Mercado de vacunas contra la rabia Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de vacunas contra la rabia

El mercado mundial de vacunas contra la rabia estaba valorado en 1,200 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 1,900 millones de USD en 2035, con una expansión a una TCAC del 4,5 % entre 2026 y 2035.

La demanda de vacunas contra la rabia es inusual entre los mercados de vacunas, ya que la exposición suele constituir una emergencia clínica aguda en lugar de una decisión preventiva discrecional. La rabia sigue siendo casi invariablemente mortal una vez que aparecen los síntomas, mientras que la profilaxis posexposición (PEP) administrada de forma oportuna resulta eficaz. La Organización Mundial de la Salud estima que la rabia causa aproximadamente 59,000 muertes cada año en más de 150 países; los perros son responsables de hasta el 99 % de la transmisión a seres humanos, y África y Asia concentran aproximadamente el 95 % de las muertes ^{[1]World Health Organization - Rabies Fact Sheet, 2024 - who.int}. Más de 29 millones de personas reciben PEP anualmente, lo que crea una base de tratamiento sólida incluso en lugares donde la vacunación preventiva sistemática sigue siendo limitada.

La carga de la enfermedad se concentra allí donde el acceso a las vacunas es menos fiable. Se estima que Asia registra 35,172 muertes humanas anuales por rabia transmitida por perros, de las cuales India representa el 59,9 % del total regional; África registra aproximadamente 21,476 muertes ^{[2]World Health Organization - Rabies Epidemiology and Burden - who.int}. Esta discrepancia entre la necesidad clínica y las adquisiciones registradas define la principal limitación comercial del mercado. El gasto en PEP en Asia por sí solo puede alcanzar los 1,500 millones de USD anuales; sin embargo, muchas personas expuestas siguen afrontando costes de desplazamiento, falta de existencias, pautas incompletas o ausencia de inmunoglobulina antirrábica.

El suministro moderno se basa en tecnologías de cultivo celular, en lugar de los antiguos productos derivados de tejido nervioso. Las vacunas de células de riñón de hámster bebé (BHK), de células de embrión de pollo purificadas (PCEC) y de células Vero permiten desarrollar programas de vacunación humana más seguros y escalables. La administración intradérmica es especialmente relevante en entornos con una elevada carga de enfermedad, ya que puede reducir entre un 60 % y un 80 % los requisitos de volumen de vacuna frente a la administración intramuscular, lo que permite a los programas públicos aprovechar mejor unos presupuestos limitados para productos biológicos.

Las vacunas humanas representan 839,4 millones de USD del valor del mercado en 2025 y se prevé que alcancen los 1,3385 millones de USD en 2035. Las vacunas veterinarias representan 380,8 millones de USD en 2025 y se proyecta que alcancen los 562,5 millones de USD en 2035. Esta división refleja las dos intervenciones vinculadas necesarias para controlar la rabia: tratar a las personas expuestas e interrumpir la transmisión por perros mediante la vacunación animal. La estrategia «Zero by 30» de la colaboración United Against Rabies tiene como objetivo acabar con las muertes humanas por rabia transmitida por perros para 2030 mediante una vigilancia coordinada, el acceso a la PEP y la vacunación masiva de perros.

El desarrollo tecnológico está avanzando más allá de las plataformas de cultivo celular consolidadas. AIM Vaccine ha avanzado una vacuna contra la rabia de células Vero purificadas y sin suero hacia el registro para su comercialización en China. El candidato basado en vector adenoviral ChAdOx2 RabG de la Universidad de Oxford, los enfoques de ARN autorreplicante, los candidatos de ARNm y los productos de nanopartículas recombinantes tienen como objetivo reducir las pautas de dosificación o mejorar el diseño de antígenos, aunque estas plataformas se encuentran en distintas fases de validación y comercialización. La inteligencia artificial es principalmente relevante en las etapas iniciales: la inmunoinformática, la selección de epítopos y la modelización de formulaciones pueden acortar los ciclos de selección preclínica, pero los resultados in silico no deben equipararse a la eficacia clínica.

«Zero by 30» transforma la oportunidad, que deja de consistir en transacciones aisladas de vacunas para convertirse en una contratación coordinada de productos para humanos y animales. Sin embargo, su valor depende de la ejecución. Una mejor notificación de los casos puede revelar necesidades no cubiertas y ampliar los planes de contratación, mientras que la infranotificación reduce la evidencia epidemiológica necesaria para justificar los presupuestos. Las empresas con capacidades tanto en el ámbito humano como en el veterinario, o con alianzas que abarquen ambos sistemas, están mejor posicionadas para beneficiarse a medida que los países convierten sus compromisos de eliminación en programas financiados.

