インフルエンザワクチン市場 サイズとシェア 2026-2035

インフルエンザワクチン市場の規模

世界のインフルエンザワクチン市場は 2025 年に 90 億米ドルに達し、2026 年の 95 億米ドルから 2035 年までに 174 億米ドルへ拡大すると予測されており、2026〜2035 年の年平均成長率（CAGR）は 7% となる見込みです。季節ごとに繰り返される調達が市場の基礎需要を形成する一方、予防接種プログラムの拡充、高齢化、卵を使用しない高付加価値ワクチンプラットフォームの普及により、接種者 1 人当たりに取り込まれる価値が拡大しています。

季節性インフルエンザは、ワクチン接種の継続的な公衆衛生上の根拠となっています。世界保健機関（WHO）は、インフルエンザの年間感染者数を約 10 億人と推定しており、そのうち重症化する患者は 300 万〜500 万人、呼吸器系による死亡者数は 29 万〜65 万人に上ります。 ^{[1]World Health Organization - Influenza (Seasonal) - who.int} 米国では、2023〜2024 年シーズンにおいて、推定 4,000 万人の感染、1,800 万件の受診、47 万件の入院、2.8 万人の死亡が発生しました。 ^{[2]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - 2023-2024 Influenza Season Summary - cdc.gov} こうした状況により、インフルエンザワクチン接種は任意の予防支出ではなく、医療システムにおける継続的な予算項目となっています。

疾病負担が大きいにもかかわらず、需要は地域的に集中しています。WHOによると、2023 年 11 月時点で 123 か国が正式なインフルエンザワクチン接種政策を導入しており、2022 年に配布されたワクチンの 97% は高所得国および高中所得国に集中し、5 か国で世界全体の供給量の 55% を占めました。この集中は、既存の調達市場における予測可能な収益を支える一方、限られた数の大規模国における政策、償還、接種率の変化にメーカーがさらされることも意味します。

供給は依然として従来型の生産に大きく依存しています。世界の季節性ワクチン生産能力は 2023 年に 15.3 億回分と推定され、季節性ワクチンおよびパンデミックワクチンの生産能力の 80% 超が発育鶏卵を基盤としており、生産量は比較的少数の原液メーカーに集中していました。細胞培養ワクチンおよび組換えワクチンは、卵を用いた増殖法に代わる選択肢となる一方、mRNA製品は高齢者向けの高価格帯プラットフォームとなる可能性があります。米国食品医薬品局（FDA）は 2026 年 8 月、50 歳以上の成人を対象として、初の mRNA インフルエンザワクチンである Moderna の mFLUSIVA を承認しました。同製品の第 3 相試験では、2024〜2025 年シーズンに 11 か国で約 4 万 1,000 人が登録されました。

6 か月齢から 17 歳までの小児および 18 歳以上の成人で構成される、米国の施設に収容されていない民間人口を対象に当社が実施した一次調査によると、2023〜2024 年の接種率は低下しました。接種率は小児で 55.4%、成人で 44.9% となった一方、65 歳以上の成人では 69.7% に達しました。承認済みの 2026 年市場推計 95 億米ドルと併せて見ると、この傾向は二極化した市場構造を示しています。高齢者層では、償還制度が整備された地域において高付加価値製剤が市場を支える可能性がありますが、小児および就労年齢の成人における接種率の回復が、より重要な数量変動要因となります。単一の償還経路に依存せず、両方の要件に対応できるメーカーは、疾病負担を持続的な成長へと転換するうえで、より有利な立場にあります。

主要な成長要因

インフルエンザの感染拡大

インフルエンザによる疾病負担は、入院および死亡が保健医療制度において予防の優先対象となる集団に集中しているため、季節ごとの調達サイクルを通じて需要を下支えしている。世界保健機関（WHO）は、先進国におけるインフルエンザ関連死亡の大半が65歳以上の人々で発生する一方、インフルエンザ関連の下気道感染症で死亡する5歳未満の小児の99%が発展途上国に集中していると推定している。この分布は、高所得国の高齢化市場における改良型製剤の普及を後押しするとともに、資源の限られた地域で小児および妊産婦を対象とする予防接種をより広範に実施する必要性を強めている。

