狂犬病ワクチン市場 サイズとシェア 2026-2035

狂犬病ワクチン市場規模

世界の狂犬病ワクチン市場規模は2025年に12億米ドルと評価され、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.5%で拡大し、2035年には19億米ドルに達すると予測される。

狂犬病ワクチンの需要は、曝露が任意の予防措置ではなく、急を要する臨床上の緊急事態となることが多いため、他のワクチン市場とは性質が異なる。狂犬病は発症後、ほぼ例外なく致死的である一方、迅速な曝露後予防（PEP）は有効である。世界保健機関は、狂犬病により150か国以上で毎年約59,000人が死亡しており、人への感染の最大99%は犬が媒介し、死亡者の約95%はアフリカとアジアに集中していると推計している ^{[1]World Health Organization - Rabies Fact Sheet. who.int}。年間2,900万人を超える人々がPEPを受けており、定期的な予防接種が依然として限られる地域でも、安定した治療需要を生み出している。

疾病負担は、ワクチンへのアクセスが最も不安定な地域に集中している。犬が媒介する狂犬病による人の死亡者数は、アジアで年間35,172人と推計され、そのうちインドが地域全体の59.9%を占める。アフリカでは約21,476人が死亡している ^{[2]World Health Organization - Rabies Epidemiology and Burden. who.int}。臨床上の必要性と実際に記録される調達量とのこの不均衡が、市場の中核的な商業上の制約となっている。アジアだけでもPEP関連支出は年間最大15億米ドルに達する一方、曝露した人々の多くは依然として、医療機関までの移動費、在庫切れ、不完全な接種スケジュール、あるいは狂犬病免疫グロブリンの不足に直面している。

現在の供給は、歴史的な神経組織由来製品ではなく、細胞培養技術を中心としている。ハムスター腎細胞（BHK）、精製ニワトリ胚細胞（PCEC）、Vero細胞を用いたワクチンは、より安全で拡張性の高いヒト向けワクチン接種プログラムを支えている。皮内投与は、筋肉内投与と比べて必要なワクチン量を60%～80%削減できるため、疾病負担の大きい地域で特に重要であり、公的プログラムが限られた生物製剤予算をより有効に活用できる。

ヒト用ワクチンは2025年の市場規模のうち8億3,940万米ドルを占め、2035年には13億3,850万米ドルに達すると予測される。動物用ワクチンは2025年に3億8,080万米ドルを占め、2035年には5億6,250万米ドルに達すると予測される。この区分は、狂犬病対策に必要な相互に関連する2つの介入、すなわち曝露した人々の治療と、動物へのワクチン接種による犬媒介感染の遮断を反映している。United Against Rabies連携組織の「Zero by 30」戦略は、サーベイランス、PEPへのアクセス、犬への大規模ワクチン接種を連携させ、2030年までに犬が媒介する狂犬病による人の死亡をなくすことを目指している。

技術開発は、確立された細胞培養プラットフォームの枠を超えて進展している。AIM Vaccineは、無血清条件下で反復精製したVero細胞狂犬病ワクチンの中国での販売承認取得に向けて開発を進めている。オックスフォード大学のChAdOx2 RabGアデノウイルスベクター候補、自己増幅RNAアプローチ、mRNA候補、組換えナノ粒子製品は、接種回数の削減や抗原設計の改善を目指しているが、これらのプラットフォームは検証・商業化の段階がそれぞれ異なる。人工知能は主に開発の上流工程で活用される。免疫情報学、エピトープ選定、製剤モデリングによって前臨床スクリーニング期間が短縮される可能性はあるものの、インシリコ解析の結果を臨床上の有効性と同一視すべきではない。

「30年までにゼロ」は、ワクチンを個別に供給する機会を、人と動物の双方を対象とした連携型の調達へと変える。ただし、その価値は実行状況に左右される。症例報告の改善は、満たされていない需要を明らかにし、調達計画の拡大につながる可能性がある一方、過少報告は予算の正当化に必要な疫学的根拠を弱める。人医療と獣医療の双方に対応できる企業や、両分野にまたがるパートナーシップを持つ企業は、各国が撲滅へのコミットメントを予算の付いたプログラムへと転換するなかで、恩恵を受けやすい立場にある。

