个性化癌症疫苗市场 - 按疫苗类型、技术、适应症及终端用户分类 - 全球预测（2025-2034年）

个性化癌症疫苗市场规模

2024年，全球个性化癌症疫苗市场规模估值为2.169亿美元。根据Global Market Insights Inc.最新发布的报告，该市场预计将从2025年的2.721亿美元增长至2034年的22亿美元，预测期内复合年增长率为26.4%。

这一增长主要归因于癌症发病率的增加以及基因组学和精准医疗的进步。基因组学和下一代测序（NGS）的突破性进展彻底改变了癌症治疗方式。这些技术使得识别肿瘤特异性新抗原成为可能，而新抗原是设计个性化疫苗的关键。测序成本大幅下降，使其更适合临床应用。

此外，人工智能和生物信息学的整合正在通过预测免疫原性新抗原和优化mRNA构建，简化个性化癌症疫苗的开发，进一步推动市场增长。个性化癌症疫苗的研发管道正在快速扩大，目前全球有超过78项临床试验在进行。大多数试验处于第一阶段，针对黑色素瘤、胶质母细胞瘤和胰腺癌等癌症。BioNTech和Moderna等公司正在通过iNeST和mRNA Design Studio等平台领导相关努力。这些试验显示出强烈的免疫反应和有希望的临床结果，包括肿瘤缩小和延长无进展生存期。

个性化癌症疫苗是一种定制治疗方案，它通过分析患者的肿瘤来识别特定的突变或新抗原，然后创建疫苗以激发针对这些新抗原的靶向免疫反应。这与传统疫苗不同，后者并未针对个体的遗传差异进行定制，但可以帮助建立对癌症的长期免疫。该行业的主要参与者包括Dendreon制药、BioNTech、Immatics、Elicio治疗和Evaxion生物技术。这些公司通过采取各种策略，如产品扩展和建立全球分销网络，主导了市场。

个性化癌症疫苗市场已呈现稳步增长，从2021年的9100万美元增长至2023年的1.621亿美元。来自公共和私营部门的大量资金正在推动个性化癌症疫苗的研发。2024年，美国国家癌症研究所（NCI）拨款72亿美元，其中31亿美元用于研究项目资助。私人基金会和生物技术公司也在大量投资，Moderna和BioNTech等公司已与合作伙伴和资助方达成协议，用于疫苗开发。尽管近期政治变化影响了mRNA资金，但全球兴趣依然强劲。公私合作和“癌症突破计划”等倡议对维持创新和加速临床转化至关重要，使资金成为市场增长的关键推动力。

个性化癌症疫苗市场趋势

• 全球癌症发病率的上升正在推动对靶向治疗的需求。个性化癌症疫苗与精准医学和免疫治疗的广泛转型相契合。此外，全球老龄化人口和不断增加的医疗支出正在为个性化治疗创造有利环境，尤其是在北美和亚太地区，这些地区的基础设施和诊断技术正在迅速发展。
  
• 此外，新抗原疫苗的开发正在加速，特别是针对黑色素瘤、非小细胞肺癌和胶质母细胞瘤。此外，临床试验越来越多地将个性化疫苗与检查点抑制剂结合，以提高疗效。由于副作用减少且疗效更好，患者特异性疗法正在逐渐普及。
  
• 此外，AI驱动的抗原预测和mRNA平台正在被初创公司和学术机构采用，表明研究和开发生态系统正在向更灵活、技术驱动的方向转变。
  
• AI和机器学习等技术的进步正在通过预测免疫原性新抗原、优化mRNA序列和增强递送系统，彻底改变疫苗设计。
  
• 例如，BioNTech的iNeST和Regeneron的VelociVax等平台使快速定制和扩展成为可能。合成生物学和细胞外DNA合成正在简化生产过程，而纳米颗粒递送系统提高了靶向性。这些技术将开发时间从数月缩短至数周，使个性化疫苗更加可及和经济高效。基因组学、生物信息学和AI的融合是下一代癌症免疫治疗的核心。
  
• 监管机构正在适应个性化癌症疫苗的独特性。美国FDA和加拿大卫生部将mRNA疫苗归类为生物制品，需要生物制品许可申请。英国MHRA已发布AI设计mRNA疗法的草案指南，标志着监管里程碑。然而，在EU，合成核酸产品的分类仍存在模糊性，这些产品可能很快将纳入ATMP监管。统一全球标准至关重要，以加快审批并确保这一快速发展领域的安全。
  
