生物工艺设备市场 大小和分享 2026-2035

生物工艺设备市场规模

根据 Global Market Insights Inc. 发布的最新报告，全球生物工艺设备市场规模在 2025 年达到 481 亿美元，预计将从 2026 年的 535 亿美元增长至 2035 年的 1,522 亿美元，年均复合增长率（CAGR）为 12.3%。除其他因素外，单次使用生物工艺系统的普及率不断提高、生物制药产品和生物仿制药的需求持续增长、细胞与基因治疗生产快速扩张，以及生产企业越来越多地将业务外包给合同制造组织（CMO）和合同研究组织（CRO），从而加快设备采购周期，共同推动了市场的稳步增长。

全球市场的主要企业包括 Danaher、Sartorius AG、Merck、Thermo Fisher Scientific 和 Repligen Corporation。这些企业通过持续开展产品创新、投资研究与开发（R&D）活动、拓展全球市场布局，以及与医疗机构开展合作等方式，保持其竞争地位。

市场规模从 2022 年的 340 亿美元增至 2024 年的 428 亿美元，历史增长率达到 13.2%。细胞与基因治疗开发的快速增长，正在催生对专业生物工艺设备的大量需求。这些疗法涉及高度复杂的生产流程，需要精确的环境控制、先进的细胞培养系统和可扩展的生产技术。随着越来越多的细胞与基因疗法进入临床和商业化阶段，生产商正投资建设配备先进生物工艺解决方案的专用设施。维持产品一致性、无菌性和法规合规性的需求，也进一步支撑了对先进设备的需求。

此外，单次使用生物工艺系统的采用正在通过提高生产商的运营灵活性和降低基础设施成本，加快市场增长。一次性生物反应器、混合器、管路和过滤系统无需进行大规模清洁和灭菌处理，从而减少停机时间和运营复杂性。这些系统还可将交叉污染风险降至最低，这对于多产品生产环境尤为重要。此外，较低的资本投资要求使生物技术公司和合同制造商能够更快扩大生产能力。

此外，生物制药公司越来越多地将生产和开发活动外包给合同制造组织（CMO）和合同研究组织（CRO），以降低成本、获得专业知识并加快产品商业化进程。为满足不断增长的客户需求，CMO 和 CRO 正在扩建生产设施，并投资先进的生物工艺设备。随着外包成为生物制药行业普遍采用的策略，设备采购周期不断缩短，进而带动对生物反应器、过滤系统、色谱解决方案和自动化过程控制技术的需求增长。

生物工艺设备是指用于生产生物制药产品、疫苗、生物仿制药、细胞疗法及其他生物制药产品的专业仪器、系统和技术。这些设备解决方案支持细胞培养、发酵等上游和下游工艺，帮助生产商在整个生物制造过程中确保产品质量、运营效率、可扩展性和法规合规性。

生物工艺设备市场趋势

一次性使用技术（SUT）的日益普及、自动化与数字化的融合、细胞与基因治疗生产的扩展、向连续生物工艺转型，以及对模块化和灵活制造设施日益重视，都是推动市场规模持续增长的关键趋势。

• 生物工艺设施越来越多地采用自动化、人工智能和实时监测解决方案，以提高工艺效率和一致性。先进的控制系统能够改善数据采集、预测性维护和工艺优化，帮助制造商提高产率、减少生产错误，并提升整体运营绩效。
• 此外，一次性生物工艺设备的日益广泛应用正在改变生物制造运营模式，其可减少清洁要求、降低污染风险并提高运营灵活性。生物制药制造商越来越多地采用一次性生物反应器、混合器和过滤系统，以缩短生产周期并降低资本支出，尤其适用于小批量和多产品生产设施。
• 此外，随着企业寻求更高的生产率和成本效率，连续生物工艺正日益受到重视。与传统批次工艺不同，连续制造能够实现不间断生产，提高产品一致性，缩小设施占地面积，并支持更快的规模放大，因此成为现代生物制药制造设施颇具吸引力的生产方式。

生物工艺设备市场分析

按产品类型划分，市场包括生物反应器、过滤系统、色谱系统、混合系统、离心机、细胞培养系统、控制与监测系统以及其他产品类型。生物反应器细分市场占据领先的市场份额，2025年市场规模为 133亿美元。