主な成長要因

狂犬病ワクチン市場の成長要因分析

動物に咬まれる事例の増加

狂犬病は症状が現れてから安全に対処することができないため、動物に咬まれると、直ちに臨床評価とワクチン接種の需要が生じる。WHOは犬による咬傷を世界的な主要な健康問題と位置付け、低・中所得国のデータでは、動物咬傷による負傷の76～94%を犬が占めると報告している。インドでは2024年に370万件を超える犬咬傷事例が報告され、狂犬病による人の死亡も54人報告された。記録された死亡者数は実際の曝露負担を過小評価しているが、咬傷を受けた人の受診は、PEP調達の継続的な需要を生み出している。

曝露のパターンは市場によって異なる。米国では、国内で感染した人の狂犬病は主にコウモリに関連している一方、アライグマ、スカンク、キツネも重要な野生動物の保有宿主である。犬を介した狂犬病の感染が排除された後も、こうした曝露がPEPおよび職業上のリスクに対するPrEPの需要を支えている。アジアとアフリカでは、野良犬の個体数や医療へのアクセスの遅れから、犬を介した曝露がより大きな要因となっている。その結果、PEPの需要基盤は広範に及ぶものの、調達の仕組みは異なる。北米では保険や医療提供者のネットワークが中心となる一方、狂犬病が常在する国々では公的入札や助成対象施設が中心となる。

政府主導の狂犬病撲滅プログラム

「Zero by 30」の枠組みは、2030年までに犬を介した狂犬病による人の死亡をなくすという測定可能な目標のもと、公衆衛生と獣医療の取り組みを連携させる^{[3]World Health Organization - Zero by 30: The Global Strategic Plan to End Human Deaths from Dog-Transmitted Rabies by 2030. who.int}。United Against Rabies Forumは、人の健康、動物の健康、環境に関わる各分野で、政府、技術機関、パートナーの連携を調整している。この枠組みの拡大により、統合的な調達の必要性が一層明確になった。犬を対象とするキャンペーンが曝露リスクを低下させる一方、PEPはすでに咬まれた人を守るためである。

インドは、政策がワクチン接種量だけでなく需要の把握にも影響を及ぼすことを示している。犬媒介性狂犬病撲滅国家行動計画は、国家狂犬病対策プログラムと連携し、PEPへのアクセス、動物咬傷の報告、2030年目標に向けた連携の強化に取り組んでいる ^{[4]Press Information Bureau, Government of India - National Rabies Control Program and NAPRE-2030. pib.gov.in}。国家計画では、医療制度全体での狂犬病ワクチンおよび抗狂犬病血清の供給を重視し、コスト削減につながる接種方法として皮内接種を位置付けている。南北アメリカでは、汎米保健機構（PAHO）が調整する犬へのワクチン接種およびサーベイランスの継続的な取り組みにより、ヒトの狂犬病症例数は1983年の300例から2024年には5例に減少した。これらの取り組みは疾病を減らす一方、サーベイランスや紹介体制の改善に伴い、正式なワクチン需要を一時的に押し上げる可能性がある。

予防接種に対する認識の高まり

2025年のPrEP市場は2億6,700万米ドルとPEP市場を下回るものの、年平均成長率（CAGR）5.5%で拡大し、2035年には4億6,090万米ドルに達すると予測される。このセグメントの需要を牽引するのは、既知の曝露が起きる前からリスクにさらされている獣医師、検査機関の職員、動物管理従事者、野生生物の専門家、旅行者である。推奨事項の更新や渡航医療相談により、特に信頼できるPEPへのアクセスが不確かな地域では、対象者が拡大する可能性がある。

商業面での制約は、PrEPを受けても曝露後の医学的評価が不要になるわけではない点にある。そのため、普及は償還制度、職場の方針、リスク認識に左右される。欧州について、提供された疫学資料で引用されているエビデンスは、接種対象となる旅行者の多くが未接種であり、アクセスと認識に無視できない格差が残っていることを示している。したがって、メーカーはPrEPとPEPで異なる需要モデルを構築する必要がある。PrEPでは、救急部門の在庫よりも、医療従事者への教育、雇用主によるプログラム、薬局での予防接種へのアクセスが重要となる。

