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個別化がんワクチン市場 サイズとシェア 2026-2035

市場規模 – 承認済み製品の市場評価、将来的な市場ポテンシャル、総獲得可能市場、予測 – 2035年

レポートID: GMI15129
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発行日: March 2026
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レポート形式: PDF

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個別化がんワクチン市場規模

世界の個別化がんワクチン市場は、Global Market Insights Inc.が発行した最新レポートによると、2025年には4億400万ドルと評価されました。市場の成長は、がん患者の増加と精密腫瘍学研究におけるR&Dの拡大に起因しています。

個別化がんワクチン市場

世界保健機関(WHO)によると、がんは世界の主要な死因の一つであり、2020年には約1,000万人が死亡しています。これは全死亡者の約6人に1人に相当します。また、国際がん研究機関(IARC)は、がんの新規症例数が2040年までに年間2,800万人を超える可能性があり、疾病負荷の大幅な増加と、個別化免疫療法などの先進的な治療法の必要性が高まると推計しています。
 

個別化がんワクチンは、患者固有のがんに特有の腫瘍特異的抗原(ネオ抗原)に対する免疫応答を引き起こすように設計された治療用ワクチンです。これらのワクチンは、患者の腫瘍のゲノムシーケンシングを用いて変異を特定し、T細胞を活性化するカスタマイズされた抗原を生成することで開発されます。現在、市場には承認された個別化治療用がんワクチンが1つしかありません。米国FDAによって承認された sipuleucel-T(プロベンジ)は、無症状または軽度の症状を呈する転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)の治療に承認されています。
 

sipuleucel-Tは、患者の免疫細胞を leukapheresis(白血球除去術)によって採取し、前立腺がん抗原(PAP-GM-CSF)で活性化した後、再投与して標的免疫応答を刺激する自家細胞免疫療法です。承認を支えた臨床試験では、この治療法によりプラセボと比較して全生存期間の中央値が約4.1か月延長され、死亡リスクが22%低下したことが示されました。しかし、この製品は高額な治療費、複雑な製造プロセス、限定的な臨床的有効性といった課題に直面しており、広範な普及が制限されています。
 

個別化がんワクチン市場の動向

  • 個別化がんワクチン市場における最も注目すべき動向の1つは、mRNAベースのワクチンプラットフォームの急速な発展です。mRNAプラットフォームに基づく複数のワクチン候補が、メラノーマ、膵臓がん、大腸がんの治療を目的として臨床パイプラインにあります。
     
  • mRNAワクチンの開発は、がん治療分野における大きな画期的進展であり、これまでに120件以上の臨床試験が実施されており、肺がん、乳がん、前立腺がん、メラノーマなどのさまざまながん種から、膵臓がんや脳がんのような治療が困難ながん種まで、幅広いがん治療におけるこの技術の可能性が実証されています。
     
  • 個別化がんワクチンのパイプラインは、特にmRNAベースのネオ抗原ワクチンの登場により急速に拡大しています。現在、複数の候補が後期段階の臨床試験に入っています。
     
  • 注目すべき例として、 ModernaとMerckによって共同開発されたmRNA-4157(V940)があります。これは患者固有のネオ抗原をコードするように設計された個別化mRNAワクチンです。メラノーマを対象とした初期の臨床研究では、このワクチンを KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)と併用することで、ペムブロリズマブ単独と比較して再発または死亡のリスクが44~49%低下し、現在第III相臨床試験に進んでいます。
     
  • もう1つの有望な候補は、BioNTechがGenentech/Rocheと共同開発している個別化mRNA新抗原ワクチン「Autogene cevumeran(BNT122)」です。特定の腫瘍新抗原を標的とするよう設計されており、現在膵臓がん、大腸がん、メラノーマを含むさまざまな固形がんに対する第2相試験で評価されています。
     
  • これらのプログラムは、個別化免疫療法への強い臨床的関心を示しており、承認されればパーソナライズドがんワクチン市場を大幅に拡大すると期待されています。
     
  • パーソナライズドがんワクチン市場におけるもう1つの重要なトレンドは、研究と臨床開発の加速を目指した資金調達や戦略的投資の拡大です。製薬企業や政府は、mRNAワクチンプラットフォームの拡大、製造施設の整備、大規模な臨床試験の実施に多額の資本を投じています。
     
  • 例えば、BioNTechは2025年5月に、今後10年間で最大13億3,000万ドルを英国に投資する計画を発表しました。この取引により、BioNTechは2030年末までに個別化がん治療薬の臨床試験に最大1万人の患者を登録するとともに、英国における事業拡大に向けた投資を行います。
     
  • こうした投資の拡大により、技術革新の加速、臨床パイプラインの拡充、次世代パーソナライズドがんワクチンの商業化が進み、今後数年間で市場成長をけん引すると見込まれています。
     

パーソナライズドがんワクチン市場の企業

以下は、承認済み・商業化済み企業と新興・パイプライン段階の開発企業の両方を含む、パーソナライズドがんワクチン市場の主要プレーヤーのリストです。
 

  • 承認済み・商業化済み企業
    • Dendreon Pharmaceuticals
  • 新興・パイプライン企業
    • Immatics
    • Candel Therapeutics
    • Evaxion Biotech
    • Immunomic Therapeutics
    • Imugene
    • Elicio Therapeutics
    • Infinitopes
    • Takis Biotech
    • VacV Biotherapeutics
    • BioNTech
    • Moderna
    • OSE Immunotherapeutics
    • ImmunityBio
    • Agenus

