生物制药市场 - 按产品类型、按应用、按药物类型、按制造类型、按给药途径、按处方类型、按分销渠道 - 全球预测 2025 - 2034

生物药品 市场规模

2024年全球生物制药市场估计为4,225亿美元. 市场预计将从2025年的4,537亿美元增长到2034年的9,215亿美元,CAGR为8.2%. 由于对先进生物学、定向疗法以及慢性和罕见疾病发病率上升的需求日益增加,市场正在迅速扩大。

据世界卫生组织(世卫组织)称,癌症仍然是全球死亡的首要原因之一,2023年有近1000万人死亡. 风湿性关节炎和多发性硬化症等自动免疫障碍影响到全球2 000多万人。 此外,全球诊断出超过5.37亿成年人的糖尿病负担日益加重,这表明需要更好的生物药品。

采用新的治疗方法大大改善了治疗结果。 单克隆抗体,重组蛋白,以及细胞和基因疗法,这些疗法使治疗方法发生了革命性的变化。 肿瘤学免疫学和神经学 此外,生物类似物的兴起使生物治疗更加方便,增加了市场扩张. 使用 mRNA疫苗 并且主要用于治疗传染病的疗法正在帮助生物药品市场增长。

此外,AI技术在药物发现、生物工艺优化和个性化医学方面的应用正在提高研发效力,同时管理成本并加快向市场引进新的疗法。 生物药品研究的投资不断增加,市场监管得到改善,管道发展强劲,预计今后几年将推动市场增长。

市场包括研究、开发、生产和销售单克隆抗体、疫苗、基因疗法和生物类似物等生物药物。 这些来自活生物体的疗法被用于防治许多疾病,在治疗上具有显著的效率和准确性。

生物药品 市场趋势

• 由于对生物疗法的需求增加,慢性疾病的发病率增加,以及药物开发和制造的持续进步,该市场正在出现强劲增长。
• 全球慢性病负担日益加重,是市场扩张的主要动力。 世界卫生组织(WHO)估计,癌症病例预计将从2024年的2 000万增至2040年的3 000万,这将大大增加对单克隆抗体、检查站抑制剂和CAR-T细胞疗法的需求。
• 糖尿病发病率的上升也推动了市场的增长。 据国际糖尿病联合会(糖尿病联合会)估计,全世界有5.37亿成年人患有糖尿病,预计到2030年这一数字将增至6.43亿。 病人的增加需要更多的生物药品生产 胰岛素 和GLP-1受体激动剂.
• 此外,肥胖症和淋巴结储存障碍(LSD)的发病率不断上升,正在推动对生物学的需求。 世卫组织报告称,2023年,超过10亿人患有肥胖症,全球30%的人口患有非酒精脂肪肝病。
• 此外,传染病继续影响着生物制药业,根据卫生组织的资料,艾滋病毒/艾滋病影响到3 800万人,肺结核在2023年造成125万人死亡。
• 据国家卫生研究所(NIH)称,自体免疫疾病影响到全球近10%的人口,有80多种不同的疾病,包括风湿性关节炎、狼疮和多发性硬化症。 生物DMARDs(改变疾病抗风药)的采用正在改善病人的结果,并扩大市场规模。
• 此外,根据卫生组织的一份报告,生物制药业是由神经系统疾病驱动的,仅神经系统疾病就影响到全世界超过10亿人。 到2050年,阿尔茨海默氏病病例预计将从5 500万增至1.39亿,对单克隆抗体和神经保护生物学的需求将增加。 类似地,生物DMARDs正在改变多种硬化症和帕金森的疾病治疗.
• 由于这些趋势,美国FDA和欧洲药品署(EMA)等监管机构为引进限制较少的新生物学提供了便利,从而使患者能够更快地获得创新疗法.
• 最后,通过改进人工智能动力药物的发现、生物制造自动化和生物类似物的发展,该行业也正在转变。 由于对个性化医药、免疫疗法和下一代生物学的投资不断增加,预计全球市场将稳步扩大。

生物药品 市场分析

根据产品类型,市场分为单克隆抗体,疫苗,激素,红霉素,胰岛素,生长和凝血因子,干扰素等产品. 单克隆抗体部分在市场上占据主导地位,2021年为1969亿美元,2022年为2103亿美元,2023年为2250亿美元.

