個別化がんワクチン市場 - ワクチンの種類別、技術別、適応症別、最終用途別 - 世界予測、2025～2034年

パーソナライズドがんワクチン市場規模

2024年の世界のパーソナライズドがんワクチン市場規模は2億1690万ドルに達しました。市場は2025年に2億7210万ドルから2034年に22億ドルに成長すると予測されており、予測期間中のCAGRは26.4%となる見込みです。これは、Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによるとのことです。
 

この成長は、がんの発生率の増加とともにゲノム学および精密医療の進歩に起因しています。ゲノム学および次世代シーケンシング（NGS）の突破的な進歩は、がん治療を革命化しました。これらの技術は、腫瘍特異的なネオアンチゲンの同定を可能にし、パーソナライズドワクチンの設計に不可欠です。シーケンシングのコストは大幅に低下し、臨床使用にアクセスしやすくなりました。
 

さらに、人工知能とバイオインフォマティクスの統合は、免疫原性ネオアンチゲンの予測とmRNAコンストラクトの最適化により、パーソナライズドがんワクチンの開発を合理化し、市場成長にさらに寄与しています。パーソナライズドがんワクチンのパイプラインは急速に拡大しており、現在世界中で78件以上の臨床試験が進行中です。ほとんどの試験は第1相で、メラノーマ、グリオブラストーマ、膵臓がんなどを対象としています。BioNTechやModernaなどの企業は、iNeSTやmRNA Design Studioなどのプラットフォームを活用した取り組みを主導しています。これらの試験では、強い免疫反応と腫瘍縮小、進行無症候性生存期間の延長など、有望な臨床結果が示されています。
 

パーソナライズドがんワクチンは、患者自身の免疫系を訓練し、特定のがん細胞を識別して破壊するようにするカスタムメイドの治療法です。これは、患者の腫瘍を分析して、独自の変異またはネオアンチゲンを特定し、それらに対する標的型免疫反応を刺激するワクチンを作成することで機能します。これは、個人の遺伝的差異に合わせて調整されていない従来のワクチンとは異なり、がんに対する長期的な免疫を確立するのに役立ちます。業界の主要プレイヤーは、Dendreon Pharmaceuticals、BioNTech、Immatics、Elicio Therapeutics、Evaxion Biotechです。これらの企業は、製品拡大やグローバルな流通ネットワークの構築などのさまざまな戦略を採用し、市場を主導しています。
 

パーソナライズドがんワクチン市場は、2021年の9100万ドルから2023年の1億6210万ドルに成長し、安定した成長を遂げています。公的および民間セクターからの強力な資金調達が、パーソナライズドがんワクチンの研究開発を推進しています。2024年、米国国家がん研究所（NCI）は72億ドルを割り当て、そのうち31億ドルが研究プロジェクト助成金に充てられました。民間財団やバイオテクノロジー企業も大規模な投資を行っており、ModernaやBioNTechなどの企業はワクチン開発のためのパートナーシップや助成金を確保しています。mRNA資金に影響を与える最近の政治的変化にもかかわらず、世界的な関心は依然として高いです。公私協力やキャンサームーンショットなどのイニシアチブは、イノベーションを維持し、臨床転用を加速させる上で不可欠であり、資金調達は市場成長の重要な推進力となっています。
 

パーソナライズドがんワクチン市場のトレンド

• がんの発生率が世界的に上昇していることで、標的治療への需要が高まっています。パーソナライズドがんワクチンは、精密医療や免疫療法へのシフトと一致しています。さらに、高齢化社会と世界的な医療費の増加により、特に北米とアジア太平洋地域では、インフラと診断技術の急速な進歩により、パーソナライズド治療に有利な環境が整っています。
   
• さらに、メラノーマ、NSCLC、グリオブラストーマなどのneoantigenベースのワクチン開発が急増しています。さらに、臨床試験では、パーソナライズドワクチンとチェックポイント阻害剤の組み合わせが増加し、効果が向上しています。患者特異的な治療法は、副作用の減少と治療効果の向上により、注目を集めています。
   
• さらに、AIを活用した抗原予測とmRNAプラットフォームが、スタートアップや大学機関で採用されており、より柔軟で技術を活用した研究開発エコシステムへのシフトを示しています。
   
