インフルエンザワクチン市場 サイズとシェア 2026-2035

インフルエンザワクチン市場規模

世界のインフルエンザワクチン市場は2025年に90億米ドルと評価され、2026年の95億米ドルから2035年には174億米ドルに拡大すると予測されており、2026〜2035年の年平均成長率（CAGR）は7%となる見込みである。季節ごとに繰り返される調達が市場の基礎需要を支える一方、予防接種プログラムの拡充、高齢化、付加価値の高い非鶏卵ワクチンプラットフォームにより、接種者1人当たりの市場価値が高まる。

季節性インフルエンザは、ワクチン接種を正当化する公衆衛生上の必要性を継続的に生み出している。世界保健機関（WHO）は、インフルエンザの年間感染者数を約10億人と推定しており、そのうち重症化するケースは300万〜500万人、呼吸器疾患による死亡者数は29万〜65万人に上る。 ^{[1]World Health Organization - Influenza (Seasonal) - who.int} 米国では、2023〜2024年シーズンに、推定4,000万人が罹患し、1,800万人が医療機関を受診、47万人が入院し、2万8,000人が死亡した。 ^{[2]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - 2023-2024 Influenza Season Summary - cdc.gov} こうした結果から、インフルエンザワクチン接種は、任意の予防的支出ではなく、医療制度における継続的な予算項目となっている。

疾病負担が大きい一方で、需要は依然として地理的に偏在している。WHOによると、2023年11月時点で123カ国が正式なインフルエンザワクチン接種方針を定めていた。2022年に配布されたワクチンの97%は高所得国および高中所得国が占め、世界全体の供給量の55%を5カ国が占めた。この集中は、既存の調達市場における収益の予測可能性を支える一方、限られた数の大国における政策、償還、接種率の変化にメーカーが左右されるリスクも高める。

供給は依然として従来型の製造に大きく依存している。2023年の世界の季節性ワクチン製造能力は15億3,000万回分と推定され、季節性およびパンデミック向け製造能力の80%超が発育鶏卵を利用したものであり、生産量は比較的少数の原薬メーカーに集中していた。細胞培養ワクチンと組換えワクチンは鶏卵培養に代わる選択肢となる一方、mRNA製品は高齢者向けのプレミアムプラットフォームとなる可能性がある。米国食品医薬品局（FDA）は2026年8月、初のmRNAインフルエンザワクチンであるModernaのmFLUSIVAを、50歳以上の成人向けに承認した。同製品の第3相試験では、2024〜2025年シーズンに11カ国で約4万1,000人が登録された。

米国の民間非施設人口を対象とした当社の一次調査では、生後6カ月から17歳までの子どもと18歳以上の成人において、2023〜24年にワクチン接種率が低下したことが示されている。接種率は子どもで55.4%、成人で44.9%であり、65歳以上の成人では69.7%に達した。承認済みの2026年市場推計である95億米ドルと合わせると、市場は二つの軌道をたどることがうかがえる。高齢者層は、償還制度が確立された市場で高付加価値製剤を支える一方、子どもと労働年齢人口における接種率の回復が、より重要な販売量の変動要因となる。単一の償還ルートに依存せず、両方のニーズに応えられるメーカーは、疾病負担を持続的な成長につなげるうえで有利な立場にある。

主な成長要因

インフルエンザ有病率の上昇

入院や死亡が、医療制度が予防を優先する集団に集中しているため、インフルエンザの疾病負担は季節ごとの調達サイクルを通じて需要を下支えしている。WHOの推計によると、先進国ではインフルエンザ関連死亡の大半が65歳以上の人々に生じている一方、インフルエンザに関連する下気道感染症で死亡する5歳未満の子どもの99%は発展途上国に集中している。この分布は、高所得国の高齢化市場における強化型製剤を後押しするとともに、資源の乏しい環境における小児および妊産婦への予防接種拡大の必要性を裏付けている。

