狂犬病ワクチン市場 サイズとシェア 2026-2035

狂犬病ワクチン市場規模

世界の狂犬病ワクチン市場は 2025年に12億米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.5%で拡大し、2035年には19億米ドルに達すると予測されている。

狂犬病の需要は、曝露が任意の予防的判断ではなく、急性の臨床的緊急事態となることが多いため、ワクチン市場のなかでも特異な性質を持つ。狂犬病は、症状が現れた後はほぼ例外なく死に至る一方、迅速な曝露後予防（PEP）は有効である。世界保健機関（WHO）は、狂犬病による年間死者数を 150か国以上で約5万9,000人と推定している。人への感染の最大99%は犬が媒介しており、アフリカとアジアで死者数の約95%を占める^{[1]World Health Organization - Rabies Fact Sheet, 2024 - who.int}。年間2,900万人を超える人がPEPを受けており、定期的な予防接種が限定的な地域でも、安定した治療需要が形成されている。

疾病負荷は、ワクチンへのアクセスが最も不安定な地域に集中している。アジアでは、犬が媒介する人の狂犬病による年間死者数は 35,172人と推定され、そのうちインドが地域全体の59.9%を占める。アフリカでは約21,476人が死亡している^{[2]World Health Organization - Rabies Epidemiology and Burden - who.int}。臨床上の必要性と実際の調達量とのこの乖離が、市場の中心的な商業上の制約となっている。アジアだけでもPEPへの年間支出は15億米ドルに達する可能性があるが、曝露を受けた人々の多くは依然として、移動費、在庫切れ、不完全な接種計画、または狂犬病免疫グロブリンの不足に直面している。

現在の供給は、従来の神経組織由来製品ではなく、細胞培養技術を中心としている。ベビーハムスター腎細胞（BHK）、精製ニワトリ胚細胞（PCEC）、Vero細胞を用いたワクチンは、より安全で拡張性の高いヒト向けワクチン接種プログラムを支えている。高負荷地域では、皮内投与が特に重要である。筋肉内投与と比べてワクチン使用量を60〜80%削減できるため、限られた生物製剤予算を公的プログラム内で有効に配分できる。

2025年の市場規模では、ヒト用ワクチンが8億3,940万米ドルを占め、2035年には13億3,850万米ドルに達すると予測されている。動物用ワクチンは、2025年に3億8,080万米ドルを占め、2035年には5億6,250万米ドルに達すると予測されている。この区分は、狂犬病対策に必要な2つの連動した介入、すなわち曝露を受けた人々の治療と、動物へのワクチン接種による犬媒介感染の阻止を反映している。United Against Rabiesの連携による「Zero by 30」戦略は、協調的なサーベイランス、PEPへのアクセス、犬への大規模なワクチン接種を通じて、2030年までに犬が媒介する狂犬病による人の死亡をなくすことを目指している。

技術開発は、確立された細胞培養プラットフォームの先へと進んでいる。AIM Vaccineは、無血清で反復精製したVero細胞狂犬病ワクチンを、中国での販売登録に向けて開発している。Oxford Universityのアデノウイルスベクター候補ChAdOx2 RabG、自己増幅RNAアプローチ、mRNA候補、組換えナノ粒子製品は、接種回数の削減や抗原設計の改善を目指している。ただし、これらのプラットフォームは、検証および商業化の段階がそれぞれ異なる。人工知能は主に上流工程で関連性が高く、免疫情報学、エピトープ選択、製剤モデリングによって前臨床スクリーニングのサイクルを短縮できる可能性があるが、インシリコの結果を臨床的有効性と同一視すべきではない。

「Zero by 30」により、市場機会は個別のワクチン取引から、人と動物を対象とする協調的な調達へと変化する。ただし、その価値は実行状況に左右される。症例報告の改善は、満たされていない需要を明らかにし、調達計画を拡大する可能性がある一方、過少報告は、予算の正当化に必要な疫学的エビデンスを弱める。ヒト用と動物用の双方に対応する能力を持つ企業、または両システムにまたがるパートナーシップを有する企業は、各国が撲滅に向けたコミットメントを予算化されたプログラムへと転換するなかで、より大きな恩恵を受ける態勢にある。