Principales factores impulsores

Análisis de los factores impulsores del mercado de vacunas contra la rabia

Aumento de la incidencia de casos de mordeduras de animales

Las mordeduras de animales generan una demanda inmediata de evaluación clínica y administración de vacunas, ya que la rabia no puede tratarse de forma segura una vez que aparecen los síntomas. La OMS identifica las mordeduras de perro como una importante preocupación sanitaria mundial e informa de que los perros representan entre el 76 % y el 94 % de las lesiones causadas por mordeduras de animales en los conjuntos de datos de países de ingresos bajos y medianos. En India, en 2024 se notificaron más de 3,7 millones de casos de mordeduras de perro, junto con 54 muertes humanas por rabia notificadas. La mortalidad registrada subestima la carga de exposición subyacente, pero las consultas por mordeduras siguen generando necesidades recurrentes de contratación de PEP.

El patrón de exposición varía según el mercado. En EE. UU., la rabia humana adquirida en el país se asocia principalmente a los murciélagos, mientras que los mapaches, las mofetas y los zorros siguen siendo importantes reservorios de fauna silvestre. Estas exposiciones respaldan la PEP y la PrEP ocupacional, a pesar de la eliminación de la transmisión de la rabia mediada por perros.

En Asia y África, las poblaciones de perros callejeros y el acceso tardío a la atención sanitaria hacen que la exposición mediada por perros sea el principal factor impulsor. El resultado es una amplia base de PEP con diferentes mecanismos de compra: seguros y redes de proveedores en Norteamérica, frente a licitaciones públicas y centros subvencionados en países endémicos.

Programas de eliminación de la rabia liderados por los Gobiernos

El marco Zero by 30 vincula la acción de salud pública y veterinaria en torno a un objetivo cuantificable: eliminar para 2030 las muertes humanas por rabia mediada por perros ^{[3]World Health Organization - Zero by 30: The Global Strategic Plan to End Human Deaths from Dog-Transmitted Rabies by 2030, 2018 - who.int}. El United Against Rabies Forum coordina a Gobiernos, organismos técnicos y socios de los ámbitos de la salud humana, la sanidad animal y los sistemas medioambientales. Su expansión ha reforzado el argumento a favor de las adquisiciones integradas, ya que las campañas de vacunación canina reducen el riesgo de exposición, mientras que la PEP protege a las personas que ya han sido mordidas.

India ilustra cómo las políticas pueden modificar tanto la visibilidad de la demanda como el volumen de vacunas. Su Plan de Acción Nacional para la Eliminación de la Rabia Mediada por Perros funciona junto con el Programa Nacional de Control de la Rabia para mejorar el acceso a la PEP, la notificación de mordeduras de animales y la coordinación de cara al objetivo de 2030 ^{[4]Press Information Bureau, Government of India - National Rabies Control Program and NAPRE-2030, 2024 - pib.gov.in}. El plan nacional hace hincapié en la disponibilidad de vacunas y sueros antirrábicos en todo el sistema sanitario y reconoce la administración intradérmica como una vía que permite reducir costes. En las Américas, los programas sostenidos de vacunación y vigilancia canina coordinados por la OPS contribuyeron a reducir los casos de rabia humana de 300 en 1983 a cinco en 2024. Estos programas reducen la enfermedad, pero pueden aumentar temporalmente la demanda formal de vacunas a medida que mejoran los sistemas de vigilancia y derivación.

Mayor concienciación sobre la vacunación preventiva

La PrEP es menor que la PEP, con un valor de 267,0 millones de USD en 2025, pero se prevé que alcance los 460,9 millones de USD en 2035, con una TCAC del 5,5 %. El segmento está impulsado por veterinarios, personal de laboratorio, trabajadores de control de animales, profesionales especializados en fauna silvestre y viajeros cuyo riesgo persiste antes de una exposición conocida. La actualización de las recomendaciones y el asesoramiento sanitario para viajeros pueden ampliar este grupo, especialmente en lugares donde el acceso a una PEP fiable es incierto.

La limitación comercial es que la PrEP no elimina la necesidad de una evaluación médica posterior a la exposición. Por ello, su adopción es sensible al reembolso, las políticas laborales y la percepción del riesgo. En Europa, los datos citados en el paquete epidemiológico suministrado indican que muchos viajeros que cumplen los requisitos siguen sin vacunarse, lo que deja una brecha significativa de acceso y concienciación. Por tanto, los fabricantes necesitan un modelo de demanda diferente para la PrEP que para la PEP: la educación de los proveedores, los programas empresariales y el acceso a la vacunación en establecimientos minoristas son más importantes que el inventario de los servicios de urgencias.

