疾病负担主要集中在疫苗供应最不可靠的地区。据估计,亚洲每年有 35,172 人死于犬传播的狂犬病,其中印度占该地区死亡总数的 59.9%;非洲每年约有 21,476 人死亡 [2]World Health Organization - Rabies Epidemiology and Burden. who.int。临床需求与实际采购量之间的落差,是该市场面临的核心商业制约因素。仅亚洲的 PEP 年支出就可达 15 亿美元,但许多暴露者仍需承担交通费用,也可能遇到缺货、疗程不完整或无法获得狂犬病免疫球蛋白等问题。
现代疫苗供应以细胞培养技术为核心,而非采用早期的神经组织疫苗。幼仓鼠肾(BHK)细胞、纯化鸡胚细胞(PCEC)和 Vero 细胞疫苗,为更安全、可规模化的人用疫苗接种计划提供了支持。在疾病负担较重的地区,皮内给药尤为重要:与肌内注射相比,这种方式可将疫苗用量需求减少 60%~80%,使公共卫生项目能够更有效地利用有限的生物制品预算。
市场 4.5% 的增长态势反映的是稳定的暴露后预防(PEP)需求基础,而非疫苗接种机会全面扩大。在狂犬病流行地区,犬类咬伤和薄弱的动物管理体系使 PEP 需求量居高不下;在较富裕的市场,野生动物暴露、职业风险和旅行医疗则支撑着更高价值的需求。由此形成了分化的市场格局:服务于公共采购的供应商必须优化供应可靠性和剂量使用效率,并满足参与多边机构招标的资格要求;成熟市场的供应商则通过保障产品供应、维护监管合规,以及拓展旅行健康和职业健康渠道来开展竞争。
“2030年前消除狂犬病”框架将公共卫生和兽医行动结合起来,围绕一个可衡量的目标展开:到2030年消除犬介导狂犬病导致的人类死亡 [3]World Health Organization - Zero by 30: The Global Strategic Plan to End Human Deaths from Dog-Transmitted Rabies by 2030. who.int。“联合抗击狂犬病论坛”协调各国政府、技术机构及人类健康、动物健康和环境领域的合作伙伴。该论坛的扩展进一步强化了统筹采购的理由:犬类免疫接种行动可降低暴露风险,而 PEP 则为已被咬伤的人提供保护。
印度展示了政策如何同时改变需求的可见度和疫苗需求量。印度《国家犬介导狂犬病消除行动计划》与《国家狂犬病防控计划》协同实施,以改善 PEP 可及性、动物咬伤报告和协调工作,推动实现 2030 年目标 [4]Press Information Bureau, Government of India - National Rabies Control Program and NAPRE-2030. pib.gov.in。国家行动计划强调确保整个卫生系统都能获得抗狂犬病疫苗和血清,并认可皮内接种是一种节约成本的给药方式。在美洲,由泛美卫生组织(PAHO)协调并持续开展的犬类疫苗接种和监测计划,促使人类狂犬病病例从 1983 年的 300 例降至 2024 年的 5 例。这些计划能够减少疾病,但随着监测和转诊系统的改善,正式渠道的疫苗需求可能会暂时上升。
Vero 细胞疫苗 2025 年的市场规模为 3.424 亿美元,预计到 2035 年将增至 5.765 亿美元,年均复合增长率(CAGR)为 5.3%。Sanofi 的 Verorab 已通过 WHO 预认证,并在众多市场使用[5]World Health Organization - Global Market Study: Human Rabies Vaccines, Public Summary. who.int。冻干 Vero 细胞产品的 III 期证据支持了萨格勒布和埃森两种接种程序,进一步证明该平台适用于注重剂量效率和储存便利性的产品。Vero 细胞产品的增长既反映了其临床应用基础,也体现了其为疾病负担较重的市场提供差异化产品形式的潜力。
美国市场的主要影响因素是野生动物暴露风险,而非由犬类传播的地方性狂犬病。美国疾病控制与预防中心(CDC)的指南将蝙蝠、浣熊、臭鼬和狐狸列为主要暴露风险因素,并支持使用Imovax和RabAvert进行狂犬病预防 [6]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - Rabies Biologics. cdc.gov。RabAvert和Imovax持续获得监管维护,有助于维持供应稳定。在这一市场中,PEP在临床上不可或缺,但发病率相对较低。加拿大的野生动物风险特征与美国相似,伴侣动物疫苗接种和公共卫生监测支撑着兽用和人用疫苗需求。