主要な成長要因

狂犬病ワクチン市場の成長要因分析

動物による咬傷症例の増加

狂犬病は症状が現れてから安全に管理することができないため、動物による咬傷は、臨床評価とワクチン投与に対する即時の需要を生み出す。WHO は犬による咬傷を世界的な主要保健課題と位置付けており、低・中所得国のデータセットでは、犬が動物による咬傷の 76%〜94% を占めると報告している。インドでは 2024年に 370万件を超える犬による咬傷症例が報告され、これに加えてヒトの狂犬病による死亡 54例が報告された。記録された死亡者数は根底にある曝露負担を過小評価しているが、咬傷による受診は依然として PEP の継続的な調達需要を生み出している。

曝露パターンは市場によって異なる。米国では、国内で感染したヒトの狂犬病は主にコウモリとの関連が認められる一方、アライグマ、スカンク、キツネも重要な野生動物の保有宿主である。こうした曝露により、犬を介した狂犬病の感染が排除されているにもかかわらず、PEP および職業上の曝露前予防（PrEP）の需要が支えられている。

アジアとアフリカでは、野犬の個体数が多く、医療へのアクセスも遅れるため、犬を介した曝露がより大きな需要促進要因となっている。その結果、曝露後予防（PEP）の基盤は広がっているが、購入の仕組みは地域によって異なる。北米では保険と医療提供者ネットワークが中心であるのに対し、流行地域の国々では公的入札と補助金対象施設が中心となる。

政府主導の狂犬病撲滅プログラム

「Zero by 30」枠組みは、測定可能な目標、すなわち犬を介した狂犬病によるヒトの死亡を 2030 年までに撲滅するという目標のもとで、公衆衛生上の取り組みと獣医療上の取り組みを結び付けている ^{[3]World Health Organization - Zero by 30: The Global Strategic Plan to End Human Deaths from Dog-Transmitted Rabies by 2030, 2018 - who.int}。「United Against Rabies Forum」は、ヒトの健康、動物の健康、環境システムに関わる政府、技術機関、パートナー間の連携を調整している。同フォーラムの拡大により、統合調達の必要性が一段と高まっている。犬を対象とするワクチン接種キャンペーンが曝露リスクを低減する一方、曝露後予防はすでに咬傷を受けた人々を保護するためである。

インドは、政策がワクチン量だけでなく、需要の把握しやすさもどのように変えるかを示している。同国の「犬を介した狂犬病撲滅に向けた国家行動計画」は、国立狂犬病対策プログラムと連携し、曝露後予防へのアクセス、動物咬傷の報告、2030 年目標に向けた連携の改善に取り組んでいる ^{[4]Press Information Bureau, Government of India - National Rabies Control Program and NAPRE-2030, 2024 - pib.gov.in}。国家計画では、医療システム全体で抗狂犬病ワクチンと血清を利用できるようにすることを重視し、コスト削減につながる投与経路として皮内投与を位置付けている。南北アメリカでは、PAHO が調整する犬のワクチン接種およびサーベイランスプログラムが継続的に実施された結果、ヒトの狂犬病症例数は 1983 年の 300 件から 2024 年には 5 件に減少した。これらのプログラムは疾病を減少させる一方、サーベイランスと紹介システムの改善に伴い、正式なワクチン需要を一時的に増加させる可能性がある。

予防接種に対する認識の高まり

曝露前予防（PrEP）は 2025 年の市場規模が 2 億 6,700 万米ドルで、曝露後予防（PEP）を下回るものの、年平均成長率（CAGR）5.5%で成長し、2035 年までに 4 億 6,090 万米ドルに達すると予測されている。このセグメントは、既知の曝露が起きる前からリスクにさらされている獣医師、検査室職員、動物管理従事者、野生動物関連の専門家、旅行者によって牽引されている。推奨事項の更新や渡航医療カウンセリングにより、特に信頼できる曝露後予防へのアクセスが不確実な地域で、この対象者層が拡大する可能性がある。

商業面での制約は、曝露前予防によって曝露後の医学的評価が不要になるわけではない点にある。そのため、普及は償還、職業上の方針、リスク認識に左右されやすい。欧州では、提供された疫学資料で引用されたエビデンスから、接種対象となる旅行者の多くが依然として未接種であり、アクセスと認識に関する有意なギャップが残っていることが示されている。したがって、メーカーは曝露後予防とは異なる曝露前予防の需要モデルを構築する必要がある。救急部門の在庫よりも、医療提供者への教育、雇用主によるプログラム、薬局などでのワクチン接種へのアクセスが重要となる。

