个性化癌症疫苗市场 大小和分享 2026-2035

个性化癌症疫苗市场规模

根据全球市场洞察公司（Global Market Insights Inc.）发布的最新报告，2025年全球个性化癌症疫苗市场规模达到4.04亿美元。市场增长主要归因于癌症病例的持续增加以及精准肿瘤学研究研发投入的不断上升。

根据世界卫生组织（WHO）数据，癌症是全球主要死亡原因之一，2020年癌症导致近1000万人死亡，约占总死亡人数的六分之一。此外，国际癌症研究机构（IARC）预测，到2040年全球癌症新发病例数可能超过每年2800万例，这反映了疾病负担的显著上升以及对先进疗法（如个性化免疫治疗）的迫切需求。
 

个性化癌症疫苗是一种治疗性疫苗，旨在针对患者特异性肿瘤抗原或新生抗原（即患者癌症所独有的抗原）触发免疫反应。这些疫苗通过对患者肿瘤进行基因组测序以识别突变，并生成能够激活T细胞的定制化抗原，从而识别并摧毁癌细胞。目前市场上仅有一种获批的个性化治疗性癌症疫苗—— sipuleucel-T（普列威），该疫苗已获美国FDA批准用于治疗无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
 

sipuleucel-T是一种自体细胞免疫疗法，通过白细胞单采术收集患者免疫细胞，用前列腺癌抗原（PAP-GM-CSF）激活后回输，以刺激靶向免疫反应。支持其获批的临床试验显示，与安慰剂相比，该疗法将中位总生存期延长约4.1个月，死亡风险降低22%。然而，该产品面临多重挑战，包括高昂的治疗成本、复杂的制造流程以及有限的临床获益，这些因素限制了其广泛应用。
 

个性化癌症疫苗市场趋势

• 个性化癌症疫苗市场最显著的趋势之一是mRNA疫苗平台的快速发展。多个基于mRNA平台的疫苗候选药物正处于临床管线中，用于治疗黑色素瘤、胰腺癌和结直肠癌。
   
• mRNA疫苗的研发已成为癌症治疗领域的重大突破，迄今已开展120余项临床试验，证明该技术在多种癌症（从肺癌、乳腺癌、前列腺癌和黑色素瘤到胰腺癌、脑癌等难治性癌症）治疗中的潜力。
   
• 个性化癌症疫苗的管线正在快速扩张，特别是mRNA新生抗原疫苗的兴起。多个候选药物目前已进入后期临床试验阶段。
   
• 其中一个典型案例是Moderna与默克合作开发的mRNA-4157（V940），这是一种个性化mRNA疫苗，旨在编码患者特异性新生抗原。在早期黑色素瘤临床研究中，该疫苗与KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合使用，相比单独使用帕博利珠单抗，复发或死亡风险降低了44–49%，目前已进入III期临床试验。
• 另一款备受关注的候选药物是Autogene cevumeran（BNT122），这是由BioNTech与Genentech/罗氏合作开发的个性化mRNA新抗原疫苗。该疫苗专为靶向特定肿瘤新抗原而设计，目前正在针对多种实体瘤（包括胰腺癌、结直肠癌和黑色素瘤）开展第二期临床试验。
   
• 这些项目凸显了个体化免疫疗法的强劲临床兴趣，一旦获批，有望显著扩大个性化癌症疫苗市场。
   
• 个性化癌症疫苗市场的另一重要趋势是资金投入与战略投资的持续增长，旨在加速研究与临床开发进程。制药公司与政府正在加大资本投入，用于扩展mRNA疫苗平台、建设生产设施并支持大规模临床试验。
   
• 例如，BioNTech于2025年5月宣布计划在未来十年内向英国投资高达13.3亿美元，以扩大其研发活动。根据协议，BioNTech将在2030年底前招募多达1万名患者参与个性化癌症疗法的临床试验，并投资扩大公司在英国的业务布局。
   