• 此外，个性化癌症疫苗正从肽类疫苗向mRNA和树突状细胞平台发展。与检查点抑制剂和其他疗法的结合正在成为标准，增强免疫反应。BioNTech的autogene cevumeran等产品在胰腺癌中展现出潜力。疫苗设计越来越个性化，利用肿瘤测序和AI定制治疗。这一演变反映了从广谱到精准靶向免疫治疗的转变。
  
• 最后，制造商正在向可扩展、自动化平台转型，采用合成生物学和AI。公司正在采用符合GMP的设备和液体处理系统，以满足从活检到给药通常在2-3个月内的快速交付需求。
  
• 然而，成本、质量控制和物流方面仍面临挑战。生物技术公司、医院和研究机构之间的协作模式正在涌现，以简化生产并扩大个性化治疗的覆盖范围，从而推动市场增长。
  

个性化癌症疫苗市场分析

2021年，全球市场规模达9100万美元。次年增长至1.213亿美元，到2023年进一步攀升至1.621亿美元。

按疫苗类型划分，全球市场分为树突状细胞疫苗、mRNA疫苗、肽疫苗、新抗原疫苗及其他疫苗类型。2024年，树突状细胞疫苗细分市场占比达85.5%。该细分市场预计将在2034年超过19亿美元，预测期内复合年增长率为26.3%。

• 树突状细胞（DCs）是最强效的抗原呈递细胞，能够启动强烈的T细胞反应。它们能够处理和呈递肿瘤特异性抗原，使其成为个性化癌症疫苗的理想选择。
  
• 树突状细胞疫苗表现出更高的特异性、更低的非靶向效应和改善的患者预后。例如，首个获FDA批准的树突状细胞疫苗sipuleucel-T延长了前列腺癌患者的生存期。2024年，超过60%的提供个性化治疗的医院纳入了基于树突状细胞的治疗方案。这种免疫精准性是市场增长的主要驱动力，尤其是随着对更安全、更精准治疗的需求增加。
  
• 过去18个月内，已启动超过50项针对实体瘤的树突状细胞疫苗临床试验。这些试验正在探索与免疫检查点抑制剂、化疗和放疗的联合应用。胶质母细胞瘤、黑色素瘤和胰腺癌等领域的积极结果正在推动进一步投资。
  
• 例如，针对急性髓系白血病的DCP-001疫苗在消除最小残留病灶方面表现出有效性。不断扩大的研发管线和积极的试验结果正在加速监管审批和市场扩张。
  
• 市场中的mRNA疫苗细分市场预计将以27.5%的复合年增长率显著增长。最新研究显示，mRNA疫苗与免疫治疗联用时显著提高了生存率。
  
• 这种协同作用归因于mRNA能够激活免疫系统，使肿瘤对免疫检查点抑制剂更敏感。此类结果正在推动mRNA基因癌症疫苗的临床兴趣和投资。
  

按技术划分，个性化癌症疫苗市场分为细胞基因疫苗、mRNA PCV及其他技术。2024年，细胞基因细分市场以1.948亿美元的收入占据主导地位。

• 个性化癌症疫苗利用患者来源或工程化细胞呈递肿瘤特异性抗原，从而触发强烈的免疫反应。首个获FDA批准的细胞基因癌症疫苗sipuleucel-T延长了前列腺癌患者的生存期。它们在临床试验和医院基因免疫治疗项目中的主导地位反映了强大的临床信心和商业可行性，进一步推动市场增长。
  
• 细胞基因疫苗，特别是使用树突状细胞的疫苗，提供更优的抗原呈递和T细胞激活。即使对其他治疗耐药的患者，它们也能诱导广泛且持久的免疫反应。
  
• 与肽或重组疫苗不同，细胞基因平台模拟自然免疫过程，增强特异性并减少非靶向效应。这种靶向方法对于治疗异质性肿瘤和最小化毒性至关重要，从而推动市场增长。
  
• mRNA PCV细分市场在分析期间预计将显著增长，得益于mRNA平台的技术进步。下一代mRNA技术，如自增强RNA（saRNA）和环状RNA（circRNA）正在提高疫苗的稳定性、效力和递送效率。脂质纳米颗粒（LNP）系统增强细胞摄取并减少降解，而AI驱动的密码子优化提高蛋白表达。
  

根据指示，个性化癌症疫苗市场分为实体瘤和血液恶性肿瘤。2024年，实体瘤细分市场以1.809亿美元的规模占据主导地位。

• 个性化癌症疫苗（PCVs）通过利用肿瘤特异性新抗原提供靶向免疫治疗，因此特别适用于实体瘤。随着癌症发病率持续上升，预计到2040年将达到2990万例，针对实体瘤适应症的PCVs需求预计将激增。
  
