B型肝炎ワクチン市場 サイズとシェア 2025 - 2034

B型肝炎ワクチン市場規模

世界のB型肝炎ワクチン市場は、2024年に67億米ドルの規模に達しました。市場規模は、2025年の73億米ドルから2034年には120億米ドルに拡大し、年平均成長率（CAGR）5.7%で成長すると予測されています。市場成長の主な要因は、B型肝炎感染症例の増加に加え、予防接種プログラムやワクチンの迅速な開発を通じた政府の支援拡大と公衆衛生への取り組みです。
 

世界保健機関（WHO）の報告書によると、2022年には約2億5,400万人が慢性B型肝炎に感染した状態で生活していました。同報告書では、複雑な合併症により年間推定110万人が死亡していることが示されています。世界では集団予防接種プログラムが引き続き拡大しており、特に発展途上地域において、医療従事者や乳児などの高リスク群に重点が置かれています。こうした市場成長は、広範なワクチン接種の長期的な健康上・経済上の利点が認識されるなか、公的部門と民間部門の双方からの支援拡大によってさらに下支えされています。
 

 例えば、2025年5月、Gavi（ワクチンアライアンス）は、低所得国が4種類の重要なワクチンを国家予防接種プログラムに組み入れられるよう、アクセスを拡大しました。拡大されたワクチンポートフォリオには、エボラウイルスに対する予防措置、結合型ワクチンによる髄膜炎菌感染症への対策、出生時接種によるB型肝炎の予防、ヒト狂犬病感染症に対する曝露後治療が含まれます。この拡大は、予防接種率の向上と、重篤な疾患からリスクにさらされた人々を守ることに焦点を当てた重要な前進です。
 

さらに、1回の接種で複数の疾患から患者を守る混合ワクチンの人気の高まりが、ワクチン開発を加速させています。これらの要因が相まって、今後数年間の市場成長を後押しすると見込まれます。
 

B型肝炎ワクチンは、肝障害を引き起こす可能性のあるB型肝炎ウイルス（HBV）感染症を予防する生物学的製剤です。免疫系を刺激してHBV表面抗原（HBsAg）に対する抗体を産生させることで、慢性肝疾患、肝硬変、肝がんの予防に寄与します。ワクチンには単抗原ワクチンと混合ワクチンがあり、乳児、子ども、感染リスクの高い成人に推奨されています。
 

B型肝炎ワクチン市場の動向

• ワクチン製剤と生産効率の進歩が、世界市場の成長を牽引しています。免疫原性を高めた革新的な製剤の開発を目指す研究が進むなか、従来のワクチンより強力な防御効果と迅速な免疫応答を提供する次世代ワクチンへの需要が高まっており、広範な普及に向けた魅力が増しています。
   
• 例えば、JAMAに掲載された非盲検無作為化臨床試験では、HIV感染患者に対するB型肝炎ワクチン接種において、大きな進展が示されました。シトシン・ホスホグアニンアジュバントを含むHeplisav-B（HepB-CpGワクチン）は、従来のEngerix-B（HepB-alumワクチン）と比較して高い有効性を示しました。
   
• HepB-CpGの有効性向上は、ワクチン開発とアジュバント技術の進化を反映しています。これらの有効性の高いワクチンが利用可能になったことで、特に免疫不全患者における需要が増加し、世界的な予防接種率が拡大すると予想されます。
   
• また、高度なコールドチェーン物流の導入
、拡張性のある製造プロセスと自動化により生産コストが低下し、生産量が増加したことで、世界的なワクチンへのアクセスが改善しました。
 
• さらに、ワクチン製造における新たな創薬メカニズムの導入は、強力かつ革新的な研究開発（R&D）能力を有する企業にとって、新規ワクチンの開発に多額の投資を行う大きな機会をもたらしました。例えば、Vir Biotechnology, Inc.の報告書（2021年12月）によると、同社は開発パイプラインにある新規ワクチンの研究開発に 448 億米ドルを投資しました。
   
• 世界各地での新たなワクチン試験および製造に向けた主要企業による研究開発投資は、市場成長をさらに促進すると見込まれます。
   

B型肝炎ワクチン市場分析

主要な市場動向を把握するには

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2021年、世界市場の規模は 42 億米ドルに達しました。翌年には 54 億米ドルへと小幅に増加し、2023年には市場規模が 61 億米ドルに拡大しました。
 

ワクチンタイプ別に見ると、世界市場は単抗原ワクチンと混合ワクチンに分類されます。混合ワクチンセグメントは市場をリードし、2024年の市場規模は 45 億米ドルとなりました。同セグメントは、年平均成長率（CAGR）5.5%で成長し、2034年には 78 億米ドルに達すると予測されます。
 