Expansión del acceso sanitario en las economías emergentes

La expansión sanitaria transforma el mercado de la rabia al acercar las vacunas al lugar de la exposición. Los centros rurales necesitan cadenas de frío fiables, personal cualificado y un suministro predecible para iniciar y completar la PEP de varias dosis. Los regímenes intradérmicos son estratégicamente importantes porque permiten a los países tratar a más personas con un presupuesto determinado para vacunas. El beneficio no consiste únicamente en un menor uso por unidad; también puede mejorar la continuidad del tratamiento cuando los fondos de adquisición son fijos.

El desarrollo de los canales también respalda esta transición. Las farmacias hospitalarias representan 770 USD.7 millones en 2025, debido a que la evaluación de urgencia, el cuidado de heridas, la administración de vacunas y el posible uso de inmunoglobulina se gestionan conjuntamente. No obstante, se prevé que las farmacias minoristas crezcan a una TCAC del 5,6%, hasta alcanzar 562,8 millones de USD en 2035, a medida que el acceso a la PrEP y al seguimiento se acerque a las comunidades. Se proyecta que los ingresos de las farmacias en línea aumenten de 124,3 millones de USD a 205,0 millones de USD, aunque es más probable que los canales digitales faciliten la información, la programación de citas y la dispensación de recetas que sustituyan a la inyección supervisada.

Principales restricciones

Análisis de las restricciones del mercado de vacunas contra la rabia

Acceso limitado en regiones de bajos ingresos

Las comunidades con mayor carga de enfermedad suelen enfrentarse a las mayores distancias de desplazamiento hasta los centros que disponen de vacunas e inmunoglobulina antirrábica. La OMS señala que el coste de la profilaxis posexposición (PEP) puede ascender a una media de 108 USD cuando se tienen en cuenta los desplazamientos y la pérdida de ingresos, una carga prohibitiva en lugares donde los ingresos diarios pueden situarse entre 1 y 2 USD. África es la región con mayor carga de enfermedad que menos gasta en PEP, a pesar de soportar una elevada carga de mortalidad, lo que demuestra por qué el valor del mercado no es un indicador indirecto de las necesidades.

Las interrupciones de existencias agravan las barreras de asequibilidad. Una interrupción del suministro tras una exposición no solo aplaza una venta: puede interrumpir un tratamiento de varias dosis, reducir la confianza de la población en los centros y debilitar la disposición a buscar atención oportuna tras mordeduras posteriores. La información sobre la escasez en India ha puesto de relieve las consecuencias operativas de un suministro desigual y la importancia de la capacidad de fabricación local y de una gestión rigurosa de las adquisiciones públicas. Los fabricantes capaces de ofrecer un suministro estable, formatos de presentación adecuados y un cumplimiento predecible de los contratos de licitación cuentan con una ventaja significativa en estos entornos.

Alto coste del tratamiento posexposición

La PEP es clínicamente más compleja que una consulta de vacunación preventiva habitual. El tratamiento de las heridas, la administración de varias dosis de la vacuna y, en el caso de exposiciones graves de categoría III, la inmunoglobulina antirrábica o un tratamiento aprobado con anticuerpos monoclonales pueden elevar el coste total del tratamiento. El coste de la inmunoglobulina y su disponibilidad limitada agravan el problema de acceso, especialmente en entornos con recursos limitados.

La administración intradérmica y unos calendarios validados más cortos pueden reducir la carga asociada al uso de vacunas y a las visitas a la clínica, pero no eliminan la necesidad de una evaluación por personal cualificado ni de productos biológicos para exposiciones graves. Por tanto, el coste condiciona el mercado de dos maneras: limita la finalización del tratamiento por parte de los pacientes en zonas endémicas y restringe la adopción de la PrEP entre viajeros o grupos ocupacionales sin reembolso. Los productos que reducen la carga de visitas solo pueden generar valor si los sistemas sanitarios logran incorporarlos a los protocolos y marcos de adquisición.

Infranotificación de los casos de rabia

La infranotificación distorsiona la planificación de vacunas porque los casos mortales y las exposiciones por mordedura suelen pasar inadvertidos para los sistemas de vigilancia. La OMS identifica la capacidad diagnóstica insuficiente y la debilidad de la vigilancia como motivos por los que la mortalidad por rabia registrada es inferior a la carga real. Cuando los datos oficiales subestiman el riesgo, los países pueden presupuestar de forma insuficiente la PEP, posponer la vacunación canina y ubicar las existencias de forma inadecuada en los centros periféricos.