U.S. Rabies Vaccine Market, 2022 – 2035 (USD Million)
中国是一个重要的大规模市场,国内 BHK 和 Vero 细胞生产为其提供支撑。康华生物、辽宁成大和成都生物制品研究所参与竞争。在这一市场中,国内审批、招标准入和生产规模是决定性因素。日本、澳大利亚和韩国的地方性流行相关需求较低,需求更多来自职业暴露前预防(PrEP)、旅行医学和野生动物相关风险管理。澳大利亚的应用场景还包括澳大利亚蝙蝠狂犬病病毒;对于接触病毒的高风险人群,狂犬病疫苗接种具有重要意义。
南非是撒哈拉以南非洲地区在监测和 PEP 可及性方面相对成熟的参照市场。沙特阿拉伯和阿联酋的需求则更多受到旅行者和外籍人士 PrEP 需求的影响,并受益于较高的医疗支出和私营部门服务的可及性。在整个地区,最关键的因素是消除狂犬病的资金投入能否改善常规 PEP 服务和犬类疫苗接种的可及性。PASERA 和更广泛的 United Against Rabies 合作伙伴关系提供了协调框架,但各地的实施能力仍不均衡。
中国的竞争格局受本地生产规模和产品现代化进程影响。Liaoning Cheng Da 的 SPEEDA 采用冻干 Vero 细胞制剂和 Zagreb 2-1-1 接种方案。AIM Vaccine 正在推进无血清及新一代产品研发项目,而 Chengdu Institute of Biological Products 则继续作为国内细胞培养狂犬病疫苗供应商。这些企业参与竞争的市场中,本地分销和监管审批路径与技术平台同样重要。
兽用疫苗市场的竞争企业包括 Zoetis、Merck & Co.、Boehringer Ingelheim、Virbac、Elanco Animal Health 和 BiogénesisBagó。Zoetis 报告称,其动物保健产品组合在 2024 年实现总收入 93 亿美元,具备广泛的兽医渠道分销能力。Merck & Co. 通过 Merck Animal Health 参与伴侣动物和牲畜生物制品市场。Boehringer Ingelheim、Virbac 和 Elanco Animal Health 凭借成熟的兽医合作关系,覆盖不同地区市场。BiogénesisBagó 在拉丁美洲拥有区域生产能力,并熟悉当地兽医采购流程。当各国政府将扩大人用 PEP 覆盖与大规模犬类疫苗接种相结合时,这些企业的战略重要性便会提升。
狂犬病疫苗市场规模
2025年,全球狂犬病疫苗市场规模为 12 亿美元,预计到 2035 年将达到 19 亿美元,2026年至2035年年均复合增长率(CAGR)为 4.5%。
狂犬病疫苗市场要点
市场领先企业:2025年,Sanofi 以超过 15% 的市场份额位居领先地位。
主要企业:
与其他疫苗市场相比,狂犬病疫苗需求具有特殊性,因为暴露于狂犬病病毒通常属于需要紧急处理的临床情况,而非可自行决定是否采取的预防措施。狂犬病患者一旦出现症状,几乎无一例外会死亡,但及时采取暴露后预防(PEP)是有效的。世界卫生组织估计,狂犬病每年在 150 多个国家造成约 5.9 万人死亡;人类感染病例中,犬类传播占比最高可达 99%,而非洲和亚洲的死亡人数约占总数的 95% [1]World Health Organization - Rabies Fact Sheet. who.int。每年有超过 2,900 万人接受 PEP。即使在常规预防性疫苗接种仍有限的地区,这一需求也构成了稳定、长期的治疗需求基础。
疾病负担主要集中在疫苗供应最不可靠的地区。据估计,亚洲每年有 35,172 人死于犬传播的狂犬病,其中印度占该地区死亡总数的 59.9%;非洲每年约有 21,476 人死亡 [2]World Health Organization - Rabies Epidemiology and Burden. who.int。临床需求与实际采购量之间的落差,是该市场面临的核心商业制约因素。仅亚洲的 PEP 年支出就可达 15 亿美元,但许多暴露者仍需承担交通费用,也可能遇到缺货、疗程不完整或无法获得狂犬病免疫球蛋白等问题。
现代疫苗供应以细胞培养技术为核心,而非采用早期的神经组织疫苗。幼仓鼠肾(BHK)细胞、纯化鸡胚细胞(PCEC)和 Vero 细胞疫苗,为更安全、可规模化的人用疫苗接种计划提供了支持。在疾病负担较重的地区,皮内给药尤为重要:与肌内注射相比,这种方式可将疫苗用量需求减少 60%~80%,使公共卫生项目能够更有效地利用有限的生物制品预算。
