Mercado de vacunas antirrábicas Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de vacunas antirrábicas

El mercado mundial de vacunas antirrábicas alcanzó un valor de 1,2 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que llegue a 1,9 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,5 % entre 2026 y 2035.

La demanda de vacunas antirrábicas es inusual entre los mercados de vacunas, ya que la exposición suele constituir una urgencia clínica aguda, más que una decisión preventiva discrecional. La rabia sigue siendo casi siempre mortal una vez que aparecen los síntomas, mientras que la profilaxis posexposición (PEP) administrada con prontitud es eficaz. La Organización Mundial de la Salud estima que la rabia causa alrededor de 59.000 muertes al año en más de 150 países; los perros son responsables de hasta el 99 % de la transmisión a los seres humanos, y África y Asia concentran aproximadamente el 95 % de las muertes ^{[1]World Health Organization - Rabies Fact Sheet. who.int}. Más de 29 millones de personas reciben PEP cada año, lo que genera una demanda de tratamiento sostenida incluso en lugares donde la vacunación preventiva sistemática sigue siendo limitada.

La carga de la enfermedad se concentra en zonas donde el acceso a las vacunas es menos fiable. Se estima que Asia registra 35.172 muertes anuales por rabia humana transmitida por perros, de las cuales India representa el 59,9 % del total regional; en África se producen aproximadamente 21.476 muertes ^{[2]World Health Organization - Rabies Epidemiology and Burden. who.int}. Esta discrepancia entre la necesidad clínica y las adquisiciones registradas constituye la principal limitación comercial del mercado. El gasto en PEP en Asia por sí solo puede alcanzar los 1,5 mil millones de dólares estadounidenses al año; aun así, muchas personas expuestas siguen afrontando gastos de desplazamiento, desabastecimientos, pautas de tratamiento incompletas o falta de inmunoglobulina antirrábica.

El suministro moderno se basa en tecnologías de cultivo celular, en lugar de los productos históricos derivados de tejido nervioso. Las vacunas de riñón de hámster lactante (BHK), de células de embrión de pollo purificadas (PCEC) y de células Vero permiten programas de vacunación humana más seguros y escalables. La administración intradérmica es especialmente importante en entornos con una elevada carga de la enfermedad, ya que puede reducir entre un 60 % y un 80 % las necesidades de volumen de vacuna frente a la administración intramuscular, lo que permite a los programas públicos aprovechar mejor los presupuestos limitados destinados a productos biológicos.

Las vacunas humanas representan 839,4 millones de dólares estadounidenses del valor del mercado en 2025 y se prevé que alcancen los 1.338,5 millones de dólares estadounidenses en 2035. Las vacunas veterinarias representan 380,8 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcancen los 562,5 millones de dólares estadounidenses en 2035. Esta división refleja las dos intervenciones complementarias necesarias para controlar la rabia: tratar a las personas expuestas e interrumpir la transmisión a través de los perros mediante la vacunación animal. La estrategia «Zero by 30» de la colaboración Unidos contra la Rabia tiene como objetivo poner fin para 2030 a las muertes humanas por rabia transmitida por perros mediante la coordinación de la vigilancia, el acceso a la PEP y la vacunación masiva de perros.

El desarrollo tecnológico va más allá de las plataformas consolidadas de cultivo celular. AIM Vaccine ha avanzado hacia el registro para comercialización en China de una vacuna antirrábica basada en células Vero purificadas mediante un proceso iterativo sin suero. La vacuna candidata de vector adenoviral ChAdOx2 RabG de la Universidad de Oxford, los enfoques de ARN autorreplicante, las candidatas de ARNm y los productos de nanopartículas recombinantes buscan reducir las pautas de dosificación o mejorar el diseño de antígenos, aunque estas plataformas se encuentran en distintas etapas de validación y comercialización. La inteligencia artificial es relevante principalmente en las fases iniciales: la inmunoinformática, la selección de epítopos y el modelado de formulaciones pueden acortar los ciclos de evaluación preclínica, pero los resultados in silico no deben equipararse a la eficacia clínica.

«Zero by 30» transforma la oportunidad: pasa de transacciones aisladas de vacunas a una contratación coordinada para la salud humana y animal. Sin embargo, su valor depende de la ejecución. Una mejor notificación de casos puede revelar necesidades no cubiertas y ampliar los planes de contratación, mientras que la infranotificación reduce las pruebas epidemiológicas necesarias para justificar los presupuestos. Las empresas que cuentan con capacidades tanto en salud humana como veterinaria, o con alianzas que abarcan ambos sistemas, están mejor posicionadas para beneficiarse a medida que los países convierten sus compromisos de eliminación en programas financiados.