新興国における医療アクセスの拡大

医療アクセスの拡大は、ワクチンを曝露地点の近くで入手できるようにすることで、狂犬病市場を変化させる。農村部の医療施設では、複数回接種による曝露後予防を開始・完了するため、信頼性の高いコールドチェーン、訓練を受けたスタッフ、安定した供給が必要となる。皮内投与レジメンは、一定のワクチン予算内でより多くの人々に接種できるため、戦略的に重要である。その効果は単に1回当たりの使用量を減らすことにとどまらず、調達資金が固定されている地域で治療の継続性を改善する可能性がある。

流通チャネルの整備もこの移行を後押ししている。病院薬局は 7 億 7,000 万米ドルを占める。700万規模に達した2025年には、緊急評価、創傷ケア、ワクチン接種、免疫グロブリンの使用可能性が一体的に管理されている。一方、曝露前予防（PrEP）やフォローアップへのアクセスが地域社会に近づくことで、小売薬局は年平均成長率（CAGR）5.6%で成長し、2035年までに5億6,280万米ドルに達すると予測される。オンライン薬局の売上高は1億2,430万米ドルから2億500万米ドルに増加すると予測されるが、デジタルチャネルは、監督下での注射に取って代わるというよりも、情報提供、予約、処方薬の調剤を促進する可能性が高い。

主な抑制要因

狂犬病ワクチン市場の抑制要因分析

低所得地域におけるアクセスの制限

最も大きな負担を抱える地域社会では、ワクチンや狂犬病免疫グロブリンを保有する医療施設までの移動距離が長くなることが多い。WHOによると、移動費や逸失所得を考慮した曝露後予防（PEP）の費用は平均108米ドルに達する可能性があり、1日当たりの所得が1〜2米ドルにとどまる地域では、支払いが困難な負担となる。高負担地域の中でアフリカはPEPへの支出が最も少ない一方、深刻な死亡負担を抱えており、市場価値が需要の大きさを示す指標ではない理由を浮き彫りにしている。

医薬品の在庫切れは、費用負担による障壁をさらに深刻化させる。曝露後の供給中断は、1件の販売を先送りするだけではない。複数回接種のコースを中断させ、医療施設に対する公衆の信頼を低下させ、その後に再び咬傷が発生した際の迅速な受診の必要性を損なう可能性がある。インドにおける不足に関する報道では、供給の偏りがもたらす業務上の影響と、現地の製造能力および公的調達の規律の重要性が明らかになっている。安定供給、適切な製品形態、入札の確実な履行を提供できるメーカーは、こうした地域で実質的な優位性を持つ。

曝露後治療の高額な費用

PEPは、標準的な予防接種の受診と比べて臨床的に複雑である。創傷管理、複数回のワクチン接種、さらに重度のカテゴリーIII曝露の場合には、狂犬病免疫グロブリンまたは承認済みモノクローナル抗体治療が必要となる可能性があり、治療総費用が上昇する。免疫グロブリンの費用が高く、供給も限られているため、特に資源が限られた環境では、アクセスの問題が一層深刻になる。

皮内投与と、検証済みの短期接種スケジュールにより、ワクチンの使用および診療所への受診に伴う負担を軽減できますが、訓練を受けた医療従事者による評価や、重度曝露時に用いる生物学的製剤の必要性がなくなるわけではありません。そのため、コストは2つの側面から市場を左右します。すなわち、狂犬病の流行地域では患者が接種を完了することを制約し、償還を受けられない旅行者や職業上の曝露リスクを抱える集団では曝露前予防（PrEP）の導入を制限します。受診回数を減らせる製品が価値を生み出すには、医療システムがそれらを治療プロトコルや調達の枠組みに組み込めることが前提となります。

狂犬病症例の過少報告

致死例や咬傷による曝露は監視システムで把握されないことが多く、過少報告によってワクチン計画が歪められています。WHOは、記録された狂犬病死亡者数が実際の疾病負担を下回る理由として、診断能力の不足と監視体制の脆弱さを挙げています。公的データがリスクを過小評価すると、各国は曝露後予防（PEP）の予算を過少に設定し、犬へのワクチン接種を先送りし、末端医療施設への在庫配置も不十分になる可能性があります。