• AIや機械学習の技術進歩の急増は、免疫原性neoantigenの予測、mRNA配列の最適化、および配送システムの向上により、ワクチン設計を革新しています。
   
• 例えば、BioNTechのiNeSTやRegeneronのVelociVaxなどのプラットフォームは、迅速なカスタマイズとスケーラビリティを可能にしています。合成生物学と細胞フリーDNA合成は生産を効率化し、ナノ粒子配送システムは標的化を改善しています。これらの技術は、開発時間を数ヶ月から数週間に短縮し、パーソナライズドワクチンをよりアクセスしやすく、コスト効率の高いものにしています。ゲノム学、バイオインフォマティクス、AIの融合は、次世代のがん免疫療法の核心です。
   
• 規制当局は、パーソナライズドがんワクチンの独自性に対応しています。米国のFDAとカナダ保健省は、mRNAベースのワクチンを生物学的製剤として分類し、生物学的製剤ライセンス申請が必要です。英国のMHRAは、AI設計mRNA治療薬のドラフトガイドラインを発行し、規制のマイルストーンを示しました。しかし、EUでは、特に合成核酸製品がATMP規制の対象となる可能性があるため、分類に関する曖昧さが残っています。グローバル基準の調和は、この急速に進化する分野で承認を加速し、安全性を確保するために不可欠です。
   
• さらに、パーソナライズドがんワクチンは、ペプチドベースからmRNAや樹状細胞プラットフォームへと進化しています。チェックポイント阻害剤やその他の治療法との統合が標準化され、免疫反応が向上しています。BioNTechのautogene cevumeranなどの製品は、膵臓がんにおいて有望な結果を示しています。ワクチン設計は、患者特異的なものになり、腫瘍シーケンシングとAIを活用して治療をカスタマイズしています。この進化は、広範囲の免疫療法から精密標的型免疫療法へのシフトを反映しています。
   
• 最後に、製造業者は、合成生物学とAIを活用したスケーラブルで自動化されたプラットフォームに移行しています。企業は、迅速な対応を可能にするために、GMP準拠の設備と液体処理システムを採用し、生検から投与まで2～3ヶ月以内に対応しています。
   
• しかし、コスト、品質管理、物流などの課題は依然として残っています。バイオテクノロジー企業、病院、研究機関間の協業モデルが生まれ、製造を効率化し、パーソナライズド治療へのアクセスを拡大することで、市場の成長を促進しています。
   

パーソナライズドがんワクチン市場分析

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2021年には、世界市場の規模は9100万ドルと評価されました。翌年には1億2130万ドルに増加し、2023年には1億6210万ドルにさらに成長しました。
 

ワクチンの種類別に、世界市場は樹状細胞ワクチン、mRNAベースワクチン、ペプチドベースワクチン、ネオアンチゲンベースワクチン、その他のワクチンタイプに分かれています。2024年には、樹状細胞ワクチンセグメントが市場の85.5%を占めました。このセグメントは、予測期間中に年平均成長率26.3%で成長し、2034年には19億ドルを超える見込みです。
 

• 樹状細胞（DCs）は最も強力な抗原提示細胞であり、強力なT細胞応答を誘導することができます。腫瘍特異的抗原を処理し提示する能力により、個別化がんワクチンに最適です。
   
• DCワクチンは、優れた特異性、オフターゲット効果の低減、患者の結果の改善を示しています。例えば、最初のFDA承認DCワクチンであるシプルエウセル-Tは、前立腺がん患者の生存期間を延長しました。2024年には、個別化治療を提供する病院の60%以上がDCベース治療を含めています。この免疫学的精度は、より安全でターゲットを絞った治療の需要が増加する中で市場成長の主要な要因となっています。
   
• 過去18ヶ月間で、50を超える新しい臨床試験が開始され、DCワクチンを用いて固形腫瘍をターゲットにしています。これらの試験では、チェックポイント阻害剤、化学療法、放射線療法との組み合わせが探求されています。グリオブラストーマ、メラノーマ、膵臓がんにおける有望な結果は、さらに投資を促進しています。
   
• 例えば、急性骨髄性白血病に対するDCP-001ワクチンは、最小残存病変の除去に有効性を示しました。成長するパイプラインとポジティブな試験結果は、規制承認と市場拡大を加速させています。
   
• 市場のmRNAベースワクチンセグメントは、年平均成長率27.5%で大幅に成長すると予測されています。最近の研究では、mRNAワクチンを免疫療法と組み合わせることで生存率が大幅に向上することが示されています。
   