• 这些不断增长的投资预计将加速技术创新、扩充临床管线，并推动下一代个性化癌症疫苗的商业化进程，从而在未来几年推动市场增长。
   

个性化癌症疫苗市场企业

以下是个性化癌症疫苗市场的主要参与者名单，涵盖已获批/商业化公司及新兴或处于临床管线阶段的开发商：
 

• 已获批/商业化企业
  • Dendreon制药公司
• 新兴/管线企业
  • Immatics
  • Candel治疗公司
  • Evaxion生物技术
  • Immunomic治疗公司
  • Imugene
  • Elicio治疗公司
  • Infinitopes
  • Takis生物技术
  • VacV生物治疗
  • BioNTech
  • Moderna
  • OSE免疫治疗
  • ImmunityBio
  • Agenus

• Dendreon制药公司

Dendreon制药公司是个性化癌症疫苗市场的重要参与者，其核心产品 sipuleucel-T（Provenge）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个治疗性癌症疫苗。Provenge于2010年获批，是一种自体活性细胞免疫疗法，已证实在降低转移性去势抵抗性前列腺癌患者死亡风险方面具有疗效。

III期临床试验（IMPACT研究）显示，Provenge可将死亡风险降低22%，并将中位总体生存期延长4.1个月（与安慰剂组相比），成为首个在晚期前列腺癌中展现生存获益的个性化免疫疗法。自2010年获FDA批准以来，已有近4万名前列腺癌患者接受了Provenge治疗。
 

• Moderna

Moderna是个性化癌症疫苗市场的重要参与者，依托其信使RNA（mRNA）技术平台开发针对肿瘤特异性突变的个体化免疫疗法。The company is actively advancing mRNA-4157 (also known as V940), a personalized neoantigen mRNA cancer vaccine designed to encode multiple patient-specific tumor antigens that are identified through genomic sequencing. This vaccine is developed in collaboration with Merck & Co., Inc. and is being evaluated in combination with pembrolizumab for several cancers, including melanoma and non-small cell lung cancer. Clinical trial results have demonstrated promising efficacy, with studies showing that the combination therapy has reduced the risk of recurrence or death in high-risk melanoma patients by approximately 49% compared with pembrolizumab alone.
 

个性化癌症疫苗行业动态

• 2026年1月，Moderna, Inc. 和 Merck & Co., Inc. 报告了长期数据，表明其个性化癌症疫苗 mRNA-4157（V940）与 pembrolizumab 联合使用可将黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低约49%。长期有效性结果的积极表现增强了公司在免疫肿瘤学领域的信誉，并为个性化癌症疫苗的潜在商业化提供了支持。
   
• 2024年11月，Transgene S.A. 和 NEC Corporation 展示了临床数据，证明其个性化新抗原癌症疫苗 TG4050 在头颈癌患者中产生了强烈的免疫反应。这一进展有助于加强公司的临床开发管线，并凸显其人工智能驱动的新抗原识别平台的潜力。
   
• 2024年10月，Moderna, Inc. 和 Merck & Co., Inc. 宣布启动 INTerpath-009，这是一项关键的III期随机临床试验，评估 V940（mRNA-4157）与 KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用于可切除非小细胞肺癌和黑色素瘤患者。此次进展巩固了公司的肿瘤学管线，并将其定位为新兴个性化癌症疫苗市场的领军企业。
   
• 2024年5月，BioNTech SE 宣布其 mRNA 癌症疫苗候选药物 BNT111（针对晚期黑色素瘤，与 cemiplimab 联合使用）的II期临床数据积极。研究显示，在抗 PD-1 难治性黑色素瘤患者中，该疗法展现出有希望的抗肿瘤活性和持久的免疫反应。这些发现支持 BioNTech FixVac 疫苗平台的持续推进，并巩固了公司的肿瘤学疫苗管线。
   
• 2024年4月，Gritstone bio, Inc. 宣布其个性化新抗原癌症疫苗 GRANITE 在 II/III 期研究的II期信号寻找阶段的初步积极数据，该研究评估 GRANITE 在一线转移性微卫星稳定结直肠癌患者中的疗效。此次进展支持公司开发下一代个性化癌症疫苗的战略，并扩大其在精准免疫治疗领域的影响力。
   

个性化癌症疫苗市场研究报告涵盖了该行业的深度分析，并对2022至2035年各细分市场的收入（以百万美元计）进行了预测，具体包括：

市场规模分析

• 已获批产品市场评估 — 美国
• 未来市场潜力分析（管线驱动预测） — 全球
• 可服务总市场（TAM） — 全球