この抑制要因は、メーカーの生産に関する意思決定にも影響します。不完全な報告に基づく需要予測は、実際の曝露発生率が高い地域であっても、生産能力の配分を保守的にする可能性があります。インドの2024年のデジタルNRCPイニシアチブは、咬傷および狂犬病疑い症例のリアルタイム報告の改善を目指しているため重要であり、公衆衛生上の対応と需要の可視性の双方を高める可能性があります。報告の改善が疾病を生み出すわけではありませんが、潜在していた需要を正式な調達につなげることはできます。

市場機会：「Zero by 30」世界的イニシアチブの拡大

「Zero by 30」イニシアチブは、犬へのワクチン接種、監視、人向けPEPの各システムを連携させることで、疫学的な疾病負担と商業的なアクセスの乖離を縮小する道筋を示しています。この機会は、人向けプログラムと動物向けプログラムの双方で公共部門の要件を満たせるメーカーにとって、特に大きなものとなります。米州におけるPAHOの進展は、継続的な犬へのワクチン接種と連携した公衆衛生活動により、人の死亡率を大幅に低下させられることを示しています。一方、WHOの顧みられない熱帯病ロードマップは、狂犬病の撲滅をより広範な保健システム上の目標として位置付けています。

pre-2030の撲滅目標までの期間には、タイミングの非対称性があります。動物向けキャンペーンの実施能力、入札参加資格、現地の流通関係の構築には数年を要しますが、国のプログラムでは目標時期が近づくにつれて支出が加速する可能性があります。短期的な優位性を得るのは、新たな技術プラットフォームを持つ企業に限らず、現在、信頼性の高い公共向け供給を支援できる企業です。新たな接種レジメンはアクセスを改善し得ますが、その商業的な効果は、規制当局による採用、価格面での負担可能性、国のプロトコルへの組み込みに左右されます。

狂犬病ワクチン市場のセグメント分析

製品タイプ

BHKワクチンは、2025年に 4億9,200万米ドルの市場規模で市場をリードしており、年平均成長率（CAGR）3.8%で成長し、2035年には 7億1,750万米ドルに達すると予測される。確立された製造基盤、特に中国の供給企業における製造基盤が、国内での大量調達を支えている。遼寧成大、成都生物製品研究所、AIM Vaccine は、中国の細胞培養ワクチン・エコシステムにおける重要な参加企業である。BHKは規模の優位性により入札主導の数量を確保しているが、Vero細胞製品に比べて成長が緩やかなことから、プラットフォーム構成は徐々に変化すると見込まれる。

PCECワクチンの市場規模は2025年に 2億8,130万米ドルで、年平均成長率（CAGR）4.7%により、2035年には 4億4,730万米ドルに達すると予測される。Bavarian Nordic の RabAvert／Rabipur フランチャイズは、高所得国のヒト用ワクチン市場で確立された地位を有している ^{[8]Bavarian Nordic - Annual Report 2024, 2025 - bavarian-nordic.com}。FDAの記録からは RabAvert に関する規制活動が継続していることが示されており、米国における同製品のライフサイクル管理を支えている。PCECの戦略的価値は、急速な数量拡大よりも、臨床面での familiarity と規制面での定着にある。

Vero細胞ワクチンの市場規模は2025年に 3億4,240万米ドルで、年平均成長率（CAGR）5.3%により、2035年には 5億7,650万米ドルに拡大すると予測される。Sanofi の Verorab はWHO事前認証を取得しており、多数の市場で使用されている ^{[5]World Health Organization - Global Market Study: Human Rabies Vaccines, Public Summary - who.int}。凍結乾燥Vero細胞製品に関する第III相試験のエビデンスは、Zagreb法とEssen法の両スケジュールを支えており、投与量の効率性と保管の実用性を重視して設計された製品に対する同プラットフォームの適合性を強化している。Vero細胞の成長は、臨床面での familiarity に加え、疾病負担の大きい市場向けに差別化された剤形を展開できる可能性を反映している。

その他の製品タイプの市場規模は2025年に合計 1億440万米ドルで、年平均成長率（CAGR）4.3%により、2035年には 1億5,980万米ドルに達すると予測される。このグループには、ヒト二倍体細胞ワクチン、組換え製品、初期段階のRNA技術が含まれる。Cadila Pharmaceuticals は2022年、インドでウイルス様粒子技術を用いた組換えナノ粒子狂犬病ワクチン「ThRabis」を、0日、3日目、7日目の3回接種スケジュールで導入した。AIM Vaccine の無血清候補製品および自己増幅型RNAプログラムは、プラットフォームの多様化が続いていることを示しているが、臨床開発と承認済みの商業供給は区別する必要がある。

