ayushman Arogya Mandir, undated, aam.mohfw.gov.in}. 따라서 시장 기회는 질병 부담뿐 아니라 공공 및 민간 시스템이 지속적인 심혈관 질환 관리를 제공할 수 있는 실질적인 역량에도 달려 있습니다.

라틴아메리카

라틴아메리카는 2024년 글로벌 매출의 6.32%를 차지했으며, 연평균성장률(CAGR) 4.20%로 성장할 전망입니다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나가 이 지역의 시장 범위에 포함됩니다. 수요는 고령화, 만성 심혈관 질환 위험, 공공 의료 시스템의 의약품 접근성 유지 역량에 따라 달라집니다.

브라질은 통합의료시스템(SUS)이 보편적이고 포괄적이며 무료인 의료 서비스 이용을 보장한다는 점에서 핵심 시장입니다 ^{[8]Ministry of Health, Government of Brazil, Sistema Único de Saúde, undated, gov.br}. 이러한 체계는 심혈관 질환 치료 접근성을 뒷받침할 수 있지만, 제조업체의 시장 참여에는 조달 여건과 현지 보험급여 관행이 여전히 중요한 변수입니다. 이 지역에서 상업적 경쟁력을 확보하려면 프리미엄 가격을 앞세운 차별화보다 합리적인 가격과 신뢰할 수 있는 치료제가 중요합니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카는 2024년 글로벌 매출의 2.73%를 차지했으며, 연평균성장률(CAGR) 3.80%로 성장할 전망입니다. 분석 대상 국가는 남아프리카공화국, 사우디아라비아, 아랍에미리트입니다. 심혈관 질환 위험 증가와 의료 투자 개선이 수요를 뒷받침하지만, 의료 접근성과 치료 역량이 고르지 않아 지역 성장률은 글로벌 평균을 밑돌 전망입니다.

사우디아라비아와 아랍에미리트는 인접한 여러 시장보다 구매 환경이 발달해 있으며, 남아프리카공화국은 남부 아프리카의 주요 거점입니다. 제조업체는 시장별로 다른 보험급여, 조달, 전문 진료 역량을 고려해야 합니다. 하나의 지역 접근 전략이 이들 시장 전반에서 동일한 성과를 낼 가능성은 낮습니다.

아시아 태평양 지역은 인구학적 압력이 더 크고 치료 접근성이 아직 개선 단계에 있어 추가 성장 기회가 더욱 뚜렷합니다. 이 지역을 하나의 균일한 물량 시장으로 볼 수는 없습니다. 일본, 호주, 한국은 의료 서비스가 성숙한 환경을 갖춘 반면, 중국과 인도는 시장 규모가 크지만 접근성과 경제성 측면의 제약도 함께 안고 있습니다. 인도의 공중보건 확대와 브라질의 보편적 의료 체계 접근성은 의료 인프라가 치료 인구를 늘릴 수 있음을 보여줍니다. 동시에 입찰 참여, 제네릭 의약품의 경쟁력, 안정적인 현지 공급의 중요성도 커지고 있습니다.

협심증 치료제 시장 점유율 및 경쟁 구도

이 시장에는 대형 다국적 제약사와 기존 제네릭 심혈관계 의약품 공급업체가 함께 참여하고 있습니다. GMI 분석에 따르면 AstraZeneca, Pfizer, Novartis, Bayer, Sanofi는 2025년 글로벌 시장 매출의 약 52%를 차지했습니다. AstraZeneca는 심혈관·신장·대사 분야에 대한 전략적 집중과 글로벌 상업 인프라를 바탕으로 추정 시장 점유율 20.7%를 기록했습니다. AstraZeneca는 2024년 심혈관·신장·대사 부문 매출이 18% 증가했다고 보고했지만, 현재 포트폴리오의 초점은 브랜드 협심증 치료제를 넘어선 분야에도 놓여 있습니다 ^{[9]AstraZeneca, Full-year and Q4 2024 results, February 2025, astrazeneca.com}.

AdvaCare Pharma는 암로디핀, 비소프롤롤 푸마르산염, 베라파밀 염산염, 니페디핀, 아테놀롤을 포함한 제네릭 심혈관계 의약품 포트폴리오를 공급합니다. 중국, 인도, 미국에 제조 기반을 두고 있다고 밝힌 이 회사는 독자적인 협심증 치료제 혁신보다는 폭넓은 제네릭 의약품 공급과 공급 실행 역량을 중심으로 사업을 전개하고 있습니다 ^{[10]AdvaCare Pharma, Pharmaceutical manufacturer, undated, advacarepharma.com}.

Amgen은 심혈관 위험 감소 제품과 개발 활동을 통해 시장에 참여하고 있습니다. Repatha는 죽상경화성 심혈관질환의 위험 감소를 위한 제품으로 자리매김하고 있어, 협심증 증상을 직접 치료하기보다는 기저 질환 경로와 더 밀접한 관련이 있습니다.

GMI의 2025년 점유율 추정치에 따르면 AstraZeneca가 선도 기업입니다. 이 회사의 심혈관·신장·대사 전략 플랫폼은 심혈관 치료 분야에서 규모를 확보하는 기반이 됩니다. 다만 현재 성장 동력은 광범위한 브랜드 협심증 치료제 포트폴리오보다는 심부전과 만성 신장 질환 등의 분야에 집중되어 있습니다.

Bayer는 심혈관+를 핵심 제약 사업 분야로 유지하고 있으며, Xarelto와 Kerendia 등의 제품이 심혈관 치료 분야에서 쌓아온 오랜 입지를 보완합니다. Bayer의 시장 지위는 단일 협심증 치료제에 대한 의존보다 심혈관 질환 관리 전반에 걸친 제품군과 상업적 도달 범위에 기반합니다.

최근 업계 동향

• 2025년 12월 3일: Auxilius Pharma는 만성 안정형 협심증의 치료 및 예방을 위한 1일 1회 제형인 AUX-001의 연구개발과 임상 개발을 가속하기 위해 400만 미국 달러 규모의 시리즈 A 투자 유치 계약을 체결했다고 발표했습니다.

• 2025년 11월 15일: Alembic Pharmaceuticals는 딜티아젬 염산염 정제 30mg, 60mg, 90mg, 120mg 용량에 대한 ANDA(약식 신약 허가 신청)의 미국 FDA 최종 승인을 받았습니다. 해당 제품은 Cardizem과 치료학적으로 동등하며, 만성 안정형 협심증과 관상동맥 연축으로 인한 협심증 치료에 사용됩니다.

• 2025년 6월 10일: Cadila Pharmaceuticals는 인도에서 고혈압, 협심증, 만성 심부전 관리를 위한 비소프롤롤 제품 Biscado를 출시했습니다.

• 2025년 8월 11일: Zydus Lifesciences는 만성 안정형 협심증 및 관상동맥 연축으로 인한 협심증 치료에 사용되는 딜티아젬 염산염 정제(30mg, 60mg, 90mg, 120mg 용량)에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.