• 单克隆抗体(mAb)部分由于有效治疗癌症,自体免疫障碍,传染病等复杂疾病,正在推动市场发展.
• 生物技术的进步、慢性病发病率的上升以及林业发展局批准率的不断提高正在推动这一部门的市场增长。 Blockbuster mAbs如Keytruda(默克),Humira(AbbVie),以及Heructin(Roche),都引领了市场扩张.
• 随着生物类似物越来越受欢迎,市场竞争日益激烈,处理成本也在下降。 新出现的趋势包括下一代mAbs,双特异性抗体,以及使治疗更加有效的交配抗体.
• 管理机构的支持和日益增长的需求和接受使mAb成为现代医学的重要组成部分.

基于应用,生物医药市场分为肿瘤,血液紊乱,传染病,代谢疾病,心血管疾病,神经病,免疫学等应用. 肿瘤科在2024年占了30.9%的显著市场份额.

• 由于癌症病例增加、生物药品的使用增加以及生物疗法的进步,肿瘤学的全球市场正在扩大。 据美国癌症协会统计,2024年美国新增癌症病例约200万例,癌症相关死亡609,820例. 乳腺癌、肺癌、前列腺癌和子宫颈癌仍然是全世界最常见的诊断癌症。
• 癌症治疗因新的发展而改变,包括单克隆抗体, 中非共和国 T细胞疗法 和 免疫检查站抑制剂。 。 。 生物疗法针对对癌细胞生长和扩散很重要的特定分子或途径. 使用单克隆抗体,包括Trastuzumab(希罗辛),Bevacizumab(阿瓦斯廷)和Alectinib(阿莱肯萨)在癌症治疗方面继续增长.
• PD-1/PD-L1抑制剂,特别是pembrolizumab和nivolumab,帮助提高了各种癌症患者的存活率. 两种特定抗体和 抗体药物 (ADCs)正在成为目标明确的疗法中很有希望的选择.
• FDA让新生物的审批程序更快,2023年超过25个癌症生物获得审批. 向个性化医药和混合免疫疗法的转变正在创造更多的治疗选择,并帮助改善病人的健康和生活质量。

根据药物类型,生物药品市场分为专有(品牌)和生物类. 2024年,专有(品牌)部分主导了市场,预计到2034年将达到7,143亿美元。

• 持续创新,专利保护,生物药物开发的重大投资,是推动品牌药品市场增长的关键因素.
• 品牌生物药是生物药物的原生,先上市配方. 这些药物是通过广泛的研究和 临床试验,显示出在治疗诸如自体免疫疾病,癌症,和罕见的遗传紊乱等复杂疾病方面效果的提高. 这些疾病的发病率不断上升,加上治疗这些疾病的名牌药品的处方率上升,推动了市场的扩大。
• 据美国食品药品管理局报告,品牌药品占美国处方药总开支的40%以上,凸显了其在现代医疗中日益增长的重要性.
• 专利独占性通过推迟生物类似物的引进而提供了竞争优势,从而确保了制造商的强大市场支配地位。 然而,尽管品牌生物具有效力,但由于成本高昂而面临挑战。

根据制造类型,生物药品市场分为外包市场和内部市场. 外包部分在2024年以2,335亿美元占据市场主导地位.

• 由于对具有成本效益的生产、专门知识和遵守规章的需求不断增加,外包的生物制药部门正在迅速扩大。
• 合同发展和制造组织以及合同制造组织提供端到端的解决办法,包括生物药物开发、生产和包装。
• 外包对于单克隆抗体和疫苗生产以及细胞和基因疗法尤其重要,这需要专门的生物加工技能。
• 通过外包某些活动,制药公司可将更多的资源用于研究和开发,并利用其他公司提供的专门的生物加工服务。
• 监管日益复杂、需要遵守良好制造做法和昂贵的资本投资是促成这一发展的主要因素。

根据管理路线,生物药品市场分为注射式,口服式,以及其他管理路线. 2024年,可注入部分以3,649亿美元支配市场。

• 注射剂部分支配着市场,其驱动力是生物利用率高,药物行动迅速,以及提供单克隆抗体、疫苗和胰岛素等生物学的有效作用。
• 可注射配方对治疗癌症、自体免疫疾病、糖尿病和传染性疾病至关重要,因为口服替代品的效果较低。 随着预填注射器,自动注射器,以及静脉输液的进步,患者遵守规定和方便程度显著提高.
• 慢性病的日益流行以及对自我管理的生物学的需求进一步支持了市场扩张。 对新注入生物的管制批准,包括: mRNA疫苗 和 基因治疗,继续推动这一部分的增长。