タイプ

ヒト用ワクチンの市場規模は2025年に 8億3,940万米ドルで、年平均成長率（CAGR）4.7%により、2035年には 13億3,850万米ドルに達すると予測される。PEPは、認識された曝露後に実施され、通常、公衆衛生または救急医療の経路を通じて調達されるため、主要な需要創出要因となっている。WHOの市場調査では、世界で27種類のヒト用狂犬病ワクチンが特定されたが、調査期間中にWHO事前認証を取得していた製品は4つにとどまり、一部の多国間調達チャネルで適格となる供給企業の範囲が限定されていた。

動物用ワクチンの市場規模は2025年に 3億8,080万米ドルで、年平均成長率（CAGR）3.9%により、2035年には 5億6,250万米ドルに達すると予測される。動物用ワクチンの経済的役割は、ヒト用ワクチンとは異なる。特に犬を対象とするキャンペーンにおいて、集団レベルの予防手段として機能する。

需要は、成熟市場における伴侶動物のワクチン接種要件と、流行地域市場における政府主導の犬のワクチン接種によって下支えされている。同セグメントの成長率はヒト用ワクチンを下回るものの、「Zero by 30」における重要性から、戦略上の中核を担っている。

用途

曝露後予防（PEP）の市場規模は 2025年に 9億5,330万米ドルで、2035年には 14億4,010万米ドルに達すると予測され、年平均成長率（CAGR）は 4.1%となる。78.1%のシェアは、確認された曝露に対して迅速な治療が必要であることを反映している。そのため、PEP市場は救急部門、公立病院、評価プロトコル、免疫グロブリンへのアクセスと業務面で密接に結び付いている。メーカーは、製品差別化だけでなく、供給の確実性や投与レジメンとの適合性でも競争する必要がある。

曝露前予防（PrEP）の市場規模は 2025年に 2億6,700万米ドルで、2035年には 4億6,090万米ドルに達すると予測され、CAGRは 5.5%となる。成長の背景には、職業上のリスクに関するプロトコル、旅行医学、遠隔地への旅行者が確実にPEPを利用できない可能性に対する認識の高まりがある。PrEPはPEPに取って代わるのではなく、北米、欧州、アジア太平洋地域の富裕層が多い都市部において、より選択的で流通チャネルの影響を受けやすい需要源を加えることで、より速い成長を遂げている。

流通チャネル

病院薬局は、2025年の市場規模が 7億7,070万米ドルで、チャネル構成をリードしている。2035年には 11億3,320万米ドルに達すると予測され、CAGRは 3.9%となる。病院薬局の優位性は、PEPにおいて診察、創傷ケア、ワクチン接種、必要に応じた免疫グロブリンの使用が一体的に管理されるという臨床上の実態を反映している。

小売薬局の市場規模は 2025年に 3億2,520万米ドルで、2035年には 5億6,280万米ドルに増加すると予測され、CAGRは 5.6%となる。このチャネルは、PrEP、旅行医学、処方された接種コースの完了に最も関連性が高く、薬剤師がワクチン接種を行う、または接種を調整する権限を有する場合に重要となる。オンライン薬局の市場規模は、2025年の 1億2,430万米ドルから 2035年には 2億500万米ドルに増加すると予測され、CAGRは 5.1%となる。狂犬病ワクチンには規制に基づくコールドチェーン管理と専門家による接種が必要であるため、オンライン薬局の役割は補完的なものにとどまる可能性が高い。

北米は、各セグメントの相互作用を示す地域である。2025年のBHK、PCEC、Vero細胞、その他の製品の市場規模は、それぞれ 1億9,400万米ドル、1億1,120万米ドル、1億3,520万米ドル、3,930万米ドルとなっている。ヒト用ワクチンの市場規模は 3億3,050万米ドル、動物用製品は 1億4,910万米ドルである。PEPの市場規模は 3億7,410万米ドルで、PrEPの 1億550万米ドルを上回る。また、病院、小売、オンラインの各チャネルの市場規模は、それぞれ 3億350万米ドル、1億2,840万米ドル、4,770万米ドルとなっている。2035年までに、地域別の製品セグメントの市場規模は、それぞれ 2億6,370万米ドル、1億6,480万米ドル、2億1,220万米ドル、5,610万米ドルに達すると予測される。ヒト用および動物用セグメントは 4億9,150万米ドルおよび 2億540万米ドル、PEPおよびPrEPは 5億2,700万米ドルおよび 1億6,990万米ドル、病院、小売、オンラインの各チャネルは 4億1,620万米ドル、2億730万米ドル、7,340万米ドルに達する見込みである。