需要は、サーベイランスと製剤化のタイミングによっても左右される。北半球および南半球におけるワクチン選定サイクルでは、ウイルスのモニタリング結果が、継続的な製造および調達の意思決定に反映される。EU/EEAでは、2023〜24年のインフルエンザ流行は15週間続き、2023年第52週にセンチネルサーベイランス陽性率が39%のピークに達し、主に A(H1N1)pdm09 と関連していた。このようなサーベイランスによって株の不一致が解消されるわけではないが、各国のプログラムとメーカーは、流行ウイルスのエビデンスに基づいて季節性供給を調整できる。

高齢化は、供給量だけでなく付加価値も高める。WHOは、季節性プログラムに必要な接種量が2024年の約8億5,000万回分から、優先対象集団の拡大に伴い2034年には約9億2,000万回分に増加すると推定している。高齢者は、高用量ワクチン、アジュバント添加ワクチン、組換えワクチン、新たなmRNA製剤の対象となる可能性が高く、人口動態の変化は市場価値に特に大きく関係する。

政府による保健医療施策および予防接種プログラムの拡充

正式な政策は、疾病負担を政府の調達契約に基づくワクチン需要へ転換する主要な仕組みである。WHOがインフルエンザ予防接種政策を確認した国のうち、74か国はWHOのすべての優先対象集団に予防接種を推奨しており、41か国は推奨対象を全人口に拡大している。 ^{[3]World Health Organization, MI4A - Global Market Study: Seasonal Influenza Vaccine, January 2024 - who.int} 国の予防接種推奨が商業面で重要なのは、対象となる集団、調達カレンダー、公的医療機関、薬局、診療所における流通責任を明確化できるためである。

米国では、生後6か月以上のすべての人を対象とする毎年の予防接種推奨により、幅広い適格対象者基盤が形成されている。メーカーは、2023〜24年の米国シーズン向けに1億5,620万〜1億7,000万回分の供給を予測した。しかし、供給によって接種率が保証されるわけではない。生後6か月以上の人々に対する普遍的な推奨と、2023〜24年の接種率47.2%との乖離は、アウトリーチ、利便性、支払者制度の設計が実現する需要に影響する理由を示している。

欧州およびアジア太平洋では、プログラムの成熟度に大きな差がある。英国では、2023〜24年シーズンに65歳以上の成人における接種率がWHOの目標である75%を上回った。一方、ECDCが報告した2024〜25年のEU/EEA加盟国のうち、報告を行った13か国の接種率は1.0%〜48.1%の範囲で、中央値は6.9%であった。

中国の 2023〜2024年技術指針では、医療従事者、60歳以上の成人、慢性疾患患者、妊婦、乳幼児など、8つの優先対象群が定められている。 ^{[5]Chinese Center for Disease Control and Prevention and National Health Commission - Technical Guidelines for Seasonal Influenza Vaccination in China (2023-2024), 2023 - doi.org} 定義上の優先対象人口と、全国規模で公費助成されるプログラムとの違いは、依然として商業面で決定的に重要である。

ワクチン技術の進展

代替プラットフォームは、鶏卵ベースの生産における性能面および供給面の制約に対応することで、市場の経済性を変化させる。鶏卵での増殖では、流行ウイルスとの抗原類似性に影響を及ぼす適応変異が生じる可能性があり、従来の生産サイクルでは、株の選定から完成品の供給までおよそ 6か月を要する。細胞ベースの生産では、鶏卵への適応を回避でき、家禽供給への依存を低減できる。CDCは、細胞ベースワクチンについて、鶏卵ではなく培養哺乳類細胞で生産されるワクチンと説明している。

組換え技術も同様に鶏卵での増殖を回避し、昆虫細胞発現システムを用いて赤血球凝集素抗原を生産する。SanofiのFlublokには抗原当たり 45 µgの赤血球凝集素が含まれており、標準用量のインフルエンザワクチンの 15 µgを上回る。このプラットフォームの商業的意義は、高齢者向けの償還によって高価格製剤が支えられ、臨床上の差別化が処方選好につながる地域で最も大きくなる。

mRNAは、プラットフォーム変革のより後期の要因である。mFLUSIVAが 2026年に米国で承認されたことにより、mRNA季節性インフルエンザワクチンに関する初の規制上の先例が確立された。短期的な影響は、公共調達による大規模供給を直ちに置き換えるのではなく、償還対象となる高齢者向けセグメントに集中する可能性が高い。そのため、製造規模、実臨床での普及、償還経路が成熟するにつれて、予測期間の後半における技術の寄与が高まる。