• 混合ワクチンセグメントは、1回の接種で広範な防御を提供できることから、単抗原ワクチンよりも高い選好を得ました。これらのワクチンは、B型肝炎抗原を、ジフテリア、破傷風、ポリオ、百日咳などの他の免疫抗原と組み合わせたものです。
   
• この混合アプローチにより必要な注射回数が減少し、患者の接種遵守率が高まるほか、特に小児におけるワクチン接種スケジュールが簡素化されるため、市場での普及が進んでいます。
   
• さらに、医療提供者や政府は、費用対効果、効率化された投与プロセス、高い接種率を理由に混合ワクチンを選好しており、これが需要を一層強固なものにしています。
   
• 加えて、先進国市場と新興市場の双方で広く導入されたことで、世界的なB型肝炎ワクチン接種は大幅に改善しました。
   

年齢層別に見ると、世界のB型肝炎ワクチン市場は小児向けと成人向けに分類されます。成人向けセグメントは2024年に 62.9% の最大市場シェアを占め、分析期間中に大幅な成長を遂げると予測されます。
 

• 成人、特に医療従事者、頻繁に旅行する人、高リスク活動に従事する人は、B型肝炎ウイルス（HBV）感染のリスクが高く、対象を絞った予防接種施策の必要性が高まっています。
   
• 免疫応答の向上と接種スケジュールの簡素化に重点を置いたワクチン製剤の最近の進歩により、成人向け予防接種プログラムへの参加が促進されています。こうした進展によって予防接種率が大幅に改善し、市場全体の拡大に寄与しています。
   
• さらに、成人における慢性B型肝炎の症例増加に加え、職場での予防接種方針や啓発キャンペーンの実施も、市場成長を引き続き後押ししています。
   

性別に見ると、世界のB型肝炎ワクチン市場は女性向けと男性向けに分類されます。2024年には男性向けセグメントが市場で最大のシェアを占め、2034年には市場規模が 71 億米ドルに達すると予測されています。
 

• 疾患への曝露と進行に影響を及ぼす生物学的、免疫学的、行動学的な違いにより、男性人口における予防接種の必要性が高まっています。
   
• 研究によると、男性は女性と比較してB型肝炎の慢性感染症を発症するリスクが著しく高く、その主な要因は性別に基づく生物学的要因です。特に、テストステロンなどのホルモンが免疫応答に影響を及ぼし、ウイルスの複製を促進する可能性があります。
   
• 長期的なHBV感染およびそれに伴う肝合併症への感受性が高まっていることから、成人男性を対象としたワクチン接種プログラムが実施されています。
   
• さらに、成人向けワクチンの幅広い普及と男性の健康意識の高まりが、このセグメントの市場全体の成長への寄与を引き続き拡大させています。
   

最終用途別に見ると、世界のB型肝炎ワクチン市場は、病院、専門クリニック、その他の最終用途に分類されます。2024年には、病院セグメントが市場の最大シェアとなる 57.9% を占め、2034年には市場規模が 68億米ドルに達すると予測されています。
 

• 病院セグメントは、さらに公立病院と私立病院に分類されます。病院は、予防医療の提供や定期的な予防接種プログラムの実施を担う主要な医療機関です。
   
• 高度なインフラ、訓練を受けた医療従事者、専用のワクチン保管設備を備える病院は、予防接種を安全かつ効果的に実施しています。
   
• また、大規模なワクチン接種活動を推進するとともに、専門家による接種が必要なワクチンに対して、必要な医学的管理を提供しています。
   
• さらに、病院と製薬企業の戦略的パートナーシップが、安定的かつ信頼性の高いワクチン供給の維持に寄与しています。こうした運用面の強みから、世界の予防接種市場では、病院が専門クリニックやその他の医療環境を上回る優先的な最終用途先となっています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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2024年、北米地域の市場収益は 27億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）5.4%で成長し、2034年には 47億米ドルを生み出すと予測されています。
 

• 北米地域は、強固な公的医療インフラと予防医療ソリューションに関する幅広い認知に支えられ、世界のB型肝炎ワクチン市場で主導的な地位を維持しています。
   
• 小児および成人の両方で高いワクチン接種率を達成している背景には、利用しやすい予防接種プログラムと政府の支援があります。
   
• 米国とカナダではB型肝炎感染による負担が大きく、包括的な予防戦略が必要とされています。Hepatitis B Foundationによると、2021年には米国で約 240万人がHBVに感染しており、多数の死亡につながっています。
   