Principales impulsores del crecimiento

Análisis de los impulsores del crecimiento del mercado de vacunas antirrábicas

Aumento de la incidencia de mordeduras de animales

Las mordeduras de animales generan una demanda inmediata de evaluación clínica y administración de vacunas, ya que la rabia no puede tratarse de forma segura una vez que aparecen los síntomas. La OMS considera que las mordeduras de perros son un importante problema de salud mundial e informa de que los perros representan entre el 76 % y el 94 % de las lesiones por mordeduras de animales en los conjuntos de datos de países de ingresos bajos y medianos. En India, en 2024 se notificaron más de 3,7 millones de casos de mordeduras de perros y 54 muertes humanas por rabia. La mortalidad registrada subestima la carga de exposición subyacente, pero las consultas por mordeduras siguen generando necesidades recurrentes de contratación de PEP.

El patrón de exposición varía según el mercado. En Estados Unidos, la rabia humana contraída en el país se asocia principalmente a los murciélagos, mientras que los mapaches, las mofetas y los zorros siguen siendo importantes reservorios de fauna silvestre. Estas exposiciones sostienen la demanda de PEP y PrEP ocupacional pese a la eliminación de la transmisión de la rabia a través de perros. En Asia y África, las poblaciones de perros callejeros y el acceso tardío a la atención sanitaria hacen que la exposición a través de perros sea el principal impulsor. El resultado es una amplia base de demanda de PEP con distintos mecanismos de compra: seguros y redes de proveedores en Norteamérica, frente a licitaciones públicas y centros subvencionados en los países endémicos.

Programas gubernamentales de eliminación de la rabia

El marco Zero by 30 vincula las medidas de salud pública y veterinaria en torno a un objetivo cuantificable: eliminar para 2030 las muertes humanas por rabia transmitida por perros ^{[3]World Health Organization - Zero by 30: The Global Strategic Plan to End Human Deaths from Dog-Transmitted Rabies by 2030. who.int}. El Foro Unidos contra la Rabia coordina a gobiernos, organismos técnicos y socios de los ámbitos de la salud humana, la salud animal y el medio ambiente. Su expansión ha reforzado los argumentos a favor de una contratación integrada, ya que las campañas caninas reducen el riesgo de exposición, mientras que la PEP protege a las personas que ya han sufrido mordeduras.

India ilustra cómo las políticas pueden modificar tanto la visibilidad de la demanda como el volumen de vacunas. Su Plan de Acción Nacional para la Eliminación de la Rabia Transmitida por Perros complementa el Programa Nacional de Control de la Rabia para mejorar el acceso a la PEP, la notificación de mordeduras de animales y la coordinación con vistas al objetivo de 2030 ^{[4]Press Information Bureau, Government of India - National Rabies Control Program and NAPRE-2030. pib.gov.in}. El plan nacional hace hincapié en la disponibilidad de vacunas antirrábicas y suero en todo el sistema sanitario, y reconoce la administración intradérmica como una vía que permite ahorrar costes. En América, los programas sostenidos de vacunación canina y vigilancia coordinados por la OPS contribuyeron a reducir los casos de rabia humana de 300 en 1983 a cinco en 2024. Estos programas reducen la enfermedad, pero pueden aumentar temporalmente la demanda formal de vacunas a medida que mejoran los sistemas de vigilancia y derivación.

Mayor concienciación sobre la vacunación preventiva

La PrEP es un segmento menor que la PEP, con un valor de 267,0 millones de dólares estadounidenses en 2025, pero se prevé que alcance los 460,9 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,5 %. El segmento está impulsado por veterinarios, personal de laboratorio, trabajadores de control animal, profesionales de la fauna silvestre y viajeros cuyo riesgo persiste antes de una exposición conocida. La actualización de las recomendaciones y el asesoramiento sobre salud del viajero pueden ampliar este grupo, sobre todo cuando existe incertidumbre sobre el acceso a una PEP fiable.