2025年,人用疫苗市场规模为 8.394 亿美元,预计到 2035 年将达到 13.385 亿美元。2025年,兽用疫苗市场规模为 3.808 亿美元,预计到 2035 年将达到 5.625 亿美元。这一市场划分体现了狂犬病防控所需的两项相互关联的干预措施:治疗暴露者,以及通过动物疫苗接种阻断犬传播。狂犬病零死亡联盟的“2030年前消除犬传播狂犬病所致人类死亡”战略,旨在通过协调监测、扩大 PEP 覆盖和开展大规模犬类疫苗接种,到 2030 年消除犬传播狂犬病导致的人类死亡。
技术开发正逐步超越成熟的细胞培养平台。AIM Vaccine 已推进无血清迭代纯化 Vero 细胞狂犬病疫苗在中国的上市注册工作。牛津大学的 ChAdOx2 RabG 腺病毒载体候选疫苗、自我复制 RNA 技术方案、mRNA 候选疫苗以及重组纳米颗粒产品,旨在减少接种剂次或改进抗原设计,但这些平台所处的验证和商业化阶段各不相同。人工智能主要应用于研发前端:免疫信息学、表位筛选和制剂建模有望缩短临床前筛选周期,但不应将计算机模拟结果等同于临床有效性。
GMI 分析师观点
市场 4.5% 的增长态势反映的是稳定的暴露后预防(PEP)需求基础,而非疫苗接种机会全面扩大。在狂犬病流行地区,犬类咬伤和薄弱的动物管理体系使 PEP 需求量居高不下;在较富裕的市场,野生动物暴露、职业风险和旅行医疗则支撑着更高价值的需求。由此形成了分化的市场格局:服务于公共采购的供应商必须优化供应可靠性和剂量使用效率,并满足参与多边机构招标的资格要求;成熟市场的供应商则通过保障产品供应、维护监管合规,以及拓展旅行健康和职业健康渠道来开展竞争。
“2030年前实现零死亡”倡议使市场机会从零散的疫苗交易转向人用和动物用疫苗的协同采购。不过,其价值取决于执行情况。更完善的病例报告有助于揭示未满足的需求并扩大采购计划,而漏报则会削弱用于预算论证的流行病学证据。随着各国将消除狂犬病的承诺转化为有资金支持的项目,同时具备人用和兽用疫苗能力,或在这两个体系之间建立合作关系的企业,将更有望从中受益。
主要驱动因素
狂犬病疫苗市场驱动因素分析
动物咬伤病例不断增加
动物咬伤会立即产生临床评估和疫苗接种需求,因为狂犬病一旦出现症状,便无法得到安全有效的治疗。世界卫生组织指出,犬类咬伤是全球重大公共卫生问题,并报告称,在低收入和中等收入国家的数据中,犬类咬伤占动物咬伤损伤的 76%~94%。印度在 2024 年报告了超过 370 万例犬类咬伤病例,同时报告了 54 例人类狂犬病死亡病例。记录的死亡病例数低估了实际暴露负担,但因咬伤就诊仍持续产生 PEP 采购需求。
不同市场的暴露模式有所不同。在美国,本土感染的人类狂犬病主要与蝙蝠有关,而浣熊、臭鼬和狐狸仍是重要的野生动物病毒储存宿主。尽管犬类传播狂犬病已被消除,这些暴露风险仍支撑着 PEP 和暴露前预防(PrEP)的需求。
在亚洲和非洲,流浪犬数量较多且人们往往延迟就医,因此犬介导的暴露是更主要的驱动因素。这形成了广泛的暴露后预防(PEP)需求基础,但采购机制各不相同:北美依托保险和医疗服务提供者网络,而狂犬病流行国家则依靠公共招标和补贴医疗机构。政府主导的狂犬病消除计划
“2030年前消除狂犬病”框架将公共卫生和兽医行动结合起来,围绕一个可衡量的目标展开:到2030年消除犬介导狂犬病导致的人类死亡 [3]World Health Organization - Zero by 30: The Global Strategic Plan to End Human Deaths from Dog-Transmitted Rabies by 2030. who.int。“联合抗击狂犬病论坛”协调各国政府、技术机构及人类健康、动物健康和环境领域的合作伙伴。该论坛的扩展进一步强化了统筹采购的理由:犬类免疫接种行动可降低暴露风险,而 PEP 则为已被咬伤的人提供保护。