 

Dendreon Pharmaceuticalsは、個別化がんワクチン市場において、最初の治療用がんワクチン「sipuleucel-T(プロベンジ)」を手掛ける重要なプレーヤーです。米国食品医薬品局(FDA)により2010年に承認されたプロベンジは、自家活性化細胞免疫療法であり、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の死亡リスク低減に有効性を示しています。

第III相試験(IMPACT)では、プロベンジがプラセボと比較して死亡リスクを22%低減し、全生存期間中央値を4.1カ月延長することが示され、進行性前立腺がんにおいて生存ベネフィットを示した最初の個別化免疫療法となりました。2010年のFDA承認以降、約4万人の男性にプロベンジが処方されています。
 

Modernaは、パーソナライズドがんワクチン市場において、mRNA技術プラットフォームを活用した個別化免疫療法の開発で注目を集めています。The company is actively advancing mRNA-4157 (also known as V940), a personalized neoantigen mRNA cancer vaccine designed to encode multiple patient-specific tumor antigens that are identified through genomic sequencing. This vaccine is developed in collaboration with Merck & Co., Inc. and is being evaluated in combination with pembrolizumab for several cancers, including melanoma and non-small cell lung cancer. Clinical trial results have demonstrated promising efficacy, with studies showing that the combination therapy has reduced the risk of recurrence or death in high-risk melanoma patients by approximately 49% compared with pembrolizumab alone.
 

個別化がんワクチン業界ニュース

  • 2026年1月に、Moderna, Inc.とMerck & Co., Inc.は、個別化がんワクチンmRNA-4157(V940)とpembrolizumabの併用が、メラノーマ患者における再発または死亡のリスクを約49%低減させたとの長期データを発表した。長期的な有効性の結果により、免疫腫瘍学分野における両社の信頼性が向上し、個別化がんワクチンの商業化の可能性が支持された。
     
  • 2024年11月に、Transgene S.A.とNEC Corporationは、個別化neoantigenがんワクチンTG4050が頭頸部がん患者において強力な免疫応答を引き起こしたとする臨床データを発表した。この進展により、両社の臨床開発パイプラインが強化され、AI駆動型neoantigen同定プラットフォームの可能性が示された。
     
  • 2024年10月に、Moderna, Inc.とMerck & Co., Inc.は、切除可能な非小細胞肺がんおよびメラノーマ患者を対象としたV940(mRNA-4157)とKEYTRUDA(pembrolizumab)の併用を評価する画期的な第3相無作為化臨床試験「INTerpath-009」の開始を発表した。この開発により、両社のがん領域パイプラインが強化され、新興の個別化がんワクチン市場におけるリーディングプレイヤーとしての地位が確立された。
     
  • 2024年5月に、BioNTech SEは、進行性メラノーマを対象としたmRNAがんワクチン候補BNT111(cemiplimabとの併用)について、第2相臨床試験で陽性の結果を発表した。同研究では、抗PD-1不応性メラノーマ患者において、がんに対する有望な抗腫瘍活性と持続的な免疫応答が示された。これらの知見は、BioNTechのFixVacワクチンプラットフォームのさらなる発展を支持し、同社のがんワクチンパイプラインを強化した。
     
  • 2024年4月に、Gritstone bio, Inc.は、第1選択的転移性マイクロサテライト安定性大腸がん患者を対象とした個別化neoantigenがんワクチンGRANITEの評価を行う第2/3相試験のうち、シグナル検出を目的とした第2相部分の進行中データで陽性の暫定結果を発表した。この進展は、次世代個別化がんワクチンの開発と精密免疫療法分野における存在感の拡大を目指す同社の戦略を支援するものである。
     

個別化がんワクチン市場調査レポートには、以下のセグメントに関する2022年から2035年までの米ドル(USD)による収益の見積もりと予測が含まれています。

市場規模分析

  • 承認済み製品の市場評価(米国)
  • 将来市場の可能性分析(パイプラインに基づく予測) - グローバル
  • 総対象可能市場(TAM) - グローバル
著者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

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よくある質問 (よくある質問)(FAQ):
2025年のパーソナライズドがんワクチン市場の市場規模はどれくらいですか?
2025年の世界の個別化がんワクチン市場は、4億400万ドルと評価された。
2026年から2035年にかけての業界の予想成長率はどの程度ですか?
市場は、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)3.6%で成長すると予測されている。
現在承認されている個別化がんワクチンは何種類ありますか?
現在、市場で承認されている唯一の製品は、去勢抵抗性転移性前立腺がんの治療に用いられるsipuleucel-T(プロベンジ)です。
この市場の主な推進要因は何ですか?
主な要因として、世界的ながん発生率の増加、ゲノムシーケンシング技術の進歩、免疫腫瘍学研究への投資拡大が挙げられます。
市場が直面している重要な課題は何でしょうか?
業界は、患者ごとにカスタマイズされたプロセスや承認済み製品の少なさにより、開発・製造コストが高止まりしている。
個人化がんワクチン業界の主要プレーヤーは誰ですか?
主要な企業には、承認済みのDendreon Pharmaceuticals(デンディロン ファーマシューティカルズ)のほか、モデルナ、ビオンテック、イマティクス、メルク・アンド・カンパニー・インクなどのパイプライン開発企業が含まれます。
著者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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プレミアムレポートの詳細:

基準年: 2025

プロファイル企業: 15

対象国: 19

ページ数: 85

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