PEP（曝露後予防）は引き続き中核的な数量市場である一方、PrEP（曝露前予防）と小売チャネルへのアクセスは、より高い成長が見込まれる独自の商業領域を形成している。政府プログラムに注力するサプライヤーには、病院および公共部門への流通力が必要であり、PrEPの成長を目指すサプライヤーには、産業保健、渡航外来、 retail薬局への展開力が求められる。したがって、チャネル戦略は製品戦略と切り離して考えることができない。特に、より短い接種スケジュールや新たな製剤が臨床および規制上の承認プロセスを進むなかでは、その傾向が一層強まる。

狂犬病ワクチン市場の地域別分析

北米

北米市場は 2025年に4億7,970万米ドルに達しており、年平均成長率（CAGR）3.7%で成長し、2035年には6億9,690万米ドルに達すると予測される。米国は4億1,970万米ドルを占め、地域売上高の87.5%に相当し、2035年には6億760万米ドルに達する見込みである。カナダは5,990万米ドル、12.5%を占め、市場規模は8,930万米ドルに拡大すると予測される。

米国市場は、犬を介した風土性の感染伝播ではなく、野生動物への曝露によって形成されている。CDCのガイダンスでは、コウモリ、アライグマ、スカンク、キツネが主要な曝露リスクとして挙げられており、狂犬病予防における Imovax と RabAvert の使用が支持されている ^{[6]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - Rabies Biologics - cdc.gov}。RabAvert と Imovax の規制上の承認が維持されていることにより、PEPが臨床上不可欠である一方、発生率が比較的低い市場において、供給の継続性が確保されている。カナダも同様の野生動物リスク特性を有しており、伴侶動物へのワクチン接種と公衆衛生上のサーベイランスが、獣医療用およびヒト用ワクチンの需要を支えている。

欧州

欧州市場は 2025年に2億2,320万米ドルを占め、年平均成長率（CAGR）4.0%で成長し、2035年には3億3,380万米ドルに達すると予測される。ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、オランダでは、広範な犬を介した感染伝播よりも、渡航者向けPrEP、職業上のワクチン接種、輸入感染曝露への対応、ならびに一部の野生動物リスクが主な市場特性となっている。

英国では、2023年11月のMHRA承認を受け、Sanofiが2024年4月に Verorab を発売したことで、ヒト用ワクチンの選択肢が新たに加わった。ドイツでは、規模の大きい医療市場と職業上のリスクを抱える人口がPrEP需要を支えている。一方、フランス、スペイン、イタリア、オランダでは、輸入症例に備えた渡航医療と臨床対応体制が重視されている。欧州における主要な市場機会は、アジア市場やアフリカ市場を特徴づける常在的な犬咬傷による疾病負担への対応ではなく、対象となる旅行者や労働者のPrEP利用率を高めることにある。

アジア太平洋

アジア太平洋市場は 2025年に3億8,430万米ドルに達しており、年平均成長率（CAGR）5.4%で成長し、2035年には6億5,670万米ドルに達すると予測される。同地域では、最も大きい疾病負担に加え、アクセスの拡大、国内生産、撲滅プログラムの活動が進んでいる。そのため、北米より製品平均価格が低いにもかかわらず、市場規模の増加分を生み出す主要地域となっている。

インドは、需要と製造の両面で重要な中心地である。同国では、動物による咬傷の多さ、NRCPの報告制度、NAPREの枠組みが、大規模な公共部門のPEP需要を支えている。Bharat Biotechの ChiroRab および IndiRab 製品ポートフォリオ、Indian Immunologicalsの Abhayrab、Cadila Pharmaceuticalsの ThRabis、Zydus Lifesciencesの Rabivax-S は、国内競争の厚みを示している。Bharat Biotechは2019年に Chiron Behring の狂犬病ワクチン関連資産を取得しており、製品ポートフォリオ全体で年間約2,700万回分の生産能力を有するとしている。