新興国における医療アクセスの拡大

医療体制の拡充は、曝露が起きた場所の近くでワクチンを入手できるようにし、狂犬病市場に変化をもたらす。農村部の医療施設では、複数回接種のPEPを開始して完了するために、信頼性の高いコールドチェーン、訓練を受けた職員、安定した供給が必要となる。皮内接種レジメンは、限られたワクチン予算でより多くの人を治療できるため、各国にとって戦略的に重要である。その利点は単に1人当たりの使用量を抑えられることにとどまらず、調達予算が固定されている状況でも治療の継続性を高められる可能性がある。

流通チャネルの整備もこの移行を後押しする。2025年の病院薬局の市場規模は7億7,070万米ドルである。これは、救急時の評価、創傷処置、ワクチン接種、必要に応じた免疫グロブリンの使用が一体的に行われるためである。一方、PrEPや追加接種へのアクセスが地域に近づくにつれて、小売薬局は年平均成長率（CAGR）5.6%で成長し、2035年には5億6,280万米ドルに達すると予測される。オンライン薬局の売上高は1億2,430万米ドルから2億500万米ドルに増加すると予測されるが、デジタルチャネルは、医療従事者の監督下で行う注射に取って代わるというより、情報提供、予約、処方薬の受け渡しを支援する役割を担う可能性が高い。

主な抑制要因

狂犬病ワクチン市場の抑制要因分析

低所得地域におけるアクセスの制限

疾病負担が最も大きい地域の住民は、ワクチンや抗狂犬病免疫グロブリンを備蓄する施設までの移動距離が最も長いことが多い。WHOによると、移動費や所得損失を考慮した場合、曝露後予防（PEP）の費用は平均108米ドルに達することがあり、1日の所得が1〜2米ドルの地域では支払いが困難な負担となる。アフリカは疾病負担の大きい地域の中でPEPへの支出が最も少ない一方、深刻な死亡負担を抱えており、市場価値がニーズの代替指標にならない理由を示している。

在庫切れは、費用面の障壁をさらに深刻化させる。曝露後の供給中断は、単に一件の販売を先送りするだけではない。複数回接種の中断、施設への信頼低下、その後に咬傷を受けた際の迅速な受診を促す根拠の弱体化につながるおそれがある。インドのワクチン不足に関する報道では、供給の不均衡がもたらす運用上の影響と、国内製造能力および規律ある公的調達の重要性が取り上げられている。安定供給、適切な製剤形態、予測可能な入札履行を実現できるメーカーは、こうした市場で大きな優位性を持つ。

曝露後治療の高コスト

PEPは、標準的な予防接種よりも臨床的に複雑である。創傷管理、複数回のワクチン接種に加え、重度のカテゴリーIII曝露では、抗狂犬病免疫グロブリンまたは承認済みのモノクローナル抗体療法が必要となる場合があり、治療費全体が高額になりうる。免疫グロブリンの費用と限られた供給により、特に資源が限られた環境では、アクセスの問題が一段と深刻化する。

皮内投与や、妥当性が確認された短縮接種スケジュールにより、ワクチン使用量や受診回数の負担を軽減できるが、訓練を受けた人員による評価や、重度曝露に対する生物学的製剤の必要性はなくならない。したがって、費用は二つの形で市場を左右する。すなわち、流行地域では患者が接種を完了することを妨げ、償還制度のない旅行者や職業上のリスクがある人々の曝露前予防（PrEP）の導入を制限する。受診負担を軽減する製品が価値を生み出すのは、保健システムがそれらを診療プロトコルや調達の枠組みに組み込める場合に限られる。

狂犬病症例の過少報告

狂犬病による死亡例や咬傷曝露は監視システムで把握されないことが多く、過少報告はワクチン計画を歪める。WHOは、診断能力の不足と監視体制の脆弱さが、記録上の狂犬病死亡数が実際の疾病負担を下回る要因だと指摘している。公式データがリスクを過小評価すると、各国はPEPの予算を過少に見積もり、犬のワクチン接種を先送りし、末端の医療施設への在庫配置も不十分になるおそれがある。