印度展示了政策如何同时改变需求的可见度和疫苗需求量。印度《国家犬介导狂犬病消除行动计划》与《国家狂犬病防控计划》协同实施,以改善 PEP 可及性、动物咬伤报告和协调工作,推动实现 2030 年目标 [4]Press Information Bureau, Government of India - National Rabies Control Program and NAPRE-2030. pib.gov.in。国家行动计划强调确保整个卫生系统都能获得抗狂犬病疫苗和血清,并认可皮内接种是一种节约成本的给药方式。在美洲,由泛美卫生组织(PAHO)协调并持续开展的犬类疫苗接种和监测计划,促使人类狂犬病病例从 1983 年的 300 例降至 2024 年的 5 例。这些计划能够减少疾病,但随着监测和转诊系统的改善,正式渠道的疫苗需求可能会暂时上升。
预防性疫苗接种意识不断增强
2025 年,暴露前预防(PrEP)市场规模为 2.67 亿美元,低于 PEP,但预计到 2035 年将达到 4.609 亿美元,年均复合增长率(CAGR)为 5.5%。该细分市场的需求来自兽医、实验室工作人员、动物管理人员、野生动物专业人员和旅行者;这些人群在已知暴露发生前就持续面临风险。更新相关建议并加强旅行健康咨询,可扩大这一群体,尤其是在难以确保获得可靠 PEP 的地区。
商业层面的制约在于,PrEP 并不能免除暴露后医疗评估的必要性。因此,PrEP 的采用情况容易受到报销政策、职业健康政策和风险认知的影响。欧洲方面,所提供的流行病学资料显示,许多符合条件的旅行者仍未接种疫苗,因而存在显著的可及性和认知缺口。因此,制造商需要为 PrEP 建立不同于 PEP 的需求模式:与急诊科库存相比,医疗服务提供者教育、雇主计划和零售疫苗接种渠道更为重要。
新兴经济体医疗服务可及性不断提升
医疗服务的扩展使疫苗更接近暴露发生地点,从而改变狂犬病市场。农村医疗机构需要可靠的冷链、经过培训的工作人员和稳定可预期的供应,才能启动并完成多剂次 PEP。皮内接种方案具有重要的战略意义,因为在既定疫苗预算下,各国可据此为更多人提供治疗。其收益并非仅仅在于减少单位用量;在采购资金固定的情况下,这种方案还有助于提高治疗的连续性。
渠道建设也有助于推动这一转变。医院药房渠道贡献 770 美元。2025年为700万,原因是急诊评估、伤口处理、疫苗接种以及潜在的免疫球蛋白使用均由同一渠道管理。不过,随着暴露前预防(PrEP)和后续护理服务进一步深入社区,预计零售药房将以 5.6% 的年均复合增长率(CAGR)增长,到 2035 年达到 5.628 亿美元。预计在线药房收入将从 1.243 亿美元增至 2.05 亿美元,但与取代医护人员监督下的注射相比,数字渠道更可能用于提供信息、安排预约和配药。
主要制约因素
狂犬病疫苗市场制约因素分析
低收入地区的可及性有限
狂犬病负担最重的社区往往距离能够提供疫苗和狂犬病免疫球蛋白的医疗机构最远。世界卫生组织指出,若将交通费用和收入损失计入,暴露后预防(PEP)的平均费用可达 108 美元;对于日收入可能仅为 1~2 美元的人群而言,这是一笔难以承受的负担。在狂犬病负担较重的地区中,非洲用于PEP的支出最少,却承受着沉重的死亡负担,这说明市场规模并不能代表实际需求。
缺货进一步加剧了负担能力方面的障碍。暴露后出现供应中断,影响的不只是一次销售的推迟:它还可能打断多剂次疗程、削弱公众对医疗机构的信任,并使患者在之后再次被咬伤时不愿及时就医。有关印度疫苗短缺的报道凸显了供应不均带来的运营后果,也说明本地生产能力和公共采购规范的重要性。在这些市场中,能够确保稳定供应、提供合适包装规格并可靠履行招标订单的制造商具有显著优势。
暴露后治疗费用高
与常规预防接种相比,PEP的临床处置更为复杂。伤口处理、多剂次疫苗接种,以及针对严重的Ⅲ类暴露所需的狂犬病免疫球蛋白或获批单克隆抗体治疗,均可能推高治疗总费用。免疫球蛋白价格高且供应有限,使可及性问题更加突出,在资源受限地区尤其如此。
皮内给药和经过验证的较短接种程序可以减轻疫苗接种和就诊负担,但无法免除由专业人员进行评估的必要性,也不能替代严重暴露后的生物制剂。因此,成本从两个方面影响市场:在疫区限制患者完成接种程序,也限制未获报销的旅行者或职业人群采用暴露前预防(PrEP)。只有在卫生系统能够将相关产品纳入临床方案和采购框架时,减轻就诊负担的产品才能创造价值。
狂犬病病例漏报
病例漏报会扭曲疫苗规划,因为监测系统经常遗漏死亡病例和咬伤暴露事件。世界卫生组织(WHO)指出,诊断能力不足和监测薄弱是记录在案的狂犬病死亡人数低于实际负担的原因。官方数据低估风险时,各国可能会减少暴露后预防(PEP)的预算、推迟犬只接种疫苗,并且未能在基层医疗机构合理配置库存。
