個別化がんワクチン市場 サイズとシェア 2026-2035

個別化がんワクチン市場規模

世界の個別化がんワクチン市場は、Global Market Insights Inc.が発行した最新レポートによると、2025年には4億400万ドルと評価されました。市場の成長は、がん患者の増加と精密腫瘍学研究におけるR&Dの拡大に起因しています。

世界保健機関（WHO）によると、がんは世界の主要な死因の一つであり、2020年には約1,000万人が死亡しています。これは全死亡者の約6人に1人に相当します。また、国際がん研究機関（IARC）は、がんの新規症例数が2040年までに年間2,800万人を超える可能性があり、疾病負荷の大幅な増加と、個別化免疫療法などの先進的な治療法の必要性が高まると推計しています。
 

個別化がんワクチンは、患者固有のがんに特有の腫瘍特異的抗原（ネオ抗原）に対する免疫応答を引き起こすように設計された治療用ワクチンです。これらのワクチンは、患者の腫瘍のゲノムシーケンシングを用いて変異を特定し、T細胞を活性化するカスタマイズされた抗原を生成することで開発されます。現在、市場には承認された個別化治療用がんワクチンが1つしかありません。米国FDAによって承認された sipuleucel-T（プロベンジ）は、無症状または軽度の症状を呈する転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療に承認されています。
 

sipuleucel-Tは、患者の免疫細胞を leukapheresis（白血球除去術）によって採取し、前立腺がん抗原（PAP-GM-CSF）で活性化した後、再投与して標的免疫応答を刺激する自家細胞免疫療法です。承認を支えた臨床試験では、この治療法によりプラセボと比較して全生存期間の中央値が約4.1か月延長され、死亡リスクが22%低下したことが示されました。しかし、この製品は高額な治療費、複雑な製造プロセス、限定的な臨床的有効性といった課題に直面しており、広範な普及が制限されています。
 

個別化がんワクチン市場の動向

• 個別化がんワクチン市場における最も注目すべき動向の1つは、mRNAベースのワクチンプラットフォームの急速な発展です。mRNAプラットフォームに基づく複数のワクチン候補が、メラノーマ、膵臓がん、大腸がんの治療を目的として臨床パイプラインにあります。
   
• mRNAワクチンの開発は、がん治療分野における大きな画期的進展であり、これまでに120件以上の臨床試験が実施されており、肺がん、乳がん、前立腺がん、メラノーマなどのさまざまながん種から、膵臓がんや脳がんのような治療が困難ながん種まで、幅広いがん治療におけるこの技術の可能性が実証されています。
   
• 個別化がんワクチンのパイプラインは、特にmRNAベースのネオ抗原ワクチンの登場により急速に拡大しています。現在、複数の候補が後期段階の臨床試験に入っています。
   
• 注目すべき例として、 ModernaとMerckによって共同開発されたmRNA-4157（V940）があります。これは患者固有のネオ抗原をコードするように設計された個別化mRNAワクチンです。メラノーマを対象とした初期の臨床研究では、このワクチンを KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）と併用することで、ペムブロリズマブ単独と比較して再発または死亡のリスクが44～49%低下し、現在第III相臨床試験に進んでいます。
   
• もう1つの有望な候補は、BioNTechがGenentech/Rocheと共同開発している個別化mRNA新抗原ワクチン「Autogene cevumeran（BNT122）」です。特定の腫瘍新抗原を標的とするよう設計されており、現在膵臓がん、大腸がん、メラノーマを含むさまざまな固形がんに対する第2相試験で評価されています。
   
• これらのプログラムは、個別化免疫療法への強い臨床的関心を示しており、承認されればパーソナライズドがんワクチン市場を大幅に拡大すると期待されています。
   
• パーソナライズドがんワクチン市場におけるもう1つの重要なトレンドは、研究と臨床開発の加速を目指した資金調達や戦略的投資の拡大です。製薬企業や政府は、mRNAワクチンプラットフォームの拡大、製造施設の整備、大規模な臨床試験の実施に多額の資本を投じています。
   
• 例えば、BioNTechは2025年5月に、今後10年間で最大13億3,000万ドルを英国に投資する計画を発表しました。この取引により、BioNTechは2030年末までに個別化がん治療薬の臨床試験に最大1万人の患者を登録するとともに、英国における事業拡大に向けた投資を行います。
   
• こうした投資の拡大により、技術革新の加速、臨床パイプラインの拡充、次世代パーソナライズドがんワクチンの商業化が進み、今後数年間で市場成長をけん引すると見込まれています。
   

