mRNA疫苗市场 尺寸和份额 2026-2035

mRNA疫苗市场规模

mRNA疫苗市场在2025年的估值为62亿美元。根据Global Market Insights Inc.发布的最新报告，该市场预计将从2026年的56亿美元增长至2035年的72亿美元，预测期内年复合增长率为2.8%。疫情后市场正常化导致的短期下滑主要受新冠疫苗需求减少、政府采购量下降、加强针接种率降低以及从应急接种转向常规免疫计划等因素驱动。尽管面临这一短期收缩，市场有望在预测期内重新获得增长动力，主要受益于mRNA疫苗采用率提升、新冠疫苗以外应用扩展、传染病发病率上升、再生医学领域的日益关注以及mRNA递送平台和脂质纳米颗粒（LNP）技术的持续进步。

mRNA疫苗是一类利用信使RNA（mRNA）指导细胞生成特定抗原以刺激免疫反应的疫苗。通过帮助人体识别并防御传染性病原体，这些疫苗提供了靶向免疫，同时具备研发周期短、制造灵活性高和规模化生产能力等显著优势。这些特性使mRNA技术成为现代疫苗开发的颠覆性平台，并加速了其在广泛传染性和非传染性疫苗中的应用。

疫苗市场在新冠疫情期间经历了异常增长，从2022年的562亿美元激增至2024年急剧下降至85亿美元。这一收缩主要归因于新冠疫苗（包括Comirnaty和Spikevax）需求下降、大规模政府采购减少以及主要市场加强针接种率降低。此外，从疫情驱动的应急接种计划转向常规免疫时间表，以及接种人群的饱和状态，都显著影响了整体市场收入。然而，这一下滑代表了疫情驱动需求异常激增后的市场修正，而非mRNA技术平台本身的弱化。

尽管疫情后增速放缓，新冠和呼吸道合胞病毒（RSV）等传染病仍对全球公共卫生构成重大负担，从而持续推动对下一代疫苗接种策略的需求。通过定期加强针计划进行新冠变异株管理，以及在儿童和老年人群中加强RSV预防的临床关注，正在强化mRNA疫苗的重要性。此外，制药公司正在将mRNA研究扩展至流感、巨细胞病毒（CMV）、肿瘤学和其他治疗领域，为长期市场增长创造新机遇。

此外，mRNA设计、递送系统和储存技术的持续创新正在提升疫苗的有效性、稳定性和可及性。下一代疫苗候选产品（如mNEXSPIKE和KOSTAIVE（ARCT-154））的开发展现了在增强热稳定性、广谱免疫反应和简化分销方面的持续进展。这些技术进步正在降低后勤挑战、改善患者预后，并支持在医院、诊所和政府免疫计划中的更广泛采用。因此，持续的产品创新和mRNA应用领域的多元化（超越疫情防控）预计将在预测期内推动市场的可持续增长。

全球mRNA疫苗市场的主要参与者包括辉瑞、BioNTech、Moderna和Arcturus Therapeutics。这些公司通过持续的研发投入、丰富的临床管线、战略合作、全球商业化能力以及不断创新来巩固市场地位，目标是将mRNA技术应用拓展至多种疾病领域。

mRNA疫苗市场趋势

• 尽管mRNA疫苗行业在疫情高峰期后收入有所下滑，且预计在2025年前仍将面临新冠疫苗需求下降、政府采购减少及加强针接种率下降等压力，但该市场仍受益于快速响应疫苗平台的持续需求、慢性和传染性疾病的上升以及全球生物技术投资的持续增长。根据世界卫生组织（WHO）数据，2023年全球约1360万人死于传染病，占全球总死亡人数的21%。各国政府与医疗机构愈发重视疫情防控准备，推动其持续投资mRNA技术，因其具备快速研发周期与平台灵活性。
• 尽管商业疫苗收入持续下滑，企业正逐步将重心转向高价值治疗应用，以实现收入来源多元化。个性化肿瘤学成为投资重点，mRNA疫苗正被定制为针对患者特定肿瘤谱系的治疗方案。此外，罕见遗传病领域的蛋白质替代疗法也备受关注。
• 目前有超过235个mRNA候选药物正处于临床开发阶段，而生物技术公司、制药厂商与研究机构间的战略合作，以及AI驱动的mRNA序列优化，正推动mRNA技术在传染病疫苗以外的领域加速研发与商业化进程。
• 当前市场放缓正在催生下一代mRNA技术的创新，以提升产品差异化与长期商业潜力。自扩增mRNA（saRNA）与跨扩增mRNA平台因可用更低剂量实现治疗效果并延长蛋白表达而备受关注。
• 同样，环状mRNA因其分子稳定性更强且免疫原性更低，正成为备受期待的新兴技术。脂质纳米颗粒（LNP）递送系统的持续进步，进一步提升了组织靶向性、治疗效果与安全性。
• 随着行业从疫情驱动的疫苗商业化转向更广泛的治疗应用，监管机构如美国FDA与欧洲药品管理局（EMA）正调整监管路径以适应不断扩展的mRNA管线。尽管mRNA疫苗仍作为生物制品进行监管，但针对某些mRNA治疗药物是否应被归类为基因治疗的讨论，预计将影响未来的监管与商业化策略。
• mRNA工程的持续改进，包括修饰核苷、优化非翻译区（UTR）、密码子优化与先进帽结构，正在提升分子稳定性、翻译效率与蛋白表达水平。同时，人工智能在设计优化mRNA序列、降低免疫原性与提升治疗性能方面发挥着日益重要的作用，为下一代mRNA药物提供支持。
• 疫情疫苗接种量下降也在推动制造业格局的演变。生产正从大规模疫情制造设施逐步转向灵活的GMP合规小批量制造，以支持个性化治疗和细分适应症。碱基修饰、纯化技术和工艺优化的进步正在提升制造效率、产品质量和可扩展性。
• 合同开发和生产组织（CDMO）正在投资模块化和自动化生产平台，以同时支持商业规模疫苗生产和更小的个性化治疗批次。
• 此外，FDA的平台技术指定计划等举措有望简化未来制造审批流程。随着市场逐步走出新冠疫情影响，制造商正在优先考虑灵活的生产能力、成本优化、监管合规性以及可扩展的制造基础设施，以支持长期增长。