La limitación comercial es que la PrEP no elimina la necesidad de una evaluación médica posexposición. Por ello, la adopción es sensible al reembolso, las políticas laborales y la percepción del riesgo. En Europa, los datos citados en el conjunto de información epidemiológica suministrado indican que muchos viajeros que cumplen los requisitos siguen sin vacunarse, lo que deja una brecha significativa de acceso y concienciación. Por tanto, los fabricantes necesitan un modelo de demanda de PrEP distinto del de PEP: la formación de los proveedores, los programas para empleadores y el acceso a la vacunación en farmacias son más importantes que las existencias en los servicios de urgencias.

Ampliación del acceso a la atención sanitaria en economías emergentes

La ampliación de la atención sanitaria transforma el mercado de la rabia al acercar las vacunas al lugar de exposición. Los centros rurales necesitan cadenas de frío fiables, personal formado y un suministro previsible para iniciar y completar los tratamientos PEP de varias dosis. Los esquemas intradérmicos son estratégicamente importantes porque permiten tratar a más personas con un presupuesto determinado para vacunas. El beneficio no se limita a reducir el consumo por dosis: también puede mejorar la continuidad del tratamiento cuando los fondos para adquisiciones son fijos.

El desarrollo de los canales también respalda esta transición. Las farmacias hospitalarias representan 770,7 millones de dólares estadounidenses en 2025, ya que la evaluación de urgencias, el tratamiento de heridas, la administración de vacunas y el posible uso de inmunoglobulina se gestionan de forma conjunta. Sin embargo, se prevé que las farmacias minoristas crezcan a una TCAC del 5,6 % y alcancen los 562,8 millones de dólares estadounidenses en 2035, a medida que el acceso a la PrEP y al seguimiento se acerque a las comunidades. Se proyecta que los ingresos de las farmacias en línea aumenten de 124,3 millones a 205,0 millones de dólares estadounidenses, aunque es más probable que los canales digitales faciliten la información, la programación de citas y la dispensación de recetas que sustituyan la administración supervisada de inyecciones.

Principales factores limitantes del mercado

Análisis de los factores limitantes del mercado de vacunas antirrábicas

Acceso limitado en regiones de bajos ingresos

Las comunidades más afectadas suelen tener que recorrer las mayores distancias para llegar a centros que disponen de vacunas e inmunoglobulina antirrábica. La OMS señala que el coste de la PEP puede ascender, en promedio, a 108 dólares estadounidenses si se tienen en cuenta los desplazamientos y la pérdida de ingresos, una carga prohibitiva en lugares donde los ingresos diarios pueden ser de 1-2 dólares estadounidenses. África es la región de alta carga que menos gasta en PEP, pese a soportar una elevada mortalidad, lo que demuestra por qué el valor de mercado no es un indicador de las necesidades.

La falta de existencias agrava las barreras de asequibilidad. Una interrupción del suministro tras una exposición no solo aplaza una venta: puede interrumpir un tratamiento de varias dosis, reducir la confianza de la población en los centros y debilitar los argumentos a favor de recibir atención oportuna tras mordeduras posteriores. La información sobre la escasez en la India ha puesto de relieve las consecuencias operativas de un suministro irregular y la importancia de la capacidad de fabricación local y de una gestión disciplinada de las compras públicas. Los fabricantes capaces de ofrecer un suministro estable, formatos de presentación adecuados y un cumplimiento previsible de las licitaciones cuentan con una ventaja considerable en estos contextos.

Elevado coste del tratamiento posexposición

La PEP es clínicamente más compleja que una visita de vacunación preventiva estándar. El tratamiento de las heridas, las múltiples dosis de la vacuna y, en las exposiciones graves de categoría III, la inmunoglobulina antirrábica o el tratamiento aprobado con anticuerpos monoclonales pueden elevar el coste total del tratamiento. El coste de la inmunoglobulina y su disponibilidad limitada agravan el problema de acceso, especialmente en entornos con recursos limitados.

La administración intradérmica y los calendarios validados más cortos pueden reducir la carga que supone el uso de la vacuna y las visitas a la clínica, pero no eliminan la necesidad de una evaluación realizada por personal cualificado ni de productos biológicos para exposiciones graves. Por tanto, el coste condiciona el mercado de dos maneras: limita que los pacientes completen el tratamiento en zonas endémicas y restringe la adopción de la PrEP entre viajeros o grupos ocupacionales que no cuentan con reembolso. Los productos que reducen la carga de visitas solo pueden aportar valor si los sistemas sanitarios pueden incorporarlos a sus protocolos y marcos de contratación.