パーソナライズドがんワクチン市場の企業

以下は、承認済み・商業化済み企業と新興・パイプライン段階の開発企業の両方を含む、パーソナライズドがんワクチン市場の主要プレーヤーのリストです。
 

• 承認済み・商業化済み企業
  • Dendreon Pharmaceuticals
• 新興・パイプライン企業
  • Immatics
  • Candel Therapeutics
  • Evaxion Biotech
  • Immunomic Therapeutics
  • Imugene
  • Elicio Therapeutics
  • Infinitopes
  • Takis Biotech
  • VacV Biotherapeutics
  • BioNTech
  • Moderna
  • OSE Immunotherapeutics
  • ImmunityBio
  • Agenus

• Dendreon Pharmaceuticals

Dendreon Pharmaceuticalsは、個別化がんワクチン市場において、最初の治療用がんワクチン「sipuleucel-T（プロベンジ）」を手掛ける重要なプレーヤーです。米国食品医薬品局（FDA）により2010年に承認されたプロベンジは、自家活性化細胞免疫療法であり、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の死亡リスク低減に有効性を示しています。

第III相試験（IMPACT）では、プロベンジがプラセボと比較して死亡リスクを22%低減し、全生存期間中央値を4.1カ月延長することが示され、進行性前立腺がんにおいて生存ベネフィットを示した最初の個別化免疫療法となりました。2010年のFDA承認以降、約4万人の男性にプロベンジが処方されています。
 

• Moderna

Modernaは、パーソナライズドがんワクチン市場において、mRNA技術プラットフォームを活用した個別化免疫療法の開発で注目を集めています。The company is actively advancing mRNA-4157 (also known as V940), a personalized neoantigen mRNA cancer vaccine designed to encode multiple patient-specific tumor antigens that are identified through genomic sequencing. This vaccine is developed in collaboration with Merck & Co., Inc. and is being evaluated in combination with pembrolizumab for several cancers, including melanoma and non-small cell lung cancer. Clinical trial results have demonstrated promising efficacy, with studies showing that the combination therapy has reduced the risk of recurrence or death in high-risk melanoma patients by approximately 49% compared with pembrolizumab alone.
 

個別化がんワクチン業界ニュース

• 2026年1月に、Moderna, Inc.とMerck & Co., Inc.は、個別化がんワクチンmRNA-4157（V940）とpembrolizumabの併用が、メラノーマ患者における再発または死亡のリスクを約49%低減させたとの長期データを発表した。長期的な有効性の結果により、免疫腫瘍学分野における両社の信頼性が向上し、個別化がんワクチンの商業化の可能性が支持された。
   
• 2024年11月に、Transgene S.A.とNEC Corporationは、個別化neoantigenがんワクチンTG4050が頭頸部がん患者において強力な免疫応答を引き起こしたとする臨床データを発表した。この進展により、両社の臨床開発パイプラインが強化され、AI駆動型neoantigen同定プラットフォームの可能性が示された。
   
• 2024年10月に、Moderna, Inc.とMerck & Co., Inc.は、切除可能な非小細胞肺がんおよびメラノーマ患者を対象としたV940（mRNA-4157）とKEYTRUDA（pembrolizumab）の併用を評価する画期的な第3相無作為化臨床試験「INTerpath-009」の開始を発表した。この開発により、両社のがん領域パイプラインが強化され、新興の個別化がんワクチン市場におけるリーディングプレイヤーとしての地位が確立された。
   
• 2024年5月に、BioNTech SEは、進行性メラノーマを対象としたmRNAがんワクチン候補BNT111（cemiplimabとの併用）について、第2相臨床試験で陽性の結果を発表した。同研究では、抗PD-1不応性メラノーマ患者において、がんに対する有望な抗腫瘍活性と持続的な免疫応答が示された。これらの知見は、BioNTechのFixVacワクチンプラットフォームのさらなる発展を支持し、同社のがんワクチンパイプラインを強化した。
   
• 2024年4月に、Gritstone bio, Inc.は、第1選択的転移性マイクロサテライト安定性大腸がん患者を対象とした個別化neoantigenがんワクチンGRANITEの評価を行う第2/3相試験のうち、シグナル検出を目的とした第2相部分の進行中データで陽性の暫定結果を発表した。この進展は、次世代個別化がんワクチンの開発と精密免疫療法分野における存在感の拡大を目指す同社の戦略を支援するものである。
   

個別化がんワクチン市場調査レポートには、以下のセグメントに関する2022年から2035年までの米ドル（USD）による収益の見積もりと予測が含まれています。

市場規模分析

• 承認済み製品の市場評価（米国）
• 将来市場の可能性分析（パイプラインに基づく予測） - グローバル
• 総対象可能市場（TAM） - グローバル