需要は、サーベイランスと製剤決定のタイミングにも左右される。北半球と南半球のワクチン選定サイクルでは、ウイルスの監視結果が、繰り返し行われる製造・調達の意思決定に反映される。EU/EEAでは、2023〜24年のインフルエンザ流行は15週間続き、2023年第52週に定点陽性率が39%でピークに達し、主にA(H1N1)pdm09と関連していた。こうしたサーベイランスによって株の不一致がなくなるわけではないが、各国のプログラムやメーカーは、流行ウイルスのエビデンスに基づいて季節性供給を調整できる。

高齢化は、販売量だけでなく価値も押し上げる。WHOは、季節性プログラムに必要な接種回数を2024年に約8億5,000万回分と推計し、優先対象集団の拡大に伴い、2034年には約9億2,000万回分に増加すると見込んでいる。高齢者は、高用量、アジュバント添加、組換え、さらに新たなmRNA製剤の対象となる可能性が高く、人口動態の変化は市場価値にとりわけ大きく影響する。

政府の保健施策および予防接種プログラムの拡大

疾病負担を調達契約に基づくワクチン需要へと結び付ける主な仕組みは、正式な政策である。WHOが特定したインフルエンザ予防接種方針を有する国のうち、74カ国がWHOのすべての優先対象集団への接種を推奨し、41カ国は対象を全人口に広げている。 ^{[3]World Health Organization, MI4A - Global Market Study: Seasonal Influenza Vaccine, January 2024 - who.int} 国の推奨が商業的に重要なのは、接種対象集団、調達時期、ならびに公的医療機関、薬局、診療所間の流通責任を定められるためである。

米国では、生後6カ月以上の人全員に毎年の接種を推奨しており、対象範囲の広い基盤となっている。メーカーは、2023〜24年の米国シーズン向けに1億5,620万〜1億7,000万回分を供給すると予測した。しかし、供給があっても接種率が保証されるわけではない。生後6カ月以上の人全員への接種が推奨されている一方、2023〜24年の接種率は47.2%にとどまった。この隔たりは、周知活動、利便性、支払者の制度設計が実現需要を左右する理由を示している。

欧州とアジア太平洋では、プログラムの成熟度に大きな差がある。英国では2023〜24年シーズンに65歳以上の成人の接種率がWHOの目標である75％を上回った一方、ECDCが報告した2024〜25年のEU/EEA加盟国のうち報告を行った13カ国の接種率は1.0％から48.1％の範囲で、中央値は6.9％だった。中国の2023〜24年技術指針では、医療従事者、60歳以上の成人、慢性疾患のある人、妊婦、幼児を含む8つの優先対象群が定められている。 ^{[5]Chinese Center for Disease Control and Prevention and National Health Commission - Technical Guidelines for Seasonal Influenza Vaccination in China (2023-2024), 2023 - doi.org} 優先対象集団が定義されていることと、全国規模のプログラムに財源が確保されていることの違いは、商業面で決定的な意味を持つ。

ワクチン技術の進歩

代替プラットフォームは、鶏卵を用いた製造における性能と供給の制約に対処し、市場の経済性を変える。鶏卵での増殖は、流行ウイルスとの抗原類似性に影響を及ぼす適応変異を引き起こす可能性があり、従来の製造サイクルでは株の選定から製品供給までにおよそ6カ月を要する。細胞培養による製造では鶏卵への適応が不要となり、家禽の供給への依存を軽減できる。CDCによると、細胞培養ワクチンは鶏卵ではなく、培養した哺乳類細胞で製造される。

組換え技術も同様に鶏卵での増殖を回避し、昆虫細胞発現系を用いてヘマグルチニン抗原を製造する。SanofiのFlublokは、標準用量のインフルエンザワクチンに含まれる15 µgに対し、抗原1種あたり45 µgのヘマグルチニンを含有する。このプラットフォームの商業的重要性が最も高まるのは、高齢者向けの償還制度が高価格の製剤を支え、臨床面での差別化が処方選好につながる場合である。

mRNAは、プラットフォームの変化をもたらす、より後期段階の技術である。mFLUSIVAが2026年に米国で承認されたことで、mRNAを用いた季節性インフルエンザワクチンの初期の規制上の先例が確立された。短期的な影響は、公共調達向けの大規模供給を直ちに置き換えるのではなく、償還対象となる高齢者向けセグメントに集中する可能性が高い。したがって、製造規模、実臨床での普及、償還制度が成熟するにつれて、予測期間後半に技術の寄与が高まる。