Infranotificación de los casos de rabia

La infranotificación distorsiona la planificación de vacunas porque los sistemas de vigilancia no suelen registrar muchos casos mortales ni exposiciones a mordeduras. La OMS señala que la capacidad diagnóstica insuficiente y la debilidad de la vigilancia son algunos de los motivos por los que la mortalidad por rabia registrada es inferior a la carga real. Cuando los datos oficiales infravaloran el riesgo, los países pueden asignar un presupuesto insuficiente a la PEP, aplazar la vacunación canina y no distribuir adecuadamente las existencias en los centros periféricos.

Este factor limitante también influye en las decisiones de producción de los fabricantes. Las previsiones de demanda basadas en datos incompletos pueden favorecer una asignación conservadora de la capacidad, incluso cuando la incidencia real de exposiciones es elevada. La iniciativa digital NRCP de la India, puesta en marcha en 2024, es relevante porque busca mejorar la notificación en tiempo real de mordeduras y casos sospechosos de rabia, lo que podría mejorar tanto la respuesta de salud pública como la visibilidad de la demanda. Una mejor notificación no genera la enfermedad, pero puede convertir necesidades ocultas en compras formales.

Oportunidad de mercado: expansión de la iniciativa mundial «Zero by 30»

La iniciativa Zero by 30 ofrece una vía para reducir la brecha entre la carga epidemiológica y el acceso comercial, mediante la coordinación de la vacunación de perros, la vigilancia y los sistemas de PEP humana. La oportunidad es mayor para los fabricantes capaces de cumplir los requisitos del sector público tanto en los programas humanos como en los veterinarios. Los avances de la OPS en las Américas demuestran que la vacunación canina sostenida y una actuación coordinada de salud pública pueden reducir drásticamente la mortalidad humana, mientras que la hoja de ruta de la OMS para las enfermedades tropicales desatendidas plantea la eliminación de la rabia como un objetivo más amplio de los sistemas sanitarios.

La ventana de eliminación de pre-2030 genera una asimetría temporal. Se necesitan años para establecer la capacidad de las campañas veterinarias, cumplir los requisitos de los procesos de licitación y crear relaciones de distribución locales, mientras que los programas nacionales pueden acelerar el gasto a medida que se acerca el objetivo. La ventaja a corto plazo corresponde a las empresas capaces de garantizar hoy un suministro público fiable, no simplemente a aquellas que cuentan con una plataforma técnica emergente. Los nuevos regímenes pueden mejorar el acceso, pero su impacto comercial depende de su adopción regulatoria, su asequibilidad y su incorporación a los protocolos nacionales.

Análisis por segmentos del mercado de vacunas antirrábicas

Tipo de producto

Las vacunas BHK lideran el mercado, con 492 millones de dólares estadounidenses en 2025, y se prevé que alcancen los 717,5 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3,8 %. Su base de fabricación consolidada, especialmente entre los proveedores chinos, permite atender compras nacionales de gran volumen. Liaoning Cheng Da, Chengdu Institute of Biological Products y AIM Vaccine son participantes importantes del ecosistema chino de vacunas de cultivo celular. La ventaja de escala de las vacunas BHK respalda los volúmenes impulsados por licitaciones, aunque su crecimiento más lento respecto a los productos de células Vero apunta a un cambio gradual en la composición de las plataformas.

Las vacunas PCEC representan 281,3 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcancen los 447,3 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 4,7 %. La franquicia RabAvert/Rabipur de Bavarian Nordic tiene una posición consolidada en los mercados de vacunas humanas de renta alta ^{[8]Bavarian Nordic - Annual Report 2024. bavarian-nordic.com}. Los registros de la FDA muestran que continúa la actividad regulatoria relacionada con RabAvert, lo que respalda la gestión de su ciclo de vida en Estados Unidos. El valor estratégico de las vacunas PCEC reside en su familiaridad clínica y su arraigo regulatorio, más que en una rápida expansión del volumen.

Las vacunas de células Vero generan 342,4 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcancen los 576,5 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 5,3 %. Verorab, de Sanofi, cuenta con precalificación de la OMS y se utiliza en numerosos mercados ^{[5]World Health Organization - Global Market Study: Human Rabies Vaccines, Public Summary. who.int}. Los datos de fase III sobre productos liofilizados de células Vero han respaldado tanto las pautas de Zagreb como las de Essen, reforzando la idoneidad de esta plataforma para productos diseñados para optimizar las dosis y facilitar el almacenamiento. El crecimiento de las vacunas de células Vero refleja tanto su familiaridad clínica como las perspectivas de formatos diferenciados para mercados con una elevada carga de enfermedad.