主要な抑制要因

ワクチン開発に伴う高コスト

インフルエンザワクチンのイノベーションには、市場が毎年発生するにもかかわらず、高い固定費が伴う。National Academiesは、新型インフルエンザワクチンについて、開発期間が 10年を超え、費用が少なくとも 10億米ドルに達し、初期の臨床成功確率は約 5%であると指摘している。メーカーは初回承認後も、毎年の製剤改良、規制対応、安全性監視、流通能力を維持しなければならない。こうした義務は、ワクチンのポートフォリオを多様化した大手サプライヤーに有利に働き、公的支援や長期的な調達見通しを持たない企業にとって、プラットフォームへの参入を困難にする。

コストは、プログラム拡大のペースも制約する。WHOによると、2022年の成人向け4価ワクチンの価格中央値は、低・中所得国で 1回当たり 4.72米ドル、高所得国で 10.67米ドルであった。1回当たりの価格がより低い場合でも、政府が大規模な優先対象人口全体へ接種を拡大しようとすれば、財政面で大きな負担となる可能性がある。ある予算影響分析では、中国で 4億1,600万人の優先対象者を対象に無料の全国インフルエンザワクチンプログラムを実施した場合、接種率 20%で年間約 7億5,700万米ドルの費用がかかると推定された。これは単なる価格設定の問題ではなく、アクセス面の制約である。各国は、購入、配送、コールドチェーン能力、公衆向けコミュニケーションを同時に賄わなければならない。

ワクチン生産期間の長期化

卵を用いる年間サイクルは、運用上は予測しやすい一方で柔軟性に欠ける。季節流行株の選定後、メーカーは卵でウイルスを増殖させ、不活化と精製を完了し、規制当局の出荷要件を満たしたうえで、該当するインフルエンザシーズンまでにワクチンを供給しなければならない。卵への依存は、鳥インフルエンザやバイオセキュリティ上の事象を含む、家禽供給の混乱リスクにもさらされる。

パンデミックへの備えにおいては、この制約がより明確になる。WHOは、パンデミックインフルエンザワクチンの供給能力について、中程度のシナリオでは 41.3億回分、最良のシナリオでは 82.6億回分と推計している。ただし、これらの推計は、利用可能な製造投入物と機能する世界的な配分メカニズムを前提としている。2009年の H1N1 対応では、アフリカ諸国と東南アジア諸国が寄贈された供給に大きく依存しており、急速に進展する緊急事態において、生産能力の集中がアクセス上の問題になり得ることが示された。

細胞培養型および組換え型の生産能力はレジリエンスを高めるものの、世界全体の生産に占める割合は依然として小さい。そのため、移行によって短期的にはタイミングリスクが緩和されるものの、解消されるわけではない。卵を用いた生産規模を維持しながら非卵由来の生産能力を追加するサプライヤーは、コスト重視の公的入札への参加を断念することなく、リスクへのエクスポージャーを低減できる。

承認された成長フレームワークでは、有病率、公的プログラム、技術による合計 +4.7% の中間値寄与を見込む一方、開発コストと生産期間による合計 -1.1% の下押し要因を織り込んでいる。その結果として生じる純寄与 +3.6% は、7% の年平均成長率（CAGR）を実現するには、安定した季節需要だけでは不十分である理由を説明している。高コストのプラットフォーム移行により、予測期間前半には既存企業の優位性が拡大する可能性がある一方、後半の生産能力拡大によって、非卵由来技術がより利用しやすくなる可能性がある。その結果、調達側の買い手は標準用量製品の供給に対して交渉力を持つことになる一方、差別化されたエビデンスと生産能力を確立したメーカーは、高齢者層および専門的な対象集団において価格決定力を維持できる可能性がある。

インフルエンザワクチンのセグメント分析

ワクチンの種類

不活化インフルエンザワクチンは、依然として市場の商業的基盤である。WHOは、不活化製品が世界で流通する季節性ワクチンの約 98%を占めるのに対し、弱毒生インフルエンザワクチンは約 2%を占めると推計している。幅広い年齢層への適応、公的プログラムにおける普及度、注射による投与との適合性が、この地位を支えている。このカテゴリーでは、高用量製品とアジュバント添加製品が高齢者における1回接種当たりの売上高を押し上げている。