主な市場抑制要因

ワクチン開発に伴う高コスト

インフルエンザワクチン市場は毎年需要が生じる一方で、技術革新には多額の固定費がかかる。全米アカデミーズによると、新規インフルエンザワクチンの開発には10年を超える期間と少なくとも10億米ドルの費用を要し、初期段階の臨床試験で成功する確率は約5％である。製造企業は初回承認後も、毎年の処方改良、規制対応、ファーマコビジランス、流通体制を維持しなければならない。こうした義務は、ワクチンポートフォリオを多角化した大手供給企業に有利に働き、公的支援や長期的な調達見通しを持たない企業にとって、プラットフォームへの参入を困難にする。

コストはプログラム拡大のペースも抑制する。WHOの報告によると、2022年の4価成人用ワクチンの価格中央値は、低・中所得国で1回分あたり4.72米ドル、高所得国で10.67米ドルだった。1回分あたりの価格が低くても、政府が大規模な優先対象集団へ接種を拡大しようとすれば、財政負担は相当な規模になり得る。ある予算影響分析では、中国で4億1,600万人の優先対象者を対象に、無料の全国的なインフルエンザ接種プログラムを実施した場合、接種率20％で年間約7億5,700万米ドルの費用がかかると推定された。これは単なる価格の問題ではなく、アクセスを制約する要因である。各国はワクチンの購入、接種の実施、コールドチェーンの整備、国民への情報発信を同時に賄わなければならない。

ワクチン製造期間の長期化

卵培養による年間生産サイクルは運用上予測しやすい一方、柔軟性に欠ける。季節性株の選定後、メーカーは卵でウイルスを増殖させ、不活化と精製を完了し、規制当局の出荷要件を満たしたうえで、該当するインフルエンザシーズン前にワクチンを供給しなければならない。卵への依存は、鳥インフルエンザやバイオセキュリティ上の事象など、家禽の供給途絶リスクにもさらされる要因となる。

パンデミックへの備えを考えると、この制約はさらに明確になる。WHOは、パンデミックインフルエンザワクチンの製造能力を、中程度のシナリオで41億3,000万回分、最良のシナリオで82億6,000万回分と推定している。ただし、これらの推定は、製造に必要な原材料を確保でき、世界的な配分の仕組みが機能することを前提とする。2009年のH1N1対応では、アフリカと東南アジアの国々が寄付による供給に大きく依存しており、急速に拡大する緊急事態において、製造能力の集中がアクセスの問題につながり得ることが示された。

細胞培養および組換えワクチンの製造能力はレジリエンスを高めるものの、世界全体の生産に占める割合は依然として小さい。したがって、移行は当面、タイミングに関するリスクを緩和するにとどまり、解消には至らない。卵培養による大規模生産を維持しつつ、卵を使わない製造能力を加えるサプライヤーは、価格に敏感な公共入札への参加を続けながら、リスクへのエクスポージャーを低減できる。

承認済みの成長枠組みでは、有病率、公共プログラム、技術による寄与の合計を中間値で+4.7%とし、開発コストと生産期間による合計-1.1%の下押し要因を相殺している。差し引きの寄与は+3.6%となり、CAGR 7%の達成には季節性需要の安定だけでは不十分であることを示している。コストのかかる製造プラットフォームの移行は、予測期間前半に既存企業の優位性を広げる可能性がある一方、後半には製造能力の拡大によって卵を使わない技術がより利用しやすくなる可能性がある。その結果、調達側は標準用量製品の供給に対する交渉力を持つ一方、差別化につながるエビデンスと製造能力を確立したメーカーは、高齢者層や専門性の高い対象集団における価格決定力を維持できる可能性がある。

インフルエンザワクチンのセグメント別分析

ワクチンの種類

不活化インフルエンザワクチンは、引き続き市場の商業的基盤である。WHOの推定によると、世界で供給される季節性ワクチンのうち、不活化ワクチンは約98%を占め、弱毒生インフルエンザワクチンは約2%を占める。幅広い年齢層が接種対象となること、公共プログラムで広く利用されていること、注射による投与に適していることが、この地位を支えている。同カテゴリーでは、高用量製品やアジュバント添加製品が、高齢者層における1回接種当たりの収益を押し上げる。