Esta restricción también afecta a las decisiones de producción de los fabricantes. Las previsiones de demanda elaboradas a partir de notificaciones incompletas pueden fomentar una asignación conservadora de la capacidad, incluso cuando la incidencia real de exposición es elevada. La iniciativa digital NRCP de la India de 2024 es relevante porque busca mejorar la notificación en tiempo real de mordeduras y casos sospechosos de rabia, lo que podría mejorar tanto la respuesta de salud pública como la visibilidad de la demanda. Una mejor notificación no crea la enfermedad, pero puede transformar una necesidad oculta en adquisiciones formales.

Oportunidad de mercado: expansión de la iniciativa mundial «Cero para 2030»

La iniciativa Cero para 2030 ofrece una vía para reducir la brecha entre la carga epidemiológica y el acceso comercial mediante la coordinación de la vacunación canina, la vigilancia y los sistemas humanos de PEP. La oportunidad es mayor para los fabricantes capaces de cumplir los requisitos del sector público en los programas humanos y veterinarios. Los avances de la OPS en las Américas demuestran que la vacunación canina sostenida y la acción coordinada de salud pública pueden reducir considerablemente la mortalidad humana, mientras que la hoja de ruta de la OMS sobre enfermedades tropicales desatendidas plantea la eliminación de la rabia como un objetivo más amplio del sistema sanitario.

La ventana de eliminación de pre-2030 crea una asimetría temporal. La capacidad para llevar a cabo campañas veterinarias, la elegibilidad para licitaciones y las relaciones de distribución local requieren años para establecerse, mientras que los programas nacionales pueden acelerar el gasto a medida que se aproxima el objetivo. La ventaja a corto plazo corresponde a las empresas capaces de respaldar un suministro público fiable en la actualidad, no simplemente a las empresas que cuentan con una plataforma técnica emergente. Los nuevos regímenes pueden mejorar el acceso, pero su impacto comercial depende de la adopción regulatoria, la asequibilidad y su incorporación a los protocolos nacionales.

Análisis por segmentos del mercado de vacunas contra la rabia

Tipo de producto

Las vacunas BHK lideran el mercado con 492 millones de USD en 2025 y se prevé que alcancen los 717,5 millones de USD en 2035, con una TCAC del 3,8 %. Su base de fabricación consolidada, especialmente entre los proveedores chinos, respalda la adquisición nacional de grandes volúmenes. Liaoning Cheng Da, Chengdu Institute of Biological Products y AIM Vaccine son participantes importantes del ecosistema chino de vacunas basadas en cultivos celulares. La ventaja de escala de BHK respalda el volumen impulsado por licitaciones, aunque su crecimiento más lento en comparación con los productos basados en células Vero sugiere que la combinación de plataformas cambiará gradualmente.

Las vacunas PCEC representan 281,3 millones de USD en 2025 y se prevé que alcancen los 447,3 millones de USD en 2035, con una TCAC del 4,7 %. La franquicia RabAvert/Rabipur de Bavarian Nordic cuenta con una posición consolidada en los mercados de vacunas humanas de renta alta ^{[8]Bavarian Nordic - Annual Report 2024, 2025 - bavarian-nordic.com}. Los registros de la FDA muestran una actividad regulatoria continua para RabAvert, lo que respalda la gestión de su ciclo de vida en Estados Unidos. El valor estratégico de PCEC reside en su familiaridad clínica y su integración regulatoria, más que en una rápida expansión del volumen.

Las vacunas basadas en células Vero generan 342,4 millones de USD en 2025 y se prevé que se expandan hasta 576,5 millones de USD en 2035, con una TCAC del 5,3 %. Verorab, de Sanofi, cuenta con la precalificación de la OMS y se utiliza en numerosos mercados ^{[5]World Health Organization - Global Market Study: Human Rabies Vaccines, Public Summary - who.int}. La evidencia de fase III sobre productos liofilizados basados en células Vero ha respaldado tanto las pautas de Zagreb como las de Essen, lo que refuerza la idoneidad de la plataforma para productos diseñados en torno a la eficiencia de las dosis y la practicidad del almacenamiento. El crecimiento de las vacunas basadas en células Vero refleja tanto la familiaridad clínica como la posibilidad de desarrollar formatos diferenciados para mercados con una elevada carga de enfermedad.