弱毒生インフルエンザワクチンは、より限定的な小児層および注射を避ける消費者層を対象としている。AstraZeneca の FluMist は、2024年に 2億5,800万米ドルの売上高を計上し、前年から 14%増加した。18〜49歳の成人による自己投与、および2〜17歳の小児・青少年に対する養育者による投与を FDA が承認したことで、医療従事者が投与する環境以外でも利用できるようになり、同製品の投与モデルが変化している。この機会は、注射型ワクチンを広範に代替することではなく、薬局での運用と養育者による採用に左右される。

組換えワクチンは、製造時に卵馴化を必要とせず、より高い抗原含有量に対応できることから、高付加価値の位置付けを占めている。FDAは2025年3月、Flublokの承認対象を9〜17歳の小児および青年に拡大した。この適応拡大により対象人口は広がるが、小児向けのアクセスが一部の民間・専門チャネルを超えて拡大するかどうかは、保険償還と価格感応度によって決まる。

適応

4価ワクチンは、2022年の世界の成人向け接種量の約65%を占めた。従来、その価値提案は、2種類のA型インフルエンザ亜型と2系統のB型インフルエンザ系統に対する防御にあった。しかし、B/Yamagata系統がヒトで流行しなくなったことで、この枠組みは変化し、米国製品では2024〜2025年シーズンから3価組成への移行が始まった。

3価製品への移行は、製品の高度化が後退したことではなく、ウイルス疫学を反映したものである。流行していない系統を除くことで、製造工程を簡素化し、必要な抗原量を削減できる可能性がある。ただし、調達コストがどの程度低下するかは、製品契約や国ごとの仕様に左右される。3価製品は価格感応度の高い市場で引き続き特に重要となる可能性がある一方、高付加価値化の差別化要因は、プラットフォーム、用量、対象年齢の適応へと移行しつつある。

技術

卵由来技術は、施設、規制上の実績、供給関係が各国のプログラムに組み込まれているため、依然として主流である。名目上の製造原価が低いため、大規模な入札市場では置き換えが難しい。ただし、抗原の適合性や迅速な対応が最も重視される状況では、株の馴化と長い製造サイクルが構造的な不利となる。

細胞培養ワクチンは、卵由来ではない代替技術として最も確立されている。CDCによると、細胞培養ワクチンの製造では培養哺乳類細胞を使用するため、卵由来のワクチン候補ウイルスへの依存を低減できる。SK bioscienceのSKYCellfluは、WHOの事前認証を取得した初の4価細胞培養インフルエンザワクチンであり、同社は2023〜2024年の韓国国内シーズン向けに約500万回分を出荷した。インドネシアは2024年10月にSKYCellflu Quadrivalentを承認し、このプラットフォームは東南アジアの主要市場へと拡大した。

組換え技術は、卵への依存と生ウイルスの増殖の両方を排除する。このセグメントは、特に高齢者向けに、割増価格の製剤に対する償還が可能な市場で商業的に重要である。その拡大は、臨床エビデンス、供給規模、ならびに標準的な不活化製品を上回る差別化に対して各国のプログラムが支出する意思に左右される。

インフルエンザの種類

季節性ワクチンは、市場の継続的な収益基盤を形成している。WHOによる毎年の組成推奨、公的入札、確立された予防接種スケジュールにより、接種量が変動する場合でも安定したサイクルが生み出される。2035年までの季節性市場の成長は、すべての市場で総接種回数が継続的に増加することよりも、接種率の拡大と強化製剤の構成比上昇によって促進される見込みである。

パンデミックインフルエンザは、独立した備えの機会である。CSL Seqirusは2024年度にパンデミック用施設の予約料として1億7,200万米ドルを計上し、緊急事態が発生する前であっても、各国政府が待機生産能力に対して支出する可能性を示した。米国戦略的準備・対応局（Administration for Strategic Preparedness and Response）は、ModernaのmRNAベースH5N1ワクチン候補の開発も支援している。パンデミック向けプログラムはサプライヤーの収益源を多様化するが、その時期と規模には本質的に不確実性があり、季節性需要の代替とみなすべきではない。