この抑制要因は、メーカーの生産判断にも影響する。不完全な報告に基づく需要予測は、実際の曝露発生率が高い地域でも、生産能力の配分を慎重にしすぎる結果を招きかねない。インドで2024年に開始されたデジタルNRCPの取り組みは、咬傷や狂犬病疑い症例のリアルタイム報告の改善を目指しており、公衆衛生上の対応と需要の把握の双方を改善する可能性がある。報告の改善が疾病を生み出すわけではないが、潜在的なニーズを正式な調達需要へと結びつけることができる。

市場機会：「30年までにゼロ」世界イニシアチブの拡大

「30年までにゼロ」イニシアチブは、犬のワクチン接種、監視、人のPEP体制を連携させることで、疫学的な疾病負担と商業的なアクセスの隔たりを縮める道筋となる。人向けと獣医向けの両プログラムで公的部門の要件を満たせるメーカーにとって、機会は特に大きい。PAHOが示す米州での進展は、犬への継続的なワクチン接種と連携した公衆衛生対策により、人の死亡率を大幅に低下させられることを示している。一方、WHOの顧みられない熱帯病ロードマップは、狂犬病の排除をより広範な保健システムの目標として位置づけている。

pre-2030撲滅目標までの期間には、タイミングの非対称性がある。獣医療キャンペーンの実施能力、入札参加資格、現地の流通網との関係構築には何年もかかる一方、目標が近づくにつれて、国家プログラムの支出が加速する可能性がある。短期的に優位に立つのは、新たな技術プラットフォームを持つだけの企業ではなく、今すぐ安定した公的供給を支えられる企業である。新たな接種レジメンはアクセスを改善し得るが、商業的な効果は、規制当局による採用、価格の手頃さ、国家プロトコルへの組み入れに左右される。

狂犬病ワクチン市場のセグメント別分析

製品タイプ

BHKワクチンは2025年に4億9,200万米ドルで市場をリードし、年平均成長率（CAGR）3.8%で成長して、2035年には7億1,750万米ドルに達すると予測される。確立された製造基盤、特に中国のサプライヤーの製造基盤が、大規模な国内調達を支えている。遼寧成大、成都生物製品研究所、AIM Vaccineは、中国の細胞培養ワクチン・エコシステムにおける重要な企業である。BHKは規模の優位性を生かして入札主導の販売数量を確保できる一方、Vero細胞製品に比べて成長が緩やかなことから、プラットフォーム構成は徐々に変化するとみられる。

PCECワクチンは2025年に2億8,130万米ドルとなり、年平均成長率（CAGR）4.7%で成長して、2035年には4億4,730万米ドルに達すると予測される。Bavarian NordicのRabAvert/Rabipurブランドは、高所得国のヒト用ワクチン市場で確立された地位を持つ ^{[8]Bavarian Nordic - Annual Report 2024. bavarian-nordic.com}。FDAの記録からはRabAvertに関する規制上の活動が継続していることが確認でき、米国でのライフサイクル管理を支えている。PCECの戦略的価値は、販売数量の急速な拡大ではなく、臨床現場での使用実績と規制面での定着にある。

Vero細胞ワクチンは2025年に3億4,240万米ドルとなり、年平均成長率（CAGR）5.3%で成長して、2035年には5億7,650万米ドルに達すると予測される。SanofiのVerorabはWHOの事前認証を取得しており、多数の市場で使用されている ^{[5]World Health Organization - Global Market Study: Human Rabies Vaccines, Public Summary. who.int}。凍結乾燥Vero細胞製品に関する第III相エビデンスは、ザグレブ法とエッセン法の両スケジュールを支持しており、投与量の効率性と保管の実用性を重視した製品にこのプラットフォームが適していることを裏付けている。Vero細胞ワクチンの成長は、臨床現場での使用実績に加え、疾病負担の大きい市場向けに差別化された製剤を展開できる可能性を反映している。

その他の製品タイプの市場規模は2025年に1億440万米ドルで、年平均成長率（CAGR）4.3%で成長し、2035年には1億5,980万米ドルに達すると予測される。このグループには、ヒト二倍体細胞ワクチン、組換え製品、初期段階のRNA技術が含まれる。Cadila Pharmaceuticalsは2022年、ウイルス様粒子技術を用いた組換えナノ粒子狂犬病ワクチン「ThRabis」をインドで導入した。同ワクチンは0日目、3日目、7日目の3回接種スケジュールである。AIM Vaccineの無血清候補製品や自己増幅型RNAプログラムは、プラットフォームの多様化が続いていることを示すが、臨床開発と承認済みの商業供給は区別する必要がある。