Otros tipos de productos suman 104,4 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcancen los 159,8 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 4,3 %. Este grupo incluye vacunas de células diploides humanas, productos recombinantes y tecnologías de ARN en fase inicial. Cadila Pharmaceuticals lanzó ThRabis, una vacuna recombinante contra la rabia basada en nanopartículas que utiliza tecnología de partículas similares a virus, en India en 2022, con una pauta de tres dosis los días 0, 3 y 7. El candidato sin suero de AIM Vaccine y sus programas de ARN autorreplicante apuntan a una diversificación continua de las plataformas, pero el desarrollo clínico debe distinguirse del suministro comercial de productos aprobados.

Tipo

Las vacunas para uso humano representan 839,4 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcancen los 1.338,5 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 4,7 %. La profilaxis posexposición (PEP) es el principal motor de la demanda, ya que se administra tras una exposición reconocida y suele adquirirse a través de los sistemas de salud pública o de atención de urgencias. El estudio de mercado de la OMS identificó 27 vacunas antirrábicas para uso humano en todo el mundo, pero solo cuatro productos precalificados por la OMS durante el período del estudio, lo que limita el número de proveedores admisibles en algunos canales de contratación multilateral.

Las vacunas veterinarias están valoradas en 380,8 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcancen los 562,5 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 3,9 %. Su función económica difiere de la de las vacunas para uso humano: son una herramienta de prevención a escala poblacional, especialmente en las campañas de vacunación canina. La demanda se ve respaldada por los requisitos de vacunación de animales de compañía en los mercados maduros y por las campañas de vacunación canina impulsadas por los gobiernos en los mercados endémicos. La tasa de crecimiento del segmento es inferior a la de las vacunas para uso humano, pero su importancia para el objetivo Cero para 2030 lo convierte en un segmento de importancia estratégica.

Aplicación

La PEP representa 953,3 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 1.440,1 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 4,1 %. Su cuota del 78,1 % refleja la necesidad clínica de tratar con rapidez las exposiciones reconocidas. Por tanto, el mercado de la PEP está vinculado operativamente a los servicios de urgencias, los hospitales públicos, los protocolos de evaluación y el acceso a inmunoglobulina. Los fabricantes deben competir tanto en la garantía de suministro y la compatibilidad de las pautas como en la diferenciación de sus productos.

La PrEP está valorada en 267,0 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 460,9 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 5,5 %. El crecimiento está ligado a los protocolos de riesgo laboral, la medicina del viajero y una mayor conciencia de que quienes viajan a zonas remotas podrían no tener acceso fiable a la PEP. Su crecimiento más rápido no desplaza a la PEP; en cambio, añade una fuente de demanda más discrecional y sensible al canal en Norteamérica, Europa y los centros urbanos prósperos de Asia-Pacífico.

Canal de distribución

Las farmacias hospitalarias lideran la combinación de canales, con 770,7 millones de dólares estadounidenses en 2025, y se prevé que alcancen los 1.133,2 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 3,9 %. Su posición refleja la realidad clínica de la PEP, en la que la evaluación médica, el tratamiento de heridas, la administración de vacunas y el posible uso de inmunoglobulina se gestionan de forma conjunta.

Las farmacias minoristas representan 325,2 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que aumenten hasta los 562,8 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 5,6 %. Este canal es especialmente relevante para la PrEP, la medicina del viajero y la finalización de los tratamientos prescritos cuando los farmacéuticos están autorizados a vacunar o coordinar la administración. Las farmacias en línea pasan de 124,3 millones de dólares estadounidenses en 2025 a 205,0 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 5,1 %. Es probable que su función siga siendo complementaria, ya que las vacunas antirrábicas requieren una cadena de frío regulada y administración por parte de profesionales.

Norteamérica ilustra la interacción entre segmentos. En 2025, los productos BHK, PCEC, de células Vero y otros tienen un valor de 194,0 millones, 111,2 millones, 135,2 millones y 39,3 millones de dólares estadounidenses, respectivamente. Las vacunas humanas representan 330,5 millones de dólares estadounidenses y los productos veterinarios, 149,1 millones. La PEP representa 374,1 millones de dólares estadounidenses, frente a los 105,5 millones de la PrEP, mientras que los canales hospitalario, minorista y en línea representan 303,5 millones, 128,4 millones y 47,7 millones de dólares estadounidenses, respectivamente. Para 2035, se prevé que los segmentos de productos regionales alcancen los 263,7 millones, 164,8 millones, 212,2 millones y 56,1 millones de dólares estadounidenses; los segmentos humano y veterinario, 491,5 millones y 205,4 millones; la PEP y la PrEP, 527,0 millones y 169,9 millones; y los canales hospitalario, minorista y en línea, 416,2 millones, 207,3 millones y 73,4 millones de dólares estadounidenses.