这一制约因素也会影响制造商的生产决策。基于不完整报告制定的需求预测可能导致产能配置趋于保守,即使实际暴露发生率很高也是如此。印度于2024年开展的数字化 NRCP 计划值得关注,因为该计划旨在改善咬伤事件和疑似狂犬病病例的实时报告,从而有望提升公共卫生应对能力,并提高需求可见度。更完善的报告不会导致疾病发生,但可以将未被发现的需求转化为正式采购。
市场机遇:“2030年前消除狂犬病”全球倡议的扩展
“2030年前消除狂犬病”倡议通过协调犬只疫苗接种、监测和人用暴露后预防体系,为缩小流行病学负担与商业可及性之间的差距提供了途径。能够满足人用和兽医项目公共部门要求的制造商,面临的机遇最大。泛美卫生组织(PAHO)在美洲取得的进展表明,持续开展犬只疫苗接种并协调公共卫生行动,可以大幅降低人类死亡率;世界卫生组织的被忽视热带病路线图则将消除狂犬病列为更广泛的卫生系统目标。
GMI 分析师观点
狂犬病疫苗需求并非受限于临床依据不足,而是受限于能否为暴露人群提供资金支持、识别这些人群并让他们获得疫苗。这使监测投资具有重要的商业意义。随着报告系统不断完善,政府能够量化咬伤发生率、更准确地配置库存,并为重复采购提供依据。因此,供应商应将数字化报告和公共卫生合作视为促进需求实现的基础设施,而非市场之外的活动。
pre-2030消除目标带来了时间上的不对称。建立兽医接种活动能力、获得招标资格并构建本地分销关系需要数年时间,而随着目标期限临近,各国项目可能加快支出。短期优势属于如今能够保障公共部门稳定供应的企业,而非仅拥有新兴技术平台的企业。新型接种方案可以改善疫苗可及性,但其商业影响取决于监管采纳、可负担性以及能否纳入国家方案。
狂犬病疫苗市场细分分析
产品类型
BHK 疫苗在市场中占据领先地位,2025 年市场规模为 4.92 亿美元,预计到 2035 年将达到 7.175 亿美元,年均复合增长率(CAGR)为 3.8%。成熟的生产基础,尤其是中国供应商的生产能力,为大批量国内采购提供了支撑。辽宁成大、成都生物制品研究所和 AIM Vaccine 是中国细胞培养疫苗生态系统中的重要参与者。BHK 的规模优势支撑了招标驱动的大批量采购,但与 Vero 细胞产品相比,其增长较慢,这表明平台组合将逐步变化。
PCEC 疫苗 2025 年的市场规模为 2.813 亿美元,预计到 2035 年将达到 4.473 亿美元,年均复合增长率(CAGR)为 4.7%。Bavarian Nordic 的 RabAvert/Rabipur 产品系列在高收入人用疫苗市场中已占据稳固地位[8]Bavarian Nordic - Annual Report 2024. bavarian-nordic.com。FDA 记录显示,RabAvert 的监管活动仍在持续,这有助于其在美国进行生命周期管理。PCEC 的战略价值在于其临床应用基础和监管体系中的稳固地位,而非快速扩大销量。
Vero 细胞疫苗 2025 年的市场规模为 3.424 亿美元,预计到 2035 年将增至 5.765 亿美元,年均复合增长率(CAGR)为 5.3%。Sanofi 的 Verorab 已通过 WHO 预认证,并在众多市场使用[5]World Health Organization - Global Market Study: Human Rabies Vaccines, Public Summary. who.int。冻干 Vero 细胞产品的 III 期证据支持了萨格勒布和埃森两种接种程序,进一步证明该平台适用于注重剂量效率和储存便利性的产品。Vero 细胞产品的增长既反映了其临床应用基础,也体现了其为疾病负担较重的市场提供差异化产品形式的潜力。
其他产品类型 2025 年的市场规模合计为 1.044 亿美元,预计到 2035 年将达到 1.598 亿美元,年均复合增长率(CAGR)为 4.3%。这一类别包括人二倍体细胞疫苗、重组产品和处于早期阶段的 RNA 技术。Cadila Pharmaceuticals 于 2022 年在印度推出 ThRabis,这是一种采用类病毒颗粒技术的重组纳米颗粒狂犬病疫苗,接种程序为第 0、3 和 7 天各接种一剂。AIM Vaccine 的无血清候选产品和自我复制 RNA 项目表明平台仍在持续多元化,但临床开发项目应与已获批的商业化供应区分开来。
类型
人用疫苗 2025 年的市场规模为 8.394 亿美元,预计到 2035 年将达到 13.385 亿美元,年均复合增长率(CAGR)为 4.7%。暴露后预防(PEP)是主要需求驱动力,因为此类预防措施适用于已确认的暴露情况,通常通过公共卫生或急诊医疗渠道采购。WHO 的市场研究指出,全球共有 27 种人用狂犬病疫苗,但在研究期间仅有 4 种产品通过 WHO 预认证,因此符合部分多边采购渠道资格的供应商范围受到限制。