• 生物反应器是生物工艺设备市场最关键的细分领域之一，用于在受控条件下培养微生物、哺乳动物细胞和其他生物材料。随着生物制品、生物类似药、疫苗和先进疗法产量不断增加，生物反应器的需求持续增长。
• 此外，制造商越来越多地采用一次性和混合型生物反应器系统，这些系统具有灵活性高、周转时间短和污染风险低等优势。
• 自动化监测、实时工艺控制和可扩展设计等技术进步进一步推动了生物反应器的应用。
• 此外，细胞与基因治疗生产的扩展也促进了对专业化生物反应器解决方案的需求增长。
• 过滤系统细分市场在2025年的市场规模为 113亿美元。过滤系统在生物制药生产中发挥着重要作用，可支持细胞分离、澄清、浓缩和纯化等工艺。
• 生物制品和疫苗产量不断增加，推动了对高效过滤技术的需求，此类技术能够提高产率和产品质量。制造商越来越多地采用先进的膜过滤系统，包括超滤和微滤解决方案，以提升工艺效率。
• 此外，随着监管机构对产品纯度的要求不断提高，过滤系统仍是现代生物工艺设施不可或缺的组成部分。
• 色谱系统细分市场在2025年的市场规模为 87亿美元，预计在预测期内以强劲的年均复合增长率（CAGR）增长。色谱系统广泛应用于下游工艺，用于纯化和分离蛋白质、抗体和疫苗等生物分子。
• 此外，生物制药药物日益复杂，推动了对高性能色谱解决方案的需求，这类解决方案能够实现更高的产品纯度和回收率。
• 制造商正在投资先进树脂、自动化系统和连续色谱技术，以提高运营效率。
• 此外，单克隆抗体和细胞疗法产量不断增加，也进一步支撑了对色谱设备的需求。

按工艺划分，全球生物工艺设备市场分为上游处理和下游处理。上游处理细分市场预计将以 12.1% 的年均复合增长率（CAGR）扩张，到 2035 年达到 875 亿美元。

• 上游处理涵盖生物制药生产的初始阶段，包括细胞系开发、培养基制备、细胞培养和发酵。由于生物制药药物、生物类似药、疫苗和先进疗法领域的投资不断增加，该细分市场正实现强劲增长。
• 此外，随着制造商专注于提高生产率和一致性，对生物反应器、细胞培养系统、培养基制备设备和工艺监测工具的需求持续增长。
• 此外，降低开发周期并提高制造灵活性的趋势日益明显，进一步推动了对上游处理设备的投资。
• 下游处理细分市场预计将以 12.6% 的年均复合增长率扩张，到 2035 年达到 647 亿美元。下游处理涵盖细胞培养完成后生物制品的回收、纯化和制剂制备。由于下游处理直接影响产品质量、纯度和法规合规性，该细分市场在生物工艺活动中占据重要份额。
• 高价值生物制药药物和单克隆抗体产量不断增加，推动了对过滤、色谱和分离技术的需求。
• 此外，连续处理技术和自动化纯化系统的采用进一步提升了下游处理在整体生物制药制造流程中的重要性。

按应用领域划分，全球生物工艺设备市场分为单克隆抗体（mAbs）、疫苗与免疫疗法、细胞与基因疗法、重组蛋白与酶、生物类似药以及其他应用。单克隆抗体细分市场预计将以 11.9% 的年均复合增长率扩张，到 2035 年达到 557 亿美元。

• 由于单克隆抗体广泛用于治疗癌症、自身免疫性疾病和慢性疾病，因此单克隆抗体是生物工艺设备的主要应用领域之一。
• 单克隆抗体的大规模生产需要先进的上游和下游处理设备，以确保较高的产量和产品一致性。
• 此外，抗体类治疗药物和生物类似药的需求不断增长，促使生物制药企业扩大生产能力。这一趋势正为生物反应器、过滤系统、色谱平台和工艺分析解决方案带来强劲需求。
• 此外，抗体开发领域的持续创新预计将支撑该应用细分市场的长期增长。
• 疫苗与免疫疗法细分市场预计将以显著速度增长，到 2035 年达到 87 亿美元。疫苗与免疫疗法细分市场是生物工艺设备需求的重要贡献领域。
• 预防性疫苗和治疗性疫苗开发力度不断加大，加之免疫疗法持续进步，推动了对生物制造基础设施的投资。
• 制造商正在采用先进技术，以提高可扩展性、效率和质量保障水平。
• 此外，针对传染病和免疫相关治疗的持续研究，正不断为服务于这一动态医疗领域的生物工艺设备供应商创造机遇。
• 细胞与基因治疗细分市场在 2025 年的市场规模为 70 亿美元，预计在预测期内将以最快的年均复合增长率增长。细胞与基因治疗是生物工艺设备市场中增长最快的应用领域之一。
• 此外，这些疗法需要专门的生产工艺，包括细胞扩增、基因改造以及高度受控的生产环境。临床开发活动和商业化进程不断增加，推动了对先进生物工艺技术的投资。
• 此外，市场对能够支持小批量、高价值生产的一次性系统、自动化生物反应器和工艺监测设备的需求尤为旺盛。