根据处方类型,生物药品市场分为处方药和柜台(OTC)药. 2024年,处方药部门以3 856亿美元支配了市场。

• 处方药部门在市场中发挥着主导作用,因为大多数生物医学因其复杂性和可能的副作用而需要医疗监督.
• 这些药物,包括单克隆抗体、基因疗法和 重组蛋白质对治疗癌症、自体免疫障碍、糖尿病和罕见遗传疾病很重要。
• 严格监管审批确保安全和有效,由FDA和EMA等机构监督药品授权. 个性化医学和定向疗法方面的进展正在增加治疗选择。
• 尽管费用高昂,但保险和报销政策帮助病人获得这些药品,推动了处方生物药的持续增长。

根据配送渠道,生物药品市场分为医院药店,药店和零售药店,网上药店. 医院药房部分在2024年占据市场主导地位,预计到2034年将达到6,056亿美元.

• 医院药房部分对于分发生物药品很重要,因为它为住院和门诊护理提供专门和昂贵的生物制品。
• 这些药店管理温度敏感的生物学的储存和管理,包括疫苗、单克隆抗体和基因疗法。
• 医院药房在药物管理,剂量优化,患者安全等方面发挥着重要作用,特别是对化疗,免疫疗法,罕见疾病生物学等关键治疗.
• 随着生物相似物和个性化药物的日益使用,医院药房正在扩大其能力,以支持复杂疾病的先进疗法和专业护理模式。

北美生物药品市场在2024年的全球市场中占有43%的最大市场份额,预计在预测期间将增长8.1%。 2021年美国市场估值为1352亿美元. 2022年市场规模价值为1447亿美元,2023年达到1552亿美元.

• 美国的生物制药部门在研究倡议、技术革新和管理制度的支持下,对药物发展的发展至关重要。
• 这个部门通过制药公司、生物技术企业和学术组织的合作网络运作。 它受到生物逻辑学、基因疗法和精密医学的新趋势的影响,这些新趋势为新的治疗方法创造了方法。
• 然而,该行业面临着挑战,包括定价压力、专利到期和复杂的监管要求。 由于人们越来越重视个性化保健和使用数字技术,市场继续演变,影响到全球范围内的医疗进步和病人护理。
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欧洲生物制药市场在2024年占1 184亿美元,预计在预测期间将出现有利可图的增长。

• 欧洲生物制药部门受益于政府投资、研究组织和监管当局,如欧洲药品署。
• 它包括一个多样化的制药和生物技术公司网络,这些公司致力于开发生物学、生物类似物和先进的治疗解决方案。 市场的运作遵循严格的条例、知识产权框架以及各国不同的保健政策。
• 该行业面临的挑战包括定价条例、进入市场的障碍以及非专利产品的竞争。 但是,随着对个性化医药和生物技术创新的持续投资,该部门继续增长,以满足本区域不断变化的保健需要和技术进步。

德国生物制药市场在欧洲市场呈现强劲增长。

• 德国拥有欧洲最大的市场之一,得到已有的研究机构,政府举措,以及强大的制药业的支持.
• 肺癌和支气管癌约占2023年德国癌症相关死亡的30%,驱动了对生物药物治疗的需求,特别是定向疗法、免疫疗法和肿瘤生物学。
• 我国在生物学、生物同位素和先进疗法开发方面保持重要地位,有多个生物技术和制药公司进行药物研究。

亚太生物制药市场在分析期间大幅增长8.5%。

• 由于保健需求增加、政府投资增加以及生物技术部门不断扩大,亚太市场正在大幅增长。
• 中国、日本和印度正在成为主要市场,在生物学、生物类似物以及细胞和基因疗法方面有重大发展。 各国不同的监管框架影响到市场准入和药品批准程序。 市场面临的挑战包括知识产权保护、定价压力和国内制造商的竞争。
• 本区域的生物制药部门继续通过增加研发投资、与国际公司合作以及强调个性化医药和 数字保健 技术。 这些因素使亚太成为全球生物制药发展和制造的重大贡献者。

巴西生物制药市场在拉丁美洲市场呈现强劲增长。

• 巴西拥有拉丁美洲最大的市场,其驱动力是政府保健方案、生物技术产业增长和对先进疗法的需求日益增加。
• 国家卫生监督局(ANVISA)为药品批准和市场进入提供了监管框架。
• 市场显示,在国内和国际公司的支持下,生物制品、生物同类产品和疫苗制造都有大幅度增长。