弱毒生インフルエンザワクチンは、小児および注射を避けたい消費者に対象を絞ったセグメントを占める。AstraZenecaのFluMistは2024年に2億5,800万米ドルを売り上げ、前年比14％増となった。18〜49歳の成人による自己投与と、2〜17歳の小児・青少年に対する保護者による投与をFDAが承認したことで、医療従事者が投与する場所以外でも利用できるようになり、製品の提供モデルが変化した。この機会の実現は、注射ワクチンを広く代替することではなく、薬局での運用と保護者による利用にかかっている。

組換えワクチンは、製造時に卵馴化を必要とせず、抗原含有量を高められるため、プレミアム製品として位置づけられている。FDAは2025年3月、Flublokの承認対象を9〜17歳の小児・青少年に拡大した。適応拡大によって対象人口は広がるが、小児へのアクセスが一部の民間チャネルや専門チャネルを超えて広がるかどうかは、償還と価格感応度によって決まる。

適応

2022年には、成人向けワクチンの世界の接種用量消費の約65％を四価ワクチンが占めた。従来の価値提案は、インフルエンザA型の2つの亜型とB型の2つの系統に対する予防だった。B/Yamagata系統がヒトで流行しなくなったことを受け、この枠組みは変化し、米国製品では2024〜25年シーズンから三価組成への移行が始まった。

三価製品への移行は、製品の高度化を後退させるものではなく、ウイルスの疫学的状況を反映したものである。流行していない系統を除くことで、製造を簡素化し、必要な抗原量を減らせる可能性がある。ただし、それによって調達コストがどの程度下がるかは、製品契約や各国固有の仕様によって異なる。三価製品は価格に敏感な市場で引き続き特に重要となる一方、付加価値による差別化は、プラットフォーム、用量、対象年齢の適応へと移りつつある。

技術

卵ベースの技術は、製造施設、規制上の実績、供給関係が各国のプログラムに深く組み込まれているため、依然として主流である。名目上の製造原価が低く、大規模な入札市場で置き換えることは難しい。しかし、抗原の適合性や迅速な対応が最も重要となる場合、株の馴化や長い製造サイクルが構造的な弱点となる。

細胞培養ワクチンは、卵を使用しない代替技術として最も確立されている。CDCによると、細胞培養ワクチンの製造では哺乳類細胞を培養するため、卵由来のワクチン候補ウイルスへの依存が低下する。SK bioscienceのSKYCellfluは、WHOの事前認証を取得した初の四価細胞培養インフルエンザワクチンであり、同社は2023〜24年の韓国国内シーズン向けに約500万回分を出荷した。インドネシアは2024年10月にSKYCellflu Quadrivalentを承認し、このプラットフォームは東南アジアの主要市場へと広がった。

組換え技術は、卵への依存と生ウイルスの増殖の両方を不要にする。このセグメントは、特に高齢者向けに、プレミアム製剤の費用を償還できる市場で商業的な意義を持つ。その拡大は、臨床的エビデンス、供給規模、そして国のプログラムが標準的な不活化製品を超える差別化に対して費用を負担する意思があるかどうかにかかっている。

インフルエンザの種類

季節性ワクチンは、市場の継続的な収益基盤を形成している。接種用量が変動しても、WHOによる毎年の組成推奨、公的入札、確立された予防接種スケジュールによって、安定した需要サイクルが生まれる。2035年までの季節性ワクチンの成長は、すべての市場で総接種用量が継続的に増加することよりも、接種率の向上と高機能製剤の構成比上昇によって牽引される。

パンデミックインフルエンザは、独自の備えの機会となる。CSL Seqirusは2024年度に、パンデミック対応施設の予約料として1億7,200万米ドルを計上しており、緊急事態が発生する前に政府が待機能力に対価を支払う可能性を示している。米国戦略的準備・対応局も、ModernaのmRNAベースのH5N1ワクチン候補の開発を支援している。パンデミック関連プログラムはサプライヤーの収益源を多様化する一方、実施時期と規模には本質的に不確実性があり、季節性需要の代替と見なすべきではない。