• 同様に、カナダ当局は同年、全州および準州で 3,524件の症例を記録しており、継続的な予防接種の取り組みが引き続き必要であることを示しています。
   

2024年、米国のB型肝炎ワクチン市場の市場収益は、2023年の 23億米ドルから増加し、25億米ドルに達しました。
 

• 米国市場が主導的な地位を占めた背景には、整備された医療制度、CDC主導の予防接種プロトコル、乳幼児と高リスク成人の双方を対象とした強力な公衆衛生キャンペーンがありました。
   
• また、職場の健康プログラム、渡航時の健康要件、継続的な公衆衛生啓発キャンペーンが、ワクチン接種の普及を引き続き後押ししています。
   
• 高度な研究インフラと拡大する医薬品パイプラインは、ワクチン開発のイノベーションをさらに促進し、有効性の向上と接種頻度の低減につながっている。これらの要因により、米国は北米市場の成長に最も大きく寄与する国として確固たる地位を築いている。
   

ドイツは、欧州のB型肝炎ワクチン市場で大幅な成長を遂げる見込みである。
 

• 同国の成長は、確立された製薬産業、十分な支援を受けた政府の予防接種プログラム、公衆衛生教育への注力によるものである。
   
• 予防医療と早期診断はドイツの医療制度の中心であり、スクリーニング検査率と予防接種率の上昇につながっている。B型肝炎は人口の約1%に影響を及ぼしており、効果的な治療とワクチン接種への需要は引き続き強い。
   
• 政府の取り組みにより、予防接種率は30%上昇した。混合ワクチンの採用と患者ご​​とに調整されたアプローチにより、治療遵守率と治療成果が改善している。
   
• ドイツでは、継続的な研究開発（R&D）投資と医療の質への注力により、欧州市場における同国の地位が引き続き強化されている。
   

アジア太平洋地域は、今後数年間、世界のB型肝炎ワクチン市場で高い成長率を示す見込みである。
 

• 同地域の成長は、人口基盤の大きさ、B型肝炎ウイルス（HBV）の高い感染率、予防医療に向けた政府の取り組みの拡大によって牽引されている。
   
• 中国、インド、日本は主要な貢献国であり、報告される症例数の多さを背景に、予防接種の取り組みが拡大している。
   
• 政府と国際保健機関との連携により、特に乳幼児や脆弱な立場にある人々のワクチン接種率が上昇している。
   
• 例えばインドでは、カルナータカ州保健局が 2025年6月、国家ウイルス性肝炎対策プログラム（NVHCP）の下で、5万6,000人を超える医療従事者を対象とした州全域のキャンペーンを開始した。この取り組みは、医療機関全体で体系的な3回接種スケジュールを実施し、高リスク集団を保護することに重点を置いた。
   
• このような取り組みは、医療現場における感染管理を強化するだけでなく、公衆衛生インフラの強化とインドのB型肝炎ワクチン接種率向上目標の達成において、州主導のプログラムが果たす重要な役割も示している。
   

中国は、アジア太平洋地域のB型肝炎ワクチン市場で大幅な成長を遂げると予想される。
 

• 中国の存在感は、人口の多さ、整備された医療インフラ、効果的な政府政策によって支えられている。
   
• NIHの報告によると、中国は新生児への予防接種率がほぼ全人口をカバーする水準に達しており、地域の進展を引き続きリードしている。3回接種完了率は99.6%、出生時の適時接種率は95.6%に達し、WHOの基準を上回っている。
   
• 政府主導のプログラムによる臨床ガイドラインの改訂と、HBV陽性妊婦を対象とした抗ウイルス治療により、感染伝播率は大幅に低下した。
   
• 国内のワクチン製造とバイオテクノロジーインフラへの投資により、ワクチンの利用しやすさと affordability が改善し、中国の地域におけるリーダーシップが一段と強化されている。
   

ブラジルは、今後数年間、ラテンアメリカのB型肝炎ワクチン市場で大幅な成長を遂げると予測される。
 

• 同地域の成長は、包括的な公衆衛生戦略と継続的な医療投資によって支えられている。国の予防接種スケジュールには、乳幼児と感染リスクのある成人の双方を対象としたB型肝炎ワクチン接種が含まれており、公衆 awareness キャンペーンと国際協力によって支えられている。
   
• 医療サービスへのアクセスが改善し、特に農村部でのワクチン流通が強化された。
   
• さらに、ブラジルでは医薬品製造能力の拡大と先進的なワクチン技術の導入が進んでおり、市場拡大を後押ししている。この体系的な取り組みにより、ブラジルはラテンアメリカの B 型肝炎ワクチン市場における有力企業としての地位を確立している。
   