• 实体瘤占在研PCV临床试验的50%以上，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤和胰腺癌。如Moderna的mRNA-4157和BioNTech的autogene cevumeran等试验显示出积极结果，与免疫检查点抑制剂联用时可降低44%的复发风险。这些结果验证了PCVs在实体瘤中的有效性，并加速了监管批准和临床应用。不断扩大的试验管线反映了行业信心和患者需求的强劲增长。  
  
• 血液恶性肿瘤细分市场在分析期间以25.7%的复合年增长率增长。PCVs越来越多地与CAR-T细胞疗法和免疫检查点抑制剂联用，增强血液癌症的免疫反应。这种协同作用有助于克服肿瘤耐药性并提高缓解率。
  
• 例如，在FL患者中将PCVs与PD-1阻断联用，显示出增强的T细胞持久性和肿瘤回缩。此类综合方法正在重新定义治疗范式，并扩大PCVs在血液肿瘤学中的治疗潜力。

按终端用途划分，个性化癌症疫苗市场分为医院、癌症研究中心、生物技术和制药公司及其他终端用户。2024年，医院细分市场占据主导地位，并预计到2034年将达到13亿美元。  

• 医院是疫苗接种、临床试验和患者监测的主要场所，因此在个性化治疗的交付中占据核心地位。它们在诊断和治疗协调方面的作用使其成为PCVs最值得信赖和最具能力的终端用户渠道。
  
• 医院拥有必要的临床基础设施，包括活检实验室、测序设施和免疫治疗单元，以支持个性化癌症疫苗的工作流程。如Mount Sinai和Dana-Farber等机构已在医院环境中成功完成新抗原疫苗的I期临床试验。这一能力使疫苗开发、接种和随访护理的无缝整合成为可能，确保高质量的结果和患者安全，从而提升该细分市场的份额。
  
• 医院正在将个性化癌症疫苗纳入其肿瘤学项目。如Mayo Clinic和Dana-Farber等领先中心正在为肺癌、黑色素瘤和胰腺癌开发针对患者的疫苗。这些项目将PCVs与化疗等常规治疗和免疫检查点抑制剂结合，提高疗效并降低复发率。机构对精准肿瘤学的支持正在加速医院环境中PCV的采用，推动市场增长。

北美个性化癌症疫苗市场

北美市场以46.2%的市场份额主导了2024年全球个性化癌症疫苗行业

• 北美承办了44%的全球个性化癌症疫苗临床试验，主要集中在黑色素瘤、非小细胞肺癌和胶质母细胞瘤。Moderna、BioNTech和Genentech等生物技术公司正在北美大力投资个性化癌症疫苗的研发。该地区受益于公私合作、NIH资助和风险投资支持。例如，默沙东对Moderna的mRNA-4157项目投资2.5亿美元，凸显了资金动力。这笔资金加速了临床开发和商业化
  
• FDA的组织和先进疗法办公室（OTAT）为个性化癌症疫苗提供了明确的审批途径，包括突破性疗法和快速通道指定。监管框架支持细胞基础、mRNA和肽类疫苗，鼓励创新并缩短上市时间。这种监管灵活性是北美增长的关键驱动力
  

美国个性化癌症疫苗市场在2021年和2022年分别价值3800万美元和5060万美元。2024年市场规模达到9040万美元，较2023年的6760万美元有所增长

• 2024年，美国报告了超过200万例新增癌症病例，其中实体瘤和血液恶性肿瘤占主导地位。常规疗法在晚期或难治性病例中往往效果有限。个性化癌症疫苗提供了针对性、低毒性的替代方案，可根据个体肿瘤特征量身定制。这一未被满足的需求正在推动精准免疫疗法的需求，特别是在黑色素瘤、非小细胞肺癌和胶质母细胞瘤领域
  
• 美国在下一代测序（NGS）和AI驱动的新抗原预测方面处于领先地位，使疫苗设计更快速和精准。BioNTech的iNeST平台和Moderna的mRNA-4157利用机器学习优化抗原选择。这些技术缩短了开发时间并提高了疗效，使个性化疫苗更具可扩展性和可及性
  

欧洲个性化癌症疫苗市场

欧洲市场在2024年达到6140万美元，预计在预测期内将呈现有利增长

• 欧洲是个性化癌症疫苗试验的中心，主要活动集中在德国、英国和法国。BioNTech的autogene cevumeran和CureVac的RNA疫苗正在接受胰腺癌和结直肠癌的试验。英国的NHS癌症疫苗启动平台旨在到2030年招募1万名患者，加速mRNA基础PCV的获取
  