中国は、国内での BHK 細胞および Vero 細胞の生産に支えられた主要な数量市場である。AIM Vaccine、Liaoning Cheng Da、Chengdu Institute of Biological Products がこの市場で競争しており、国内承認、入札へのアクセス、生産規模が決定的な要因となっている。日本、オーストラリア、韓国では、風土病としての需要が比較的少なく、職業上の曝露前予防（PrEP）、渡航医療、野生動物関連のリスク管理への依存度が高い。オーストラリアでは、オーストラリアコウモリリッサウイルスへの対応も用途に含まれ、曝露リスクの高い集団には狂犬病ワクチンが重要となる。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカの市場規模は 2025 年に 7,450 万米ドルであり、年平均成長率（CAGR）5.0%で成長し、2035 年には 1 億 2,260 万米ドルに達すると予測される。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンでは、地域で連携した犬のワクチン接種と人の狂犬病対策が行われてきた実績が市場を支えている。PAHO によると、米州では大規模な犬へのワクチン接種キャンペーンを背景に、人の狂犬病症例数が 1983 年の 300 件から 2024 年には 5 件まで減少した。

ブラジルは、公共調達と継続的な曝露管理に支えられ、引き続き地域最大の商業市場である。メキシコでは、犬を介した人の狂犬病対策が進展したことで、需要は監視、曝露後予防（PEP）の利用可能性、野生動物関連のリスクへと移行している。アルゼンチンでは、公衆衛生上の需要に加え、BiogénesisBagó を通じた国内の動物用生物学的製剤の生産能力が存在する。同地域は、疾病排除の進展とワクチン需要が共存し得ることを示している。死亡率の低下により緊急需要は時間の経過とともに減少する可能性がある一方、犬へのワクチン接種キャンペーンと監視が、動物用および公共部門による購入を維持している。

中東・アフリカ

中東・アフリカの市場規模は 2025 年に 5,860 万米ドルであり、年平均成長率（CAGR）4.4%で成長し、2035 年には 9,100 万米ドルに達すると予測される。疾病負担に比べて同地域の市場価値が低いことは、価格負担能力、アクセス、報告上の制約が及ぼす影響を示している。アフリカでは狂犬病による推定死亡負担が大きいものの、医療施設への到達可能性と資金調達の制約により、ワクチン調達は依然として限られている。

南アフリカは、サブサハラ・アフリカにおける監視と PEP の利用可能性を評価するうえで、比較的整備された基準市場として機能している。サウジアラビアと UAE では、医療支出の増加と民間部門へのアクセスを背景に、旅行者および駐在員による PrEP 需要の影響がより大きい。同地域全体で最も重要な変数は、疾病排除に向けた資金が、PEP と犬へのワクチン接種への継続的なアクセスを強化できるかどうかである。PASERA と、より広範な United Against Rabies のパートナーシップは調整の枠組みを提供しているが、実施能力には依然としてばらつきがある。

中東・アフリカでは、ニーズと実現市場価値の乖離が最も大きい。これは単に民間市場への浸透が不十分という問題ではなく、機能的な監視体制、公共調達、コールドチェーンの利用可能性、医療への近接性を必要とする資金調達および供給体制の問題である。

ラテンアメリカからは別の教訓が得られる。統合的な犬のワクチン接種により死亡率を大幅に低下させることができるが、サーベイランス、獣医療向け供給体制、曝露後予防（PEP）対応体制の需要がなくなるわけではない。そのため、地域戦略では、アクセス拡大を必要とする市場と、排除の成果の維持を優先すべき市場を区別する必要がある。

狂犬病ワクチン市場シェアと競争環境

競争は中程度に集中しており、Sanofi、Zoetis、Merck & Co.、Bharat Biotech、Liaoning Cheng Daの5社で、世界市場価値の約48%を占めている。競争優位性は、プラットフォーム技術力、規制当局の承認、WHO事前認証、製造の信頼性、入札資格、ならびにヒト用または動物用の流通チャネルへの展開力によって決まる。この市場は、単一の世界的な製品カテゴリーとして機能しているわけではない。ヒト用曝露後予防（PEP）、旅行者向け曝露前予防（PrEP）、伴侶動物向けワクチン接種、犬の排除キャンペーンでは、購入者と要件がそれぞれ異なる。