按最终用途划分，市场分为生物制药和制药企业、合同生产组织（CMO）和合同研究组织（CRO），以及学术与研究机构。生物制药和制药企业细分市场在 2025 年占据 63.1% 的领先市场份额。

• 生物制药和制药企业构成生物工艺设备市场最大的最终用户细分市场。这些企业持续投资于先进生产技术，以支持生物制剂、疫苗、生物类似药和新兴疗法的生产。
• 不断扩大的产品管线和日益严格的监管要求，促使企业升级现有设施并建设新的生产能力。随着生产商寻求提高效率、降低生产成本并确保产品质量，对自动化和可扩展设备的需求不断增长。
• 此外，企业对创新和大规模商业化生产的日益重视，继续支撑设备的广泛采用。
• 预计合同生产组织（CMO）和合同研究组织（CRO）细分市场到 2035 年将实现 13% 的高速增长。合同生产组织（CMO）和合同研究组织（CRO）正日益成为生物工艺设备的重要最终用户。
• 生物制药行业外包活动不断增加，推动这些组织扩大产能并投资于灵活的生产技术。
• 合同生产组织（CMO）和合同研究组织（CRO）需要能够支持多个项目、不同产品类型和不同生产规模的设备。此外，一次性系统、自动化工艺控制系统和可扩展生物工艺平台在该细分市场中尤其具有吸引力。
• 此外，随着外包业务持续增长，预计这些服务提供商仍将成为生物工艺设备总体需求的重要贡献者。

北美生物工艺设备市场

北美地区在 2025 年占全球生物工艺设备行业 38% 的市场份额。受该地区先进的医疗基础设施、政府对生物技术研究的支持性资金、慢性病患病率上升以及设备技术进步的推动，该市场正在快速扩张。

• 美国市场规模从 2024 年的 155 亿美元增至 2025 年的 173 亿美元。
• 此外，成熟的合同开发与生产组织（CDMO）网络正在推动美国和加拿大市场对灵活、可扩展生物工艺设备的需求。
• 在强大的生物制药产业、先进的生物技术研究基础设施以及对生物制剂生产的大规模投资支持下，北美是生物工艺设备的主要市场。
• 生物制药公司正在扩大生产能力，并采用先进的生物工艺技术，以提高效率并确保符合监管要求。
• 此外，单次使用系统、自动化平台和数字化工艺监测解决方案的日益广泛应用，正进一步加快市场发展。

欧洲生物工艺设备市场

欧洲市场在 2025 年的规模为 145 亿美元，预计在预测期内将实现可观增长。

• 由于制药和生物技术行业实力雄厚、生物制品产量不断增加，以及制造技术持续创新，欧洲生物工艺设备行业正在稳步增长。
• 德国、英国、瑞士、法国和爱尔兰等国家是重要的生物制药生产中心，推动了对先进生物工艺系统的需求。该地区对连续制造、自动化技术和一次性设备的采用率不断提高，以提升生产率和可持续性。
• 此外，生物仿制药开发活动不断扩大，以及细胞与基因治疗生产设施投资持续增加，也在推动市场增长。
• 此外，生物技术公司、研究机构与设备供应商之间的合作持续推动整个地区的技术进步。

亚太生物工艺设备市场

预计亚太地区在预测期内将实现约 13.7% 的可观增长。

• 在生物制药生产活动不断扩大、医疗支出增加以及生物技术投资增长的推动下，亚太地区正成为生物工艺设备增长最快的市场之一。
• 中国、印度、韩国、日本和新加坡等国家正通过扩大设施规模和升级技术，积极加强生物制造能力。生物仿制药、疫苗和生物制品产量的不断增加，正在创造对生物反应器、过滤系统和工艺分析设备的大量需求。
• 此外，支持生物技术发展的政府举措不断出台，以及区域性合同开发与生产组织（CDMO）的日益增多，正在拓展市场机遇。
• 此外，具有成本效益的制造方法和现代生物工艺技术的采用，预计将进一步加快该地区的增长。