• 欧洲的医疗体系通过整合诊断、测序和免疫疗法交付支持精准肿瘤学。德国、法国和英国的医院和癌症中心配备了处理个性化疫苗工作流程的设备
  

德国主导了欧洲个性化癌症疫苗市场，展现出强劲的增长潜力

• 德国正在进行多项个性化癌症疫苗的临床试验，特别是针对乳腺癌、胰腺癌和胶质母细胞瘤。图宾根大学医院和DKFZ等机构正在开展肽类和mRNA疫苗试验。BioNTech的autogene cevumeran正在接受胰腺癌的第二阶段试验，展示了德国在推动个性化免疫疗法方面的作用，推动市场增长
  
• 德国受益于不断发展的欧盟和国家监管框架，支持个性化癌症疫苗的开发。EMA的PRIME指定和德国灵活的临床试验法规使mRNA和树突状细胞疫苗的审批更快。关于新抗原靶向和细胞基础疗法的监管明确性鼓励了创新和市场进入
  

亚太地区个性化癌症疫苗市场

亚太地区市场预计在分析期间内将以最高的复合年增长率26.8%增长。

• 亚太地区占全球癌症病例的60%，中国等国家每年报告457万新增诊断病例。该地区面临高发的实体瘤和血液肿瘤，迫切需要靶向治疗。个性化癌症疫苗提供个性化治疗且副作用较少，非常适合应对该地区多样化的癌症格局。
  
• 政府和私人投资者正向中国、印度和韩国的生物技术集群注入资金。合同开发和生产组织（CDMOs）正在扩大mRNA和病毒载体生产能力，降低供应链风险和成本。如GSK与CureVac的战略合作等，正在加速创新和商业化，推动市场增长。
  

中国个性化癌症疫苗市场预计在亚太市场中以显著的复合年增长率增长。

• 国家药品监督管理局（NMPA）简化了个性化癌症疫苗的审批流程。中国于2023年批准了首个mRNA-DC个性化疫苗（LK101）用于临床试验。监管改革和快速通道指定鼓励创新并缩短上市时间，使中国成为疫苗开发的理想环境。
  
• 中国领先的医院如北京大学肿瘤医院和复旦大学肿瘤中心配备了基因组实验室、免疫治疗单元和临床试验能力。这些机构支持疫苗的开发、管理和监测，是个性化癌症疫苗生态系统的核心。
  

拉丁美洲个性化癌症疫苗市场

巴西在分析期间内展现出显著增长，领先拉丁美洲市场。

• 巴西面临严重的癌症负担，每年新增病例超过60万，尤其是肺癌、乳腺癌和结直肠癌。个性化癌症疫苗为传统治疗提供了靶向、低毒性的替代方案，非常适合应对巴西多样化的癌症格局。有效且个性化治疗的需求增长正在推动市场需求。
  
• 巴西监管机构ANVISA对个性化医疗越来越支持。虽然定义和框架仍在发展，但巴西基因组计划和精准医疗政策等倡议正在为简化审批奠定基础。监管明确度和与全球标准的对齐正在鼓励创新和市场进入。
  

中东和非洲个性化癌症疫苗市场

沙特阿拉伯市场预计在2024年在中东和非洲市场中经历显著增长。

• 沙特阿拉伯面临日益增长的癌症负担，乳腺癌、肺癌和结直肠癌等实体瘤是最常见的癌症类型。预计到2040年，海湾合作委员会地区的癌症病例将增加140%。个性化癌症疫苗为传统治疗提供了靶向、低毒性的替代方案，非常适合应对该国多样化的癌症格局并改善长期预后。
  
• 沙特阿拉伯的2030愿景优先考虑医疗创新和制药自给自足。在生物制造、基因组学和疫苗开发方面的战略投资正在将该国转变为区域生物技术中心。
  
• 沙特阿拉伯通过与KAIMRC和KFSHRC等机构的合作投资临床试验能力。与生物技术公司签订的最新谅解备忘录旨在承办癌症疫苗和免疫治疗的临床试验。沙特食品药品监督管理局（SFDA）还启动了国家临床试验注册中心，以简化监管和合规流程。这些努力正在提升研究能力并加速疫苗验证过程。
  

个性化癌症疫苗市场份额

全球市场正在快速发展，呈现出动态但相对分散的竞争格局。包括BioNTech SE、Immatics、Elicio Therapeutics、Evaxion Biotech和Dendreon Pharmaceuticals在内的领先创新者共占据约70%的全球市场份额，通过前沿研究、临床进展和拓展高潜力地区推动增长。