La PEP seguirá siendo el principal mercado por volumen, pero la PrEP y el acceso a través del canal minorista ofrecen una vía comercial diferenciada y de mayor crecimiento. Los proveedores centrados en programas gubernamentales necesitan una sólida capacidad de distribución hospitalaria y del sector público; quienes buscan crecer en PrEP necesitan llegar a los servicios de salud laboral, las clínicas de medicina del viajero y las farmacias minoristas. Por tanto, la estrategia de canal no puede desvincularse de la estrategia de producto, especialmente a medida que los ciclos más cortos y las nuevas formulaciones avanzan por las vías clínicas y regulatorias.

Análisis regional del mercado de vacunas contra la rabia

Norteamérica

El mercado norteamericano tiene un valor de 479,7 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 696,9 millones en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3,7 %. Estados Unidos aporta 419,7 millones de dólares estadounidenses, equivalentes al 87,5 % de los ingresos regionales, y se prevé que alcance los 607,6 millones en 2035. Canadá aporta 59,9 millones de dólares estadounidenses, equivalentes al 12,5 %, y se prevé que alcance los 89,3 millones.

El mercado estadounidense está condicionado por la exposición a la fauna silvestre, más que por la transmisión endémica mediada por perros. Las directrices de los CDC señalan a los murciélagos, mapaches, mofetas y zorros como factores clave de exposición, y respaldan el uso de Imovax y RabAvert para la profilaxis de la rabia ^{[6]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - Rabies Biologics. cdc.gov}. El mantenimiento de las autorizaciones regulatorias de RabAvert e Imovax garantiza la continuidad del suministro en un mercado donde la PEP es clínicamente esencial, aunque la incidencia sea relativamente baja. Canadá presenta un perfil de riesgo similar relacionado con la fauna silvestre, y la vacunación de animales de compañía y la vigilancia de salud pública respaldan la demanda de vacunas veterinarias y humanas.

Europa

Europa representa 223,2 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 333,8 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,0 %. Alemania, el Reino Unido, Francia, España, Italia y los Países Bajos se caracterizan principalmente por la PrEP para viajeros, la vacunación ocupacional, la gestión de la exposición importada y determinados riesgos relacionados con la fauna silvestre, más que por una transmisión generalizada a través de perros.

El Reino Unido sumó una opción adicional de vacuna humana cuando Sanofi lanzó Verorab en abril de 2024, tras recibir la autorización de la MHRA en noviembre de 2023. El amplio mercado sanitario de Alemania y la población expuesta a riesgos laborales respaldan la demanda de PrEP, mientras que Francia, España, Italia y los Países Bajos recurren a la medicina del viajero y a la preparación clínica para los casos importados. La principal oportunidad de Europa consiste en aumentar la adopción de la PrEP entre los viajeros y trabajadores que cumplen los requisitos, no en responder a la carga endémica de mordeduras de perro que caracteriza a los mercados asiáticos y africanos.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico está valorada en 384,3 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 656,7 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 5,4 %. La región combina la mayor carga de enfermedad con un acceso en expansión, producción nacional y programas de eliminación. Esto la convierte en la principal fuente de valor incremental del mercado, pese a que los precios medios de los productos son inferiores a los de Norteamérica.

India es un centro clave de demanda y fabricación. La elevada incidencia de mordeduras de animales, los sistemas de notificación del NRCP y el marco NAPRE respaldan una gran demanda de PEP en el sector público. Las carteras ChiroRab e IndiRab de Bharat Biotech, Abhayrab de Indian Immunologicals, ThRabis de Cadila Pharmaceuticals y Rabivax-S de Zydus Lifesciences reflejan la profundidad de la competencia nacional. Bharat Biotech adquirió los activos de vacunas antirrábicas de Chiron Behring en 2019 y ha indicado una capacidad anual de aproximadamente 27 millones de dosis en el conjunto de su cartera.