年齢層

成人は最大の収益源であり、65歳以上の成人は、臨床的リスクが高く、強化製剤を利用できることから、最も価値の高いコホートを形成している。米国における65歳以上の成人の接種率は、2023〜2024年に69.7%に達したのに対し、44。

成人全体の 9%。この乖離は、メーカーが高齢者向けに設計された製品を優先する理由を示している。このコホートは、比較的高い接種率と、差別化ワクチンに対する償還が認められる可能性の高さを併せ持つ。

小児の需要は、商業面で異なる特性を持つ。米国における生後 6 か月から17歳までの小児の接種率は、2023〜2024年に55.4%となり、前シーズンから2.0ポイント、2019〜2020年から8.3ポイント低下した。世界では、インフルエンザに関連する下気道感染症により、5歳未満の小児が年間約87万人入院しており、入院率は発展途上国で先進工業国の3倍を超えている。公衆衛生上の必要性は大きいものの、手頃な価格、養育者の信頼、提供インフラが、有料ワクチン接種量への転換を制約している。

投与経路

注射は、最も幅広い製品、適応症、公的プログラムの手順に対応できるため、投与方法の中心となっている。米国では、2023〜2024年に薬局が成人向けインフルエンザワクチン接種量の48.0%を実施し、診療所は23.4%を実施した。この流通パターンにより、薬局は成人の接種率回復に加え、標準用量およびプレミアム注射製品への利便性の高いアクセスにおいて、戦略的に重要な存在となっている。

経鼻スプレー投与は、弱毒生ワクチンと密接に結び付いている。FluMistは、本人または養育者による投与が認められており、特に注射に代わる選択肢を求める家庭に対して、差別化されたチャネル機会を創出している。このモデルは利便性を高める可能性があるが、製品固有の年齢適格要件と、弱毒生ワクチンセグメントの規模が小さいことにより、普及は依然として限定されている。

最終用途

公立・私立を含む病院は、優先対象集団へのワクチン接種、医療従事者向けプログラム、政府資金による接種実施の中核チャネルである。米国の急性期病院における医療従事者のインフルエンザ接種率は、2023〜2024年の呼吸器ウイルスシーズンに80.7%に達した。施設内の接種義務や産業保健プログラムは、消費者主導のチャネルよりも安定した利用をもたらす。

診療所は、医師の判断に基づくワクチン接種や、高用量、アジュバント添加、細胞培養、組換え製品の処方において、引き続き重要である。その他の最終用途、特に薬局、職場、小売ヘルスケア施設、大規模接種会場は、季節性キャンペーンの到達範囲を拡大する。チャネル構成が重要なのは、アクセスの拡大によって、基礎となる製品構成を変えずに接種量を増やせる一方、プレミアム製品の普及は、臨床的な推奨や償還手続きへの対応に左右されることが多いためである。

幅広く普及している不活化ワクチンは、世界の季節性接種量の約98%を供給しているため、今後も不可欠である。この既存基盤により、大規模メーカーは持続的な役割を担うが、より高い価値を確実に獲得できるわけではない。入札対応可能な供給体制と差別化製品を組み合わせた製品ポートフォリオは、数量回復とプレミアム化の双方に参加できる。FluMistの自己投与経路は、別の競争上の道筋を示している。すなわち、利便性により、製造プラットフォーム全体を移行せずに、特定のコホートにおけるアクセスを拡大できる。

インフルエンザワクチンの地域別分析

北米

北米は、米国を中心に、商業価値ベースで依然として最大の地域市場である。2023〜2024年の米国シーズンにおける供給量は 1億5,620万〜1億7,000万回分と予測されており、これは年間の調達・流通システムの規模を反映している。年齢に基づくユニバーサルな接種推奨、連邦政府による小児向け支援、民間保険による償還、薬局、雇用主と連携した予防接種が一体となり、標準製剤と高機能製剤の双方にとって、北米を高価値市場にしている。