年齢層

成人は最大の収益源であり、臨床的リスクが高く、高用量などの強化製剤を利用できる65歳以上の成人が、最も価値の高い層を形成している。米国では2023～24年シーズンの65歳以上の成人の接種率が69.7%に達し、成人全体の44.9%を上回った。この差は、メーカーが高齢者向けに設計された製品を優先する理由を示している。この層は比較的高い接種率に加え、差別化されたワクチンが償還対象となる可能性も高い。

小児の需要は、商業面で異なる特徴を持つ。米国では2023～24年シーズンの生後6カ月から17歳までの小児の接種率は55.4%で、前シーズンから2.0ポイント、2019～20年シーズンから8.3ポイント低下した。世界では、インフルエンザに関連する下気道感染症により、5歳未満の小児が年間約87万人入院しており、入院率は開発途上国で先進国の3倍を超える。公衆衛生上の必要性は大きいものの、支払い能力、保護者の信頼、接種体制の整備が、有料ワクチンの需要への転換を妨げている。

投与経路

注射は、最も幅広い製品、適応症、公的プログラムの接種手順に対応できるため、主要な投与方法となっている。米国では2023～24年シーズン、成人のインフルエンザワクチン接種回数の48.0%を薬局が担い、医師の診療所は23.4%を占めた。この分布から、成人の接種率回復と、標準用量および高付加価値の注射製剤への利便性の高いアクセスにおいて、薬局が戦略的に重要であることが分かる。

点鼻投与は、弱毒生ワクチンと密接に結び付いている。FluMistの本人および保護者による投与の承認は、特に注射以外の選択肢を求める家庭にとって、差別化された販売チャネルの機会を生み出す。この方式は利便性を高める可能性があるものの、製品ごとの対象年齢制限や、弱毒生ワクチン分野の規模が小さいことが普及の制約となっている。

最終用途

公立・私立の病院は、優先接種対象者へのワクチン接種、医療従事者向けプログラム、政府資金による接種の中核的なチャネルである。米国の急性期病院に勤務する医療従事者のインフルエンザ接種率は、2023～24年の呼吸器ウイルスシーズンに80.7%に達した。施設内の接種義務や産業保健プログラムは、消費者主導のチャネルよりも安定した利用を支えている。

診療所は、医師の判断に基づくワクチン接種や、高用量、アジュバント添加、細胞培養、組換え技術を用いた製品の処方において、引き続き重要な役割を果たす。薬局、職場、一般向けの医療施設、大規模接種会場など、その他の最終用途も季節性キャンペーンの対象範囲を広げる。チャネル構成が重要なのは、アクセスの拡大によって製品構成そのものを変えずに接種回数を増やせる一方、高付加価値製品の普及は臨床上の推奨や償還手続きの案内に左右されることが多いためである。

不活化ワクチンを中心とする幅広い基盤は、世界の季節性ワクチン接種量の約98%を供給しているため、今後も不可欠である。この既存基盤により、規模を持つメーカーは持続的な役割を担うが、それが必ずしも優れた価値獲得につながるわけではない。入札に対応できる供給体制と差別化製品を組み合わせた製品ポートフォリオは、接種量の回復と高付加価値化の両方に参画できる。FluMistの自己接種への道筋は、別の競争経路を示している。利便性によって、製造プラットフォームを全面的に移行することなく、特定の集団でアクセスを拡大できる。

インフルエンザワクチンの地域別分析

北米

北米は、米国を中心に、商業価値ベースで引き続き最大の地域市場である。2023〜24年シーズンの米国における供給見通し156.2〜1億7,000万回分は、年間の調達・流通システムの規模を反映している。年齢に基づく普遍的な推奨、連邦政府による小児向け支援、商業保険による償還、薬局、雇用主と連携したワクチン接種が相まって、標準製剤と高機能製剤の双方にとって高価値市場となっている。

米国で最も重要な課題は、接種率の回復である。生後6カ月以上の人々の接種率は2023〜24年に47.2%となり、成人は44.9%、小児は55.4%だった。高齢者層の接種率は比較的安定しており、高用量、アジュバント添加、組換え、mRNA製品の需要を支えている。しかし、既存の接種対象者を実際の接種量増加につなげるには、就労年齢層の成人や小児の接種率を再び高める必要がある。