mRNA疫苗市场分析

按产品划分，全球mRNA疫苗市场细分为Comirnaty、Spikevax、mRESVIA及其他产品。其中，Comirnaty细分市场占据主导地位，预计在2025年收入份额约为70%。尽管新冠疫苗接种需求回归常态后整体市场收入有所下降，但Comirnaty凭借其全球布局、持续的政府采购以及在季节性加强针免疫计划中的应用，保持了领先地位。该细分市场预计到2035年将达到49亿美元，在预测期内以2.6%的复合年增长率扩张。

• Comirnaty持续受益于其先发优势、广泛的监管批准以及在主要全球市场的广泛商业可及性。该疫苗的疗效、良好的安全性以及对高风险人群的持续推荐，支撑了其在季节性加强针活动中的持续使用。
• 辉瑞与BioNTech长期合作，依托强大的全球制造和分销能力，构建了可靠的供应网络，在整体市场收缩的情况下巩固了该产品的市场领导地位。
• Spikevax细分市场在2025年实现14亿美元收入，并预计在2026至2035年期间以3.1%的复合年增长率扩张。尽管疫情相关接种计划需求下降导致收入有所回落，但该细分市场凭借其在发达市场的强劲表现、对高风险人群的加强针推荐以及针对新兴SARS-CoV-2变异株的持续配方更新，继续受益。Moderna先进的mRNA平台和优异的临床表现，使Spikevax在不断演变的疫苗格局中保持核心地位。

按应用划分，mRNA疫苗市场细分为新冠肺炎预防和呼吸道合胞病毒（RSV）预防。其中，新冠肺炎预防细分市场在2025年占据99.9%的收入份额。

• 新冠肺炎预防细分市场凭借Comirnaty和Spikevax等mRNA疫苗的广泛部署，在疫情期间及之后通过紧急使用授权和大规模政府采购维持了领先地位。
• 尽管整体接种量已从疫情高峰期下降，但加强针需求以及针对新兴变异株的更新疫苗持续推动了收入增长。
• 此外，政府强有力的免疫接种倡议与公共卫生项目有力支撑了高疫苗接种覆盖率，进一步巩固了该细分市场的领导地位。
• 呼吸道合胞病毒（RSV）预防细分市场预计在预测期内以8.4%的复合年增长率增长，主要受益于mRNA技术在新冠肺炎疫苗之外的扩展应用，以及公众对RSV的认知不断提升。RSV感染发病率的持续上升，尤其是在儿科和老年人群体中，正在加速对有效mRNA预防性疫苗的需求。

基于患者群体，mRNA疫苗市场可分为儿科、成人和老年人三大细分市场。其中，儿科细分市场在2025年占据20亿美元的市场份额，并有望在预测期内以2.5%的复合年增长率增长。