米国で最も重要な課題は、接種率の回復である。2023〜2024年には、生後6か月以上の全体の接種率が 47.2% に達し、成人の接種率は 44.9%、小児の接種率は 55.4% となった。高齢者セグメントは比較的底堅く、高用量、アジュバント添加、組換え、mRNA 製品の需要を下支えしている。一方、就労年齢層の成人と小児の接種率を再び高め、既存の接種対象資格を実際の接種回数の増加につなげる必要がある。

カナダでは、州別の予防接種プログラムと、毎年発行される予防接種に関する全国諮問委員会（NACI）の指針が、安定した公的市場の基盤を形成している。NACI の 2023〜2024年の声明では、生後6か月以上の小児に対する4価ワクチンの使用が支持された。高齢者向け高機能製剤と州全体を対象とするプログラムが、市場価値拡大の主な経路となっている。

欧州

欧州は、成熟した国家予防接種プログラムを有する一方、接種率、償還、製品選択方針にはばらつきがある。英国では、2023〜2024年に 65歳以上の成人の接種率が 75% の目標を上回った。ドイツでは、パウル・エールリヒ研究所のロット出荷判定プロセスを通じて、2023〜2024年シーズン向けに9種類の4価インフルエンザワクチン製品が承認されたが、国全体の接種率は連邦州および年齢層全体で 75% の目標を下回っている。

政策の存在と実際の接種率との乖離は、特に重要である。ECDC が調査した EU・EEA の全30か国は、2024〜2025年に少なくとも1つの対象群に対するインフルエンザワクチン接種の推奨を維持していたが、13か国が報告した接種率は 1.0%〜48.1% の範囲にとどまった。したがって、フランス、スペイン、イタリア、オランダ、ドイツ、英国には対象集団別の成長機会があるものの、単一の地域戦略ではなく、各国に即したエビデンス、償還、流通戦略が必要となる。

アジア太平洋

アジア太平洋地域には、成熟市場と、未開拓需要が最も大きく蓄積する市場が併存している。日本とオーストラリアでは季節性の予防接種プログラムが確立され、韓国は相応の国内製造能力を有している。また、中国とインドは大きな市場規模を持つ一方、償還制度と接種提供体制にはばらつきがある。西太平洋地域は、南北アメリカおよび欧州と合わせて世界の接種回数の 92% を占めており、現在の重要性に加えて、拡大の可能性も示している。

中国は、この地域における需要拡大の主要な潜在市場である。過去の全国接種率は、2004年から2014年にかけて 1.5%〜2.2% と推定されている。一方、2023〜2024年の技術指針では、8つの優先対象群が示された。指針の段階から広範な公的償還へ移行すれば、必要供給量、流通能力、入札採算性は大きく変化する。Sinovac Biotech を含む国内メーカーは、規制への精通と現地流通において距離の近さを生かした優位性を持つ一方、多国籍サプライヤーは、差別化された製剤が償還対象となる場合に競争できる可能性がある。

インドの需要の背景には、積極的なインフルエンザサーベイランスと拡大する国内供給基盤がある。インドでは、サーベイランス制度の下で 2023年3月までに H3N2 型 3,038例、H1N1 型 955例が報告された。Serum Institute of India は NASOVAC-S を生産し、Cadila Healthcare（Zydus Lifesciences）は、国内製造および輸出に関する規制文書を備えた4価不活化スプリットビリオン製品である VaxiFlu-4を製造している、、。

韓国は、現地化された技術力が果たす戦略的役割を示している。SK bioscience は、2023〜2024年の韓国国家予防接種プログラム向けに SKYCellflu 242万回分の調達契約を確保し、GC Biopharma は174万回分を供給した。日本は、国内志向の成熟市場であり続けている。AstraZeneca の FluMist 承認を受け、第一三共から 2023年に 1,000万米ドルのマイルストーン支払いが発生した。オーストラリアでは、確立された国家予防接種プログラムにより、対象人口における年間需要が予測しやすくなっている。

ラテンアメリカ

ブラジルは、全国的な予防接種キャンペーンと優先対象者を重視する方針を通じて、ラテンアメリカのインフルエンザワクチン接種を牽引している。メキシコとアルゼンチンでも、高齢者、妊婦、医療従事者、その他のリスク群を対象とする公的プログラムが維持されている。同地域の成長は、ワクチン技術の可用性だけでなく、財政能力、国内の供給インフラ、安定した供給に左右される。