カナダでは、州ごとのワクチン接種プログラムと、国家予防接種諮問委員会（NACI）による年次ガイダンスが、安定した公的市場の基盤となっている。NACIの2023〜24年声明は、生後6カ月以上の小児への4価ワクチンの使用を支持した。高齢者向け高機能製剤と州全域を対象とする普遍的なプログラムが、主な価値成長の機会となる。

欧州

欧州では、国ごとの予防接種プログラムは成熟しているものの、接種率、償還、製品選択方針にはばらつきがある。英国では、2023〜24年に65歳以上の成人の接種率が目標の75%を上回った。ドイツでは、パウル・エールリッヒ研究所のロットリリース手続きを通じて、2023〜24年シーズン向けに9種類の4価インフルエンザワクチン製品が承認されたが、国内の接種率は連邦州や年齢層を問わず75%の目標を下回っている。

政策が存在することと、実際の接種率との隔たりは、特に重要である。ECDCが調査したEU/EEA加盟30カ国すべてで、2024〜25年に少なくとも一つの対象集団に対するインフルエンザワクチン接種が推奨されていたが、13カ国が報告した接種率は1.0%から48.1%の範囲だった。そのため、フランス、スペイン、イタリア、オランダ、ドイツ、英国には、対象集団別の成長機会がある。ただし、単一の地域戦略ではなく、それぞれの市場に応じたエビデンス、償還、流通戦略が必要となる。

アジア太平洋

アジア太平洋地域には、成熟市場と、未開拓需要が最も大きい市場が共存している。日本とオーストラリアでは季節性接種プログラムが定着し、韓国には相応の国内製造能力がある一方、中国とインドは大きな市場規模を有するものの、償還やワクチン接種体制は多様である。西太平洋地域は米州および欧州と合わせて世界の接種回数の92%を占めており、現在の重要性に加え、拡大の可能性も示している。

中国は、この地域で最大の潜在需要を有する。2004年から2014年の全国接種率は1.5%〜2.2%と推定されている一方、2023〜24年の技術指針では8つの優先対象者群が定められている。指針の策定から幅広い公的償還へと移行すれば、必要供給量、流通能力、入札の採算性は大きく変化する。Sinovac Biotechを含む国内メーカーは、規制への精通度や現地流通において優位性を持つ一方、差別化された製剤が償還対象となる場合には、多国籍メーカーも競争に加わる可能性がある。

インドの需要を支えるのは、活発なインフルエンザサーベイランスと、拡大する国内供給基盤である。インドはサーベイランスシステムを通じて、2023年3月までにH3N2型を3,038例、H1N1型を955例報告した。Serum Institute of IndiaはNASOVAC-Sを製造し、Cadila Healthcare（Zydus Lifesciences）はVaxiFlu-4を製造している。同製品は4価不活化スプリットビリオン製剤であり、国内製造および輸出に関する規制文書が整備されている。

韓国は、現地化された技術力が戦略的に果たす役割を示している。SK bioscienceは2023〜24年の韓国国家予防接種事業向けにSKYCellflu 242万回分の調達契約を獲得し、GC Biopharmaは174万回分を供給した。日本は成熟した国内志向の市場であり、AstraZenecaのFluMistが承認されたことを受け、Daiichi Sankyoは2023年に1,000万米ドルのマイルストーン収入を得た。オーストラリアでは、確立された国家予防接種プログラムにより、対象者層における年間需要が安定している。

中南米

ブラジルでは、全国的な予防接種キャンペーンと優先対象者を重視する方針を通じて、インフルエンザワクチン接種が中南米で主導されている。メキシコとアルゼンチンでも、高齢者、妊婦、医療従事者、その他のリスク群を対象とする公的プログラムが実施されている。この地域の成長を左右するのは、ワクチン技術の入手可能性だけではなく、財政力、地域の供給インフラ、安定した供給である。