Sanofiは、ImovaxおよびVerorabを通じてヒト用狂犬病ワクチン分野で競争している。同社のパイプラインには、次世代Vero細胞ワクチン候補であるSP0087が含まれる。同社は、2025年に同候補についてEMAによる審査が進行していると報告しており、2026年には規制上の節目を迎える見通しである ^{[7]Sanofi - 2025 Strong Sales and EPS Growth, January 29, 2026 - sanofi.com}。Verorabの英国での発売により、Sanofiのトラベルヘルスおよび臨床分野における展開基盤は強化された。Bavarian NordicのRabAvertは、米国およびその他の高所得市場で重要なPCEC製品であり続けている。2024年に製造移管を完了したことで、従来の外部生産体制への依存度は低下した。

Bharat Biotechは、ChiroRabとWHO事前認証済みのIndiRabを展開しており、インド国内の需要と国際調達の双方で重要な位置を占めている。Zydus LifesciencesもRabivax-SについてWHO事前認証を取得しており、多国間調達の機会へのアクセスを支えている。Indian ImmunologicalsはAbhayrabを通じて参入している。一方、Cadila Pharmaceuticalsは、接種量を抑えたスケジュールを採用するThRabis製品によって差別化を図っている。

中国の競争構造は、国内の製造規模と製品の近代化によって形作られている。Liaoning Cheng DaのSPEEDAは、凍結乾燥Vero細胞製剤とZagreb 2-1-1接種法を採用している。AIM Vaccineは、無血清製剤および次世代開発プログラムを推進している。また、Chengdu Institute of Biological Productsは、細胞培養狂犬病ワクチンの国内供給企業であり続けている。これらの企業が競争する市場では、プラットフォーム技術と同様に、現地流通網と規制承認への道筋が重要となる。

動物用分野の競合企業には、Zoetis、Merck & Co.、Boehringer Ingelheim、Virbac、Elanco Animal Health、BiogénesisBagóが含まれる。Zoetisは、動物用ヘルスケアポートフォリオ全体で、2024年の総売上高が 93億米ドルに達したと報告しており、広範な動物用流通能力を有している。Merck & Co.は、Merck Animal Healthを通じて、伴侶動物向けおよび家畜向けの生物学的製剤分野に参入している。Boehringer Ingelheim、Virbac、Elanco Animal Healthは、それぞれ異なる地域市場で確立した動物医療関係を活用している。BiogénesisBagóは、ラテンアメリカにおける地域内製造能力と動物用調達に関する知見を有している。各社の戦略的重要性は、各国政府がヒト用PEPの拡大と犬への集団ワクチン接種を組み合わせる地域で高まっている。

最近の業界動向

• 2026年5月 - University of OxfordおよびIfakara Health Institute：タンザニアで実施されたChAdOx2 RabGの第1b/2相試験の中間結果では、成人および小児において、単回接種から1年後も中和抗体反応が持続していることが示された。現在進行中のNCT04270838試験では、より長期の追跡期間にわたり、このアデノウイルスベクター候補の安全性と免疫反応プロファイルを評価している。

• 2025年10月 - Sanofi：Sanofiは、曝露前および曝露後の使用を目的とするVero細胞ベースの狂犬病ワクチン候補SP0087について、欧州医薬品庁が申請を受理したと報告した。同社は、2026年にEUおよび米国での規制上のマイルストーンを見込んでいると示した。

• 2024年4月 - Sanofi：Sanofiは、2023年11月にMHRAの承認を取得した後、英国でVerorabの販売を開始した。この不活化Vero細胞ワクチンは、すべての年齢層を対象としたPrEPおよびPEPに適応される。

• 2024年 - Bavarian Nordic：Bavarian Nordicは、RabAvertの原液製造に関する技術移転を完了し、移転後の製造プロセスについて規制当局の承認を取得した。これにより、トラベルヘルス事業ポートフォリオの買収後、生産管理を一元化した。

• 2024年3月 - India National Rabies Control Programme：India National Rabies Control Programmeは、動物咬傷、狂犬病疑い例、ワクチン接種関連情報の報告体制を強化することを目的としたNRCPデジタルプラットフォームを開始し、NAPRE-2030を支援した。

• 2022年4月 - Cadila Pharmaceuticals：Cadila Pharmaceuticalsは、ウイルス様粒子技術を用いた組換えナノ粒子狂犬病ワクチンで、0日目、3日目、7日目に接種する3回接種 regimen のThRabisをインドで発売した。