• このシナジーは、mRNAが免疫系をプライムする能力に起因しており、腫瘍がチェックポイント阻害剤に対してより反応しやすくなります。このような結果は、mRNAベースのがんワクチンへの臨床的関心と投資を促進しています。
   

技術別に、個別化がんワクチン市場は細胞ベース、mRNA PCV、その他の技術に分かれています。2024年には、細胞ベースセグメントが1億9480万ドルの収益を上げ、市場をリードしました。
 

• 個別化がんワクチンは、患者由来または工学的に改変された細胞を用いて腫瘍特異的抗原を提示し、強力な免疫応答を誘導します。最初のFDA承認細胞ベースがんワクチンであるシプルエウセル-Tは、前立腺がん患者の生存期間を延長することを示しました。臨床試験と病院ベースの免疫療法プログラムにおける優位性は、強い臨床的信頼性と商業的可能性を反映しており、市場成長にさらに寄与しています。
   
• 細胞ベースワクチン、特に樹状細胞を用いたものは、優れた抗原提示とT細胞活性化を提供します。他の治療に抵抗性のある患者でも、広範囲で持続的な免疫応答を誘導することができます。
   
• ペプチドや再組換えワクチンとは異なり、細胞ベースプラットフォームは自然な免疫プロセスを模倣し、特異性を高め、オフターゲット効果を低減します。このターゲットアプローチは、異質な腫瘍を治療し、毒性を最小限に抑えるために重要であり、市場成長を促進しています。
   
• 市場のmRNA PCVセグメントは、分析期間中に技術的進歩により大幅に成長すると予測されています。次世代mRNA技術である自己増幅RNA（saRNA）や環状RNA（circRNA）は、ワクチンの安定性、効力、投与を改善しています。リポイドナノ粒子（LNP）システムは細胞内取り込みを促進し、分解を減少させ、AI駆動のコドン最適化はタンパク質発現を向上させています。
   

指標に基づき、パーソナライズされたがんワクチン市場は、固形腫瘍と血液性悪性腫瘍に分類されます。固形腫瘍セグメントは2024年に1億8090万ドルで市場を支配しました。
 

• パーソナライズされたがんワクチン（PCVs）は、腫瘍特異的なネオアンチゲンを活用することで、標的型免疫療法を提供し、特に固形腫瘍に適しています。がんの発生率が上昇し、2040年には2990万件に達すると予測される中、固形腫瘍に対応したPCVの需要が急増すると見込まれています。
   
• 固形腫瘍は、メラノーマ、NSCLC、グリオブラストーマ、膵臓がんを含むPCVの臨床試験の50%以上を占めています。モデルナのmRNA-4157やBioNTechのオートゲン・セブメランなどの試験では、チェックポイント阻害剤との併用で再発リスクが44%減少するなど、有望な結果が得られています。これらの成果は、PCVの固形腫瘍における有効性を証明し、規制当局の承認と臨床応用を加速させています。成長する試験パイプラインは、業界の強い信頼と患者の需要を反映しています。  
   
• 血液性悪性腫瘍セグメントは、分析期間中に25.7%のCAGRで成長しました。PCVはCAR-T細胞療法や免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせることで、血液がんにおける免疫反応を強化しています。この相乗効果により、腫瘍の耐性を克服し、寛解率を向上させています。
   
• 例えば、FL患者にPCVをPD-1阻害剤と併用した場合、T細胞の持続性と腫瘍の退縮が強化されました。このような統合的アプローチは、治療パラダイムを再定義し、血液腫瘍学におけるPCVの治療的可能性を拡大しています。

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用途別にみると、パーソナライズされたがんワクチン市場は、病院、がん研究センター、バイオテクノロジーおよび製薬会社、その他の利用者に分類されます。病院セグメントは2024年に市場を支配し、2034年には13億ドルに達すると予測されています。   
 

• 病院はワクチンの投与、臨床試験、患者のモニタリングの主要な場所であり、パーソナライズされた治療の提供において中心的な役割を果たしています。診断と治療の調整におけるその役割は、PCVにとって最も信頼性の高く、能力のある最終利用チャネルとしての地位を確立しています。
   
• 病院には、バイオプシー検査室、シーケンシング施設、免疫療法ユニットなど、パーソナライズされたがんワクチンのワークフローを支援する必要な臨床インフラが整っています。マウントシナイやダナファーバーなどの機関は、病院内でネオアンチゲンワクチンの第1相試験を成功裏に実施しています。この能力により、ワクチンの開発、投与、フォローアップケアがシームレスに統合され、高品質な結果と患者の安全性が確保され、このセグメントの市場シェアが拡大しています。
   