種類

ヒト用ワクチン市場は2025年に8億3,940万米ドルで、年平均成長率（CAGR）4.7%で成長し、2035年には13億3,850万米ドルに達すると予測される。曝露後予防（PEP）は、曝露が確認された後に実施され、公衆衛生または救急医療の経路を通じて調達されることが多いため、需要の主な牽引役となっている。WHOの市場調査では、世界で27種類のヒト用狂犬病ワクチンが確認されたが、調査期間中にWHOの事前認証を受けていた製品は4製品にとどまり、一部の多国間調達チャネルを利用できる供給企業が限られていた。

動物用ワクチン市場は2025年に3億8,080万米ドルで、年平均成長率（CAGR）3.9%で成長し、2035年には5億6,250万米ドルに達すると予測される。動物用ワクチンの経済的な役割はヒト用ワクチンとは異なり、特に犬を対象とする予防接種キャンペーンにおいて、集団レベルの予防手段となる。成熟市場では伴侶動物へのワクチン接種要件が、流行地域では政府主導の犬へのワクチン接種が需要を支えている。このセグメントの成長率はヒト用ワクチンを下回るものの、「Zero by 30」の実現における重要性から、戦略的に中核的な位置を占める。

用途

曝露後予防（PEP）市場は2025年に9億5,330万米ドルで、年平均成長率（CAGR）4.1%で成長し、2035年には14億4,010万米ドルに達すると予測される。市場シェアが78.1%に達するのは、曝露が確認された場合に迅速な治療が臨床上求められるためである。そのためPEP市場は、救急部門、公立病院、評価プロトコル、免疫グロブリンへのアクセスと密接に結び付いている。メーカーは製品の差別化だけでなく、供給の確実性や接種スケジュールとの適合性でも競争する必要がある。

曝露前予防（PrEP）市場は2025年に2億6,700万米ドルで、年平均成長率（CAGR）5.5%で成長し、2035年には4億6,090万米ドルに達すると予測される。成長は、職業上のリスクに関するプロトコル、渡航医療、遠隔地を訪れる旅行者が確実にPEPを受けられるとは限らないという認識の広がりに支えられている。PrEPの成長率はPEPを上回るものの、PEPに取って代わるわけではない。むしろ、北米、欧州、アジア太平洋地域の富裕層が多い都市部において、より選択的で流通チャネルの影響を受けやすい需要を加える。

流通チャネル

病院薬局は2025年に7億7,070万米ドルで、年平均成長率（CAGR）3.9%で成長し、2035年には11億3,320万米ドルに達すると予測され、流通チャネル構成の中で最大のシェアを占める。この位置付けは、PEPの臨床現場における実情を反映している。PEPでは、医師による評価、創傷処置、ワクチン接種、必要に応じた免疫グロブリンの使用が一体的に管理される。

小売薬局は2025年に3億2,520万米ドルを占め、年平均成長率（CAGR）5.6%で成長し、2035年には5億6,280万米ドルに達すると予測される。このチャネルは、PrEP、渡航医療、ならびに薬剤師にワクチン接種や接種調整が認められている場合の処方コースの完了において、特に重要となる。オンライン薬局は2025年の1億2,430万米ドルから、年平均成長率（CAGR）5.1%で増加し、2035年には2億500万米ドルに達すると予測される。狂犬病ワクチンには規制に準拠したコールドチェーンでの取り扱いと医療従事者による接種が必要なため、その役割は補完的なものにとどまる可能性が高い。

北米は、各セグメントの相互作用を示す一例である。2025年のBHK、PCEC、Vero細胞、その他の製品の市場規模は、それぞれ1億9,400万米ドル、1億1,120万米ドル、1億3,520万米ドル、3,930万米ドルである。ヒト用ワクチンは3億3,050万米ドル、動物用製品は1億4,910万米ドルを占める。PEPは3億7,410万米ドルで、PrEPの1億550万米ドルを上回る。病院、小売、オンラインの各チャネルは、それぞれ3億350万米ドル、1億2,840万米ドル、4,770万米ドルを占める。2035年までに、地域別の製品セグメントは2億6,370万米ドル、1億6,480万米ドル、2億1,220万米ドル、5,610万米ドルに達すると予測される。ヒト用および動物用セグメントはそれぞれ4億9,150万米ドル、2億540万米ドル、PEPおよびPrEPはそれぞれ5億2,700万米ドル、1億6,990万米ドル、病院、小売、オンラインの各チャネルはそれぞれ4億1,620万米ドル、2億730万米ドル、7,340万米ドルに達する見込みである。