拉丁美洲生物工艺设备市场

拉丁美洲市场正在实现显著增长。

• 在制药生产活动不断增加以及生物技术基础设施投资持续增长的支持下，拉丁美洲生物工艺设备行业正在逐步扩大。由于医疗保健行业不断发展，以及对生物制品和疫苗的需求日益增加，巴西和墨西哥仍是该地区增长的主要贡献者。
• 当地制造商和医疗机构正日益投资于现代生产技术，以提高制造效率和产品质量。
• 此外，与国际制药企业的合作不断加强，以及改善先进疗法可及性的努力，为整个地区的生物工艺设备供应商创造了更多机遇。

中东和非洲生物工艺设备市场

• 随着各国政府和医疗机构重点加强制药及生物技术生产能力，中东和非洲市场正逐步增长。
• 对本地生物制药生产日益浓厚的兴趣，正在推动对先进生物工艺技术的需求，包括生物反应器、过滤系统和工艺控制设备。

• 此外，该地区还受益于与全球生物技术公司的合作，这些合作支持技术转移和人才培养。随着医疗保健多元化战略持续推进，中东和非洲（MEA）各地对现代生物工艺解决方案的需求预计将稳步增长。

生物工艺设备市场份额

生物工艺设备行业呈现中度整合的竞争格局，成熟的生命科学设备制造商与专业生物技术解决方案提供商在上游、下游和工艺分析等细分领域展开竞争。Danaher、Sartorius、Merck、Thermo Fisher Scientific 和 Repligen Corporation 等领先企业，重点通过在生物反应器、过滤系统、色谱设备、细胞培养技术和自动化平台等方面进行创新来扩大产品组合，以满足不断变化的生物制药生产需求。

此外，竞争日益集中于提供集成化和可扩展解决方案的能力，这些解决方案能够提高生产效率、降低污染风险并支持法规合规。制造商正大力投资于自动化、数字化监测和数据驱动的过程控制技术，以提升工艺可靠性并优化产率。一次性技术的日益普及也加剧了市场竞争，促使企业开发先进的一次性生物工艺系统，以提供更高的灵活性并降低运营成本。

此外，随着供应商寻求巩固市场地位并支持细胞与基因疗法等新型治疗方式，与生物制药公司、研究机构以及合同开发与生产组织（CDMO）开展战略合作已成为普遍做法。同时，产能扩张、区域制造投资和并购仍是旨在扩大地理覆盖范围和技术能力的主要竞争策略。

此外，随着生物制剂、疫苗和先进疗法的需求持续增长，市场参与者正日益通过定制化解决方案、工艺效率、可持续发展举措和全面的服务产品实现差异化，从而形成充满活力且由创新驱动的竞争环境。

生物工艺设备市场企业

在生物工艺设备行业运营的部分主要企业包括：

• ABEC Inc.
• Cellexus Ltd.
• Danaher
• Distek Inc.
• Eppendorf AG
• Getinge AB
• Lonza Group
• Merck
• PBS Biotech Inc.
• Pierre Guerin Technologies (SPX Flow)
• Repligen Corporation
• Sartorius AG
• Single Use Support GmbH
• Solaris Biotech (Donaldson)
• Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific 依托广泛的产品组合和全球制造网络，提供全面的生物工艺解决方案。其战略包括扩大产能、推动技术创新，并支持生物制剂、疫苗以及细胞与基因疗法的生产。

Repligen Corporation 专注于专业生物工艺技术，尤其是过滤、色谱和工艺分析技术。该公司通过有针对性的并购、产品创新和战略合作推动增长，从而巩固其在高价值生物制药生产应用领域的地位。

生物工艺设备市场研究报告深入涵盖了该行业，按收入计，以百万美元为单位，覆盖 2022 年至 2035 年的估算与预测，具体细分如下：

按产品类型划分的市场

• 生物反应器
• 过滤系统
• 色谱系统
• 混合系统
• 离心机
• 细胞培养系统
• 控制与监测系统
• 其他产品类型

按工艺划分的市场

• 上游工艺
• 下游工艺

按应用领域划分的市场

• 单克隆抗体（mAbs）
• 疫苗与免疫疗法
• 细胞与基因治疗
• 重组蛋白与酶
• 生物类似药
• 其他应用

按最终用途划分的市场

• 生物制药和制药公司
• 合同生产组织（CMO）和合同研究组织（CRO）
• 学术与研究机构

上述信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