価格への敏感さは、依然として市場を特徴づける制約である。標準用量製品と公的入札が引き続き主要な数量確保の手段となる一方、償還範囲が拡大するまでは、高価格製剤の採用は限定的となる見込みである。WHOの指針に沿った製品を競争力のある価格で提供し、季節ごとの安定供給を維持するとともに、公的流通制度を通じて事業を展開できるメーカーが、地域の成長機会を最も活用しやすい立場にある。

中東・アフリカ

中東・アフリカは市場収益の基盤が比較的小さい一方、疾病負担と供給能力との間に顕著な不均衡がある。サハラ以南アフリカでは、インフルエンザによる死亡率が世界でも特に高く、人口10万人当たり2.8〜16.5人と推定される一方、この地域にはインフルエンザワクチンの製造能力がない。輸入への依存は、世界的な供給配分の制約、コールドチェーンの限界、資金調達の変動に対する脆弱性を高めている。

サウジアラビア、UAE、南アフリカでは、民間医療と公的キャンペーンによってワクチンへのアクセスが比較的安定しており、差し迫った商機が最も大きい。地域全体でより広く成長するには、調達資金の確保と、現地または地域内での製造体制の整備が重要となる。インドネシアにおけるBio Farmaの国営支援を受けたワクチン事業モデルは、新興市場にとって国内生産能力が広く戦略的魅力を持つことを示している。ただし、インフルエンザワクチンの供給に必要な投資や技術移転の要件がなくなるわけではない。

北米と欧州は、確立された償還制度と高付加価値製品の普及を併せ持つことから、引き続き市場価値の成長において重要な地域となる。ただし、短期的な数量の上振れは、対象範囲の回復にかかっている。アジア太平洋地域はこれとは異なる市場機会をもたらす。基準となる接種率が低いため、接種回数が大きく伸びる余地がある一方、価格の手頃さと政策の実行状況が実現の速度を制約する。そのため、地域市場が単一の商業モデルに収れんする可能性は低い。供給業者には、成熟した制度を持つ市場向けのプレミアム市場対応力と、推奨から実施へ移行しつつあるプログラム向けの費用効率に優れた現地適応型の供給戦略の両方が求められる。

インフルエンザワクチンの市場シェアと競争環境

市場を主導するのは、季節性ワクチンの製造体制、規制対応基盤、公共調達との関係を確立した多国籍供給業者であり、国家プログラムで戦略的な地位を占める地域メーカーも市場を支えている。競争優位は、安定供給と差別化技術へのアクセスを両立する能力にますます左右されている。

AstraZenecaは、弱毒生インフルエンザワクチンFluMistを販売している。同製品の2024年の売上高は2億5,800万米ドルで、前年比14%増となった。また、本人および介護者による投与が認められたことで、対象年齢層において差別化されたアクセス経路が生まれている。 ^{[6]AstraZeneca - Annual Report and Form 20-F 2024, 2025 - sec.gov}

Bharat Biotechはインドのワクチンイノベーション・エコシステムに参画し、細胞株を用いたパンデミックインフルエンザワクチン候補を開発してきた。同社のインフルエンザワクチン市場における重要性は、インドの国内製造基盤と、卵を使用しない製造プラットフォームの能力が段階的に拡大していることに結び付いている。

Cadila Healthcare（Zydus Lifesciences）は、製造・輸出を裏付ける規制関連文書を備えた4価不活化スプリットビリオンインフルエンザワクチンVaxiFlu-4を製造している。国内に製造拠点を持つことで、インドの季節性ワクチン供給市場および輸出市場に参入している。

CSL Seqirusは、鶏卵由来、アジュバント添加、細胞培養、パンデミック対策の各製品を展開している。Seqirusの2024年度売上高は21億2,800万米ドルで、FLUADの売上高は為替一定ベースで14%増加した。同社の製品ポートフォリオは、公共向け供給、高齢者向けプレミアム製品、政府とのパンデミック対応能力に関する契約を網羅している。

Denka Seikenは、日本で長年にわたりインフルエンザワクチンを製造しており、国内の不活化ワクチン市場で確固たる役割を担っている。同社の地位は、成熟したアジア市場における国家調達機関との関係と、現地の規制に関する知見の重要性を反映している。