兽用疫苗 2025 年的市场规模为 3.808 亿美元,预计到 2035 年将达到 5.625 亿美元,年均复合增长率(CAGR)为 3.9%。兽用疫苗的经济作用不同于人用疫苗:它是一种群体层面的预防工具,尤其适用于犬类免疫接种行动。
在成熟市场,伴侣动物疫苗接种要求支撑着需求;在狂犬病流行地区市场,政府主导的犬类疫苗接种也支撑着需求。该细分市场的增长率低于人用疫苗市场,但其与“Zero by 30”目标密切相关,因此具有重要的战略地位。应用领域
暴露后预防(PEP)市场规模在 2025 年为 9.533 亿美元,预计到 2035 年将达到 14.401 亿美元,年均复合增长率(CAGR)为 4.1%。其 78.1% 的市场份额反映出一项临床要求:对已确认的暴露病例必须迅速开展治疗。因此,PEP 市场与急诊科、公立医院、评估流程以及免疫球蛋白的获取密切相关。制造商的竞争重点不仅在于产品差异化,也在于确保供应并满足治疗方案的适配要求。
暴露前预防(PrEP)市场规模在 2025 年为 2.670 亿美元,预计到 2035 年将达到 4.609 亿美元,年均复合增长率为 5.5%。其增长与职业风险防控方案、旅行医学相关,也得益于人们日益认识到,偏远地区的旅行者可能无法可靠地获得 PEP。PrEP 增长较快并不意味着其将取代 PEP;相反,它为北美、欧洲和亚太地区富裕的城市中心带来了新的需求来源,其需求更具选择性,也更易受渠道影响。
分销渠道
医院药房是占比最大的分销渠道,2025 年市场规模为 7.707 亿美元,预计到 2035 年将达到 11.332 亿美元,年均复合增长率为 3.9%。这一地位反映了 PEP 治疗的临床实际情况:医疗评估、伤口护理、疫苗接种以及可能需要的免疫球蛋白通常由医疗机构统筹管理。
零售药房 2025 年市场规模为 3.252 亿美元,预计到 2035 年将增至 5.628 亿美元,年均复合增长率为 5.6%。该渠道与 PrEP、旅行医学以及处方疗程的完成最为相关,尤其是在药剂师获准接种疫苗或协调接种的情况下。在线药房的市场规模将从 2025 年的 1.243 亿美元增至 2035 年的 2.050 亿美元,年均复合增长率为 5.1%。由于狂犬病疫苗需要按照法规要求进行冷链处理并由专业人员接种,在线药房的作用可能仍将是补充性的。
北美市场体现了各细分领域之间的相互作用。2025 年,BHK、PCEC、Vero 细胞及其他产品的市场规模分别为 1.940 亿美元、1.112 亿美元、1.352 亿美元和 3,930 万美元。人用疫苗市场规模为 3.305 亿美元,兽用产品为 1.491 亿美元。PEP 市场规模为 3.741 亿美元,PrEP 为 1.055 亿美元;医院、零售和在线渠道的市场规模分别为 3.035 亿美元、1.284 亿美元和 4,770 万美元。到 2035 年,该地区各产品细分市场预计将分别达到 2.637 亿美元、1.648 亿美元、2.122 亿美元和 5,610 万美元;人用疫苗和兽用产品市场预计将分别达到 4.915 亿美元和 2.054 亿美元;PEP 和 PrEP 市场预计将分别达到 5.270 亿美元和 1.699 亿美元;医院、零售和在线渠道预计将分别达到 4.162 亿美元、2.073 亿美元和 7,340 万美元。
GMI 分析师观点
细分市场结构体现了规模与增长之间的差异。BHK 产品仍占据最大的收入份额,因为成熟的生产体系和国内采购网络有利于稳定、规模化供应。Vero 细胞疫苗增长更快,因为这类疫苗兼具细胞培养技术的成熟基础,以及配方和物流方面的潜在优势。商业竞争的关键不在于某一技术平台是否会突然取代其他平台,而在于供应商能否在逐步转型的过程中,继续获得对价格敏感的招标项目。
PEP仍将是核心销量市场,但PrEP和零售渠道的开放带来了一个独特的高增长商业领域。面向政府项目的供应商需要具备强大的医院和公共部门分销能力;寻求PrEP增长的供应商则需要覆盖职业健康机构、旅行门诊和零售药房。因此,渠道战略不能脱离产品战略,尤其是在更短疗程和新剂型逐步推进临床及监管审批的情况下。
狂犬病疫苗市场区域分析
北美