• 儿科人群始终是国家免疫规划的重点关注对象，各国政府优先推进儿童疫苗接种，以减少传染病传播。
• 婴幼儿对呼吸道感染（尤其是RSV）的高易感性持续推动了mRNA疫苗的需求。
• 此外，儿科临床试验的扩展以及mRNA疫苗监管批准的增加预计将强化该细分市场的长期增长潜力。
• 成人细分市场在2025年占据了市场收入的重要份额，并预计在预测期内以3.1%的复合年增长率增长。尽管成人疫苗需求在疫情后有所下降，但针对高风险人群的加强针接种建议持续推荐，以及传染病暴露风险的增加，预计将支撑市场稳步增长。
• 老年人细分市场在2025年同样占据了市场的重要份额，并预计在预测期内以2.7%的复合年增长率扩张。不断增长的老年人口群体对新冠肺炎、RSV等传染病的严重并发症高度易感，从而持续支撑了预防性mRNA疫苗的需求。

基于终端用途，mRNA疫苗市场可分为医院与诊所、政府免疫规划以及其他终端用户。其中，政府免疫规划细分市场在2025年占据主导地位，收入份额达63.2%，并有望在预测期内达到42亿美元。

• 政府机构在资金筹措、采购与大规模分发mRNA疫苗（如辉瑞- BioNTech的Comirnaty与Moderna的Spikevax）方面发挥着至关重要的作用。
• 国家免疫规划继续推动广泛的疫苗接种覆盖，特别是针对高风险人群与季节性加强针运动，在疫情后市场需求下降的情况下仍维持了疫苗需求。
• 此外，全球合作伙伴关系与公共卫生倡议加强了疫苗供应链建设，提升了可及性，进一步巩固了该细分市场的领先地位。
• 医院与诊所细分市场在2025年占据了市场收入的重要份额，并预计在预测期内以4.4%的复合年增长率增长。这些机构仍是mRNA疫苗及新兴治疗产品的主要管理场所，依托先进的冷链基础设施、专业医护人员以及全面的患者监测能力提供支持。

北美mRNA疫苗市场

北美市场在2025年占据全球市场45.3%的份额，引领全球市场。

• 2022年美国市场价值为239亿美元，2023年为77亿美元。市场从2024年的36亿美元进一步下降至2025年的26亿美元，这反映了新冠疫苗接种计划的持续常态化以及加强针接种率的下降。
• 北美仍然是领先的mRNA创新者（如Moderna、辉瑞和BioNTech，通过美国合作伙伴关系）的聚集地。尽管新冠疫苗收入下降，这些公司仍通过先进的研发能力、强大的临床试验以及成熟的制造基础设施，持续巩固区域市场地位，并推动下一代mRNA疫苗和治疗药物的开发。
• 该地区发达的医疗基础设施（包括医院、诊所和研究机构）继续促进mRNA疗法的采用与分销。这些设施支持冷链物流、临床研究和个性化医疗，使预防性疫苗和新兴治疗应用的实施成为可能。
• 慢性病、传染病和癌症负担的不断增加，加之老龄化人口的增长，为mRNA疗法创造了长期机遇。随着新冠疫苗收入下降，制造商正越来越多地将重心转向肿瘤学、罕见遗传疾病及其他治疗适应症，以推动未来市场增长。

欧洲mRNA疫苗市场

欧洲市场在2025年达到20亿美元，并有望在预测期内呈现可观增长。

• 欧洲各国政府与私人投资者持续增加对生物技术和mRNA研究的资金投入。德国、法国和英国等国家正在投资制造基础设施、人才培养及产学合作，巩固欧洲作为mRNA创新与生产关键枢纽的地位。
• 欧洲拥有成熟的研究生态系统，包括顶尖大学、生物技术集群和广泛的临床试验网络。这些协作环境持续加速mRNA设计、递送技术及新冠疫苗以外治疗应用的创新。

亚太地区mRNA疫苗市场

亚太地区市场预计将在分析期间内以3.5%的最高复合年增长率增长。

• 中国、印度、日本和韩国等国家正在大力投资生物技术基础设施、mRNA研究和制造设施。在政府倡议、产学合作及外资支持下，该地区正成为合同开发与生产组织（CDMO）的重要枢纽，强化全球mRNA生产能力。
• 亚太地区各国政府通过国家生物技术计划、资金支持倡议及政策支持，积极推动mRNA研发，旨在提升大流行防范能力并加速疫苗与治疗药物开发。这些举措有望在当前新冠疫苗需求下降之外，支持市场长期增长。

拉丁美洲mRNA疫苗市场

拉丁美洲市场在分析期间内呈现强劲增长态势。

• 该地区仍面临登革热、寨卡病毒和流感等传染病高负担。mRNA平台的快速开发能力使其能够有效应对新兴公共卫生挑战，在新冠疫苗需求放缓的情况下仍支持持续投资。
• 巴西正在见证mRNA技术在传染病领域之外向肿瘤学和罕见遗传疾病领域扩展的日益增长的兴趣。个性化癌症疫苗和蛋白质替代疗法正通过持续的临床研究和国际合作获得动力，为该地区市场创造新的长期增长机遇。