価格感応度は、依然として主要な制約要因である。標準用量製品と公的入札は、引き続き主要な数量確保手段となる可能性が高い一方、償還範囲が拡大するまでは、高付加価値製剤の採用はより選択的になる見込みである。WHO の指針に適合した製品を競争力のある価格で提供し、季節性需要に対する安定供給を維持するとともに、公的流通システムを通じて事業を展開できるメーカーが、地域成長に参入するうえで最も有利な立場にある。

中東・アフリカ

中東・アフリカは、売上基盤は小さいものの、疾病負担と供給能力との間に顕著なミスマッチが存在する。サブサハラ・アフリカでは、インフルエンザによる死亡率の推定値が世界で最も高い水準にあり、人口 10万人当たり年間 2.8〜16.5人に達する一方、同地域にはインフルエンザワクチンの製造能力がない、、。輸入依存により、世界的な配分制約、コールドチェーンの限界、資金調達の変動にさらされる度合いが高まっている。

サウジアラビア、UAE、南アフリカでは、民間医療と公的キャンペーンがより安定したワクチンへのアクセスを支えているため、短期的に最も有望な事業機会が見込まれる。地域全体の成長には、調達資金の確保と、国内または地域内での製造能力の整備が必要となる。インドネシアにおける Bio Farma の政府支援型ワクチンモデルは、新興市場における国内生産能力の幅広い戦略的価値を示している。ただし、同モデルによっても、インフルエンザワクチンの供給に必要な投資要件や技術移転要件がなくなるわけではない。

北米と欧州は、確立された償還制度と高機能製品の採用を兼ね備えているため、価値ベースの成長において引き続き重要な地域となる。ただし、短期的な数量拡大の余地は、接種率の回復に左右される。

アジア太平洋地域では、異なる構図が見られる。基礎接種率が低い分、接種回数の伸びが大きくなる可能性がある一方、購入可能性と政策の実行力が、実現のスピードを制約している。そのため、地域市場が単一の商業モデルに収れんする可能性は低い。サプライヤーには、成熟したシステム向けのプレミアム市場に対応する能力と、推奨から実施へと移行しつつあるプログラム向けに、コスト効率が高く地域に適応した供給戦略の両方が求められる。

インフルエンザワクチンの市場シェアと競争環境

市場は、季節性ワクチンの確立された製造体制、規制インフラ、公共調達における関係を有する多国籍サプライヤーが主導している。また、各国のプログラムで戦略的な地位を占める地域メーカーも存在する。競争優位性は、供給の信頼性と差別化された技術へのアクセスを組み合わせる能力にますます左右されている。

AstraZeneca は、弱毒生インフルエンザワクチンである FluMist を販売している。同製品は 2024年に 2億5,800万米ドルの売上高を生み、前年比 14% 増となった。また、本人および介護者による投与の承認により、適応対象年齢層における差別化されたアクセス経路が確立されている。 ^{[6]AstraZeneca - Annual Report and Form 20-F 2024, 2025 - sec.gov}

Bharat Biotech は、インドのワクチンイノベーションエコシステムに参加しており、細胞株ベースのパンデミックインフルエンザワクチン候補を開発している。同社のインフルエンザワクチンにおける重要性は、インド国内の製造基盤と、非鶏卵プラットフォームの能力が徐々に拡大していることに関連している。

Cadila Healthcare（Zydus Lifesciences）は、VaxiFlu-4を製造している。これは、製造および輸出を裏付ける規制文書を備えた、4価不活化スプリットビリオンインフルエンザワクチンである。同社の国内製造基盤は、インドの季節性ワクチン供給市場および輸出市場への参入を支えている。

CSL Seqirus は、鶏卵ベース、アジュバント添加、細胞ベース、パンデミック preparedness 向けの製品を組み合わせている。Seqirus の 2024年度の売上高は 21億2,800万米ドルで、FLUAD の売上高は為替一定ベースで 14% 増加した。同社のポートフォリオは、公共供給、高齢者向け高付加価値製品、政府によるパンデミック対応能力の整備における契約への事業機会をもたらしている。

Denka Seiken は、国内の不活化ワクチン市場で確立された役割を担う、長年の実績を持つ日本のインフルエンザワクチンメーカーである。同社の地位は、成熟したアジア市場における国の調達関係と、現地の規制に関する知見の重要性を反映している。