这些公司采用多管齐下的策略，包括并购、战略合作和创新定价模式，以巩固其领先地位。它们的重点是提高患者对先进免疫治疗的可及性，增强可负担性，并解决肿瘤学领域的未满足需求。

新兴生物技术公司和AI驱动初创企业通过引入下一代疫苗平台（如mRNA基疫苗和树突状细胞技术）和新型递送系统，为这一增长趋势增添了活力。它们在亚太地区、拉丁美洲和中东的影响尤为显著，当地癌症发病率上升和医疗基础设施改善正在加速采用。

随着竞争加剧，市场领导者正在扩大产品组合，以提供可扩展的个性化解决方案，用于实体瘤和血液恶性肿瘤。这种以创新为驱动的方法正在推动可持续增长，并改变全球癌症免疫治疗的格局。

个性化癌症疫苗市场公司

公司概况部分包括已有商业药物上市的公司以及处于临床开发阶段的公司。个性化癌症疫苗行业的主要参与者如下：

• BioNTech
• Moderna
• Immatics
• Candel Therapeutics
• Elicio Therapeutics
• Evaxion Biotech
• Immunomic Therapeutics
• Imugene
• Infinitopes
• OSE Immunotherapeutics
• Takis Biotech
• VacV Biotherapeutics
• ImmunityBio
• Agenus
• Dendreon Pharmaceuticals
  
• Dendreon Pharmaceuticals

Dendreon Pharmaceuticals以约30%的市场份额领先市场。Dendreon开创了细胞基癌症疫苗，Provenge是首个获FDA批准的前列腺癌治疗性疫苗。其在自体树突状细胞技术方面的专业知识为个性化免疫治疗提供了坚实的基础。

• Immatics

Immatics专注于T细胞受体和新抗原发现，为实体瘤提供高度靶向的免疫治疗。其专有的XPRESIDENT平台确保抗原选择的精准性，使其在个性化癌症疫苗创新方面处于领先地位。

• Elicio  

Elicio凭借其Amphiphile技术脱颖而出，该技术增强淋巴结靶向，实现强大的免疫激活。这种独特的递送方法提高了疫苗的有效性和持久性，在免疫治疗领域创造了竞争优势。

个性化癌症疫苗行业新闻

• 2025年3月，专注于创新治疗药物的发现、临床开发、生产和商业化的生物制药公司埃弗雷斯特制药宣布，该公司自主开发的个性化mRNA癌症疫苗EVM16在北京大学肿瘤医院启动了首例患者给药，用于研究发起的临床试验（IIT）EVM16CX01。EVM16CX01是EVM16的首次人体试验（FIH），由北京大学肿瘤医院和复旦大学上海肿瘤中心联合开展，旨在评估EVM16作为单药及与PD-1抗体联用治疗晚期或复发性实体瘤患者的安全性、耐受性、免疫原性及初步疗效。
  
• 2024年3月，BioNTech在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（“AACR”）年度会议2024上发布了其肿瘤管线中选定候选药物的临床试验数据。口头和海报报告将展示BioNTech的实验性mRNA癌症疫苗及新型实验性抗体药物偶联体（“ADC”）方法。
  
• 2022年12月，致力于信使RNA（mRNA）治疗和疫苗的生物技术公司Moderna, Inc.及美国和加拿大以外以MSD闻名的默克公司宣布，mRNA-4157/V940（一种实验性个性化mRNA癌症疫苗）与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA联用的IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验显示，在完全切除后接受辅助治疗的III/IV期黑色素瘤患者中，与单独使用KEYTRUDA相比，在主要终点复发无进展生存期（RFS）方面取得了具有统计学意义且临床意义的改善。
  

个性化癌症疫苗市场研究报告涵盖了行业的深入分析，并以2021年至2034年的收入（百万美元）为基础提供了估计和预测，具体包括以下细分市场：

按疫苗类型划分

• 树突状细胞疫苗
• mRNA疫苗
• 肽类疫苗
• 新抗原疫苗
• 其他疫苗类型   

按技术划分

• 细胞基础
• mRNA PCV
• 其他技术

按适应症划分

• 实体瘤
• 血液肿瘤

按终端用户划分

• 医院
• 癌症研究中心
• 生物技术和制药公司
• 其他终端用户

上述信息适用于以下地区和国家：

• 北美
  
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
  
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国 
• 拉丁美洲
  
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷 
• 中东和非洲
  
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