中东和非洲mRNA疫苗市场

中东及非洲（MEA）市场在分析期间内呈现强劲增长态势。

• 沙特阿拉伯的"2030年愿景"倡议持续成为推动该地区市场发展的主要动力。政府正在大力投资医疗现代化、生物技术基础设施和本地制造能力，以加强国内疫苗生产、促进创新并减少对进口生物制药产品的依赖。
• 该地区正在扩建顶尖研究中心和生物制造设施，以支持RNA类治疗药物从基因测序到商业化规模生产的全流程开发。这些投资有望提升地区能力，并将中东打造成为RNA类药物的新兴中心。

mRNA疫苗市场份额

mRNA疫苗行业呈现出动态且适度集中的竞争格局，由成熟的制药公司与新兴生物技术企业共同主导。尽管在新冠疫情后市场收入整体下滑，但领军企业如Moderna、BioNTech和辉瑞仍占据全球市场100%的份额。它们的强势地位得益于在研发、生产能力、全球商业化网络、监管专长以及扩展管线（涵盖传染病、癌症和罕见遗传疾病）方面的大量投入。

为在新冠疫苗需求下滑的背景下维持竞争优势，这些公司正越来越多地通过战略合作、并购、许可协议以及对下一代mRNA技术的持续投资来实现产品组合多元化。它们还采用基于价值的定价策略，并拓展至新的治疗适应症，以改善患者获取渠道并满足全球市场不断演变的临床需求。

与此同时，新兴生物技术公司正通过开发先进的递送技术推动创新，包括自扩增mRNA（saRNA）、口服和吸入型mRNA制剂以及人工智能驱动的mRNA设计平台。它们在亚太、拉丁美洲和中东地区的影响力日益显现，这些地区生物技术投资的扩大、医疗基础设施的改善以及对mRNA技术的认知提升正在创造新的市场机遇。

随着市场从疫情驱动的疫苗需求向更广泛的治疗应用转变，企业正持续扩展产品组合，纳入下一代疫苗和个性化mRNA治疗药物。这一战略转型有望在当前市场正常化阶段强化长期竞争力、加速创新并支撑全球市场的未来增长。

mRNA疫苗市场企业

在mRNA疫苗行业中运营的主要企业如下：

• 全球领军企业
  • 辉瑞
  • BioNTech
  • Moderna
• 在研企业
  • 第一三共
  • Ethris
  • Meiji Seika Pharma
  • Arcturus Therapeutics
  • 赛诺菲
  • Providence Therapeutics
  • Strand Therapeutics
  • Orna Therapeutics

• Moderna

Moderna在2025年占据了约70%的mRNA疫苗市场份额。Moderna的竞争优势在于其广泛的mRNA平台、快速开发能力以及强大的制造基础设施，使其能够快速扩张并拓展多个治疗领域。

• BioNtech

BioNTech凭借在免疫肿瘤学和AI驱动的mRNA设计方面的深厚专长，提供高度个性化的癌症疗法，并保持在传染病和罕见疾病领域的强劲管线。

• Pfizer

Pfizer依托全球影响力、监管优势以及与BioNTech的战略合作，实现了mRNA疫苗的快速部署，并拓展至更广泛的治疗应用领域。

mRNA疫苗行业动态

• 2025年8月，辉瑞公司与BioNTech宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准两家公司LP.8.1改良型单价COVID-19疫苗的补充生物制品许可申请（sBLA），用于65岁及以上成人，以及5至64岁且至少有一种基础疾病（导致其COVID-19重症高风险）的个体。
• 2024年9月，Primrose Bio（专注于改进下一代治疗产品制造技术的领先生物技术公司）与ExPLoRNA Therapeutics（推进mRNA技术、疫苗和治疗产品的先锋生物技术公司）宣布达成战略合作，共同开发并推广mRNA药物产品。
• 2024年7月，葛兰素史克（GSK）与CureVac宣布将现有合作关系重组为新的许可协议，使双方能够优先投资并专注各自的mRNA研发活动。
• 2022年12月，Moderna（一家开创性mRNA疫苗生物技术公司）与默克（Merck & Co.，Inc.，在美国和加拿大以外地区以MSD知名）宣布，其个性化mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940（KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验）与KEYTRUDA联合用药的2b期临床试验取得积极进展。

mRNA疫苗市场研究报告对该行业进行了深入分析，并提供了2022至2035年收入（单位：百万美元）的预测，涵盖以下细分领域：

市场，按产品划分

• Comirnaty
• Spikevax
• mRESVIA
• 其他产品

市场，按应用划分

• COVID-19预防
• 呼吸道合胞病毒（RSV）预防

市场，按患者群体划分

• 儿科
• 成人
• 老年人

市场，按终端用户划分

• 医院和诊所
• 政府免疫计划
• 其他终端用户

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国

• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷

• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