Los demás tipos de productos suman 104,4 millones de USD en 2025 y se prevé que alcancen los 159,8 millones de USD en 2035, con una TCAC del 4,3 %. Este grupo incluye vacunas basadas en células diploides humanas, productos recombinantes y tecnologías de ARN en fases iniciales. Cadila Pharmaceuticals introdujo ThRabis, una vacuna recombinante contra la rabia basada en nanopartículas que utiliza tecnología de partículas similares a virus, en India en 2022, con una pauta de tres dosis los días 0, 3 y 7. El candidato sin suero de AIM Vaccine y sus programas de ARN autorreplicante indican una diversificación continua de las plataformas, pero el desarrollo clínico debe diferenciarse del suministro comercial aprobado.

Tipo

Las vacunas humanas representan 839,4 millones de USD en 2025 y se prevé que alcancen los 1,338,5 millones de USD en 2035, con una TCAC del 4,7 %. La PEP es el principal motor de la demanda porque se administra tras una exposición reconocida y normalmente se adquiere a través de los canales de salud pública o de atención de urgencias. El estudio de mercado de la OMS identificó 27 vacunas humanas contra la rabia en todo el mundo, pero solo cuatro productos precalificados por la OMS durante el período del estudio, lo que limita el grupo de proveedores que pueden optar a algunos canales de adquisición multilateral.

Las vacunas veterinarias están valoradas en 380,8 millones de USD en 2025 y se prevé que alcancen los 562,5 millones de USD en 2035, con una TCAC del 3,9 %. Su función económica difiere de la de las vacunas humanas: son una herramienta de prevención a escala poblacional, especialmente en campañas de vacunación canina.

La demanda se ve respaldada por los requisitos de vacunación de animales de compañía en los mercados maduros y por la vacunación canina impulsada por los gobiernos en los mercados endémicos. La tasa de crecimiento del segmento es inferior a la de las vacunas humanas, pero su relevancia para Zero by 30 lo convierte en un componente estratégico central.

Aplicación

La PEP representa 953,3 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance 1,440,1 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,1 %. Su cuota del 78,1 % refleja la necesidad clínica de tratar rápidamente las exposiciones reconocidas. Por tanto, el mercado de la PEP está vinculado operativamente a los servicios de urgencias, los hospitales públicos, los protocolos de evaluación y el acceso a inmunoglobulinas. Los fabricantes deben competir tanto en garantía de suministro y compatibilidad de las pautas terapéuticas como en diferenciación del producto.

La PrEP está valorada en 267,0 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance 460,9 millones de USD en 2035, con una TCAC del 5,5 %. El crecimiento está ligado a los protocolos de riesgo laboral, la medicina del viajero y un mayor reconocimiento de que los viajeros a destinos remotos pueden no disponer de un acceso fiable a la PEP. Su mayor crecimiento no desplaza a la PEP; en cambio, añade una fuente de demanda más planificada y sensible al canal en Norteamérica, Europa y los principales núcleos urbanos de Asia-Pacífico.

Canal de distribución

Las farmacias hospitalarias lideran la combinación de canales, con 770,7 millones de USD en 2025, y se prevé que alcancen 1,133,2 millones de USD en 2035, con una TCAC del 3,9 %. Su posición refleja la realidad clínica de la PEP, en la que la evaluación médica, la atención de las heridas, la administración de vacunas y el posible uso de inmunoglobulinas se gestionan conjuntamente.

Las farmacias minoristas representan 325,2 millones de USD en 2025 y se prevé que aumenten hasta 562,8 millones de USD en 2035, con una TCAC del 5,6 %. Este canal es especialmente relevante para la PrEP, la medicina del viajero y la finalización de los tratamientos prescritos cuando los farmacéuticos están autorizados a vacunar o coordinar la administración. Las farmacias en línea aumentan de 124,3 millones de USD en 2025 a 205,0 millones de USD en 2035, con una TCAC del 5,1 %. Es probable que su función siga siendo complementaria, ya que las vacunas contra la rabia requieren una manipulación regulada en la cadena de frío y administración por parte de profesionales.