2025年,北美市场规模为4.797亿美元,预计到2035年将达到6.969亿美元,年均复合增长率(CAGR)为3.7%。美国市场规模为4.197亿美元,占该地区收入的87.5%,预计到2035年将达到6.076亿美元。加拿大市场规模为5,990万美元,占12.5%,预计将达到8,930万美元。
美国市场的主要影响因素是野生动物暴露风险,而非由犬类传播的地方性狂犬病。美国疾病控制与预防中心(CDC)的指南将蝙蝠、浣熊、臭鼬和狐狸列为主要暴露风险因素,并支持使用Imovax和RabAvert进行狂犬病预防 [6]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - Rabies Biologics. cdc.gov。RabAvert和Imovax持续获得监管维护,有助于维持供应稳定。在这一市场中,PEP在临床上不可或缺,但发病率相对较低。加拿大的野生动物风险特征与美国相似,伴侣动物疫苗接种和公共卫生监测支撑着兽用和人用疫苗需求。
欧洲
2025年,欧洲市场规模为2.232亿美元,预计到2035年将达到3.338亿美元,年均复合增长率为4.0%。德国、英国、法国、西班牙、意大利和荷兰的市场需求主要来自旅行者PrEP、职业疫苗接种、输入性暴露管理以及特定野生动物风险,而非广泛存在的犬类传播。
英国在MHRA于2023年11月批准后,于2024年4月迎来赛诺菲推出的Verorab,为人用疫苗增加了一种选择。德国庞大的医疗保健市场和职业暴露风险人群支撑着PrEP需求;法国、西班牙、意大利和荷兰则依靠旅行医学服务和临床应对能力来管理输入性病例。欧洲的主要机遇在于提高符合条件的旅行者和从业人员的PrEP接种率,而非应对亚洲和非洲市场所面临的地方性犬咬伤负担。
亚太地区
2025年,亚太地区市场规模为3.843亿美元,预计到2035年将达到6.567亿美元,年均复合增长率为5.4%。该地区兼具最高的疾病负担、不断扩大的疫苗可及性、国内生产能力以及消除狂犬病项目的推进。尽管产品平均价格低于北美,亚太地区仍是市场增量价值的主要来源。
印度是重要的需求和生产中心。该国较高的动物咬伤负担、NRCP报告系统和NAPRE框架支撑着庞大的公共部门PEP需求。Bharat Biotech的ChiroRab和IndiRab产品组合、Indian Immunologicals的Abhayrab、Cadila Pharmaceuticals的ThRabis以及Zydus Lifesciences的Rabivax-S,体现了印度国内市场竞争的广度。Bharat Biotech于2019年收购Chiron Behring的狂犬病疫苗资产,并表示其产品组合的年产能约为2,700万剂。
中国是一个重要的大规模市场,国内 BHK 和 Vero 细胞生产为其提供支撑。康华生物、辽宁成大和成都生物制品研究所参与竞争。在这一市场中,国内审批、招标准入和生产规模是决定性因素。日本、澳大利亚和韩国的地方性流行相关需求较低,需求更多来自职业暴露前预防(PrEP)、旅行医学和野生动物相关风险管理。澳大利亚的应用场景还包括澳大利亚蝙蝠狂犬病病毒;对于接触病毒的高风险人群,狂犬病疫苗接种具有重要意义。
拉丁美洲
2025年,拉丁美洲市场规模为 7,450 万美元,预计到 2035 年将达到 1.226 亿美元,年均复合增长率(CAGR)为 5.0%。巴西、墨西哥和阿根廷受益于该地区长期开展的犬类疫苗接种协调工作和人类狂犬病防控。泛美卫生组织(PAHO)报告称,美洲的人类狂犬病病例从 1983 年的 300 例降至 2024 年的 5 例,这得益于大规模犬类疫苗接种行动。
巴西是该地区最大的商业市场,公共采购和持续开展的暴露风险管理为市场提供支撑。随着墨西哥在防控犬源性人类狂犬病方面取得进展,需求转向监测、暴露后预防(PEP)的可及性和野生动物相关风险管理。阿根廷的公共卫生需求与本地兽用生物制品生产能力并存,后者由 BiogénesisBagó 提供支撑。该地区表明,疾病消除进展与疫苗需求可以并存:死亡率下降可能会随着时间推移减少紧急接种需求,但犬类疫苗接种行动和监测仍能维持兽医和公共部门的采购需求。
中东和非洲
2025年,中东和非洲市场规模为 5,860 万美元,预计到 2035 年将达到 9,100 万美元,年均复合增长率为 4.4%。相较于该地区的疾病负担,其市场规模偏低,反映出可负担性、可及性和报告方面的限制。非洲的狂犬病死亡负担估计较重,但疫苗采购仍受医疗机构覆盖范围和资金限制。