China es un mercado de gran volumen respaldado por la producción nacional con células BHK y Vero. AIM Vaccine, Liaoning Cheng Da y Chengdu Institute of Biological Products compiten en este entorno, donde son decisivos las autorizaciones nacionales, el acceso a licitaciones y la escala de producción. Japón, Australia y Corea del Sur tienen una demanda endémica menor y dependen más de la PrEP ocupacional, la medicina del viajero y la gestión de los riesgos relacionados con la fauna silvestre. El uso de la vacuna en Australia también abarca el lyssavirus australiano de los murciélagos, para el que la vacunación antirrábica es pertinente en los grupos de alto riesgo expuestos.

América Latina

América Latina está valorada en 74,5 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 122,6 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una TCAC del 5,0 %. Brasil, México y Argentina se benefician de una trayectoria regional de vacunación canina coordinada y control de la rabia humana. La OPS informa de que las Américas redujeron los casos de rabia humana de 300 en 1983 a cinco en 2024, gracias al apoyo de amplias campañas de vacunación canina.

Brasil sigue siendo el mayor mercado comercial de la región, respaldado por la contratación pública y la gestión continua de la exposición. Los avances de México en la lucha contra la rabia humana transmitida por perros desplazan la demanda hacia la vigilancia, la disponibilidad de PEP y los riesgos relacionados con la fauna silvestre. Argentina combina la demanda de salud pública con capacidades locales en productos biológicos veterinarios a través de BiogénesisBagó. La región demuestra que los avances en la eliminación de enfermedades pueden coexistir con una necesidad continua de vacunas: la reducción de la mortalidad puede disminuir con el tiempo la demanda de emergencia, pero las campañas caninas y la vigilancia mantienen las compras veterinarias y del sector público.

Oriente Medio y África

Oriente Medio y África se valora en 58,6 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 91,0 millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,4 %. El bajo valor de mercado de la región en relación con la carga de la enfermedad demuestra el efecto de las limitaciones de asequibilidad, acceso y notificación. Se estima que la carga de mortalidad por rabia en África es considerable, pero la adquisición de vacunas sigue estando limitada por el alcance de los centros sanitarios y la financiación.

Sudáfrica constituye un mercado de referencia relativamente desarrollado para la vigilancia y la disponibilidad de PEP en el África subsahariana. Arabia Saudí y los Emiratos Árabes Unidos están más influidos por la demanda de PrEP de viajeros y expatriados, respaldada por un mayor gasto sanitario y el acceso al sector privado. En toda la región, la variable más determinante es si la financiación de la eliminación puede mejorar el acceso habitual a la PEP y a la vacunación de perros. PASERA y las alianzas más amplias de United Against Rabies proporcionan un marco de coordinación, pero la capacidad de implementación sigue siendo desigual.

Oriente Medio y África presenta la mayor brecha entre las necesidades y el valor de mercado alcanzado. No se trata simplemente de un mercado privado con baja penetración, sino de un problema de financiación y prestación que requiere una vigilancia eficaz, compras públicas, disponibilidad de cadena de frío y proximidad a la atención sanitaria. América Latina ofrece una lección diferente: la vacunación canina integrada puede reducir drásticamente la mortalidad, pero no elimina la demanda de vigilancia, suministro veterinario y preparación para la PEP. Por tanto, la estrategia regional debe distinguir entre los mercados que necesitan ampliar el acceso y aquellos en los que la prioridad es mantener los avances en la eliminación.

Cuota de mercado de vacunas antirrábicas y panorama competitivo

La competencia presenta una concentración moderada: Sanofi, Zoetis, Merck & Co., Bharat Biotech y Liaoning Cheng Da representan conjuntamente aproximadamente el 48 % del valor del mercado mundial. La ventaja competitiva viene determinada por la capacidad de las plataformas, las aprobaciones regulatorias, la precalificación de la OMS, la fiabilidad de la fabricación, la cualificación para licitaciones y el alcance de los canales humanos o veterinarios. El mercado no funciona como una única categoría mundial de productos: la PEP humana, la PrEP para viajeros, la vacunación de animales de compañía y las campañas de eliminación de la rabia canina tienen compradores y requisitos distintos.