Norteamérica ilustra la interacción entre los segmentos. En 2025, los productos BHK, PCEC, de células Vero y otros productos están valorados en 194,0 millones de USD, 111,2 millones de USD, 135,2 millones de USD y 39,3 millones de USD, respectivamente. Las vacunas humanas representan 330,5 millones de USD y los productos veterinarios, 149,1 millones de USD. La PEP representa 374,1 millones de USD, frente a los 105,5 millones de USD de la PrEP, mientras que los canales hospitalario, minorista y en línea representan 303,5 millones de USD, 128,4 millones de USD y 47,7 millones de USD, respectivamente. Para 2035, se prevé que los segmentos regionales por producto alcancen 263,7 millones de USD, 164,8 millones de USD, 212,2 millones de USD y 56,1 millones de USD; los segmentos humano y veterinario, 491,5 millones de USD y 205,4 millones de USD; la PEP y la PrEP, 527,0 millones de USD y 169,9 millones de USD; y los canales hospitalario, minorista y en línea, 416,2 millones de USD, 207,3 millones de USD y 73,4 millones de USD.

La PEP seguirá siendo el mercado principal por volumen, pero la PrEP y el acceso minorista crean un segmento comercial diferenciado de mayor crecimiento. Los proveedores centrados en programas gubernamentales necesitan una sólida capacidad de distribución hospitalaria y en el sector público; los proveedores que buscan crecer en PrEP necesitan alcance en salud laboral, clínicas de medicina del viajero y farmacias minoristas. Por tanto, la estrategia de canales no puede separarse de la estrategia de producto, especialmente a medida que los esquemas más cortos y las nuevas formulaciones avanzan por las vías clínicas y regulatorias.

Análisis regional del mercado de vacunas contra la rabia

América del Norte

El mercado de América del Norte está valorado en 479,7 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance 696,9 millones de USD en 2035, con una TCAC del 3,7 %. Estados Unidos aporta 419,7 millones de USD, equivalentes al 87,5 % de los ingresos regionales, y se prevé que alcance 607,6 millones de USD en 2035. Canadá aporta 59,9 millones de USD, equivalentes al 12,5 %, y se prevé que alcance 89,3 millones de USD.

El mercado estadounidense está determinado por la exposición a la fauna silvestre, no por la transmisión endémica mediada por perros. Las directrices de los CDC identifican a los murciélagos, mapaches, mofetas y zorros como factores clave de exposición y respaldan el uso de Imovax y RabAvert para la profilaxis antirrábica ^{[6]U.S. Centers for Disease Control and Prevention - Rabies Biologics - cdc.gov}. El mantenimiento regulatorio de RabAvert e Imovax garantiza la continuidad del suministro en un mercado donde la PEP es clínicamente esencial, aunque la incidencia sea relativamente baja. Canadá presenta un perfil de riesgo relacionado con la fauna silvestre similar, y la vacunación de animales de compañía y la vigilancia de salud pública respaldan la demanda de vacunas veterinarias y humanas.

Europa

Europa representa 223,2 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance 333,8 millones de USD en 2035, con una TCAC del 4,0 %. Alemania, el Reino Unido, Francia, España, Italia y los Países Bajos se caracterizan principalmente por la PrEP para viajeros, la vacunación ocupacional, la gestión de exposiciones importadas y determinados riesgos relacionados con la fauna silvestre, en lugar de una transmisión generalizada mediada por perros.

El Reino Unido obtuvo una opción adicional de vacuna humana cuando Sanofi lanzó Verorab en abril de 2024, tras la autorización de la MHRA en noviembre de 2023. El amplio mercado sanitario de Alemania y su población expuesta a riesgos ocupacionales respaldan la demanda de PrEP, mientras que Francia, España, Italia y los Países Bajos dependen de la medicina del viajero y de la preparación clínica para los casos importados. La principal oportunidad de Europa consiste en aumentar la adopción de la PrEP entre los viajeros y trabajadores que cumplen los requisitos, no en responder a la carga de mordeduras de perro endémicas que define los mercados asiáticos y africanos.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico está valorada en 384,3 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance 656,7 millones de USD en 2035, con una TCAC del 5,4 %. La región combina la mayor carga de la enfermedad con una expansión del acceso, la producción nacional y la actividad de los programas de eliminación. Esto la convierte en la principal fuente de valor incremental del mercado, pese a los precios medios de los productos, inferiores a los de América del Norte.

India es un centro fundamental de demanda y fabricación. Su elevada carga de mordeduras de animales, los sistemas de notificación del NRCP y el marco NAPRE respaldan unas amplias necesidades de PEP en el sector público. La cartera ChiroRab e IndiRab de Bharat Biotech, Abhayrab de Indian Immunologicals, ThRabis de Cadila Pharmaceuticals y Rabivax-S de Zydus Lifesciences ilustran la intensidad de la competencia nacional. Bharat Biotech adquirió los activos de vacunas contra la rabia de Chiron Behring en 2019 y ha indicado una capacidad anual aproximada de 27 millones de dosis para el conjunto de su cartera.