• 病院は、パーソナライズされたがんワクチンをがんプログラムに組み込む傾向が強まっています。メイヨークリニックやダナファーバーなどの主要センターは、肺がん、メラノーマ、膵臓がんに対する患者特異的なワクチンを開発しています。これらのプログラムでは、PCVを化学療法やチェックポイント阻害剤などの標準治療と組み合わせ、効果を高め、再発を減少させています。精密がん医療への機関の支援は、病院でのPCVの採用を加速させ、市場の成長を推進しています。

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Dendreon Pharmaceuticals

Dendreon Pharmaceuticalsは、2024年の市場シェアで約30％を占めています。Dendreonは、Provengeという前立腺がんに対する最初のFDA承認治療ワクチンを開発し、細胞ベースのがんワクチンのパイオニアとして知られています。自家樹状細胞技術の専門知識は、パーソナライズド免疫療法ソリューションの強固な基盤を提供しています。
 

• Immatics

Immaticsは、T細胞受容体とネオ抗原の発見に特化しており、固形腫瘍に対する高度にターゲット化された免疫療法を提供しています。独自のXPRESIDENTプラットフォームは、抗原選択の精度を確保し、パーソナライズドがんワクチンの革新においてトップランナーの地位を確立しています。
 

• Elicio  

Elicioは、Amphiphile技術を活用し、リンパ節をターゲットにした強力な免疫活性化を実現しています。この独自の投与アプローチは、ワクチンの効果と持続性を向上させ、免疫療法における競争優位性を生み出しています。
 

パーソナライズドがんワクチン産業のニュース

• 2025年3月、イノベーティブな治療薬の発見、臨床開発、製造、商業化に焦点を当てたバイオファーマ会社のエベレスト・メディシンズは、同社が開発したパーソナライズドmRNAがんワクチンEVM16の最初の患者に対して、北京大学がんセンターで投与が行われたことを発表しました。これは、EVM16CX01という臨床試験（IIT）であり、EVM16の初のヒト臨床試験（FIH）です。この試験は、北京大学がんセンターと復旦大学上海がんセンターで共同で実施され、EVM16を単剤およびPD-1抗体との併用で、進行性または再発性の固形がん患者に対する安全性、耐容性、免疫原性、および初期の有効性を評価することを目的としています。
   
• 2024年3月、BioNTechは、アメリカがん研究協会（AACR）年次総会2024で、オンコロジーパイプラインの選定候補の臨床試験データを発表しました。この会議はサンディエゴ、カリフォルニア州で開催されます。口頭発表およびポスター発表では、BioNTechの調査中のmRNAベースのがんワクチンおよび新規の抗体薬物結合体（ADC）アプローチが紹介されます。
   
• 2022年12月、メッセンジャーRNA（mRNA）治療薬およびワクチンのパイオニアであるバイオテクノロジー企業のモデルナ、インク。および、米国およびカナダ以外ではMSDとして知られるメルクは、調査中のパーソナライズドmRNAがんワクチンであるmRNA-4157/V940を、メルクの抗PD-1療法であるKEYTRUDAとの併用で実施されたフェーズ2bのKEYNOTE-942/mRNA-4157-P201試験において、統計的に有意で臨床的に意義のある主要評価項目である再発フリー生存（RFS）において、KEYTRUDA単独と比較して有意な改善を示したと発表しました。これは、完全切除後のステージIII/IVメラノーマ患者の補助療法に対するものです。
   

パーソナライズドがんワクチン市場調査レポートには、2021年から2034年までの収益（百万ドル単位）の推定値と予測値を含む、業界の詳細な分析が含まれています。以下のセグメントについて:

市場、ワクチンの種類別

• 樹状細胞ワクチン
• mRNAベースのワクチン
• ペプチドベースのワクチン
• ネオアンチゲンベースのワクチン
• その他のワクチンの種類   

市場、技術別

• 細胞ベース
• mRNA PCV
• その他の技術

市場、適応症別

• 固形腫瘍
• 血液悪性腫瘍

市場、用途別

• 病院
• がん研究センター
• バイオテクノロジーおよび製薬会社
• その他の用途

上記の情報は、以下の地域および国に提供されています:

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国 
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE