個別化がんワクチン市場 サイズとシェア 2026-2035

個別化がんワクチン市場規模

Global Market Insights Inc.が発表した最新のレポートによると、世界の個別化がんワクチン市場は 2025 年に 4億400万米ドルに達しました。市場の成長は、がん罹患数の増加と、精密腫瘍学研究における研究開発（R&D）の拡大によるものです。

世界保健機関（WHO）によると、がんは世界の主要な死因の一つであり、2020 年には約 1,000 万人が死亡し、全死亡者のほぼ 6 人に 1 人を占めました。さらに、国際がん研究機関（IARC）は、世界のがん罹患数が 2040 年までに年間 2,800 万人を超える可能性があると推定しています。これは、疾病負担が大幅に増加することを示しており、個別化免疫療法などの先進的な治療法の必要性を高めています。
 

個別化がんワクチンは、個々の患者のがんに固有の腫瘍特異的抗原またはネオ抗原に対する免疫応答を誘導する治療用ワクチンです。これらのワクチンは、患者の腫瘍をゲノムシーケンシングし、変異を特定したうえで、がん細胞を認識して破壊する T 細胞を活性化できるカスタマイズ抗原を生成することで開発されます。現在、市場に含まれる承認済みの個別化治療用がんワクチンは、米国食品医薬品局（FDA）が無症候性または症状が軽微な転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療薬として承認したシプロイセル-T（Provenge）1 種類のみです。
 

シプロイセル-T は自家細胞免疫療法であり、白血球アフェレーシスによって患者の免疫細胞を採取し、前立腺がん抗原（PAP-GM-CSF）で活性化した後、再び患者に投与して標的免疫応答を刺激します。承認を裏付ける臨床試験では、プラセボと比較して、同療法により全生存期間の中央値が約 4.1 か月延長され、死亡リスクが 22% 低下することが示されました。一方で、この製品は、高額な治療費、複雑な製造工程、臨床的効果が限定的であることなど、複数の課題に直面しており、広範な普及が制限されました。
 

個別化がんワクチン市場の動向

• 個別化がんワクチン市場で特に注目される動向の一つは、mRNA ベースのワクチンプラットフォームの急速な開発です。mRNA プラットフォームを基盤とする複数のワクチン候補が、メラノーマ、膵がん、大腸がんの治療に向けた臨床開発パイプラインに入っています。
   
• mRNA ワクチンの開発は、がん治療分野における大きなブレークスルーとなっています。これまでに 120 件を超える臨床試験が実施されており、肺がん、乳がん、前立腺がん、メラノーマから、膵がんや脳腫瘍など治療が難しいがんまで、さまざまな種類のがんの治療における同技術の可能性が示されています。
   
• 個別化がんワクチンの開発パイプラインは、特に mRNA ベースのネオ抗原ワクチンの登場を背景に急速に拡大しています。現在、複数の候補が後期臨床試験段階にあります。
   
• 代表例の一つが、Moderna と Merck が開発する mRNA-4157（V940）です。これは、患者固有のネオ抗原をコードするよう設計された個別化mRNA ワクチンです。メラノーマを対象とした初期の臨床試験では、同ワクチンを KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）と併用した場合、ペムブロリズマブ単独と比較して、再発または死亡のリスクが 44〜49%低下しました。また、同療法は第 III 相臨床試験へと進んでいます。
   
• もう一つの先進的な候補は、BioNTechがGenentech/Rocheと共同開発している個別化mRNAネオアンチゲンワクチン、Autogene cevumeran（BNT122）です。特定の腫瘍ネオアンチゲンを標的とするよう設計されており、現在、膵がん、大腸がん、メラノーマなど、さまざまな固形腫瘍を対象とした第2相試験で評価されています。
   
• これらのプログラムは、個別化免疫療法に対する臨床上の強い関心を示すものであり、承認されれば個別化がんワクチン市場を大幅に拡大すると期待されています。
   
• 個別化がんワクチン市場におけるもう一つの主要な動向は、研究および臨床開発の加速を目的とした資金調達と戦略的投資の増加です。製薬企業や政府は、mRNAワクチンプラットフォームの拡充、製造施設の整備、大規模臨床試験の支援に向けて、多額の資本を積極的に投じています。
   
• 例えば、2025年5月、BioNTechは研究開発活動を拡大するため、今後10年間に英国で最大 133億米ドルを投資する計画を発表しました。この契約に基づき、BioNTechは2030年末までに個別化がん治療の臨床試験に最大 10,000人の患者を登録するとともに、英国における同社の事業基盤を拡大するための投資を行います。
   
• こうした投資の増加は、技術革新を加速させ、臨床パイプラインを拡充し、次世代の個別化がんワクチンの商業化を今後数年間にわたって支えると期待されており、市場成長を促進すると見込まれます。
   

個別化がんワクチン市場の主要企業

以下は、承認・商業化済みの企業と、成長途上または開発パイプライン段階の企業を含む、個別化がんワクチン市場の主要企業一覧です。
 

• 承認・商業化済み企業
  • Dendreon Pharmaceuticals
• 成長途上・開発パイプライン企業
  • Immatics
  • Candel Therapeutics
  • Evaxion Biotech
  • Immunomic Therapeutics
  • Imugene
  • Elicio Therapeutics
  • Infinitopes
  • Takis Biotech
  • VacV Biotherapeutics
  • BioNTech
  • Moderna
  • OSE Immunotherapeutics
  • ImmunityBio
  • Agenus

• Dendreon Pharmaceuticals

Dendreon Pharmaceuticalsは、米国食品医薬品局（FDA）により承認された初の治療用がんワクチンである同社製品sipuleucel-T（Provenge）により、個別化がんワクチン市場の主要企業となっています。2010年に承認されたProvengeは、自家由来の能動的細胞免疫療法であり、転移性去勢抵抗性前立腺がんの男性患者における死亡リスクの低減に有効であることを示す結果が得られています。

第3相試験（IMPACT）では、Provengeにより死亡リスクが22%低下し、プラセボと比較して全生存期間の中央値が4.1カ月延長されました。これにより、進行前立腺がんにおいて生存期間上の利益を示した初の個別化免疫療法として確立されました。2010年のFDA承認以降、約 40,000人の男性にProvengeが処方されています。
 

• Moderna

Modernaは、腫瘍特異的変異を標的とする個別化免疫療法の開発に向け、メッセンジャーRNA（mRNA）技術プラットフォームを活用する、個別化がんワクチン市場の主要企業です。同社は、ゲノムシーケンシングによって特定された患者ごとに異なる複数の腫瘍抗原をコードするよう設計された個別化ネオアンチゲンmRNAがんワクチン、mRNA-4157（V940としても知られる）の開発を積極的に進めています。このワクチンはMerck & Co., Inc.との共同開発品であり、メラノーマや非小細胞肺がんなど、複数のがんを対象にペムブロリズマブとの併用療法で評価されています。臨床試験の結果からは有望な有効性が示されており、複数の研究において、併用療法はペムブロリズマブ単独と比較して、高リスク黒色腫患者の再発または死亡リスクを約 49%低減したことが示されています。
 

個別化がんワクチン業界ニュース

• 2026年1月、Moderna, Inc.とMerck & Co., Inc.は、個別化がんワクチンであるmRNA-4157（V940）とペムブロリズマブの併用により、黒色腫患者の再発または死亡リスクが約 49%低減したことを示す長期データを発表しました。長期的な有効性に関する良好な結果は、免疫腫瘍学分野における両社の信頼性を高め、個別化がんワクチンの商業化の可能性を後押しします。
   
• 2024年11月、Transgene S.A.とNEC Corporationは、両社の個別化ネオアンチゲンがんワクチンTG4050が、頭頸部がん患者において強力な免疫応答を誘発したことを示す臨床データを発表しました。この進展により、両社の臨床開発パイプラインが強化されるとともに、AIを活用したネオアンチゲン同定プラットフォームの可能性が浮き彫りになりました。
   
• 2024年10月、Moderna, Inc.とMerck & Co., Inc.は、切除可能な非小細胞肺がんおよび黒色腫の患者を対象に、V940（mRNA-4157）とKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）の併用療法を評価する、重要な第3相無作為化臨床試験INTerpath-009の開始を発表しました。この進展により、両社の腫瘍学パイプラインが強化され、新興の個別化がんワクチン市場における主要企業としての地位が確立されます。
   
• 2024年5月、BioNTech SEは、進行黒色腫を対象に開発されたmRNAがんワクチン候補BNT111について、セミプリマブとの併用療法に関する良好な第2相臨床データを発表しました。この研究では、抗PD-1療法抵抗性黒色腫患者において、有望な抗腫瘍活性と持続的な免疫応答が示されました。これらの結果は、BioNTechのFixVacワクチンプラットフォームの継続的な開発を後押しし、同社の腫瘍学ワクチンパイプラインを強化します。
   
• 2024年4月、Gritstone bio, Inc.は、一次治療の転移性マイクロサテライト安定型大腸がんを対象に、同社の個別化ネオアンチゲンがんワクチンGRANITEを評価する第2/3相試験のうち、現在進行中でシグナル探索を目的とする第2相部分から得られた良好な予備データを発表しました。この進展は、次世代の個別化がんワクチンを開発し、精密免疫療法における存在感を高めるという同社の戦略を後押しします。
   

個別化がんワクチン市場調査レポートでは、2022年〜2035年を対象に、以下のセグメントについて、収益（百万米ドル）に基づく推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

市場規模分析

• 承認製品市場の評価 – 米国
• 将来の市場可能性分析（パイプラインを基盤とした予測） - 世界
• 総アドレス可能市場（TAM） - 世界