南非是撒哈拉以南非洲地区在监测和 PEP 可及性方面相对成熟的参照市场。沙特阿拉伯和阿联酋的需求则更多受到旅行者和外籍人士 PrEP 需求的影响,并受益于较高的医疗支出和私营部门服务的可及性。在整个地区,最关键的因素是消除狂犬病的资金投入能否改善常规 PEP 服务和犬类疫苗接种的可及性。PASERA 和更广泛的 United Against Rabies 合作伙伴关系提供了协调框架,但各地的实施能力仍不均衡。
GMI 分析师观点
在市场的若干区域,市场价值与疾病负担呈反向关系。北美 2025 年的市场收入最高,这是因为报销机制、服务提供者网络和产品组合提高了每例治疗暴露对应的价值,尽管当地人类死亡负担相对较低。亚太地区的增长前景更强,因为大量暴露病例正日益通过正规医疗基础设施和本土制造能力得到应对。
中东和非洲的需求与实际实现的市场价值之间差距最大。这并非单纯的私营市场渗透不足问题,而是资金筹措和服务交付问题,需要有效的监测、公共采购、冷链保障以及便捷的医疗服务。
拉丁美洲提供了另一种启示:综合性犬类疫苗接种可以大幅降低死亡率,但并不能消除对监测、兽医供应和暴露后预防(PEP)准备工作的需求。因此,区域战略必须区分需要扩大可及性的市场,以及应以巩固消除狂犬病成果为重点的市场。狂犬病疫苗市场份额与竞争格局
市场竞争集中度适中,赛诺菲、Zoetis、Merck & Co.、Bharat Biotech 和 Liaoning Cheng Da 合计约占全球市场价值的 48%。竞争优势取决于技术平台能力、监管批准、世界卫生组织预认证、生产可靠性、招标资格,以及人用或兽用渠道的覆盖能力。该市场并非单一的全球产品类别:人用暴露后预防(PEP)、旅行者暴露前预防(PrEP)、伴侣动物疫苗接种和犬类消除行动的买方和要求各不相同。
赛诺菲通过 Imovax 和 Verorab 参与人用狂犬病疫苗市场。其在研产品包括 SP0087,这是一种新一代 Vero 细胞候选疫苗。该公司报告称,该产品于 2025 年接受欧洲药品管理局(EMA)审查,预计将在 2026 年迎来监管里程碑 [7]Sanofi - 2025 Strong Sales and EPS Growth. sanofi.com。Verorab 在英国上市,增强了赛诺菲在旅行健康和临床领域的布局。Bavarian Nordic 的 RabAvert 仍是美国及其他高收入市场的重要鸡胚细胞培养狂犬病疫苗(PCEC);其于 2024 年完成生产转移,降低了对原有外部生产安排的依赖。
Bharat Biotech 将 ChiroRab 与通过世界卫生组织预认证的 IndiRab 纳入产品组合,使其在印度国内需求和国际采购中具有重要地位。Zydus Lifesciences 也受益于 Rabivax-S 获得世界卫生组织预认证,从而能够参与多边采购。Indian Immunologicals 通过 Abhayrab 参与市场竞争,而 Cadila Pharmaceuticals 则凭借采用减量接种方案的 ThRabis 产品形成差异化优势。
中国的竞争格局受本地生产规模和产品现代化进程影响。Liaoning Cheng Da 的 SPEEDA 采用冻干 Vero 细胞制剂和 Zagreb 2-1-1 接种方案。AIM Vaccine 正在推进无血清及新一代产品研发项目,而 Chengdu Institute of Biological Products 则继续作为国内细胞培养狂犬病疫苗供应商。这些企业参与竞争的市场中,本地分销和监管审批路径与技术平台同样重要。
兽用疫苗市场的竞争企业包括 Zoetis、Merck & Co.、Boehringer Ingelheim、Virbac、Elanco Animal Health 和 BiogénesisBagó。Zoetis 报告称,其动物保健产品组合在 2024 年实现总收入 93 亿美元,具备广泛的兽医渠道分销能力。Merck & Co. 通过 Merck Animal Health 参与伴侣动物和牲畜生物制品市场。Boehringer Ingelheim、Virbac 和 Elanco Animal Health 凭借成熟的兽医合作关系,覆盖不同地区市场。BiogénesisBagó 在拉丁美洲拥有区域生产能力,并熟悉当地兽医采购流程。当各国政府将扩大人用 PEP 覆盖与大规模犬类疫苗接种相结合时,这些企业的战略重要性便会提升。
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