China es un mercado de gran volumen respaldado por la producción nacional de células BHK y Vero. AIM Vaccine, Liaoning Cheng Da y Chengdu Institute of Biological Products compiten en este contexto, en el que las autorizaciones nacionales, el acceso a licitaciones y la escala de producción son factores decisivos. Japón, Australia y Corea del Sur presentan una menor demanda endémica y dependen en mayor medida de la PrEP ocupacional, la medicina del viajero y la gestión de los riesgos relacionados con la fauna silvestre. El uso de vacunas en Australia también incluye el lisavirus de los murciélagos australianos, para el que la vacunación antirrábica es relevante en grupos de alto riesgo expuestos.

América Latina

América Latina está valorada en 74,5 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 122,6 millones de USD en 2035, con una TCAC del 5,0 %. Brasil, México y Argentina se benefician de una trayectoria regional de vacunación canina coordinada y control de la rabia humana. La OPS informa de que América redujo los casos de rabia humana de 300 en 1983 a cinco en 2024, gracias al apoyo de amplias campañas de vacunación canina.

Brasil sigue siendo el mayor mercado comercial regional, respaldado por la contratación pública y la gestión continua de la exposición. Los avances de México en la lucha contra la rabia humana transmitida por perros desplazan la demanda hacia la vigilancia, la disponibilidad de PEP y los riesgos relacionados con la fauna silvestre. Argentina combina la demanda de salud pública con una capacidad local de producción de productos biológicos veterinarios a través de BiogénesisBagó. La región demuestra que los avances hacia la eliminación de la enfermedad pueden coexistir con una necesidad continuada de vacunas: una menor mortalidad puede reducir la demanda de emergencia con el tiempo, pero las campañas caninas y la vigilancia mantienen las compras del sector veterinario y público.

Oriente Medio y África

Oriente Medio y África está valorado en 58,6 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 91,0 millones de USD en 2035, con una TCAC del 4,4 %. El bajo valor de mercado de la región en relación con su carga de enfermedad demuestra el efecto de las limitaciones de asequibilidad, acceso y notificación. La carga estimada de mortalidad por rabia en África es considerable, pero la adquisición de vacunas sigue estando limitada por el alcance de las instalaciones y la financiación.

Sudáfrica funciona como un mercado de referencia relativamente desarrollado para la vigilancia y la disponibilidad de PEP en el África subsahariana. Arabia Saudí y los EAU están más influidos por la demanda de PrEP de viajeros y expatriados, respaldada por un mayor gasto sanitario y un mejor acceso al sector privado. En toda la región, la variable más determinante es si la financiación de la eliminación puede reforzar el acceso habitual a la PEP y a la vacunación canina. PASERA y las alianzas más amplias de United Against Rabies proporcionan un marco de coordinación, pero la capacidad de implementación sigue siendo desigual.

Oriente Medio y África presenta la mayor brecha entre la necesidad y el valor de mercado efectivo. No se trata simplemente de un mercado privado con baja penetración; es un problema de financiación y prestación que requiere una vigilancia operativa, contratación pública, disponibilidad de la cadena de frío y proximidad a la atención sanitaria.

América Latina ofrece una lección diferente: la vacunación canina integrada puede reducir considerablemente la mortalidad, pero no elimina la necesidad de vigilancia, suministro veterinario y preparación para la PEP. Por tanto, la estrategia regional debe distinguir entre los mercados que necesitan ampliar el acceso y aquellos en los que la prioridad es mantener los avances logrados en la eliminación.

Cuota de mercado de las vacunas contra la rabia y panorama competitivo

La competencia está moderadamente concentrada, ya que Sanofi, Zoetis, Merck & Co., Bharat Biotech y Liaoning Cheng Da representan conjuntamente aproximadamente el 48 % del valor del mercado mundial. La ventaja competitiva viene determinada por la capacidad de la plataforma, las autorizaciones regulatorias, la precalificación de la OMS, la fiabilidad de la fabricación, la cualificación para licitaciones y el alcance en los canales humanos o veterinarios. El mercado no funciona como una única categoría mundial de productos: la PEP humana, la PrEP para viajeros, la vacunación de animales de compañía y las campañas de eliminación de la rabia canina tienen compradores y requisitos diferentes.