GlaxoSmithKline は、2023〜2024年シーズンに米国市場へ 4,000万回分を超えるインフルエンザワクチンを供給した。同社は CureVac と共同でGSK4382276も開発している。これは mRNA インフルエンザワクチン候補であり、若年成人および高齢成人を対象とした第 2相試験で良好な速報結果を報告している。

Sanofi は、標準用量、高用量、組換え製品にまたがる、最も幅広いインフルエンザワクチンポートフォリオの一つを有している。同社は、インフルエンザワクチンの売上高が 2023年に 26億6,900万ユーロ、2024年に 25億5,500万ユーロであったと報告した。Fluzone High-Dose および Flublok の各フランチャイズは、より高付加価値の高齢者向けセグメントに位置付けられている。

Serum Institute of India は、弱毒生インフルエンザワクチンである NASOVAC-S を生産しており、インドおよびその他の低所得市場における公衆衛生向け供給に関連する製造規模を有している。同社の潜在的な優位性は、大規模な予防接種プログラムに対応してきた規模と経験にある。

Sinovac Biotech は、中国の季節性インフルエンザ市場における有力な国内サプライヤーである。中国の優先接種対象者に関する指針が持続的な全国需要につながれば、同社の戦略的地位はさらに強化される可能性がある。

SK bioscience は、細胞ベースの SKYCellflu プラットフォームを販売している。同製品の世界保健機関（WHO）事前認証、2023〜2024年シーズンにおける国内出荷量約 500万回分、インドネシアでの承認は、同社が韓国以外でも競争できる能力を示している。

Viatris は、主に一部地域における商業流通と市場アクセスのインフラを通じて事業を展開している。インフルエンザワクチン市場における同社の役割は、製造主導型というよりも、販売チャネルを重視したものである。

GC Biopharmaは、GC Fluポートフォリオを通じて韓国で競争しており、2023〜2024年の韓国国家予防接種事業の調達において174万回分を供給した。同社がmRNAワクチン開発に向けて進める脂質ナノ粒子分野での提携は、次世代プラットフォーム能力への関心を示している。

Bio Farmaはインドネシアの国有ワクチンメーカーであり、WHOの事前認証プログラムに参加している。同社の戦略的重要性は、インドネシア国内のワクチン供給と、地域製造能力に対する東南アジア全体の幅広い関心に関連している。

最近の業界動向

ModernaのmFLUSIVAに対するFDA承認 — 2026年8月。FDAは50歳以上の成人を対象にmFLUSIVAを承認し、米国で初めて承認されたmRNAベースのインフルエンザワクチンとなった。 ^{[4]Moderna - IR Insights: Introducing mFLUSIVA, 2026 - modernatx.com} 第3相プログラムには、11か国から約41,000人が参加した。

FluMistの自己投与に対するFDA承認 — 2024年9月。FDAは、18〜49歳の成人によるFluMistの自己投与、および2〜17歳の小児・青少年に対する介護者による投与を承認した。この決定により、医療従事者による投与を必要としない提供モデルを通じたアクセスが可能となる。

Flublokの小児適応拡大 — 2025年3月。FDAは、9〜17歳の小児・青少年へとFlublokの承認を拡大した。この変更により、Sanofiの組換えワクチンの対象が新たな年齢層に広がった。

SK bioscienceのインドネシア承認 — 2024年10月。インドネシアのBPOMはSKYCellflu Quadrivalentを承認し、SK bioscienceがインドネシアのインフルエンザワクチン市場に参入した。

Sanofiのインフルエンザ／COVID-19併用試験 — 2024年。Sanofiは、50歳以上の成人を対象に、Fluzone High-DoseまたはFlublokとNuvaxovidを組み合わせた第1／2相試験を開始した。

GSKのmRNAインフルエンザ第2相試験結果 — 2024年。GSKは、CureVacと共同開発したGSK4382276について、若年成人および高齢成人を対象とした第2相試験の良好な主要結果データを報告した。

ASPRとModernaによるH5N1 mRNAワクチンの協力 — 2024年。米国戦略準備・対応局（ASPR）は、H5N1を標的とするModernaのmRNAベースのパンデミックインフルエンザワクチン候補の開発後期を支援した。