PEPは引き続き販売量の中核市場となる一方、PrEPと小売経由のアクセスは、独自の高成長領域を形成する。政府プログラムに注力する供給企業には、病院および公共部門への流通網が求められる。PrEPの成長を目指す供給企業には、産業保健、トラベルクリニック、小売薬局への展開力が必要となる。そのため、特に投与スケジュールの短縮や新たな製剤が臨床および規制上のプロセスを進むなかで、販売チャネル戦略を製品戦略と切り離すことはできない。

狂犬病ワクチン市場の地域別分析

北米

北米の市場規模は2025年に4億7,970万米ドルで、年平均成長率（CAGR）3.7%で推移し、2035年には6億9,690万米ドルに達すると予測される。米国は地域売上高の87.5%に当たる4億1,970万米ドルを占め、2035年には6億760万米ドルに達する見込みである。カナダは地域売上高の12.5%に当たる5,990万米ドルを占め、8,930万米ドルに達すると予測される。

米国市場を左右するのは、犬を介した風土病的な感染ではなく、野生動物への曝露である。CDCの指針では、コウモリ、アライグマ、スカンク、キツネが主な曝露リスクとして挙げられ、狂犬病予防にはImovaxおよびRabAvertの使用が推奨されている ^{[6]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - Rabies Biologics. cdc.gov}。RabAvertとImovaxの規制上の維持により、PEPが臨床上不可欠である一方、発生率が比較的低い市場において、安定供給が支えられている。カナダも同様の野生動物リスクを抱えており、伴侶動物へのワクチン接種と公衆衛生上の監視が、動物用およびヒト用ワクチンの需要を支えている。

欧州

欧州の市場規模は2025年に2億2,320万米ドルで、年平均成長率（CAGR）4.0%で成長し、2035年には3億3,380万米ドルに達すると予測される。ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、オランダでは、犬を介した感染が広く見られるのではなく、旅行者向けPrEP、職域でのワクチン接種、輸入症例への対応、一部の野生動物由来リスクが主な特徴となっている。

英国では、2023年11月にMHRAの承認を受け、Sanofiが2024年4月にVerorabを発売したことで、ヒト用ワクチンの選択肢が増えた。ドイツでは、医療市場の規模と職業上のリスクにさらされる人々の多さがPrEP需要を支えている。一方、フランス、スペイン、イタリア、オランダでは、輸入症例に備えた渡航医療と臨床対応体制が重視される。欧州における主な事業機会は、アジアやアフリカの市場を特徴づける、犬の咬傷による風土病的な負担への対応ではなく、対象となる旅行者や労働者のPrEP接種率の向上にある。

アジア太平洋

アジア太平洋の市場規模は2025年に3億8,430万米ドルで、年平均成長率（CAGR）5.4%で成長し、2035年には6億5,670万米ドルに達すると予測される。同地域は、疾病負担が最も大きい一方で、アクセスの拡大、国内生産、撲滅プログラムの進展も見られる。北米よりも製品の平均価格は低いものの、市場価値の増加を最も大きく牽引する地域となっている。

インドは需要と製造の重要拠点である。動物による咬傷の多さ、NRCPの報告システム、NAPREの枠組みが、公的部門における大規模な曝露後予防（PEP）需要を支えている。Bharat BiotechのChiroRabおよびIndiRab製品群、Indian ImmunologicalsのAbhayrab、Cadila PharmaceuticalsのThRabis、Zydus LifesciencesのRabivax-Sは、国内競争の厚みを示している。Bharat Biotechは2019年にChiron Behringの狂犬病ワクチン資産を取得し、製品群全体で年間約2,700万回分の生産能力があるとしている。