Sanofi compite en el ámbito de la vacunación humana contra la rabia a través de Imovax y Verorab. Su cartera de proyectos incluye SP0087, un candidato de próxima generación basado en células Vero, sobre el que la empresa informó de actividades de revisión por parte de la EMA en 2025, con hitos regulatorios previstos para 2026 ^{[7]Sanofi - 2025 Strong Sales and EPS Growth, January 29, 2026 - sanofi.com}. El lanzamiento de Verorab en el Reino Unido reforzó la presencia de Sanofi en el ámbito de la salud del viajero y su presencia clínica. RabAvert, de Bavarian Nordic, sigue siendo un producto PCEC importante en Estados Unidos y otros mercados de renta alta; la finalización de su transferencia de fabricación en 2024 redujo la dependencia de acuerdos de producción externa heredados.

Bharat Biotech combina ChiroRab e IndiRab, precalificada por la OMS, lo que le confiere relevancia en la demanda interna de la India y en las adquisiciones internacionales. Zydus Lifesciences también se beneficia de la precalificación de la OMS para Rabivax-S, lo que respalda su acceso a oportunidades de adquisición multilateral. Indian Immunologicals participa mediante Abhayrab, mientras que Cadila Pharmaceuticals se diferencia por su producto ThRabis, con una pauta de dosis reducida.

La estructura competitiva de China está determinada por la escala de fabricación local y la modernización de los productos. El producto SPEEDA de Liaoning Cheng Da utiliza una formulación de células Vero liofilizada y una pauta de Zagreb 2-1-1. AIM Vaccine está avanzando en programas de desarrollo sin suero y de próxima generación, mientras que Chengdu Institute of Biological Products sigue siendo un proveedor nacional de vacunas contra la rabia basadas en cultivos celulares. Estas empresas compiten en un mercado en el que la distribución local y las vías regulatorias son tan importantes como la tecnología de la plataforma.

La competencia veterinaria incluye a Zoetis, Merck & Co., Boehringer Ingelheim, Virbac, Elanco Animal Health y BiogénesisBagó. Zoetis informó de unos ingresos totales de 9,300 millones de USD en 2024 en el conjunto de su cartera de salud animal, lo que respalda una amplia capacidad de distribución veterinaria. Merck & Co., a través de Merck Animal Health, participa en el ámbito de los productos biológicos para animales de compañía y ganado. Boehringer Ingelheim, Virbac y Elanco Animal Health aprovechan sus relaciones veterinarias consolidadas en distintos mercados geográficos. BiogénesisBagó aporta capacidad de fabricación regional y conocimiento de las adquisiciones veterinarias en América Latina. Su importancia estratégica aumenta cuando los gobiernos combinan la ampliación de la PEP humana con la vacunación masiva de perros.

Desarrollos recientes del sector

• Mayo de 2026 - University of Oxford e Ifakara Health Institute: Los resultados provisionales de la fase 1b/2 de ChAdOx2 RabG en Tanzania mostraron respuestas de anticuerpos neutralizantes duraderas un año después de una sola dosis en adultos y niños. El estudio NCT04270838 en curso está evaluando la seguridad y el perfil de respuesta inmunitaria del candidato basado en un vector adenoviral durante un período de seguimiento más prolongado.

• Octubre de 2025 - Sanofi: Sanofi informó de que la Agencia Europea de Medicamentos aceptó su solicitud para SP0087, una vacuna candidata contra la rabia basada en células Vero destinada a su uso antes y después de la exposición. La empresa indicó que en 2026 se esperaban hitos regulatorios en la UE y EE. UU.

• Abril de 2024 - Sanofi: Sanofi lanzó Verorab en el Reino Unido tras recibir la autorización de la MHRA en noviembre de 2023. La vacuna inactivada basada en células Vero está indicada para la profilaxis preexposición (PrEP) y posexposición (PEP) en todos los grupos de edad.

• 2024 - Bavarian Nordic: Bavarian Nordic completó la transferencia tecnológica para la fabricación a granel de RabAvert y recibió la aprobación regulatoria para el proceso transferido, consolidando el control de la producción tras adquirir la cartera de salud del viajero.

• Marzo de 2024 - Programa Nacional de Control de la Rabia de la India: India puso en marcha una plataforma digital del NRCP destinada a reforzar la notificación de mordeduras de animales, casos sospechosos de rabia e información relacionada con la vacunación en apoyo de NAPRE-2030.

• Abril de 2022 - Cadila Pharmaceuticals: Cadila Pharmaceuticals lanzó ThRabis en India, una vacuna recombinante contra la rabia basada en nanopartículas y tecnología de partículas similares a virus, con una pauta de tres dosis administradas los días 0, 3 y 7.