沙特阿拉伯的生物制药市场在中东和非洲出现大幅度增长。

• 由于政府的举措、保健投资以及发展当地药品生产的努力,沙特阿拉伯的市场正在扩大。
• 沙特食品药品管理局(SFDA)监管该行业以保持国际标准. 市场通过研究投资和当地制造设施,注重生物学,生物相似性,疫苗研发.
• 政府《2030年远景规划》战略促进药品创新、国际伙伴关系和国内制造业,以减少对进口的依赖,改善保健服务。

生物药品 市场份额

AbbVie,F.Hoffmann-La Roche,AstraZeneca,Bayer,Novartis等市场前5名公司占市场份额的~60%. 这些公司通过在免疫肿瘤学、生物记录学和个性化医学方面的进步来维持其主导地位,满足对肿瘤学、神经学和自体免疫疾病专业治疗日益增长的需求。

企业正在扩大基因疗法、单克隆抗体和细胞治疗的组合,以加强精密医学。 例如,Eli Lily和Company和Merck专注于肿瘤治疗,而Pfize和Johnson & Johnson则开发疫苗和免疫otherapies. 公司对AI驱动的药物发现,数字健康解决方案,以及先进的生物学进行了大量投资,推动了生物制药部门的创新和竞争.

生物药品 市场公司

从事生物制药业的主要角色有:

• 阿布维
• 阿门
• 阿斯特拉泽内卡
• 拜尔
• 生物基因
• 布里斯托尔-迈尔斯·斯基布
• 伊莱·莉莉
• F. 霍夫曼-拉罗什
• 葛兰素史密斯K线
• 强生公司
• 默克语Name
• 诺华
• 新北盘
• 辉瑞
• 萨诺菲
• 桑多兹
• 武田药
• AbbVie专门从事免疫学和肿瘤治疗,其畅销药Humira(adalimumab)在治疗自体免疫疾病方面领先市场. 该公司还在推进血液癌的基因疗法,重点是精密医学,以改善治疗结果.
• Amgen是生物学的领先者,主要治疗方法有:风湿性关节炎的恩布雷尔(etanercept)和骨质疏松症的Prolia(denosumab)。 Amgen还正在扩大其肿瘤治疗管道,采用创新治疗方法,包括两种特异性T细胞接触器和CART细胞治疗方法,以加强癌症护理。
• AstraZeneca专注于肿瘤学,心血管和呼吸道治疗,主要药物有肺癌的Tagrisso(osimertinib)和糖尿病和心脏衰竭的Farxiga(dapaglifrozin). 该公司正在投资AI驱动的药物发现和下一代生物学,以解决肿瘤学和代谢疾病方面未满足的医疗需求.

生物药品 工业新闻.

• 2025年2月,Biogen Inc.和Stoke Therapeutics Inc.组成合作开发并商业化Zorevunersen,一种用于Dravet综合症(一种严重的癫痫)的调查性抗激素寡核苷酸. 这一策略将为公司的业务组合增加价值.
• 2024年10月,AbbVie与EvolveImmune治疗公司宣布合作与选择许可协议,以开发下一代癌症生物治疗. 该伙伴关系将利用EvolveImmune的EVOLVE T细胞接触器平台,创建针对固态和血性恶性疾病的多特定抗体疗法。
• 2023年12月,布里斯托尔·迈尔斯·斯基布(英语:Bristol Myers Squibb)和SystImmune(英语:SystImmune)进入全球战略合作,开发并商业化BL-B01D1,这是固态肿瘤的双特异性抗体-药物共聚物. 伙伴关系旨在通过利用两家公司在生物制药开发方面的专长,推动创新的肿瘤治疗。

生物药品市场研究报告包括对该行业的深入报道,估计和预测2021-2034年以下部分的收入为百万美元:

按产品类型分列的市场

• 单体抗体
• 疫苗
• 荷尔蒙
• 埃里特罗波伊廷
• 胰岛素
• 增长和凝聚系数
• 干涉器
• 其他产品类型

市场,按应用

• 肿瘤
• 血液失调
• 传染病
• 代谢性疾病
• 心血管疾病
• 神经病
• 免疫学
• 其他应用程序

按药物类型分列的市场

• 专有( 带)
• 生物类似物

市场,按制造业分列 类型

• 外包
• 内部

市场,按行政路线分列

• 可注射剂
• 口头
• 其他行政路线

市场,按处方类型

• 处方药
• 在柜台(OTC)药品上

市场,按分销渠道

• 医院药房
• 药店和零售药店
• 网上药店

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 美国
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