中国は、国内のBHK細胞およびVero細胞を用いた生産に支えられる大規模市場である。この市場では、AIM Vaccine、Liaoning Cheng Da、Chengdu Institute of Biological Productsが競合しており、国内承認、入札へのアクセス、生産規模が競争を左右する。日本、オーストラリア、韓国では風土病による需要が比較的少なく、職業上の曝露前予防（PrEP）、渡航医療、野生動物由来リスクの管理への依存度が高い。オーストラリアでは、オーストラリアコウモリリッサウイルスへの対策も必要であり、曝露リスクの高い人々には狂犬病ワクチンが有用となる。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカの市場規模は2025年に7,450万米ドルで、年平均成長率（CAGR）5.0%で成長し、2035年には1億2,260万米ドルに達すると予測される。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンでは、犬へのワクチン接種とヒトの狂犬病対策を地域で連携して進めてきた歴史がある。PAHOによると、大規模な犬へのワクチン接種キャンペーンなどを背景に、米州のヒトの狂犬病症例数は1983年の300例から2024年には5例に減少した。

ブラジルは、公的調達と継続的な曝露管理に支えられ、引き続き地域最大の商業市場である。犬を介したヒトの狂犬病を抑制してきたメキシコでは、需要の中心が監視、PEPの提供体制、野生動物由来リスクへと移っている。アルゼンチンでは、公衆衛生上の需要に加え、BiogénesisBagóを通じた国内の動物用生物製剤の生産能力もある。同地域は、疾病撲滅の進展とワクチン需要の継続が両立し得ることを示している。死亡率の低下に伴い、緊急需要は長期的に減少する可能性がある一方、犬へのワクチン接種キャンペーンと監視体制が、動物用ワクチンおよび公的部門の調達を支えている。

中東・アフリカ

中東・アフリカの市場規模は2025年に5,860万米ドルと評価され、年平均成長率（CAGR）4.4%で推移し、2035年には9,100万米ドルに達すると予測される。疾病負担に比べて市場規模が小さいことは、価格負担の重さ、アクセス、報告体制の制約が及ぼす影響を示している。アフリカでは狂犬病による死亡負担が大きいと推定される一方、ワクチン調達は医療施設のカバー範囲と資金調達の制約を受けている。

サハラ以南のアフリカでは、南アフリカがサーベイランスと曝露後予防（PEP）の利用可能性に関する比較的発展した基準市場となっている。サウジアラビアとUAEでは、医療支出の充実と民間部門へのアクセスを背景に、旅行者や在留外国人による曝露前予防（PrEP）の需要の影響がより大きい。地域全体で最も重要な変数は、撲滅に向けた資金調達によって、PEPと犬のワクチン接種への日常的なアクセスを強化できるかどうかである。PASERAや「狂犬病に対抗するための連合（United Against Rabies）」の幅広いパートナーシップは連携の枠組みを提供するが、実施能力には依然としてばらつきがある。

中東・アフリカでは、ニーズと実現した市場規模との乖離が最も大きい。これは単に民間市場への浸透が不十分という問題ではなく、機能するサーベイランス、公的調達、コールドチェーンの確保、医療機関への近接性が求められる資金調達と供給体制の問題である。ラテンアメリカからは異なる教訓が得られる。犬へのワクチン接種を一体的に進めれば死亡率を大幅に低下させられるが、サーベイランス、動物用医薬品の供給、PEPの備えへの需要がなくなるわけではない。したがって、地域戦略ではアクセス拡大が必要な市場と、撲滅の成果の維持を優先すべき市場を区別する必要がある。

狂犬病ワクチン市場のシェアと競争環境

競争は中程度に集中しており、Sanofi、Zoetis、Merck & Co.、Bharat Biotech、Liaoning Cheng Daの5社が、世界市場の価値の約48%を占める。競争優位を左右するのは、プラットフォームの能力、規制当局の承認、WHO事前認証、製造の安定性、入札への参加資格、ヒト用または動物用の流通網へのリーチである。この市場は単一の世界共通製品カテゴリーとして成り立っているわけではない。ヒト用PEP、旅行者向けPrEP、伴侶動物のワクチン接種、犬の狂犬病撲滅キャンペーンでは、購入者も要件も異なる。