サウジアラビアは、中東・アフリカの B 型肝炎ワクチン市場で成長すると予測されている。
 

• 同国では、強固な公衆衛生政策、政府が支援する予防接種プログラム、医療インフラへの投資拡大が市場を支えている。
   
• ワクチン接種の手順には、乳幼児を対象とした義務的な接種と、感染リスクの高い成人を対象とした重点的なプログラムが含まれる。
   
• 世界的な保健機関との戦略的な連携やデジタルヘルスプラットフォームの導入により、ワクチンの供給と患者の追跡管理が改善されている。これらの取り組みにより、サウジアラビアは地域市場の成長に貢献する主要国としての地位を確立している。
   

B 型肝炎ワクチン市場シェア

世界市場の上位 4 社は、全体の約 65〜70% の市場シェアを占めた。市場では、研究開発の進展、連携、広範な予防接種の取り組みを通じて、激しい競争が繰り広げられている。Merck、Sanofi、GSK、Bharat Biotech などの主要企業は、広範な販売網と確立された製品ポートフォリオを通じて、大きな市場シェアを確保している。
 

例えば、GSK' の Engerix-B と Merck' の Recombivax HB は、引き続き市場の主要製品となっている。Dynavax Technologies は、CpG アジュバント技術により免疫原性を高めた Heplisav-B ワクチンによって、市場での地位を強化している。さらに、Serum Institute は、特に発展途上地域の医療提供に寄与する無針投与システムを開発することで、市場での存在感を高めている。
 

さらに、市場では製薬企業が包括的な予防効果をもたらす混合ワクチンに注力しており、集約化が進んでいる。アジア太平洋地域およびラテンアメリカの地域企業は、政府の支援と戦略的パートナーシップを通じて事業を拡大し続けている。
 

B 型肝炎ワクチン市場の主要企業

企業プロファイルのセクションには、市販の医薬品を提供している企業と、臨床開発段階にある企業の双方が含まれる。市場で事業を展開する主要企業は以下のとおりである：

• Bharat Biotech
• Biological E
• Dynavax Technologies
• Gilead Sciences
• GSK
• Merck
• Sanofi
• Serum Institute of India
• Shenzhen Kangtai Biological Products
• VBI vaccines
• YS Biopharma

• GSK' の Engerix-B B 型肝炎ワクチンは、広範な安全性に関する文書と WHO の事前認証に支えられ、世界市場で強固な地位を維持している。これにより、同ワクチンは公的予防接種プログラムにおける信頼性の高い選択肢となっており、同社の強固な製造・品質管理体制がその信頼性を支えている。
   
• Merck' の Recombivax HB は、実証された臨床効果を通じて、ワクチン市場で確固たる評価を築いている。同社が確立したバイオテクノロジー製造能力と販売インフラにより、世界各地の医療提供者への安定したワクチン供給が可能となっている。
   
• Sanofi は、包括的な世界規模の医療インフラを通じて B 型肝炎ワクチンを供給している。同社はワクチンへのアクセス向上を重視し、予防接種プログラムを強化する混合ワクチンを開発している。同社の生産施設は、先進市場と発展途上市場の双方における予防接種の取り組みを支えている。
   

B 型肝炎ワクチン業界ニュース

• 2024年10月、ClearB Therapeuticsは、B型肝炎ワクチン候補である CLB-405および CLB-505の効果を高めるサポニン系アジュバント TQL-1055について、Adjuvance Technologiesとライセンス契約を締結した。この提携により、ClearB Therapeuticsは有効なB型肝炎治療法の開発に一歩近づいた。
   
• 2023年2月、Dynavax Technologiesは、成人向けのアジュバント添加B型肝炎ワクチン「HEPLISAV B」について、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）から販売承認を取得した。この承認は、欧州委員会決定依拠手続きにより付与されたもので、3件の第3相臨床試験から得られた安全性および免疫原性データに基づいている。この規制当局の承認により、Dynavaxのワクチン事業は世界市場での展開を拡大した。
   
• 2022年4月、Shionogi & Co.とNEC Corporationは、B型肝炎治療ワクチンの開発に向けて提携した。この協業では、Shionogiの感染症に関する専門知識とNECのバイオテクノロジー能力を活用する。NEC OncoImmunityは研究プログラムに貢献している。この提携は、B型肝炎治療法の開発における重要な前進となる。
   

B型肝炎ワクチン市場調査レポートには、2021〜2034年を対象に、収益（百万米ドル）に基づく推計および予測とともに、以下のセグメントに関する業界の詳細な分析が含まれています。

ワクチンの種類別市場

• 単一抗原ワクチン
• 混合ワクチン

年齢層別市場

• 小児
• 成人

性別市場

• 女性
• 男性

最終用途別市場

• 病院
  • 公立
  • 民間 
• 専門クリニック
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国 
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