Sanofi compite en la vacunación antirrábica humana con Imovax y Verorab. Su cartera de desarrollo incluye SP0087, un candidato de nueva generación basado en células Vero sobre el que la empresa informó de actividad de evaluación por parte de la EMA en 2025, con hitos regulatorios previstos para 2026 ^{[7]Sanofi - 2025 Strong Sales and EPS Growth. sanofi.com}. El lanzamiento de Verorab en el Reino Unido reforzó la presencia de Sanofi en salud del viajero y en el ámbito clínico. RabAvert, de Bavarian Nordic, sigue siendo un producto PCEC importante en Estados Unidos y otros mercados de renta alta; la finalización de su transferencia de fabricación en 2024 redujo la dependencia de los antiguos acuerdos de producción externa.

Bharat Biotech combina ChiroRab e IndiRab, precalificada por la OMS, lo que le permite atender la demanda interna de la India y participar en las compras internacionales. Zydus Lifesciences también se beneficia de la precalificación de Rabivax-S por parte de la OMS, que facilita el acceso a oportunidades de contratación multilateral. Indian Immunologicals participa con Abhayrab, mientras que Cadila Pharmaceuticals se diferencia con ThRabis, un producto con pauta de dosis reducida.

La estructura competitiva de China está determinada por la capacidad de fabricación local y la modernización de los productos. SPEEDA, de Liaoning Cheng Da, utiliza una formulación liofilizada de células Vero y una pauta Zagreb 2-1-1. AIM Vaccine impulsa programas de desarrollo sin suero y de nueva generación, mientras que Chengdu Institute of Biological Products sigue siendo un proveedor nacional de vacunas antirrábicas de cultivo celular. Estas empresas compiten en un mercado donde la distribución local y las vías regulatorias son tan importantes como la tecnología de la plataforma.

Entre los competidores del segmento veterinario figuran Zoetis, Merck & Co., Boehringer Ingelheim, Virbac, Elanco Animal Health y BiogénesisBagó. Zoetis comunicó unos ingresos totales de 9,3 mil millones de dólares estadounidenses en 2024 en el conjunto de su cartera de salud animal, lo que respalda una amplia capacidad de distribución veterinaria. Merck & Co., a través de Merck Animal Health, participa en el segmento de productos biológicos para animales de compañía y ganado. Boehringer Ingelheim, Virbac y Elanco Animal Health aprovechan sus relaciones consolidadas con el sector veterinario en distintos mercados geográficos. BiogénesisBagó aporta fabricación regional y conocimiento de los procesos de compra veterinaria en América Latina. Su importancia estratégica aumenta cuando los gobiernos combinan la ampliación de la profilaxis posexposición humana (PEP) con campañas de vacunación masiva de perros.

Novedades recientes del sector

• Mayo de 2026 - University of Oxford e Ifakara Health Institute: Los resultados provisionales de fase 1b/2 de ChAdOx2 RabG en Tanzania mostraron respuestas de anticuerpos neutralizantes duraderas un año después de una dosis única en adultos y niños. El estudio NCT04270838 en curso evalúa la seguridad y el perfil de respuesta inmunitaria del candidato basado en un vector adenoviral durante un período de seguimiento más prolongado.

• Octubre de 2025 - Sanofi: Sanofi comunicó que la Agencia Europea de Medicamentos había aceptado su solicitud para SP0087, un candidato a vacuna antirrábica basado en células Vero destinado a la profilaxis preexposición y posexposición. La empresa señaló que se esperaban hitos regulatorios en la UE y Estados Unidos en 2026.

• Abril de 2024 - Sanofi: Sanofi lanzó Verorab en el Reino Unido tras recibir la autorización de la MHRA en noviembre de 2023. La vacuna inactivada de células Vero está indicada para la profilaxis preexposición y posexposición en todos los grupos de edad.

• 2024 - Bavarian Nordic: Bavarian Nordic completó la transferencia tecnológica para la fabricación a granel de RabAvert y recibió la aprobación regulatoria para el proceso transferido, consolidando el control de la producción tras adquirir la cartera de productos para la salud de los viajeros.

• Marzo de 2024 - Programa Nacional de Control de la Rabia de la India: India puso en marcha una plataforma digital del NRCP destinada a reforzar la notificación de mordeduras de animales, casos sospechosos de rabia e información relacionada con la vacunación, en apoyo de NAPRE-2030.

• Abril de 2022 - Cadila Pharmaceuticals: Cadila Pharmaceuticals lanzó ThRabis en India, una vacuna contra la rabia de nanopartículas recombinantes que utiliza tecnología de partículas similares a virus y un régimen de tres dosis administradas los días 0, 3 y 7.