SanofiはImovaxとVerorabを通じてヒト用狂犬病ワクチン市場で競争している。同社の開発パイプラインには次世代Vero細胞ワクチン候補のSP0087が含まれ、2025年にEMAで審査が進行していると報告した。2026年には規制上の節目を迎える見込みである ^{[7]Sanofi - 2025 Strong Sales and EPS Growth. sanofi.com}。Verorabの英国での発売により、Sanofiの旅行者向け医療および臨床分野における事業基盤が強化された。Bavarian NordicのRabAvertは、米国をはじめとする高所得市場で重要なPCEC製品であり、2024年に製造移管が完了したことで、従来の外部生産体制への依存が低下した。

Bharat BiotechはChiroRabとWHOの事前認証を取得したIndiRabを擁し、インド国内の需要と国際調達の双方で存在感を発揮している。Zydus LifesciencesもRabivax-SがWHOの事前認証を取得しており、多国間調達の機会へのアクセスを支えている。Indian ImmunologicalsはAbhayrabを通じて市場に参入し、Cadila Pharmaceuticalsは接種回数を減らしたスケジュールのThRabis製品で差別化を図っている。

中国の競争環境は、国内の製造規模と製品の近代化によって形作られている。Liaoning Cheng DaのSPEEDAは、凍結乾燥Vero細胞製剤で、Zagreb方式の2-1-1接種スケジュールを採用している。AIM Vaccineは血清無添加製剤や次世代製品の開発を進めており、Chengdu Institute of Biological Productsは細胞培養狂犬病ワクチンの国内供給企業として事業を続けている。これらの企業が競争する市場では、プラットフォーム技術と同様に、地域の流通網や規制上の承認経路も重要である。

動物用ワクチン市場では、Zoetis、Merck & Co.、Boehringer Ingelheim、Virbac、Elanco Animal Health、BiogénesisBagóが競合している。Zoetisは、動物用医薬品ポートフォリオ全体で2024年の売上高が93億米ドルに達したと報告しており、幅広い動物用医薬品の流通能力を支えている。Merck & Co.はMerck Animal Healthを通じて、伴侶動物および家畜向けの生物学的製剤を展開している。Boehringer Ingelheim、Virbac、Elanco Animal Healthは、それぞれ異なる地域市場で確立した獣医療関係を活用している。BiogénesisBagóは、ラテンアメリカにおける地域内の製造能力と動物用医薬品調達に関する知見を有する。各社の戦略的重要性は、各国政府がヒトの曝露後予防（PEP）の拡充と犬への大規模ワクチン接種を組み合わせる地域で高まる。

最近の業界動向

• 2026年5月 - University of Oxford、Ifakara Health Institute：タンザニアで実施されたChAdOx2 RabGの第1b/2相試験の中間結果では、成人および小児において、単回接種から1年後も中和抗体応答が持続していることが報告された。現在進行中のNCT04270838試験では、より長期の追跡期間にわたり、このアデノウイルスベクター候補の安全性と免疫応答プロファイルを評価している。

• 2025年10月 - Sanofi：Sanofiは、曝露前および曝露後の使用を目的とするVero細胞ベースの狂犬病ワクチン候補SP0087について、欧州医薬品庁が申請を受理したと発表した。同社は、EUおよび米国での規制上の節目を2026年に見込んでいるとした。

• 2024年4月 - Sanofi：Sanofiは、2023年11月にMHRAの承認を取得した後、英国でVerorabを発売した。この不活化Vero細胞ワクチンは、すべての年齢層を対象に曝露前予防（PrEP）および曝露後予防（PEP）に適応する。

• 2024年 - Bavarian Nordic：Bavarian Nordicは、RabAvertのバルク製造に関する技術移転を完了し、移転後の製造工程について規制当局の承認を取得した。これにより、旅行者向け医療事業ポートフォリオの買収後、生産管理を一元化した。

• 2024年3月 - インド国家狂犬病対策プログラム：インドは、NAPRE-2030を支援するため、動物咬傷、狂犬病疑い例、ワクチン接種関連情報の報告強化を目的とするNRCPデジタルプラットフォームを立ち上げた。

• 2022年4月 - Cadila Pharmaceuticals：Cadila Pharmaceuticalsは、ウイルス様粒子技術を用いた組換えナノ粒子狂犬病ワクチン「ThRabis」をインドで発売した。接種は0日目、3日目、7日目の3回である。