GlaxoSmithKlineは、2023〜24年シーズンに米国市場へ4,000万回分を超えるインフルエンザワクチンを供給した。また、CureVacと共同でGSK4382276を開発している。これはmRNAインフルエンザワクチン候補であり、若年成人および高齢成人を対象とした第2相試験で良好なトップライン結果が報告されている。

Sanofiは、標準用量、高用量、組換え製品にわたる、最も幅広いインフルエンザワクチンの製品ポートフォリオを有する企業の一つである。同社のインフルエンザワクチン売上高は、2023年に26億6,900万ユーロ、2024年に25億5,500万ユーロだった。Fluzone High-DoseとFlublokの製品群は、より高付加価値の高齢者セグメントに位置付けられている。

Serum Institute of Indiaは、生弱毒化インフルエンザワクチンNASOVAC-Sを製造しており、インドやその他の低所得市場における公衆衛生向け供給に関連する製造規模を有する。同社の潜在的な優位性は、大規模な予防接種プログラムへの供給実績に裏付けられた生産規模と経験にある。

Sinovac Biotechは、中国の季節性インフルエンザ市場における重要な国内供給企業である。公的な償還範囲が拡大し、中国の優先接種対象者に関する指針が持続的な全国需要につながれば、同社の戦略的地位は強化されるだろう。

SK bioscienceは、細胞培養ベースのSKYCellfluプラットフォームを販売している。同製品のWHO事前認証、2023〜24年シーズンにおける国内向け約500万回分の出荷、インドネシアでの承認は、同社が韓国以外の市場でも競争できることを示している。

Viatrisは、主に一部地域における商業流通と市場アクセスの基盤を通じて事業を展開している。インフルエンザワクチン市場における同社の役割は、製造主導というより流通チャネルを軸としている。

GC Biopharmaは、GC Flu製品群を通じて韓国で事業を展開しており、2023〜24年の韓国国家予防接種プログラムの調達では174万回分を供給した。同社が脂質ナノ粒子分野で結んだmRNAワクチン開発の提携は、次世代プラットフォームの能力への関心を示している。

Bio Farmaはインドネシアの国有ワクチンメーカーであり、WHO事前認証プログラムに参加している。同社の戦略的重要性は、インドネシア国内のワクチン供給と、地域の製造能力に対する東南アジア全体の関心に結び付いている。

最近の業界動向

ModernaのmFLUSIVAがFDAの承認を取得 — 2026年8月。FDAは50歳以上を対象にmFLUSIVAを承認し、米国で初めて承認されたmRNAベースのインフルエンザワクチンとなった。 ^{[4]Moderna - IR Insights: Introducing mFLUSIVA, 2026 - modernatx.com}第3相試験には、11カ国で約41,000人が参加した。

FluMistの自己投与をFDAが承認 — 2024年9月。FDAは、18〜49歳の成人によるFluMistの自己投与と、2〜17歳の小児・青少年に対する介護者による投与を承認した。この決定により、医療従事者による投与を必要としない提供形態を通じたアクセスが可能になる。

Flublokの小児適応拡大 — 2025年3月。FDAはFlublokの承認対象を9〜17歳の小児・青少年に拡大した。この変更により、Sanofiの組換えワクチンが新たな年齢層に拡大する。

SK bioscienceの製品がインドネシアで承認 — 2024年10月。インドネシアのBPOMはSKYCellflu Quadrivalentを承認し、これによりSK bioscienceはインドネシアのインフルエンザワクチン市場に参入した。

Sanofiのインフルエンザ／COVID-19併用試験 — 2024年。Sanofiは、50歳以上を対象に、Fluzone High-DoseまたはFlublokとNuvaxovidを組み合わせる第1/2相試験を開始した。

GSKのmRNAインフルエンザワクチン第2相試験結果 — 2024年。GSKは、CureVacと共同開発したGSK4382276について、若年成人と高齢成人を対象とする第2相試験の良好な速報結果を発表した。

ASPRとModernaによるH5N1 mRNAワクチンの提携 — 2024年。米国戦略的準備・対応局（ASPR）は、H5N1を標的とするModernaのmRNAベースのパンデミックインフルエンザワクチン候補の開発後期段階を支援した。